藥品質量責任的承諾書(通用3篇)
藥品質量責任的承諾書 篇1
本企業為合法的藥品生產企業,對藥品生產經營活動中的行為鄭重承諾如下:
一、生產經營活動嚴格遵守藥品管理的各項法律法規,不斷提升執行法規的自覺性和能力。
二、堅持誠實守信,杜絕任何虛假、欺騙行為。
(一)按規定申報行政許可或備案事項,保證申報資料真實、準確。
(二)如實記錄藥品生產質量管理全過程,保證記錄真實、完整。
三、嚴格執行《藥品生產質量管理規范》,確保持續穩定生產出合格的藥品。
(一)建立并不斷完善藥品質量管理體系。
(二)采購和使用合法的物料,杜絕非法原料藥和不合格中藥材、中藥飲片投入生產,不非法使用中藥提取物。
(三)產品存在安全隱患的立即啟動召回程序,并向食品藥品監督管理部門報告。
(四)杜絕其它嚴重違反《藥品生產質量管理規范》的行為。
若發現未嚴格遵守上述承諾,本公司愿意承擔相應的法律責任,并同意接受以下處理:
1. 撤銷行政許可決定書或相關批準證明文件。
2. 生產假藥的,給予從重行政處罰并移交司法部門。
3. 生產假藥,或生產劣藥情節嚴重的,給予主要責任人10年內不得從事藥品生產經營活動的處罰。
4. 食品藥品監管部門公布本企業的失信和違法違規行為。
5. 食品藥品監管部門將本企業列入黑名單對外公開并實施重點監管。
6. 食品藥品監管部門在規定期限內不予本企業出具各類無違法違規的證明。
本承諾書在站上公布。
法定代表人(簽名):
企業負責人(簽名):
企業(公章):
20xx年x月x日
藥品質量責任的承諾書 篇2
為深入貫徹落實我縣藥監局《關于印發藥品生產流通領域集中整治行動實施方案》的文件精神,規范藥品使用行為,加強藥品管理,維護人民群眾身體健康和生命安全是我們廣大衛生工作者義不容辭的責任。我院作為藥品使用單位,為此特作出如下承諾:
一 加強組織領導,明確目標責任。建立健全《藥品質量管理崗位職責》《藥品購進、驗收、儲存、養護、出庫等環節管理制度》、《特殊藥品管理制度》、《不合格藥品和退貨藥品管理制度》等10個質量管理制度。嚴格貫徹執行《藥品管理法》,堅決杜絕違法違規使用藥品現象。
二 嚴格執行醫改政策,實行藥品零差價銷售。自20xx年6月1日零時實行基本藥物零差價銷售。把好藥品質量關,做好藥品入庫驗收制度,嚴禁使用無批號、過期、變質、失效藥品,不使用假劣藥品。實行每季度進行一次清資盤點,清理查看過期藥品、臨近有效期藥品。對發現的過期失效藥品一律銷毀,確保群眾用藥安全。
三 藥房工作人員定期進行健康查體。每年組織從事藥房工作人員進行健康查體一次,并建立健康檔案,對經查患有精神病、傳染病、皮膚病等可能污染藥品的疾病的人員,立即調離直接接觸藥品的工作崗位,堅決從源頭上杜絕醫源性傳染事故的發生。
四 搞好藥房硬件建設,保證藥品存放條件。按照藥品存放條件的改變而采取相應的措施,中藥區針對中藥容易受潮、蟲蛀等特點,對中藥櫥進行了修補、噴漆,并定期晾曬。加強防火、防盜等管理。
五 發揮窗口監督管理,把好藥品使用質量關,藥品發藥做到“四查十對”,并隨時與臨床聯系,及時收集藥品使用質量信息。臨床科室建立了“藥物不良反應報告卡”,一旦發現不良反應如實填報,并及時向上級主管部門報告,全院醫護人員都直接參與藥品質量監督管理工作,有力地保證了藥品使用質量,杜絕質量事故的發生。
如違反以上承諾,故意躲避監管,弄虛作假,由此而產生的一切后果和責任由我院自行承擔
承諾單位:(蓋章)峪耳崖中心衛生院
承諾單位法定代表人:(簽字)
藥品質量責任的承諾書 篇3
值此新的《食品安全法》即將實施之際,我們所有參加20xx年中國石龍食品藥品安全與法治研討會的食品藥品企業著重承諾:
一、誠信經營。
每一位食品藥品從業人員都要牢記“誠信為本、操守為重”的做人處世原則,堅持“人無信不立,商無信不通,國無信不穩”的經營理念,在食品藥品生產經營活動中誠實守信、腳踏實地,決不做以假充真、以次充好、虛假宣傳、誘騙消費等違背誠信、喪失道德的事情。
二、守法經營。
每一家食品藥品企業都要遵守《食品安全法》、《藥品管理法》等法律法規,在其允許的范圍內開展生產經營活動,決不做違法違規的行為;我們要嚴格按照國家頒布的食品安全標準、藥品質量標準以及相關的食品藥品質量管理規范來生產經營食品藥品,嚴格保證質量與安全。
三、承擔主體責任。
我們堅守質量是生產經營出來的理念,積極承擔食品藥品安全主體責任。我們要將主體責任意識貫輸給企業每一位員工,將主體責任要求貫穿到生產經營鏈條上的每一個環節,確保食品藥品安全主體責任得到有效落實。
承諾人:
x年xx月xx日