藥品質量保證承諾書(精選3篇)
藥品質量保證承諾書 篇1
為認真貫徹執行國家藥品管理法律法規要求,切實履行藥品生產企業藥品質量安全第一責任人的責任,規范藥品生產和銷售行為,切實保證藥品生產和銷售的安全,本單位作出如下承諾:
1、嚴格貫徹執行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等相關法律法規,嚴格按照《藥品生產質量管理規范(20xx年修訂)》及附錄:中藥飲片的要求生產和銷售藥品,絕不違法違規生產和銷售藥品。
2、嚴格執行《規范》要求,健全藥品質量保證體系,加強內部質量管理,修訂完善各項規章制度,保證藥品生產質量和行為規范。
3、嚴把原藥材購進質量關,嚴格審核供貨商的經營資格,索取并留存供貨企業有關證件、資料及銷售憑證,保證不從不具有相應資格的單位或者個人購進原藥材,不購進使用其他中藥飲片生產企業生產的飲片。
4、嚴格執行藥品入庫檢查驗收制度,保證銷售藥品的可追溯性。對入庫藥品逐批進行驗收,驗明藥品質量狀況,并建立真實、完整的藥品生產和銷售記錄;不符合規定要求的,不入庫、不銷售。
5、嚴格執行藥品儲存、養護制度,采取必要的防潮、防塵、防蟲、防鼠等措施,并做好溫濕度、藥品養護等記錄,保證藥品儲存質量安全有效。
6、建立健全藥品不良反應報告制度,保證在發現藥品不良反應時,及時上報藥品不良反應監測機構和食品藥品監管部門。發現存在安全隱患,可能對人體健康和生命安全造成損害的,嚴格按照《藥品召回管理辦法》,立即停止銷售,并向食品藥品監管部門報告。
7、主動接受并積極配合食品藥品監管部門的監管和指導,自覺接受社會各界和廣大消費者的監督。如違反以上承諾,故意規避監管,弄虛作假,由此而產生的一切后果和責任由我單位承擔,并將積極配合、接受食品藥品監管部門的'行政處理。
特此承諾!
醫療機構名稱(蓋章):
承諾人(法定代表人或企業負責人):
聯系電話:
20xx年x月x日
藥品質量保證承諾書 篇2
質量是企業的生命,誠信是企業的靈魂。中藥材、中藥飲片行業是一個特殊的行業。關系到人民的生命健康。守法經營、誠實守信、保證質量是企業必須遵循的基本規范和行為準則,向人民群眾提供安全、有效、放心的中藥材飲片,提高大眾的健康水平,促進社會和諧發展是企業義不容辭的責任和義務。
為此,太谷縣廣源堂藥業有限公司鄭重承諾:
一、嚴格執行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等法律法規,按照《藥品生產質量管理規范》的要求組織生產、經營、使用。嚴格按照《中國藥典》現行版的要求進行檢測、檢驗。
二、嚴格按照國家食品藥品監督管理局、衛生部、國家中醫管理局《關于加強中藥飲片監督管理的通知》(國食藥檢安關于藥品質量安全承諾書【20xx】25號)的要求,不外購飲片、半成品或成品進行分包裝或改換包裝標簽。絕不從不具備中藥材經營資質的單位或個人采購中藥材。
三、嚴格對供應商進行質量審核及現場審計,提高企業內控質量標準。
我公司自愿接受同行、社會的監督,如有發生違法違規行為,企業將承擔相應的法律責任以及相應的后果。
醫療機構名稱(蓋章):
承諾人(法定代表人或企業負責人):
聯系電話:
20xx年x月x日
藥品質量保證承諾書 篇3
尊敬的:
發包人、承包人根據《中華人民共和國建筑法》、《建設工程質量管理條例》和《房屋建筑工程質量保修辦法》,經協商一致,對工程簽訂質量保證書。
第一條工程質量承包范圍內容承包人在質量保修期內,按照有關法律、法規、規章的管理規定和雙方約定,承擔本工程質量保修責任。質量保修范圍包括地基基礎工程、主體結構工程,屋面防水工程、有防水要求的衛生間、房間和外墻面的防滲漏,電氣管線、給排水管道,以及雙方約定的其他項目。
第二條質量保證條款明細雙方根據《建設工程質量管理條例》及有關規定,約定本工程質量保證如下:
1.保證地基基礎工程和主體結構工程能達到合理使用年限;
2.保證屋面具有防水能力、洗手間等具防滲漏性能;
3.保證整體樓層具有抗風防水抗震能力;
4.保證樓內水電暢通;
5.保證房屋各樓層建筑高度達到發包方要求;
6.保證房屋建筑格局適用于甲方要求;質量保證自工程竣工驗收合格之日起生效。
第三條質量保修責任
1.如未達到上述要求,承包人應當在接到甲方通知之日起7天內派人負責維修或重建。承包人不在約定期限內派人修建,發包人可以委托他人修理。費用由承包人負責。
2.發生緊急搶修事故的,承包人在接到事故通知后,應當立即達到事故現場搶修。
3.對于涉及結構安全質量問題,應當按照《房屋建筑工程質量保修辦法》的規定立即向當地建設行政主管部門報告,采取安全防范措施;由當地安全建筑管理部門或者具有相應資質等級的設計單位提出保修方案,承包人實施保修。
4.除不可抗力以外造成的房屋倒塌、裂縫、傾斜等因素,乙方負責全部責任。(不可抗力:指因戰爭、動亂、空中飛行物體墜落或其他非甲乙方造成的爆炸、火災以及特大自然災害。)
第四條保修費用因建筑質量出現問題而造成的修建費用由乙方承擔。
x年xx月xx日