國產(chǎn)醫(yī)療器械委托申報合同書
合同編號：京典y 號
甲方：有限公司（以下簡稱甲方）
乙方：北京 醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱乙方）
經(jīng)甲乙雙方協(xié)商就 產(chǎn)品申報醫(yī)療器械相關(guān)事宜達(dá)成如下合同 ：
一、雙方約定：
1、甲方同意將產(chǎn)品的申報工作全權(quán)委托北京 醫(yī)藥科技有限公司辦理。
2、在申報過程中雙方相互協(xié)商、相互協(xié)助。
3、乙方為甲方保守秘密，不得將甲方所提供的產(chǎn)品資料泄露他人。
4、在申報期間若實驗費(fèi)、評審費(fèi)、申報流程及要求等因政策調(diào)整，按新政策執(zhí)行，雙方不負(fù)任何責(zé)任。
二、雙方責(zé)任：
1、甲方向乙方提供申報產(chǎn)品的相關(guān)資料｛醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明、產(chǎn)品技術(shù)報告、安全風(fēng)險分析報告、產(chǎn)品性能自測報告、產(chǎn)品使用說明書、產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的證明文件（自由銷售證明）｝。
2、甲方需向乙方提供送檢必備資料（產(chǎn)品說明書和申報企業(yè)相關(guān)信息和送檢樣品等），乙方方可安排送檢工作。
3、甲方向乙方提供代理費(fèi)共計人民幣 萬元。
4、乙方負(fù)責(zé) 的產(chǎn)品申報、資料整理、相關(guān)咨詢等全部申報工作。
5、自合同生效日起至 月內(nèi)完成申報前的準(zhǔn)備工作，并報藥監(jiān)局終審。
6、藥監(jiān)局受理后 月內(nèi)取得醫(yī)療器械批準(zhǔn)證書。
7、如在實驗期內(nèi)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品本身存在問題，乙方應(yīng)及時通知甲方，討論解決辦法，如需重做實驗，其費(fèi)用將由甲方承擔(dān)。
三、經(jīng)費(fèi)支付方式：
1、自合同生效日起3日內(nèi)，甲方向乙方支付代理費(fèi)共計人民幣萬元。
2 、取得藥監(jiān)局受理通知書后3日內(nèi)，甲方將評審費(fèi)匯至評審收費(fèi)通知書上指定的帳號。同時向乙方支付代理費(fèi)共計人民幣萬元。
3、取得藥監(jiān)局頒發(fā)的醫(yī)療器械批準(zhǔn)證書后3日內(nèi)，甲方向乙方支付代理費(fèi)共計人民幣萬元。
4、乙方以書面形式通知甲方，甲方取得通知后3日內(nèi)，直接向檢測機(jī)構(gòu)支付實驗費(fèi)等，乙方并向相關(guān)機(jī)構(gòu)索取發(fā)票提供給甲方。
5、乙方在確定收到甲方所匯代理費(fèi)用后出具相應(yīng)數(shù)額收據(jù)。
四、違約及其它：
1、如因乙方責(zé)任致使實驗終止或申報失敗，乙方將退還甲方所支付的代理費(fèi)用。
2、如因乙方原因致使甲方申報資料失秘，乙方須向甲方支付保密違約金10萬元整人民幣。
3、如甲方延遲支付本合同規(guī)定的各項款項，將按每日千分之叁（3‰）違約金支付給乙方，若超過30日以上乙方有權(quán)終止合同，甲方必須在3日內(nèi)補(bǔ)足實驗費(fèi)和代理費(fèi)。
4、如甲方延遲支付產(chǎn)品實驗費(fèi)及評審費(fèi)等申報產(chǎn)品的所需費(fèi)用，產(chǎn)品申報周期將按延遲到款周期續(xù)延，乙方不付任何責(zé)任。
5、如因乙方原因?qū)е律陥笱悠冢瑢疵咳涨Х种?‰）違約金支付給甲方，如超過30日以上甲方將有權(quán)終止合同，并要求乙方退還甲方所支付的費(fèi)用。
6、因政策的改變或不可抗原因致使申報受阻或申報失敗，甲乙雙方都不承擔(dān)責(zé)任，應(yīng)視具體情況協(xié)商解決。
五、本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。
甲方單位蓋章： 乙方單位蓋章：
甲方代表人簽章： 乙方代表人簽章：
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