質量管理員工作職責精編（通用25篇）
質量管理員工作職責精編 篇1
1.產品設計開發階段質量目標設定、問題跟進解決;
2.APQP、PPAP文件整理匯總;
3.組織設計階段質量評審、問題改進閉環;
4.轉量產前檢驗標準制定;
5.生產現場異常、客戶分析處理;
6.客戶、研發、質量要求傳遞;
7.生產過程的質量監控;
8.領導安排的其它事項。
質量管理員工作職責精編 篇2
一、組織本公司內部質量管理體系的策劃、實施、監督和評審工作。
二、 按照技術文件編制檢驗標準和檢驗規范;
三、組織實施對原材料、外協件、外購件、自制件的檢驗，以及對產品工序、成品的檢驗，并出具檢測報告;
四、組織公司內部對不合格品的評審，針對質量問題組織制訂糾正、預防和改進措施，并追蹤驗證;
五、 負責質量記錄的統籌管理，定期進行質量分析和考核;
六、 負責全公司產品的質量檢驗工作;
七、負責計量管理工作，完成計量儀器的定期檢定并做好檢定記錄和標識;
八、負責檢驗測量和試驗設備的控制，確保產品質量滿足規定的要求;
九、參加對供方的評審，參加用戶反饋意見的分析和處理;
十、完成公司領導交辦的其它任務。
質量管理員工作職責精編 篇3
負責質量保證方針的起草、審核及更新;
負責日常維護QA紙質文檔和電子文檔;
負責審查及批準所有的質量保證文件，包括SOP、實驗方法及方案、實驗報告;
負責審查及批準實驗方法、操作規范、實驗過程、儀器設備等的更改;
負責審查內外部數據庫，并定期評價規程、政策和職責;
負責維護和控制所有的技術轉移文件;
為員工提供相關法規知識及工作流程的培訓;
負責所有文檔的存檔工作，包括原始數據、文件、實驗方案和最終報告等。
質量管理員工作職責精編 篇4
1、負責質量管理工作，有效行使質量監督管理職能;
2、負責質量體系文件的制定、完善與更新，收集及貫徹執行國家有關中藥飲片管理的法律法規和各項通知要求;
3、負責在庫產品的養護及質量檢查工作;
4、負責購進及銷退藥品的出入庫驗復核，確保合法經營;
5、負責各類證照的變更年檢工作;
6、負責各級食品藥品監督管理部門保持良好的溝通，負責相關部門對公司藥品經營許可及GMP的各項外審檢查等;
7、完成上級領導交代的其他工作。
質量管理員工作職責精編 篇5
1、策劃、建立、監督和評價公司質量管理體系的運行情況，對不符合及時組織實施改進。
2、參與實施質量管理體系內審和協助第二方、第三方質量管理體系審核及其它相關審核。
3、收集過程數據，實施過程控制，評價過程績效并識別任何改進的機會。
4、對供應商質量實施管理并應對顧客質量反饋，處理顧客抱怨，牽頭對供應商和顧客反饋的質量問題進行整改。
5、負責協助實施公司內與質量管理相關的培訓工作，加強員工質量教育，提高人員質量意識。
6、編制質量管理體系文件，保管本部門所使用的文件。與信息管理員配合建立公司的質量管理軟件。
7、實施特殊過程確認、軟件確認、試制(生產)前準備狀態檢查等工作。
8、質量管理體系的日常監督檢查，對發現的問題提出整改的要求并跟蹤驗證實施效果。
質量管理員工作職責精編 篇6
1、協助迎接藥監、第三方審核機構等各種外部審核的溝通和現場審核的協調;負責各項藥監系統的上報、對接工作;
2、協助建立、維護、修訂、完善質量管理體系文件，優化質量體系流程，確保質量管理體系有效運行;
2、識別醫療器械法律法規的更新，負責推進醫療器械各項法律法規在公司各業務部門的落實、改進工作;
3、負責公司內審、外審和管理評審的準備工作，和檢查后發現不合格項的整改和關閉;負責公司各部門質量目標的確認和達成情況統計、分析工作;
4、負責質量意識、質量體系的內部貫宣和培訓;
5、協助各種新產品注冊申報、變更注冊：注冊工作與內部質量體系的對接工作;與檢測所的溝通工作;注冊資料的編制工作等;
6、完成上級安排的其他工作。
質量管理員工作職責精編 篇7
1. 按體系要求實施ISO/IATF16949管理、維護并持續改進公司的質量管理體系;
2. 組織實施工廠ISO/IATF16949內部審核，核查問題，跟進協調和落實糾正預防措施，推動質量管理體系持續改進;
3. 組織實施與ISO/IATF16949相關的質量意識、質量管理理論和實踐等方面的廠內培訓與教育;
4. 負責對質量管理體系文件、記錄的控制情況實施監督和檢查;
5. 負責對質量管理體系策劃的實施效果進行監督檢查;
6. 負責制定管理評審的計劃，收集并提供管理評審所需要的資料，負責對評審后的糾正、預防和改進措施進行跟蹤和驗證;
7. 負責編制內部審核計劃，組織內部審核人員按計劃要求進行審核，并對糾正措施實施效果進行跟蹤和驗證。
8. 參與工廠其它質量事務處理，包括偏差管理，變更控制，供應商質量管理，客戶投訴處理等。
質量管理員工作職責精編 篇8
1.醫療器械質量檢查和驗收工作;
2.醫療器械退換貨工作;
3.醫療器械出入庫系統錄入;
4.醫療器械有關質量管理臺賬;
5.醫療器械相關資料按規定保存備查。
質量管理員工作職責精編 篇9
1)負責原材料、委外加工半成品、成品的檢驗;
2)檢查與糾正生產中出現的品質異�，F象，并及時匯報;
3)負責對產品的放行，禁止不良品流入合格品中，嚴把品質關;
4)及時做好工作中的各項品質記錄;檢驗數據的統計分析;持續改進管理。
質量管理員工作職責精編 篇10
1.協助進行公司質量管理工作;
2.負責與實驗室認可機構、資格認定及實驗室間對比(能力驗證)的工作;
3.組織質量監督活動，監督體系文件的記錄、整理;
4.負責外部服務和供應質量保證的監督;
5.負責分包工作中有關質量要求和/或對分包商質量體系審核;
6.負責公司質量活動中特定偏離的批準;
7.負責公司檢測報告質量、測量設備管理狀況和樣品管理狀況的監督;
8.完成上級臨時指派的其他工作。
質量管理員工作職責精編 篇11
1、負責公司研發部產品研發全過程質量管理，協助部門經理規范和優化公司產品研發管理流程;
2、參與公司質量保證體系改進工作，收集過程改進建議，并負責建立健全產品研發質量保證體系;
3、負責公司質量保證體系執行過程的指導、監督與評價，確保公司產品研發質量保證體系的有效運行;
4、負責制定產品研發項目的軟件質量保證計劃，并定期跟蹤產品研發項目進展，定期提交項目情況匯報;
5、參與產品研發項目各里程碑節點評審，負責編制項目評審報告，并對項目評審結果處理過程進行跟蹤與管理;
質量管理員工作職責精編 篇12
1. 保證品控系統的合理運作，保證產品質量;
2. 協調相關部門的關系;
3. 參與產品研發、工藝及產品改進工作，提高產品質量;
4. 對產品、原輔料、半成品等規格型號及作業標準，提出改善意見和建議;
5. 制定并嚴格執行作業指導書，按要求巡回檢驗，對制程進行管理與分析;
6. 原輔料供應商交貨質量的整理與評價，督導并協助廠商改善質量，建立質量管理制度;
7. 質量異常時的妥善處理及鑒定報廢品。檢驗儀器與藥品量規等的管理與校正，及庫存的抽檢;
8. 執行產品追蹤和參與消費者投訴，并進行原因分析，找出改善措施;
9. 信息收集、分析和完善提高質量保證系統，做好質量保證作業
質量管理員工作職責精編 篇13
1、協助制定質量管理體系，執行并完善相關的管理規章制度;
2、組織貫徹執行質量管理體系：建立和維護質量管理系統，掌握質量體系的審核方法，領導開展內審工作，統計分析審核結果，并做出審核報告;
3、執行質量檢驗標準、信息反饋、統計流程，根據公司整體質量狀況組織質量控制方案，監控全程質量;
4、制定客戶意見征詢活動計劃并付諸實施，對客戶的意見進行統計分析并提出改進意見;
5、部門協調： 為公司的其它部門提供客觀的質量評價和切實可行的咨詢建議
質量管理員工作職責精編 篇14
1. 負責組織制定、修訂公司質量管理體系文件，對質量管理體系文件進行核查，保證公司試生產質量管理有法可依;
2. 負責公司質量體系維護及改進;內外部審核工作以及問題跟蹤與改進;
3.負責對發貨產品的QC和放行，審核各類單據;
4. 負責組織對偏差、不合格數據的調查處理，并批準糾正預防措施。
5. 負責對超出質量標準的檢驗、質量回顧的審核，對質量狀況做出評估，并提出改進意見或要求。
6. 負責公司的計量管理工作，以保證公司在用計量器具的規范管理。
7. 負責參與公司各種認證工作;
8. 完成領導交辦的其它工作。
質量管理員工作職責精編 篇15
負責公司質量體系運行相關計劃制定與安排、記錄管理與控制。
負責公司資料質量工作信息資料的管理與上報。
協助質量負責人完善公司質量體系文件的修訂
協助完成質量管理部門的其他工作職責
質量管理員工作職責精編 篇16
1、參與公司環境質量管理體系的建立、完善及實施工作，保證質量管理體系的有效運行;
2、協助組織《質量手冊》、《程序文件》 及有關質量文件的編制、修訂和宣貫及管理工作并維護其有效性;
3、參與公司日常質量監督管理工作，協調安排各實驗室管理體系活動，確保質量管理體系有效運行;
4、協助公司質量管理體系內、外部監督審核和管理評審;并定期召開質量分析會議;
5、協助制定全公司人員年度培訓計劃并組織實施;
6、監控質量活動記錄的實施。
質量管理員工作職責精編 篇17
1.專任執行開發階段各項質量驗證與數據審查.確保產品符合客人質量需求
2.協助客戶處理相關質量議題
3.產品質量議題，確認對策執行有效性與掌握進度
質量管理員工作職責精編 篇18
1. 分管質量管理工作，貫徹執行有關醫療器械監督管理的法律、法規;
2. 負責起草醫療器械質量管理制度并監督有效執行，定期檢查制度執行情況，對存在問題提出改進措施，并做好記錄;
3. 負責對員工進行質量教育、培訓工作;
4. 負責首營品種和首營企業的質量審核;
5. 對不合格醫療器械進行控制和管理，負責不合格醫療器械報損前的審核、銷毀醫療器械的監督工作，做好不合格醫療器械的相關記錄;
6. 負責建立醫療器械質量檔案和收集質量標準;
7. 負責各類質量記錄、資料的存檔工作，保證各項的完整性、準確性;
8. 負責處理醫療器械的質量查詢，對顧客投訴和質量問題及時調查處理并報告;
9. 負責醫療質量信息服務和質量跟蹤，定期收集用戶對產品服務質量的評價意見。
質量管理員工作職責精編 篇19
1.熟悉醫療器械物流相關的法律法規，負責醫療器械物流的質量管理
2.負責對物流產品的質量跟蹤和評價，相關設施設備的維護保養、倉儲現場的質量檢查
3.負責物流產品的質量風險評估，擬定糾正和預防措施，并監督糾正和預防措施的落實
4.負責質量管理文件的修訂、審核，協助編制ISO及QMS各項文件
5.負責醫療器械的保管、養護運輸的質量工作
6.負責醫療器械的驗收管理
質量管理員工作職責精編 篇20
1.對口業務BU新客戶、新品名風險審核; 2.對應版塊的入職安全培訓及日常在職培訓的組織;
3.安全檢查：隱患排查和專項檢查;
4.突發事件的應急處理;
5.負責對應版塊政府監管部門臺賬登記、各項安全質量標準(服務標準、SOP等)制定和搜集。
質量管理員工作職責精編 篇21
1、負責公司各種質量檔案(包括質量臺賬、記錄、供應商及客戶檔案、產品檔案等)的整理和歸檔工作;
2、進行試劑原材料、半成品和成品的質量檢測;
3、定期組織進行歸檔和清理，填寫記錄;
4、負責實驗室的監督檢查，優化過程控制流程;生產現場法規和文件要求執行情況巡查;
5、完成本部門日常工作及領導安排的其他工作。
質量管理員工作職責精編 篇22
1. 負責制定本部門的管理制度和控制程序，并確保有效的貫徹與實施;
2. 負責按照公司整體部署及生產計劃要求，按標準執行產品質量要求，并按時按量完成;
3. 負責公司產品全過程的質量控制工作(包括但不限于IQC、IPOC、OQC、微生物檢測等);
4.負責對供應商的質量體系、質量狀況定期進行審核評價，對供應商來料質量進行管理;解決來料不良問題并跟蹤供方改進措施的有效性，確保來料質量穩定;
5. 負責不合格品的評審與處置，對產品(包括物料、半成品)的出廠(或使用)具備否決能力;
6. 負責主導生產環境的驗證、協同進行生產特殊過程的確認并對生產環境、特殊過程和關鍵工序進行日�；蛑芷谛员O測;
7. 負責組織對客戶投訴或反饋進行鑒定與檢測，并形成最終報告;
8. 通過對人、機、料、法、環的管控，實現工作質量的管理，保證產品的品質;
9. 參與公司內審及整改工作，組織部門會議等方式對質量事務進行溝通與管理;
10. 滿足與質量管理體系相關的工作要求，完成上級交辦的其他事務。
質量管理員工作職責精編 篇23
1. 協助部門經理督促藥品質量管理制度的執行;
2. 協助部門經理開展企業藥品質量管理方面的教育和培訓工作，做好質量管理工作;
3.建立、歸檔本部門藥品質量檔案，以保證本部門各項質量活動的記錄完整性、準確性和可追溯性;
4. 負責公司各部門質量管理工作的指導和督促，接受并處理各部門對藥品質量問題的報告及查詢，對上報的質量問題進行復查、確認、追蹤和處理;
5.協助藥品監管部門完成對公司經營藥品的檢查及抽檢監督工
6.負責指導并監督藥品采購、收貨、驗收、儲存、陳列、養護、銷售、退貨、運輸等環節的質量管理工作;
質量管理員工作職責精編 篇24
1、實驗室質量管理體系維護，相關質量體系認定，體系文件的建立、文件的發放，收回，文件的掃描，廢棄與歸檔，外來文件的管理。
2、負責實驗室相關文件記錄、技術部質量相關文件、會議記錄的整理。
3、負責根據指定的培訓計劃為現場人員提供相應的質量管理及過程控制方面的培訓。
4、負責變更管理、評估對產品質量的影響并提出有效解決方案，參與新建、改建、擴建項目的質量評估，確保項目建設滿足對質量的要求。
5、負責變更與偏差的管理：負責變更與變差的最終閉環的審核并完成歸檔。
質量管理員工作職責精編 篇25
1.擬定集團相關制度、流程及規范標準。
2.牽頭擬定戰略與市場部的相關管理制度、業務流程圖和作業指導書。
3.組織監督、檢查公司各項規章制度執行、落實情況。
4.推動集團管理的制度化、規范化，并負責不斷改進和優化。
5.組織公司職能部門人員進行管理體系文件的編寫、修訂和版本升級等工作。
6.負責管理體系的實施。
7.負責體系審核的對外聯絡。
8.按照年度審核計劃開展內部審核、過程審核、產品審核等質量體系審核。
9.負責管理體系的宣傳、培訓工作。
10.負責公司受控文件的有效性和完整性管理。