質量主管工作職責(精選35篇)
質量主管工作職責 篇1
1.根據項目研發要求,承擔開發產品的質量研究和質量標準制訂工作
2按照CFDA的要求,進行在研生物藥項目方法學的建立、驗證和實驗樣品的檢測;主要側重于生物大分子HPLC、CE檢測方法開發以及質譜數據解讀分析。
3 項目研究過程中,產品的質量問題的分析及問題解決;
4 參與注冊資料中質量部分的撰寫;
5 參與實驗室的日常管理及相關儀器設備維護
6 完成上級領導布置的其他工作,負責本部門人員的培訓和管理
質量主管工作職責 篇2
1、貫徹落實本部崗位責任制和工作標準,密切與市場、技術、財務、生產等部門的工作聯系,加強與有關部門的協作配合工作;
2、負責半成品檢驗實驗工作,對公司的最終產品的質量符合性負責;
3、負責組織公司計量管理活動,例如檢驗試驗計量器具的檢定、調整、管理,對它們的準確度負責;
4、負責組織產品可追溯性標識的活動,監督檢驗和試驗狀態的標識工作;
5、負責組織各種檢驗、試驗、檢定、調整、維修記錄的控制并對其正確性負責的工作;
6、負責組織不合格品評審,不合格品的控制,有權制止不合格品的流轉;
7、協調及督導各部門對品質體系中出現不符合項目的改善和追蹤是否有效,并記錄存檔;
8、質量培訓:依據質量管理體系的要求與培訓需求,制定培訓計劃,編制培訓教材,組織全公司員工對質量管理基礎知識、質量意識學習和培訓,組織對生產操作人員進行標準操作等培訓,并做好日常宣傳和貫徹,提高企業整體質量管理水平。
質量主管工作職責 篇3
1.嚴格按質量管理體系、產品(物料)標準對產品、物料進行管控,以保證物料、半成品及產品均為合格品使用;
2.對QC及QA按工作進行有效管理及指導;
3. 就產品工藝、生產過程進行合理管控、建議、指正、糾正等工作;
4.負責公司內部及外部的測試溝通、外聯、跟進、督促、支付費用等工作;
5.負責公司所有涉及質量相關的客訴、文件、報告、證書等內外部協助、溝通、跟進、督促等工作;
6.對檢測設備進行有效放置及管理;建立檢測設備臺帳、制定使用規范并不定時予以盤查;
質量主管工作職責 篇4
-負責KPI月度/季度報告的數據收集、分析、編制與在公司內部發布
-根據KPI結果,負責推動與檢查各運作單位問題點的持續改進
-負責KPI VISUAL系統的維護與管理
-負責客戶績效信息的整理、分析與管理
-負責董事會報告、集團報告與其他上級布置的報告文檔工作
-負責精益體系的現場指導、推進、審核和改進
- 協助上級領導,協調與其他業務與職能部門、分子公司與各運作點之間的溝通和協作關系
質量主管工作職責 篇5
負責公司質量方針,質量目標的貫徹落實,改善公司的質量管理工作,確保質量體系有效的運行
主次質量工作的全面管理,并對質量的管理的各項工作負責
制定產品質量檢驗標準,對公司的采購品和產品質量控制負責,對批量責任事故負責
領導,管理,指導,監督,檢查,考核直屬下屬的工作
對各類產品質量事故進行調查,分析和提出處理意見權
對本部門員工的各項考核,獎懲
制定培訓計劃,定期對部門員工進行質量管理制度及提高質量意識培訓
負責質量專題的會議記錄工作,組織落實相關措施
質量主管工作職責 篇6
1、建立公司質量管理體系,并定期審核,推進公司質量體系的運作與實施。
2、控制產品質量,全面提升公司產品的質量水平,有效提升客戶的滿意度和公司市場占有率。
3、質量改進控制,不合格事項控制;主要包括組織對不合格產品、質量事故的分析、評審、并提出處理意見。
4、對質量相關人員進行培訓,質量相關理念、知識、檢驗技能、GMP、法律法規等的培訓。
質量主管工作職責 篇7
1、依照公司質量體系要求,對新供應商導入進行考察、評估;
2、組織實施對原材料、外協件、外購品、自制件的檢驗,以及對產品工序、成品的檢驗,出具檢測報告,對出廠產品的質量負責;
3、針對供應商、外協代工廠出現質量問題要求回復8D報告,并針對糾正預防措施進行現場稽核,確保措施有效實施;
4、外協代工產品的質量管理,代工質量問題的確認、分析和推動解決,配合外協生產經理對重大質量問題進行索賠;
5、組織對不合格品進行評審,針對質量問題組織制定糾正、預防和改進措施,并跟蹤和驗證改善效果;
6、客戶端質量異常的確認、分析和處理。
質量主管工作職責 篇8
1、負責施工質量程序管理工作和工程施工質量的巡查,參與或組織分部工程、單位工程的質量驗收評定工作;
2、負責監督項目部實施工序質量交底,審核施工組織中的質量保證措施內容和項目部質量管理規章制度的建立、實施與完善;
3、負責施工質量全方位的管理工作,確保項目質量目標的實現。
4、執行并完善項目部質量管理規章制度,保證質量管理體系正常運行,及時組織質量問題的檢查、分析、處理與改進。
5、編制或審核施工方案中的質量相關內容,對施工質量進行策劃與控制,負責施工質量技術交底。
6、負責工程施工質量的過程檢查,參與或組織分部工程、單位工程的質量驗收評定工作,對存在問題制定改進措施,督促質量問題責任者限期整改。
7、落實上級主管部門、公司等下發的質量檢查與整改任務。
8、做好質量記錄,過程實體質量影像資料收集。
質量主管工作職責 篇9
1、負責中控日常管理和對過程控制人員培訓及指導;;
2、負責過程質量巡檢工作監督、審核、執行過程質量管理;
3、呆滯品統計(季度)及原因分析并記錄;
4、負責做好外部、內部客訴及不合格品處理措施收集、跟蹤、驗證,并做好相關記錄
5、負責監督中控質量記錄收集、整理、和保管;
6、負責組織對內客訴、不合格品分析,每月一次客訴分析會,對措施跟蹤驗證并做好相關記錄 ;
7、協助體系的內審、外審、管理評審工作,對提出的問題負責組織整改落實;
8、參與供應商現場考察及質量管理體系的評審;
質量主管工作職責 篇10
1. 組織、指導下屬完成原輔料驗收工作,及時檢查臺賬及資料的有效性;
2. 組織、指導下屬完成成品的出廠檢驗工作以及員工手部、工器具涂抹試驗和空氣沉降菌檢驗工作,并按規定填寫記錄;
3. 組織、指導下屬完成產品留樣工作,并隨檢查登記整理等
4. 組織、指導下屬完成產品每年的第三方檢驗工作以及公司計量檢測設備的定期送檢工作。
質量主管工作職責 篇11
1.編制項目月、季、年質量管理方案。
2.負責分部分項工程工序交接的質量檢查、驗收及評定工作。
3.參加技術復核、中間驗收及隱蔽工程檢查工作。
4.對分包單位的生產施工質量進行監督檢查。
5.工程質量資料的填寫、收集整理工作,配合技術員搞好原始資料的匯編工作。
質量主管工作職責 篇12
1、貫徹執行國家有關醫療器械質量管理的法律、法規和政策;
2、負責質量控制與管理工作,具備醫療器械生產質量管理所需專業知識,具有良好獨立工作能力;
3、熟悉GMP認證工作流程以及GMP的日常管理工作,有效提供質量管理保證;
4、建立公司醫療器械質量管理體系及相關制度,并指導和督促質量管理體系及制度執行;
5、定期組織質量管理體系內部審核,確保體系持續改進;
6、負責產品質量審核;
7、建立質量檔案;
8、負責質量事故或投訴的調查、處理及報告;
9、負責質量管理方面的相關培訓;
10、負責不合格產品的質量審核,及監督不合格品處理過程。
11、負責原材料、中間品、產品質量驗收,以及生產過程中質量監督檢查工作。
12、其他領導布置的工作。
質量主管工作職責 篇13
1.全權負責質量管理的工作,并對質量管理的各項工作結果負責;
2.質量管理體系文件要求落實的監督,質量管理體系標準和文件落實的培訓;
3.組織實施質量統計,對統計數據的真實性、可靠性負責;
4.根據公司品質及生產標準,負責來料、制程、成品所有品質管控及規范指導;
5.對公司產品的質量分析,提出持續改善產品質量的建議;
6.定期通報各有關部門質量檢查結果,對存在的質量問題制定糾正和預防措施并組織實施。
質量主管工作職責 篇14
1、負責新產品研發階段質量,確保滿足評審需求和內部設計與工藝需要;
2、參與搜集新產品研發需要的數據采集、整理、統計與分析;
3、負責制定新產品質量計劃;
4、負責編制新產品原輔材料、過程、成品的檢驗規范;
5、負責協助質量體系的建設和有效運行;
6、負責配合完成內審和外審工作;
7、撰寫相關實驗SOP,按照SOP完成檢驗,填寫檢驗記錄,出具檢驗報告;
8、領導交代的其他工作。
質量主管工作職責 篇15
1、全面負責實驗室檢測工作的質量,負責組織管理體系文件的定制和修訂工作,人員資質維護和能力升級
2、認真、如實審核采樣原始記錄表、相關報告內容,及時反饋質量信息;
3、規劃和實施內部質量管理培訓與考核,改進與維護中心材料實驗室業務能力資質,負責組織CMA等實驗室資質申請與認可;接待政府主管機構檢查;
4、及時處理客戶投訴,跟進客戶投訴處理的結果,調查質量事故原因;
5、組織開展公司的質量目標管理工作,包括目標制定、達成情況匯總、報告,并對質量目標的統計工作進行指導,確保數據準確性;
6、上級部門安排的其他工作。
質量主管工作職責 篇16
1.組織、管理和控制公司主要監視與測量資源,落實公司對主要原輔材料及全系列產品的質量把關工作,組織和實施公司產品標準工作,督促相關部門質量問題預防與糾正工作,組織處理客戶投訴,以達到公司產品質量提高及用戶滿意的目的;
2.推動公司質量管理體系建設以促進質量管理持續改進。(執行質量方針,并把質量方針、質量目標落實在公司的年度方針目標中,通過內部溝通,組織實施;
2.按照《產品監視和測量控制程序》負責對產品質量的檢驗過程,進行控制和管理;
3.按照《不合格品控制程序》,負責對不合格的毛坯、原材料、標準件、半成品和成品的檢驗過程,進行控制和管理;
4.按照《監視和測量裝置控制程序》,負責對監視和測量裝置的購置、委外檢定、標志的過程進行控制和管理;
5.按照《質量記錄控制程序》,負責對質量記錄的標識、收集、歸檔的過程進行控制和管理;
6.按照《質量管理體系內部審核控制程序》,負責質量管理體系內部審核方案的策劃和實施;
7.按照《過程的監視和測量控制程序》,負責對質量管理體系的過程,進行控制和管理;
8.按照《數據收集、分析和利用控制程序》,負責對質量管理信息的分類、收集和處理、傳遞和應用、統計和分析的過程,進行控制和管理;
9.負責《質量手冊》的實施;
10.對錯檢、漏檢造成的質量事故,批量報廢和返修負責.)
質量主管工作職責 篇17
1.接收部門整體質量戰略與規劃,配合完成戰略分解、落實執行、監控閉環完成;
2.制定科室級質量目標/KPI管理規則,實現質量目標/KPI分解和人員管理;
3.負責內部團隊建設與下屬培訓,建立內部人才梯隊;
4.建立和完善科室質量流程、質量標準(技術/質量管控/體系);
5.根據公司生產任務,完成質量檢驗工作;
6.負責參加陪同接外部審核、檢驗等機構,配合完成審核及檢查工作及回復對策;
7.不斷提升質量管理,降低質量成本;
8.協調處理部門內工作中出現的各種問題,主持本部門工作,與各相關部門協調配合;
9.負責對部門各崗位員工進行培訓,提升其工作及專業能力;
真實評價部門員工的工作能力,在合適的時候有責任為其提上晉升空間;
10.負責審核新進員工的培訓計劃,并監督培訓計劃的實施情況,對新員工是否轉正做出真實評價;
11.負責組織完善質量控制各類報表日常統計,并監督各類報表的正確性及完成性;
12.負責部門月度KPI的分析和改進工作,提交周報、月報、年中(終)報;。
質量主管工作職責 篇18
1.推進建立,維護,監督,改善質量體系以及其它相關體系。
2.激勵,管理質量工程師&技術員,提升人員工作績效和熱情,保持人員穩定性。
3.質量相關指標的收集監督,并報告上級主管及公告全公司。
4.推進,協調全公司質量相關持續改善。
5.根據客戶的需求,負責產品整體質量管控和管理,提高客戶滿意度
質量主管工作職責 篇19
1、執行有關工程質量的政策及施工驗收規范、質量檢驗評定標準和有關規程,對施工質量負有監督、檢查把關的責任;
2、參加質量檢查和重點工序關鍵部位的質量復檢工作,負責對單位工程和分部、分項、隱蔽工程檢驗記錄的簽證;
3、對違反國家規定、規范和忽視工程質量的有關單位和個人提出批評和處理意見,對不符合質量標準的工程,有權責令停工;
4、掌握工程質量信息,搞好質量預測預檢,負責工序過程控制;
5、負責向質量管理部門、總工程師等反饋質量信息。
質量主管工作職責 篇20
1、主持質量管理的全面工作,并對質量管理的各項工作結果負責;
2、組織建立質量管理體系,確保質量體系的有效運行;
3、制定質量目標和質量計劃,經批準后組織實施;
4、制定產品質量檢驗標準,對公司采購品和產品質量控制負責,對批量責任事故負責;
5、組織實施質量統計,對統計數據的真實性、可靠性負責;
6、領導、管理、指導、監督、檢查、考核直屬下屬的工作;
7、有對各類產品質量事故進行調查,分析和提出處理意見權;
8、定期通報有關部門質量檢查結果,對存在的質量問題制訂糾正和預防措施并組織實施;
9、對本部門員工的各項考核、獎懲有決定權;
質量主管工作職責 篇21
1、收集、貫徹執行各級質量檢驗、監督法規,并對實施情況進行跟蹤與監督
2、組織、建立實施質量體系并保證體系的有效運行
3、體系文件的編寫、報批、發放、修改等管理工作及質量管理工作的持續改進
4、公司質量計劃的制定與實施,質量目標的分解與檢查考核
5、組織制定產品質量檢驗標準,并組織實施
6、編制質量年度、月度工作計劃,經批準后組織實施
7、內部質量審核工作,對二、三方審核及其提出的問題,制定整改措施,并組織對實施的情況進行跟蹤與監督
8、依據用戶反饋質量信息、售后索賠原因分析提出整改措施,并對實施情況跟蹤
9、每月召集一次質量例會,就上個月公司的質量問題進行通報、分析,提出糾正整改措施,并做好會議記錄
10、公司采購件的入廠檢驗,生產過程的過程控制,產品的出廠檢驗及相關記錄的控制
11、組織工藝紀律檢查、保證工藝紀律的執行
12、對原材料、包裝物、半成品、產成品的質量判定及行使質量否決
13、公司內部計量器具的管理,包括申請購置、建立臺帳、鑒定、審核等
14、質量事故的分析和處理
15、參與新產品開發的產品質量先期策劃,審查新產品設計、工藝的科學、合理性,負責產品的質量改進工作
16、認真做好本部門質量統計工作,及時報送各類統計報表,并對統計數據的及時與真實性負責,為領導及有關部門提供準確可靠的質量信息
17、積極參加各類培訓,不斷提高自身素質
18、制定培訓計劃,定期對全廠員工進行質量管理方面的培訓,不斷提高員工的質量意識
19、負責質量專題會議的記錄工作,組織落實相關措施
20、積極完成領導及會議安排的其他工作任務
質量主管工作職責 篇22
1、負責在規定時限內按標準要求對購進原輔料外觀、包裝、標簽、說明書以及相關的證明文件進行逐一驗收,并保證驗收的結論的準確性;
2、負責對不合格原輔料的確認以及處理及處理過程的實施監督;
3、負責協助領導做申報材料及迎檢文件的準備和不良品事件的搜集、報告及召回的管理;
4、負責及時反饋質量問題,并協助領導制定各產品線質量驗收標準的編制及相關人員培訓;
5、協助產品的質量投訴和質量事故的調查、處理及報告;參與重大質量事故的處理;
6、領導安排的其他工作。
質量主管工作職責 篇23
1. 配合質量經理/副廠長完成制定/修訂年度質量計劃和相關管理制度,并執行保障質量目標達成;
2. 起草,修訂和定期回顧質量管理體系相關文件
3. 組織參與公司的質量內審工作,核查問題,跟進協調和落實糾正預防措施,推動質量管理體系持續改進。
4. 參與各種質量管理活動,如參與對外協合作方的審核、認證工作和內部人員的質量培訓;
5. 建立產品的放行程序、條件和放行的批準要求,對放行產品質量負責。
6. 負責組織上市后產品質量的信息收集工作,并負責產品投訴、不良事件監測。
質量主管工作職責 篇24
1、組織市場客戶投訴及三包、零公里產品質量改進工作
2、客戶報告類的編寫,含:客戶要求的改進報告類編寫回復;主機三包索賠的鑒定及申訴減免
3、建立、實施、保持和持續改進質量管理體系,含:實施內部過程審核、產品審核及組織完成整改工作
4、實施內部體系審核并組織關閉不符合項
5、組織二方、三方審核及不符合項的整改
質量主管工作職責 篇25
1、擬定本部門的工作流程、工作規范、行為細則、管理制度;
2、負責指導養護、藥檢管理工作;
3、負責開展藥品質量管理的教育和培訓;
4、負責質量管理文件的管理,對實施和執行情況進行指導和監督管理;
5、負責起草和組織修訂公司的質量管理制度、操作流程和有關質量文件;
6、負責組織實施內部質量評審和外部審計的迎接和跟蹤反饋;
7、負責公司GSP工作的組織實施;
8、負責指導冷鏈管理工作,督促冷鏈驗證工作;
9、負責物流運作過程藥品質量事故的調查、處理及報告。
質量主管工作職責 篇26
1質量部的日常工作的開展實施監督
2組織內部審核(體系審核,產品審核,過程審核)
3負責第三方審核及客戶審核
4客戶投訴的處理及溝通
5匯報質量情況
6指導培訓員工
質量主管工作職責 篇27
1、負責質量體系運行情況檢查;匯總編寫月度質量運行情況;
2、負責組織年度質量監督計劃的開展實施;
3、負責人員檔案的建立及定期更新;
4、負責協助內審、管審組織工作;
5、負責文件控制
6、負責協助質量經理進行外部審核組織工作;
7、負責統籌設備、物料等實驗室日常運行工作管理:物料系統維護,設備管理等
質量主管工作職責 篇28
(1)負責實驗室管理及質量管理全面工作;
(2)負責組織編寫《質量管理手冊》和《程序文件》并管理執行,確保質量體系持續有效運行;
(3)負責組織實施各項質量活動;負責組織內審工作并協助組織管理評審;負責外部評審的組織工作;
(4)負責組織人員培訓、上崗考核等。
質量主管工作職責 篇29
1.負責質量管理的全面工作,處理職權范圍內的相關質量事務;
2.負責安排相關質量人員(下屬)日常工作,并對其工作進行檢查和監督;
3.制定全面質量管理手冊,制定質量檢驗標準,并組織質量人員實施;
4.組織制定質量計劃,負責與其他相關部門成員進行研討,制定改善和提高質量的方案;
5.負責與研發生產部門進行先期策劃,對產品的設計和工藝進行審核,避免出現產品質量問題;
6.對質量事故進行調查分析,提出處理意見并報領導審批;
7.對本部門成員的工作進行考評。
質量主管工作職責 篇30
1、潔凈車間環境監測;
2、工藝用水的定期監測;
3、產品的初始污染菌、無菌、EO殘留、微生物限度檢驗并出具檢驗報告;
4、協助研發完成新產品的檢測及測試工作;
5、協助部門負責人完成日常安排的工作;
6、部門內體系文件的起草;
7、驗證相關工作;
8、負責部門人員工作安排,整體協調;
質量主管工作職責 篇31
1.參與公司質量體系的建立、維護;
2.參與起草、審核公司質量管理/操作文件;
3.監督全生命周期內GXP的實施。對質量管理(變更和偏差管理、產品投訴、產品質量回顧、產品召回、不良反應、CAPA)負領導責任;
4.負責產品放行的審核;
5.組織內審和外部審計(官方檢查和外部客戶審計);
6.制定、調整部門年度、季度工作計劃和預算;
7.負責本部門員工隊伍建設及員工考核工作;
8.完成領導交辦的臨時性工作。
質量主管工作職責 篇32
1、對QA部的工作按照GMP和質量文件要求開展負責。
2、負責組織實施與紫杉醇原料藥有關的質量管理工作,并進行監督和檢查。
3、負責QA部質量文件的審核,檢查質量文件的執行情況,并提出改進意見。
4、負責QA部質量小組的工作計劃安排和工作開展的追蹤和跟進。
5、負責制定公司年度確認和驗證總計劃和年度總結,并追蹤實施。
6、負責組織公司各部門偏差、CAPA、變更、GMP審計工作,并追蹤實施。
7、配合藥政法務主管參與藥品注冊報備文件的起草和相關工作。
8、協助質量受權人和QA部經理做好其它相關工作。
質量主管工作職責 篇33
1. 制定質量管理目標和實施計劃;
2. 產品質量檢驗和測試操作管理;
3.負責來料、工藝、成品的檢驗和監控;
4. 內外部質量信息的收集、整理、分析、處理和反饋工作,形成案例培訓實施;
5. 處理客戶投訴和投訴,跟進內部結果狀態;
6. 質量事故分析、跟蹤、處理、結果報告和數據歸檔監督;
7. 持續質量改進計劃;
8. 供應商的評估和驗證;
9. 公司質量體系的內審、外審;
10. 員工的質量意識培訓和教育;
11. 所有階段產品檢驗標準的制定和發布;
12. 質量標準及相關文件的編制。
質量主管工作職責 篇34
1、負責與對口顧客建立質量信息通道,了解顧客的質量要求。
2、參與新項目的開發工作(包括參與FMEA、Control Plan的制定)。
3、負責供應商的樣品認可。
4、負責制定產品檢驗規范,并對現場檢驗員進行培訓。
5、經常關心生產情況,及時處理生產中出現的各種質量問題,對不能解決的問題,應及時向上級匯報或與顧客進行溝通。
6、定期拜訪顧客,積極處理顧客抱怨、投訴和退貨,提高顧客滿意度。
7、針對顧客的抱怨,組織有關部門編制8D報告并督促實施。
8、每月統計顧客抱怨次數及各顧客的退貨DPPM并上報質量經理。
9、協助質量經理參與供應商的開發、評估和考核。
10、參與供應商的書面、現場評審,確保供應商選擇的客觀性、公正性.
11、完成其他上級部門和人員安排的工作.
質量主管工作職責 篇35
1、制定產品檢驗標準;
2、指導檢驗員開展產品檢測工作;
3、協調處理來料不合格零件;
4、主導運用質量工具進行質量問題統計和分析;
5、主導和監督糾正措施的建議和實施;