質量管理員的工作總結（精選5篇）

質量管理員的工作總結 篇1

　　一、甘肅玉門昌馬第二風電場200MW工程質量工作

　　1.該工程部分接地電阻超出設計要求，為了保證風電安全運行，公司聯系設計院，由設計院提出方案，對該工程接地進行改造，公司選擇具有豐富經驗的承包商實施了接地改造工程。通過地方防雷檢測部門的檢測，電阻最大值為3.2Ω,達到了設計圖紙的4Ω設計要求，確保了該該工程完全符合設計要求，消除了安全隱患。

　　2.該工程的工作重點放在風電場運行方面。一方面針對風電場的生產運行，先后制定了風電場各項規章制度10項，各種記錄臺帳20冊，專門為風電機組建立設備檔案134套，為公司生產運行同提供了制度保證。另一方面加強對東汽維保單位的管理，主要從人員資格、檢修設備儀器合格證、檢定報告入手，建立完善維保記錄臺帳;同時對維保質量進行跟蹤檢查，發現問題及時處理解決，召開專題會議六次。東汽第三季度從2月份開始至今的上半季度中，共計處理運行過程中各類問題1861項，消缺率98.87%，設備完好率96.61%。再一方面，公司加強風電場運行人員的技能培訓工作，累計培訓443人次，培訓時間21小時，較好地促進員工技能的提高。

　　3.6月x日，新能源公司組織對該工程進行了質量外審，該工程總體質量達到了設計要求，但也存在不合格5項，一般9項。所有已整改完成，并在分公司和北一、北二項目的質量計劃得到了體現和完善。。

　　4.該工程資料在去季度機械完工驗收的基礎上，按照檔案管理規定，經過項目組相關人員的整理、歸類、編制，完成1980卷檔案資料的移交，現已交付風電場，滿足了風電場生產需要。

　　二、甘肅玉門二期(三十里井子北二)48MW工程質量工作

　　該工程第三季度完成基礎施工后，第三季度工程建設方面由于政府辦理項目核準，致使工程第三季度內未動工建設。第三季度只對24套塔筒制造的管理工作。

　　1.堅持標準不放松，把住材料質量關

　　塔筒質量源頭取決于材料的合格。塔筒制造單位在訂貨時只要求板材提供爐號，按照設計和標準要求，材料復驗應按批號進行。這樣一來，供貨廠家提供的材料試件遠遠夠，復驗數量多，制造單位多次提出按照爐號進行復驗。為了確保制造質量，項目組和BV監造工程師堅持標準不放松，要求制造單位想辦法與供貨單位溝通，提供試件。經過多方努力，所有批號的板材經復驗，其質量符合設計和標準的要求。

　　2.加強現場監造工作，確保制造質量

　　塔筒制造過程質量，其實對制造單位生產管理的監管過程。制造單位由于人員新、訂單多、工藝不健全、管理不到位，造成焊接質量問題頻發，附件質量問題多，甚至出現整條焊縫質量不合格，鑒于此種情況，公司在 4月x日向制造單位發出全面停工的通知單，經過制造單位的整改完善，充實了技術力量，加強了管理，制造質量得到有效的控制;同時制造單位認同了中海油對質量的嚴格要求，促使制造單位管理水平得到了提高，從而使雙方受益，確保了質量，達到了雙贏的目的。

　　經過各方共同的努力，在此過程中，召開質量專題會議8次，發出監造通知書14份，項目組通知書面3份。截止6月底24臺塔筒完成所有制造工作，焊接探傷已經全部完成，合格率100%;噴砂油漆合格率100%，具備出廠吊裝條件。

　　3 完善管理規定，提高管理水平

　　第三季度x月，新能源公司成立甘肅風電分公司。為了建立健全分公司規章制度，在總結玉門風電有限公司規章制度的經驗基礎上，站在分公司層面建立《管理體系匯編手冊》，四個分冊，8個方面，127項管理規定。其中項目管理方面6項管理規定，從項目開發、項目建設、工程驗收到資料歸檔等方面給予具體規定，提出相關要求。

　　為了適應北一、北二項目管理現實要求，公司制定了《項目質量手冊》和《項目質量計劃》，真正體現“事前控制、策劃在先”的質量管理理念，把建設單位管理放在“點”上，從質量策劃、預先設置質量控制點入手，把質量管理工作往前移，控制重點，抓住要害，保持質量管理工作高壓態勢，發現問題及時處理，不留隱患，保持工程進度與工程資料同步，做到完工一項，合格一項、交工一項，滿足明季度繁重的建設任務需要。

　　總之，第三季度質量工作在公司的正確領導下，取得了一定的成績。為了搞好第四季度的工程質量管理工作，提出如下設想：

　　1.加強質量工作的預控工作，堅持質量工作“預先要有策劃，實施要有計劃，過程要有檢查，問題不放過”的原則，處理好預控和結果關系，把質量管理工作往前移，保持質量管理的“高壓”態勢，確保所有工程質量處于可控狀況。

　　2.堅持按程序管事，嚴肅工作紀律

　　明季度建設任務繁重，質量管理重點放在執行工程管理的程序上，不管業主的管理工作，還是監理管理工作和承包商管理工作，都要堅持按程序進行報驗、檢查、驗收、簽證，避免隨意提要求、信口開河、不按圖紙標準要求辦事的工作作風，比如工程材料未能檢查或檢查不合格不能用于工程的原則。把住這些原則和程序，工程管理工作才能做到有序、順暢，效果才能明顯。對于在工程管理中不堅持原則，違背設計意圖和標準要求，擅自修改設計的行為，或應當檢查項目不檢查、管理不作為造成工程質量問題和拖延工程進度等行為，業主就應堅持原則，敢于管理，采取提示、通知和經濟處罰等手段嚴肅工作紀律，確保工程建設順利推進。

　　3.建立健全工程質量管理工作臺帳，確保信息傳遞及時

　　下季度的建設任務較重，有可能兩個以上項目同時建設，若沿用過去一個人盯住一個項目作法顯然不現實，管理上也不經濟，為了完成明季度的建設任務，在業主、監理和承包商管理工作建立完善的工作臺帳，采取記“流水帳”形式，把各方管理工作的信息記錄在案，隨時反映工程現狀，便于各方及時了解工程進展情況和質量狀況。業主工作重點檢查記錄臺帳記錄狀況，結合工地例會、周報、月報等方面，全面掌握工程動態信息，同時給公司領導和上級機關及時提供工程質量的有關信息，便于領導決策。

　　4.抓工程資料與進度同步，規范化管理項目

　　工程資料是反映工程實體質量，也是檢驗工作質量的“試金石”。由于公司重視甘肅玉門昌馬第二風電場200MW工程的資料管理工作，在該工程最后一個單位工程驗收后的短短15天內，完成如此浩大的工程資料整理工作，得益于質量管理工作前期對資料的策劃、建設過程對資料的同步要求，使得工程資料很快就能整理、組卷完成，確保的工程資料齊全完整。面對明季度的工程質量管理工作，認真總結經驗，查找不足，明確單位工程、分部工程、分項工程、檢驗批的劃分，使工程資料就在工程一開始就進入“角色”，達到工程資料“零”返工目標，促進工程順利推進，從而適應公司在風電建設上的大發展、快發展的要求。

質量管理員的工作總結 篇2

　　您好!我于201x年4月1日成為公司的試用員工，根據公司的需要，目前擔任質檢員一職，到今天已經是3個月時間了。作為一個應屆畢業生，初來公司，曾經很擔心不知該怎么與人共處，該如何做好工作;但是公司寬松融洽的工作氛圍、團結向上的企業文化，讓我很快完成了從學生到職員的轉變。

　　在試用期期間，我在質檢部學習工作了一段時間。這工作是我以前從未接觸過的，和我的專業知識相差也較大;但是各部門領導和同事的耐心指導，使我在較短的時間內適應了公司的檢驗員工作總結工作環境，也熟悉了公司的整個操作流程。

　　在本部門的工作中，我一直嚴格要求自己，認真及時做好領導布置的每一項任務，同時主動為領導分憂;專業和非專業上不懂的問題虛心向同事學習請教，不斷提高充實自己，希望能盡早獨當一面，為公司做出更大的貢獻。當然，工作中難免出現一些小差小錯需領導指正;但前事之鑒，后事之師，這些經歷也讓我不斷成熟，在處理各種問題時考慮得更全面，杜絕類似失誤的發生。在此，我要特地感謝部門的領導和同事對我的入職指引和幫助，感謝他們對我工作中出現的失誤的提醒和指正。

　　XX公司成立于200x年4月，是目前廣西最大的工程機械和汽車行業的鑄鋼零部件配套生產廠家和XX市重點扶持企業。公司的中期發展目標是要用20xx年時間打造成為集鑄造、機加工生產、研發、國際貿易為一體的國際化大型企業集團。

　　這3個月我在公司各級領導的正確領導下，和同事們的團結合作和關心幫助下，較好地完成了各項工作任務，素質、思想、和人際交往方面都有了更進一步的提高。現將3個月來取得的成績和存在的不足總結如下：

　　一、品德和個人修養及職業道德方面

　　3個月來，本人認真遵守勞動紀律，按時出勤，有效利用工作時間;堅守崗位，需要加班完成工作按時加班加點，保證工作能按時完成。認真學習知識;具有強烈的責任感。積極主動學習專業知識，工作態度端正，認真負責地對待每一項工作。

　　二、工作崗位和工作能力方面

　　我的工作崗位是一名質檢員、一個把握產品質量的重要崗位。我深知我的重要性，說以我本著“把工作做的更好”的目標，扎扎實實干好本職工作，并且在工作之余我努力的學習專業知識充實自己，雖然在工作上會遇到很多挫折但是我相信我自己。有句話說得好“從哪里跌倒、就從哪里爬起來”我還很年輕秉著笨鳥先飛的思想，我想信只要我付出的比別人多肯定能泥補我在專業知識上的不足。

　　三、總結了3個月來的工作，雖然取得了一點的成績，自身也有了很大的進步，但是還存在著以下不足:

　　1、有時工作方面與領導的要求還有一定差距。一方面，由于個人能力和素質不夠高，一方面就是工作量多、和時間比較緊時，工作效率不高。工作時責任心不強、有點小馬虎。

　　2、有時工作敏感性還不是很強。對領導交辦的事不夠敏感，有時工作沒有提前，上報情況不夠及時。

　　3、在工作崗位上發揮不夠明顯。對全局工作情況掌握不細，還不能主動、提前想辦法，許多工作還只能算是一般般。

　　4、在社交方面我還純在很大的不足，有時心里面有的表達不出來，有些話不是太敢說出來沒有膽氣不夠陽剛，在處理有些事情時還需要領導的幫助。

　　5、就是在質量檢查方面不夠細致、專業知識不夠充足，有好多東西明知道是錯的卻說不出來為什莫。因為檢測之前沒有做好充分的準備，在檢查過程中有點手忙腳亂，往往重視了這頭，卻又忽視了那頭，有點頭重腳輕，沒能全方位的進行系統的工作

　　四、未來的工作打算

　　1、我將進一步發揚優點，改進不足，全力做好本職工作。要保持良好的精神狀態，發揚吃苦耐勞、知難而進、精益求精、嚴謹細致、積極進取、“敢打敢上”的拼搏精神。理清工作思路，提高辦事效率。

　　2、在檢驗之前，我首先要了解需要檢驗的項目，檢測方法及技術要求等才能在檢查檢測工作中做好事前的準備工作 。并且在檢查前應該做好事前準備，檢查時認真監督。

　　3、在檢查過程中做好監督工作，及時發現并糾正檢驗過程中存在的問題。對質量要求較高的加工工序的加工工藝的生產、全過程跟蹤檢查確保每道工序合格。對生產出的工件嚴把質量關，以免工件出現質量問題。

　　我非常珍惜這份工作，這半年來我學到了很多，感悟了很多;看到公司的迅速發展，我深深地感到驕傲和自豪，也更加迫切的希望以一名正式員工的身份在這里工作，實現自己的奮斗目標，體現自己的人生價值，和公司一起成長。在此我提出轉正申請，懇請領導給我繼續鍛煉自己、實現理想的機會。我會用謙虛的態度和飽滿的熱情做好我的本職工作，為公司創造價值，同公司一起展望美好的未來!

質量管理員的工作總結 篇3

　　時間荏苒，歲月穿梭，轉眼間x年在緊張和忙碌中過去了，回顧x年來，我作為公司質檢部一名檢驗員，有很多進步，但是也存在一些不足之處。

　　半年來，在領導的關心指導下，在同事的支持幫助下，我不但勤奮踏實地完成了本職工作 ，而且順利完成了領導交辦的各項臨時任務，自身在各方面都有所提升。為了更好地做好今后的工作，總結經驗，吸取教訓，本人就上半年的工作總結為以下幾項：

　　一、職業道德

　　進入公司以來，我遵守公司各項規章制度，以廠為家，堅持只做對公司有益的事，也深刻體會到了“人與企業共發展”理念的深刻內涵，明白了個人的發展離不開公司的發展，只有每個人都忠于自己的公司，全體員工齊心協力，公司才能不斷發展，同時在公司的發展過程中，也帶動了個人的發展，提高了個人的工作能力和生活水平。

　　二、專業知識、工作能力和具體工作

　　1.專業知識

　　在這半年中，我更加充分的了解了公司產品的性質及檢測方法，學習了肥料的檢測，使我的專業知識更加豐富，檢測水平也有所提高。

　　2.工作能力

　　這半年里，我的管理能力有所提高，感謝領導對我的信任和支持，讓我一直擔任組長這一職務，讓我對檢測工作有了更深更廣泛的認識，拓寬了我的知識面，提高了我的能力。

　　3.具體工作

　　⑴、日常檢測工作

　　x年的上半年，我一直在做檢測工作。1-4月份，我負責進廠物資、生產過程以及倉庫調配過程樣品的檢測。那時正是忙季，每天都有5-6的辣椒粉運到我公司，又有5-6批辣椒粒在加工車間造成，再加上零星的進廠物資以及各過程樣品的檢測，每天忙得不可開交，還經常加班。那段日子是緊張而興奮的，工作雖然很忙碌，但是都比較順利地完成了，基本沒有因為檢測耽誤公司的生產。5-7月份，檢驗工作人員進行了重新分組，我被分到了進廠物資組，只負責進廠物資的檢測，其后因為進廠辣椒粉逐漸不少了，我的工作也沒有那么忙碌了。這段時間里，我做了一些其他工作，比如工作量統計、旬報、月報、加班總結及登記、質量報表、組內成員考評、下個生產季度實驗室工作安排、統計一層玻璃器皿、找相關人員處理U8升級后遺留問題等。

　　⑵、檢測實驗

　　這半年中我做了2個檢測實驗：第一，次4#溶劑萃取辣椒粒效果實驗，次4#溶劑經過2次與水1：4混合分離，可以基本去除此4#溶劑中的溶水部分，達到和原來的4#溶劑基本相同的萃取效果。第二，色價損失實驗，主要做了紅辣素、辣椒紅在43度、37度、冰箱放置等條件色價的變化情況，辣椒粉在車間放置過程中的損失情況，得出紅辣素、辣椒紅在43度、37度、冰箱放置過夜，色價沒有變化，而辣椒粉在車間的放置過程中色價損失嚴重的實驗結論。

　　⑶、新疆員工以及二車間員工培訓工作

　　5-6月份新疆晨光公司的幾名員工和二車間的2名員工來實驗室培訓，這期間我負責了他們部分的色價、辣度、含量、溶殘等的培訓及考核工作。他們在短時間內基本掌握了實驗室的常規檢測，達到了培訓的目的。 總結半年的工作，盡管有了一定的進步和成績，但在一些方面還存在著不足，如：對公司的新產品了解不夠，作為組長對管理方面還欠缺經驗，個別工作做的還不夠完善，這有待于在今后的工作中加以改進。在以后的工作中，我將更加努力工作，多多學習，提升自己的各方面素質，跟上晨光公司的發展步伐，為公司的發展貢獻自己的一份力量!

質量管理員的工作總結 篇4

　　20xx年，在公司領導的帶動下，在全體成員的幫助下，我緊緊圍繞成品物資倉儲工作，充分發揮崗位職能，不斷改進工作方法，提高工作效率，較好地完成了各項工作任務，現就自己的一年工作作簡要總結。

　　（一）抓學習，不斷提高自身素質。

　　1、加強思想政治學習及專業知識學，提高政治素質。主要學習公司相關精神，物資管理、計算機操作、工商管理等知識，以求不斷提高自身素。

　　（二）強化工作職能，搞好成品管理。

　　1、我主要負責砂狀、鋁法、粒狀成品管理，在工作中能夠嚴格要求自己，保證入庫、出庫、領料的數據準確。

　　2、當班期間，認真協調入庫及準確及時入庫。

　　3、物資發放，能認真執行物資發放規定，敢于堅持原則不徇私情，保證成品發貨的準確性。

　　4、報表制作，四點班除了提高發貨效率外，還要認真收集數據，合理編制，以自己能力為領導們提供極盡可能準確的數據。

　　5、做好倉庫管理工作，盡可能將庫內打并整潔，及時除理爛袋，根據情況整理庫房，并積極向5S管理靠近。

　　二、存在問題及明年工作計劃

　　辭舊迎新，在總結本年工作的同時，針對自己工作中存在的性格急躁，不善講究工作方式等問題也要端正態度、努力克服。我對明年工作也提出了初步設想，一是繼續加強理論學習，牢固樹立“服務是第一位”的觀念，二是繼續加強業務學習，積極爭取參加各類培訓班，做業務上的行家能手，提高工作效率，使工作再上新臺階；三是賬目方面，我要努力學好計算機為以后的企業資源規劃（ERP）等網絡管理做好充分準備。

　　面對領導及同事的期許，我滿懷信心，相信在成品組在主任的領導和同志的幫助的下，我一定能把工作做得更好，名副其實地成為一名永不落伍的成品保管員。

　　三、現在的成品管理還存在一下問題：

　　1、勞務隊管理還需進一步加強，其人員的不確定性，工作模式的粗放化，為成品質量及發貨效率都帶來了極為滯后的不利因素。

　　2、市場信息收集不夠詳細。比如硅法發貨，在無法控制其不合格品產生的情況下，應提供一定的客戶要求信息，以便合理存放。

　　3、相關部門對質量意識還不夠強，甚至有妥協的味道。不合格品怎能熟視無睹，還沒有一套合理的相關制度，僅限于簡單的不合格申請，萬萬不能。

　　4、外購料管理力度不夠。到現在為止，還沒有一套接受的品質指標，什么指標該接收，什么指標不該接收，做不到一目了然，為使用及退庫帶來了一定的隱患，也希望不要為外購料加上太多的朦朧意味。

　　希望以上問題能夠引起相關注意，困難是絆腳石，更是前進的基石，在努力發揚優點的同時，更應該學會改進不足，知恥而后勇，相信在大家的共同努力下，成品管理一定會再嶄新姿。

質量管理員的工作總結 篇5

　　質量部在企業法人劉總的正確領導下，認真貫徹省、州食品藥品監督管理部門工作會議精神，圍繞全公司“勤查嚴管、追訴有序、有效完善、持之以恒”的總體質量管理方針，深入推進GMP和以質取勝戰略。回顧一年，20__年質量部在加強質量監控，強化質量意識，把好質量關等方面主要做了以下幾方面的工作。

　　一、開展質量管理工作，加強對質量工作的宏觀指導。

　　(一)深入推進質量興廠，豐富質量興廠活動內涵。

　　質量興廠工作是一個藥廠提高產品質量，增強經濟實力的重要舉措。質量部是推進質量興廠的關鍵部門。我們主要做到如下方面：

　　一是提高認識，加強領導。根據《藥品管理法》及《藥品生產質量管理規范》精神，對公司各部門的工作質量進行考核指導，同時，制定并下發了《貴州云峰藥業有限公司流動紅旗考核方案》，對產品質量、工作質量、服務質量和環境質量的穩步提高提出具體的要求，為創建全公司產品質量奠定基礎。

　　二是不斷拓展質量興廠活動的內涵和外延。根據《流動紅旗考核方案》的要求，促進活動的制度化和經常化。同時對原有GMP文件進行修訂完善，結合公司的實際情況，完成了《藥品生產許可證》換證上報工作。

　　(二)營造良好氛圍，深入開展“流動紅旗”活動。

　　根據公司的總體部署，在各部門的密切配合下，公司組織開展“流動紅旗”活動。以“堅持以質取勝，促進科學發展”為主題，廣泛動員，充分準備，精心組織，在公司范圍內開展了20__年貴州云峰藥業有限公司流動紅旗活動，形成了人人關心質量、重視質量、參與流動紅旗活動的良好氛圍，掀起了公司各部門廣泛參與的活動高潮，取得了顯著成效。

　　(三)夯實質量管理基礎，努力提高質量管理水平。

　　1、推廣應用先進的質量管理方法。為不斷深化企業質量理念，提高企業管理水平，以點帶面來形成先進質量管理的導入。比如，流動紅旗考核，逐步提高了各部門的管理水平;質量部建立起的周會制度;質量檢驗室獲得了3次流動紅旗等。

　　2、組織落實質量獎勵制度。為了鼓勵加強質量管理，不斷追求卓越質量績效，提高質量水平和競爭能力，堅持走技術創新、質量效益型發展道路，我們結合公司實際，按照《GMP》的要求，熱情服務，一方面組織公司質量管理人員系統學習了《生產工藝規程》、《GMP》、及其《藥品法》，另一方面以20__版藥典為導向，對公司的藥品生產所需原輔材料質量標準(91份)、操作規程(24份)、中藥飲片質量標準(13份)、生產工藝規程(7份)進行了修訂，使公司所生產的產品基本符合批準的生產工藝及質量標準。

　　3、加大質量人才培養力度。我們采取多種形式，積極組織質量人員參加藥品監督管理部門的各種培訓及公司上崗證的考試。20__年基本上已取得上崗證，持上崗證的人數比往年有所提高及穩定。完成了正常檢驗的292個樣品(共1752個檢驗項目)及89個產品(共546個檢驗項目)穩定性考察以及各車間潔凈室(共60個房間)的潔凈度監測(共1440個項次);增加雙黃消炎片的試制12個樣品(共73個檢驗項目)，山銀花原藥材及提取物50個樣品(共150個檢驗項目)，鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制5個樣品(共38個檢驗項目)，以及各類驗證的檢驗285個樣品(共789個檢驗項目)的檢驗。總730個樣品和60個房間的3次監測，即4743個檢驗項目。

　　二、大力實施質量管理戰略，著力提高公司產品質量及增加市場競爭力。

　　作為質量興廠的重要環節，我們還大力實施質量管理戰略，積極扶持和科技含量高、產品質量穩定、市場占有率高、信譽好的藥品及保健食品。

　　1、做好公司產品的評價工作。根據20__年公司產品質量穩定性考察結果，召開了質量部質量穩定性考察

　　工作會議，就產品質量的基礎性工作、注冊變更申報資料的準備工作、時間進度安排及有關注意事項與相關人員進行了溝通。同時進一步優化服務，密切與公司各部門的溝通聯系，協助公司掌握資料申報中的一些信息。

　　2、繼續做好產品質量的管理工作。我們根據公司的特點，結合往年的產品質量情況，為公司的產品質量奠定基礎，并進行了年度產品質量回顧分析。

　　三、監督與服務有機結合，質量管理工作應常做常新。

　　作為一項常規工作，在生產的監管過程中，我們努力形成新的亮點，把監督與服務有機結合起來，寓監督于服務之中，通過服務來履行監督的責任，監督的同時不忘服務。

　　首先是對原輔材料及包裝材料的質量標準及供應商的資質進行梳理，凡屬于合格供應商范圍的，采購部門應針對性地與其洽談業務。

　　其次是認真履行監管職能。由公司統一安排，對藥品生產車間及各部門進行檢查，切實維護好公司的信譽，按《GMP》的要求，公司重點檢查原輔材料執行情況，生產衛生條件符合情況，安全生產情況，出廠檢驗情況，標準執行情況、GMP執行等方面。

　　四、創新源頭監管手段，加快產品質量監管系統建設。

　　1、藥品不良反應監測情況。

　　由于我們對藥品不良反應情況的理解，未對說明書上寫明的不良反應情況進行上報，20__年9月已開始注冊了不良反應報告入網申請思想匯報專題，對今后出現的不良反應可及時地向上級報告。

　　2、基本藥物的電子監管情況。

　　根據國家食品藥品監督管理局的要求，公司已派人(生產人員)參加了貴州省食品藥品監督管理局舉辦的基本藥物的電子監管培訓，并已取得了數字證書;公司生產的基本藥物有消炎利膽片和復方丹參片兩個品種。

　　3、藥品質量標準規范及藥品補充申請情況。

　　根據《中華人民共和國藥典》20__版要求，對公司產品標準進行了規范，對不符合藥典要求的產品進行了梳理，并整理后及時上報備案，主要為消炎利膽片和復方丹參片兩個品種;以及消炎利膽片和黃柏膠囊兩個品種前期標準的轉正。

　　4、藥品注冊情況。

　　根據國家食品藥品監督管理局的要求，對注冊到期的產品進行了注冊并已取得了注冊證(靈芝膠囊、復方板藍根顆粒、鹽酸氮卓斯汀原料、鹽酸氮卓斯汀片劑、鹽酸氮卓斯汀鼻噴霧劑共5份)，還在國家局正在審評的2份(黃柏膠囊和消炎利膽片的再注冊)。

　　5、對原輔材料(原料、輔料、包裝材料)的驗收進行規范管理。

　　根據現有質量標準情況，結合公司的實際，對公司所有原輔材料的驗收標準進行了修訂。并將陸續下發執行。

　　6、積極參與鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制。

　　在公司進行廠慶的前期，于5月份中旬進行了鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制，并已取得園滿成功，給二期臨床試驗的盡早進行提供了條件。

　　通過今年全廠職工的共同努力，以及質量部員工的通力合作，在20__年11月我廠順利通過了貴州省黔西南州食品藥品監督管理局的GMP跟蹤檢查及藥品生產許可證換證檢查。為201_年的大干快上打下了良好的基礎。

　　五、質量管理工作存在的不足

　　1、質量管理人員的流動：由于質量管理人員流動性較大，對公司的生產存在監管不到位，給生產的產品帶來質量隱患;由于這方面的原因，質量部會在今后的工作中注意到員工的思想穩定及個人的想法，穩定質量管理和檢驗人員(包括新產品研發人員)。

　　2、取樣代表性的規定：根據取樣的相關規定，嚴格要求取樣人員執行，由于取樣的代表性，影響產品質量檢驗數據的真實性;為此，質量部將規定質量管理人員在取樣時注意樣品的代表性，以此將對取樣(質量管理)人員進行考核。

　　3、新產品開發進度緩慢：公司從20__年4月開始對黔西南州出產的山銀花原藥材的枝、葉、花進行了為期半年多的綠原酸含量監測試驗，到現在為止，綠原酸產品的研發還未得到最后確認。

　　4、質量隱患的存在：與往年相比，公司產品的質量事故有所下降，但在全年的生產中，鹽酸氮卓斯汀片共生產10批，其中有兩批(1004001包衣效果不理想，1008001由于粉碎蔗糖的原因，造成壓片后有黑點);鹽酸氮卓斯汀原料共生產8批，其中有4批(1006001、1008001、1011001、1012001)干燥失重超標;靈芝膠囊共生產3批，其中有1批(1012001)顆粒水分超標;脂康寶顆粒共生產2批，但由于使用阿斯巴甜調味，引起其含量超標;噴霧劑的生產也存在瓶子不規則(瓶口歪斜、瓶子歪底)泵頭影響總噴次數，操作人員蓋錯箱，噴霧劑成品在市場發現泵頭松動等質量問題。根據這些問題的原因，各有關部門應相互協商，QA人員應加強現場監控，及時采取相應的處理措施，使以后的生產不再出現同類質量問題。

　　六、質量管理工作展望

　　1、質量檢驗水平的提高。

　　穩步提高質量檢驗水平，在現有水平上加強學習，有可能的話，能讓檢驗人員接受質量檢驗方面具有專業聲譽的部門或老師的教導，通過學習逐步對現有水平下不能檢驗的項目進行專項檢驗。讓檢驗水平不能滿足現有產品質量檢驗的人員進行再學習，努力提高現有人員的檢驗水平。

　　2、質量監督水平的加強。

　　根據現有質量管理人員的監督管理水平，將不斷加強業務學習，努力提高現場監督管理水平，寓監督于服務之中，在易出現質量隱患的環節設置質量控制點，設置易于控制質量的參數，強化監控，使質量事故的發生率降到最低。這就需要我們的質量管理人員：一是加強學習，掌握各產品質量控制點的控制技巧，對公司所有產品均應能監控并確保監控質量;二是端正工作態度，即質量管理人員必須深入到藥品生產第一線，提高溝通、服務能力。協助各部門設置并監控質量的參數，把質量問題消滅在萌芽狀態。

　　3、加快新產品開發步伐。

　　根據公司的實際情況及要求，對新產品的開發，應盡早作出書面系統研究方案，提高研究試驗效率，盡快取得生產準許，盡快投入市場，受益于群眾。

　　4、加速GMP換證工作進度。

　　在20__年的GMP換證工作中，應提前作好工作計劃和準備，繼續做好流動紅旗考核，各部門應按培訓計劃做好20__年的培訓工作，使公司所有員工對《藥品管理法》及《藥品生產質量管理規范》具有進一步的理解。使GMP換證工作園滿完成。

　　5、提高產品質量。

　　在生產過程中，根據我們產品的質量特點和公司實際情況，增加某些產品含量的檢測(如復方板藍根顆粒)等，以及以上所提到的質量隱患的消除或尋找相關處理措施，使我們的產品質量再上一個新臺階。