醫(yī)療器械科工作總結（通用5篇）
醫(yī)療器械科工作總結 篇1
為規(guī)范全市醫(yī)療器械市場秩序，嚴厲打擊生產、經營和使用假劣醫(yī)療器械的違法行為，切實維護群眾的身心健康，根據(jù)《春季食品藥品監(jiān)管百日執(zhí)法活動》的要求，醫(yī)療器械科全面規(guī)范了轄區(qū)內醫(yī)療器械生產、經營、使用行為。
一、“百日執(zhí)法”活動聲勢浩大，取得成效
自年初以來，共檢查醫(yī)療器械生產企業(yè)6家，經營企業(yè)220家，醫(yī)療機構33家，出動執(zhí)法人員778人次，移交稽查支隊案件33起，扣押物品貨值金額7.3萬元；年初結案3起，罰沒款1.988萬元。
在“百日執(zhí)法”活動中，我們一直注重收集、核實、整理醫(yī)療器械經營企業(yè)、醫(yī)療機構的綜合信息，并建立了“百日執(zhí)法”信息檔案，有力、有理、有據(jù)、有效地實現(xiàn)了醫(yī)療器械市場的動態(tài)監(jiān)管。
（一）正本清源，規(guī)范醫(yī)療器械生產
為防止企業(yè)在取得《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》后，擅自降低生產條件，不按照醫(yī)療器械生產企業(yè)質量體系考核中的要求管理規(guī)范，我們以“準入把關更嚴格”為原則，把握流向，嚴守“六關”。一查企業(yè)資質、生產證照，嚴守“生
產許可關”；二查人員資質、在崗情況，嚴守“人力保障關”；三查采購渠道、掌握原料購進，嚴守“原料質量關”；四查生產流程、監(jiān)控生產過程，嚴守“生產管理關”；五查檢驗環(huán)節(jié)、確保產品合格，嚴守“出廠驗收關”；六查銷售去向，監(jiān)測不良事件，嚴守“信息反饋關”。
針對檢查中發(fā)現(xiàn)有問題的企業(yè)要求限期改正。通過檢查，使一些違法違規(guī)行為得到了有效遏制，增強了企業(yè)的法律意識、責任意識和質量意識。
（二）整頓市場，規(guī)范醫(yī)療器械流通
我們以“監(jiān)督檢查更有效”為原則，對經營企業(yè)進行了有針對性的檢查。一是查有無《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》經營醫(yī)療器械；二是查所經營產品的資質證照是否齊全，是否有超范圍經營的行為；三是查所購進的產品是否有購進票據(jù)；四是查醫(yī)療器械各項制度是否齊全，質量（驗收）購進記錄是否記錄完整。
在檢查中，發(fā)現(xiàn)有違法行為的進行了立案，移交支隊進行查處，發(fā)現(xiàn)有不規(guī)范的要求其責令改正，并跟蹤問效，確保責令整改件件得到落實，從而使醫(yī)療器械市場得到了凈化。
�。ㄈ┲卫斫K端，規(guī)范醫(yī)療器械使用
我們以“規(guī)范使用更安全”為原則，對醫(yī)療機構進行了監(jiān)督檢查。主要查產品說明書、標簽和包裝標識是否與注冊
批件一致；是否有使用未經注冊、無合格證明、過期、失效的醫(yī)療器械行為。
在檢查中，我們對一次性使用醫(yī)療器械加大監(jiān)管力度，發(fā)現(xiàn)有使用過期醫(yī)療器械行為的，移交稽查支隊進行查處。（四）履行職責，樹立執(zhí)法新形象
一是增強責任意識。在醫(yī)療器械監(jiān)管工作中，我們認真履行崗位職責，牢記“任其職，盡其責；在其位，謀其政”。要始終保持克服困難、戰(zhàn)勝困難的信心和勇氣，保持堅忍不拔、百折不撓的精神，弘揚“敢于負責就是能力、戰(zhàn)勝困難就是業(yè)績，發(fā)現(xiàn)問題就是水平”的敢抓敢管的負責精神。二是樹立執(zhí)法形象�！鞍偃請�(zhí)法”活動中，器械科全體人員以“保證全市醫(yī)療器械放心是我們的努力方向，讓廣大市民滿意是我們的最終目標”為中心，主管局長親自帶隊，深入企業(yè)進行檢查。無論刮風下雨，還是烈日當頭，執(zhí)法人員早出晚歸，有時過了飯時還在辛勤工作，立求檢查工作順利完成。
二、存在問題及原因
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一是部分眼鏡店、藥店有無《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》經營醫(yī)療器械的行為。
二是有的經營企業(yè)醫(yī)療器械制度不齊全，質量（驗收）購進記錄填寫的不完整。
三是有的經營、使用單位現(xiàn)場不能提供部分產品注冊證及供貨企業(yè)資質證照的復印件。
四是有的經營企業(yè)質量管理人不在檢查現(xiàn)場，也不能提供職稱證的原件。
五是有的經企業(yè)存在擅自擴大經營范圍經營醫(yī)療器械的現(xiàn)象。
六是有的藥店存在藥品、醫(yī)療器械和保健品混放的現(xiàn)象。
七是部分醫(yī)療機構有使用過期醫(yī)療器械的現(xiàn)象。
�。ǘ┐嬖趩栴}的原因
一是有些經營企業(yè)、醫(yī)療機構人員的法律知識淡薄，不熟悉相應的法律、法規(guī)，在醫(yī)療器械管理上疏于防范，從而出現(xiàn)了不能守法經營、不能守法使用的現(xiàn)象。
二是有的企業(yè)現(xiàn)有條件達不到《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》申辦要求，所以市場上還存在無證經營醫(yī)療器械的行為。
三是我市地域廣、幅員遼闊，城區(qū)間分布比較分散，執(zhí)法人員少、車輛緊張，往往出現(xiàn)監(jiān)管過程中鞭長莫及的情況，使檢查不到位、留有死角。
三、其它工作情況
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一是配合省局開展許可證管理工作。到目前為止共受理審查企業(yè)《醫(yī)療器械經營許可證》核發(fā)、變更、換發(fā)申報材
料106家次（其中肇源34家次），核發(fā)32家，變更33家，換發(fā)4家。
二是開展經營企業(yè)年度監(jiān)督檢查工作。為防止企業(yè)發(fā)證后各項制度落實不到位、擅自降低經營條件等行為的發(fā)生，從年初開始，對242家經營企業(yè)進行了的書面檢查，對20xx年新發(fā)證的65家經營企業(yè)進行了年度現(xiàn)場監(jiān)督檢查。我們始終本著為企業(yè)服好務，讓企業(yè)滿意為原則，對檢查合格的企業(yè)在《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》副本上記錄現(xiàn)場檢查的'結果，即加蓋年度“監(jiān)督檢查專用章”，對檢查不合格的企業(yè)要求其整改，并在規(guī)定的時限內整改完畢。（二）強化技術監(jiān)督
按照省局《關于下達20xx年黑龍江省醫(yī)療器械質量監(jiān)督抽驗計劃的通知》要求，器械科對9家醫(yī)療機構進行了監(jiān)督抽樣及監(jiān)督檢查，共抽取了14個品種，20個批次。在監(jiān)督抽樣過程中，各醫(yī)療機構都能積極配合，確保了監(jiān)督抽樣品種的數(shù)量，使我局順利完成了此次醫(yī)療器械質量監(jiān)督抽驗工作。
�。ㄈ⿵娀瘡V告監(jiān)測
在《大慶晚報》、《百湖周刊》上監(jiān)測到相關廣告25起，經核實有3起為違法醫(yī)療器械廣告，已移交工商管理部門，工商管理部門對其中2起進行了處罰，對1起下達了責令改正。
（四）強化不良事件監(jiān)測
各醫(yī)療機構在器械科的指導下，通過國家藥品不良反應中心醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測系統(tǒng)的平臺，構建了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系，截至到20xx年3月底我市醫(yī)療器械不良事件上報的數(shù)量在全省處于前列。推動醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測、再評價工作。
四、下步工作計劃
�。ㄒ唬┘哟笈嘤柫Χ�，提高企業(yè)的遵紀守法意識。我們將進一步通過現(xiàn)場檢查、指導、培訓、問卷等方式，使相關企業(yè)負責人、管理人員熟悉相應的法律法規(guī)，增強法制意識，做到依法經營、誠實守信，在行業(yè)內筑起一道法規(guī)防線和技術防線，形成知法、懂法、守法的良好法制氛圍。
（二）加大市場規(guī)范力度，使醫(yī)療器械市場得到凈化。在全面檢查的基礎上，加大監(jiān)督檢查的頻次，對“百日執(zhí)法”活動中沒有檢查到的企業(yè)進行全覆蓋式的檢查，重點加強對較大醫(yī)院的監(jiān)督檢查力度。并根據(jù)市場情況，有重點地開展體外診斷試劑、定制式義齒和一次性使用醫(yī)療器械等專項檢查，嚴厲打擊醫(yī)療器械生產、經營、使用中的違法行為。
20xx年上半年，在局黨組的領導下，我們取得了一些成績，但也存在著不足，對此我們一定要加大市場監(jiān)督管理力度，保障人民群眾用械安全有效。
醫(yī)療器械科工作總結 篇2
醫(yī)院設備科工作總結設備科在設備的管理和維護、計量管理和網絡管理及軟硬件維護作了一系列實實在在的工作。向各位領導匯報如下：
第一：作好全院設備的管理和維護。
(一)有效地承擔起全院的醫(yī)療設備的維修及保養(yǎng)工作。如：磁共振成像系統(tǒng)，放射科x線機，b超及腦電地型圖儀，全自動洗胃機，各病區(qū)及手術室的mp-900多參數(shù)監(jiān)護儀、吸引器，供應室高壓鍋，各科室空調和病員供水設備，洗衣房洗衣設施，院內通訊設備及線路，制藥設備等的維修。使全院設備的完好率在90%以上，有效保證臨床使用。
(二)加強設備管理制度化、規(guī)范化建設。作好設備的申購、論證、安裝、調試、驗收、交付使用等各項工作;承擔起收集、整理資料，歸檔等系列工作;如磁共振成像系統(tǒng)，尿液分析儀，多參數(shù)監(jiān)護儀的購置、組檔、建檔。加強設備制度建設，建立健全制度和職責。如建立《設備科工作制度》、《醫(yī)療設備管理制度》、《醫(yī)療設備申購制度》、《醫(yī)療設備驗收制度》、《不良事件處理制度》等13項制度和《醫(yī)療設備科科長職責》、《計量管理人員職責》、《醫(yī)療設備采購人員職責》等8項職責。規(guī)范各種可操作表格，根據(jù)新的法律法規(guī)，進一步完善各類報表和操作流程。如：驗收報表及其工作流程，申購報表及其操作流程，不良事件處理流程及報表。進一步規(guī)范機器操作流程，建立使用登記，加強設備使用管理。進一步加強設備管理委員會功能，加強設備從采購到報廢的監(jiān)管。提高防腐意識，拒絕收受紅包，拒絕暗(三)加強設備管理市場化、法制化建設。在日常工作中樹立效益意識、質量意識、責任意識。按要求及時上報大型貴重、重點醫(yī)療器械《醫(yī)療機構購進醫(yī)療器械登記表》和《醫(yī)療機構在用醫(yī)療器械登記表》。積極實施大型醫(yī)療設備的配置許可申報。還積極參加市.縣組織的《醫(yī)療器械法律法規(guī)》及《特種設備安全條例》培訓，正制作《醫(yī)療設備管理法律法規(guī)普及暨我院設備管理實踐》幻燈教學片，進一步增強法律意識，逐漸使設備工作走上制度化、規(guī)范化、法制化的正軌。
(四)加強設備計量管理和設備安全運用宣傳和實施。積極配合市、縣技術監(jiān)督局及測試所作好設備計量工作。加強如：b超、心電、x線機、監(jiān)護儀、檢驗儀器的計量檢測，提高設備報告的準確性。組織人員對有安全隱患的設施進行鑒定和檢修，如高壓消毒設備、高壓電力設施、醫(yī)用急救設施，可利用安全通道。該撤出的堅決撤出，該整修的就整修。參加綿陽市電業(yè)協(xié)會舉辦的《電工進網作業(yè)許可》培訓，并取得了電工進網作業(yè)許證，樹立起持證上崗，安全第一的思維意識。
(五)加強新設備的引進，新技術的應用，提高醫(yī)院綜合實力。近幾年，為了改善醫(yī)院設備落后，醫(yī)教科研滯后，醫(yī)院發(fā)展遲緩的窘境，醫(yī)院多方努力加大設備投入，先后引進了全自動生化分析儀，東芝彩超，英國等離子內窺鏡系統(tǒng)，奧林巴斯電子胃腸鏡，磁共振成像系統(tǒng)等，改變中醫(yī)院只靠“望、聞、問、切”吃飯的歷史，提高了診療水準。
第二：完善醫(yī)院his系統(tǒng)，加強信息化建設。
(一)作好全院計算機信息管理系統(tǒng)的網絡管理及軟硬件維護;加強數(shù)據(jù)安全運行監(jiān)測和維護;加強網絡設備安全運行監(jiān)測和管理。及時維修網絡硬件和解決軟件運行中的難點問題，保障his系統(tǒng)正常、高效、安全運行。
(二)加大硬件投入，改善網絡設施。遞交《關于醫(yī)院網絡系統(tǒng)現(xiàn)況匯報和升級改造的建議》，申請、建議購入hp370服務器一臺，并進一步改善網絡配置，保證網絡安全高效運行。
(三)完善軟件系統(tǒng)，加強制度建設。進一步完善計算機信息管理系統(tǒng)，新上了住院收費系統(tǒng)和標準費別系統(tǒng)，組織相關操作人員進行技術技能培訓和規(guī)章學習，確立行之有效的操作規(guī)程，如《藥房計算機操作規(guī)程》、《門診收費計算機操作規(guī)程》和《住院收費計算機操作規(guī)程》。加強團隊精神和個人責任培養(yǎng)。完善了報表系統(tǒng)。新設計統(tǒng)計報表，如科室工作量報表、醫(yī)生工作量報表、收入對比報表。
醫(yī)療器械科工作總結 篇3
設備科在設備的管理和維護、計量管理和網絡管理及軟硬件維護作了一系列實實在在的工作。向各位領導匯報如下：
第一：作好全院設備的管理和維護。
(一)有效地承擔起全院的醫(yī)療設備的維修及保養(yǎng)工作。如：磁共振成像系統(tǒng)，放射科x線機，b超及腦電地型圖儀，全自動洗胃機，各病區(qū)及手術室的-900多參數(shù)監(jiān)護儀、吸引器，供應室高壓鍋，各科室空調和病員供水設備，洗衣房洗衣設施，院內通訊設備及線路，制藥設備等的維修。使全院設備的完好率在90%以上，有效保證臨床使用。
(二)加強設備管理制度化、規(guī)范化建設。作好設備的申購、論證、安裝、調試、驗收、交付使用等各項工作;承擔起收集、整理資料，歸檔等系列工作;如磁共振成像系統(tǒng)，尿液分析儀，多參數(shù)監(jiān)護儀的購置、組檔、建檔。加強設備制度建設，建立健全制度和職責。如建立《設備科工作制度》、《醫(yī)療設備管理制度》、《醫(yī)療設備申購制度》、《醫(yī)療設備驗收制度》、《不良事件處理制度》等13項制度和《醫(yī)療設備科科長職責》、《計量管理人員職責》、《醫(yī)療設備采購人員職責》等8項職責。規(guī)范各種可操作表格，根據(jù)新的法律法規(guī)，進一步完善各類報表和操作流程。如：驗收報表及其工作流程，申購報表及其操作流程，不良事件處理流程及報表。進一步規(guī)范機器操作流程，建立使用登記，加強設備使用管理。進一步加強設備管理委員會功能，加強設備從采購到報廢的監(jiān)管。
(三)加強設備管理市場化、法制化建設。在日常工作中樹立效益意識、質量意識、責任意識。按要求及時上報大型貴重、重點醫(yī)療器械《醫(yī)療機構購進醫(yī)療器械登記表》和《醫(yī)療機構在用醫(yī)療器械登記表》。積極實施大型醫(yī)療設備的配置許可申報。還積極參加市.縣組織的《醫(yī)療器械法律法規(guī)》及《特種設備安全條例》培訓，正制作《醫(yī)療設備管理法律法規(guī)普及暨我院設備管理實踐》幻燈教學片，進一步增強法律意識，逐漸使設備工作走上制度化、規(guī)范化、法制化的正軌。
(四)加強設備計量管理和設備安全運用宣傳和實施。積極配合市、縣技術監(jiān)督局及測試所作好設備計量工作。加強如：b超、心電、x線機、監(jiān)護儀、檢驗儀器的計量檢測，提高設備報告的準確性。組織人員對有安全隱患的設施進行鑒定和檢修，如高壓消毒設備、高壓電力設施、醫(yī)用急救設施，可利用安全通道。該撤出的堅決撤出，該整修的就整修。參加綿陽市電業(yè)協(xié)會舉辦的《電工進網作業(yè)許可》培訓，并取得了電工進網作業(yè)許證，樹立起持證上崗，安全第一的思維意識。
(五)加強新設備的引進，新技術的應用，提高醫(yī)院綜合實力。近幾年，為了改善醫(yī)院設備落后，醫(yī)教科研滯后，醫(yī)院發(fā)展遲緩的窘境，醫(yī)院多方努力加大設備投入，先后引進了全自動生化分析儀，東芝彩超，英國等離子內窺鏡系統(tǒng)，奧林巴斯電子胃腸鏡，磁共振成像系統(tǒng)等，改變中醫(yī)院只靠“望、聞、問、切”吃飯的歷史，提高了診療水準。
第二：完善醫(yī)院his系統(tǒng)，加強信息化建設。
(一)作好全院計算機信息管理系統(tǒng)的網絡管理及軟硬件維護;加強數(shù)據(jù)安全運行監(jiān)測和維護;加強網絡設備安全運行監(jiān)測和管理。及時維修網絡硬件和解決軟件運行中的難點問題，保障his系統(tǒng)正常、高效、安全運行。
(二)加大硬件投入，改善網絡設施。遞交《關于醫(yī)院網絡系統(tǒng)現(xiàn)況匯報和升級改造的建議》，申請、建議購入hp370服務器一臺，并進一步改善網絡配置，保證網絡安全高效運行。
(三)完善軟件系統(tǒng)，加強制度建設。進一步完善計算機信息管理系統(tǒng)，新上了住院收費系統(tǒng)和標準費別系統(tǒng)，組織相關操作人員進行技術技能培訓和規(guī)章學習，確立行之有效的操作規(guī)程，如《藥房計算機操作規(guī)程》、《門診收費計算機操作規(guī)程》和《住院收費計算機操作規(guī)程》。加強團隊精神和個人責任培養(yǎng)。完善了報表系統(tǒng)。新設計統(tǒng)計報表，如科室工作量報表、醫(yī)生工作量報表、收入對比報表。
(四)加強知識培訓，強化操作技能。利用參加“思科網絡專家神州行”的機會向與會代表學習，增長網絡安全運行及高速運行方面的'知識，提升網絡管理及維護方面的能力，推動醫(yī)院計算機應用的健康發(fā)展。
第三：加強協(xié)調和聯(lián)系工作
不論是設備工作，還是網管事務，都需要與各科室、各相關人員加強協(xié)調和聯(lián)系工作;作好上傳下達工作，認真領會和執(zhí)行領導的工作意圖和決議。為領導設備工作決策作出積極有益的建議，積極配合各科室作好設備維修和網絡工作，最大限度為臨床服務。
總之，在院領導的關心支持下，在各科室的配合下，設備科進一步按
“二甲”及“醫(yī)院管理年”在設備工作方面管理和維護要求，使醫(yī)院在設備管理和維護以及醫(yī)院信息化建設方面邁上制度化、規(guī)范化、法制化的新臺階。
最后，希望各位領導和專家為我院能在今后一段時間內，進一步加強和完善設備管理多提意見和建議;我們相信乘著“醫(yī)院管理年”的春風，在各位領導和專家的關心和后愛下，我們將進一步加大設備人力和物力資源投入，加強設備宣傳，加強維護人員、操作人員技術技能培訓，進一步加強設備工作制度化、規(guī)范化、法制化建設。
醫(yī)療器械科工作總結 篇4
結合局黨組會議安排，結合X年度醫(yī)療器械科工作完成情況，現(xiàn)我就實際工作匯報如下：
全縣藥品、醫(yī)療器械市場基本情況
�。ㄒ唬┧幤肥袌龌厩闆r：XX縣現(xiàn)有藥品生產企業(yè)家；藥品經營企業(yè)家，其中藥品批發(fā)企業(yè)家；藥品零售企業(yè)家，藥品使用單位家，其中鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機構家，個體診所家，村級衛(wèi)生所家。
�。ǘ┽t(yī)療器械市場基本情況：現(xiàn)有醫(yī)療器械經營企業(yè)家，其中體驗式經營店家，藥店兼營醫(yī)療器械家；牙科診所家，口腔醫(yī)院家。醫(yī)療器械科承擔了上述除家藥品零售企業(yè)之外的所有企業(yè)的監(jiān)管任務。
2X年，醫(yī)療器械監(jiān)管工作本著監(jiān)督好、服務好、支持好醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的思路，堅持改革與監(jiān)管并重，執(zhí)法與服務并舉，繼續(xù)全面貫徹實施醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)，以提高醫(yī)療器械質量管理水平、加強風險防控為宗旨，以提升醫(yī)療器械監(jiān)管能力為著力點，樹立學習意識、突出規(guī)范思維、創(chuàng)新監(jiān)管方式，推進責任落實，依法、規(guī)范、高效地推動醫(yī)療器械監(jiān)管各項工作不斷深入開展。
一、全面貫徹實施醫(yī)療器械法律法規(guī)，不斷完善醫(yī)療器械監(jiān)管體系
(一)加強監(jiān)管法規(guī)的專業(yè)培訓。繼續(xù)加大醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)學習和專業(yè)培訓，今年主要圍繞《醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》等相關法規(guī)規(guī)定，組織科室內監(jiān)管人員學習，確保對監(jiān)管法規(guī)理解到位、認識到位、實施到位，努力提高監(jiān)管人員的執(zhí)法水平、思想認識和職業(yè)素養(yǎng)，努力提高監(jiān)管相對人的法律意識和責任意識。
(二)加強法規(guī)知識的社會宣傳。充分利用各種媒體和宣傳工具，加大法規(guī)的宣傳和解讀力度，及時傳遞監(jiān)管聲音，正確引導社會輿論，營造良好的執(zhí)法氛圍，凝聚合力。廣泛開展醫(yī)療器械科普知識宣傳，提高公眾安全用械意識和自我保護意識。做好對焦點問題的回應和輿情監(jiān)測處置，積極回應社會關切。
二、推進使用質量管理規(guī)范實施，強化規(guī)范意識
繼續(xù)開展《醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督管理辦法》宣傳培訓，重點解決醫(yī)療器械采購渠道不規(guī)范、進貨驗收制度不落實、儲存維護保養(yǎng)不嚴格、轉讓贈與設備不達標、質量管理規(guī)定不執(zhí)行等問題，督促使用單位全面落實醫(yī)療器械使用質量管理責任。
三、強化日常監(jiān)管和專項整治力度，嚴厲打擊違法違規(guī)行為
(一)加大日常監(jiān)管力度。積極建立年度監(jiān)督檢查計劃，準確把握風險管控點，按照“突出重點、兼顧一般”原則，抓住重點環(huán)節(jié)開展檢查。同時加大跟蹤檢查力度，強化動態(tài)監(jiān)管，加強全項目檢查的覆蓋率，確保質量管理規(guī)范有效實施。綜合運用全項目檢查、日常檢查、跟蹤檢查和監(jiān)督抽驗等多種形式，嚴厲懲處各類醫(yī)療器械違法違規(guī)行為。
�。ǘ├^續(xù)開展有關領域專項整治行動。一是重點打擊各級醫(yī)療機構從非法渠道購進或使用未經注冊產品行為，逐步規(guī)范注射用透明質酸鈉購銷和使用管理。二是加強無菌與植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查，確保產品質量安全。三是對體外診斷試劑、裝飾性彩色平光隱形眼鏡、定制式義齒、等產品開展“集中回訪”，保持高壓震懾態(tài)勢，嚴懲違法違規(guī)行為。
全年共出動執(zhí)車輛 臺次，執(zhí)法人員 人次。全年共抽取醫(yī)療器械樣品 批次，其中 批次不合格，立案 件，結案 件，沒收不合格醫(yī)療器械共 個批次，其中不合格的一次性輸液器 支，不合格的一次性使用使用無菌手套 付，貨值金額累 萬元。
四、確保監(jiān)督抽樣工作完成，提高安全風險防控水平
確保醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗工作及基本藥物抽樣工作順利完成。一是積極配合好省市局部署的監(jiān)督抽樣工作，并做好不合格產品的核查、召回及銷毀工作，及時公開處罰信息。二是通過對抽驗結果的分析，識別風險，及時發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)性、區(qū)域性的監(jiān)管風險，采取有針對性的風險控制措施，切實消除風險。 （全面完成醫(yī)療器械抽驗 批次， 批次不合格，藥品抽樣 個批次，其中基本藥物抽樣 個批次，占全地區(qū)基本藥物抽樣完成任務的 %）。
五、藥品生產企業(yè)監(jiān)管情況
轄區(qū)內共有二家藥品生產企業(yè)，遼源市迪康藥業(yè)有限公司、藥業(yè)有限公司。X年，對藥業(yè)有限公司共完成細貴中藥材血竭監(jiān)督投料批（次）， 根據(jù)X局關于明確藥品醫(yī)療器械生產過程和生產質量管理責任的.通知》（吉食藥監(jiān)發(fā)[]號）文件的要求，X年8X月1XX日起，這二家藥品生產企業(yè)的日常監(jiān)管責由省食品藥品監(jiān)督管理局履行。
六、持續(xù)加強醫(yī)療器械監(jiān)管隊伍建設，提升監(jiān)管能力和水平
強化醫(yī)療器械監(jiān)管力量。充分考慮醫(yī)療器械監(jiān)管的專業(yè)性和技術性要求，保持隊伍相對穩(wěn)定。按照有責、有崗、有人、有手段的“四有”要求，加大對醫(yī)療器械監(jiān)管工作所需知識的儲備，為滿足人民日益增長的安全用藥需求，提供高質量服務。
醫(yī)療器械科工作總結 篇5
根據(jù)《x省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室轉發(fā)食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關于加強無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查的通知》和x市食品藥品監(jiān)督管理局《關于轉發(fā)省局轉發(fā)食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關于加強無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查的通知要求，天府新區(qū)監(jiān)局高度重視此項專項檢查，迅即開展了無菌和植入性醫(yī)療器械專項監(jiān)督檢查工作，現(xiàn)將工作情況匯報如下：
一、加強組織領導，強化實施保障
一是成立了專項檢查領導小組，由分管領導擔任組長、藥械處處長擔任副組長、各街道食藥監(jiān)管所所長任組員，落實組織領導保障。
二是嚴格貫徹落實國家、省市局要求，結合新區(qū)監(jiān)管實際，制定并下發(fā)了《天府新區(qū)x管委會食品藥品監(jiān)督管理局關于開展對醫(yī)療機構使用醫(yī)療器械專項工作的通知》對各街道、各醫(yī)療機構提出工作要求，明確工作重點，保障本次專項整治工作的順利開展。
三是及時召開各級工作會議，細化工作任務，明確責任分工，任務落實到人，確保專項檢查全覆蓋、零死角，嚴格保證專項工作落到實處。
二、細化工作任務，強化責任意識
食藥監(jiān)局副局長黃丹陽第一時間組織街道食藥監(jiān)管所所長、相關監(jiān)管人員、藥品協(xié)管員、食藥監(jiān)局藥械處工作人員以及新區(qū)醫(yī)療機構負責人，在x天府菁蓉大廈召開了直管區(qū)醫(yī)療器械流通使用環(huán)節(jié)專項工作會議。一是發(fā)放《醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī)文件匯編》并進行相關解讀，提升基層監(jiān)管人員業(yè)務水平。二是傳達國家、省市局關于無菌和植入性醫(yī)療器械經營使用環(huán)節(jié)相關要求，充分強調此次專項檢查工作的極端重要性。三是通報典型案例，敲響責任警鐘，進一步強化無菌和植入性醫(yī)療器械經營使用單位的主體責任，以及食藥監(jiān)管人員的監(jiān)管責任。
三、確定整治重點，強化檢查力度
天府新區(qū)食藥監(jiān)局嚴格貫徹落實各項工作要求，在專項檢查中，以重點單位、重點區(qū)域為突破口，嚴肅查處無菌和植入性醫(yī)療器械經營使用過程中違法違規(guī)行為。本次專項檢查按照國家、省、市文件要求對新區(qū)x家經營單位在購銷渠道的合法性、資料記錄的完整真實性等多方面進行了檢查和復查。同時將檢查重點放在無菌和植入性醫(yī)療器械使用單位上，重點檢查：（x）是否配備與其規(guī)模相適應的醫(yī)療器械質量管理機構或者質量管理人員。（x）是否建立覆蓋質量管理全過程的使用質量管理制度。（x）是否按規(guī)定對醫(yī)療器械采購實行統(tǒng)一管理。（x）是否嚴格查驗供貨商資質和產品證明文件。（x）是否妥善保存相關記錄和資料。（x）對無菌和植入性類醫(yī)療器械是否建立并執(zhí)行使用前質量檢查制度。（x）是否對植入和介入類的器械建立使用記錄，使用記錄是否永久保存，相關資料是否納入信息化管理系統(tǒng)，確保相關信息具有可追溯性等。此次專項檢查對轄區(qū)內無菌和植入性醫(yī)療器械經營使用單位進行拉網式檢查，嚴厲打擊了無菌和植入性醫(yī)療器械經營使用過程中違法犯罪活動，維護了消費者權益和安全。本次專項檢查工作，共出動監(jiān)管人員x人次、車輛臺次、對轄區(qū)內家無菌和植入性醫(yī)療器械經營使用單位進行檢查，責令整改家
四、結合新區(qū)實際，延伸整治范圍
針對新區(qū)沒有醫(yī)療器械生產企業(yè)且無菌和植入性醫(yī)療器械經營企業(yè)較少（x家）的監(jiān)管特點，我轄區(qū)監(jiān)管人員除了對天府新區(qū)人民醫(yī)院和x石油總醫(yī)院x家二、三級醫(yī)院進行檢查外，還將檢查范圍擴展到診所、衛(wèi)生院等無菌和植入性醫(yī)療器械使用單位，保證檢查覆蓋面，切實加大了專項整治力度。