工廠生產(chǎn)藥品質(zhì)量保證協(xié)議（精選8篇）

工廠生產(chǎn)藥品質(zhì)量保證協(xié)議 篇1

　　為了執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，明確質(zhì)量責(zé)任，保證藥品質(zhì)量安全有效，經(jīng)甲、乙雙方協(xié)商，達(dá)成如下質(zhì)量保證協(xié)議。

　　一、甲方義務(wù)

　　(一)甲方應(yīng)向乙方提供藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，并加蓋甲方單位公章(紅印)。

　　(二)甲方銷售的藥品必須符合下列要求：

　　.符合法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

　　2.應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào);(國家規(guī)定的例外)

　　3.包裝標(biāo)識(shí)符合有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求;

　　4.一般應(yīng)發(fā)出三個(gè)月內(nèi)的藥品，并附合格證，首次經(jīng)營品種必須附出廠檢驗(yàn)報(bào)告單;

　　5.同一品種每次發(fā)貨的批號(hào)，_____件以內(nèi)不能超過_____個(gè)批號(hào)，_____件以內(nèi)不能超過_____個(gè)批號(hào);

　　6.中藥材要標(biāo)明產(chǎn)地。

　　(三)甲方如提供進(jìn)口藥品時(shí)，必須每次將該批號(hào)口岸藥檢所的檢驗(yàn)報(bào)告單、進(jìn)口藥品注冊(cè)證復(fù)印件加蓋甲方質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)紅印章給乙方，復(fù)印件應(yīng)清晰可辨。

　　(四)甲方對(duì)提供的藥品承擔(dān)全部責(zé)任，如果藥品質(zhì)量不合格，應(yīng)承擔(dān)檢驗(yàn)費(fèi)、沒收罰款及處理等一切費(fèi)用。

　　二、乙方義務(wù)

　　(一)乙方也應(yīng)向甲方提供藥品經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，并加蓋乙方單位公章(紅印)。

　　(二)____________________________________________________

　　三、協(xié)議說明

　　(一)本協(xié)議適用于書面購貨合同和不以書面形式確立的購貨合同。

　　(二)本協(xié)議一式貳份，甲、乙雙方各執(zhí)壹份。

　　(三)本協(xié)議經(jīng)雙方簽訂之日起，有效期為三年。

　　(四)本協(xié)議未盡事宜將由甲、乙雙方協(xié)商解決。

　　甲方(蓋章)：_________乙方(蓋章)：_________

　　代表(簽字)：_________代表(簽字)：_________

　　_________年____月____日_________年____月____日

工廠生產(chǎn)藥品質(zhì)量保證協(xié)議 篇2

　　甲方：

　　證件類型及號(hào)碼：

　　電話：

　　地址：

　　郵箱：

　　乙方： 市 醫(yī)藥有限公司

　　證件類型及號(hào)碼：

　　電話：

　　地址：

　　郵箱：

　　為嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》《產(chǎn)品質(zhì)量法》及有關(guān)藥政法規(guī)，遵照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則的要求，保證藥品的安全性和有效性，明確雙方質(zhì)量責(zé)任，經(jīng)協(xié)商一致，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。

　　一、甲方責(zé)任

　　1.甲方遵守國家藥政法規(guī)，向乙方提供合法、有效的企業(yè)營業(yè)執(zhí)照和藥品經(jīng)營企業(yè)許可證的復(fù)印件并加蓋甲方單位公章。甲方業(yè)務(wù)人員出具加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的、有明確規(guī)定授權(quán)范圍和有效期的委托授權(quán)書，身份證復(fù)印件，并按委托書限定的范圍開展業(yè)務(wù)活動(dòng)。

　　2.甲方提供的藥品是符合國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求的合格藥品;藥品附產(chǎn)品合格證;藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求;甲方提供進(jìn)口藥品時(shí)，同時(shí)提供加蓋甲方公章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和同批號(hào)的《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或者《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。

　　3.甲方提供的藥品是專利商品的，應(yīng)提供加蓋甲方公章的專利證書和最近一次繳款憑證。

　　4.甲方提供藥品的發(fā)運(yùn)期質(zhì)量責(zé)任，遵照國家《醫(yī)藥商品購銷合同管理及調(diào)運(yùn)責(zé)任劃分辦法》的有關(guān)要求控制，在藥品有效期內(nèi)發(fā)生質(zhì)量問題由甲方負(fù)責(zé)。

　　5.甲方在供貨時(shí)，藥品距生產(chǎn)日期不超過其有效期三分之一，進(jìn)口藥品和特殊情況另行約定。供應(yīng)的藥品在 件以下的，不能超過 個(gè)批號(hào)， 件以上的不能超過 個(gè)批號(hào)，不足 件的 個(gè)批號(hào)。特殊情況另行約定。

　　6.甲方接到乙方請(qǐng)求質(zhì)量查詢函(電)后，在 小時(shí)內(nèi)給予答復(fù)，超過期限，由此造成的后果由甲方負(fù)責(zé)。

　　7.甲方向乙方提供的藥品因適銷不對(duì)可以退回甲方，乙方因批號(hào)陳舊不能銷售時(shí)，甲方須換回原批號(hào)并提供相等數(shù)量的新批號(hào)藥品。

　　8.甲方提供的生物制品屬于《生物制品批簽發(fā)管理辦法》中所規(guī)定的品種須同時(shí)提供加蓋甲方公章的該批生物制品《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件。

　　9.甲方所提供的商品中如有涉嫌冒充專利的，乙方有權(quán)對(duì)涉嫌冒充專利的商品采取撤柜、暫扣等措施。

　　10.如因甲方所提供的商品而引起專利侵權(quán)糾紛發(fā)生的法律責(zé)任均由甲方承擔(dān)。

　　二、乙方責(zé)任

　　1.乙方作為依法經(jīng)營藥品單位，向甲方提供合法、有效的企業(yè)資格證書證照復(fù)印件并加蓋乙方單位公章。

　　2.乙方收到甲方發(fā)運(yùn)的藥品，若在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)短缺、破損、差錯(cuò)、包裝污染、外觀質(zhì)量問題及進(jìn)口藥品無加蓋甲方公章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和同批號(hào)的《進(jìn)口藥品藥檢驗(yàn)報(bào)告書》或者《進(jìn)口藥品通關(guān)單》的，應(yīng)在收到藥品(以貨到日期為準(zhǔn))后一定日期內(nèi)(本市為 個(gè)工作日，市外為 個(gè)工作日)通知甲方處理。

　　3.乙方在營業(yè)或使用甲方提供的藥品中產(chǎn)生疑問，應(yīng)及時(shí)與甲方聯(lián)系，雙方有分歧者，以主管部門出具的藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告為準(zhǔn)。乙方在接到藥檢報(bào)告后的 日內(nèi)通知甲方，并將報(bào)告書送達(dá)甲方處理。逾期造成的后果由乙方負(fù)責(zé)。

　　4.乙方在經(jīng)營或使用甲方提供藥品中若發(fā)生質(zhì)量問題，應(yīng)提供詳細(xì)、確定的質(zhì)量信息，并積極配合甲方做好調(diào)查取證工作和善后處理工作。

　　5.乙方承諾為甲方供應(yīng)的藥品提供符合國家規(guī)定的藥品儲(chǔ)存條件，儲(chǔ)存不當(dāng)造成的損失由乙方負(fù)責(zé)。

　　6.乙方承諾，遵照國家《醫(yī)藥商品購銷合同管理及調(diào)運(yùn)責(zé)任劃分辦法》的原則要求，對(duì)超過甲方負(fù)責(zé)期外發(fā)生的質(zhì)量問題，由乙方負(fù)責(zé);對(duì)防凍、防熱品種的季節(jié)控制，按國家規(guī)定執(zhí)行。

　　7.乙方承諾，對(duì)非質(zhì)量問題退貨，未經(jīng)甲方確認(rèn)的無理由退貨所造成的費(fèi)用及損失，由乙方負(fù)責(zé).

　　8.乙方發(fā)現(xiàn)儲(chǔ)存藥品即將到期，在該藥品到期前 個(gè)月內(nèi)必須事先通知甲方。

　　三、雙方共同責(zé)任及約定條款

　　1.甲乙雙方共同協(xié)作，搞好市場(chǎng)調(diào)研、開發(fā)和質(zhì)量管理工作。

　　2.甲方雙方互相維護(hù)對(duì)方的利益，如一方發(fā)生違約，另一方保留申訴或追究民事賠償?shù)臋?quán)利。

　　3.其他約定條款：

　　本合同有效期內(nèi)，雙方名稱、法定代表人、住所等發(fā)生變化而未書面通知對(duì)方，另一方按本合同所載資料向保證人發(fā)送所有文書，視同送達(dá)。

　　四、爭(zhēng)議解決

　　本合同項(xiàng)下爭(zhēng)議依下列第 種方式解決。爭(zhēng)議期間，各方仍應(yīng)繼續(xù)履行未涉爭(zhēng)議的條款。(只能選擇一種)

　　(1)向 法院起訴;

　　(2)由 仲裁委員會(huì)依申請(qǐng)仲裁時(shí)該會(huì)現(xiàn)行有效的仲裁規(guī)則仲裁，仲裁裁決是終局的，對(duì)各方均有約束力。

　　五、合同的變更

　　本合同生效后，除本合同已有約定外，本合同任何一方都不得擅自變更或提前解除本合同。如確需變更或解除本合同，應(yīng)經(jīng)本合同雙方協(xié)商一致，并達(dá)成書面合同。書面合同達(dá)成之前，本合同繼續(xù)執(zhí)行。

　　六、合同效力

　　本協(xié)議有效期至_______年_____月____日，自雙方同意、簽字、蓋章之日起即告生效。

　　七、合同份數(shù)

　　本合同一式 份，各方當(dāng)事人持 份，具有相同的法律效力。

　　甲方：(公章)乙方：(公章)

　　代表人：(簽字)代表人：(簽字)

　　簽訂日期：簽訂日期：

工廠生產(chǎn)藥品質(zhì)量保證協(xié)議 篇3

　　甲方：____________

　　乙方：______________

　　一、甲方義務(wù)

　　1.甲方應(yīng)為具有《藥品經(jīng)營(生產(chǎn))許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》及具有履行合同能力的法定企業(yè)，并應(yīng)提供加蓋經(jīng)章的“一證一照”復(fù)印件給乙方。

　　2.甲方所供藥品必須符合國家藥品法律、法規(guī)的規(guī)定。

　　3.甲方應(yīng)提供所銷藥品每個(gè)批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書。

　　4.甲方所供藥品整件包裝應(yīng)具有合格證。

　　5.進(jìn)口藥品應(yīng)提供《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》及《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》復(fù)印件，并加蓋甲方質(zhì)管機(jī)構(gòu)原印章。

　　二、乙方義務(wù)

　　1.乙方提供加蓋經(jīng)章的《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件以證明本身的法定資格。

　　2.到貨驗(yàn)收合格后，乙方按規(guī)定期限付款。

　　三、協(xié)議說明

　　1 .甲方提供的商品質(zhì)量不符合規(guī)定，乙方有權(quán)拒收，并暫時(shí)代管，甲方應(yīng)積極處理善后工作。在藥品有效期內(nèi)：甲方對(duì)其所銷藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)，如果質(zhì)量不合格，甲方應(yīng)承擔(dān)全部經(jīng)濟(jì)損失，但由于因乙方儲(chǔ)藏不當(dāng)而造成質(zhì)量問題，由乙方承擔(dān)損失。

　　2.本協(xié)議與合同具有同等法律效力，一方違約，協(xié)商解決，協(xié)商不成，由當(dāng)?shù)厝嗣穹ㄔ翰脹Q。

　　3.本協(xié)議一式________份，甲、乙雙方各留________份。本協(xié)議適用于電話購貨、合同購貨。

　　4.本協(xié)議有效期________年。

　　甲方(簽章)：____________

　　乙方(簽章)：______________

　　______年_______月_____日　

　　________年______月______日

工廠生產(chǎn)藥品質(zhì)量保證協(xié)議 篇4

　　甲方：

　　為切實(shí)提高我院所購進(jìn)藥品的質(zhì)量，保障患者臨床用藥安全、有效，保證臨床用藥需要，切實(shí)減輕患者及社會(huì)醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)，經(jīng)甲、乙雙方共同協(xié)商，特簽訂協(xié)議如下：

　　一、乙方必須是依法取得《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，到我縣藥監(jiān)局備案并向甲方提供有效的資質(zhì)證明材料：

　　1、提供GSP認(rèn)證證書復(fù)印件(蓋紅章);

　　2、藥品經(jīng)營許可證復(fù)印件(蓋紅章);

　　3、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(蓋紅章);

　　4、法人授權(quán)委托書;

　　5、身份證復(fù)印件;

　　6、合格供貨方檔案表;

　　7、藥品質(zhì)量保證協(xié)議書。

　　并且各資質(zhì)證明與山東省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站備案一致。

　　三、乙方在接到甲方供貨要求(電話或書面文件)48小時(shí)以內(nèi)，須無條件向甲方提供當(dāng)次所需全部藥品和伴隨服務(wù)。如乙方無法達(dá)到上述要求，甲方將視情況取消乙方送貨資格，并作相應(yīng)處罰。

　　六、乙方及時(shí)提供當(dāng)次所需全部藥品，所供藥品由乙方原因引起的質(zhì)量問題(含破損)，由乙方負(fù)責(zé)調(diào)換或退貨。

　　七、乙方所供藥品與計(jì)劃中的品名、規(guī)格、數(shù)量相符，否則甲方不予驗(yàn)收，并按未送貨處理。同時(shí)所供藥品的有效期一般藥物在一年之內(nèi)。甲、乙雙方另有約定的除外。

　　八、乙方給甲方提供藥品，必須保證質(zhì)量，如發(fā)現(xiàn)假藥、劣藥，按所送藥品金額1-5倍罰款，由此引起的一切后果及法律責(zé)任，全部由乙方承擔(dān)。

　　九、甲方在收到乙方配送的藥品后應(yīng)向乙方支付上一批所送藥品的貨款，否則，送貨方有權(quán)要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任直至終止合同。

　　十、乙方為甲方協(xié)議供貨單位之一，如遇國家政策改變，協(xié)議終止。

　　十一、本協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方簽字蓋章后生效。

　　注：伴隨服務(wù)：(1)藥品的現(xiàn)場(chǎng)搬運(yùn)或入庫。(2)對(duì)開箱時(shí)發(fā)現(xiàn)的破損、近效期藥品或其他不合格包裝藥品及時(shí)更換。

　　甲方代表簽字：

　　蓋章：

　　泗水縣泗張中心衛(wèi)生院

　　年 月 日

　　乙方簽字(供貨方)：

　　蓋章： 年 月 日

工廠生產(chǎn)藥品質(zhì)量保證協(xié)議 篇5

　　甲方：____________

　　乙方：____________公司

　　為嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》及有關(guān)藥政法規(guī)，遵照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則的要求，保證藥品的安全性和有效性，明確雙方質(zhì)量責(zé)任，經(jīng)協(xié)商一致，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。

　　一、甲方責(zé)任

　　1.甲方遵守國家藥政法規(guī)，向乙方提供合法、有效的企業(yè)營業(yè)執(zhí)照和藥品經(jīng)營企業(yè)許可證的復(fù)印件并加蓋甲方單位公章。甲方業(yè)務(wù)人員出具加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的、有明確規(guī)定授權(quán)范圍和有效期的委托授權(quán)書，身份證復(fù)印件，并按委托書限定的范圍開展業(yè)務(wù)活動(dòng)。

　　2.甲方提供的藥品是符合國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求的合格藥品;藥品附產(chǎn)品合格證;藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求;甲方提供進(jìn)口藥品時(shí)，同時(shí)提供加蓋甲方公章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和同批號(hào)的《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或者《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。

　　3.甲方提供的藥品是專利商品的，應(yīng)提供加蓋甲方公章的專利證書和最近一次繳款憑證。

　　4.甲方提供藥品的發(fā)運(yùn)期質(zhì)量責(zé)任，遵照國家《醫(yī)藥商品購銷合同管理及調(diào)運(yùn)責(zé)任劃分辦法》的有關(guān)要求控制，在藥品有效期內(nèi)發(fā)生質(zhì)量問題由甲方負(fù)責(zé)。

　　5.甲方在供貨時(shí)，藥品距生產(chǎn)日期不超過其有效期三分之一，進(jìn)口藥品和特殊情況另行約定。供應(yīng)的藥品在50件以下的，不能超過2個(gè)批號(hào)，50件以上的不能超過3個(gè)批號(hào)，不足1件的1個(gè)批號(hào)。特殊情況另行約定。

　　6.甲方接到乙方請(qǐng)求質(zhì)量查詢函(電)后，在24小時(shí)內(nèi)給予答復(fù)，超過期限，由此造成的后果由甲方負(fù)責(zé)。

　　7.甲方向乙方提供的藥品因適銷不對(duì)可以退回甲方，乙方因批號(hào)陳舊不能銷售時(shí)，甲方須換回原批號(hào)并提供相等數(shù)量的新批號(hào)藥品。

　　8.甲方提供的生物制品屬于《生物制品批簽發(fā)管理辦法》(試行)中所規(guī)定的品種須同時(shí)提供加蓋甲方公章的該批生物制品《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件。

　　9.甲方所提供的商品中如有涉嫌冒充專利的，乙方有權(quán)對(duì)涉嫌冒充專利的商品采取撤柜、暫扣等措施。

　　10.如因甲方所提供的商品而引起專利侵權(quán)糾紛發(fā)生的法律責(zé)任均由甲方承擔(dān)。

　　二、乙方責(zé)任

　　1.乙方作為依法經(jīng)營藥品單位，向甲方提供合法、有效的企業(yè)資格證書證照復(fù)印件并加蓋乙方單位公章。

　　2.乙方收到甲方發(fā)運(yùn)的藥品，若在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)短缺、破損、差錯(cuò)、包裝污染、外觀質(zhì)量問題及進(jìn)口藥品無加蓋甲方公章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和同批號(hào)的《進(jìn)口藥品藥檢驗(yàn)報(bào)告書》或者《進(jìn)口藥品通關(guān)單》的，應(yīng)在收到藥品(以貨到日期為準(zhǔn))后一定日期內(nèi)(本市為______個(gè)工作日，市外為______個(gè)工作日)通知甲方處理。

　　3.乙方在營業(yè)或使用甲方提供的藥品中產(chǎn)生疑問，應(yīng)及時(shí)與甲方聯(lián)系，雙方有分歧者，以主管部門出具的藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告為準(zhǔn)。乙方在接到藥檢報(bào)告后的________日內(nèi)通知甲方，并將報(bào)告書送達(dá)甲方處理。逾期造成的后果由乙方負(fù)責(zé)。

　　4.乙方在經(jīng)營或使用甲方提供藥品中若發(fā)生質(zhì)量問題，應(yīng)提供詳細(xì)、確定的質(zhì)量信息，并積極配合甲方做好調(diào)查取證工作和善后處理工作。

　　5.乙方承諾為甲方供應(yīng)的藥品提供符合國家規(guī)定的藥品儲(chǔ)存條件，儲(chǔ)存不當(dāng)造成的損失由乙方負(fù)責(zé)。

　　6.乙方承諾，遵照國家《醫(yī)藥商品購銷合同管理及調(diào)運(yùn)責(zé)任劃分辦法》的原則要求，對(duì)超過甲方負(fù)責(zé)期外發(fā)生的質(zhì)量問題，由乙方負(fù)責(zé);對(duì)防凍、防熱品種的季節(jié)控制，按國家規(guī)定執(zhí)行。

　　7.乙方承諾，對(duì)非質(zhì)量問題退貨，未經(jīng)甲方確認(rèn)的無理由退貨所造成的費(fèi)用及損失，由乙方負(fù)責(zé).

　　8.乙方發(fā)現(xiàn)儲(chǔ)存藥品即將到期，在該藥品到期前_________月內(nèi)必須事先通知甲方。

　　三、雙方共同責(zé)任及約定條款

　　1.甲乙雙方共同協(xié)作，搞好市場(chǎng)調(diào)研、開發(fā)和質(zhì)量管理工作。

　　2.甲方雙方互相維護(hù)對(duì)方的利益，如一方發(fā)生違約，另一方保留申訴或追究民事賠償?shù)臋?quán)利。

　　3.其他約定條款

　　四、本協(xié)議有效期至______年______月______日，自雙方同意、簽字、蓋章之日起即告生效。

　　甲方：_________________乙方：____________公司

　　______年______月______日______年______月______日

工廠生產(chǎn)藥品質(zhì)量保證協(xié)議 篇6

　　甲方：

　　乙方：

　　醫(yī)藥有限公司為嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》及有關(guān)藥政法規(guī)，遵照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則的要求，保證藥品的安全性和有效性，明確雙方質(zhì)量責(zé)任，經(jīng)協(xié)商一致，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。

　　一、甲方責(zé)任1.甲方遵守國家藥政法規(guī)，向乙方提供合法、有效的企業(yè)營業(yè)執(zhí)照和藥品經(jīng)營企業(yè)許可證的復(fù)印件并加蓋甲方單位公章。

　　甲方業(yè)務(wù)人員出具加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的、有明確規(guī)定授權(quán)范圍和有效期的委托授權(quán)書，身份證復(fù)印件，并按委托書限定的范圍開展業(yè)務(wù)活動(dòng)。

　　2.甲方提供的藥品是符合國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求的合格藥品;藥品附產(chǎn)品合格證;藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求;甲方提供進(jìn)口藥品時(shí)，同時(shí)提供加蓋甲方公章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和同批號(hào)的《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或者《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。

　　3.甲方提供的藥品是專利商品的，應(yīng)提供加蓋甲方公章的專利證書和最近一次繳款憑證。

　　4.甲方提供藥品的發(fā)運(yùn)期質(zhì)量責(zé)任，遵照國家《醫(yī)藥商品購銷合同管理及調(diào)運(yùn)責(zé)任劃分辦法》的有關(guān)要求控制，在藥品有效期內(nèi)發(fā)生質(zhì)量問題由甲方負(fù)責(zé)。

　　5.甲方在供貨時(shí)，藥品距生產(chǎn)日期不超過其有效期三分之一，進(jìn)口藥品和特殊情況另行約定。

　　供應(yīng)的藥品在50件以下的，不能超過2個(gè)批號(hào)，50件以上的不能超過3個(gè)批號(hào)，不足1件的1個(gè)批號(hào)。

　　特殊情況另行約定。

　　6.甲方接到乙方請(qǐng)求質(zhì)量查詢函(電)后，在24小時(shí)內(nèi)給予答復(fù)，超過期限，由此造成的后果由甲方負(fù)責(zé)。

　　7.甲方向乙方提供的藥品因適銷不對(duì)可以退回甲方，乙方因批號(hào)陳舊不能銷售時(shí)，甲方須換回原批號(hào)并提供相等數(shù)量的新批號(hào)藥品。

　　8.甲方提供的生物制品屬于《生物制品批簽發(fā)管理辦法》(試行)中所規(guī)定的品種須同時(shí)提供加蓋甲方公章的該批生物制品《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件。

　　9.甲方所提供的商品中如有涉嫌冒充專利的，乙方有權(quán)對(duì)涉嫌冒充專利的商品采取撤柜、暫扣等措施。

　　10.如因甲方所提供的商品而引起專利侵權(quán)糾紛發(fā)生的法律責(zé)任均由甲方承擔(dān)。

　　二、乙方責(zé)任1.乙方作為依法經(jīng)營藥品單位，向甲方提供合法、有效的企業(yè)資格證書證照復(fù)印件并加蓋乙方單位公章。

　　2.乙方收到甲方發(fā)運(yùn)的藥品，若在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)短缺、破損、差錯(cuò)、包裝污染、外觀質(zhì)量問題及進(jìn)口藥品無加蓋甲方公章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和同批號(hào)的《進(jìn)口藥品藥檢驗(yàn)報(bào)告書》或者《進(jìn)口藥品通關(guān)單》的，應(yīng)在收到藥品(以貨到日期為準(zhǔn))后一定日期內(nèi)(本市為3個(gè)工作日，市外為7個(gè)工作日)通知甲方處理。

　　3.乙方在營業(yè)或使用甲方提供的藥品中產(chǎn)生疑問，應(yīng)及時(shí)與甲方聯(lián)系，雙方有分歧者，以主管部門出具的藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告為準(zhǔn)。

　　乙方在接到藥檢報(bào)告后的10日內(nèi)通知甲方，并將報(bào)告書送達(dá)甲方處理。

　　逾期造成的后果由乙方負(fù)責(zé)。

　　4.乙方在經(jīng)營或使用甲方提供藥品中若發(fā)生質(zhì)量問題，應(yīng)提供詳細(xì)、確定的質(zhì)量信息，并積極配合甲方做好調(diào)查取證工作和善后處理工作。

　　5.乙方承諾為甲方供應(yīng)的藥品提供符合國家規(guī)定的藥品儲(chǔ)存條件，儲(chǔ)存不當(dāng)造成的損失由乙方負(fù)責(zé)。

　　6.乙方承諾，遵照國家《醫(yī)藥商品購銷合同管理及調(diào)運(yùn)責(zé)任劃分辦法》的原則要求，對(duì)超過甲方負(fù)責(zé)期外發(fā)生的質(zhì)量問題，由乙方負(fù)責(zé);對(duì)防凍、防熱品種的季節(jié)控制，按國家規(guī)定執(zhí)行。

　　7.乙方承諾，對(duì)非質(zhì)量問題退貨，未經(jīng)甲方確認(rèn)的無理由退貨所造成的費(fèi)用及損失，由乙方負(fù)責(zé).8.乙方發(fā)現(xiàn)儲(chǔ)存藥品即將到期，在該藥品到期前六個(gè)月內(nèi)必須事先通知甲方。

　　三、雙方共同責(zé)任及約定條款1.甲乙雙方共同協(xié)作，搞好市場(chǎng)調(diào)研、開發(fā)和質(zhì)量管理工作。

　　2.甲方雙方互相維護(hù)對(duì)方的利益，如一方發(fā)生違約，另一方保留申訴或追究民事賠償?shù)臋?quán)利。

　　3.其他約定條款四、本協(xié)議有效期至������年��月��日，自雙方同意、簽字、蓋章之日起即告生效。

　　甲方： 乙方：

　　代表人 代表人

　　年����月����日 年����月����日��

工廠生產(chǎn)藥品質(zhì)量保證協(xié)議 篇7

　　藥品質(zhì)量保證協(xié)議甲方：乙方： 市 醫(yī)藥有限公司為嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》及有關(guān)藥政法規(guī)，遵照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則的要求，保證藥品的安全性和有效性，明確雙方質(zhì)量責(zé)任，經(jīng)協(xié)商一致，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。

　　一、甲方責(zé)任

　　1.甲方遵守國家藥政法規(guī)，向乙方提供合法、有效的企業(yè)營業(yè)執(zhí)照和藥品經(jīng)營企業(yè)許可證的復(fù)印件并加蓋甲方單位公章。甲方業(yè)務(wù)人員出具加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的、有明確規(guī)定授權(quán)范圍和有效期的委托授權(quán)書，身份證復(fù)印件，并按委托書限定的范圍開展業(yè)務(wù)活動(dòng)。

　　2.甲方提供的藥品是符合國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求的合格藥品;藥品附產(chǎn)品合格證;藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求;甲方提供進(jìn)口藥品時(shí)，同時(shí)提供加蓋甲方公章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和同批號(hào)的《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或者《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。

　　3.甲方提供的藥品是專利商品的，應(yīng)提供加蓋甲方公章的專利證書和最近一次繳款憑證。

　　4.甲方提供藥品的發(fā)運(yùn)期質(zhì)量責(zé)任，遵照國家《醫(yī)藥商品購銷合同管理及調(diào)運(yùn)責(zé)任劃分辦法》的有關(guān)要求控制，在藥品有效期內(nèi)發(fā)生質(zhì)量問題由甲方負(fù)責(zé)。

　　5.甲方在供貨時(shí)，藥品距生產(chǎn)日期不超過其有效期三分之一，進(jìn)口藥品和特殊情況另行約定。供應(yīng)的藥品在50件以下的，不能超過2個(gè)批號(hào)，50件以上的不能超過3個(gè)批號(hào)，不足1件的1個(gè)批號(hào)。特殊情況另行約定。

　　6.甲方接到乙方請(qǐng)求質(zhì)量查詢函(電)后，在24小時(shí)內(nèi)給予答復(fù)，超過期限，由此造成的后果由甲方負(fù)責(zé)。

　　7.甲方向乙方提供的藥品因適銷不對(duì)可以退回甲方，乙方因批號(hào)陳舊不能銷售時(shí)，甲方須換回原批號(hào)并提供相等數(shù)量的新批號(hào)藥品。

　　8.甲方提供的生物制品屬于《生物制品批簽發(fā)管理辦法》(試行)中所規(guī)定的品種須同時(shí)提供加蓋甲方公章的該批生物制品《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件。

　　9.甲方所提供的商品中如有涉嫌冒充專利的，乙方有權(quán)對(duì)涉嫌冒充專利的商品采取撤柜、暫扣等措施。

　　10.如因甲方所提供的商品而引起專利侵權(quán)糾紛發(fā)生的法律責(zé)任均由甲方承擔(dān)。

　　二、乙方責(zé)任

　　1.乙方作為依法經(jīng)營藥品單位，向甲方提供合法、有效的企業(yè)資格證書證照復(fù)印件并加蓋乙方單位公章。

　　2.乙方收到甲方發(fā)運(yùn)的藥品，若在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)短缺、破損、差錯(cuò)、包裝污染、外觀質(zhì)量問題及進(jìn)口藥品無加蓋甲方公章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和同批號(hào)的《進(jìn)口藥品藥檢驗(yàn)報(bào)告書》或者《進(jìn)口藥品通關(guān)單》的，應(yīng)在收到藥品(以貨到日期為準(zhǔn))后一定日期內(nèi)(本市為3個(gè)工作日，市外為7個(gè)工作日)通知甲方處理。

　　3.乙方在營業(yè)或使用甲方提供的藥品中產(chǎn)生疑問，應(yīng)及時(shí)與甲方聯(lián)系，雙方有分歧者，以主管部門出具的藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告為準(zhǔn)。乙方在接到藥檢報(bào)告后的10日內(nèi)通知甲方，并將報(bào)告書送達(dá)甲方處理。逾期造成的后果由乙方負(fù)責(zé)。4.乙方在經(jīng)營或使用甲方提供藥品中若發(fā)生質(zhì)量問題，應(yīng)提供詳細(xì)、確定的質(zhì)量信息，并積極配合甲方做好調(diào)查取證工作和善后處理工作。

　　5.乙方承諾為甲方供應(yīng)的藥品提供符合國家規(guī)定的藥品儲(chǔ)存條件，儲(chǔ)存不當(dāng)造成的損失由乙方負(fù)責(zé)。

　　6.乙方承諾，遵照國家《醫(yī)藥商品購銷合同管理及調(diào)運(yùn)責(zé)任劃分辦法》的原則要求，對(duì)超過甲方負(fù)責(zé)期外發(fā)生的質(zhì)量問題，由乙方負(fù)責(zé);對(duì)防凍、防熱品種的季節(jié)控制，按國家規(guī)定執(zhí)行。

　　7.乙方承諾，對(duì)非質(zhì)量問題退貨，未經(jīng)甲方確認(rèn)的無理由退貨所造成的費(fèi)用及損失，由乙方負(fù)責(zé).

　　8.乙方發(fā)現(xiàn)儲(chǔ)存藥品即將到期，在該藥品到期前六個(gè)月內(nèi)必須事先通知甲方。

　　三、雙方共同責(zé)任及約定條款

　　1.甲乙雙方共同協(xié)作，搞好市場(chǎng)調(diào)研、開發(fā)和質(zhì)量管理工作。

　　2.甲方雙方互相維護(hù)對(duì)方的利益，如一方發(fā)生違約，另一方保留申訴或追究民事賠償?shù)臋?quán)利。

　　3.其他約定條款

　　四、本協(xié)議有效期至������年��月��日，自雙方同意、簽字、蓋章之日起即告生效。

　　甲方： 乙方： 市 醫(yī)藥有限公司代表人 代表人年����月����日 年����月����日��

工廠生產(chǎn)藥品質(zhì)量保證協(xié)議 篇8

　　甲方：_________

　　乙方：_________

　　為了執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，明確質(zhì)量責(zé)任，保證藥品質(zhì)量安全有效，經(jīng)甲、乙雙方協(xié)商，達(dá)成如下質(zhì)量保證協(xié)議。

　　甲方義務(wù)：

　　一、甲方應(yīng)向乙方提供藥品生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，并加蓋甲方單位公章。

　　二、甲方銷售的藥品必須符合下列要求：

　　1、符合法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

　　2、應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào);

　　3、包裝標(biāo)識(shí)符合有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求;

　　4、一般應(yīng)發(fā)出三個(gè)月內(nèi)的藥品，并附合格證，首次經(jīng)營品種必須附出廠檢驗(yàn)報(bào)告單;

　　5、同一品種每次發(fā)貨的批號(hào)，10件以內(nèi)不能超過1個(gè)批號(hào)，100件以內(nèi)不能超過2個(gè)批號(hào);

　　6、中藥材要標(biāo)明產(chǎn)地。

　　三、甲方如提供進(jìn)口藥品時(shí)，必須每次將該批號(hào)口岸藥檢所的檢驗(yàn)報(bào)告單、進(jìn)口藥品注冊(cè)證復(fù)印件加蓋甲方質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)紅印章給乙方，復(fù)印件應(yīng)清晰可辨。

　　四、甲方對(duì)提供的藥品承擔(dān)全部責(zé)任，如果藥品質(zhì)量不合格，應(yīng)承擔(dān)檢驗(yàn)費(fèi)、沒收罰款及處理等一切費(fèi)用。

　　乙方義務(wù)：

　　一、乙方也應(yīng)向甲方提供藥品經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，并加蓋乙方單位公章。

　　協(xié)議說明：

　　一、本協(xié)議適用于書面購貨合同和不以書面形式確立的購貨合同。

　　二、本協(xié)議一式貳份，甲、乙雙方各執(zhí)壹份。

　　三、本協(xié)議經(jīng)雙方簽訂之日起，有效期為三年。

　　四、本協(xié)議未盡事宜將由甲、乙雙方協(xié)商解決。

　　甲方：_________乙方：_________

　　代表：_________代表：_________

　　_________年____月____日_________年____月____日