出口產品辦理FDA注冊合同（通用3篇）

出口產品辦理FDA注冊合同 篇1

　　甲方：_______________________

　　乙方：_______________________ 

　　甲方需向美國出口產品，希望乙方為其提供FDA注冊等相關服務。乙方愿意根據FDA的要求及本合同的約定，幫助甲方完成其在FDA的注冊等工作。根據《民法典》之規定，合同雙方就FDA企業注冊一事協商一致，簽訂本合同。

　　一、委托事項 甲方同意接受《辦理FDA注冊合同條款》，委托乙方在美國辦理FDA的企業注冊事宜，委托項目見附件A。乙方接受甲方的上述委托，乙方在辦理FDA事務業務時，僅作為甲方的代理，注冊的所有結果和后果由甲方享有和承擔。

　　二、 甲方在申請FDA企業注冊應提交以下資料的復印件

　　1、企業法律身份證明文件(企業法人營業執照、事業法人代碼證書、社團法人登記證等)

　　2、有效的資質證明和衛生、生產許可證書

　　3、辦理《FDA注冊申請表》中英文各一份，同時提交中英文電子文檔各一份

　　___可能要求提交的其他文件資料

　　三、工作流程和辦理注冊期限

　　1、工作流程 A、甲方提交上列資料; B、乙方審核合格后及時轉交FDA授權實驗室; ___授權實驗室向FDA申報; ___辦理; E、結果通報乙方; F、結果通報甲方。

　　2、代理注冊期限：在甲方所提交的所有資料完整、簽訂《FDA企業注冊委托代理合同》和手續完備后，自《受理確認書》發出之日起_______個工作日內完成企業注冊。

　　四、費用和支付 ___事務代理費用總計：______________元(大寫：人民幣______________元整)。

　　2、 甲方將在本合同簽訂后的十個工作日內，向乙方一次性支付上述代理費用。

　　五、合同組成部分 本合同附件

　　A、附件

　　B、附件C為本合同的組成部分。本合同于________年____月____日簽訂。自簽字之日起生效，有效期________年。正本一式二份，雙方各執一份，具備同等法律效力。 甲方(公章)：_________

　　乙方(公章)：_________ 法定代表人(簽字)：_________

　　法定代表人(簽字)：_________ ________年____月____日

　　________年____月____日

出口產品辦理FDA注冊合同 篇2

　　甲方：_________________________

　　乙方：_________________________

　　1.乙方需提供的資料

　　營業執照、稅務登記證、生產許可證、衛生檢測結果報告單的復印件；中英文對照的產品說明書；中英文對照的產品成分說明及組成比例規格；產品加工過程程序表；滅菌方法等。

　　2.乙方需提供的樣品

　　每種三批，每批次四個包裝單位。

　　3.委托申辦費用

　　工廠注冊（FCE號碼注冊）費用為_________________。

　　4.付款方式

　　雙方簽訂委托協議后一周之內，乙方將申辦資料、樣品及申辦貨用全部交付甲方。

　　5.甲方需在收到乙方的申辦資料、樣品、費用的180個工作日之內，在_____檢驗所進行檢驗后，將符合_____FDA法規的乙方工廠的FCE注冊號碼及產品的SID注冊號碼交給乙方。

　　6.違約責任

　　（1）若乙方中途無故停辦，應付給甲方已_____用的30％，作為甲方前期工作的補償。

　　（2）在將來對_____出口的貿易中，因甲方代辦的法律文本所出現問題而導致的_____海關對貨物扣關，甲方負全部責任。

　　7.本協議一經簽訂，雙方應嚴格履行，若發生分歧時，雙方應友好協商并解決。如協商不成，則可向中國經濟貿易_____委員會提出裁決。

　　8.本協議一式兩份，雙方各持一份。本協議自雙方簽字蓋章之日起生效。

　　甲方（蓋章）：_________ 乙方（蓋章）：_________

　　負責人（簽字）：_______ 負責人（簽字）：_______

　　_________年____月____日 _________年____月____日

　　簽訂地點：_____________ 簽訂地點：_____________

出口產品辦理FDA注冊合同 篇3

　　甲方：________________有限公司(或“公司”) 注冊號：________________

　　乙方(“實際控制人”)： ________________身份證號碼：________________

　　丙方(“增資方”)：________________ 注冊號：________________

　　(乙方在本補充協議中稱“實際控制人”;以上甲方、乙方和丙方在本補充協議中合稱為“各方”;其中每一方或任何一方則稱為“一方”，視文義要求而定)

　　鑒于：

　　甲方、乙方、丙方及其他公司股東已于________年________月________日簽署《增資協議》，約定由丙方以現金 萬元人民幣(以下簡稱“投資金額”)認繳公司增資額________元，占________增資后注冊資本________元的________%，其中溢價部分共計________元計入公司資本公積(以下簡稱“本次增資”)。

　　基于此，為進一步明確在本次增資中的權利義務關系，各方依照中華人民共和國法律、法規以及風險投資方面的國際慣例，本著平等互利、誠實信用的原則，通過充分協商達成本補充協議，供各方共同遵守：

　　一、 公司估值、業績承諾、現金補償

　　(二)業績承諾

　　公司及實際控制人共同承諾：公司________年經具有證券從業資格會計師事務所審計的稅后凈利潤(扣除非經常性損益)(“________年實際凈利潤”)不低于人民幣________萬元。

　　(三)現金補償

　　若公司20__年實際凈利潤低于20__年預測稅后凈利潤(扣除非經常性損益)的85%，則丙方有權按照下述公式要求實際控制人補償：

　　補償金額=( 萬元-________年實際凈利潤)______ %______

　　二、 股權回購

　　出現以下情形之一的，丙方有權要求公司實際控制人回購其持有的公司全部股權(股份)，回購利率按照10%的年利率計算，即回購金額為丙方投資金額 丙方投資金額______10%______投資年限-丙方歷年收到的現金股利(如有)-丙方已經獲得的現金補償(如有)：

　　1)________年________月________日前，公司未在董事會認可的證券交易所上市;

　　2)公司存在影響改制或上市的實質性障礙;

　　3)公司、實際控制人及經營管理層出現違約行為并致使丙方投資權益遭受重大損失或可能遭受重大損失。

　　三、 共同出售權

　　若實際控制人擬將其所持公司股權(股份)轉讓給第三方時，應提前通知丙方，丙方有權按照實際控制人及丙方屆時的各自持股比例共同向第三方出售股權(股份)。若丙方要求共同出售的，則實際控制人承諾促成第三方受讓丙方所持部分公司股權(股份)。

　　四、 公司治理

　　公司實行董事會領導下的總經理負責制。公司應與其高級管理人員，包括公司總經理、副總經理、財務總監、董事會秘書簽訂相關協議，確保該等高級管理人員在公司完成股票首次公開發行并上市之前不可主動離職。

　　五、 反稀釋條款

　　(一)在公司完成股票首次公開發行并上市之前，公司如果增加注冊資本(資本公積轉增股本除外)、實際控制人轉讓現有股權/股份或者引入新的投資者，則實際控制人承諾每股價格及PE 倍數不低于本次增資丙方支付的每股價格及PE 倍數，否則實際控制人應以現金方式向丙方補償差額部分。

　　(二)在如下情形下，公司的增資或股東轉讓股權不受前款的限制：

　　1、公司實施員工股權激勵計劃，吸收公司員工成為股東;

　　2、公司自然人股東將股權/股份轉讓給配偶、父母、子女、孫子女、外孫子女、兄弟姐妹以及對轉讓人承擔直接撫養或者贍養義務的撫養人或者贍養人的。

　　(三)在公司完成股票首次公開發行并上市之前，若公司在未來融資中給予因增資引進的新投資人更優于丙方享有的權利，則該更優權利自動適用于丙方。 (四)在公司完成股票首次公開發行并上市之前，實際控制人出售現有股權/股份，同等價格和條件下丙方有優先購買權，但因公司發行上市所需要出售的股份除外。

　　六、 實際控制人承諾

　　實際控制人承諾和保證如下：

　　(一)確保在公司及其附屬公司擁有全部與主營業務相關之經營性資產及業務。其作為實際控制人不會從事與公司主營業務構成競爭性的同類型業務，包括新設、參股等，實際控制人直系親屬亦受此限;

　　(二)若因公司對外提供擔保而給公司造成的任何損失，由實際控制人承擔。

　　七、 保密

　　本補充協議各方不得將本補充協議所涉及的部分或全部條款披露給未經相關方同意的第三方，也不能將本補充協議以任何方式進行公布、披露或散布，相關法律和法規另有要求的除外。

　　八、 其他

　　(一) 本補充協議第一、二、三條約定，在公司向中國證監會提交首次公開發行股票并上市申請之日起自動中止;如果公司取消上市計劃(包括公司撤回上市申請材料、上市申請被證監會否決或者因為其他原因導致上市申請撤回或者被退回的)，則該等條款自動追溯性地恢復生效。

　　(二) 除非另有規定，本補充協議任何一方未能或者延遲行使本補充協議項下的任何權利、權力或者特權，不應視為其對該項權利、權力或者特權的放棄;任何對權利、權力或者特權的單獨或者部分的行使，不應視為妨礙其他權利、權力或者特權的行使。

　　(三) 本補充協議是《增資協議》的重要組成部分，與《增資協議》具有同等法律效力;本補充協議與《增資協議》和相關協議不一致之處，以本補充協議為準。

　　(四) 本補充協議經各方簽字蓋章后生效。

　　(五) 本補充協議一式三份，各方各持一份。 (以下無正文，下接簽章頁)

　　(本頁為________有限公司增資協議之補充協議的簽署頁，無正文)

　　甲方： ________有限公司(蓋章) 法定代表人或授權代表(簽字)：________________

　　乙方(“實際控制人”)：________________(簽字)：________________

　　丙方(“增資方”)：蓋章) ________________法定代表人或授權代表(簽字)：________________