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湖南省農(nóng)藥管理?xiàng)l例

發(fā)布時(shí)間:2019-11-29

湖南省農(nóng)藥管理?xiàng)l例

  下面是由小編為大家收集的關(guān)于湖南省《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》關(guān)于農(nóng)藥登記的相關(guān)內(nèi)容,希望能夠幫到大家!

  第一條 對(duì)農(nóng)藥登記試驗(yàn)單位實(shí)行認(rèn)證制度。

  農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)組織對(duì)農(nóng)藥登記藥效試驗(yàn)單位、農(nóng)藥登記殘留試驗(yàn)單位、農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗(yàn)單位和農(nóng)藥登記環(huán)境影響試驗(yàn)單位的認(rèn)證,并發(fā)放認(rèn)證證書(shū)。經(jīng)認(rèn)證的農(nóng)藥登記試驗(yàn)單位應(yīng)當(dāng)接受省級(jí)以上農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)的監(jiān)督管理。

  第二條 農(nóng)業(yè)部制定并發(fā)布《農(nóng)藥登記資料要求》。

  農(nóng)藥研制者和生產(chǎn)者申請(qǐng)生物農(nóng)藥田間試驗(yàn)和農(nóng)藥登記,應(yīng)當(dāng)按照《農(nóng)藥登記資料要求》提供有關(guān)資料。

  第三條 新農(nóng)藥應(yīng)申請(qǐng)?zhí)镩g試驗(yàn)、臨時(shí)登記和正式登記。

  (一)田間試驗(yàn)

  農(nóng)藥研制者在我國(guó)進(jìn)行田間試驗(yàn),應(yīng)當(dāng)經(jīng)其所在地省級(jí)農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)所屬的農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)初審后,向農(nóng)業(yè)部提出申請(qǐng),由農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行審查。經(jīng)審查批準(zhǔn)后,農(nóng)藥研制者持農(nóng)藥田間試驗(yàn)批準(zhǔn)證書(shū)與取得認(rèn)證資格的農(nóng)藥登記藥效試驗(yàn)單位簽訂試驗(yàn)合同,試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)按照《農(nóng)藥田間藥效試驗(yàn)準(zhǔn)則》實(shí)施。

  省級(jí)農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)所屬的農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)對(duì)田間試驗(yàn)的初審,應(yīng)當(dāng)在農(nóng)藥研制者交齊資料之日起一個(gè)月內(nèi)完成。

  境外及港、澳、臺(tái)農(nóng)藥研制者的田間試驗(yàn)申請(qǐng),申請(qǐng)資料由農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所審查。

  農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所應(yīng)當(dāng)自農(nóng)藥研制者交齊資料之日起三個(gè)月內(nèi)組織完成田間試驗(yàn)資料審查。

  (二) 臨時(shí)登記

  田間試驗(yàn)后,需要進(jìn)行示范試驗(yàn)(面積超過(guò)10公頃)、試銷(xiāo)以及在特殊情況下需要使用的農(nóng)藥,其生產(chǎn)者須申請(qǐng)?jiān)幒椭苿┡R時(shí)登記。其申請(qǐng)登記資料應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省級(jí)農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)所屬的農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)初審后,向農(nóng)業(yè)部提出臨時(shí)登記申請(qǐng),由農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行綜合評(píng)價(jià),在此,農(nóng)藥網(wǎng)小編提示,經(jīng)農(nóng)藥臨時(shí)登記評(píng)審委員會(huì)評(píng)審,符合條件的,由農(nóng)業(yè)部發(fā)給原藥和制劑農(nóng)藥臨時(shí)登記證。

  省級(jí)農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)所屬的農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)對(duì)臨時(shí)登記資料的初審,應(yīng)當(dāng)在農(nóng)藥生產(chǎn)者交齊資料之日起一個(gè)月內(nèi)完成。

  境外及港、澳、臺(tái)農(nóng)藥生產(chǎn)者向農(nóng)業(yè)部提出臨時(shí)登記申請(qǐng)的,申請(qǐng)資料由農(nóng)藥檢定所審查。

  農(nóng)業(yè)部組織成立農(nóng)藥臨時(shí)登記評(píng)審委員會(huì),每屆任期三年。農(nóng)藥臨時(shí)登記評(píng)審委員會(huì)一至二個(gè)月召開(kāi)一次全體會(huì)議。農(nóng)藥臨時(shí)登記評(píng)審委員會(huì)的日常工作由農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所承擔(dān)。

  農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所應(yīng)當(dāng)自農(nóng)藥生產(chǎn)者交齊資料之日起三個(gè)月內(nèi)組織完成臨時(shí)登記評(píng)審。

  農(nóng)藥臨時(shí)登記證有效期為一年,可以續(xù)展,累積有效期不得超過(guò)三年。

  (三) 正式登記

  經(jīng)過(guò)示范試驗(yàn)、試銷(xiāo)可以作為正式商品流通的農(nóng)藥,其生產(chǎn)者須向農(nóng)業(yè)部提出原藥和制劑正式登記申請(qǐng),由農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行審查,經(jīng)國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)、化工、衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)部門(mén)和全國(guó)供銷(xiāo)合作總社審查并簽署意見(jiàn)后,由農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)進(jìn)行綜合評(píng)價(jià),符合條件的,由農(nóng)業(yè)部發(fā)給原藥和制劑農(nóng)藥登記證。

  農(nóng)藥生產(chǎn)者申請(qǐng)農(nóng)藥正式登記,應(yīng)當(dāng)提供兩個(gè)以上不同自然條件地區(qū)的示范試驗(yàn)結(jié)果。示范試驗(yàn)由省級(jí)農(nóng)業(yè)、林業(yè)行政主管部門(mén)所屬的技術(shù)推廣部門(mén)承擔(dān)。

  農(nóng)業(yè)部組織成立農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì),下設(shè)農(nóng)業(yè)、毒理、環(huán)保、工業(yè)、包裝機(jī)械等專(zhuān)業(yè)組。農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)每屆任期三年,每年召開(kāi)一次全體會(huì)議和一至二次主任委員會(huì)議。農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)的日常工作由農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所承擔(dān)。

  農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所應(yīng)當(dāng)自農(nóng)藥生產(chǎn)者交齊資料之日起一年內(nèi)組織完成正式登記評(píng)審。

  農(nóng)藥登記證有效期為五年,可以續(xù)展。

  第一條 經(jīng)正式登記和臨時(shí)登記的農(nóng)藥,在登記有效期限內(nèi),同一廠家或者不同廠家改變劑型、含量(配比)或者使用范圍、使用方法的,農(nóng)藥生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)?zhí)镩g試驗(yàn)、變更登記。

  田間試驗(yàn)、變更登記的申請(qǐng)和審批程序同本《實(shí)施辦法》第七條第(一)、第(二)項(xiàng)。

  變更登記包括臨時(shí)登記變更和正式登記變更,分別發(fā)放農(nóng)藥臨時(shí)登記證和農(nóng)藥登記證。

  第二條 生產(chǎn)其他廠家已經(jīng)登記的相同農(nóng)藥的,農(nóng)藥生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)?zhí)镩g試驗(yàn)、變更登記,其申請(qǐng)和審批程序同本《實(shí)施辦法》第七條第(一)、第(二)項(xiàng)。

  對(duì)獲得首次登記的,含新化合物的農(nóng)藥登記申請(qǐng)人提交的數(shù)據(jù),按照《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》第十條的規(guī)定予以保護(hù)。

  申請(qǐng)登記的農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量和首家登記產(chǎn)品無(wú)明顯差異的,在首家取得正式登記之日起6年內(nèi),經(jīng)首家登記廠家同意,農(nóng)藥廠家可使用其原藥資料和部分制劑資料;在首家取得正式登記之日起6年后,農(nóng)藥生產(chǎn)者可免交原藥資料和部分制劑資料。

  第三條 生產(chǎn)者分裝農(nóng)藥應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)辦理農(nóng)藥分裝登記,分裝農(nóng)藥的原包裝農(nóng)藥必須是在我國(guó)已經(jīng)登記過(guò)的。農(nóng)藥分裝登記的申請(qǐng),應(yīng)當(dāng)經(jīng)農(nóng)藥生產(chǎn)者所在地省級(jí)農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)所屬的農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)初審后,向農(nóng)業(yè)部提出,由農(nóng)藥檢定所對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行審查。經(jīng)審查批準(zhǔn)后,由農(nóng)業(yè)部發(fā)給農(nóng)藥臨時(shí)登記證,登記證有效期為一年,可隨原包裝廠家產(chǎn)品登記有效期續(xù)展。

  農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所應(yīng)當(dāng)自農(nóng)藥生產(chǎn)者交齊資料之日起三個(gè)月內(nèi)組織完成分裝登記評(píng)審。

  第四條 經(jīng)審查合格的農(nóng)藥登記申請(qǐng),農(nóng)業(yè)部應(yīng)當(dāng)在評(píng)審結(jié)束后10日內(nèi)決定是否頒發(fā)農(nóng)藥臨時(shí)登記證或農(nóng)藥正式登記證。

  第五條 農(nóng)藥登記證、農(nóng)藥臨時(shí)登記證和農(nóng)藥田間試驗(yàn)批準(zhǔn)證書(shū)使用“中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥審批專(zhuān)用章”。

  第六條 農(nóng)藥名稱(chēng)是指農(nóng)藥的通用名稱(chēng)或簡(jiǎn)化通用名稱(chēng),直接使用的衛(wèi)生農(nóng)藥以功能描述詞語(yǔ)和劑型作為產(chǎn)品名稱(chēng)。農(nóng)藥名稱(chēng)登記核準(zhǔn)和使用管理的具體規(guī)定另行制定。

  農(nóng)藥的通用名稱(chēng)和簡(jiǎn)化通用名稱(chēng)不得申請(qǐng)作為注冊(cè)商標(biāo)。

  第七條 農(nóng)藥臨時(shí)登記證需續(xù)展的,應(yīng)當(dāng)在登記證有效期滿一個(gè)月前提出續(xù)展登記申請(qǐng);農(nóng)藥登記證需續(xù)展的,應(yīng)當(dāng)在登記證有效期滿三個(gè)月前提出續(xù)展登記申請(qǐng)。逾期提出申請(qǐng)的,應(yīng)當(dāng)重新辦理登記手續(xù)。對(duì)所受理的臨時(shí)登記和正式登記續(xù)展申請(qǐng),農(nóng)業(yè)部在二十個(gè)工作日內(nèi)決定是否予以登記續(xù)展,但專(zhuān)家評(píng)審時(shí)間不計(jì)算在內(nèi)。

  第八條 取得農(nóng)藥登記證或農(nóng)藥臨時(shí)登記證的農(nóng)藥生產(chǎn)廠家因故關(guān)閉的,應(yīng)當(dāng)在企業(yè)關(guān)閉后一個(gè)月內(nèi)向農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所交回農(nóng)藥登記證或農(nóng)藥臨時(shí)登記證。逾期不交的,由農(nóng)業(yè)部宣布撤銷(xiāo)登記。

  第九條 如遇緊急需要,對(duì)某些未經(jīng)登記的農(nóng)藥、某些已禁用或限用的農(nóng)藥,農(nóng)業(yè)部可以與有關(guān)部門(mén)協(xié)商批準(zhǔn)在一定范圍、一定期限內(nèi)使用和臨時(shí)進(jìn)口。

  第十條 農(nóng)藥登記部門(mén)及其工作人員有責(zé)任為申請(qǐng)者提供的資料和樣品保守技術(shù)秘密。

  第十一條 農(nóng)業(yè)部定期發(fā)布農(nóng)藥登記公告。

  第十二條 農(nóng)藥生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)指定專(zhuān)業(yè)部門(mén)或人員負(fù)責(zé)農(nóng)藥登記工作。省級(jí)以上農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)所屬的農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)登記人員進(jìn)行相應(yīng)的業(yè)務(wù)指導(dǎo)。

  第十三條 進(jìn)行農(nóng)藥登記試驗(yàn)(藥效、殘留、毒性、環(huán)境)應(yīng)當(dāng)提供有代表性的樣品,并支付試驗(yàn)費(fèi)。試驗(yàn)樣品須經(jīng)法定質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)確認(rèn)樣品有效成分及其含量與標(biāo)明值相符,方可進(jìn)行試驗(yàn)。

  第三章 農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)

  第一條 供銷(xiāo)合作社的農(nóng)業(yè)生產(chǎn)資料經(jīng)營(yíng)單位,植物保護(hù)站,土壤肥料站,農(nóng)業(yè)、林業(yè)技術(shù)推廣機(jī)構(gòu),森林病蟲(chóng)害防治機(jī)構(gòu),農(nóng)藥生產(chǎn)廠家,以及國(guó)務(wù)院規(guī)定的其他單位可以經(jīng)營(yíng)農(nóng)藥。

  農(nóng)墾系統(tǒng)的農(nóng)業(yè)生產(chǎn)資料經(jīng)營(yíng)單位、農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣單位,按照直供的原則,可以經(jīng)營(yíng)農(nóng)藥;糧食系統(tǒng)的儲(chǔ)運(yùn)貿(mào)易公司、倉(cāng)儲(chǔ)公司等專(zhuān)門(mén)供應(yīng)糧庫(kù)、糧站所需農(nóng)藥的經(jīng)營(yíng)單位,可以經(jīng)營(yíng)儲(chǔ)糧用農(nóng)藥。

  日用百貨、日用雜品、超級(jí)市場(chǎng)或者專(zhuān)門(mén)商店可以經(jīng)營(yíng)家庭用防治衛(wèi)生害蟲(chóng)和衣料害蟲(chóng)的殺蟲(chóng)劑。

  第二條 農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)當(dāng)具備《條例》第十八條規(guī)定的條件,經(jīng)縣級(jí)以上農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)審查合格后,向工商行政管理機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照,方可經(jīng)營(yíng)農(nóng)藥。

  本《實(shí)施辦法》第二十條所列經(jīng)營(yíng)家庭用防治衛(wèi)生害蟲(chóng)和衣料害蟲(chóng)殺蟲(chóng)劑的單位,可直接向工商行政管理機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照。

  第三條 農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)對(duì)農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)單位提出的經(jīng)營(yíng)條件審查申請(qǐng),應(yīng)當(dāng)在受理之日起三十日內(nèi)給予答復(fù)。

  第四條 農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)單位不得經(jīng)營(yíng)下列農(nóng)藥:

  (一)無(wú)農(nóng)藥登記證或者農(nóng)藥臨時(shí)登記證、無(wú)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證或者生產(chǎn)批準(zhǔn)文件、無(wú)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)產(chǎn)農(nóng)藥;

  (二)無(wú)農(nóng)藥登記證或者農(nóng)藥臨時(shí)登記證的進(jìn)口農(nóng)藥;

  (三)無(wú)產(chǎn)品質(zhì)量合格證和檢驗(yàn)不合格的農(nóng)藥;

  (四)過(guò)期而無(wú)使用效能的農(nóng)藥;

  (五)沒(méi)有標(biāo)簽或者標(biāo)簽殘缺不清的農(nóng)藥;

  (六)撤銷(xiāo)登記的農(nóng)藥。

  第五條 農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)單位對(duì)所經(jīng)營(yíng)農(nóng)藥應(yīng)當(dāng)進(jìn)行或委托進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。

  第六條 農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)單位向農(nóng)民銷(xiāo)售農(nóng)藥時(shí),應(yīng)當(dāng)提供農(nóng)藥使用技術(shù)和安全使用注意事項(xiàng)等服務(wù)。

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