制藥實習報告（通用5篇）

制藥實習報告 篇1

　　一、實習目的

　　1.1 實習單位簡介

　　珠海保稅區麗珠合成制藥有限公司是麗珠醫藥集團股份有限公司下屬子公司，成立于1993年，固定資產投資1億多元，占地面積5萬多平方米，是依據GMP（已通過認證）標準建設的頭孢菌素和半合成抗生素原料藥生產企業。地址位于珠海保稅區內，1996年被市政府授予"花園式企業"稱號。20xx年兄弟公司珠海保稅區麗達醫藥有限公司成立并由麗珠合成制藥有限公司管理、固定資產投資1億多元，占地面積4.3萬多平方米，一期工程枸櫞酸鉍鉀生產車間現已落成，500MT頭孢新車間，中試車間、中心化驗室等相繼落成，麗珠合成及麗達將成為合成原料藥生產及中試基地。

　　公司現有員工近300人，主要產品為年產700噸的 6-apa， 600噸氨芐西林、阿莫西林，160噸頭孢曲松鈉，30噸頭孢他啶及頭孢呋辛鈉，其工藝和經濟技術指標均已達到國際領先水平，產品質量均符合國際最新藥典標準。年產值和銷售額均已近4億元，現已成為國內最具規模的青霉素三水酸原料藥和頭孢類無菌原料藥生產基地之一。同時為了適應企業的持續發展，對原有品種擴展的同時開發頭孢類原料藥頭孢匹胺、頭孢尼西、頭孢米諾等，心血管類藥辛伐汀，消化系統藥枸櫞酸鉍鉀。

　　本公司以市場為依托，以高新技術為動力，以現代管理為手段，以創名牌、上規模為目標，以“超越自我，挑戰極限”的企業理念，迎接新經濟時代的到來。

　　1.2 實習目的及意義

　　（1）了解藥廠廠區布局，車間布局，熟悉相關原則；

　　（2）熟悉藥品生產工藝流程（從原料到成品），學習各車間物料流程，加強GMP知識和安全知識的學習，把理論與實踐相結合；

　　（3）了解各部門日常工作，親自體驗，并自我總結；

　　（4）提高溝通及人際關系處理能力；

　　（5）體驗上班族生活。豐富專業知識，積累工作經驗，為以后走上工作崗位打基礎；

　　（6）找到自身不足之處，早日彌補，增強自己適應社會能力。

　　二、實習內容

　　2.1 公司生產部門介紹

　　合成部分：合成一車間，合成二車間，合成三車間，500MT車間，負責頭孢粗品的合成，離心干燥。

　　精制部分：精制一車間，精制二車間，精制三車間，精制四車間，負責對頭孢類粗品進行精制加工無菌處理，得無菌粉，再送進包裝車間包裝就得到成品。

　　（1）合成部生產一車間

　　合成生產一車間是麗珠合成有限公司四個合成車間中重要車間之一，該車間共有正式員工30人，車間主任1人，工站長1人，技術員2人，分四個班，車間的主要生產產品為頭孢曲松鈉粗品，年產量300MT，車間員工操作崗位分為：反應崗位和離心干燥崗位。

　　2.2 崗位實習內容

　　(1) 離心干燥崗位職責和工作制度；了解離心干燥崗位標準操作規程，熟悉產品和半成品的質量標準；掌握該崗位主要設備的性能和使用注意事項

　　(2) 熟悉車間布局和管線流向

　　(3) 根據“上部料式離心機標準離心操作規程”，對頭孢曲松鈉粗品及中間體7-ACT進行放料，離心，洗滌操作，掌握離心機速度的控制和放料閥門的切換

　　(4) 掌握設備的清潔保養技能（離心機雙錐，粉碎機，出料車，濾包等清潔保養）

　　(5) 使用搖擺式顆粒機進行產品的粉碎操作

　　（一）離心機

　　工作原理：

　　離心機是立式刮刀卸料自動過濾離心機，待分離的物料經進料管進入高速旋轉的離心機轉鼓內，在離心機力場的作用下，物料通過濾布（濾網）實現過濾，液相經液管排出，固相則截留在轉鼓內，待轉鼓內濾餅達到機器規定的裝料量，停止裝料，對濾餅進行洗滌，同時將洗滌液濾出，達到分離要求后，離心機低速運轉，刮刀裝置動作，將濾餅刮下，完成一次工作循環。

　　（二）搖擺式顆粒機

　　工作原理：

　　電動機直接針齒減速機，通過偏心凸輪帶動齒條，驅動制粉軸往復旋轉，使固體物料進入刮粉軸內倉，再由齒輪頂角將物料推出篩網成粒，粉型固體物。

制藥實習報告 篇2

　　一、實習時間

　　20xx年十月二十七日，

　　二、實習地點

　　藥業

　　三、藥業企業概況；

　　藥業股份有限公司前身系制藥八廠，始建于X年，廠區座落在風景秀麗、群山環抱的長白山腳下——XX省XX縣工業園區。公司占地面積5萬平方米，建筑面積2萬平方米擁有中藥前處理提取、片劑、膠囊劑、顆粒劑等等四條生產線和設施齊全、儀器先進的質量檢驗中心。

　　公司現有員工560人，其中專業技術人員128人，具有中級以上各類專業技術職稱人員占職工總數比例30%。藥業現已成為集科研、開發、生產、銷售于一體的現代化制藥企業。

　　經營理念：集中所有資源，在相關領域深入研究、專業創新、專業服務

　　四、實習任務

　　剛剛開始是在生產車間，思想匯報范文然后被調換到化驗室，主要學習如何鑒別藥品，檢驗藥品的合格與否，以及微生物限度檢查。

　　五、實習內容

　　1、制備硅膠板，將一份固定相和三份水在研缽中研磨混勻，倒入涂布器上，在玻璃板上平穩的移動涂布器進行涂布，曬干，在105%活化30分鐘，備用，

　　2、使用崩解儀測定藥品的崩解時限，電子天平等。

　　3、測定藥品的干燥失重稱取藥品1克，置于稱量瓶中，在105攝氏度干燥至恒重，減失的重量不得超過10%。

　　4、微生物限度檢察

　　(1)、對所有器具進行消毒，將吸管，平皿用牛皮紙包好，在165攝氏度，高溫滅菌4小時，取出，備用。

　　(2)、制備供試樣ph7.0化鈉-蛋白胨緩沖液，取磷酸氫二鉀，磷酸氫二鈉，化鈉，蛋白胨，液體樣需90毫升固體樣需100毫升。培養基，營養瓊脂培養基，虎紅瓊脂培養基，每個平皿約放入15毫升。當配置完成后，將其放入滅菌器中，進行滅菌，121攝氏度，15分鐘。放入冰箱中，冷凍保存。

　　(3)、做實驗之前，應用蘇爾消毒液對操作臺進行消毒，通風，紫外滅菌，用洗手液洗手后，將所需物品通過傳遞窗放進菌檢室，進行實驗，操作時要穿潔凈服，戴口罩及手套，每個樣品至少制備兩個平皿以上。

　　(4)、含動物組織的藥材，應做沙門菌檢查，將10克藥粉倒入200毫升營養肉湯培養基中，搖勻，放入細菌培養箱中，18至24小時，取出，吸出一毫升，放入亮綠中，培養，次日，將其取出，用接種環接種在膽鹽硫乳，麥康凱瓊脂培養基中，培養一天，看結果。

　　5、學習如何測定及使用懸浮粒子塵埃測定器，以及純化水的測定。

　　六、實習感悟

　　在此實習期間，我充分的運用了學校中所學習的知識，提高了自身的技能，剛剛畢業的學生與在崗就業許多年的老職員相比，無論是在技能上，還是在經驗上都遠遠遜色于他們，我認為，書本上的知識固然重要，但學校應該讓學生多接觸一些實踐，這樣，在實習時才能給公司留下很好的印象，這樣，我們長白山職業技術學院才能更好的發展起來。

　　但此次實習也是有許多不足之處，例如，學生在學校時的生活環境，生活方式及理念，都與社會大大的不同，而這僅僅八個月的實習不能徹底的將我們改造成一個正真的工作人員，所以今后，無論在何地工作，都要將身心都融入到這個社會，與之完全融合，成為社會中的一員。

制藥實習報告 篇3

　　基乙二胺和苯基酰二氯共同做氧化劑，再用七甲基二硅氮烷作為胺化劑來合成甲氨基阿維菌素的工藝路線，由于第一條工藝路線在實施時有一定的難度：原料不易得到、收率較低、反應控制條件苛刻、工藝流程長、產品質量較低，所以目前國內絕大多數廠家是用第二種工藝路線生產。其生產關鍵技術在于氨化、還原、脫C5-OH保護工序。

　　現國內廠家已經突破了此關鍵技術，各生產廠家2-氯-5-氯甲基吡啶的生產技術水平基本相當，競爭十分激烈，價格也由20xx年12000元/kg降到20xx年的3500元/kg，已處于微利階段，但是通過市場的競爭，技術也在不斷的進步，以阿維菌素計2-氯-5-氯甲基吡啶的總收率已達到75%，遠遠高于國外文獻報道的技術水平(文獻報道中收率為55%)，這充分顯示國內甲氨基阿維菌素的整體技術水平已達到國際先進水平。

　　據了解，最近出現了阿維菌素經過生物酶法，轉化為2-氯-5-氯甲基吡啶的新技術，并且取得一定效果，如果此技術能夠實現工業化生產，將大大提高產能，且生產安全，環境污染少。我國的小麥、蔬菜、煙草、棉花種植面很大，且鱗翅目害蟲發生危險較重。目前國家在禁用或限用一批高毒、劇毒農藥，而甲胺基阿維菌素苯甲酸鹽是高效生物殺蟲劑，以特有的環保功能，符合國家重點鼓勵發展產業政策。甲胺基阿維菌素苯甲酸鹽市場前景被行業內專業人士看好。

　　實習總結：

　　隨著近年來化工產業的迅速發展，化工已經得到了廣泛的應用，尤其是在生物制藥，由于其生產收率高、設備簡易、市場需求等特點，使各生物公司能大規模的生產各種生物制劑。我們這次實習下了車間，切實感受到了工廠的大規模操作，認識，了解了大部分的儀器，掌握了少數設備的操作。明確了工廠生產的細節操作和整體的工藝流程，尤有體會的是工廠生產時的嚴密操作。為我們在實驗室的細節操作加深了影響，也將為我們以后從事的工作打下扎實的基礎。這次實習的地點很有針對性，讓我們真正學習到了在課本和實驗室學習不到的東西，是一次非常成功的實習。實習時間：

　　實習目的：

　　經過大學三年的理論性教育，使我們對生物制藥這門學科有了理論上的大體認識，在大三下半年學校安排了我們實習。實習是在校大學生唯一一次接觸工廠大規模生產的機會，是學生走上社會的良好過渡，走向工作崗位的入門之課。實習讓我們了解到理論和實踐之間的差異，找到了工廠大規模生產和實驗室小量操作的異同。加深我們對所學知識的理解和消化，同時也學習到各工廠的許多技術細節，掌握了生產的基本工藝原理。這次實習提高了自己培養發現，分析，解決問題的能力，受益非淺，達到了實習的效果。

　　實習地點： 鹽城龍匯精細化工有限責任公司

　　鹽城龍匯精細化工有限責任公司是以開發和生產高技術含量的醫藥原料、精細化工產品和農藥中間體為主業的股份制民營化工企業。幾年來，公司秉承科技服務綠色的發展方針，全面致力于環保生態型，國際趨向型產品的研發、生產和銷售。

　　技術方面，公司在不斷壯大自身科研力量的同時，與國內外多所高校和科研機構緊密合作，為公司快速發展提供了有力后盾。產品方面，公司緊跟國際環保潮流，使多個先進的科研成果實現規模化生產。目前公司主要產品有 2，6-二氯-4-三氟甲基苯胺、三氟甲基亞磺酸鈉、2，3-二氰丙酸乙酯、2-氯-5-氯甲基-1，3-噻唑、七甲基二硅氮烷、2-氯-5-甲基吡啶、2-氯-5-氯甲基吡啶、伊維菌素、乙酰氨基阿維菌素等一系列高技術含量的醫藥、生物農藥、生物獸藥相關產品。并在拳頭產品2-氯-5-氯甲基吡啶生產過程中通過不斷的經驗總結和技術優化，首先在國內實現產品含量90%以上的規模化生產。質量方面，公司擁有先進的檢測設備，匯集了高素質的技術人才，為產品質量提供了可靠的保證。

　　“以質量求生存，以技術求發展”是公司的戰略方針。龍匯公司將始終秉承科技服務綠色的發展方向，愿以全新的經營理念，優質環保的產品和良好的商業信譽服務社會，并與各界同仁一起真誠合作，共同發展，共創未來!

　　實習內容：2-氯-5-氯甲基吡啶的生產工藝

　　2-氯-5-氯甲基吡啶(簡稱甲維鹽)，商品名procloim(banleptm)。是一種超高效綠色殺蟲劑。2-氯-5-氯甲基吡啶是由阿維菌素經化學半合成而得，阿維菌素系列產品在醫藥、農藥、獸藥領域廣泛應用，被譽為是繼青霉素之后的又一次藥物革命。而從阿維菌素B 1a出發，經化學改性合成的甲維鹽，與母體阿維菌素相比，活性提高了10-1000倍，具有超高效、廣譜、近無毒、無殘留、不產生抗藥性的特點。被業內認定將取代其他殺蟲劑成為21世紀殺蟲劑主導產品。甲維鹽殺蟲劑目前世界上工業發達國家已廣泛用于糧食、經濟作物和蔬菜害蟲的防治。甲氨基阿維菌素是通過抑制害蟲運動神經內的氨基丁酸傳遞使害蟲幾小時內迅速麻痹、拒食、緩慢或不動，且在24-28小時內死亡，是目前最高效的綠色農藥。甲氨基阿維菌素的作用方式以胃毒為主兼有觸殺作用，對作物無內吸性能，但能有效滲入施用作物表皮組織，因而具有較長殘效期。對防治棉鈴蟲等鱗翅目害蟲、螨蟲、鞘翅目及同翅目害蟲有極高活性，且不易使害蟲產生抗藥性，與其他農藥無交叉抗性，對于其他農藥已產生抗性的害蟲仍有高效。在土壤中易降解、無殘留，不污染環境，在常規劑量范圍內對有益昆蟲及天敵、人、畜安全，可與大部分農藥混用。

　　目前，國內甲氨基阿維菌素的生產能力達到150～200t/Y，產品的含量不等，多為60%～70%、另有80%、90%、95%等幾個標準。甲氨基阿維菌素為白色或類白色結晶性粉末，熔點141-146℃，溶于丙醇和甲醇中，微溶于水(在PH=5-6的水中的溶解度為300ppm)，不溶于正己烷，對紫外光不穩定，其產品需要遮光、密閉保存。

　　阿維菌素的結構式中含有三個-OH，這三個-OH 分別是C″4-OH 、C″5-OH、C″7-OH，其中只有C″4-OH和C″5-OH發生變化，因C″7-OH不活潑，其結構不發生變化，加入保護劑將C″5-OH進行結構保護，使之不參加反應，加入氧化劑將C″4-OH 氧化成C″4=O，將所得的氧化產物用醋酸異丙酯溶解，向溶液中加入胺化劑進行胺化反應，反應完畢得到亞甲胺基，再向其中加入還原劑得到甲胺基以上得到的是含有帶保護劑的甲胺基，然后加入脫保 護劑將C″5-OH的保護脫掉，得到含量低的游離甲胺基，然后將得到的低含量的游離甲胺基進行洗提濃縮，得到高含量的游離甲胺基，最后加入苯甲酸在一定的溶劑情況下得到高含量的甲胺基阿維菌素苯甲酸鹽。

　　國內2-氯-5-氯甲基吡啶有兩種生產工藝路線，一種是用叔丁基二甲基氯硅烷作為保護劑，用草酰氯作為氧化劑。再用CH3NH2作為胺化劑來合成甲胺基阿維菌素的工藝路線，另一種是氯甲酸烯丙酯作為保護劑用二甲基亞砜，四甲基

制藥實習報告 篇4

　　我們x學院30名同學在學校的組織下到制藥有限公司進行為期7個月的實習，實習是對一個應屆大學畢業生來說非常重要的經歷，同學心里都清楚大家這次遠行不輕易，每個人的工作熱情都很高，也非常重視這次實習。

　　一、實習目的

　　1.1 實習單位簡介

　　保稅區合成制藥有限公司是醫藥集團股份有限公司下屬子公司，成立于1993年，固定資產投資1億多元，占地面積5萬多平方米，是依據GMP（已通過認證）標準建設的頭孢菌素和半合成抗生素原料藥生產企業。地址位于保稅區內，1996年被市政府授予花園式企業稱號。～年兄弟公司保稅區麗達醫藥有限公司成立并由合成制藥有限公司治理、固定資產投資1億多元，占地面積4.3萬多平方米，一期工程枸櫞酸鉍鉀生產車間現已落成，500MT頭孢新車間，中試車間、中心化驗室等相繼落成，合成及麗達將成為合成原料藥生產及中試基地。

　　公司現有員工近300人，主要產品為年產700噸的 6-apa， 600噸氨芐西林、阿莫西林，160噸頭孢曲松鈉，30噸頭孢他啶及頭孢呋辛鈉，其工藝和經濟技術指標均已達到國際領先水平，產品質量均符合國際最新藥典標準。年產值和銷售額均已近4億元，現已成為國內最具規模的青霉素三水酸原料藥和頭孢類無菌原料藥生產基地之一。同時為了適應企業的持續發展，對原有品種擴展的同時開發頭孢類原料藥頭孢匹胺、頭孢尼西、頭孢米諾等，心血管類藥辛伐汀，消化系統藥枸櫞酸鉍鉀。

　　本公司以市場為依托，以高新技術為動力，以現代治理為手段，以創名牌、上規模為目標，以“超越自我，挑戰極限”的企業理念，迎接新經濟時代的到來。

　　1.2 實習目的及意義

　　（1）了解藥廠廠區布局，車間布局，熟悉相關原則；

　　（2）熟悉藥品生產工藝流程（從原料到成品），學習各車間物料流程，加強GMP知識和安全知識的學習，把理論與實踐相結合；

　　（3）了解各部門日常工作，親自體驗，并自我總結；

　　（4）提高溝通及人際關系處理能力；

　　（5）體驗上班族生活。豐富專業知識，積累工作經驗，為以后走上工作崗位打基礎；

　　（6）找到自身不足之處，早日彌補，增強自己適應社會能力。

　　二、實習內容

　　2.1 公司生產部門介紹

　　合成部分：合成一車間，合成二車間，合成三車間，500MT車間，負責頭孢粗品的合成，離心干燥。

　　精制部分：精制一車間，精制二車間，精制三車間，精制四車間，負責對頭孢類粗品進行精制加工無菌處理，得無菌粉，再送進包裝車間包裝就得到成品。

　　（1）合成部生產一車間

　　合成生產一車間是合成有限公司四個合成車間中重要車間之一，該車間共有正式員工30人，車間主任1人，工站長1人，技術員2人，分四個班，車間的主要生產產品為頭孢曲松鈉粗品，年產量300MT，車間員工操作崗位分為：反應崗位和離心干燥崗位。

　　2.2 崗位實習內容

　　(1) 離心干燥崗位職責和工作制度；了解離心干燥崗位標準操作規程，熟悉產品和半成品的質量標準；把握該崗位主要設備的性能和使用注重事項

　　(2) 熟悉車間布局和管線流向

　　(3) 根據“上部料式離心機標準離心操作規程”，對頭孢曲松鈉粗品及中間體7-ACT進行放料，離心，洗滌操作，把握離心機速度的控制和放料閥門的切換

　　(4) 把握設備的清潔保養技能（離心機雙錐，粉碎機，出料車，濾包等清潔保養）

　　(5) 使用搖擺式顆粒機進行產品的粉碎操作

　　（一）離心機

　　工作原理：

　　離心機是立式刮刀卸料自動過濾離心機，待分離的物料經進料管進入高速旋轉的離心機轉鼓內，在離心機力場的作用下，物料通過濾布（濾網）實現過濾，液相經液管排出，固相則截留在轉鼓內，待轉鼓內濾餅達到機器規定的裝料量，停止裝料，對濾餅進行洗滌，同時將洗滌液濾出，達到分離要求后，離心機低速運轉，刮刀裝置動作，將濾餅刮下，完成一次工作循環。

　　（二）搖擺式顆粒機

　　工作原理：

　　電動機直接針齒減速機，通過偏心凸輪帶動齒條，驅動制粉軸往復旋轉，使固體物料進入刮粉軸內倉，再由齒輪頂角將物料推出篩網成粒，粉型固體物。

　　（三）回轉真空干燥機（雙錐）

　　工作原理：

　　干燥設備通過對設備夾套的加熱加溫，內膽不停地翻滾攪和，同時對設備內膽進行真空抽濕，達到對物料的進一步干燥與混合的目的，本廠生產的干燥機廣泛應用在化工，醫藥，染料，食品等行業。

　　產品生產流程：

　　7-氨基頭孢三嗪（7-ACT）反應—→離心干燥—→7-氨基頭孢三嗪濕料粉碎—→真空干燥—→7-氨基頭孢三嗪干料粗品—→貼產品標簽—→頭孢曲松鈉（CTR）反應—→離心干燥—→濕料粉碎

制藥實習報告 篇5

　　第一章 緒論

　　1.1 實習目的

　　生產實習是高等工科院校教學計劃中一門重要的實踐性課程。是學生將藥學理論知識同生產實踐相結合的有效途徑及重要途徑。是加強學生對制藥行業認識及相知識的學習，使學生學習和了解藥品的生產過程，并培養學生的責任心和使命感過程。

　　通過認識實習，使學生學習和了解藥品批量生產全過中程，以及生產組織管理，在實踐中對理論知識加以考驗，并能盡量深化和提高。并通過禮物呢聯系實際，把理論與實際聯系起來，并通過實際驗證理論知識，并使學生在實際生產中培養學生實際工作能力。同時為潔凈車間設計和畢業設計以及論文收集一些必要的數據和資料，為畢業時做論文設計打下基礎。

　　1.2 前期準備

　　自20xx年9月9號起我們一直在為實習準備，期間有專業課梁老師主持的實習動員及要求講座，齊市食品和藥物管理局丁局長的藥廠安全教育講授以及期間各專業老師對我們相關知識的輔導和同學對GMP及相關規范的自學拓展。

　　1.3習需掌握的工作技能

　　（1）了解藥廠廠區布局，車間布局，熟悉相關原則；

　　（2）熟悉中藥提取流程，加強GMP知識和安全知識的實習，把理論與實踐相結合；

　　（3）了解各部門日常工作，親自體驗，并自我總結；

　　（4）找到不足之處，早日彌補，增強自己適應社會能力；

　　（5）通過實際的生產勞動，進一步樹立勞動觀念、經營觀念、現代化生產及管理觀念和市場經濟觀念等；

　　（6）獲取實際生產知識和技能，為學習后續專業理論課程奠定基礎；

　　第二章 藥廠實地實習

　　2.1習單位簡介

　　呼倫貝爾松鹿制藥有限公司始建于1954年，是內蒙古自治區最早建廠的制藥企業之一，是以生產中成藥為主、中西藥產品兼備的綜合性制藥企業。國家高新技術企業，內蒙古自治區科技名牌企業，內蒙古自治區級農牧業產業化重點龍頭企業，松鹿牌商標是內蒙古自治區著名商標。其生產的養陰清肺口服液是企業自行研制開發的國家級新藥，發明專利產品；烏龍養血膠囊是企業自行研制的發明專利產品；小兒胃寶片、回生第一丹膠囊是國家中藥保護品種；20xx年，養陰清肺口服液和烏龍養血膠囊被評為內蒙古自治區名牌產品。

　　藥廠廠區占地10萬平方米，建筑面積2萬平方米，擁有國內一流的廠房和設備，完全按照GMP標準進行生產。現有綜合制劑和中藥提取前處理車間，生產丸劑、散劑、片劑、膠囊、口服液、糖漿劑、顆粒劑等七個劑型一百九十余種產品，多個品種已列入國家醫保目錄。企業現有員工260余人，各類專業技術人員60余人，執業藥師8人。企業技術力量雄厚，擁有國內先進的中藥制藥機械設備、完善的檢測儀器、嚴格的質量管理和高素質的技術及科研開發隊伍。企業依托內蒙古獨特的中藥、民族藥資源優勢，經過五十多年的不懈努力，不斷調整產品結構，創造了良好的社會效益和經濟效益。企業始終恪守“真材實料、質量第一、用戶至上”的經營宗旨 ，以“誠信、務實、創新、簡潔”的經營理念，致力于為全社會提供質量合格、療效確切、價格合理的藥品，為人類健康做貢獻，努力將自身建設成為一流的制藥企業。

　　2.2 程及崗位安排

　　20xx年9月23號綜合制劑口服液車間參觀

　　20xx年9月24號中藥材提取車間參觀

　　20xx年9月25號綜合分析化驗室

　　20xx年9月26號綜合片劑口服液車間參觀

　　2.2.1 口服液車間實習

　　該車間是口服液綜合制劑生產車間，我們的主要任務是分析掌握工藝流程，車間潔凈區與一般生產區的劃分，配液方式和相關管道布置以及人物流的走向規劃。

　　為口服液生產工藝流程：

　　2.通過參觀，結合《藥品生產質量管理規范》及本項目生產工藝特點，我學習到了口服液車間平面布局的特點和必須的要求：

　　a.按生產工藝流向合理布置，避免人物流交叉，減少污染。

　　b.車間內區域劃分清楚，潔凈區域相對集中，使生產、管理方便。

　　c.充分利用廠房高度，利用位差使物料在管道內垂直輸送，盡量縮短物料輸送距離，節約能源，降低消耗。

　　本車間物流門設在車間西南與東南角入口，生產中使用的原料，輔料，包裝材料由此進入車間，經外清處理，通過物料氣閘運至個生產崗位。車間的生產成品由西北側的物流門運送至倉庫；人流由車間東入口經緩沖，消毒，換衣，換鞋，再緩沖進入各潔凈區生產崗位，繞車間各工段呈逆時針單向流動。整個車間工藝布局合理，區域劃分清晰，人，物流向分明，沒有交叉污染，符合“GMP”要求。

　　3. 通過參觀，以下是配液的簡易圖：

　　框圖均為配液設備，包括配液管，除菌過濾器以及重要的管道線程。

　　2.2.2 提取車間實習

　　中藥有效成分的提取是中藥生產過程重要的.單元操作，其工藝特點、工藝流程的選擇和設備配置都直接關系到被提取有效成分的數量和質量，從而進一步影響到產品的質量、經濟效益等。因此探明中藥提取的機理、優化提取工藝參數等逐漸成為中藥生產和研究的重點內容。

　　廣義的中藥提取也稱為分離，是指從中藥材原料開始，經過一道或多道操作工序，最終的到所需要的藥物或其半成品的全過程。按照分離手段的不同，溶質分離方法重要包括機械方式和化工傳質方式。機械方式即是榨取發法，通過機械方法使含液固體組織發生體積變化和破裂，進而分離液體和固體。化工傳質方式是用液體溶媒從固體藥材中浸出有效成分的操作過程，稱為浸提、浸出或浸取，它是現代中藥生產的重要提取方法 由于中藥材的藥性、有效派成分的不同，所適用的浸取方式顯然不同，選擇合適的浸取方法與工藝對浸出生產是保持中藥有效成分的生物活性非常重要。目前浸取生產的傳統方法按固液接觸狀態可分為靜態方式和動態方式，有煎煮法、浸漬法、滲漉法、回流法等。

　　本次參觀的提取車間實習車間提取的方法為水浸醇法，即系指將藥材中的可溶物到適宜溶劑中的過程。此法是中藥提取工藝中的重要單元操作，是多數制劑制備工藝的第一步，將直接影響臨床療效，在中藥制劑生產中占重要的地位。如下是提取的工藝流程框圖：

　　除了以上工藝以，提取車間是管道排布較為密集的地方，因此合理的管道布局是非常重要的。車間布局應滿足GMP的要求,還要滿足消防、環保、職業安全衛生的要求,同時要盡量減輕勞動強度。