食品藥品監督管理局領導班子述職報告
四是開展藥監執法人員法律法規培訓活動。制定了工作人員學習制度，將每周五定為集中學習日，加強藥監執法人員對《行政許可法》、《藥品管理法》等法律法規的學習，開展了藥品法律法規、十六大精神學習、干部職工“每周一講”等活動，激發了全體干部職工學習十六大精神、學習藥品法律法規的積極性。2004年6月和9月，全體藥監執法人員分別參加了市、縣組織的《行政許可法》、《藥品管理法》培訓，在這個基礎上，我局組織全體工作人員分別于上半年和年底進行了兩次《藥品管理法》知識考試，并在每周五集中學習期間，采取人人學法律，講法律，談體會等形式，進一步提高了執法隊伍的依法行政能力。
二、打假治劣，嚴格執法，藥品市場秩序進一步規范
（一）積極開展藥品放心工程，堅持人員到位、責任到位、車輛到位、辦案工具到位“四個到位”，在執法中，嚴格程序，依法行政，重大案件由案件審核委員會集體討論確定，做到不越權，不失職，加強日常監督與重點監督相結合，廉潔辦案，嚴禁吃拿卡要，由于措施到位，藥品監督執法工作取得了較好效果。2004年共出動藥品監督執法人員1867人次，對全縣615處藥品監管相對單位進行了監督檢查，查處假劣藥品、醫療器械198個品種，標值11.3萬元；中藥材、中藥飲片9個品種，136公斤，標值4566元；取締無證經營藥品、醫療器械戶14戶；受理群眾舉報案件4起。立案50起，結案50起，罰沒款15.2萬元，下達違法行為預先警示通知書156戶，無一起案件提出復議、上訴。在整頓規范藥品市場秩序工作中，我們緊緊圍繞讓老百姓用上“放心藥”的目標，在500個藥品經營、使用單位設立了“藥品質量監督公示牌”和“藥品質量檢舉箱”，便于群眾就近、及時反映遇到的藥品質量問題。
�。ǘ└愫弥攸c專項檢查和整治，促進市場監管。一是特殊藥品專項整治堅持以法律為準繩，以保障人民群眾用藥安全有效為目的，全面落實特殊藥品管理的的各項法律、法規、規章，既保證特殊藥品的供應使用，又防止流弊。會同公安部門查處了利用假病歷、假麻醉卡騙取麻醉藥品的兩個犯罪團伙，涉案的10人均已被判刑。二是加強中藥材、中藥飲片市場監管。按照藥品法律法規要求，統一印制了中藥材、中藥飲片購銷記錄，發放到各單位。要求醫療機構、農村社區服務衛生所、藥品經營企業建立健全中藥材、中藥飲片購銷記錄。建立起中藥材、中藥飲片購進、驗收、儲存、養護、出庫等各項管理制度，基本解決了進藥亂、亂進藥、儲存亂、管理亂、進藥不規范的問題。三是加強醫療器械監督管理，開展規范化建設工程。4月份召開了由縣直醫療機構、藥品經營企業負責人參加的醫療器械監管工作會議。制定印發了《醫療器械使用管理規范化建設工程實施方案》（沂藥監發[2004]17號）、《關于進一步加強醫療機構醫療器械管理工作的通知》（沂藥監發[2004]18號）。建立了醫療器械管理7項制度，從醫療器械的經營企業資質審查、采購、驗收、入庫、倉儲、養護、出庫分發各個環節進行規范。進一步規范了醫療機構一次性使用無菌醫療器械采購、驗收、倉儲、養護、出庫分發、使用后消毒毀形處理等。加大避孕藥械市場監管力度。4月上旬，由我局牽頭，會同計生、衛生等部門，抽調20人組成避孕藥械市場專項檢查小組，對醫療機構、零售藥店、保健品店、醫療器械店等160多家單位進行了拉網式大檢查，沒收終止妊娠類藥物、假劣器械標值400余元。四是進一步加強農村用藥兩網建設。一方面為方便群眾就近購藥，個體零售藥店目前已發展到183家，深受群眾歡迎。另一方面進一步規范了鄉村醫療機構用藥管理。根據縣政府辦公室[2003]116號、124號文件要求，我局專門下發了衛生院中心藥庫規范標準，加強了指導，規范了進藥渠道。衛生系統搞了衛生院拍賣等做法給規范管理帶來了一定難度。在這個基礎上，聘請社會監督員17名、協管員60名、信息員74名，并印發了工作職責，2004年受理二員舉報案件3起，查處2起。4月21日召開了社會監督員座談會，針對藥品市場監管的現狀，聽取社會監督員對全縣藥品、醫療器械市場監督管理的意見和建議。會上向來自縣直部門的17名社會監督員頒發了聘書�？h委常委、縣政府常務副縣長李耀宗參加座談會，對進一步加強藥品市場監管工作提出了具體要求。
�。ㄈ┮婪ㄐ姓�，規范執法，監管水平不斷提高。一是繼續完善藥品市場監管檔案。圍繞省局關于規范化建設的部署，對全縣藥品生產、經營、使用單位建立起詳細的監管檔案，全面掌握其藥品的購銷渠道、用藥狀況等基本情況，監管檔案除記載有管理相對人的基本情況外，還將每次監督檢查、處罰情況入檔保存，按檔案規范化進行管理，目前已建立監管檔案615卷。監管檔案的建立，使我們能夠及時掌握情況，對重點對象實行重點監管，使藥品監管工作有的放矢。二是加強GSP認證的指導服務工作。2004年我縣申請GSP認證的8家企業均達到了驗收標準，一次通過認證。三是案件處理規范化。按照《藥品監督管理行政案件質量評價標準》審理行政處罰案件，年度立案查辦的案件結案率達到100%。對結案的案件，按照省局行政執法檔案管理規定及時按標準進行歸檔管理，實現了執法檔案管理程序化、規范化。達到行政執法“監督檢查、受理舉報、調查取證、決定處罰、文書制作、辦案程序”六規范。四是加強藥品抽驗工作，為行政監督提供技術保障。貫徹“以監督檢查為主，計劃抽驗為輔”的原則，落實《藥品質量監督抽查檢驗工作管理暫行規定》，規范抽驗方法，進一步提高藥品抽驗的科學性、權威性、時效性。充分發揮藥品快檢箱的作用，全年共抽驗130批次，現場快速檢驗300余批次，中藥材、中藥飲片抽驗不合格率67%；西藥、中成藥抽驗不合格率37%。