委托生產醫療器械合同書（精選3篇）

委托生產醫療器械合同書 篇1

　　委托生產醫療器械合同書

　　甲 方：___________

　　乙 方：___________

　　根據《中華人民共和國民法典》及相關法律法規規定，甲乙雙方在友好協商，誠實信用的基礎上甲方委托乙方生產產品，達成協議如下：

　　第一條：雙方正式友好協商并經雙方同意。合同書明確規定雙方保證委托生產品質量的職責，委托生產及檢驗的各項工作必須符合醫療器械生產許可和醫療器械注冊的有關要求。

　　第二條：委托生產如下產品：

　　產品名稱：_____________

　　型號：_____________

　　第三條：乙方責任：

　　1.乙方負責原材料的購買和加工;產品的生產、檢驗、包裝和運輸。

　　2.乙方應當按照醫療器械生產質量管理規范、強制性標準、甲方的產品技術要求和委托生產合同組織生產，保存并隨時能夠提供給甲方所有受托生產文件和記錄。

　　3.委托生產申請由甲方在雙方達成協議后負責向當地省級食品醫療器械監督管理局醫療器械安全監管處申報資料及委托事項的審批，得到備案文件后，乙方應當依照《醫療器械生產監督管理辦法》第十四條的1 規定辦理相關手續，在醫療器械生產產品登記表中登載受托生產產品信息，獲得審批后方可進行委托生產。

　　4.乙方必須培訓相關人員，滿足甲方所委托的生產或檢驗工作的要求。

　　5.乙方不得從事對委托生產或檢驗的產品質量有不利影響的活動，更不能泄露委托方技術秘密、商業秘密，以及其他違反法律、法規和規章的行為。

　　6.乙方應當按照本企業的《質量手冊》《控制程序》等要求進行生產，并按照規定保存所有受托生產文件和記錄。

　　7.乙方應當確保物料和產品符合相應的質量標準。

　　8.乙方保存質量記錄不少于產品壽命期后1年，并不少于兩年，以備甲方檢查。

　　第四條：甲方責任：

　　1.甲方委托生產評估小組將負責對乙方生產過程、檢驗過程進行監督。

　　2.甲方應當使乙方充分了解與產品或操作相關的各種問題，包括產品或操作對受托方的環境、廠房、設備、人員及其他物料或產品可能造成的危害。

　　3.甲方應當對乙方進行評估，對乙方的條件、技術水平、質量管理情況進行現場考核，確認其具有完成受托工作的能力，并能保證符合質量體系的要求。

　　4.委托生產評估小組每季度對受托方本季度生產的產品及用于生產的物料進行抽檢、生產記錄和檢驗記錄進行審核。

　　5.甲方質管部門應向受托生產廠家索取提取生產記錄復印件，嚴格審查是否按照工藝規程進行生產。

　　6.按照采購控制程序，對委托生產的產品進行有效的控制。

　　第五條：委托生產過程中有不同意見雙方車間質檢員協商解決，重大分歧及時向甲、乙雙方質量負責人報告，甲、乙雙方質量負責人應及時協商并在書面報告上簽署處理意見及措施。

　　第六條：乙方有義務接受醫療器械監督管理部門檢查、甲方委托生產小組的檢查或現場質量審計，由乙方保存的生產、檢驗和發運記錄及樣品，批生產記錄等原始材料，出現投訴、懷疑產品有質量缺陷或召回

　　時，甲方能夠隨時調閱或檢查與評價產品質量相關的記錄。

　　第七條：服務條款及價格

　　詳見《購銷合同》。

　　第八條：違約責任

　　1.乙方提供產品必須符合國家和行業質量標準和甲方產品技術要求，否則甲方有權拒付加工費、要求賠償損失、主張乙方出資繼續履行協議或解除協議。

　　2.甲方因乙方加工不合格產品造成第三人損失承擔責任的，有權要求乙方承擔全部責任。

　　3.乙方有挪用濫用甲方出資、轉賣甲方產品、延期交貨、交貨不足 數量或其他違約行為的，甲方有權要求解除協議或繼續履行，乙方應承擔違約責任，違約金為違約事項所涉金額的30%，所涉金額無法確定的，按照甲方總出資的10%計算。

　　4.無論協議履行期內或協議終止后，乙方未經甲方書面同意使用甲方的商標、商號或泄露甲方提供的產品生產技術或協議終止后，乙方未經甲方書面同意繼續使用甲方提供的產品生產技術均須向甲方支付違約金100萬元。

　　5.乙方違約行為造成的甲方損失高于違約金的，甲方可同時主張損失賠償。

　　6.甲方無正當理由拒絕付款，乙方有權要求解除協議或繼續履行，甲方應承擔違約責任，違約金為違約事項所涉金額的30%，所涉金額無法確定的，按照甲方總出資的10%計算。

　　7.甲方違約行為造成的乙方損失高于違約金的，乙方可同時主張損失賠償。

　　第九條：保密責任

　　甲乙雙方對本協議與本協議有關的一切信息負有保密義務。未經另一方事先書面同意，任何一方不得將該信息的任何部分向任何第三方或社會公眾披露。如政府部門要求任一方提供保密信息時，該方應將此要求及時通知另一方。

　　第十條：合同有效期為__1__年，協議期滿前三個月內雙方無書面異議，則自動續約1年，以此類推，直至雙方協商并書面終止協議為止。

　　第十一條：未盡事宜，由雙方友好協商解決。如協商不成，交由乙方所在地仲裁機關或人民法院裁決。

　　第十二條：本合同一式二份，雙方各執一份，雙方簽字蓋章后生效。

　　甲方：_________

　　乙方：___________

　　_________年_____ 月____ 日

委托生產醫療器械合同書 篇2

　　購貨單位：__________________供貨單位：______________簽約地點：

　　為增加甲乙雙方的責任感，確保實現各自經濟目的，依據《中華人民共和國民法典》規定及招投標文件之內容，甲乙雙方經友好協商，就甲方向乙方購買達成如下協議：

　　一、合同標的

　　二、合同金額合同總金額：大寫：______________元整大寫：______________元整

　　三、付款時間及方式1、合同分三批付款：在合同生效后______天內，甲方向乙方支付合同總額______%貨款設備安裝調試完畢，并初步驗收一周內，甲方向乙方支付合同總額______%貨款設備正常運行______天，經雙方正式驗收合格后一周內，甲方向乙方付合同總額______%的貨款質保期滿后付清余款。2、友情鏈接：______________3、在每期合同款項支付前天，乙方向甲方開具同等金額的增值稅發票。

　　四、交貨時間、地點、方式1、交貨時間：______________合同生效后日內交貨2、交貨地點：收貨人名稱：______________地址：______________3、交貨方式：乙方負責貨物運輸4、貨運方式：汽運5、乙方將合同設備運至美的工業城并經安裝調試、投入使用并經過甲方驗收合格后，方為設備交貨日期。甲方在合同約定的交貨地點提貨，運輸費及運輸保險費均由乙方承擔。合同設備的毀損、滅失風險自乙方完成交貨后轉移之甲方。6、乙方應在合同設備發運后一個工作日內將發運情況通知甲方，甲方應在合同設備到達合同列明的地點后及時將乙方所托運合同設備提取完畢。7、甲方提取合同設備時，應檢查合同設備外箱包裝情況。合同設備外箱包裝無損，方可提貨。如合同設備外箱包裝受損或發現合同設備包裝箱件數不符，應在個工作日內通知乙方，以便乙方辦理合同設備遇險索賠手續。8、甲方對乙方交付的合同設備，均應妥善接收并保管。對誤發或多發的貨物，甲方應負責妥善保管，并及時通知乙方，由此發生的費用由乙方承擔。9、如甲方要求變更交貨地點，應在合同規定的交貨日期一十五天前通知乙方。由于變更發貨地址增加的運保費由甲方承擔。

　　五、驗收時間、地點、標準、方式1、驗收時間：乙方應于合同生效后天內完成設備安裝調試，安裝調試完畢后，甲方應在天內安排初步驗收。設備于合同生效后天內通過雙方的合格驗收并由甲方出具驗收合格書。2、驗收地點：______________3、驗收標準：______________

　　六、現場服務1.供方現場人員應遵守需方廠規、制度，如有違規，乙方負責。2.供方現場人員食宿自理。

　　甲方：________________乙方：________________

　　年月日

委托生產醫療器械合同書 篇3

　　合同編號：

　　簽約地：上海市楊浦______區_______

　　甲方(買方)：乙方(賣方)：

　　1、甲乙雙方根據《中華人民共和國民法典》，在平等互利、協商一致的基礎上，買方同意向賣方購買同時賣方同意授予買方以下設備(以下設備器械均簡稱設備)：

　　設備名稱規格型號品牌原產地數量單位報價成交金額床邊監護儀PM-9000Express邁瑞中國深圳4

　　合計成交金額(大寫)：萬仟佰整(RMB)

　　2.設備的交付期乙方在合同生效的____天內向甲方交付上述設備，逾期將按照第7條規定執行。

　　3.設備運輸、安裝和驗收

　　3.1乙方確保設備安全無損地運抵甲方指定現場，并承擔設備的運費、保險費等費用，裝卸費由____乙方___承擔。

　　3.2甲乙雙方對設備進行開箱清點檢查驗收，如果發現數量不足或有質量、技術等問題，乙方應在______天內，按照甲方的要求，采取補足、更換或退貨等處理措施，并承擔由此發生的一切損失和費用。

　　3.3設備到貨后，乙方應在接到甲方通知后_______天內安裝調試完成。

　　3.4甲、乙雙方在符合國家相關技術標準的基礎上，根據合同的技術標準(見附件)進行技術驗收，驗收合格后，雙方在甲方《驗收合格單》上簽字確認。

　　4.付款方式

　　甲方在合同生效后_____內先以____方式預付貨款_____%計_______;安裝調試驗收合格正常使用后以______方式付貨款的______%計_______，在兩個月后、三個月內付清。

　　5.伴隨服務

　　5.1乙方應提供設備的技術文件，包括相應的圖紙、操作手冊、維護手冊、質量保證文件、服務指南等，這些文件應隨同設備一起發運至甲方。

　　5.2乙方還應免費提供下列服務：

　　設備的現場安裝和調試

　　提供設備安裝和維修所需的專用工具和輔助材料

　　乙方應派專業技術人員在項目現場對甲方使用人員進行培訓或指導，在使用一段時間后可根據甲方的要求另行安排培訓計劃。

　　6.質量保證及售后服務

　　6.1乙方應保證所供設備是在__________(年月)后生產的全新的、未使用過的，并符合國家有關標準、制造廠標準及合同技術標準要求。如果設備的質量或規格與合同不符，或證實設備是有缺陷的，包括潛在的缺陷或使用不符合要求的材料等，乙方應在接到甲方通知后7天內負責采用符合合同規定的規格、質量和性能要求的新零件、部件或設備來更換有缺陷的部分或修補缺陷部分，其費用由乙方負擔。同時，乙方應按本合同規定，相應延長修補或更換件的質量保證期。

　　6.2乙方應提供保修期____月，保修期的期限應以甲乙雙方的驗收合格之日起計算，保修期內免費更換零配件及工時費。乙方在保修期內應確保開機率為95%以上，如達不到此要求，即相應延長保修期。

　　6.3報修響應時間_______小時，到場時間_________小時(不可抗拒力量下除外)。

　　6.4保修期滿后，人工費為單次故障不高于______元，年度定期預防性維護保養次數，不少于_______次。

　　6.5乙方負責設備的終身維修并應繼續提供優質的服務，儲備足夠的零配件備庫，保修期滿后，以__________的優惠價供應維修零配件，消耗品的供應應由雙方另設協議決定。

　　7.索賠條款

　　7.1如經國家食品藥品監督管理局檢驗確認貨物不符合本合同約定，買方有權選擇下列方式之一要求賣方進行補救：

　　7.1.1同意買方退貨，并將全額貨款償還買方，并負擔因退貨而發生的一切直接損失和費用。

　　7.1.2按照貨物的疵劣程度、損壞的范圍和買方所遭受的損失，將貨物貶值。

　　7.1.3調換有瑕疵的貨物，換貨必須全新并符合本合同規定的規格，質量和性能，賣方并負責因此而產生的一切費用和買方的一切直接損失。

　　7.2如果乙方沒有按照合同規定的時間交貨和提供服務，甲方應從貨款中扣除誤期賠償費而不影響合同項下的其他補救辦法，延期交貨和延期服務的賠償費均按每周遲交儀器的合同價的百分之零點五(0.5%)計收，直至交貨或提供服務為止。但誤期賠償費的最高限額不超過合同價的百分之五(5%)。一周按7天計算，不足7天按一周計算。一旦達到誤期賠償的最高限額，甲方有權終止合同。

　　7.3乙方應保證甲方和使用單位在使用該設備或其任何一部分時免受第三方提出侵犯其專利權、商標權或工業產權的起訴。

　　8.爭端的解決

　　雙方如在履行合同中發生糾紛，首先應友好協商，協商不成，雙方均應向合同簽訂地法院起訴。

　　9.合同生效

　　9.1本合同在甲、乙雙方簽字蓋章后生效。

　　9.2本合同一式____份，以中文書就，甲方執叁份、乙方執壹份，具有相同的法律效應。

　　10.合同附件合同附件是合同的不可分割的組成部分，與合同具有同等法律效力。

　　10.1配置清單設備的配置清單

　　10.2技術標準投標文件的技術響應設備技術說明

　　11.特別約定

　　甲方：乙方：

　　(蓋章)(蓋章)

　　甲方法定代表人或授權委托人：乙方法定代表人或授權委托人：