醫(yī)療器械質(zhì)保協(xié)議書（精選4篇）
醫(yī)療器械質(zhì)保協(xié)議書 篇1
甲方(供貨方)：
乙方(進(jìn)貨方)：
加強(qiáng)質(zhì)量管理，為用戶提供安全有效的醫(yī)療器械用具，是甲，乙雙方共同的責(zé)任和義務(wù)，為了提高社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益，樹立良好的企業(yè)形象，依椐《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》等法律法規(guī)和行業(yè)有關(guān)規(guī)定，雙方簽定本協(xié)議書。
一、甲方向乙方所提供醫(yī)療器械的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
二、醫(yī)療器械的包裝，標(biāo)識(shí)，標(biāo)簽，說(shuō)明書等應(yīng)符合國(guó)家和行業(yè)的有關(guān)規(guī)定。
三、乙方首次購(gòu)入醫(yī)療器械時(shí)，甲方應(yīng)向乙方提供完整的證照和授權(quán)手續(xù)，以供乙方銷售備案用。甲方對(duì)其提供資料真實(shí)性、合法性承擔(dān)法律責(zé)任。
四、甲方是生產(chǎn)企業(yè)，向乙方供貨時(shí)，應(yīng)按批次向乙方提供檢驗(yàn)報(bào)告書或其他有效證件。
五、甲方貨到后，乙方根據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收。
六、乙方應(yīng)具備貯存、保管甲方所供醫(yī)療器械的場(chǎng)所、人員及條件，因乙方保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng)而導(dǎo)致醫(yī)療器械質(zhì)量發(fā)生問(wèn)題的，由乙方負(fù)責(zé)。
七、如雙方對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量產(chǎn)生爭(zhēng)議，以法定檢驗(yàn)部門的檢驗(yàn)結(jié)果為準(zhǔn)。
八、因甲方產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題造成乙方經(jīng)濟(jì)損失的，由甲方負(fù)責(zé)。
九、因甲方夸大產(chǎn)品的功能與療效，造成乙方與用戶產(chǎn)生糾紛并早成經(jīng)濟(jì)損失的，乙方有權(quán)向甲方進(jìn)行追償。
十、有關(guān)產(chǎn)品的售后服務(wù)由甲方負(fù)責(zé)。
十一、 本協(xié)議未盡事宜由雙方協(xié)商解決。
十二、 本協(xié)議一式兩份，甲，乙雙方各執(zhí)一份。
十三、 本協(xié)議自簽字之日起生效，有效期一年。
甲方(蓋章)： 乙方(蓋章)：
年 月 日 年 月 日
醫(yī)療器械質(zhì)保協(xié)議書 篇2
購(gòu)貨單位： (以下簡(jiǎn)稱甲方)______
供貨單位： (以下簡(jiǎn)稱乙方)______
第一條其產(chǎn)品名稱、規(guī)格、質(zhì)量(技術(shù)指標(biāo))、單價(jià)、總價(jià)等[略]
第二條產(chǎn)品包裝規(guī)格 按甲方指定的要求
第三條驗(yàn)收方法 送到甲方指定的地方驗(yàn)收
第四條貨款及費(fèi)用等付款及結(jié)算辦法 現(xiàn)金結(jié)算
第五條經(jīng)濟(jì)責(zé)任
1.乙方應(yīng)負(fù)的經(jīng)濟(jì)責(zé)任
(1)產(chǎn)品花色、品種、規(guī)格、質(zhì)量不符合本合同規(guī)定時(shí)，甲方同意利用者，按質(zhì)論價(jià)。不能利用的，乙方應(yīng)負(fù)責(zé)保修、保退、保換。由于上述原因致延誤交貨時(shí)間，每逾期一日，乙方應(yīng)按逾期交貨部分貨款總值的萬(wàn)分之 計(jì)算向甲方償付逾期交貨的違約金。
(2)乙方未按本合同規(guī)定的產(chǎn)品數(shù)量交貨時(shí)，少交的部分，甲方如果需要，應(yīng)照數(shù)補(bǔ)交。甲方如不需要，可以退貨。由于退貨所造成的損失，由乙方承擔(dān)。如甲方需要而乙方不能交貨，則乙方應(yīng)付給甲方不能交貨部分貨款總值的 %的罰金。
(3)產(chǎn)品包裝不符合本合同規(guī)定時(shí)，乙方應(yīng)負(fù)責(zé)返修或重新包裝，并承擔(dān)返修或重新包裝的費(fèi)用。如甲方要求不返修或不重新包裝，乙方應(yīng)按不符合同規(guī)定包裝價(jià)值1%的罰金付給甲方。
(4)產(chǎn)品交貨時(shí)間不符合同規(guī)定時(shí)，每延期一天，乙方應(yīng)償付甲方以延期交貨部分貨款總值萬(wàn)分之10的罰金。
(5)乙方未按照約定向甲方交付提取標(biāo)的物單證以外的有關(guān)單證和資料，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相關(guān)的賠償責(zé)任。
2.甲方應(yīng)負(fù)的經(jīng)濟(jì)責(zé)任
(1)甲方如中途變更產(chǎn)品花色、品種、規(guī)格、質(zhì)量或包裝的規(guī)格，應(yīng)償付變更部分貨款(或包裝價(jià)值)總值 %的罰金。
(2)甲方如中途退貨，應(yīng)事先與乙方協(xié)商，乙方同意退貨的，應(yīng)由甲方償付乙方退貨部分貨款總值1%的罰金。乙方不同意退貨的，甲方仍須按合同規(guī)定收貨。
(3)甲方未按規(guī)定時(shí)間和要求向乙方交付技術(shù)資料、原材料或包裝物時(shí)，除乙方得將交貨日期順延外，每順延一日，甲方應(yīng)付給乙方順延交貨產(chǎn)品總值萬(wàn)分之5的罰金。如甲方始終不能提出應(yīng)提交的上述資料等，應(yīng)視中途退貨處理。
(4)屬甲方自提的材料，如甲方未按規(guī)定日期提貨，每延期一天，應(yīng)償付乙方以延期提貨部分貨款總額萬(wàn)分之5的罰金。
(5)甲方如未按規(guī)定日期向乙方付款，每延期一天，應(yīng)按延期付款總額萬(wàn)分之10計(jì)算付給乙方，作為延期罰金。
(6)乙方送貨或代運(yùn)的產(chǎn)品，如甲方拒絕接貨，甲方應(yīng)承擔(dān)因而造成的損失和運(yùn)輸費(fèi)用及罰金。
第七條產(chǎn)品價(jià)格如須調(diào)整，必須經(jīng)雙方協(xié)商。如乙方因價(jià)格問(wèn)題而影響交貨，則每延期交貨一天，乙方應(yīng)按延期交貨部分總值的萬(wàn)分之5作為罰金付給甲方。
第八條甲、乙任何一方如要求全部或部分注銷合同，必須提出充分理由，經(jīng)雙方協(xié)商提出注銷合同一方須向?qū)Ψ絻敻蹲N合同部分總額 %的補(bǔ)償金。
第九條如因生產(chǎn)資料、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)工藝或市場(chǎng)發(fā)生重大變化，乙方須變更產(chǎn)品品種、花色、規(guī)格、質(zhì)量、包裝時(shí)，應(yīng)提前7天與甲方協(xié)商。
第十條本合同所訂一切條款，甲、乙任何一方不得擅自變更或修改。如一方單獨(dú)變更、修改本合同，對(duì)方有權(quán)拒絕生產(chǎn)或收貨，并要求單獨(dú)變更、修改合同一方賠償一切損失。
第十一條甲、乙任何一方如確因不可抗力的原因，不能履行本合同時(shí)，應(yīng)及時(shí)向?qū)Ψ酵ㄖ荒苈男谢蝽氀悠诼男�，部分履行合同的理由。在取得有關(guān)機(jī)構(gòu)證明后，本合同可以不履行或延期履行或部分履行，并全部或者部分免予承擔(dān)違約責(zé)任。
第十二條本合同在執(zhí)行中如發(fā)生爭(zhēng)議或糾紛，甲、乙雙方應(yīng)協(xié)商解決，解決不了時(shí)，雙方可向仲裁機(jī)構(gòu)申請(qǐng)仲裁或向人民法院提起訴訟。(兩者選一)
第十三條本合同自雙方簽章之日起生效，到乙方將全部訂貨送齊經(jīng)甲方驗(yàn)收無(wú)誤，并按本合同規(guī)定將貨款結(jié)算以后作廢。
第十四條本合同在執(zhí)行期間，如有未盡事宜，得由甲乙雙方協(xié)商，另訂附則附于本合同之內(nèi)，所有附則在法律上均與本合同有同等效力。
第十五條本合同一式二份，由甲、乙雙方各執(zhí)正本一份、副本一份。
甲方(蓋章)：______
乙方(蓋章)：______
____年_____月______日
醫(yī)療器械質(zhì)保協(xié)議書 篇3
�。ü┓剑┘追剑�
�。ㄐ璺剑┮曳剑�
為了保證甲乙雙方經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的產(chǎn)品質(zhì)量，維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益，提高產(chǎn)品質(zhì)量水平和服務(wù)水平，明確產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任，加強(qiáng)友好合作，依照《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)，經(jīng)協(xié)商一致，甲乙雙方達(dá)成如下協(xié)議：
一、甲方責(zé)任
1、甲方應(yīng)向乙方提供合法、有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》，《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械注冊(cè)證登記表》、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品合格證、產(chǎn)品當(dāng)批次檢驗(yàn)報(bào)告單等相關(guān)材料復(fù)印件并加蓋企業(yè)公章。
2、甲方業(yè)務(wù)人員應(yīng)出具加蓋有甲方公章并由甲方法定代表人簽署的授權(quán)委托書原件及本人的身份證復(fù)印件，并嚴(yán)格按照授權(quán)委托書確定的起始期限、授權(quán)范圍開展業(yè)務(wù)活動(dòng)。
3、甲方提供的醫(yī)療器械必須符合下列要求：
（1）醫(yī)療器械質(zhì)量應(yīng)同時(shí)符合國(guó)家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)企業(yè)出廠合格標(biāo)準(zhǔn)及國(guó)家職能部門確定的相關(guān)質(zhì)量要求。
�。�2）醫(yī)療器械的說(shuō)明書、標(biāo)簽、包裝應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療器械說(shuō)明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》的要求，并符合相關(guān)產(chǎn)品的運(yùn)輸、貯藏要求。
4、甲方應(yīng)對(duì)提供給乙方的醫(yī)療器械產(chǎn)品負(fù)責(zé)產(chǎn)品安裝、維修、技術(shù)培訓(xùn)服務(wù)或者由甲方聯(lián)系第三方為乙方提供技術(shù)支持。執(zhí)行國(guó)家對(duì)售后產(chǎn)品實(shí)行“三包”服務(wù)和承諾的有關(guān)規(guī)定：
（1）甲方負(fù)責(zé)產(chǎn)品的運(yùn)送、安裝、調(diào)試及操作培訓(xùn)等工作，直至該產(chǎn)品可以正常使用并且乙方的操作人員能熟練操作為止。
（2）在產(chǎn)品安裝調(diào)試、保修期過(guò)程中發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量問(wèn)題的，甲方應(yīng)負(fù)責(zé)及時(shí)便捷地為乙方客戶換貨或退貨處理，具體操作環(huán)節(jié)由雙方另行協(xié)商確定。
（3）在產(chǎn)品的保修期內(nèi)甲方應(yīng)提供必要的調(diào)試、保養(yǎng)及技術(shù)服務(wù)和產(chǎn)品“三包”服務(wù)內(nèi)的有關(guān)配件，由此產(chǎn)生的相應(yīng)費(fèi)用由雙方協(xié)商決定。
�。�4）在產(chǎn)品的保修期滿后，甲方應(yīng)繼續(xù)提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，產(chǎn)品配件的供應(yīng)及維修費(fèi)用由雙方協(xié)商決定。
5、甲方對(duì)提供產(chǎn)品質(zhì)量作出如下承諾：
（1）甲方保證所提供的資料的合法性和真實(shí)性，如因提供虛假資料等問(wèn)題而產(chǎn)生的一切不良后果由甲方負(fù)完全責(zé)任。
�。�2）如果因經(jīng)國(guó)家相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)部門或監(jiān)督管理部門認(rèn)定為質(zhì)量不合格，由此給乙方造成的損失（損失包括但不限于：該批產(chǎn)品的檢驗(yàn)費(fèi)、國(guó)家執(zhí)法部門行政罰沒、向乙方下游客戶賠償、乙方處理產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題的相關(guān)費(fèi)用等）和承擔(dān)法律責(zé)任的，均由甲方負(fù)責(zé)。
（3）甲方接到乙方查詢時(shí)，以函（電）到達(dá)日起10天內(nèi)應(yīng)向乙方作出明確答復(fù)，逾期造成的后果由甲方負(fù)責(zé)。
�。�4）甲方必須強(qiáng)化知識(shí)產(chǎn)權(quán)維護(hù)，遵守《專利法》和有關(guān)的法律、法規(guī)，否則出現(xiàn)一切侵權(quán)行為及所有經(jīng)濟(jì)賠償由甲方全部承擔(dān)。
二、乙方責(zé)任
1、乙方應(yīng)向甲方提供合法、有效的并加蓋了企業(yè)公章的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證復(fù)印件。
2、乙方承諾按規(guī)定要求儲(chǔ)存、運(yùn)輸甲方所提供的產(chǎn)品。
3、乙方在經(jīng)營(yíng)甲方提供產(chǎn)品中產(chǎn)生疑問(wèn)，應(yīng)及時(shí)與甲方聯(lián)系，雙方有分歧者以主管部門依法作出的結(jié)論為準(zhǔn)。
4、乙方有義務(wù)向甲方反饋產(chǎn)品質(zhì)量信息，配合甲方對(duì)發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題的產(chǎn)品的處理工作。
三、雙方共同責(zé)任及約定條款
1、甲乙雙方共同協(xié)作，搞好產(chǎn)品質(zhì)量管理工作。
2、甲乙雙方均應(yīng)履行各自的義務(wù)，若履行本協(xié)議發(fā)生爭(zhēng)議，雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成時(shí)，則凡因與本協(xié)議約定的產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題有關(guān)而引發(fā)的爭(zhēng)議，雙方之任何一方均有義務(wù)將爭(zhēng)議提交本合同簽訂地人民法院即武漢市漢陽(yáng)區(qū)人民法院，通過(guò)訴訟途徑解決爭(zhēng)端。
3、上述條款中未盡事宜，由雙方協(xié)商一致約定。
4、本協(xié)議已由甲、乙雙方充分協(xié)商，雙方對(duì)本協(xié)議項(xiàng)下的全部條文的含義均已明確。
5、本協(xié)議一式二份，甲乙雙方各執(zhí)一份。本協(xié)議自雙方授權(quán)代表簽字并加蓋公章之日起生效、
6、本協(xié)議有效期自_____年____月____日起至____年____月____日止。
甲方：乙方：
代表人：代表人：
____年____月____日____年____月____日
醫(yī)療器械質(zhì)保協(xié)議書 篇4
供應(yīng)企業(yè)：
購(gòu)貨單位：
為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械的健康管理，保障患者生命安全，雙方簽訂以下質(zhì)量保證協(xié)議：
一、供應(yīng)企業(yè)銷給醫(yī)院的醫(yī)療器械必須符合國(guó)家最新標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的產(chǎn)品。
二、供應(yīng)企業(yè)對(duì)所供應(yīng)的商品質(zhì)量負(fù)全部責(zé)任，并提供：1、合法證照：2、批準(zhǔn)文號(hào)；3、每批的檢驗(yàn)報(bào)告單；4、注冊(cè)證；5、產(chǎn)品合格證；6、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)資料。
三、供應(yīng)企業(yè)銷售的醫(yī)療器械及其他產(chǎn)品包裝、分裝及貼簽標(biāo)識(shí)等必須符合《醫(yī)療器械說(shuō)明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》及有關(guān)的法律、法規(guī)的各項(xiàng)規(guī)定。
四、在臨床應(yīng)用中，如發(fā)生由于供應(yīng)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量、設(shè)計(jì)缺陷、指示缺陷等引起的醫(yī)療損害，供應(yīng)企業(yè)必須派代表迅速到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)并承擔(dān)全部責(zé)任。
五、供應(yīng)企業(yè)應(yīng)提供合法票據(jù)，除特殊效期商品外，所供醫(yī)療器械的有效期應(yīng)在一年以上。
六、需要技術(shù)服務(wù)和供貨廠家跟蹤服務(wù)的產(chǎn)品，供應(yīng)企業(yè)應(yīng)提供技術(shù)服務(wù)或有專人負(fù)責(zé)產(chǎn)品的售后服務(wù)。
七、產(chǎn)品發(fā)生故障需要維修時(shí)，供應(yīng)企業(yè)要及時(shí)派人維修，一時(shí)不能維修時(shí)，應(yīng)進(jìn)行解釋說(shuō)明，要提供替換產(chǎn)品，不能影響使用。
八、供應(yīng)企業(yè)不簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，其產(chǎn)品一律不準(zhǔn)進(jìn)入醫(yī)院使用。
九、此協(xié)議一式兩份。簽字蓋章生效，未盡事宜，另行協(xié)商。
供應(yīng)企業(yè)：（法人簽字）
醫(yī)院：（單位蓋章）
____年____月____日