2020藥店整改報告

　　篇一：零售藥店整改報告

　　整改報告

　　尊敬的食品藥品監(jiān)督管理局：

　　20xx年1月9日上午，您局驗收組領(lǐng)導(dǎo)到我藥店進行了申請驗收檢查，對我店在經(jīng)營和藥品流通等各個環(huán)節(jié)都進行了詳細的指導(dǎo)，并對出現(xiàn)的問題進行了當(dāng)場指正。根據(jù)領(lǐng)導(dǎo)檢查指示精神，我店立即組織人員，對我藥店存在的問題進行原因分析，并及時進行整改，現(xiàn)就本次現(xiàn)場檢查存在一般缺陷的十三項做出相應(yīng)整改如下：

　　1、12603 質(zhì)量負(fù)責(zé)人對企業(yè)質(zhì)量管理文件的執(zhí)行指導(dǎo)、監(jiān)督不到位。

　　整改情況：我店質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人已建立健全工作制度，加強了對企業(yè)質(zhì)量管理文件的執(zhí)行指導(dǎo)和監(jiān)督，使店員加大對質(zhì)量管理制度的理解，并強化了藥店對質(zhì)量管理制度的考核。

　　2、13101 企業(yè)開展的培訓(xùn)工作不能使相關(guān)人員正確理解并履行職責(zé)。

　　整改情況：我店已結(jié)合實際重新制定了年度培訓(xùn)計劃，按計劃開展培訓(xùn)，并對培訓(xùn)結(jié)果進行考核，以鞏固培訓(xùn)效果，使相關(guān)人員能正確理解并履行職責(zé)；“十八反”“十九畏”等中草藥配伍禁忌已張貼在藥店醒目位置，提醒員工熟記。

　　3、13102 培訓(xùn)檔案內(nèi)容不完整。

　　整改情況：我店結(jié)合實際，已重新制定了設(shè)計合理、涉及全面的年度培訓(xùn)計劃，培訓(xùn)內(nèi)容涉及到全部制度和操作規(guī)程，整理了培訓(xùn)工作記錄并從新建立健全了培訓(xùn)計劃、培訓(xùn)方案。

　　4、14401 相關(guān)崗位人員未通過密碼登錄計算機系統(tǒng)。

　　整改情況：我店已聯(lián)系系統(tǒng)工程師設(shè)定了相關(guān)崗位人員登錄密碼，相關(guān)崗位人員可用各自的密碼登錄計算機系統(tǒng)。

　　5、14501 計算機系統(tǒng)數(shù)據(jù)未采用安全、可靠的方式儲存、備份。 整改情況：我店已購買500G硬盤一個，用于計算機系統(tǒng)數(shù)據(jù)儲存和備份。

　　6、15901 醋制延胡索，批號：150902,；鹽酸左氧氟沙星片，批號：1150031等個別藥品驗收時未按照藥品批號查驗同批號的檢驗報告書。

　　整改情況：我店已聯(lián)系配送企業(yè)，索取了醋制延胡索，批號：150902,；鹽酸左氧氟沙星片，批號：1150031等藥品的檢驗報告書，并要求驗收人員在今后的驗收工作中及時按照藥品批號查驗同批號的檢驗報告書。

　　7、16408 桑菊感冒片，批號：150901等個別拆零藥品未集中存放于拆零專柜。

　　整改情況：我店已在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的指導(dǎo)下將桑菊感冒片，批號：150901等所有拆零藥品集中存放于拆零專柜，并要求在銷售藥品時寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容。

　　8、16414 企業(yè)未定期清斗。

　　整改情況：我店已完成全部清斗工作，并要求養(yǎng)護人員做好定期及時清斗工作。

　　9、16415 個別不同批號的中藥飲片甘草，批號：141221,131228，裝斗前未清斗、無記錄。

　　整改情況：我店已完善了清裝斗記錄，并要求操作人員在裝斗前

　　一定要清斗，做好定期清斗、售完清斗、劣藥清斗等工作記錄。

　　10、16901 營業(yè)人員未佩戴有照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌。 整改情況：我店已為所有營業(yè)人員制作了含有照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌，要求戴牌上崗。

　　11、17001 個別處方執(zhí)業(yè)藥師未審核。 整改情況：我店已按照藥品管理辦法，加強對我店藥品銷售（特別是處方藥）的管理，處方藥處方未經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核不得調(diào)配銷售。

　　12、17004 處方審核、核對人員未在個別處方上簽字或蓋章。 整改情況：我店已按處方管理辦法，加強對處方的管理，要求處方審核、核對人員必須及時在處方上簽字或蓋章。

　　13、17201 負(fù)責(zé)拆零銷售的人員未經(jīng)過專門的培訓(xùn)。

　　整改情況：我店質(zhì)量負(fù)責(zé)人已重新制定了培訓(xùn)方案，細化了質(zhì)量培訓(xùn)工作，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人建立健全拆零工作人員培訓(xùn)檔案。 總之，我店一定以這次驗收工作為契機，認(rèn)真整改，努力工作，將嚴(yán)格按照市、縣局指示精神領(lǐng)會文件的宗旨，讓顧客滿意，讓每個人吃上安全有效放心的藥，我們保證在以后的經(jīng)營管理中，認(rèn)真落實各項規(guī)定，做好各項工作。

　　以上是我店的整改情況，請市、縣局領(lǐng)導(dǎo)進一步監(jiān)督指導(dǎo)！

　　藥店20xx年1月11日

　　篇二：20xx年藥店GSP認(rèn)證整改報告

　　篇一：新版gsp認(rèn)證整改報告模板

　　藥房有限公司文件

　　*字[20xx]第10號

　　關(guān)于gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查不合格項目的整改報告

　　食品藥品監(jiān)督管理局：

　　20xx年7月3日，貴局對藥房有限公司進行了兩證換發(fā)工作的gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查，檢查組檢查人員認(rèn)真負(fù)責(zé)，按程序檢查，現(xiàn)場總結(jié)。沒有發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷，存在主要缺陷3項、一般缺陷12項。針對檢查結(jié)果，本店負(fù)責(zé)人及全體工作人員高度重視，對檢查過程中存在的不足之處，我們逐條逐項進行整改，現(xiàn)將整改情況報告如下： 主要缺陷：

　　一：*14901 計算機系統(tǒng)對近效期藥品無法控制，不具備自動報警、自動鎖定的功能。 在gsp認(rèn)證前，我公司對近效期藥品管理及預(yù)警都是通過質(zhì)量負(fù)責(zé)人手工在計算機系統(tǒng)里操作，之前不了解計算機系統(tǒng)里有自動報警和自動鎖定功能。經(jīng)gsp認(rèn)證專家組指出不足及存在的潛在危害，認(rèn)識到此前會容易造成不能及時發(fā)現(xiàn)近效期藥品并有可能造成效期藥品流入老百姓手中的潛在風(fēng)險，造成老百姓的用藥安全及損害公司的信譽。

　　通過本次檢查，并經(jīng)過與“千方百計”醫(yī)藥軟件商溝通，已得到了軟件商的支持，得知計算機系統(tǒng)是存在這些功能的，在安裝系統(tǒng)時軟件商沒有培訓(xùn)到位，沒有設(shè)置啟動這些功能，經(jīng)過軟件商的培訓(xùn)目前計算機系統(tǒng)已經(jīng)解決了近效期藥品的自動報警和自動鎖定功能。 整改責(zé)任人：整改時間：20xx.7.14.

　　二：*16702 企業(yè)未按包裝標(biāo)示溫度要求儲存藥品如頭孢拉定膠囊。

　　經(jīng)認(rèn)證檢查組當(dāng)天檢查發(fā)現(xiàn)我公司存在少數(shù)藥品沒有按陰涼儲存要求儲存在陰涼柜里面（如頭孢拉定膠囊）。經(jīng)企業(yè)負(fù)責(zé)人及質(zhì)量負(fù)責(zé)人復(fù)核之后確實存在這種情況，并組織全體員工認(rèn)真排查及學(xué)習(xí)藥品儲存管理制度，使員工認(rèn)識到藥品沒按儲存溫度要求儲存的危害（如容易導(dǎo)致藥品變質(zhì)、失效等等）。

　　經(jīng)過公司全體員工的認(rèn)真排查每個藥品的溫度儲存要求及添加了一臺陰涼陳列柜設(shè)備已經(jīng)對本條款整改到位。

　　整改責(zé)任人： 整改時間：20xx.7.18

　　三：*17203 企業(yè)拆零銷售記錄不全，如無復(fù)核人員簽字。

　　針對本條款缺陷，我們立馬組織員工補全拆零銷售記錄，并組織員工學(xué)習(xí)拆零藥品銷售管理制度及拆零藥品操作規(guī)程，教育拆零銷售專員在銷售時的注意事項，讓他們清醒的認(rèn)識到拆零銷售記錄的重要性與記錄不全的危害性，保障患者用藥安全。通過教育培訓(xùn)，我們補全了拆零銷售記錄，并保證今后在藥品拆零銷售時嚴(yán)格按gsp管理要求操作，遵守拆零藥品銷售管理制度及按拆零藥品操作規(guī)程作業(yè)，保證老百姓用藥安全。

　　整改責(zé)任人： 整改時間：20xx.7.14 一般缺陷：

　　一：13101 調(diào)劑員鐘敏不熟悉崗位職責(zé)，企業(yè)培訓(xùn)未針對崗位開展。

　　作為調(diào)劑員，鐘敏在任職期間，沒有意識到自己的崗位責(zé)任重大，對自己的崗位職責(zé)認(rèn)識不全，企業(yè)負(fù)責(zé)人在進行員工崗位培訓(xùn)時，沒有落實到人，使藥店員工處于松懈狀態(tài)，對此我店質(zhì)量管理組在20xx年7月15日再次對藥店員工進行崗位培訓(xùn)，使他們明確各自的崗位職責(zé)，人人過關(guān)，認(rèn)真做好藥品銷售服務(wù)。

　　整改責(zé)任人： 整改時間：20xx.7.15

　　二：13102 培訓(xùn)檔案內(nèi)容不全，培訓(xùn)課件未按新版gsp要求制作。

　　新版gsp要求企業(yè)針對《藥品管理法》的相關(guān)法律法規(guī)，藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理制度，藥品專業(yè)知識技能和各崗位人員職責(zé)與崗位操作規(guī)程進行培訓(xùn)，我店對此進行分開培訓(xùn)計劃，20xx年2月組織學(xué)習(xí)相關(guān)的法律法規(guī)，20xx年4月組織學(xué)習(xí)本企業(yè)的質(zhì)量管理制度，為迎接新版gsp的認(rèn)證檢查，20xx年6月，對全體員工進行全面的動員，針對新版gsp現(xiàn)場檢查細則，

　　認(rèn)真學(xué)習(xí)，責(zé)任到位。在培訓(xùn)過程中，培訓(xùn)課件制作過于簡便，員工理解接受程度受到一定的影響，使得培訓(xùn)效果不到位，對此我店企業(yè)負(fù)責(zé)人在20xx年7月18日重新學(xué)習(xí)，互相提問，考試采取閉卷的形式，按新版gsp零售驗收的要求，準(zhǔn)確理解新的概念和內(nèi)容，對新增加的知識有新的認(rèn)識和提高。

　　整改責(zé)任人： 整改時間：20xx.7.18

　　三：13201 個別員工（鐘敏）對國家有專門管理要求的藥品種類不熟悉。

　　國家有專門管理的藥品在新版gsp中，又有新的內(nèi)容，復(fù)方地芬諾酯片、復(fù)方甘草片、復(fù)方甘草口服溶液等含麻醉藥品和曲馬多口服復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、含麻黃堿類復(fù)方制劑等國家有專門管理要求的藥品，個別員工在學(xué)期期間對新的知識掌握不到位，對學(xué)習(xí)的認(rèn)識不夠，給不法分子有空可鉆，使人民群眾的用藥安全得不到保障。

　　對此，我店企業(yè)負(fù)責(zé)人在20xx年7月18日重新組織全體員工學(xué)習(xí)，要求熟悉掌握國家有專門管理要求的藥品種類。

　　整改責(zé)任人：整改時間：20xx.7.18

　　四：13602 缺文件管理制度。

　　在這次檢查中，我店的質(zhì)量管理文件缺少文件管理制度，為規(guī)范我店的質(zhì)量管理文件的起草、審核、批準(zhǔn)、發(fā)布等環(huán)節(jié)，我店對此進行了整改，質(zhì)量管理小組增加了文件管理制度一項，完善了制度內(nèi)容。

　　整改責(zé)任人：、整改時間：20xx.7.14

　　五：14101 缺特殊藥品（國家有專門管理要求的藥品）操作規(guī)程（有制度無規(guī)程）。

　　藥品作為特殊的商品，在購銷過程中來不得半點馬虎，正確引導(dǎo)顧客選購藥品是每一個營業(yè)員的職責(zé)，我店在制定藥品銷售操作規(guī)程中，對銷售國家有專門管理要求的藥品，沒有具體到位，使得員工在銷售藥品時，不能正確操作，導(dǎo)致顧客購藥存在隱患，質(zhì)量管理小組對此根據(jù)實際情況重新制定國家有專門管理要求的藥品操作規(guī)程，規(guī)范員工的操作程序，更好的為顧客服務(wù)。

　　整改責(zé)任人：整改時間：20xx.7.14

　　六：14501 電子記錄數(shù)據(jù)無備份。

　　我店計算機系統(tǒng)安裝的是千方百計醫(yī)藥應(yīng)用軟件，在實際操作中，數(shù)據(jù)備份的重要性被忽視了，通過這次專家組的指導(dǎo)，我們明白了其潛在風(fēng)險，在系統(tǒng)失效或遭到破壞時，可以避免數(shù)據(jù)的丟失。

　　通過與軟件供應(yīng)商聯(lián)系，設(shè)置數(shù)據(jù)備份的功能，把數(shù)據(jù)備份的工作列為一項不可忽視的工作，維護系統(tǒng)完整性和安全性。整改責(zé)任人： 整改時間：20xx.7.20

　　七：14701 營業(yè)場所南面墻壁有滲水現(xiàn)象，墻壁有水漬。

　　為有一個更好的經(jīng)營環(huán)境，20xx年3月我店進行全面裝修，天花板吊頂，墻面粉刷，照明更換，裝修后，店容店貌煥然一新，經(jīng)營場所寬敞明亮，購物環(huán)境舒適。但是后期由于樓上自來水管爆裂，水往下滲，檢查組來檢查時水跡未干，導(dǎo)致南面墻壁有水漬。

　　20xx年7月7日我店對南面墻進行粉刷，現(xiàn)在沒有水跡現(xiàn)象。

　　整改責(zé)任人： 整改時間：20xx.7.7

　　八：15502 部分質(zhì)量保證協(xié)議書上未簽字。

　　經(jīng)檢查組檢查發(fā)現(xiàn)，在質(zhì)量保證協(xié)議書上甲方只蓋公章而法定代表人沒有簽字。此缺陷的發(fā)生是公司管理部門與供貨單位簽訂協(xié)議的時候疏忽造成的，經(jīng)檢查組的提醒認(rèn)識到一旦藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題而協(xié)議書的不完整性在法律上對我們藥店容易產(chǎn)生不利。

　　經(jīng)與供貨單位業(yè)務(wù)代表聯(lián)系開始逐步整改完善質(zhì)量保證協(xié)議書上法定代表人的簽字。 整改責(zé)任人：

　　九：駐店藥師晏水生未在經(jīng)營場所張貼藥學(xué)技術(shù)職稱證明。

　　按gsp管理要求駐店藥師的藥學(xué)技術(shù)職稱證明必須張貼在經(jīng)營場所里，而認(rèn)證檢查當(dāng)天我店駐店藥師晏水生的職稱證明因為前期管理部門的疏忽忘了把他的職稱證明張貼上去，此缺陷的發(fā)現(xiàn)一是違法了gsp管理的要求、二是不利于更好的服務(wù)于顧客購藥及提供明確的用藥咨詢。

　　經(jīng)藥監(jiān)認(rèn)證專家組的提醒現(xiàn)及時把晏水生的藥學(xué)技術(shù)職稱證明張貼在藥店公示欄里。 整改責(zé)任人：整改時間：20xx.7.14

　　十：16431 藥斗存放其他物品（鹿角霜與紫河車共斗）。

　　認(rèn)證專家組發(fā)現(xiàn)，藥斗存在個別藥品單獨包裝但共斗的問題，經(jīng)過對中藥師的教育培訓(xùn)，中藥師認(rèn)識到出現(xiàn)這種情況是不應(yīng)該的，認(rèn)識到飲片共斗的危害性，應(yīng)按國家藥品管理法的相關(guān)規(guī)定一藥一斗分開裝斗，不得存在共斗。共斗會存在中藥飲片混合，配方時會給患者帶來用藥安全的潛在風(fēng)險，同樣會損害藥店利益。

　　經(jīng)公司要求，中藥師晏水生把中藥飲片區(qū)域的藥斗全部清斗一次，認(rèn)真排查，杜絕了中藥飲片共斗的再次發(fā)生。

　　整改責(zé)任人： 整改時間：20xx.7.14

　　十一：16501 未見定期養(yǎng)護匯總及分析報告。

　　我店在gsp認(rèn)證工作前后全體員工做了大量的工作，但也存在著一些問題，工作中存在馬虎、忽視了一些小節(jié)問題。比如，在gsp認(rèn)證工作中，我店本著藥品質(zhì)量管理的要求按時每月做好定期藥品養(yǎng)護工作，但是在定期養(yǎng)護過程中忽視了匯總及分析原因報告，養(yǎng)護匯總及分析報告的作用主要是起到對藥品性能如“發(fā)霉、生蟲、潮濕、裂變”等性質(zhì)的了解，為保證藥品質(zhì)量及對下一次養(yǎng)護有了充分的認(rèn)識。

　　通過gsp認(rèn)證專家小組現(xiàn)場的指導(dǎo)與幫助，我店質(zhì)管部門及全體人員對養(yǎng)護工作存在的問題及時糾正并做好整改工作，補充養(yǎng)護匯總及分析報告，并在今后的養(yǎng)護工作中堅持下去。 整改責(zé)任人：、 整改時間：20xx.7.15十二：16731 無定期盤點制度。

　　本店在gsp認(rèn)證工作檢查發(fā)現(xiàn)存在無盤點制度，盤點制度的制定與實施主要起到對藥品銷售管理質(zhì)量的一些作用，如對藥品的批號、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、數(shù)量等作全面的了解，還對藥品構(gòu)成及銷售起一定的幫助，比如哪些品種暢銷、滯銷，為提高藥店經(jīng)營水平有所幫助，對盤點數(shù)量有差異的藥品能夠及時找出原因及采取糾正與預(yù)防的措施，做到賬貨相符。

　　通過公司管理部門的協(xié)作，現(xiàn)已制定出適合我藥店實際情況的盤點管理制度，并在今后的盤點工作中堅持按制度操作。

　　整改責(zé)任人：、 整改時間：20xx.7.15

　　通過這次換證認(rèn)證現(xiàn)場檢查，檢查組對本企業(yè)經(jīng)營管理上存在的不足，給予指出，并予以指導(dǎo)，建議和提出整改意見，對本店樹立良好的社會形象起到了促進作用，本店將按照gsp管理的要求，針對gsp認(rèn)證小組現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)的問題，做出認(rèn)真、詳細，著實有效的整改。整改落實到各責(zé)任人，專人專項進行糾正，對存在的缺陷問題已逐步整改完畢，如還有不足之處懇請專家組予以指正。今后我企業(yè)將繼續(xù)按gsp的要求，搞好企業(yè)的規(guī)范化管理，把實施gsp工作做得更好！

　　*20xx-07-22篇二：20xx年度gsp認(rèn)證整改報告

　　x大藥房

　　【20xx】07號整 改 報 告 六安市食品藥品監(jiān)督管理局：

　　六安市食品藥品監(jiān)督管理局gsp認(rèn)證檢查組于20xx年7月17日對我店進行了gsp現(xiàn)場驗收。 根據(jù)市食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證檢查現(xiàn)場檢查報告規(guī)定，我店已對存在的缺陷項目進行了整改，現(xiàn)將整改情況報告如下：

　　一、（13201）企業(yè)未安排國家有專門管理要求的藥品崗位人員培訓(xùn)。

　　1、原因分折：

　　我店主要負(fù)責(zé)人責(zé)任心不強，沒有根據(jù)gsp要求進行藥品崗位人員培訓(xùn)。

　　2、風(fēng)險評估：

　　未根據(jù)gsp要求質(zhì)量管理人員每年接受省級藥監(jiān)部門組織的繼續(xù)教育。驗收、養(yǎng)護、計量人員等，接受企業(yè)組織的繼續(xù)教育。那么藥品法律法規(guī)、專業(yè)技術(shù)、藥品知識、執(zhí)業(yè)道德等專業(yè)知識就差，就不能保證人民群眾用藥安全、有效。

　　3、整改措施：

　　企業(yè)責(zé)任人要加強責(zé)任心，根據(jù)gsp要求，質(zhì)量管理人員每年接受省級藥監(jiān)部門組織的繼續(xù)教育。驗收、養(yǎng)護、計量人員等，接受企業(yè)組織的繼續(xù)教育。教育內(nèi)容：藥品法律法規(guī)、專業(yè)技術(shù)、藥品知識、執(zhí)業(yè)道德、建立培訓(xùn)教育檔案。

　　4、整改結(jié)果：

　　從現(xiàn)在開始，我店根據(jù)gsp要求 ，質(zhì)量管理人員：每年接受省級藥監(jiān)部門組織的繼續(xù)教育。驗收、養(yǎng)護、計量人員等，接受企業(yè)組織每月藥品法律法規(guī)、專業(yè)技術(shù)、藥品知識、執(zhí)業(yè)道德的繼續(xù)教育，并建立培訓(xùn)教育檔案。

　　5、責(zé) 任 人：

　　6、檢 查 人：

　　7、完成日期：20xx年7月20日

　　二、（15508）質(zhì)量保證協(xié)議有效期不符合規(guī)定。

　　1、原因分折：

　　我店工作人員比較粗心大意，未根據(jù)gsp要求企業(yè)質(zhì)量保證協(xié)議書有效期未填寫。

　　2、風(fēng)險評估：

　　未根據(jù)gsp要求，企業(yè)質(zhì)量保證協(xié)議書有效期未填寫，如果出現(xiàn)藥品質(zhì)量問題就沒有法律依據(jù)，我們的企業(yè)就不能更好的受到法律的保護。

　　3、整改措施：

　　根據(jù)gsp的要求 ，如果合同形式不是標(biāo)準(zhǔn)書面合同，購銷雙方應(yīng)提前簽訂明確質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議，并標(biāo)明有效期。

　　4、整改結(jié)果：

　　我店已簽訂明確質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議，并標(biāo)明有效期。

　　5、責(zé) 任 人：

　　6、檢 查 人：

　　7、完成日期：20xx年7月20日

　　三、（15706）驗收記錄無驗收員簽字，無驗收日期。

　　1、原因分折：

　　我店驗收員對藥品驗收沒有簽字并沒有填寫驗收日期，主要是驗收員的工作粗心大意，加上工作業(yè)務(wù)不熟悉。

　　2、風(fēng)險評估：

　　如果沒有簽字而且沒有填寫驗收日期，就不能反應(yīng)驗收員對藥品驗收，不符合gsp要求。

　　3、整改措施：

　　根據(jù)新版gsp認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)，要求藥品購進記錄，購進藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進記錄，做到票、帳、貨相符。

　　藥品驗收記錄的內(nèi)容應(yīng)至少包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗收合格數(shù)量、驗收結(jié)論、驗收日期和驗收員簽章。

　　4、整改結(jié)果：我店驗收員對藥品驗收單簽字并填寫驗收日期。

　　5、責(zé) 任 人：

　　6、檢 查 人：

　　7、完成日期：20xx年7月21日

　　四、 （16004）未建立重點檢查品種目錄。

　　1、原因分折：

　　我店沒有建立重點檢查品種目錄，主要原因是我店工作人員對業(yè)務(wù)不熟悉，要認(rèn)真學(xué)習(xí)gsp知識。

　　2、 風(fēng)險評估：

　　未建立重點檢查品種目錄，就不能更好的對重點品種重點養(yǎng)護，不能保 證藥品質(zhì)量。

　　3、整改措施：

　　根據(jù)新版gsp認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)，重點養(yǎng)護品種一般包括，主營品種、首營品種、質(zhì)量不穩(wěn)定的品種、有特殊儲存要求的品種，儲存比較長的品種、近期發(fā)生過質(zhì)量問題的品種及藥監(jiān)部門重點監(jiān)控的品種，對這些品種要建立重點檢查品種目錄。

　　4、整改結(jié)果：

　　我店已經(jīng)根據(jù)新版gsp認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)，建立重點檢查品種目錄。

　　5、責(zé) 任 人：

　　6、檢 查 人：x7、完成日期：20xx年7月20日

　　五、（1707）未按規(guī)定保存處方。

　　1、原因分析：

　　我店未按規(guī)定保存處方，主要營業(yè)員收集處方被顧客拿走。

　　2、風(fēng)險評估：

　　未按規(guī)定保存處方，不符合gsp認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)，會受到藥監(jiān)有關(guān)部門的處罰。

　　3、整改措施：

　　根據(jù)新版gsp認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)，銷售處方藥必須憑醫(yī)師開具的處方銷售，經(jīng)處方審核人員審核后方可調(diào)配和銷售，調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方留存二年備查。

　　4、整改結(jié)果：

　　我店現(xiàn)在開始，處方藥必須憑處方銷售，顧客拿走處方之前通過掃描儀或安裝攝像頭保存處方照片并存檔。

　　5、責(zé) 任 人：

　　6、檢 查 人：

　　7、完成日期：20xx年7月21日

　　特此報告，請審查。

　　x大藥房

　　20xx年7月21日篇三：藥店關(guān)于gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查整改報告

　　......大藥房gsp認(rèn)證 現(xiàn)場檢查不合格項目整改報告

　　...食品藥品監(jiān)督管理局：

　　...食品藥品監(jiān)督管理局于20xx年3月25日對我店進行g(shù)sp認(rèn)證現(xiàn)場檢查，經(jīng)過檢查組嚴(yán)格認(rèn)真、耐心細致地檢查，發(fā)現(xiàn)我店存在：嚴(yán)重缺陷0項，主要缺陷0項，一般缺陷：10項。 一般缺陷的具體項目：

　　12607 質(zhì)量管理人員...負(fù)責(zé)收集的藥品質(zhì)量信息不全面。

　　12614 質(zhì)量管理人員...未負(fù)責(zé)組織溫濕度計等計量器具的校準(zhǔn)及檢定工作。

　　13101 企業(yè)制定的年度培訓(xùn)計劃不全面，未涉及藥品的法律、法規(guī)等內(nèi)容。 13102 企業(yè)培訓(xùn)工作檔案不全，未對企業(yè)各崗位人員培訓(xùn)情況進行匯總。 15506 頭孢克洛膠囊、注射用奧美拉唑等部分首營品種審核資料未歸入藥品質(zhì)量檔案。

　　15901

　　篇三：20xx年藥店自查報告范文

　　靈璧縣大山大藥房自查自糾報告

　　尊敬的食品藥品監(jiān)督管理部門：

　　大山大藥房接到通知后，根據(jù)國家省、市、縣食品藥品監(jiān)督管理部門相關(guān)公約精神和有關(guān)文件精神，我店及時開展自查自糾工作，全體員工行動起來，對門店內(nèi)部進行了全面檢查。現(xiàn)將基本情況反應(yīng)如下：

　　一：基本情況

　　我店成立于20xx年9月，，為個體經(jīng)營工商戶，其性質(zhì)為零售藥店，且于20xx年9月進行g(shù)sp認(rèn)證。現(xiàn)藥店有企業(yè)負(fù)責(zé)人，質(zhì)量負(fù)責(zé)人和營業(yè)員各一名。

　　二：自查自糾情況

　　我店嚴(yán)格按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事經(jīng)營活動，制定了嚴(yán)格的質(zhì)量管理制度，并每半年一次對質(zhì)量管理制度的實施情況進行檢查，對直接觸藥品的員工每年進行一次身體檢查，并建立健康檔案。在營業(yè)場所內(nèi)配置了干濕溫度計，每日兩次進行監(jiān)測并做好記錄。我藥店嚴(yán)格把好藥品質(zhì)量購進驗收關(guān)，建立合格供貨方檔案，認(rèn)真填寫藥品購進驗收記錄，做到了票帳貨相符。在營業(yè)場所內(nèi)按照用途對所在陳列藥品進行分類擺放，每個月檢查一次，并做好記錄。我藥店依法經(jīng)營，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，以優(yōu)異的服務(wù)態(tài)度，贏得了顧客的信任。我店通過查資料，縣藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)現(xiàn)場指導(dǎo)等方式，進行了全面自查，通過自查，我認(rèn)為已基本符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其《實施細則》的要求，但在某些方面仍存在著一定的差距（如因收入不足，硬件設(shè)施投入不足，營業(yè)員對業(yè)務(wù)缺少自覺性，服務(wù)質(zhì)量還不夠規(guī)范）。

　　對上述存在的問題，我店做了認(rèn)真的分析研究，制定了措施，

　　要求各崗位人員加強業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)自覺性，力爭在較短的時間內(nèi)熟悉掌握各項業(yè)務(wù)知識，加大質(zhì)量管理的工作力度，對全店硬件建設(shè)和平軟件管理不斷加強和完善，努力使我店的質(zhì)量管理工作逐步走向現(xiàn)代化、規(guī)范化和制度化，為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應(yīng)有的貢獻。

　　靈璧縣大山大藥房

　　20xx年2月14日篇二：藥店自查報告

　　藥店實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》

　　自查報告

　　巴彥淖爾市食品藥品監(jiān)督管理局：

　　藥店取得《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱為gsp）認(rèn)證以來，始終堅持將gsp要求作為藥店經(jīng)營的行為準(zhǔn)則，認(rèn)真落實《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，制定并嚴(yán)格執(zhí)行各項質(zhì)量管理制度和程序。藥店原認(rèn)證證書于20xx年 月到期，需按照法律規(guī)定重新申請認(rèn)證，現(xiàn)將藥店實施gsp自查情況報告如下：

　　一、企業(yè)概況

　　藥店于20xx年注冊成立，注冊地址，經(jīng)營性質(zhì)為。《藥品經(jīng)營許可證》編號：有效期**年**月**日-20xx年 *月**日，《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》編號： 有效期**年**月**日-20xx年 *月**日。經(jīng)營范圍：中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。經(jīng)營藥品品種種，20xx年銷售額達*元。

　　藥店現(xiàn)有各類專業(yè)人員*人，其中企業(yè)負(fù)責(zé)人，學(xué)歷,藥師；質(zhì)量負(fù)責(zé)人，學(xué)歷，藥師；經(jīng)營面積㎡，辦公生活區(qū)域㎡，設(shè)施設(shè)備齊備，經(jīng)營場所明亮、整潔。我店分別在*年、*年通過gsp認(rèn)證檢查，取得gsp證書。我店在此次申報gsp認(rèn)證前無違規(guī)經(jīng)營假劣藥品的情

　　況，按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部第90號令)的要求，參照《巴彥淖爾市藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理體系文件》組織有關(guān)人員重新修訂了藥店各崗位職責(zé)、管理制度和各項操

　　作規(guī)程，完善了質(zhì)量管理體系，提高全員參與質(zhì)量控制的意識，依據(jù)要求，對計算機系統(tǒng)進行配備升級改造，規(guī)范了藥店的經(jīng)營行為。

　　二、gsp自查總結(jié)

　　本藥店主要對照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》 (20xx年版)進行自查整改，在實際操作中，逐項進行檢查，不符合的進行整改，符合規(guī)定的體現(xiàn)出藥店的實際情況，經(jīng)過自查整改，現(xiàn)在藥店整體上已經(jīng)具備申請認(rèn)證的條件，現(xiàn)將自查整改和整改后情況匯總?cè)缦拢?

　　1、依法經(jīng)營和誠信方面

　　藥店自成立以來，一直依法經(jīng)營，無違規(guī)經(jīng)營行為，12個月內(nèi)在當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門無違規(guī)受到處罰情況出現(xiàn)，未銷售過假劣藥品。申辦藥店資料無作假，申請認(rèn)證資料真實。20xx年信用等級評定為 ，20xx年信用等級評定為 。（20xx年嚴(yán)重失信的要簡要說明原因，必要時當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局要出證明說明情況）

　　2、質(zhì)量管理與職責(zé)落實情況

　　根據(jù)實際，由質(zhì)量管理員參照《巴彥淖爾市藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理體系文件》修訂了質(zhì)量管理文件，包括職責(zé)、

　　工作制度、崗位操作規(guī)程、各種記錄表格，質(zhì)量管理文件制定和實施基本符合有關(guān)法律法規(guī)和gsp要求，符合藥店運行g(shù)sp實際。

　　本藥店基本具有與經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營條件，按照經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模設(shè)定了包括組織機構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理文件和計算機系統(tǒng)。其中，藥店負(fù)責(zé)人是藥品質(zhì)量的主要負(fù)責(zé)人，任命為質(zhì)量管理人員，具體負(fù)責(zé)gsp要求的15項基本職責(zé)和其他應(yīng)由質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)履行的職責(zé)。同時任命了驗收員、采購員、處方審核員、營業(yè)員等崗位工作人員，明確了工作職責(zé)。

　　3.人員管理

　　本藥店從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理的人員符合有關(guān)法律法規(guī)及gsp規(guī)范的資格要求，且沒有《藥品管理法》第76條、83條禁止從業(yè)的情形。

　　任命質(zhì)量管理員，男、&歲，中專學(xué)歷，專業(yè)，從事醫(yī)藥工作12年，有豐富工作經(jīng)驗，取得了職稱。

　　采購員、質(zhì)量驗收員、養(yǎng)護員、保管員。中專學(xué)歷，

　　專業(yè)，符合任職條件。

　　營業(yè)員：，女、30歲，高中文化，經(jīng)過上崗培訓(xùn)，有上崗證，從事醫(yī)藥工作3年。培訓(xùn)情況：我藥店制定了20xx年度培訓(xùn)計劃。藥店負(fù)責(zé)人郭俊峰，接受了20xx年的執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育，且成績合格。。3人均接受了20xx年巴彥淖爾市食品藥品監(jiān)督管理局的培訓(xùn)，且成績合格，取得了相關(guān)的培訓(xùn)證書。20xx年5月28、29日參加了市局的繼續(xù)教育，除此之外，我藥店還組織了人員利用業(yè)余時間進行了與藥品經(jīng)營相關(guān)的國家發(fā)布的法律、法規(guī)的學(xué)習(xí)。對冷藏藥品、專管藥品、拆零藥品人員進行了專門培訓(xùn)，以上所有的培訓(xùn)均有培訓(xùn)材料和培訓(xùn)記錄。通過有效地利用各種方式學(xué)習(xí)，業(yè)務(wù)素質(zhì)得到了很大的提高。

　　體檢情況：直接接觸藥品的工作人員有3人，按年度進行了健康體檢，身體均健康，持健康證上崗。健康檢查檔案齊全符合要求。

　　本藥店為每位員工購置了整潔衛(wèi)生的工作服，嚴(yán)格制度管理，陳列區(qū)禁止存放與經(jīng)營活動無關(guān)的物品，工作區(qū)域內(nèi)無影響藥品質(zhì)量和安全的行為出現(xiàn)。

　　4.文件實施情況

　　按照有關(guān)法律法規(guī)及gsp規(guī)定，制定符合藥店實際的質(zhì)量管理文件，包括質(zhì)量管理制度**項、崗位職責(zé)**項，操作

　　規(guī)程**項、檔案**個，20xx年-20xx年記錄和憑證齊全，通過自查，藥店制訂的文件對應(yīng)滿足gsp對文件形式、內(nèi)容的要求，自查中還對文件進行了審定，及時修訂文件，修改

　　**處，同時，對藥店所有人員集中進行了制度的學(xué)習(xí)，一些重要制度上墻明示，確保了各崗位人員正確理解質(zhì)量管理文件的內(nèi)容，保證質(zhì)量管理文件有效執(zhí)行。按照要求，對藥店相關(guān)的記錄和憑證進行整理存檔備查，實現(xiàn)了真實、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。通過計算機系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時，相關(guān)崗位人員按照操作規(guī)程，通過授權(quán)及密碼登錄計算機系統(tǒng)，進行數(shù)據(jù)的錄入，保證數(shù)據(jù)原始、真實、準(zhǔn)確、安全和可追溯。電子記錄數(shù)據(jù)以安全、可靠方式每日備份。備份記錄和數(shù)據(jù)的介質(zhì)存放于安全場所。

　　5.設(shè)施與設(shè)備情況

　　經(jīng)營場所、設(shè)施設(shè)備基本符合gsp要求。藥店總面積平米，其中經(jīng)營面積達到了**平方米，經(jīng)營區(qū)設(shè)有處方藥經(jīng)營區(qū)、非處方藥經(jīng)營區(qū)、醫(yī)療器械區(qū)、保健食品區(qū)，非藥品區(qū)與藥品經(jīng)營區(qū)隔離，待驗藥品臺、不合格藥品柜設(shè)施按照規(guī)定設(shè)置，確保藥品有足夠的經(jīng)營面積。非經(jīng)營區(qū)設(shè)有辦公區(qū)和衛(wèi)生間。購置了滿足藥品經(jīng)營和儲存條件的設(shè)施設(shè)備，柜臺17組，貨架7組，配備了空調(diào)1臺、冰箱1臺、冰箱溫度計1只、溫濕度表1只、滅火器1個、粘鼠板1個等設(shè)施設(shè)備，其中計量設(shè)備已送技術(shù)監(jiān)督部門鑒定合格。貨架排篇三：藥店整改報告范文

　　藥店整改報告范文

　　范文一：

　　201x年9月4日縣食品藥品管理局對我藥房進行了申請驗收檢查，對我藥房現(xiàn)管理不完善和做得不全面的以下五點進行了指導(dǎo)，現(xiàn)就本次現(xiàn)場檢查存在一般缺陷的五項做出相應(yīng)整改如下：

　　1、不合格區(qū)標(biāo)志及危險藥品區(qū)標(biāo)志不符合規(guī)定。

　　整改措施：不合格藥品區(qū)及危險藥品區(qū)已做有明顯的標(biāo)志并對其進行了區(qū)域劃分。

　　2、處方藥與非處方藥標(biāo)志不符合要求。

　　整改措施：處方藥與非處方藥標(biāo)志以做。

　　3、藥店服務(wù)公約沒做。

　　整改措施：藥店服務(wù)公約以做

　　4、藥店夜間標(biāo)志沒做。

　　整改措施：藥店夜間標(biāo)志以做。

　　5、藥店人員公示及藥師證件粘貼不符合規(guī)定。

　　整改措施：藥店人員公示及藥師證件粘貼以安規(guī)定。

　　總之，我們將盡職盡責(zé)做好各項規(guī)章制度，同時希望藥按部門對我藥房隨時做出指導(dǎo)、督導(dǎo)，并感謝您們一如既往的支持和幫助!

　　范文二：

　　201x年4月16日上午，藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)到我店進行了例行檢查，對我店在經(jīng)營和藥品流通等各個環(huán)節(jié)都進行了詳細的指導(dǎo)，并對出現(xiàn)的問題進行了當(dāng)場指正，要求我店盡快對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時整改，寫出書面整改報告。根據(jù)領(lǐng)導(dǎo)檢查指示精神，我店在我部負(fù)責(zé)人咸桂蓮的帶領(lǐng)下，對門店內(nèi)部進行了全面的檢查整改，現(xiàn)將整改自查結(jié)果匯報如下：

　　1、要求店員從今以后嚴(yán)格按照要求憑處方銷售處方藥，銷售藥品時必須開具銷售憑證，把以前的購進驗收記錄和陳列檢查記錄完善好，完善含麻黃堿類復(fù)方制劑消費者 信息檔案。

　　2、所有非藥品全部下架，已經(jīng)完成。

　　3、認(rèn)真檢查處方藥和非處方藥柜臺，對于沒有按要求進行分類擺放的藥品及時全部糾正過來，今后購進藥品嚴(yán)格按要求進行擺放，衛(wèi)生打掃好。

　　4、全體藥店人員開會，會上我部負(fù)責(zé)人咸桂蓮?fù)▓罅怂幈O(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)檢查的情況，要求今后任何店員不允許購進沒有正規(guī)票據(jù)的藥品和非藥品，今后一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，開出藥店。

　　總之，通過這次檢查，我們發(fā)現(xiàn)了我們工作中存在的這樣和那樣的問題。我們一定要以這次檢查為契機，認(rèn)真整改，努力工作，把我門店的經(jīng)營工作做的更好，讓顧客滿意，讓群眾放心。