鉻超標(biāo)藥用膠囊及膠囊劑產(chǎn)品自查報(bào)告（通用3篇）

鉻超標(biāo)藥用膠囊及膠囊劑產(chǎn)品自查報(bào)告 篇1

　　縣食品藥品監(jiān)督管理局：

　　鉻超標(biāo)藥用膠囊事件被媒體曝光以來，引起公眾廣泛關(guān)注。為確保公眾用藥安全，我院按照縣食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一部署，迅速在我轄區(qū)開展了鉻超標(biāo)藥用膠囊及膠囊劑產(chǎn)品清理查處工作，暫停銷售使用、下架、封存了涉案企業(yè)生產(chǎn)的所有膠囊劑藥品。現(xiàn)將查處情況通報(bào)如下：

　　1、高度重視、組織領(lǐng)導(dǎo)到位

　　按照《城固縣食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步做好鉻超標(biāo)藥用膠囊及膠囊劑產(chǎn)品整治工作的緊急通知（城食藥監(jiān)發(fā)【】號）》的文件精神，我院第一時(shí)間組織我院職工、轄區(qū)村衛(wèi)生室及個(gè)體診所工作人員學(xué)習(xí)了上級有關(guān)文件精神，并將已經(jīng)公布的15個(gè)廠家33個(gè)品種的鉻超標(biāo)膠囊劑產(chǎn)品目錄印發(fā)給每個(gè)衛(wèi)生室及個(gè)體診所工作人員，使所有相關(guān)人員明確了認(rèn)識。結(jié)合我院實(shí)際，成立了以院長熊有春任組長、副院長張軍、焦宏任副組長、彭麗、寧海如、尚鳳同志為成員的鉻超標(biāo)藥用膠囊及膠囊劑產(chǎn)品清理查處工作領(lǐng)導(dǎo)小組，確保了此項(xiàng)工作順利進(jìn)行。

　　2、強(qiáng)化責(zé)任、自查到位

　　我們在第一時(shí)間要求我院藥劑科、轄區(qū)村衛(wèi)生室及個(gè)體診所，對目前通報(bào)的15家藥品生產(chǎn)企業(yè)的33個(gè)批次的鉻超標(biāo)膠囊藥品和其他膠囊劑藥品進(jìn)行自查，全面清理、領(lǐng)導(dǎo)小組于本月6日對我院藥房、藥庫、轄區(qū)村衛(wèi)生室及個(gè)體診所的所有藥品進(jìn)行了檢查，根據(jù)目前清查情況，我院及轄區(qū)村衛(wèi)生室及個(gè)體診所無通報(bào)的15家藥品生產(chǎn)企業(yè)的33個(gè)批次的鉻超標(biāo)膠囊藥品，清查出該15家藥品生產(chǎn)企業(yè)的其他膠囊劑藥品共6個(gè)廠家的6個(gè)品種：修正藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司批號為110403的維生素E煙酸酯膠囊34盒、丹東市通遠(yuǎn)藥業(yè)有限公司批號為20120117的頭孢氨芐甲氧芐啶膠囊27盒及批號為20120208的頭孢氨芐甲氧芐啶膠囊4盒、長春海外制藥集團(tuán)有限公司批號為20110902的安神膠囊147粒、通化金馬藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司批號為20111114的天麻膠囊100粒、桂林市維威制藥有限公司批號為20111103的咳特靈膠囊300粒、四川蜀中制藥股份有限公司批號為120102的諾氟沙星膠囊200板，以上藥品均已下架、登記備案、責(zé)令暫停銷售使用。

　　3、迅速行動、鄭重承諾

　　本次"毒膠囊"事件得到了黨和政府及廣大人民群眾的廣泛重視，用藥安全事關(guān)人民群眾的身體健康，事關(guān)社會和諧穩(wěn)定，事關(guān)黨和政府的公信力，也事關(guān)醫(yī)院的誠信和形象，我院承諾絕不銷售、使用通報(bào)的鉻超標(biāo)膠囊藥品，積極接受人民群眾的監(jiān)督和上級藥品監(jiān)督管理部門的'檢查，絕不允許隱瞞事實(shí)、弄虛作假等影響清查的事件發(fā)生。在以后的工作中，我們會一如既往的嚴(yán)把藥品質(zhì)量關(guān)，始終把患者的身體健康放在第一位，確保人民群眾的用藥安全。

鉻超標(biāo)藥用膠囊及膠囊劑產(chǎn)品自查報(bào)告 篇2

　　我公司是四川省廣漢市境內(nèi)的一家以生產(chǎn)復(fù)混肥、有機(jī)-無機(jī)復(fù)混肥、摻混肥、過磷酸鈣為主的一家化工企業(yè)。自取得生產(chǎn)必須的工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證以來，我公司一直按照工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的要求來嚴(yán)格要求。公司領(lǐng)導(dǎo)具有很強(qiáng)的質(zhì)量管理知識和意識，具有一定的專業(yè)技術(shù)知識，熟悉ISO9001:20xx質(zhì)量管理體系，并一貫奉行絕不生產(chǎn)假冒偽劣產(chǎn)品的宗旨。

　　我公司有負(fù)責(zé)質(zhì)量工作的領(lǐng)導(dǎo)，設(shè)置有相應(yīng)的由專人負(fù)責(zé)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)-質(zhì)監(jiān)部,該部門主要負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督管理工作，收集與質(zhì)量相關(guān)的資料以及參照ISO9001:20xx質(zhì)量管理體系起草、制定質(zhì)量管理制度以及檢驗(yàn)、試驗(yàn)、計(jì)量設(shè)備管理制度，規(guī)范與質(zhì)量相關(guān)的部門、人員的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系，并考核。配合生技部制訂不合格品的控制程序，有效防止不合格品出廠。按照國家相關(guān)規(guī)定制定備案公司的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本。

　　我公司擁有滿足生產(chǎn)所需要的工作場所和設(shè)施，且維護(hù)完好。生產(chǎn)用廠房的`地面做了水泥硬化，并修建有固定的配套完善的廠房，原輔材料、半成品、成品、工裝器具均按公司規(guī)定規(guī)范堆碼擺放，并采取相應(yīng)措施防止出現(xiàn)損傷或變質(zhì)。我公司擁有必備的生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備，其性能、精度和數(shù)量能完全滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求且維護(hù)保養(yǎng)完好，廢水、廢氣、固體廢物均達(dá)標(biāo)排放。

　　我公司嚴(yán)格按照國家有關(guān)法律法規(guī)制定安全生產(chǎn)制度并實(shí)施。生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備的危險(xiǎn)部位設(shè)有安全防護(hù)裝置，車間、庫房等地應(yīng)配備消防器材，易燃、易爆等危險(xiǎn)品應(yīng)進(jìn)行隔離和防護(hù)，定期和不定期的進(jìn)行全面的安全檢查。對員工定期和不定期的進(jìn)行安全生產(chǎn)和勞動防護(hù)培訓(xùn)和提供必要的勞動保護(hù)，新進(jìn)員工必須通過培訓(xùn)后方能上崗。

　　我公司有專業(yè)的化驗(yàn)室，負(fù)責(zé)對公司原材料和產(chǎn)成品的檢驗(yàn)工作，直接由公司質(zhì)監(jiān)部負(fù)責(zé)監(jiān)管，配置有4～5人的從業(yè)人員，從業(yè)人員必須通過國家相關(guān)的資格考試并取得相關(guān)證書和熟悉ISO9001:20xx質(zhì)量管理體系相關(guān)規(guī)定后方能上崗，并要求完整、準(zhǔn)確、真實(shí)的按相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求對原材料、半成品、產(chǎn)成品進(jìn)行進(jìn)、出廠檢驗(yàn)和型式檢驗(yàn)，做好原始記錄，并出具相應(yīng)的檢驗(yàn)報(bào)告和產(chǎn)品合格證書，在生產(chǎn)過程中要按規(guī)定開展產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)，做好檢驗(yàn)記錄，并對產(chǎn)品的檢驗(yàn)狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識。公司根據(jù)實(shí)施細(xì)則的要求配備了化驗(yàn)所需的檢驗(yàn)、試驗(yàn)和計(jì)量設(shè)備，其性能、精度和數(shù)量能完全滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求，并在檢定或校準(zhǔn)的有效期內(nèi)。

　　我公司設(shè)有專門負(fù)責(zé)生產(chǎn)管理的生技部，主要負(fù)責(zé)產(chǎn)品的生產(chǎn)過程控制和參照ISO9001:20xx制定工藝管理制度、操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件，起草、制定關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)的操作控制程序，設(shè)置關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)，對生產(chǎn)中的重要工序或產(chǎn)品關(guān)鍵特性進(jìn)行質(zhì)量控制。以及對生產(chǎn)技術(shù)人員、生產(chǎn)工人的專業(yè)技術(shù)質(zhì)量管理知識進(jìn)行培訓(xùn)、考核。監(jiān)督考核中生產(chǎn)過程中生產(chǎn)工人、技術(shù)人員是否按照工藝管理制度，按操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件進(jìn)行生產(chǎn)操作。

　　我公司設(shè)有供銷部根據(jù)ISO9001：20xx質(zhì)量管理體系負(fù)責(zé)制定采購原、輔材料的質(zhì)量制度、產(chǎn)品銷售管理、售后服務(wù)制度，對影響產(chǎn)品質(zhì)量的主要原、輔材料的供方及外協(xié)單位依據(jù)規(guī)定進(jìn)行評價(jià)，保存供方及外協(xié)單位名單和供貨、協(xié)作記錄，根據(jù)正式批準(zhǔn)的采購文件或銷售合同進(jìn)行采購。

　　根據(jù)上述各部門的自查，我公司在本次的工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證年度監(jiān)督審查自查工作為合格。

鉻超標(biāo)藥用膠囊及膠囊劑產(chǎn)品自查報(bào)告 篇3

　　按照《xx省供銷合作總社關(guān)于開展“新網(wǎng)工程”專項(xiàng)資金使用情況檢查的通知》要求，我們對xx市農(nóng)合聯(lián)農(nóng)產(chǎn)品信息服務(wù)項(xiàng)目實(shí)施情況進(jìn)行了全面自查，現(xiàn)將有關(guān)情況報(bào)告如下：

　　一、項(xiàng)目概述

　　xx市農(nóng)合聯(lián)農(nóng)產(chǎn)品信息服務(wù)項(xiàng)目總投資500萬元，其中：自籌資金200萬元，其他資金300萬元。建設(shè)內(nèi)容和特色為建立覆蓋市、縣、鄉(xiāng)、村“四位一體”的農(nóng)產(chǎn)品信息服務(wù)體系，使之成為xx市農(nóng)產(chǎn)品促銷的一個(gè)重要載體，為xx市農(nóng)產(chǎn)品流通搭建一個(gè)永不落幕的交易平臺。

　　二、項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)展情況

　　為確保項(xiàng)目順利實(shí)施，市農(nóng)合聯(lián)成立了項(xiàng)目建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)項(xiàng)目實(shí)施的組織、協(xié)調(diào)、指導(dǎo)和調(diào)度工作，經(jīng)過不懈努力，項(xiàng)目各項(xiàng)工作進(jìn)展順利，初見實(shí)效。

　　一是升級改造了“農(nóng)合網(wǎng)”，增設(shè)了農(nóng)產(chǎn)品供求信息發(fā)布體系和xx市名優(yōu)產(chǎn)品展示體系。20xx年無償為會員和農(nóng)民發(fā)布農(nóng)產(chǎn)品供求、市場行情等信息近20萬條，展示、推介名優(yōu)農(nóng)產(chǎn)品300多種。

　　二是在市農(nóng)合聯(lián)指導(dǎo)下，全市12家縣級農(nóng)合聯(lián)建了網(wǎng)站，辦了會刊。網(wǎng)站全部與“農(nóng)合網(wǎng)”建立了鏈接，實(shí)現(xiàn)了資源共享，信息互動。同時(shí)免費(fèi)為農(nóng)民專業(yè)合作社和會員單位訂閱雜志、報(bào)刊各100份。

　　三是與地方特色農(nóng)副產(chǎn)品網(wǎng)站初步達(dá)成了建立網(wǎng)站聯(lián)盟意向。“東果菜網(wǎng)”、“中國板栗網(wǎng)”、“南鋼鍬網(wǎng)”等網(wǎng)站與“農(nóng)合網(wǎng)”進(jìn)行了鏈接，定期傳送當(dāng)?shù)剞r(nóng)產(chǎn)品信息。此外，“農(nóng)合網(wǎng)”還與“無極供銷合作網(wǎng)”、“農(nóng)合網(wǎng)”等多家省內(nèi)兄弟縣市供銷社、農(nóng)合聯(lián)網(wǎng)站建立了友情鏈接，實(shí)行信息共享、互動。

　　四是在鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村的涉農(nóng)企業(yè)、協(xié)會、專業(yè)合作社聘請了兼職農(nóng)產(chǎn)品信息員200名，20xx年為市、縣農(nóng)合聯(lián)供各類農(nóng)產(chǎn)品信息3萬多條。

　　五是組織會員和農(nóng)民參與了中國（）第十三屆農(nóng)產(chǎn)品交易會和農(nóng)產(chǎn)品展示交易會等活動，共簽訂訂單20個(gè)，實(shí)現(xiàn)銷售額380多萬元,達(dá)成合作意向協(xié)議150份，涉及金額8000多萬元。六是舉辦了農(nóng)產(chǎn)品經(jīng)紀(jì)人培訓(xùn)班4期，530人取得了國家人力資源和社會保障部頒發(fā)的職業(yè)資格證書。

　　三、專項(xiàng)資金使用情況

　　xx市農(nóng)合聯(lián)農(nóng)產(chǎn)品信息服務(wù)項(xiàng)目總投資500萬元，目前已全部投放到位，分別用在了“農(nóng)合網(wǎng)”升級改造、縣級農(nóng)合聯(lián)網(wǎng)站建設(shè)、地方特色網(wǎng)站聯(lián)盟補(bǔ)助資金、選聘農(nóng)產(chǎn)品信息員、組織參農(nóng)產(chǎn)品交易會、承辦農(nóng)產(chǎn)品展示交易會、會刊印刷等方面。爭取到的20xx年“新網(wǎng)工程”專項(xiàng)資金35萬元已全部投入項(xiàng)目建設(shè)之中，主要用于完善農(nóng)產(chǎn)品信息服務(wù)體系、舉辦農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)銷對接會、購置電腦及配套設(shè)施、開展農(nóng)產(chǎn)品經(jīng)紀(jì)人培訓(xùn)等方面。

　　四、項(xiàng)目取得的初步效果

　　xx市農(nóng)合聯(lián)農(nóng)產(chǎn)品信息服務(wù)項(xiàng)目的實(shí)施，為我市農(nóng)產(chǎn)品流通搭建了平臺，有效緩解了我市農(nóng)產(chǎn)品滯銷、賣難問題，擴(kuò)大了xx市農(nóng)產(chǎn)品品牌影響和外銷能力。20xx年，xx市、縣農(nóng)合聯(lián)通過專業(yè)合作社、協(xié)會、物流配送企業(yè)、專業(yè)市場組織農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)城、進(jìn)市，幫助農(nóng)民銷售農(nóng)產(chǎn)品61億元，較建立項(xiàng)目前增加了16億元，實(shí)現(xiàn)助農(nóng)增收11.7億元。

　　五、存在問題

　　一是缺乏資金，制約項(xiàng)目進(jìn)展。二是缺乏專業(yè)人才，阻礙項(xiàng)目進(jìn)展。三是缺乏激勵(lì)，影響項(xiàng)目進(jìn)展。

　　六、下步措施

　　一是拓寬融資渠道。一方面繼續(xù)爭取20xx年“新網(wǎng)工程”專項(xiàng)資金支持，另一方面廣泛吸納社會資金參與項(xiàng)目建設(shè)。二是培育和引進(jìn)專業(yè)技術(shù)人才。在對項(xiàng)目現(xiàn)有人員進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)的基礎(chǔ)上，面向社會引進(jìn)相關(guān)專業(yè)技術(shù)人才，滿足項(xiàng)目建設(shè)需要。三是建立激勵(lì)機(jī)制。對完成項(xiàng)目建設(shè)任務(wù)好的單位和個(gè)人給予一定的物質(zhì)獎勵(lì)，充分調(diào)動各方面的積極性，合力推動項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)程。