中藥自查報告范文集錦(精選3篇)
中藥自查報告范文集錦 篇1
為進一步加強中藥飲片市場監管工作,嚴厲打擊制售假冒偽劣中藥飲片的違法行為,切實保障廣大人民群眾用藥安全,根據《攀枝花市食品藥品監督管理局關于印發攀枝花市中藥材中藥飲片專項整治方案的通知》(攀食藥監發〔20xx〕12號)文件要求,我局于20xx年4月15日—8月1日在全區組織開展了中藥材專業市場專項整治工作,依法查處制售假劣中藥材、中藥飲片的違法行為。現將專項整治工作開展情況總結如下:
一、加強領導,落實責任
我局結合“醫療機構藥品和醫療器械質量管理規范化建設”和“藥品抽檢”兩個工作,制定了仁和區藥械安全專項整治的檢查方案,明確了整治措施、目標要求和工作重點,成立了以局長為組長,副局長為副組長,稽查隊、片區所、藥化科為成員的專項整治工作領導小組,明確了工作責任,分解目標任務,確保整治工作有力推進。
二、強化宣傳,營造氛圍
積極落實企業責任為確保專項整治工作順利開展,我局及時傳達到轄區內中藥飲片、中成藥經營及醫療單位,明確了整治工作方法、步驟和工作要求,要求轄區各單位對照重點整治內容進行認真自查自糾工作,強化了企業的自律意識和質量意識,提高了管理相對人守法經營、使用的自覺性,積極落實企業責任,為專項整治創造了良好的氛圍。絕大部分單位都能按照要求,對照整治內容認真開展自查自糾工作,對在自查自糾工作中發現的問題都能做到如實上報,并做到及時改正或結合自身實際提出限改時間。
三、突出整治重點,確保整頓治理工作開展到位
為切實做好整頓治理階段工作,防止此次專項整治走過場,我局分四個片區所,分片包干責任到人,嚴格按照要求,對照整治重點內容進行檢查。重點檢查中藥飲片、中藥材來源,看購進時索證是否齊全,驗收工作是否到位,購貨單據與實物是否一致,確保中藥材、中藥飲片經營企業進貨渠道的合法性;查中藥材、中藥飲片質量,看外觀是否正常,是否有蟲蛀、霉變、受潮、變質等現象,是否摻有偽劣中藥飲片,發現可疑,實施監督抽驗;查貯藏條件,看是否具有保證質量的`溫控、防蟲、防鼠、防潮設施,是否進行符合中藥材、中藥飲片要求的日常管理。對檢查發現的中藥飲片經營企業的違法行為,依法嚴肅查處;涉嫌犯罪的,及時移送公安機關調查處理。
四、工作成效
專項整治期間,出動執法車輛26臺次,出動執法人員91人次,檢查單位350家,其中零售藥店103家,診所、衛生院及醫務室等醫療機構247家,檢查覆蓋率100%。專項檢查中,我局未發現中藥材中藥飲片違法違規行為,但發現其他藥品違法違規案件兩件,其中非法渠道購進藥品案1件,已結案,貨值金額8945.00元,罰沒款26521.00元。非法銷售假藥案1件(已移送公安部門處理)。
五、存在問題
(一)專業技術人員缺乏,規范管理水平不高。我區中藥材、中藥飲片經營、使用單位缺乏相關專業人才,從事中藥調劑的人員非專業技術人員,缺乏中藥材、中藥飲片相關知識,儲存、養護不當,調配不規范,服務不到位。少數藥店驗收中藥材質量把關不嚴,對地方中藥飲片炮制規范不夠熟悉,企業及員工對中藥材管理質量意識不強,制度落實不到位。
(二)市場不規范,存在違法違規問題。部分單位采購中藥飲片時未完整地索取供應商資質及采購票據。
(三)宣傳不夠,認識有誤區。由于中藥材、中藥飲片相關知識帶有較強的專業性,加之宣傳力度不夠,廣大消費者安全合理使用中藥飲片和鑒別假劣中藥飲片的意識和能力缺乏,不能正確分辨中藥材和中藥飲片,無法維權舉報,為企業違法經營創造了條件,給監管工作帶來了難題。
(四)行業自律意識缺失。企業存在數量多、規模小,致使企業競爭無序化。超范圍經營、摻雜摻假以及分裝中藥飲片的行為時有存在。
(五)因大部分中藥飲片未實行批準文號管理,給監管工作造成了一定的難度。六、下一步工作打算為把此項工作做得更深、更細,做好整治工作回頭看,鞏固整治成果,下一步將繼續做好以下幾方面工作:一是進一步規范中藥飲片購進渠道,抓源頭管理;二是進一步加強中藥飲片儲存、銷售使用管理,完善相關制度,做好制度的落實工作;三是查處一批經營使用假劣藥品和非法渠道購進使用中藥飲片案件,追根溯源,加大處罰力度,規范中藥飲片市場秩序。
中藥自查報告范文集錦 篇2
為加強我院中藥飲片管理,不斷提高中藥飲片服務水平,保障醫療安全和醫療質量,按照上級有關文件要求,我院對中藥飲片采購驗收管理工作進行了自查,現將自查情況報告如下:
一、我院中藥飲片管理現狀
1、成立了管理機構。我院成立了中藥飲片質量管理領導小組,并由院長親自擔任組長,從飲片的采購、驗收、儲存保管等方面進行嚴格管理,從而保證了中藥飲片質量,保證了臨床用藥安全有效。
2、中藥飲片采購驗收管理情況。能嚴格按規定從合法渠道購進中藥飲片。購入中藥飲片時,能嚴格按照國家藥品標準和藥品監督管理部門制定的標準和規范進行驗收,包括質量、規格、數量、包裝、標簽、合格證等均須符合要求,且每種中藥飲片必須附藥監部門的質檢報告,并由具有中級專業技術職稱和飲片鑒別經驗的人員負責中藥飲片的驗收并簽字,方為合格,驗收不合格絕不入庫,從原頭上杜絕了假冒偽劣藥品進入我院。
3、中藥飲片的儲存、保管及養護。我院設立有獨立的中藥飲片庫房,并有完善的通風、調溫、調濕、防潮、防蟲、防鼠、防盜等條件及設施,專人管理,每天檢查。從而徹底防止了中藥飲片發霉變質、變色、蟲蛀、鼠侵等問題的發生。
二、存在問題
我院中醫藥設備較少,只能保證患者對中藥飲片的基本要求。同時由于中藥房工作人員數量較少,未能發揮完善的工作效率。
三、整改措施
我院對中藥房工作人員組成進行合理分配調整,保證能順利完成中藥飲片采購驗收等相關工作,確保工作效率,保障病患用藥的及時、安全與合理。在此次自查行動中,我們發現工作中仍然存在一些問題和不足,我單位將嚴格遵守上級要求,積極進行業務學習與自查工作,保障病人的用藥合理與安全。
中藥自查報告范文集錦 篇3
適用于中藥飲片專項整治的自查報告,中藥飲片的調劑與煎煮管理。中藥房調劑人員嚴格執行中藥飲片調配管理制度。我院煎藥室配制一臺多功能自動煎藥機和多個煎藥壺,基本能滿足浸泡、二煎、攪拌、先煎、后下等相關要求,建立相對完善的中藥湯劑煎煮流程。從而保證了中藥飲片的煎煮質量,確保用藥安全有效。
為貫切落實我縣藥監局下發《通知》要求,我院對中藥飲片的購進、保管、調配、煎煮、處方管理等工作做了一次全面自查,現將自查情況報告如下:
一、管理與現狀
1、成立管理小組。我院成立了中藥飲片管理小組,由黃德忠主任擔任組長。從飲片的'購進、驗收、保管、調配、煎煮、處方管理等方面進行嚴格管理,從而保證了中藥飲片的質量和臨床用藥安全有效。
2、中藥飲片采購驗收管理情況。嚴格按規定從具有《藥品生產許可證》的中藥飲片生產企業或具有《藥品經營許可證》的中藥飲片經營企業采購中藥飲片。購入時嚴格按照國家藥品標準和規范進行驗收,包括質量、規格、數量、包裝、標簽、合格證等均須符合要求,且每種中藥飲片必須附藥監部門的質檢報告,并由專業人員負責驗收并簽字方為合格。驗收不合格絕不入庫,從原頭上杜絕假冒偽劣藥品進入我院。
3、中藥飲片的儲存、保管及養護。我院設立獨立的中藥飲片庫房,并有完善的通風、防潮、防蟲等設施,專人專管,定期檢查。從而徹底防止中藥飲片發霉變質、變色、蟲蛀等問題的發生。
4、中藥飲片的調劑與煎煮管理。中藥房調劑人員嚴格執行中藥飲片調配管理制度。我院煎藥室配制一臺多功能自動煎藥機和多個煎藥壺,基本能滿足浸泡、二煎、攪拌、先煎、后下等相關要求,建立相對完善的中藥湯劑煎煮流程。從而保證了中藥飲片的煎煮質量,確保用藥安全有效。
二、問題與整改
1.所購中藥飲片要求有包裝,包裝上需有品名,規格,生產廠家及生產日期等實施文號管理。
2.不購入該刨至而為刨至的中藥。
3.供貨企業需提供有中藥檢測報告復印件。
4.驗收人員嚴格按照法定的藥品質量標準和《中國藥店》標準對中藥飲片質量進行逐批驗收,諾發現問題,應及時向上匯報,盡快處理。
5.驗收時仔細核對票于貨一致,廠家,品名,規格,數量,生產批號,生產企業等,驗收完畢,驗收員必須在驗貨單上簽字,驗收記錄存檔。
6.中藥飲片儲存陰涼處,避光,避潮,干燥,通風與其他藥品分開存放。中藥飲片容易發生質量變異,養護過程中嚴格按照其不同性質和儲存條件分開養護。
糾正如下:
1.中藥飲片來貨時,有事來貨比較繁忙,沒有及時對全部飲片仔細驗收,上賬不夠及時,今后還應注意,利用空閑時間抓緊登記記賬,做到帳貨相符,保證藥品質量。
2.處方簽字不夠及時,今后因嚴格按照“四查十對”原則統一管理,做到工作認真嚴謹。
以上是我藥房對中藥飲片專項整治管理自查總結,請局藥品監督管理局檢查指導。