有關(guān)質(zhì)量管理自查報(bào)告(精選18篇)
有關(guān)質(zhì)量管理自查報(bào)告 篇1
從質(zhì)量管理體系運(yùn)行十個(gè)月至今,各部門(mén)都能認(rèn)真貫徹執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),按照質(zhì)量手冊(cè)及程序文件的要求運(yùn)行,公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行是有效的,覆蓋了標(biāo)準(zhǔn)的全部要求,資源基本上能滿(mǎn)足需要,職責(zé)明確,各部門(mén)的接口關(guān)系得到有效協(xié)調(diào),通過(guò)內(nèi)部溝通和外部溝通,使顧客的要求得到滿(mǎn)足,有力地實(shí)現(xiàn)了質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。
我們制定了“高效、優(yōu)質(zhì)、進(jìn)取、誠(chéng)信”的質(zhì)量方針,以最好的質(zhì)量和最高的效率保持企業(yè)旺盛的生命力,以顧客關(guān)注為焦點(diǎn)實(shí)現(xiàn)我們對(duì)顧客的承諾。為實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量方針,公司制定了總的質(zhì)量目標(biāo),各部門(mén)圍繞總的質(zhì)量目標(biāo)制定了相應(yīng)的分目標(biāo),并定期進(jìn)行考核評(píng)價(jià)。我們制定了以規(guī)范化、程序化、文件化管理為原則的質(zhì)量管理體系,組織編寫(xiě)了質(zhì)量手冊(cè)、25個(gè)程序文件、44個(gè)作業(yè)文件,設(shè)計(jì)質(zhì)量記錄表格105種,受控外來(lái)文件67個(gè),保證了文件的適宜性,并由管理者代表指導(dǎo)協(xié)調(diào)各部門(mén)的質(zhì)量管理工作,各部門(mén)職現(xiàn)明確,溝通有序。
20xx年我們基本上實(shí)現(xiàn)了年初提出的質(zhì)量目標(biāo),產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)步提高,以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的思想得到進(jìn)一步明確。從去年12月份以來(lái),沒(méi)有發(fā)生顧客嚴(yán)重投訴,也沒(méi)有出現(xiàn)違反法律、法規(guī)的情況。顧客滿(mǎn)意率為95.67%,今年1—10月全公司零部件一次交驗(yàn)合格率99.9%,原因是:部分零件光潔度達(dá)不到圖紙要求、部分零件尺寸超差;產(chǎn)成品是一次交驗(yàn)時(shí)清潔度不夠,交貨時(shí)間緊,部分產(chǎn)品涂裝未干就發(fā)貨。在保持API SPEC質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行方面,我們已于8月對(duì)公司質(zhì)量管理體系涉及的所有部門(mén)進(jìn)行一次集中式內(nèi)部審核;同時(shí)制定嚴(yán)格的質(zhì)量獎(jiǎng)懲細(xì)則,加強(qiáng)內(nèi)部溝通,理順接口關(guān)系,強(qiáng)化質(zhì)量監(jiān)督,有力地實(shí)現(xiàn)了質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。在理化試驗(yàn)方面,加強(qiáng)理化設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng),按規(guī)定要求完成各類(lèi)理化試驗(yàn)工作(超聲波探傷試驗(yàn)、磁粉探傷試驗(yàn)、機(jī)械性能試驗(yàn)、化學(xué)分析、),確保了鍛件、鋼材、鑄件、等質(zhì)量。
加強(qiáng)計(jì)量管理,我們制定了相應(yīng)的規(guī)章制度,根據(jù)生產(chǎn)需要添置部分計(jì)量器具,有計(jì)劃地有步驟地對(duì)全廠(chǎng)計(jì)量器具實(shí)行周期檢定;同時(shí),請(qǐng)如東縣技術(shù)質(zhì)量監(jiān)督局人員來(lái)公司對(duì)計(jì)量器具周檢、修理;游標(biāo)卡尺、深度尺、齒厚卡尺、萬(wàn)能角尺等送檢,確保了量值傳遞的準(zhǔn)確性。
在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)和產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)方面,我們制定了完整的、科學(xué)的工作程序,嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)標(biāo)準(zhǔn);在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)各階段按照程序文件的要求進(jìn)行評(píng)審,并有相應(yīng)記錄,并對(duì)出具技術(shù)文件的準(zhǔn)確率進(jìn)行統(tǒng)計(jì)總結(jié)。
在生產(chǎn)技術(shù)準(zhǔn)備和制造方面,加強(qiáng)設(shè)備、工裝、檢測(cè)器具的管理,對(duì)設(shè)備做到日保、月保、定期保養(yǎng)相結(jié)合,對(duì)工裝、檢測(cè)器具實(shí)行周期檢定,確保現(xiàn)場(chǎng)使用完好、穩(wěn)定、可靠。
制定完整的工藝紀(jì)律和制度,同時(shí)制訂了工藝紀(jì)律考核辦法,并對(duì)工藝考核執(zhí)行情況統(tǒng)計(jì)匯總。
在質(zhì)量控制點(diǎn)方面,我們將特殊過(guò)程(如:熱處理、焊接)和關(guān)鍵工序(如:鏜削、滾齒、磨削)的加工作為重點(diǎn)控制目標(biāo)或?qū)ο螅a(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠,一年來(lái)沒(méi)有發(fā)生顧客嚴(yán)重投訴。
工位器具齊全,倉(cāng)庫(kù)管理制度健全,貨物擺放整齊有序,帳、卡、物相符。加強(qiáng)采購(gòu)物資的管理,對(duì)供方定期進(jìn)行選擇、評(píng)價(jià),嚴(yán)格按檢驗(yàn)規(guī)程檢驗(yàn)。設(shè)立用戶(hù)服務(wù)管理機(jī)構(gòu),配備專(zhuān)、兼職售后服務(wù)人員,對(duì)來(lái)往電話(huà)、傳真、信函及時(shí)處理。
采取各種形式、方式強(qiáng)化質(zhì)量教育,員工質(zhì)量意識(shí)較強(qiáng)。
a、公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行十個(gè)月以來(lái),各部門(mén)、各車(chē)間均能按API SPEC Q1標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行,實(shí)踐證明按API SPEC Q1標(biāo)準(zhǔn)編寫(xiě)的《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》基本符合標(biāo)準(zhǔn)要求。為了適應(yīng)新的發(fā)展形勢(shì),加強(qiáng)干部隊(duì)伍建設(shè),實(shí)現(xiàn)班干部隊(duì)伍的年輕化、知識(shí)化、革命化,適應(yīng)高效、快節(jié)、靈活公司運(yùn)行機(jī)制的需要,十二月底將對(duì)公司的組織機(jī)構(gòu)和人事作部分調(diào)整。
b、公司的質(zhì)量方針、目標(biāo)已基本被全體員工所理解并貫徹執(zhí)行,產(chǎn)品的實(shí)物質(zhì)量有所提高,各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)能按文件化的程序要求展開(kāi),糾正、預(yù)防措施的驗(yàn)證有效。
c、公司的組織機(jī)構(gòu)和資源基本上是適應(yīng)的。目前公司生產(chǎn)任務(wù)飽滿(mǎn),人力資源及設(shè)備還需進(jìn)一步補(bǔ)充:請(qǐng)辦公室著手引進(jìn)設(shè)計(jì)人員1名,電焊工、理化員進(jìn)行取證的培訓(xùn)學(xué)習(xí),引進(jìn)車(chē)、鏜、銑等操作人員。請(qǐng)供應(yīng)部著手采購(gòu)53K銑床1臺(tái)。由于組裝車(chē)間比較擁擠,目前新建的廠(chǎng)房已馬上竣工。公司的質(zhì)量方針是適宜的,質(zhì)量目標(biāo)也已得到基本實(shí)現(xiàn),并進(jìn)一步完善。
d、目前質(zhì)量管理體系中存在的不合格項(xiàng),主要原因是文件的學(xué)習(xí)理解不夠深入,執(zhí)行力度部分不夠,所以對(duì)員工還要進(jìn)一步加強(qiáng)質(zhì)量體系文件的深化教育,同時(shí)加強(qiáng)考核力度。
綜上所述,我公司質(zhì)量管理體系基本符合API SPEC Q1標(biāo)準(zhǔn)的要求,公司的質(zhì)量管理體系運(yùn)行正常有序有效,公司的組織機(jī)構(gòu)和資源基本上是適應(yīng)的,若本次評(píng)審形成的各項(xiàng)糾正、預(yù)防措施等到實(shí)施,則我們的質(zhì)量管理體系將更趨完善。只要我們堅(jiān)持做下去,有合理的組織機(jī)構(gòu)、完善的質(zhì)量體系、優(yōu)化配置人力資源,我們就能得到持續(xù)發(fā)展。
有關(guān)質(zhì)量管理自查報(bào)告 篇2
一、體系運(yùn)行情況概述
20xx年,我院全面實(shí)行具有我院特色的、行之有效的“三個(gè)體系一個(gè)平臺(tái)”管理模式。始終重視廣大教職員工對(duì)人、財(cái)、物管理的參與權(quán)和監(jiān)督權(quán),并逐步摸索出形成了“管理有目標(biāo),過(guò)程可監(jiān)控,執(zhí)行有記錄,績(jī)效重考評(píng)”的良性循環(huán)狀態(tài)。
1、目標(biāo)計(jì)劃管理體系:這一體系將學(xué)院的方針、目標(biāo)、以及實(shí)現(xiàn)這些方針和目標(biāo)的計(jì)劃層層分解到每個(gè)部門(mén)和每一個(gè)員工,達(dá)到“千斤重?fù)?dān)萬(wàn)人挑,人人頭上有指標(biāo)。”的目的。
2、質(zhì)量管理體系:一級(jí)文件為《質(zhì)量手冊(cè)》,使各項(xiàng)職責(zé)“橫到邊縱到底”;二級(jí)文件為《程序文件》,這級(jí)文件規(guī)定了我院19個(gè)涉及到全院多個(gè)接口部門(mén)的重大日常性工作的流程;三級(jí)文件為《作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》,目的在于對(duì)部門(mén)自身各項(xiàng)工作的有序展開(kāi)提供依據(jù)。
3、績(jī)效考核管理體系:“考核就是執(zhí)行力”,通過(guò)績(jī)效考核,驗(yàn)證全院各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)、各個(gè)部門(mén)及每一名員工是否按質(zhì)量管理體系的規(guī)范要求,履行各自的職責(zé),完成既定的目標(biāo)任務(wù)。
4、OA平臺(tái):使我院的質(zhì)量管理實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)化、標(biāo)準(zhǔn)化、程序化、透明化、自動(dòng)化。
二、體系運(yùn)行的成效
1、運(yùn)行“三個(gè)體系一個(gè)平臺(tái)”的管理模式,完善了各s級(jí)各類(lèi)體系文件;
2、實(shí)現(xiàn)“兩網(wǎng)”合一,增強(qiáng)了管理體系文件的準(zhǔn)確性,增強(qiáng)了對(duì)敏感信息的管控。建立合理的激勵(lì)機(jī)制。營(yíng)造了良好的校園文化,制定合理的考核制度和薪酬分配制度,從而增強(qiáng)每位員工的責(zé)任心,激發(fā)積極性和創(chuàng)造性;
3、創(chuàng)立及完善“院務(wù)十公開(kāi)”、“教學(xué)平臺(tái)”、“義工平臺(tái)”、“資產(chǎn)管理”等欄目的內(nèi)容;完善了“策劃公開(kāi)”、“工會(huì)監(jiān)督”及“綜治公開(kāi)”的內(nèi)容和形式,提高了工作效率,使監(jiān)督工作落到實(shí)處。
4、新版質(zhì)量手冊(cè)中,對(duì)領(lǐng)導(dǎo)及中層主管的職責(zé)和權(quán)限進(jìn)行了修訂。增加了“后勤服務(wù)中心”正科級(jí)機(jī)構(gòu)。對(duì)領(lǐng)導(dǎo)班子承諾書(shū)、中層干部承諾書(shū)進(jìn)行了修改和完善。
5、修訂“新版控制程序”內(nèi)容,增加了《后勤服務(wù)工作控制程序》《外網(wǎng)維護(hù)管理控制程序》2個(gè)程序文件;
6、質(zhì)量管理辦公室負(fù)責(zé)教學(xué)質(zhì)量綜合評(píng)估,探索教學(xué)質(zhì)量評(píng)估的`新方法,使教學(xué)質(zhì)量評(píng)估在公正、公平、公開(kāi)方面逐漸完善;
7、將部門(mén)主管的周考核頻次變?yōu)榘朐驴己耍环止茴I(lǐng)導(dǎo)的半月考核頻次變?yōu)樵驴己耍辉聟R總、年總評(píng)工作日趨規(guī)范;完成體系運(yùn)行投訴事件的督查督辦工作;在“監(jiān)督平臺(tái)”中增加了子欄目“糾錯(cuò)情況”,將部門(mén)每次考核后的罰款情況進(jìn)行匯總;同時(shí),在每月一期的《質(zhì)量簡(jiǎn)報(bào)》中進(jìn)行通報(bào),進(jìn)一步體現(xiàn)體系“持續(xù)改進(jìn)”的特色;
8、對(duì)工作日志書(shū)寫(xiě)的規(guī)范及考核進(jìn)一步完善;加強(qiáng)監(jiān)督,完善考核,確保體系管理的有效性;
9、完善督查督辦機(jī)制,使訴求渠道進(jìn)一步暢通;真正落實(shí)“誰(shuí)主管、誰(shuí)負(fù)責(zé)”的原則。重視“關(guān)口前移,著眼預(yù)防”的問(wèn)題;
10、推動(dòng)和落實(shí)義工工作,創(chuàng)建節(jié)約型校園的活動(dòng),樹(shù)立節(jié)約光榮,浪費(fèi)可恥的風(fēng)氣,將節(jié)約理念融入到每個(gè)崗位中;
11、落實(shí)和完成學(xué)院“綜合治理目標(biāo)責(zé)任書(shū)”的各項(xiàng)指標(biāo),維護(hù)學(xué)校、部門(mén)穩(wěn)定工作,做好安全、防火、防盜、防毒、防爆、防泄密、防突發(fā)性災(zāi)害事故工作;消除安全隱患;
三、倡導(dǎo)新型的辦學(xué)理念
1、校訓(xùn):格物致新厚德澤人。
2、共同價(jià)值觀(guān):愛(ài)學(xué)校、講規(guī)則、負(fù)責(zé)任、公開(kāi)透明、團(tuán)隊(duì)精神、享受工作。
3、學(xué)校共同信念:讓構(gòu)建具有我院特色的大德育體系成為共同追求,讓“我在乎你”
成為共識(shí)。
4、學(xué)校育人理念:教書(shū)育人、管理育人、服務(wù)育人、環(huán)境育人。
5、定位:由醫(yī)學(xué)類(lèi)向非醫(yī)學(xué)類(lèi)延伸,由專(zhuān)科層次向本科層次過(guò)渡。
6、學(xué)校共同愿景:讓學(xué)校與教職員工共同成長(zhǎng)。
7、學(xué)校質(zhì)量方針:依法辦學(xué)、質(zhì)量強(qiáng)校、關(guān)注顧客、誠(chéng)信服務(wù)、持續(xù)改進(jìn)、務(wù)實(shí)創(chuàng)
新。
8、學(xué)校培養(yǎng)目標(biāo):創(chuàng)辦學(xué)生滿(mǎn)意的學(xué)校,培養(yǎng)社會(huì)滿(mǎn)意的人才。
9、學(xué)校質(zhì)量承諾:追求完美,不斷提升教育服務(wù)品質(zhì),使政府和社會(huì)信任、學(xué)術(shù)認(rèn)可、
學(xué)生和家長(zhǎng)滿(mǎn)意。
10、學(xué)校的人才取向:優(yōu)秀教師、優(yōu)秀管理人員。
11、學(xué)校經(jīng)營(yíng)理念:運(yùn)用先進(jìn)企業(yè)的管理手段,低成本、差異化經(jīng)營(yíng),不遺余力地使
學(xué)校增值。
12、學(xué)校管理理念:以學(xué)生為中心、教育服務(wù)、全面質(zhì)量管理、持續(xù)性改進(jìn)。
四、體系運(yùn)行存在的問(wèn)題
學(xué)校各項(xiàng)管理工作大多數(shù)都能按照體系文件的要求去有序進(jìn)行。但是在系統(tǒng)化、透明化和自動(dòng)化方面還要進(jìn)一步加強(qiáng)。要不斷創(chuàng)新管理體系。繼續(xù)把“三個(gè)體系一個(gè)平臺(tái)”的作用發(fā)揮得更好。
五、提交評(píng)審會(huì)議通過(guò)的內(nèi)容
1、修訂《質(zhì)量手冊(cè)》,已經(jīng)上掛“OA”網(wǎng);對(duì)領(lǐng)導(dǎo)及中層主管的職責(zé)和權(quán)限進(jìn)行了修訂。
2、修訂《程序文件》,增加18、19兩個(gè)程序文件,已經(jīng)上掛“OA”網(wǎng)。
3、各部門(mén)三級(jí)文件修改情況在部門(mén)的質(zhì)量運(yùn)行報(bào)告中已經(jīng)反映,故不再重復(fù)。
4、進(jìn)一步完善“院務(wù)十公開(kāi)”、“教學(xué)平臺(tái)”、“義工平臺(tái)”、“資產(chǎn)管理”、“黨校平臺(tái)”等欄目的內(nèi)容;
5、進(jìn)一步完善“策劃公開(kāi)”、“工會(huì)監(jiān)督”及“綜治公開(kāi)”的內(nèi)容和形式;
6、制定領(lǐng)導(dǎo)班子承諾書(shū),中層干部承諾書(shū)內(nèi)容也進(jìn)行了修改和完善。
7、綜合檢查小組人員變動(dòng)情況:組長(zhǎng):成員:
8、各考核小組成員變動(dòng)情況:具體見(jiàn)質(zhì)管辦三級(jí)文件“考核組成員名單”。
六、總結(jié)
在院黨委的帶領(lǐng)下,在院長(zhǎng)的全面指導(dǎo)下,經(jīng)過(guò)全體成員的共同努力,我院的各項(xiàng)工作基本上基本完成了年初制定的目標(biāo)。我們要繼續(xù)嚴(yán)格執(zhí)行“院務(wù)公開(kāi)”的各項(xiàng)規(guī)定,認(rèn)真做好“質(zhì)量、管理、特色”三篇文章。抓住機(jī)遇,深化改革,一定能夠克服和解決遇到的困難與問(wèn)題,實(shí)現(xiàn)學(xué)院的可持續(xù)發(fā)展。
事實(shí)證明:科學(xué)的、先進(jìn)的“三個(gè)體系一個(gè)平臺(tái)”創(chuàng)新管理模式在我院運(yùn)行是有效的、適宜的、符合的。
有關(guān)質(zhì)量管理自查報(bào)告 篇3
序言
為了確保ISO9001:20xx質(zhì)量管理體系的貫徹落實(shí),應(yīng)對(duì)日趨激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),公司管理層加大了管理力度,多次改進(jìn)和完善公司貫徹的質(zhì)量手冊(cè)和程序文件,公司組織下屬各部門(mén)及項(xiàng)目監(jiān)理負(fù)責(zé)人不斷學(xué)習(xí)ISO9001:20xx標(biāo)準(zhǔn),領(lǐng)會(huì)推進(jìn)貫標(biāo)的重要意義,在質(zhì)量意識(shí)上達(dá)到共識(shí),實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的完成。
一、質(zhì)量體系的適宜性:
質(zhì)量體系是實(shí)施質(zhì)量管理所需的組織程序,過(guò)程和資源,以上作為建筑行業(yè)的監(jiān)理企業(yè),必須按標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的,用一室的方式建立能行使職能的,并確定其職責(zé),故限和相互關(guān)系的組織機(jī)構(gòu)使推進(jìn)貫標(biāo)工作能有效運(yùn)行。
(一) 組織落實(shí)
1、定了管理者代表,并代表最高管理者負(fù)責(zé)技術(shù)和服務(wù)質(zhì)量方面的相關(guān)事宜和處理有關(guān)技術(shù)和服務(wù)質(zhì)量問(wèn)題,要求其按規(guī)定建立,實(shí)施和保持質(zhì)量體系。
2、公司長(zhǎng)期建立貫標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)小組,負(fù)責(zé)確保貫徹工作的推行和落實(shí),有效地實(shí)施質(zhì)量體系文件,使期公司推行貫標(biāo)工作的順利進(jìn)行。
3、據(jù)體系的質(zhì)量職能分配需求,各部組織機(jī)構(gòu)作了相應(yīng)的落實(shí),但使公司各部門(mén),各項(xiàng)目部各行其職,目的是讓規(guī)范化管理貫穿質(zhì)量體系全過(guò)程,確保公司在建筑市場(chǎng)上的占有率。
(二) 質(zhì)量體系
4、制并推行質(zhì)量手冊(cè)是公司質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性文件,它闡述了本公司的質(zhì)量方針和目標(biāo),是公司質(zhì)量管理的根本方法,是公司全體員工的質(zhì)量行為標(biāo)準(zhǔn)。
(1) 公司的質(zhì)量方針
A、珍惜委托——珍惜業(yè)主委托;
B、服務(wù)至上——服務(wù)業(yè)主,服務(wù)社會(huì);
C、依法監(jiān)理——按照規(guī)范,監(jiān)理合同,嚴(yán)格監(jiān)理;
D、持續(xù)改進(jìn)——以顧客滿(mǎn)意為關(guān)注焦點(diǎn),改進(jìn)服務(wù)質(zhì)量,創(chuàng)名牌企業(yè)。
(2) 質(zhì)量目標(biāo)
A、合同履約率100%
B、受監(jiān)工程合格率100%
C、業(yè)主合理要求滿(mǎn)足率100%
5、程序文件是質(zhì)量手冊(cè)支持性文件,它規(guī)定了進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)的途徑,要求每件事和物都要文字記錄以保證過(guò)程的可溯性,在此基礎(chǔ)上,公司根據(jù)ISO9001:20xx標(biāo)準(zhǔn)的.具體規(guī)定,結(jié)合本公司的實(shí)際情況,編制的程序文件,可操作性較強(qiáng),如每個(gè)部門(mén)都按文件的條款去實(shí)施公司的質(zhì)量管理水平就會(huì)更上臺(tái)階。
(三)過(guò)程控制
質(zhì)量管理,就是控制產(chǎn)品質(zhì)量形成的全過(guò)程,企業(yè)中所有工作都是對(duì)過(guò)程進(jìn)行管理來(lái)實(shí)現(xiàn)的,這是ISO9001:20xx標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ),鑒于此,管理好監(jiān)理過(guò)程是我們工作質(zhì)量好壞的關(guān)鍵所在,對(duì)監(jiān)理過(guò)程我們充分嚴(yán)格控制,我們的服務(wù)質(zhì)量顧客就更滿(mǎn)意。
資源配置:
按照程序文件的要求和公司對(duì)各部門(mén)各項(xiàng)目部的資源配規(guī)定,各項(xiàng)目部已滿(mǎn)足了質(zhì)量體系的要求。
從上述情況表明,公司運(yùn)行質(zhì)量體系適應(yīng)其質(zhì)量方針和目標(biāo),具有推動(dòng)公司質(zhì)量管理工作的效能。
二、質(zhì)量體系的有效性:
質(zhì)量體系文件頒布以來(lái),以種種事實(shí),驗(yàn)證了質(zhì)量體系運(yùn)行對(duì)公司的現(xiàn)行情況上是有效的,每個(gè)質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施達(dá)到了預(yù)期目的,滿(mǎn)足了規(guī)定的質(zhì)量方針和目標(biāo)的要求。
1、實(shí)現(xiàn)方針、目標(biāo)的程度:
公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)已作為公司的生命線(xiàn),在此需述、質(zhì)量方針是公司的質(zhì)量宗旨和方向,是經(jīng)營(yíng)總方針的組成部分,它是公司質(zhì)量行為的準(zhǔn)則,如何在工作中具體體現(xiàn),程序文件中闡述得十分清楚,它要求各職能部門(mén)依靠自已的職責(zé),權(quán)限為保證工作質(zhì)量,對(duì)每一過(guò)程進(jìn)行控制。使之規(guī)范化,體現(xiàn)它的優(yōu)越性,質(zhì)量方針和目標(biāo)實(shí)現(xiàn)就會(huì)永遠(yuǎn)持之以恒。
2、關(guān)鍵過(guò)程的質(zhì)量結(jié)果
產(chǎn)品是活動(dòng)或過(guò)程的結(jié)果,有了程序文件的規(guī)定要求,尤其是各部門(mén)各項(xiàng)目部自覺(jué)地對(duì)施工過(guò)程的工作質(zhì)量進(jìn)行了控制,產(chǎn)品的質(zhì)量必然性會(huì)得到顧客(業(yè)主)的滿(mǎn)意,由于有行之有效的過(guò)程控制方法,較好地防止不合格項(xiàng)的產(chǎn)生,服務(wù)質(zhì)量合格率才會(huì)是100%,由此可見(jiàn),質(zhì)量體系的有效性在公司運(yùn)行中得到充分的證實(shí)。
三、審查意義:
幾年來(lái)公司管理層高度重視質(zhì)量管理體系的運(yùn)行,建立健全公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),在公司內(nèi)部采用學(xué)習(xí)、培訓(xùn)、工作考核、內(nèi)部審核等一系列措施,認(rèn)真貫徹ISO9001:20xx標(biāo)準(zhǔn)的落實(shí),把組織的總目標(biāo)分解到職能部門(mén)和各工程項(xiàng)目部門(mén),激勵(lì)員工為實(shí)現(xiàn)目標(biāo)而努力。通過(guò)幾年質(zhì)量體系的運(yùn)作狀況
和來(lái)自顧客的信息,在服務(wù)質(zhì)量及質(zhì)量保證方面有關(guān)問(wèn)題及外界聯(lián)系溝通中證明我們建立的質(zhì)量體系不僅適應(yīng)當(dāng)前的經(jīng)營(yíng)環(huán)境,而且在適應(yīng)內(nèi)外條件的變化中也顯示出可比的優(yōu)越性、合理性、有效性;公司各部門(mén)各項(xiàng)目部門(mén)加強(qiáng)質(zhì)量管理,按程序辦事,滿(mǎn)足顧客要求,大大提高企業(yè)的信譽(yù),增加企業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力。
管理者代表:
有關(guān)質(zhì)量管理自查報(bào)告 篇4
市食品藥品監(jiān)督管理局:
按照藥品監(jiān)督管理局要求和指示精神,我公司與20xx年X月X日下午,由質(zhì)量受權(quán)人組織生產(chǎn)、質(zhì)量、銷(xiāo)售、采購(gòu)、倉(cāng)儲(chǔ)、設(shè)備等部門(mén)負(fù)責(zé)人,就藥品生產(chǎn)管理規(guī)范(GMP)執(zhí)行情況、質(zhì)量受權(quán)人制度落實(shí)情況等進(jìn)行了自查自評(píng),現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下:
一、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況
1、關(guān)鍵崗位人員
根據(jù)公司的組織機(jī)構(gòu)圖,公司設(shè)有董事長(zhǎng)、總經(jīng)理、質(zhì)量部、生產(chǎn)部、銷(xiāo)售部、供應(yīng)部、物料部、工程部。
按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定,設(shè)立質(zhì)量授權(quán)人崗位,并明確其職責(zé):具有獨(dú)立行使成品放行審核的職責(zé),具有批準(zhǔn)物料供應(yīng)商的職責(zé)。
車(chē)間生產(chǎn)人員均為初中以上文化,質(zhì)量部AQ、QC均為醫(yī)藥中專(zhuān)以上文化。
公司制定有人員培訓(xùn)考核上崗制度和健康體檢制度,對(duì)所有員工每年按照崗位不同均制定有相應(yīng)的培訓(xùn)計(jì)劃,計(jì)劃的執(zhí)行、考核均有專(zhuān)人負(fù)責(zé)。
對(duì)直接接觸藥品的員工實(shí)行每年至少體檢一次,平時(shí)發(fā)現(xiàn)身體不適立即上報(bào)管理部門(mén),確保直接從事藥品生產(chǎn)人員無(wú)呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)疾病和皮膚病、精神病,對(duì)從事質(zhì)量檢驗(yàn)監(jiān)控的人員還要求無(wú)色盲。以確保產(chǎn)品質(zhì)量。
2、質(zhì)量管理部門(mén)
質(zhì)量管理部門(mén)分質(zhì)量保證和質(zhì)量控制兩個(gè)部分。并實(shí)行質(zhì)量受權(quán)人制度,
質(zhì)量受權(quán)人負(fù)責(zé)產(chǎn)成品的放行審核和供應(yīng)商的批準(zhǔn)。
本部門(mén)具有獨(dú)立履行質(zhì)量管理的職能,并直接向總經(jīng)理負(fù)責(zé):
有質(zhì)量否決權(quán):不合格的物料不得投入生產(chǎn),不合格的中間體(半成品)不得轉(zhuǎn)入下一個(gè)工序,不合格的成品不得出廠(chǎng)銷(xiāo)售。
不合格物料、成品的處理權(quán):對(duì)于經(jīng)過(guò)抽樣檢驗(yàn)確認(rèn)不合格的原料、輔料、包裝材料、中間體(半成品)、成品有最終處理的決定權(quán)和處理過(guò)程的監(jiān)督權(quán)。
具有對(duì)物料供應(yīng)商質(zhì)量保證體系審計(jì)、評(píng)估、決策權(quán):對(duì)采購(gòu)部選擇的物料供應(yīng)商,其資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量情況、生產(chǎn)工藝情況、質(zhì)量保證及控制能力等情況有評(píng)估和必要的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)地考察權(quán)利,有是否作為該物料合格供應(yīng)商的決策權(quán)利;采購(gòu)部門(mén)只能在質(zhì)量保證部門(mén)考察評(píng)估合格的供應(yīng)商那里采購(gòu)供應(yīng)商資格審查表中確定的物料。
具有對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的監(jiān)督控制職能:車(chē)間生產(chǎn)的每一個(gè)過(guò)程,質(zhì)量保證部門(mén)有全程監(jiān)控職能。
具有對(duì)物料、中間體(半成品)、成品按照制定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)操作規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn)及留樣,并及時(shí)如實(shí)出具檢驗(yàn)報(bào)告的職能:在標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行方面,我公司實(shí)行的是在法定標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn),內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)高于法定標(biāo)準(zhǔn),對(duì)物料、成品合格與否的判定以企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)。
質(zhì)量管理部現(xiàn)有高效液相色譜儀、等檢測(cè)儀器20余臺(tái)(套),檢測(cè)儀器計(jì)量校驗(yàn)合格,性能穩(wěn)定,基本能滿(mǎn)足現(xiàn)有產(chǎn)品質(zhì)量控制需要。
3、物料供應(yīng)商的管理:
供應(yīng)商的選擇原則、審計(jì)內(nèi)容及認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn):
我公司物料采購(gòu)制定有供應(yīng)商審計(jì)管理規(guī)程,根據(jù)公司生產(chǎn)品種所使用原料、輔料、包裝材料的各自特點(diǎn),確定基本供應(yīng)商的選擇原則:
藥材:我公司主要以中藥飲片為主,因此,選擇中藥材供應(yīng)商的基本原
則為正規(guī)藥材(飲片)經(jīng)營(yíng)單位,具有相應(yīng)的證照,有較完善的質(zhì)量保證體系,質(zhì)量管理人員資質(zhì)合格,公司周邊有較多市場(chǎng)客戶(hù)群體,近兩年沒(méi)有質(zhì)量事故或不良記錄;能滿(mǎn)足供貨需要。
供應(yīng)商審計(jì)人員的組成:
以質(zhì)量受權(quán)人為主,有質(zhì)量管理部門(mén)經(jīng)理,采購(gòu)部經(jīng)理,生產(chǎn)部經(jīng)理及相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員組成,經(jīng)綜合審核評(píng)估后,質(zhì)量部經(jīng)理簽署意見(jiàn),對(duì)供應(yīng)商審計(jì)合格者,由質(zhì)量部經(jīng)理將審計(jì)資料報(bào)質(zhì)量受權(quán)人簽字存檔,作為合格供應(yīng)商資料檔案,對(duì)供應(yīng)商審計(jì)不合格者,重新選擇供應(yīng)商。
4、物料管理
按《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(20xx年修訂版)的有關(guān)要求,我公司制定有詳細(xì)的物料管理文件系統(tǒng)。
倉(cāng)庫(kù)配有經(jīng)驗(yàn)豐富的管理員,能?chē)?yán)格執(zhí)行各項(xiàng)管理規(guī)程,倉(cāng)庫(kù)分別設(shè)有藥材常溫庫(kù)、藥材陰涼庫(kù)、毒性藥材庫(kù)、內(nèi)包材庫(kù)、成品常溫庫(kù)、成品陰涼庫(kù),倉(cāng)庫(kù)均實(shí)行質(zhì)量狀態(tài)標(biāo)志管理,在庫(kù)區(qū)內(nèi)用黃色表示待驗(yàn),綠色表示合格,紅色表示不合格;物料進(jìn)庫(kù)前進(jìn)在驗(yàn)收區(qū)行初檢合格、填寫(xiě)驗(yàn)收記錄、必要時(shí)按照有關(guān)規(guī)定對(duì)該批入庫(kù)物料進(jìn)行編制批號(hào),由質(zhì)量部門(mén)按照取樣規(guī)程取樣,掛已取樣狀態(tài)標(biāo)識(shí)牌;并按照確定的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn),依據(jù)批準(zhǔn)的內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判定,QA執(zhí)行《物料審核放行管理規(guī)程》,經(jīng)審核合格后發(fā)放物料放行審核單,倉(cāng)儲(chǔ)部依據(jù)質(zhì)量保證部發(fā)放的《物料放行審核單》及檢驗(yàn)報(bào)告書(shū),將黃色待驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)志換綠色合格狀態(tài)標(biāo)志,并填寫(xiě)物料分類(lèi)帳及貨位卡,貨位卡、檢驗(yàn)報(bào)告、合格狀態(tài)標(biāo)志掛放該批物料明顯位置,便于管理和識(shí)別。對(duì)于初驗(yàn)不合格的物料、請(qǐng)驗(yàn)后質(zhì)量部判定為不合格者,立即移入不合格區(qū),掛紅色不合格狀態(tài)標(biāo)志,執(zhí)行《不合格品管理規(guī)程》。 庫(kù)房?jī)?nèi)設(shè)計(jì)有通風(fēng)、除濕、降溫的設(shè)施,我公司制定有每日定時(shí)檢查溫濕度的管理文件及溫濕度記錄。
庫(kù)房門(mén)口設(shè)計(jì)了殺蟲(chóng)燈和防鼠板以防止昆蟲(chóng)及老鼠和其他動(dòng)物的進(jìn)入。 物料發(fā)貨執(zhí)行“先進(jìn)先出”的原則,計(jì)量稱(chēng)重有復(fù)核,記錄完整,有發(fā)、領(lǐng)人雙重簽字。
5、生產(chǎn)衛(wèi)生管理
公司始終把“建立健全質(zhì)量保證體系,確保每一環(huán)節(jié)都在可控制狀態(tài)”作為生產(chǎn)的指導(dǎo)思想,按GMP要求,根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和工藝設(shè)計(jì)流程、設(shè)備配置選型,每個(gè)產(chǎn)品均制定有工藝規(guī)程,按工藝流程要求,制訂了相應(yīng)的管理規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,并確立了各工序(崗位)的職責(zé)。
批生產(chǎn)記錄按產(chǎn)品工藝規(guī)程和作業(yè)流程進(jìn)行設(shè)計(jì),在設(shè)計(jì)中力求主要生產(chǎn)工藝參數(shù)、控制點(diǎn)盡量容納在記錄當(dāng)中,以真實(shí)呈現(xiàn)具體操作過(guò)程和控制狀態(tài),每個(gè)工序物料平衡標(biāo)準(zhǔn)及實(shí)際情況在記錄中有充分的體現(xiàn),在操作者填寫(xiě)記錄方面,制訂了專(zhuān)門(mén)的管理規(guī)程,確立了記錄填寫(xiě)的方法、時(shí)間、合格標(biāo)準(zhǔn),要求準(zhǔn)確及時(shí)地現(xiàn)場(chǎng)填寫(xiě)批記錄,并有操作人及復(fù)核人的雙人簽字,每批生產(chǎn)結(jié)束后由車(chē)間工藝員將批生產(chǎn)記錄整理、審核后交給車(chē)間生產(chǎn)主管,經(jīng)生產(chǎn)部匯總審核無(wú)誤并簽字后交質(zhì)量部,質(zhì)量部按照成品放行審核程序?qū)ιa(chǎn)記錄審核、質(zhì)量受權(quán)人簽發(fā)成品放行單后,由質(zhì)量部對(duì)批生產(chǎn)記錄統(tǒng)一編號(hào)、歸檔并保存至藥品有效期后一年。
制訂了《產(chǎn)品批號(hào)管理規(guī)程》 ,規(guī)定了產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期的編制方法,和管理程序,確保產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期確定的規(guī)范性,同時(shí)便于產(chǎn)品銷(xiāo)售后期的追蹤管理。
生產(chǎn)過(guò)程中實(shí)行狀態(tài)標(biāo)志管理,所使用的設(shè)備、容器均有與實(shí)際相符的生產(chǎn)狀態(tài)、質(zhì)量狀態(tài)、設(shè)備狀態(tài)和衛(wèi)生狀態(tài)標(biāo)識(shí)。
6、藥品銷(xiāo)售與回收
藥品必須有質(zhì)量部簽發(fā)的檢驗(yàn)合格報(bào)告書(shū)和質(zhì)量受權(quán)人簽發(fā)的成品審核
放行單,方可發(fā)放。倉(cāng)庫(kù)按品種、規(guī)格分庫(kù)分區(qū)存放,并按批號(hào)有序堆放。“合格” 、“不合格”產(chǎn)品分別存放。
按產(chǎn)品銷(xiāo)售管理規(guī)程規(guī)定,成品的銷(xiāo)售遵循“先產(chǎn)先銷(xiāo)”原則,有完整的銷(xiāo)售記錄,內(nèi)容符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,具有追溯性;制定有產(chǎn)品召回管理制度,作為一旦發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量隱患的售出產(chǎn)品能快速召回的制度依據(jù)。有完整的產(chǎn)品收回系統(tǒng),能及時(shí)有效地對(duì)產(chǎn)品實(shí)施收回,收回產(chǎn)品按規(guī)定程序進(jìn)行處理。
銷(xiāo)售部負(fù)責(zé)對(duì)用戶(hù)藥品質(zhì)量反饋意見(jiàn)和藥品不良反應(yīng)情況的收集;質(zhì)量部負(fù)責(zé)用戶(hù)質(zhì)量意見(jiàn)的調(diào)查及處理和藥品不良反應(yīng)的收集和整理,并負(fù)責(zé)不良反應(yīng)的處理和向上級(jí)報(bào)告。
7、自檢與整改
公司制定有《GMP自檢管理規(guī)程》。每年質(zhì)量部門(mén)都要組織相關(guān)部門(mén)按照GMP要求條款進(jìn)行自檢,對(duì)自檢中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題或存在的不足立即責(zé)成相關(guān)部門(mén)在規(guī)定的期限內(nèi)整改或糾正,整改結(jié)束后進(jìn)行檢查驗(yàn)收,直至驗(yàn)收合格。
二、質(zhì)量受權(quán)人制度落實(shí)情況
按照安徽省食品藥品監(jiān)督管理局制定的《質(zhì)量受權(quán)人管理暫行規(guī)定》的要求,我公司建立了較為完善的質(zhì)量受權(quán)人管理制度,明確規(guī)定質(zhì)量受權(quán)人的職責(zé)權(quán)限和工作內(nèi)容,并在市食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)質(zhì)量受權(quán)人進(jìn)行備案登記;公司能夠確保質(zhì)量受權(quán)人獨(dú)立履行藥品監(jiān)管部門(mén)賦予的權(quán)利。
以上是對(duì)我公司在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)執(zhí)行情況、質(zhì)量受權(quán)人制度落實(shí)情況等自查匯報(bào)。
X有限公司
二〇XX年X月X日
有關(guān)質(zhì)量管理自查報(bào)告 篇5
為了認(rèn)真貫徹落實(shí)省衛(wèi)生廳《關(guān)于全省開(kāi)展醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量管理效益年活動(dòng)的意見(jiàn)》,我院多次召開(kāi)有關(guān)會(huì)議,層層落實(shí),成立了醫(yī)療質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組,逐級(jí)負(fù)責(zé),完善醫(yī)療質(zhì)量管理體系,落實(shí)各項(xiàng)規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)范,努力提高我院的服務(wù)水平,確保醫(yī)療質(zhì)量,更好的為人民群眾的健康服務(wù)。針對(duì)我院現(xiàn)狀,根據(jù)《臨沂市醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量檢查標(biāo)準(zhǔn)》,進(jìn)行了一次認(rèn)真的自查,找出了目前我院存在的問(wèn)題,為了及時(shí)有效的加以改正,重點(diǎn)從以下幾個(gè)方面制定相關(guān)措施:
一進(jìn)一步提高醫(yī)務(wù)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì):
認(rèn)真學(xué)習(xí)有關(guān)的法律法規(guī),制度規(guī)范及崗位責(zé)任,要求每一個(gè)醫(yī)務(wù)人員掌握和遵守法律法規(guī)、制度規(guī)范及崗位責(zé)任、職業(yè)道德。做到愛(ài)崗敬業(yè),熱情服務(wù)。上半年院內(nèi)投資萬(wàn)多元,把名人員送到省、市級(jí)醫(yī)院進(jìn)修學(xué)習(xí),有名人員分別參加了省和市舉辦的婦科、兒科婦幼保健學(xué)習(xí)班期。同時(shí)為了提高醫(yī)務(wù)人員的整體水平,全面提高醫(yī)務(wù)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì),每周五定期組織業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),定期組織考核,為了確保學(xué)習(xí)質(zhì)量,把考試成績(jī)和個(gè)人經(jīng)濟(jì)效益掛鉤,極大調(diào)動(dòng)了一線(xiàn)醫(yī)務(wù)人員學(xué)習(xí)的積極性。通過(guò)學(xué)習(xí)為每一位醫(yī)務(wù)人員熟練掌握基礎(chǔ)理論、基本知識(shí)和基本技能打下良好的基礎(chǔ)。每一位醫(yī)務(wù)人員都做到了對(duì)技術(shù)精益求精、潛心向?qū)W、積極進(jìn)取,在工作和學(xué)習(xí)中不斷提高技術(shù)水平。月份,在職職工共撰寫(xiě)發(fā)表論文篇,在省級(jí)刊物發(fā)表論文篇,市級(jí)篇。并且在學(xué)習(xí)中不忘教育全體醫(yī)務(wù)人員在工作中要處處體現(xiàn)以人為本、尊重、關(guān)愛(ài)、方便、服務(wù)病人的人文精神。使廣大衛(wèi)生人員牢固樹(shù)立了全心全意為人民服務(wù)的觀(guān)念,樹(shù)立良好的道德形象和職業(yè)形象。按照“愛(ài)國(guó)守法、團(tuán)結(jié)友善、勤儉自強(qiáng)、敬業(yè)奉獻(xiàn)”的十二字公民道德規(guī)范,采取有效措施,掀起學(xué)習(xí)宣傳教育活動(dòng)的高潮。讓每個(gè)患者感受到在我院就象到了自己的家一樣,感受到現(xiàn)代醫(yī)院的文明之風(fēng)。
二完善和開(kāi)展各項(xiàng)醫(yī)療技術(shù):
我院底子薄,臨床工作開(kāi)展比較晚,面對(duì)這種現(xiàn)狀。領(lǐng)導(dǎo)班子沒(méi)有因陋就簡(jiǎn),而是嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),全面保證業(yè)務(wù)科室建設(shè)符合國(guó)家或省的基本標(biāo)準(zhǔn),并且嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)診療技術(shù)操作規(guī)范,確保醫(yī)療技術(shù)安全有效。針對(duì)目前抗生素濫用的現(xiàn)狀,醫(yī)療質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組沒(méi)有隨波逐流,而是嚴(yán)格規(guī)范使用抗生素,控制醫(yī)院感染,努力減少并發(fā)癥。
三充分利用現(xiàn)有設(shè)備,購(gòu)置必需的醫(yī)療器械,全面提高診治水平:
充分利用現(xiàn)有的設(shè)備,以免造成資源浪費(fèi)。為了不斷提高我院醫(yī)療水平,滿(mǎn)足臨床醫(yī)療需要,年初院領(lǐng)導(dǎo)班子立足于高起點(diǎn)、高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求,一步到位,多方籌集資金萬(wàn)元購(gòu)置了半自動(dòng)生化分析儀、麻醉呼吸機(jī)、尿十項(xiàng)分析儀、立式高壓消毒鍋等醫(yī)療設(shè)備。對(duì)現(xiàn)有的設(shè)備及時(shí)進(jìn)行保養(yǎng)維修,保證運(yùn)轉(zhuǎn)正常,操作規(guī)范,檢查治療效果安全可靠,計(jì)量器具精確可信。
四建立健全規(guī)章制度,嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)操作規(guī)程:
實(shí)行規(guī)范化管理是提高服務(wù)質(zhì)量的關(guān)鍵,我們始終抓住不放。首先健全制度強(qiáng)化責(zé)任。認(rèn)真落實(shí)院長(zhǎng)查房制度,行政總值班制度。醫(yī)技科室強(qiáng)化集體審閱片制度、臨床病人隨訪(fǎng)制度,實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)控制度。臨床科室強(qiáng)化首診醫(yī)師負(fù)責(zé)制,住院醫(yī)師小時(shí)負(fù)責(zé)制、三級(jí)查房制度、會(huì)診制度、術(shù)前討論制度、疑難病例討論制度、死亡病例討論等項(xiàng)制度。同時(shí)認(rèn)真貫徹執(zhí)行手術(shù)分級(jí)管理規(guī)定,嚴(yán)格掌握手術(shù)適應(yīng)癥,嚴(yán)把術(shù)中操作關(guān)、術(shù)后觀(guān)察關(guān)。上半年共完成婦科、產(chǎn)科手術(shù)例,無(wú)一例出現(xiàn)差錯(cuò)事故。醫(yī)療質(zhì)量的提高,同時(shí)也帶來(lái)了良好的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益,臨床業(yè)務(wù)收入比去年同期增長(zhǎng)了。
五保證藥品、試劑及醫(yī)用材料的質(zhì)量,確保病人治療安全有效:
保證藥品、試劑、醫(yī)用材料的質(zhì)量,做到安全可靠,符合臨床使用要求,嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行條例》,完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。依法加強(qiáng)醫(yī)療用毒性藥品、x神藥品、放射藥品、麻醉x品管理工作。并且成立了藥品及材料購(gòu)置管理委員會(huì),采取集中招標(biāo)采購(gòu),從源頭上杜絕了采購(gòu)中的不正之風(fēng)。
六改善住院環(huán)境,為病人提供良好的就醫(yī)條件:
根據(jù)醫(yī)療管理領(lǐng)導(dǎo)小組提出的處處體現(xiàn)人文精神,一切為方便患者服務(wù)的要求。我院在今年年初對(duì)我院的環(huán)境做了整體規(guī)劃,投資萬(wàn)元改造病房和治療室以及院內(nèi)環(huán)境,做到了環(huán)境幽雅、整潔干凈為患者提供了方便優(yōu)質(zhì)、溫馨舒適的診療和康復(fù)環(huán)境。
根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》的要求,我院對(duì)20xx年醫(yī)院藥品質(zhì)量管理工作進(jìn)行了自查,現(xiàn)將自查結(jié)果報(bào)告如下:
一、領(lǐng)導(dǎo)重視,管理組織健全
院領(lǐng)導(dǎo)高度重視我院藥品管理工作,成立了醫(yī)院藥事管理小組和藥物治療管理小組,負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本院藥品的采購(gòu)、審批工作,科學(xué)管理藥品和合理用藥,藥劑科具體負(fù)責(zé)藥品調(diào)配、藥品質(zhì)量管理工作,各崗位建立有明確的崗位職責(zé)并認(rèn)真執(zhí)行。
二、加強(qiáng)管理,建立健全藥品質(zhì)量管理制度和藥劑工作制度。
醫(yī)院建立健全了《抗菌藥物分級(jí)管理制度》、《藥劑科工作制度》、《藥房配方查對(duì)制度》、《藥品采購(gòu)管理制度》、《藥品養(yǎng)護(hù)工作制度》、《藥劑人員崗位職責(zé)》等一批管理制度,通過(guò)制度的建設(shè),醫(yī)院對(duì)藥品質(zhì)量管理工作和藥劑工作的管理有了較好的提升。
三、加強(qiáng)業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn)學(xué)習(xí),提高人員專(zhuān)業(yè)素質(zhì)。
醫(yī)院每月都組織職工進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),學(xué)習(xí)藥事法規(guī)和藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí),并進(jìn)行相關(guān)的考核測(cè)試,并建立培訓(xùn)檔案,進(jìn)一步提高了職工的專(zhuān)業(yè)技能和專(zhuān)業(yè)知識(shí)。
四、加強(qiáng)藥品的管理工作,注重藥品質(zhì)量。
嚴(yán)格執(zhí)行上級(jí)管理部門(mén)關(guān)于藥品采購(gòu)的管理規(guī)定,我院的藥品采購(gòu)是通過(guò)廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)藥品,藥品采購(gòu)目錄根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》、《新農(nóng)合醫(yī)療基本藥物目錄》及結(jié)合臨床實(shí)際使用確定,并經(jīng)醫(yī)院藥事管理小組與藥物治療學(xué)管理小組審核通過(guò),院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),由藥劑科按照采購(gòu)目錄在廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購(gòu)平臺(tái)按中標(biāo)價(jià)采購(gòu)中標(biāo)藥品。建立供貨單位檔案,嚴(yán)格審核供貨單位及銷(xiāo)售人員的資質(zhì),確保從有合法資格的企業(yè)采購(gòu)合格藥品。我院嚴(yán)格按照上級(jí)衛(wèi)生管理部門(mén)和藥監(jiān)部門(mén)的管理規(guī)定,從具有藥品經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)中標(biāo)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)廣西健一藥業(yè)采購(gòu)購(gòu)進(jìn)藥械。備案了藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《GSP認(rèn)證證書(shū)》、銷(xiāo)售人員的授權(quán)書(shū)原件和身份證復(fù)印件,簽訂了藥品質(zhì)量保證合同。根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度:包括藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度等。購(gòu)進(jìn)的特殊管理藥品按規(guī)定管理,專(zhuān)庫(kù)存放,設(shè)有防盜、監(jiān)控設(shè)施,實(shí)行雙人雙鎖管理。專(zhuān)賬記錄,賬物相符。購(gòu)進(jìn)的藥品有供貨單位的合法稅票及詳細(xì)清單,清單上載明藥品通用名稱(chēng)、生產(chǎn)廠(chǎng)商、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容,執(zhí)行進(jìn)貨驗(yàn)收制度,購(gòu)進(jìn)藥品雙人驗(yàn)收,并建立真實(shí)、完整的藥品驗(yàn)收記錄。藥品驗(yàn)收記錄包括藥品通用名稱(chēng)、生產(chǎn)廠(chǎng)商、規(guī)格、劑型、批號(hào)、有效期、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購(gòu)進(jìn)日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等內(nèi)容。藥品、器械購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄,領(lǐng)用記錄完整,發(fā)放人、領(lǐng)用人雙簽名負(fù)責(zé),記錄在案可查。實(shí)行藥品效期儲(chǔ)存管理,對(duì)效期不足6個(gè)月的藥品在管理系統(tǒng)示警,報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。藥房、藥庫(kù)每日對(duì)藥品進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù),每月進(jìn)行一次藥品、藥械的過(guò)期報(bào)損、霉壞變質(zhì)報(bào)損工作,辦理好報(bào)損報(bào)批手續(xù)和銷(xiāo)毀報(bào)批手續(xù),作好銷(xiāo)毀記錄,銷(xiāo)毀人、監(jiān)督人雙簽名,全年共報(bào)損過(guò)期藥品11批次。藥房、藥庫(kù)都安裝了空調(diào)設(shè)備進(jìn)行溫濕度調(diào)控、有冰箱貯藏相關(guān)藥品,藥品都能按照貯藏要求貯存。
五、加強(qiáng)藥房的管理工作。
按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品,區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)存放、易串味單獨(dú)存放、每日對(duì)陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù),監(jiān)測(cè)溫濕度,如超出規(guī)定范圍,及時(shí)采取調(diào)控措施。由依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)處方的審核、調(diào)配工作。藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員對(duì)處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。調(diào)配處方時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對(duì)”制度,確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無(wú)誤。不得擅自更改處方,對(duì)有疑問(wèn)、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配,必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均在處方上簽字。嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定,處方開(kāi)具當(dāng)日有效,處方藥品劑量一般不超過(guò)7日用量;急診處方一般不超過(guò)3日用量;特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專(zhuān)用處方,藥品處方保存2年。每年對(duì)直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查,并建立健康檔案。直接接觸藥品的工作人員未患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病,身體健康。
六、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度。
20xx年我院共向藥監(jiān)部門(mén)報(bào)告藥品不良反應(yīng)8例、藥械不良反應(yīng)1例、藥物濫用50例。
有關(guān)質(zhì)量管理自查報(bào)告 篇6
為提高企業(yè)的信譽(yù),增強(qiáng)企業(yè)在市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)能力,公司依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行年度自查,以便發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品在生產(chǎn)直至使用過(guò)程中存在的各種問(wèn)題,并及時(shí)采取預(yù)防和糾正措施進(jìn)行改進(jìn)和調(diào)整,從而為用戶(hù)提供全方位的服務(wù)。
一、產(chǎn)品的質(zhì)量控制措施以及內(nèi)部審核中對(duì)質(zhì)量體系的審查;
本公司依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、iso 9001《質(zhì)量管理體系—要求》、iso 13485《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)都是要求》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和mdd93/42/eec《醫(yī)療器械歐盟指令》建立質(zhì)量管理體系,并定期進(jìn)行管理評(píng)審。管理評(píng)審每年度不少于一次。
1.做好標(biāo)識(shí)管理,便于產(chǎn)品質(zhì)量追溯:
倉(cāng)庫(kù)人員負(fù)責(zé)對(duì)庫(kù)內(nèi)采購(gòu)的原材料、外加工部件及庫(kù)內(nèi)成品進(jìn)行標(biāo)識(shí);生產(chǎn)車(chē)間負(fù)責(zé)生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)原材料、在制品、外加工部件及生產(chǎn)線(xiàn)上的各種半成品及成品的標(biāo)識(shí);質(zhì)管部對(duì)所有產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查監(jiān)督;生產(chǎn)車(chē)間、倉(cāng)管員對(duì)產(chǎn)品的可追溯性負(fù)責(zé)。
1.1原材料的標(biāo)識(shí)
1.1.1原材料入庫(kù)后,庫(kù)管員按類(lèi)別登記入賬,并做好原材料標(biāo)識(shí),標(biāo)識(shí)的內(nèi)容包括:原材料名稱(chēng)、產(chǎn)地、供應(yīng)商、數(shù)量、規(guī)格、批次等,
1.1.2所有原材料要實(shí)行動(dòng)態(tài)管理,每批原材料實(shí)行嚴(yán)格的進(jìn)貨檢驗(yàn)并設(shè)置原材料標(biāo)識(shí)卡。
1.2生產(chǎn)過(guò)程的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)
1.2.1生產(chǎn)線(xiàn)所生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行工藝記錄并標(biāo)明生產(chǎn)各項(xiàng)參數(shù),以便追溯。
1.2.2包裝工序的標(biāo)識(shí),產(chǎn)品在制作過(guò)程中,嚴(yán)格按照生產(chǎn)計(jì)劃單進(jìn)行生產(chǎn),對(duì)生產(chǎn)工序加以相應(yīng)的標(biāo)識(shí)。
1.3成品的標(biāo)識(shí)
1.3.1小包裝標(biāo)識(shí)經(jīng)工序檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品,都應(yīng)施加“生產(chǎn)日期”、“失效日期標(biāo)”“批號(hào)”,各類(lèi)信息每天上班時(shí)由專(zhuān)人負(fù)責(zé)更換并編碼。
1.3.2中包裝標(biāo)識(shí)
中包裝的標(biāo)識(shí)除同小包裝的要求一致外必要時(shí)還應(yīng)注明產(chǎn)品類(lèi)型
1.3.3外包裝的標(biāo)識(shí)
產(chǎn)品經(jīng)工序的最終檢驗(yàn)后,在其外包裝上注明生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、實(shí)效日期、產(chǎn)品數(shù)量、產(chǎn)品類(lèi)型等標(biāo)識(shí)。
2.追溯
產(chǎn)品的追溯有兩個(gè)方面:使用原材料的追溯和責(zé)任者的追溯。
2.1原材料的追溯
當(dāng)產(chǎn)品出現(xiàn)異常情況,需要對(duì)所使用的材料進(jìn)行追溯時(shí),根據(jù)市場(chǎng)部提供的產(chǎn)品名稱(chēng)、生產(chǎn)日期、批號(hào)等,即可追溯到從配料到產(chǎn)品出庫(kù)等質(zhì)量信息。
2.2責(zé)任者的追溯
2.2.1責(zé)任者的追溯又分制造責(zé)任者和檢驗(yàn)責(zé)任者的追溯,對(duì)簡(jiǎn)單的操作工序,產(chǎn)品的檢測(cè)由操作者自檢來(lái)完成的,制作者與檢驗(yàn)者相同;否則要分別追溯。
2.2.2當(dāng)產(chǎn)品出現(xiàn)異常,確定需追溯制造者、檢驗(yàn)者時(shí),根據(jù)市場(chǎng)等部門(mén)提供的信息,查對(duì)各工序工藝記錄,即可追溯至相應(yīng)的制作者、檢驗(yàn)者。
二、顧客滿(mǎn)意調(diào)查及信息反饋
1.內(nèi)部數(shù)據(jù)的收集、分析與處理
1.1正常信息的收集、分析與處理:各部門(mén)依據(jù)相關(guān)文件的規(guī)定直接收集、分析并傳遞、處理日常的正常信息:質(zhì)管部按有關(guān)文件規(guī)定向有關(guān)部門(mén)傳遞質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)及其完成情況和內(nèi)部審核結(jié)果、管理評(píng)審結(jié)果、更新的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等信息。
1.2對(duì)于潛在的不合格的數(shù)據(jù)的收集、分析和處理執(zhí)行《糾正措施控制程序》的有關(guān)規(guī)定。
1.3其它內(nèi)部信息,提供者可以《信息單》的形式反饋給質(zhì)管部進(jìn)行分析和處理。
2.調(diào)查方式:
2.1依據(jù)顧客滿(mǎn)意度調(diào)查程序?qū)︻櫩投ㄆ诨虿欢ㄆ诘剡M(jìn)行調(diào)查,了解公司是否正
確理解并滿(mǎn)足顧客當(dāng)前和未來(lái)的需求與期望,并根據(jù)調(diào)查結(jié)果改進(jìn)質(zhì)量管理體系,不斷提高顧客的滿(mǎn)意度,市場(chǎng)部售后服務(wù)人員負(fù)責(zé)對(duì)顧客滿(mǎn)意度的調(diào)查和統(tǒng)計(jì)分析,并負(fù)責(zé)對(duì)有關(guān)糾正或改進(jìn)措施實(shí)施跟蹤,相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)根據(jù)顧客滿(mǎn)意度調(diào)查結(jié)果采取相應(yīng)的糾正和改進(jìn)措施;若有顧客投訴、抱怨的信息,按《不合格品控制程序》和《糾正和預(yù)防控制程序》進(jìn)行改善。
2.2 產(chǎn)品從原材料采購(gòu)到生產(chǎn)、銷(xiāo)售,嚴(yán)格做好區(qū)域和狀態(tài)標(biāo)識(shí),每批產(chǎn)品都有對(duì)應(yīng)的生產(chǎn)批號(hào),保證產(chǎn)品的可追溯性,一旦發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品應(yīng)能立即返回。
2.3及時(shí)走訪(fǎng)客戶(hù),耐心聽(tīng)取意見(jiàn),會(huì)同用戶(hù)或有關(guān)部門(mén)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查,詳細(xì)了解產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)細(xì)節(jié),認(rèn)真做好記錄。
2.4積累用戶(hù)來(lái)信、來(lái)訪(fǎng)和電迅等所提供的質(zhì)量情況。
2.5定期召開(kāi)質(zhì)量會(huì),其中對(duì)銷(xiāo)售過(guò)程中出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)解決處理,并及時(shí)反饋給客戶(hù)。
3.產(chǎn)品使用過(guò)程中用戶(hù)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的反饋情況:
3.1該產(chǎn)品包裝嚴(yán)密,能夠保證產(chǎn)品的包裝袋易撕開(kāi),便于使用;生產(chǎn)日期、失效日期、批號(hào)等信息醒目清晰,該產(chǎn)品性能穩(wěn)定,自開(kāi)產(chǎn)至今沒(méi)有出現(xiàn)消費(fèi)者的不良反應(yīng)反饋。
4.結(jié)論:天然膠乳橡膠避孕用具是傳統(tǒng)產(chǎn)品,該產(chǎn)品自問(wèn)市以來(lái)得到世界各地消費(fèi)者的推崇并是我們國(guó)家明令指定的計(jì)生用品之一,該產(chǎn)品設(shè)計(jì)合理、操作簡(jiǎn)單、使用方便,物理、生物、化學(xué)性能穩(wěn)定,是一種能夠有效避孕和防止性病傳播的優(yōu)良產(chǎn)品。
三、不良事件處理:
1.企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)管理辦法》,并指定專(zhuān)(兼)職人員,負(fù)責(zé)本單 位生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的醫(yī)療器械的不良事件信息收集、報(bào)告和管理工作。
2.發(fā)現(xiàn)可疑醫(yī)療器械不良事件時(shí)填寫(xiě)《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》,并及時(shí)向省、市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告,包括 :產(chǎn)品介紹、使用說(shuō)明書(shū)、對(duì)不良事件的跟蹤隨訪(fǎng)情況、用戶(hù)聯(lián)系方式、給使用者的相關(guān)信息、事件發(fā)生可能的原因補(bǔ)救措施和改進(jìn)方案、本企業(yè)生產(chǎn)同類(lèi)產(chǎn)品名稱(chēng)、標(biāo)識(shí)及使用情況。
四、信息的匯總、分析及歸檔
1.質(zhì)管部定期對(duì)全公司的質(zhì)量信息進(jìn)行匯總、分析,寫(xiě)出信息分析報(bào)表,報(bào)總經(jīng)理和管理者代表,并在公司的質(zhì)量工作會(huì)議上進(jìn)行信息發(fā)布,為質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)提供依據(jù)。
2.質(zhì)管部對(duì)信息的收集、分析和處理的有效性負(fù)責(zé),并檢查、監(jiān)督、指導(dǎo)和協(xié)調(diào)各部門(mén)的信息管理。
五、統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用
1.生產(chǎn)技術(shù)部會(huì)同質(zhì)官部等部門(mén),確定統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用場(chǎng)合,并根據(jù)應(yīng)用場(chǎng)合確定適用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)。
2.針對(duì)選用的統(tǒng)計(jì)技術(shù),各實(shí)施部門(mén)應(yīng)制定具體的應(yīng)用方案和程序,并實(shí)施。對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行整理歸納,去偽存真,形成數(shù)表、圖形,進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,不斷改進(jìn)、提高產(chǎn)品質(zhì)量。
六.近年來(lái)公司產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤情況
1.企業(yè)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的控制措施以及對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的審查情況:
2.在產(chǎn)品使用的過(guò)程中,用戶(hù)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量反饋的情況:
天然膠乳橡膠避孕用具產(chǎn)品在使用過(guò)程中,經(jīng)公司供銷(xiāo)部及各有關(guān)部門(mén)的調(diào)查走訪(fǎng)和顧客反饋的信息得知,我公司產(chǎn)品的透明度、柔軟度等均在逐步提高,且明顯優(yōu)于其他避孕用具生產(chǎn)廠(chǎng)家生產(chǎn)的產(chǎn)品。
3.產(chǎn)品的周期檢驗(yàn)、日常出廠(chǎng)檢驗(yàn)中產(chǎn)品的質(zhì)量情況;各級(jí)食品藥品監(jiān)督部門(mén)產(chǎn)品市場(chǎng)抽檢情況
本產(chǎn)品的周期檢驗(yàn)嚴(yán)格按照注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行,一般情況每年由國(guó)家乳膠制品強(qiáng)制性認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行一次監(jiān)督檢驗(yàn)。在日常出廠(chǎng)檢驗(yàn)過(guò)程中,質(zhì)檢員嚴(yán)格按照該產(chǎn)品的檢驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行,未發(fā)現(xiàn)不合格的`現(xiàn)象。
4.產(chǎn)品的可追溯性要求及企業(yè)執(zhí)行不良事件檢測(cè)制度和不良事件檢測(cè)情況:
公司通過(guò)質(zhì)量管理體系中標(biāo)識(shí)和可追溯性程序文件的建立,公司對(duì)原材料、半成品和成品的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、檢驗(yàn)狀態(tài)及產(chǎn)品的可追溯性均得到了有效的控制,保證了產(chǎn)品一旦出現(xiàn)不良事件之后可實(shí)施有效的追溯性。
5.企業(yè)收集到的有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的信息、統(tǒng)計(jì)分析及所采取的措施及驗(yàn)證情況等:
根據(jù)質(zhì)檢部門(mén)的記錄及統(tǒng)計(jì)分析顯示,該產(chǎn)品自20xx年開(kāi)始正常以來(lái)產(chǎn)品的一次交驗(yàn)合格率基本達(dá)到100%。根據(jù)供銷(xiāo)部門(mén)的質(zhì)量反饋情況看,用戶(hù)對(duì)該產(chǎn)品的滿(mǎn)意度達(dá)到97.44%,其他2.56%為非質(zhì)量原因,自獲準(zhǔn)產(chǎn)注冊(cè)以來(lái)至今未發(fā)生退貨現(xiàn)象。同時(shí),我們將客戶(hù)反饋的信息進(jìn)行分類(lèi)整理,尤其是對(duì)產(chǎn)品具有建設(shè)性的意見(jiàn),我們都會(huì)非常珍惜并認(rèn)真對(duì)待。根據(jù)客戶(hù)在實(shí)際使用過(guò)程中的需要,我們?cè)谏a(chǎn)過(guò)程中嚴(yán)格把握操作細(xì)節(jié),并根據(jù)產(chǎn)品性能重新調(diào)整了工藝參數(shù),以滿(mǎn)足用戶(hù)在使用中的不同要求,保證了公司產(chǎn)品以更高的品質(zhì)服務(wù)于大眾,從而在競(jìng)爭(zhēng)激烈的市場(chǎng)上占有一席之地。
以上是我公司對(duì)避孕用具產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量跟蹤的情況匯總,今后,我們將繼續(xù)以增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意為基本目標(biāo),堅(jiān)持以人為本的管理理念,嚴(yán)格生產(chǎn)過(guò)程的工藝控制喝要求;加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量跟蹤和工藝改進(jìn),及時(shí)了解產(chǎn)品的最新信息,增加科技含量,為產(chǎn)品質(zhì)量的進(jìn)一步鞏固和滿(mǎn)足顧客不斷提高的需求打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
總之,質(zhì)量體系的運(yùn)行,提升了產(chǎn)品的品質(zhì),增加了管理力度,也加強(qiáng)了公司內(nèi)部的凝聚力,使公司上下一致,為達(dá)到我們所定的質(zhì)量目標(biāo)而努力。通過(guò)運(yùn)行和總結(jié),也提高了質(zhì)量體系的有效性和符合性,同時(shí)公司將加強(qiáng)定期評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況,對(duì)公司的相關(guān)組織結(jié)構(gòu)、體系文件、過(guò)程、資源等的變化作出判斷,必要時(shí)按計(jì)劃進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)整和更改,并采取相應(yīng)的措施,保持質(zhì)量體系的持續(xù)改進(jìn)及其完整性和符合性,從而促進(jìn)產(chǎn)品品質(zhì)的更大提升。
有關(guān)質(zhì)量管理自查報(bào)告 篇7
20xx年度我院藥劑科圍繞“加強(qiáng)醫(yī)院管理,提高服務(wù)質(zhì)量,保證醫(yī)療安全,維護(hù)群眾利益”的主題,通過(guò)集中和分散的形式組織全體人員展開(kāi)藥品質(zhì)量管理,我們一直強(qiáng)調(diào)質(zhì)量管理不能掛在口頭上,要從根本上去嚴(yán)格執(zhí)行,不斷地查找存在的問(wèn)題和隱患,嚴(yán)格把守藥品醫(yī)療質(zhì)量關(guān)。根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法》的通知中的要求,特將我院年度藥品質(zhì)量管理自查報(bào)告從以下四方面進(jìn)行總結(jié)匯報(bào)。
一、建立健全藥品質(zhì)量管理組織和管理制度,將藥品質(zhì)量和安全管理納入科室責(zé)任目標(biāo)進(jìn)行定期檢查和考核。
二、按照各項(xiàng)制度嚴(yán)格執(zhí)行,嚴(yán)抓質(zhì)量管理,確保安全
(一)藥品購(gòu)進(jìn)制度執(zhí)行情況
1、渠道合法:我院嚴(yán)格遵守《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理規(guī)范》,從具有相應(yīng)藥品經(jīng)營(yíng)資格的合法企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品,保證藥品渠道合法、安全。
2、證照齊全:我院購(gòu)進(jìn)藥品前,先行驗(yàn)明、核實(shí)供貨單位的藥品經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、授權(quán)委托書(shū),以及所購(gòu)藥品的批準(zhǔn)文件等有效證明文件。
3、網(wǎng)上集中采購(gòu):根據(jù)省衛(wèi)生廳指示和要求,我院于20xx年以來(lái)已全面實(shí)行網(wǎng)上集中采購(gòu),所有藥品必須是通過(guò)省招標(biāo),并且通過(guò)合法醫(yī)藥配送公司
4、票據(jù)管理:我院購(gòu)進(jìn)的藥品每批次都索取合法的票據(jù)(稅票及詳細(xì)清單)并留存。
(二)驗(yàn)收管理制度執(zhí)行情況
1、驗(yàn)收藥品:驗(yàn)收藥品時(shí),驗(yàn)收員除了對(duì)藥品品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、數(shù)量、批號(hào)、效期、生產(chǎn)企業(yè)和供貨單位,還要對(duì)外觀(guān)質(zhì)量和包裝進(jìn)行感官檢查;到貨藥品必須附有同批號(hào)的出廠(chǎng)質(zhì)量報(bào)告單。驗(yàn)收合格后,填寫(xiě)驗(yàn)收記錄,每月驗(yàn)收記錄,裝訂成冊(cè)保存。
2、特殊藥品驗(yàn)收:實(shí)行保管員和驗(yàn)收員雙人驗(yàn)收。
(三)儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)管理制度執(zhí)行情況
1、分類(lèi)存放:藥庫(kù)藥品按照藥品的屬性和功能分別存放。過(guò)期、破損等藥品放置在返藥區(qū)。特殊藥品均按相關(guān)規(guī)定存管理,專(zhuān)柜存放,專(zhuān)賬記錄,賬物相符。
2、儲(chǔ)存條件:均按照藥品說(shuō)明書(shū)標(biāo)明的儲(chǔ)存條件儲(chǔ)存藥品。
3、養(yǎng)護(hù)工作:藥品養(yǎng)護(hù)員嚴(yán)格執(zhí)行藥品保管、養(yǎng)護(hù)管理制度,每天兩次(AM9和PM3)觀(guān)察記錄藥庫(kù)室內(nèi)溫度、濕度;每星期檢查藥品避光、通風(fēng)、防火、防蟲(chóng)、防鼠、防污染等條件是否合理,并建立相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)檔案,從而保證藥品質(zhì)量。
4、近效期藥品管理:我們建立效期藥品管理制度,每月25日對(duì)藥品進(jìn)行盤(pán)點(diǎn),藥品效期提前3個(gè)月下架,嚴(yán)格杜絕過(guò)期藥品的存在。藥品發(fā)放也嚴(yán)格遵循“先進(jìn)先出”、“近效期先出”的'原則。
(三)藥品調(diào)配、發(fā)放制度
1、調(diào)配衛(wèi)生要求:用于調(diào)配藥品的藥匙、調(diào)藥板、包裝用品以及調(diào)配藥品的區(qū)域,完全符合衛(wèi)生要求及相應(yīng)的調(diào)配要求。
2、拆零要求:需要對(duì)原最小包裝的藥品拆零調(diào)配的,每天由副班人員做好拆零記錄。拆零藥品的包裝袋上注明“請(qǐng)?jiān)卺t(yī)囑使用期限內(nèi)服用”字樣,并標(biāo)明藥品通用名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào),效期和患者姓名等內(nèi)容
(四)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)
1、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè):藥劑科設(shè)臨床藥師四名,負(fù)責(zé)臨床藥學(xué)查房和不良反應(yīng)報(bào)告的收集。目前臨床藥師每周查房?jī)纱危瑱z查和督促臨床醫(yī)師發(fā)現(xiàn)并填寫(xiě)不良反應(yīng)報(bào)告,由臨床藥師匯總并網(wǎng)絡(luò)匯報(bào)上級(jí)藥監(jiān)部門(mén)。20xx年1月至11月搜集和上報(bào)藥品不良反應(yīng)144例。
2、臨床指導(dǎo):臨床藥師通過(guò)藥學(xué)信息、定期考試對(duì)臨床醫(yī)師進(jìn)行指導(dǎo)。
(五)人員健康檔案每年定期組織一次健康體檢,并建立健康檔案。
三、關(guān)于建議有以下幾點(diǎn)
1、藥監(jiān)部門(mén)定期組織關(guān)于不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的培訓(xùn)和學(xué)習(xí)。
2、藥監(jiān)部門(mén)在對(duì)我等醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查的同時(shí),并給予我們最新的藥學(xué)信息的指導(dǎo)。
以上為我院藥品質(zhì)量管理的匯報(bào)總結(jié),展望20xx年,任重道遠(yuǎn),我們相信在州藥監(jiān)相關(guān)部門(mén)指導(dǎo)下,我院的藥品質(zhì)量管理會(huì)更上一個(gè)臺(tái)階。
3、養(yǎng)護(hù)工作:藥品養(yǎng)護(hù)員嚴(yán)格執(zhí)行藥品保管、養(yǎng)護(hù)管理制度,每天兩次(AM9和PM3)觀(guān)察記錄藥庫(kù)室內(nèi)溫度、濕度;每星期檢查藥品避光、通風(fēng)、防火、防蟲(chóng)、防鼠、防污染等條件是否合理,并建立相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)檔案,從而保證藥品質(zhì)量。
4、近效期藥品管理:我們建立效期藥品管理制度,每月25日對(duì)藥品進(jìn)行盤(pán)點(diǎn),藥品效期提前3個(gè)月下架,嚴(yán)格杜絕過(guò)期藥品的存在。藥品發(fā)放也嚴(yán)格遵循“先進(jìn)先出”、“近效期先出”的原則。
(三)藥品調(diào)配、發(fā)放制度
1、調(diào)配衛(wèi)生要求:用于調(diào)配藥品的藥匙、調(diào)藥板、包裝用品以及調(diào)配藥品的區(qū)域,完全符合衛(wèi)生要求及相應(yīng)的調(diào)配要求。
2、拆零要求:需要對(duì)原最小包裝的藥品拆零調(diào)配的,每天由副班人員做好拆零記錄。拆零藥品的包裝袋上注明“請(qǐng)?jiān)卺t(yī)囑使用期限內(nèi)服用”字樣,并標(biāo)明藥品通用名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào),效期和患者姓名等內(nèi)容
(四)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)
1、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè):藥劑科設(shè)臨床藥師四名,負(fù)責(zé)臨床藥學(xué)查房和不良反應(yīng)報(bào)告的收集。目前臨床藥師每周查房?jī)纱危瑱z查和督促臨床醫(yī)師發(fā)現(xiàn)并填寫(xiě)不良反應(yīng)報(bào)告,由臨床藥師匯總并網(wǎng)絡(luò)匯報(bào)上級(jí)藥監(jiān)部門(mén)。20xx年1月至11月搜集和上報(bào)藥品不良反應(yīng)144例。
2、臨床指導(dǎo):臨床藥師通過(guò)藥學(xué)信息、定期考試對(duì)臨床醫(yī)師進(jìn)行指導(dǎo)。
(五)人員健康檔案每年定期組織一次健康體檢,并建立健康檔案。
有關(guān)質(zhì)量管理自查報(bào)告 篇8
質(zhì)量方針、目標(biāo)的實(shí)施情況及質(zhì)量體系運(yùn)行報(bào)告公司自20xx年4月公司通過(guò)了GB/T 19001—20xx標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證后已一年,通過(guò)一年的運(yùn)行,實(shí)施并保持了符合公司實(shí)際的質(zhì)量管理體系。
一年以來(lái),公司實(shí)施了一次內(nèi)審和一次管理評(píng)審。健全了自我完善機(jī)制,實(shí)現(xiàn)了持續(xù)改進(jìn)。
現(xiàn)將一年多來(lái)質(zhì)量體系運(yùn)行情況報(bào)告如下:
一、質(zhì)量方針和各部門(mén)質(zhì)量目標(biāo)執(zhí)行情況:
由公司制定并發(fā)布和執(zhí)行的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),堅(jiān)持了以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的理念,明確了公司開(kāi)展質(zhì)量管理的指導(dǎo)思想和基本準(zhǔn)則,體現(xiàn)了持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量體系有效性的要求。公司的質(zhì)量目標(biāo)是對(duì)質(zhì)量方針中顧客的期望和需求的進(jìn)一步展開(kāi),既追求高水平,又保證能夠?qū)崿F(xiàn)。
經(jīng)過(guò)一年來(lái)的運(yùn)行,與質(zhì)量體系有關(guān)的員工已能夠準(zhǔn)確地理解公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),并在各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)中貫徹執(zhí)行。我們認(rèn)真地管理,跟蹤質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施,及時(shí)地糾正偏離質(zhì)量方針的現(xiàn)象。
至今為止,公司質(zhì)量目標(biāo)已基本實(shí)現(xiàn)。合同履約率已達(dá)到100%、顧客滿(mǎn)意率達(dá)到95 %以上,各部門(mén)質(zhì)量指標(biāo)也圓滿(mǎn)完成,并對(duì)職工進(jìn)行了綜合考核。
二、文件管理和執(zhí)行情況
一年來(lái),根據(jù)公司實(shí)際情況,對(duì)體系文件做了適當(dāng)修改,使之更具有可操作性。各部門(mén)工作中嚴(yán)格執(zhí)行文件精神,全體員工嚴(yán)格遵守公司制定的各項(xiàng)規(guī)章制度,做到分工明確,獎(jiǎng)懲嚴(yán)明。
三、糾正、預(yù)防措施的實(shí)施情況
對(duì)于一次內(nèi)審和一次管理評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題均通過(guò)原因分析,制定糾正措施,并得到了有效實(shí)施。
今年7月公司進(jìn)行了本年度內(nèi)審,內(nèi)審中共開(kāi)具項(xiàng)不合格報(bào)告,但是均不一般不合格項(xiàng)。
四、人力資源管理工作情況
為了達(dá)到公司所有從事與質(zhì)量有關(guān)人員的能力能夠達(dá)到要求相
應(yīng)崗位的要求,我們加強(qiáng)了對(duì)公司技術(shù)人員、部門(mén)經(jīng)理及全體員工的培訓(xùn)工作,以滿(mǎn)足規(guī)定的要求。具體做了如下工作:
1、為了達(dá)到公司所有從事與質(zhì)量有關(guān)人員的能力能夠達(dá)到要求相應(yīng)崗位的要求,操作工人的技能達(dá)到加工工藝要求,我們采取多種形式對(duì)公司新進(jìn)員工的入職培訓(xùn)和在職職工的技術(shù)提升培訓(xùn),對(duì)公司職工進(jìn)行規(guī)范化管理。
2、組織有關(guān)人員到機(jī)床生產(chǎn)廠(chǎng)進(jìn)行操作技能培訓(xùn),請(qǐng)用戶(hù)廠(chǎng)技術(shù)人員,檢驗(yàn)人員來(lái)廠(chǎng)指導(dǎo)操作者和檢驗(yàn)員工作。針對(duì)工作中出現(xiàn)的問(wèn)題,及時(shí)進(jìn)行教育和學(xué)習(xí)。
3、內(nèi)培采取筆試、口試和討論等形式進(jìn)行,培訓(xùn)合格率達(dá)100%,全部填寫(xiě)了培訓(xùn)記錄。
4、目前,公司專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員及操作工人的技能水平完全能保障產(chǎn)品質(zhì)量控制的需求,并不斷提高基層技術(shù)人員的管理水平,為公司持續(xù)穩(wěn)定地發(fā)展提供足夠的技術(shù)和管理型人才。
五、合同評(píng)審控制
營(yíng)銷(xiāo)部在產(chǎn)品合同、加工合同及重要采購(gòu)合同起草時(shí)和合同簽訂前,公司相關(guān)職能部門(mén),包括營(yíng)銷(xiāo)部、生產(chǎn)部、技術(shù)部、質(zhì)檢部、財(cái)務(wù)部等部門(mén)共同評(píng)審后由主管領(lǐng)導(dǎo)簽字后實(shí)施。分析合同產(chǎn)品中可能存在的各種風(fēng)險(xiǎn),盡最大努力降低合同風(fēng)險(xiǎn)、完善合同條款、平衡雙方的權(quán)利和義務(wù),確保合同真正達(dá)到公平、公正、誠(chéng)實(shí)信用的原則,
使之具備可操作性強(qiáng)的特點(diǎn),最終成為約束雙方的法律依據(jù),確保產(chǎn)品按照合同各項(xiàng)約定保質(zhì)、保量、如期供應(yīng)。
營(yíng)銷(xiāo)部與各相關(guān)部門(mén)按照《質(zhì)量手冊(cè)》的要求認(rèn)真對(duì)“標(biāo)書(shū)/合同評(píng)審記錄表”進(jìn)行會(huì)簽。為進(jìn)一步確保質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn),合同實(shí)施后,營(yíng)銷(xiāo)部依照質(zhì)量管理體系要求進(jìn)行全程跟蹤監(jiān)督和管理,定期與合同執(zhí)行各方進(jìn)行溝通,及時(shí)了解和掌握合同執(zhí)行中所存在的問(wèn)題,做到發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)向公司領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)并提出解決意見(jiàn),以便公司領(lǐng)導(dǎo)能夠及時(shí)、準(zhǔn)確作出決策和部署。合同確須調(diào)整和變更的要堅(jiān)決按照規(guī)定程序及時(shí)協(xié)調(diào)各方后進(jìn)行調(diào)整和變更,力爭(zhēng)把經(jīng)濟(jì)損失降到最低,把矛盾消滅在萌芽狀態(tài),使之達(dá)到監(jiān)督管理和友好協(xié)作的雙重功效。
六、生產(chǎn)技術(shù)與產(chǎn)品控制
1、公司質(zhì)量理念:精細(xì)過(guò)程、精品結(jié)果、造一臺(tái)機(jī)組、樹(shù)一座豐碑。堅(jiān)持科學(xué)生產(chǎn)、質(zhì)量第
一、永創(chuàng)一流、顧客滿(mǎn)意。以此為基礎(chǔ),對(duì)產(chǎn)品實(shí)行了科學(xué)的管理工作。
2、技術(shù)部加強(qiáng)了對(duì)車(chē)間的定期檢查與不定期巡檢,做到了發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)有效地整改。
根據(jù)本公司實(shí)際情況,制定完善了操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)及相關(guān)記錄。嚴(yán)格遵守以上文件的規(guī)定,并由技術(shù)部門(mén)和管理人員進(jìn)行隨機(jī)檢查,對(duì)違規(guī)者要追究其相關(guān)的責(zé)任。根據(jù)實(shí)際情況對(duì)生產(chǎn)員工進(jìn)行入廠(chǎng)前的培訓(xùn),使每個(gè)工人都認(rèn)識(shí)到質(zhì)量的重要性。
3、生產(chǎn)部門(mén)在開(kāi)工前,檢查各項(xiàng)開(kāi)工工作是否已準(zhǔn)備完備,準(zhǔn)備充足后方可開(kāi)工生產(chǎn)。原輔材料分類(lèi)碼放并標(biāo)識(shí),機(jī)械設(shè)備運(yùn)行良好,各工種人員到位,并認(rèn)真做好班組交接,把交接作為工作一班生產(chǎn)的終點(diǎn),并由技術(shù)員監(jiān)督執(zhí)行。
4.采購(gòu)員根據(jù)材料計(jì)劃,在合格供方中采購(gòu)。不合格的物品不
采購(gòu)。需做探傷實(shí)驗(yàn)的原材料必須在公司指定的單位進(jìn)行探傷檢驗(yàn),
經(jīng)評(píng)判為合格后方能使用,較大的外協(xié)件車(chē)間派檢驗(yàn)員前去檢驗(yàn),堅(jiān)持進(jìn)廠(chǎng)前驗(yàn)收,不合格材料、外協(xié)件堅(jiān)決不進(jìn)廠(chǎng)、入庫(kù)。
5、只有把好材料關(guān),才能使質(zhì)量有所保證。材料進(jìn)場(chǎng)后對(duì)材料的碼放、標(biāo)識(shí)進(jìn)行了嚴(yán)格控制,并有專(zhuān)人負(fù)責(zé)。生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)保持清潔安全通道暢通,生產(chǎn)設(shè)備專(zhuān)人管理,保證設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn),無(wú)雜亂現(xiàn)象,堅(jiān)持每周末的設(shè)備擦洗和現(xiàn)場(chǎng)整理,保證現(xiàn)場(chǎng)井然有序。
5、產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中,對(duì)重點(diǎn)過(guò)程以及重點(diǎn)工藝的執(zhí)行行檢查,如分項(xiàng)、分部、單位產(chǎn)品,每項(xiàng)產(chǎn)品必須合格,方可進(jìn)行下步生產(chǎn),決不允許不合格的產(chǎn)品流入下一工序。不定時(shí)抽查在線(xiàn)產(chǎn)品,把質(zhì)量隱患消滅在萌芽狀態(tài)。公司進(jìn)行不定期抽查,檢查中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題立即下通知并限期整改,重大問(wèn)題立即停工,返工重做,并進(jìn)行相關(guān)責(zé)任人的處理。
6、在與顧客的關(guān)系上,尊重顧客意見(jiàn),在不影響生產(chǎn)質(zhì)量的前提下,把顧客的意見(jiàn)進(jìn)行分析,判斷采納合理建議,并對(duì)顧客講明質(zhì)量的重要性,優(yōu)質(zhì)的質(zhì)量是對(duì)顧客的滿(mǎn)意答復(fù)。
七、技術(shù)、質(zhì)檢部管理
1、強(qiáng)化質(zhì)量管理,責(zé)任落實(shí)到人
自我公司通過(guò)了質(zhì)量體系認(rèn)證后,各部門(mén)認(rèn)真的組織全體職工學(xué)習(xí)質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)要求和質(zhì)量手冊(cè)、貫徹ISO9001:20xx質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn),強(qiáng)化了質(zhì)量管理意識(shí)。
根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求,各部門(mén)部制定了各崗位職責(zé)和任職要求并著重指出了自己的質(zhì)量職責(zé),使各崗位人員明確了各自的管理、業(yè)務(wù)和質(zhì)量的職責(zé)。
2.技術(shù)部做好圖紙資料的檔案管理,編制合理的加工工藝指導(dǎo)生產(chǎn)。
3.在生產(chǎn)過(guò)程中質(zhì)檢部負(fù)責(zé)按照生產(chǎn)及驗(yàn)收規(guī)范對(duì)加工件、產(chǎn)品進(jìn)行檢查和驗(yàn)收。對(duì)每道工序的半成品都進(jìn)行了抽樣檢驗(yàn),經(jīng)檢驗(yàn)人員簽字確認(rèn)后才能進(jìn)行下一道工序的生產(chǎn),根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃安排生產(chǎn),
技術(shù)人員經(jīng)常下車(chē)間督促和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)負(fù)責(zé)人及質(zhì)檢員共同進(jìn)行監(jiān)督。檢查生產(chǎn)工藝執(zhí)行、操作執(zhí)行、記錄填寫(xiě)現(xiàn)場(chǎng)衛(wèi)生管理情況,并制定了獎(jiǎng)罰制度。
4、堅(jiān)持生產(chǎn)過(guò)程的檢驗(yàn)和監(jiān)督工作,技術(shù)工藝人員,必須按照生產(chǎn)配方和生產(chǎn)工藝要求和設(shè)備操作規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)和工序檢驗(yàn)。在生產(chǎn)中嚴(yán)格把關(guān)“一檢制”,不讓不合格產(chǎn)品人為流入下一道工序,并且開(kāi)展了“三工序”活動(dòng)。即“檢查上道工序,保證本道工序,服務(wù)下道工序”嚴(yán)格把好質(zhì)量檢驗(yàn)關(guān)。
5.產(chǎn)品完工后由質(zhì)檢部簽發(fā)合格證后方能放行。在生產(chǎn)驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品,分析原因要求生產(chǎn)部進(jìn)行限期整改直至合格為止。確保所出成品基本一次驗(yàn)收合格。
6.質(zhì)檢部負(fù)責(zé)做好所有加工件及產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)記錄,質(zhì)量處理記錄。
八、存在的問(wèn)題和建議
存在的問(wèn)題:
通過(guò)一年多的體系運(yùn)行,公司不論從產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理水平上都有了長(zhǎng)足的發(fā)展,但是體系運(yùn)作的各個(gè)環(huán)節(jié)還在不同程度上存在著一些問(wèn)題,主要表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:
1)門(mén)部的現(xiàn)場(chǎng)管理尚存在不同程度的問(wèn)題;
2)外委件進(jìn)出廠(chǎng)驗(yàn)收記錄問(wèn)題;
3)公司需加強(qiáng)對(duì)管理人員質(zhì)量控制的培訓(xùn)工作。
改進(jìn)的建議:
1)加強(qiáng)對(duì)部門(mén)部質(zhì)量管理體系要求的培訓(xùn);
2)對(duì)各部門(mén)質(zhì)量運(yùn)行體系進(jìn)行嚴(yán)格要求,加強(qiáng)檢查和控制,對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)采取措施;
3)做好預(yù)防性的質(zhì)量控制,從制度上建立一套預(yù)防的控制體系。
4)進(jìn)一步加強(qiáng)管理人員的培訓(xùn)工作,提高管理水平;
5)嚴(yán)格把好檢驗(yàn)關(guān),保證產(chǎn)品質(zhì)量、進(jìn)度,進(jìn)一步做好記錄檔案及管理;
6)加強(qiáng)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理,保證安全生產(chǎn)。
總結(jié)一年來(lái)年質(zhì)量管理體系的運(yùn)行,我公司文件化的質(zhì)量管理體系基本符合GB/T 19001—20xx標(biāo)準(zhǔn)的要求,符合公司的實(shí)際情況,能有效地控制體系生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程的全部質(zhì)量活動(dòng),具備了監(jiān)督審核的條件。
希望通過(guò)全體員工的共同努力,進(jìn)一步改進(jìn)和完善我們的質(zhì)量體系,為增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力,提高質(zhì)量管理水平,做好我們的每一項(xiàng)工作!
本報(bào)告如有不妥之處,請(qǐng)批評(píng)指正!
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有關(guān)質(zhì)量管理自查報(bào)告 篇9
按照上級(jí)主管部門(mén)要求,認(rèn)真貫徹落實(shí)了《轉(zhuǎn)發(fā)交通部辦公廳關(guān)于開(kāi)展20xx年度公路工程質(zhì)量安全綜合督查工作的通知》文件精神,進(jìn)一步規(guī)范了農(nóng)村公路工程建設(shè)質(zhì)量安全,并對(duì)此項(xiàng)工作做專(zhuān)項(xiàng)安排,具體如下:
一、明確質(zhì)量目標(biāo),質(zhì)量責(zé)任落實(shí)到人
以“湘宇高等級(jí)公路建設(shè)開(kāi)發(fā)有限公司”為項(xiàng)目法人制單位,分項(xiàng)目建立各項(xiàng)目分公司,按照項(xiàng)目法人制、工程招投標(biāo)制、社會(huì)監(jiān)理制、合同管理制以及工程質(zhì)量責(zé)任終身制的總體要求,建立健全公司規(guī)章制度,全方位實(shí)行“質(zhì)量、進(jìn)度、資金”的控制與管理,根據(jù)各工程項(xiàng)目的特點(diǎn),分別明確質(zhì)量目標(biāo),并簽訂質(zhì)量目標(biāo)責(zé)任狀,建設(shè)質(zhì)量終身責(zé)任制檔案,一旦出現(xiàn)質(zhì)量事故,視情節(jié)輕重,給予相應(yīng)的責(zé)任人以經(jīng)濟(jì)處罰及行政處分,將工程質(zhì)量管理責(zé)任層層落實(shí)到人,這一舉措使參建人員質(zhì)量意識(shí)、責(zé)任心增強(qiáng),施工質(zhì)量得到切實(shí)的保證。
為強(qiáng)化工程質(zhì)量目標(biāo)管理,我們主要做了以下兩個(gè)方面的工作:一是切實(shí)提高參建人員的素質(zhì),對(duì)參與施工的所有管理人員和民工隊(duì)伍采取崗前培訓(xùn)學(xué)習(xí),使他們掌握施工技術(shù)規(guī)范,明確施工要求;二是實(shí)行質(zhì)量與目標(biāo)責(zé)任獎(jiǎng)掛鉤,市局按季度、半年、年終對(duì)各項(xiàng)目公司進(jìn)行綜合考核評(píng)比,其重點(diǎn)是對(duì)工程質(zhì)量獎(jiǎng)罰兌現(xiàn),規(guī)范施工行為,通過(guò)考核,對(duì)施工隊(duì)伍觸動(dòng)很,施工人員責(zé)任心為增強(qiáng),推動(dòng)了整體工程質(zhì)量的提高。
二、健全質(zhì)量保證體系,把好市場(chǎng)準(zhǔn)入關(guān),為工程質(zhì)量管理打下基礎(chǔ)
(一)把好施工及監(jiān)理單位的準(zhǔn)入關(guān)。各項(xiàng)工程項(xiàng)目施工和監(jiān)理招標(biāo)均在省廳、省局的指導(dǎo)下進(jìn)行,其中省道1811線(xiàn)二期和衡棗高速公路祁東連絡(luò)線(xiàn)均面向社會(huì)進(jìn)行了公開(kāi)招標(biāo),通過(guò)招標(biāo)擇優(yōu)選擇施工單位和監(jiān)理單位,打破了工程地域局限,對(duì)加強(qiáng)管理、提高質(zhì)量、降低造價(jià)起到了積極的作用。
(二)把好施工人員及隊(duì)伍的準(zhǔn)入。在工程開(kāi)工前,由項(xiàng)目分公司或市局質(zhì)監(jiān)科組織管理人員進(jìn)行培訓(xùn),通過(guò)崗前培訓(xùn)考試合格者,頒發(fā)上崗證,方能參予工程建設(shè)。施工民工隊(duì)伍需憑每年市局年審過(guò)的民工隊(duì)伍《施工許可證》方可進(jìn)場(chǎng)施工,堅(jiān)決清退責(zé)任心不強(qiáng)、技術(shù)水平低的施工人員,使每一個(gè)參予工程建設(shè)人員有較強(qiáng)的管理和操作能力,確保了施工隊(duì)伍的素質(zhì)。
(三)健全質(zhì)量保證體系。全面推行“施工自檢、專(zhuān)業(yè)監(jiān)理、政府監(jiān)督”的三級(jí)質(zhì)量保證體系,每個(gè)項(xiàng)目經(jīng)理部都成立了質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組,制訂并完善了有關(guān)施工質(zhì)量管理規(guī)定和質(zhì)量管理措施,市局及所屬各單位由行政一把手任質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng),切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo);聘請(qǐng)專(zhuān)家、學(xué)者,解決技術(shù)難題、確定重技術(shù)方案。
成立由工程管理部及中心試驗(yàn)室主要人員參加的質(zhì)量檢查組,加了對(duì)工程質(zhì)量的檢查力度,通過(guò)嚴(yán)格的質(zhì)量檢測(cè)手段,對(duì)施工階段和各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)行全面質(zhì)量管理,按規(guī)定頻率進(jìn)行質(zhì)量抽檢,憑數(shù)據(jù)映質(zhì)量的真實(shí)情況;各項(xiàng)目部成立以質(zhì)檢負(fù)責(zé)人為首的質(zhì)檢機(jī)構(gòu),加強(qiáng)工程質(zhì)量自檢工作,嚴(yán)格按技術(shù)規(guī)范規(guī)定的頻率和辦法進(jìn)行自檢,工程施工中沒(méi)有進(jìn)行自檢或自檢不合格的工程,不得報(bào)請(qǐng)監(jiān)理驗(yàn)收,不得擅自進(jìn)行下道工序施工,工地試驗(yàn)室認(rèn)真做好工地檢測(cè)試驗(yàn)工作,隨時(shí)對(duì)各種進(jìn)場(chǎng)材料及施工質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格的.試驗(yàn)檢測(cè),以試驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)控制工程質(zhì)量,消除質(zhì)量隱患。通過(guò)三級(jí)質(zhì)量保證體系,對(duì)工程質(zhì)量進(jìn)行有效監(jiān)控,對(duì)查出的質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)下發(fā)指令,要求監(jiān)理單位嚴(yán)肅處理并及時(shí)饋,為工程質(zhì)量管理打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
三、精心組織施工,加強(qiáng)質(zhì)量全過(guò)程控制
一是以創(chuàng)建精品工程為核心加強(qiáng)質(zhì)量宣傳。在所屬各項(xiàng)目分公司、駐地施工單位以及工程施工現(xiàn)場(chǎng),通過(guò)懸掛橫幅、張貼標(biāo)語(yǔ)、辦宣傳欄、宣傳簡(jiǎn)報(bào)等多種形式進(jìn)行質(zhì)量宣傳教育,營(yíng)造良好的質(zhì)量氛圍。
三是重視質(zhì)量通病的治理。市局針對(duì)施工中遇到的質(zhì)量難題,抽調(diào)業(yè)務(wù)骨干組成QC科技攻關(guān)小組,收集一手資料,綜合吸收國(guó)內(nèi)其他工程項(xiàng)目較為成功的經(jīng)驗(yàn),實(shí)行動(dòng)態(tài)監(jiān)控與研究,收效明顯。如在黃土路基施工中,填挖接合部采用強(qiáng)夯壓實(shí),挖方段采用沖擊碾壓,保證了黃土路基地壓實(shí)度;紅砂巖路基填筑技術(shù)的探討;在處理橋頭跳車(chē)方面,橋頭臺(tái)背采用土工格柵、灌漿、填筑透水性材料等措施,保證了橋頭臺(tái)背的壓實(shí)度,在伸縮縫安裝時(shí),先鋪筑駱,再安裝伸縮縫。
二是加強(qiáng)施工質(zhì)量過(guò)程控制。每項(xiàng)工程工地開(kāi)工前,抽調(diào)業(yè)務(wù)素質(zhì)高的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員,負(fù)責(zé)編撰施工組織設(shè)計(jì)。針對(duì)工程質(zhì)量中可能出現(xiàn)的問(wèn)題,制定細(xì)致的控制措施,在工程實(shí)施過(guò)程中認(rèn)真予以落實(shí)。如在省道線(xiàn)路基土方施工中,通過(guò)在取土區(qū)灑水悶料,掛線(xiàn)控制填土厚度等措施,使土方壓實(shí)度的抽檢合格率達(dá)到100。衡棗高速公路祁東連絡(luò)線(xiàn)全線(xiàn)部分為紅砂巖,公司針對(duì)施工難度的特點(diǎn),采取鋪筑試驗(yàn)路段,確定了施工技術(shù)指標(biāo),如紅砂巖填筑最粒徑、最壓實(shí)厚度、最小壓實(shí)遍數(shù),以及土石含量比例等,項(xiàng)目公司明確重點(diǎn)部位和重點(diǎn)工程質(zhì)量要點(diǎn)進(jìn)行重點(diǎn)管理。經(jīng)常對(duì)工地進(jìn)行日常檢查,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)解決,通過(guò)下發(fā)工作指令、停工令、返工令等形式對(duì)工程存在的問(wèn)題及時(shí)指出,使工程質(zhì)量不留隱患。省道線(xiàn)項(xiàng)目公司和衡棗高速公路祁東連絡(luò)線(xiàn)項(xiàng)目公司各停工整頓一次和三次;對(duì)隱蔽工程實(shí)行全過(guò)程旁站監(jiān)理,有目的地加強(qiáng)監(jiān)管,使工程質(zhì)量全面達(dá)標(biāo),不留死角。
四、采取的措施
1、為確保公路建設(shè)施工安全,交通局專(zhuān)門(mén)成立了安全生產(chǎn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組,并由副局長(zhǎng)蘇宏具體負(fù)責(zé)公路建設(shè)施工的安全生產(chǎn)工作,從貫徹安全生產(chǎn)工作指導(dǎo)思想,到建立健全安全生產(chǎn)責(zé)任制,從加強(qiáng)安全生產(chǎn)法規(guī)的學(xué)習(xí),到各項(xiàng)安全法規(guī)的貫徹落實(shí),從加強(qiáng)公路建設(shè)施工現(xiàn)場(chǎng)的安全管理到內(nèi)部人員的管理,各公司嚴(yán)格要求,明確責(zé)任,并在開(kāi)展公路建設(shè)開(kāi)工前,與交通局簽定安全生產(chǎn)責(zé)任狀,確保公路建設(shè)施工安全。開(kāi)工以來(lái),交通局安全生產(chǎn)領(lǐng)導(dǎo)小組對(duì)整個(gè)施工現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行了安全生產(chǎn)檢查,及時(shí)增設(shè)安全防護(hù)欄、車(chē)輛通行標(biāo)志牌等警示標(biāo)志,消除安全隱患,保證了施工安全。
2、為確保工程質(zhì)量,杭錦后旗交通局成立“四級(jí)管理”制度:企業(yè)自檢、社會(huì)監(jiān)理、政府監(jiān)督、業(yè)主管理,在施工單位每進(jìn)行完一道工序之后,進(jìn)行施工單位自檢、監(jiān)理抽檢、業(yè)主驗(yàn)收,確保工程每一道工序符合施工規(guī)范及設(shè)計(jì)要求。交通局成立質(zhì)量監(jiān)督小組,對(duì)路槽施工不符合要求的段落,進(jìn)行了嚴(yán)格的檢查、驗(yàn)收,最終使工程質(zhì)量達(dá)到要求。
有關(guān)質(zhì)量管理自查報(bào)告 篇10
xx市區(qū)藥店,位于x區(qū)號(hào)鋪面,企業(yè)負(fù)責(zé)人,經(jīng)營(yíng)面積200平方米,共有員工10人,經(jīng)營(yíng)品種4000余個(gè),經(jīng)營(yíng)方式零售,經(jīng)營(yíng)范圍為中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品;從開(kāi)業(yè)至今無(wú)違規(guī)經(jīng)營(yíng),也未受到顧客投訴,顧客反映較好,為在今后的工作中繼續(xù)加強(qiáng)和提高藥品質(zhì)量管理,保證人民用藥安全、合理、有效,提高我店形象,確保顧客買(mǎi)到質(zhì)量可靠的藥品,我店嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及實(shí)施細(xì)則進(jìn)行藥品質(zhì)量管理,根據(jù)《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行自檢自查,自查結(jié)果為“通過(guò)GSP認(rèn)證”現(xiàn)將我店實(shí)施GSP情況的自查情況報(bào)告如下:
一、管理職責(zé)
我店嚴(yán)格按《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》所批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),所有證照懸掛于藥店顯著位置,方便群眾監(jiān)督。
我店根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)的特點(diǎn)和特殊性,設(shè)立了具有藥劑師職稱(chēng)的專(zhuān)職質(zhì)量管理員,賦予“一票否決權(quán)”,負(fù)責(zé)藥店的日常管理工作及整個(gè)藥店經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的質(zhì)量管理和監(jiān)督,并定期對(duì)驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員進(jìn)行職業(yè)技能培訓(xùn)及崗位人員培訓(xùn)。設(shè)立了兼 職驗(yàn)收員,負(fù)責(zé)對(duì)整個(gè)藥店所有藥品的質(zhì)量驗(yàn)收;設(shè)立了兼 職養(yǎng)護(hù)員,負(fù)責(zé)整個(gè)藥店藥品的養(yǎng)護(hù)工作。制定了符合《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)又適合我店運(yùn)作的《質(zhì)量管理制度》,使所崗位所有操作都實(shí)行制度化,避免“以情管人”的隨意性,保證了質(zhì)量管理的連續(xù)性和可操作性。
我店對(duì)《質(zhì)量管理制度》中的各項(xiàng)規(guī)章制度定期檢查和考核,一般為每季度一次,并根據(jù)檢查考核對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)和處罰,并建立記錄。每年進(jìn)行一次質(zhì)量?jī)?nèi)部評(píng)審,一般為每年的11月到12月,并建立記錄。
關(guān)鍵項(xiàng)3項(xiàng),一般項(xiàng)13項(xiàng)。自查考評(píng)結(jié)果關(guān)鍵項(xiàng)完全達(dá)到,一般項(xiàng)(6006)以外,均達(dá)到要求。其中條款(6006)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)B氋|(zhì)量管理人員應(yīng)負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營(yíng)藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等的質(zhì)量檔案,我店善未達(dá)到。我們將在今后的工作中落實(shí)具體人員逐步完善。
二、人員與培訓(xùn)
我店質(zhì)量管理員為藥劑師,符合GSP管理要求。驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、營(yíng)業(yè)員均為高中(中專(zhuān))以上學(xué)歷,達(dá)到GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。所有人員都經(jīng)西山區(qū)疾病預(yù)防控制中心體檢合格,無(wú)傳染病、精神病等可能會(huì)污染藥品的疾病,并持有健康證。同時(shí)建立了員工檔案、健康檔案。
我店所有人員經(jīng)藥品監(jiān)督管理培訓(xùn)考核,成績(jī)合格后方可上崗。在崗后,根據(jù)我店制度定期由質(zhì)量管理員進(jìn)行在職培訓(xùn)考核。并建立了培訓(xùn)檔案。
關(guān)鍵項(xiàng)4項(xiàng),一般項(xiàng)8項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)完全達(dá)到,一般項(xiàng)完全達(dá)到。
三、設(shè)施與設(shè)備
我店經(jīng)營(yíng)面積為200平方米,有符合藥品陳列要求要求的柜臺(tái)51個(gè),共61米,并根據(jù)“四分開(kāi)”原則將其劃分為非藥品區(qū)和藥品區(qū),藥品區(qū)又劃分為處方藥盒非處方藥、外用藥和內(nèi)服藥、易串味藥單獨(dú)陳列。營(yíng)業(yè)有貨架、柜臺(tái)齊備,銷(xiāo)售柜組標(biāo)示醒目,店面環(huán)境清潔衛(wèi)生,地面平整,所有藥品經(jīng)營(yíng)之路管理工作配以電子計(jì)算機(jī)管理,并配有經(jīng)昆明市技術(shù)監(jiān)督局檢驗(yàn)合格的溫濕度計(jì)一臺(tái),防塵工具、防潮用品、防蟲(chóng)用品、防鼠用品齊備,工作正常,達(dá)到GSP標(biāo)準(zhǔn)要求。
關(guān)鍵項(xiàng)3項(xiàng),一般項(xiàng)10項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)達(dá)到2項(xiàng)(另6801項(xiàng)為合理缺項(xiàng)),一般項(xiàng)達(dá)到7項(xiàng)(另6705、6807、6808項(xiàng)為合理缺項(xiàng))。
四、進(jìn)貨與驗(yàn)收
我店采購(gòu)員嚴(yán)格按“按需采購(gòu)、擇優(yōu)采購(gòu)”的原則從通GSP認(rèn)證的實(shí)力雄厚、品種齊全的合法企業(yè)購(gòu)入藥品,票據(jù)合法,做到票、帳、貨相符,驗(yàn)收按質(zhì)量管理制度程序,驗(yàn)品名、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)廠(chǎng)家、規(guī)格、批號(hào)、效期、生產(chǎn)日期、說(shuō)明書(shū)、包裝、外觀(guān)質(zhì)量等,并做好記錄,達(dá)到GSP要求,首營(yíng)品種、首營(yíng)企業(yè)審核按GSP要求進(jìn)行。
關(guān)鍵項(xiàng)9項(xiàng),一般項(xiàng)14項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)達(dá)到7項(xiàng)(另7007、7002項(xiàng)為合理缺項(xiàng)),一般項(xiàng)達(dá)到13項(xiàng)(另7504項(xiàng)為合理缺項(xiàng))。
五、陳列與養(yǎng)護(hù)
藥品按“五分開(kāi)”原則和按功效分類(lèi)陳列,藥品擺放做到標(biāo)示不到置、上下不混跺、左右不叉花,老批號(hào)放在新批號(hào)前,嚴(yán)格按照“先進(jìn)先出”的原則出貨。每天早上和下午按時(shí)記錄溫濕度,發(fā)現(xiàn)超范圍時(shí)及時(shí)采取處理措施,保證陳列藥品的環(huán)境符合要求,定期檢查陳列藥品的質(zhì)量并做好記錄,檢查中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)報(bào)質(zhì)量管理員按GSP要求進(jìn)行處理并做好記錄。
關(guān)鍵項(xiàng)8項(xiàng),一般項(xiàng)16項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)達(dá)到7項(xiàng)(另7707項(xiàng)為合理缺項(xiàng)),一般項(xiàng)達(dá)到12項(xiàng)(另7706、7709、7804、7901四項(xiàng)為合理缺項(xiàng))。
六、銷(xiāo)售與服務(wù)
營(yíng)業(yè)員根據(jù)藥品說(shuō)明書(shū)向顧客介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng),處方藥的銷(xiāo)售需經(jīng)具有藥劑師技術(shù)職稱(chēng)的人員審核方可銷(xiāo)售,并做好處方藥銷(xiāo)售記錄,留檔兩年備查。在藥店顯著位置設(shè)置了服務(wù)公約、監(jiān)督電話(huà)、顧客意見(jiàn)征詢(xún)簿,對(duì)顧客給予我們的寶貴意見(jiàn),我們認(rèn)真處理和及時(shí)反饋。
有關(guān)質(zhì)量管理自查報(bào)告 篇11
我公司遵照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理公告文件精神,組織相關(guān)人員重點(diǎn)就我公司經(jīng)營(yíng)的所有醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查,現(xiàn)將具體情況匯報(bào)如下:
一、強(qiáng)化制度管理,健全質(zhì)量管理體系
保障經(jīng)營(yíng)過(guò)程中產(chǎn)品的質(zhì)量安全公司成立了以總經(jīng)理為主要領(lǐng)導(dǎo)核心、部門(mén)經(jīng)理為主要組織成員、全體員工為主要監(jiān)督執(zhí)行成員的安全管理組織,把醫(yī)療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任,增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識(shí)。公司建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關(guān)管理制度:醫(yī)療器械采購(gòu)、驗(yàn)收、貯存、銷(xiāo)售、運(yùn)輸、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施,以制度來(lái)保障公司經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的安全順利開(kāi)展。
二、明確崗位職責(zé),嚴(yán)格管理制度
完善并保存相關(guān)記錄或檔案管理制度公司從總經(jīng)理到質(zhì)量負(fù)責(zé)人到各部門(mén)員工每個(gè)環(huán)節(jié)都嚴(yán)格按照醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范制定相應(yīng)管理制度,對(duì)購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定,保證購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格醫(yī)療器械進(jìn)入醫(yī)院。保證入庫(kù)醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量,認(rèn)真執(zhí)行出入庫(kù)制度,確保醫(yī)療器械安全使用。
企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作,具有獨(dú)立裁決權(quán),主要組織制訂質(zhì)量管理制度,指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行,并對(duì)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn),及時(shí)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定,實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。針對(duì)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn),不良事件的收集和報(bào)告以及質(zhì)量投訴和器械召回信息等事件實(shí)時(shí)監(jiān)督,定期組織或者協(xié)助開(kāi)展質(zhì)量管理培訓(xùn)。公司已經(jīng)按照新版器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的要求對(duì)所有計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行改造和升級(jí),安裝醫(yī)療器械專(zhuān)業(yè)軟件系統(tǒng),該軟件得到多地監(jiān)管部門(mén)的認(rèn)可、推薦,能夠滿(mǎn)足醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)全過(guò)程管理及質(zhì)量控制,并建立有相關(guān)記錄和檔案,針對(duì)以前在部分留檔供應(yīng)商資質(zhì)不完善情況也及時(shí)索要補(bǔ)充做進(jìn)一步的完善保存。
三、人員管理
我公司醫(yī)療器械工作由專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任,并定期進(jìn)行相關(guān)法律法規(guī)及相關(guān)制度的培訓(xùn),確保工作的順利進(jìn)行;每年組織直接接觸醫(yī)療器械的工作人員進(jìn)行健康檢查,并建有健康檔案。
四、倉(cāng)儲(chǔ)管理
公司具有符合所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械倉(cāng)儲(chǔ)、驗(yàn)收和儲(chǔ)運(yùn)要求的硬件設(shè)施設(shè)備,醫(yī)療器械獨(dú)立存儲(chǔ)、分類(lèi)存放、器械和非器械分開(kāi)存放,并且建立了最新的倉(cāng)儲(chǔ)管理制度及醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)制度,加強(qiáng)儲(chǔ)存器械的質(zhì)量管理,有專(zhuān)管人員做好器械的日常維護(hù)工作。防止不合格醫(yī)療器械進(jìn)入市場(chǎng),并制訂不良事故報(bào)告制度。
我公司始終堅(jiān)持“質(zhì)量第一,品質(zhì)至上”的質(zhì)量方針,嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,增加庫(kù)房醫(yī)療器械安全項(xiàng)目檢查,及時(shí)排查醫(yī)療器械隱患,定期自查,保證各項(xiàng)系統(tǒng)有效執(zhí)行。
有關(guān)質(zhì)量管理自查報(bào)告 篇12
為加強(qiáng)中藥飲片管理,確保科學(xué)、合理、安全、準(zhǔn)確地經(jīng)營(yíng)中藥飲片,杜絕銷(xiāo)售假藥、劣藥,根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其細(xì)則要求,現(xiàn)將公司貫徹實(shí)施中藥飲片檢查具體情況匯報(bào)如下:
1、加強(qiáng)中藥飲片購(gòu)進(jìn)管理
藥品進(jìn)貨是藥品經(jīng)營(yíng)的第一關(guān),是藥品流通中質(zhì)量管理至關(guān)重要的一個(gè)環(huán)節(jié),而首營(yíng)企來(lái)和首營(yíng)品種是該環(huán)節(jié)管理的重點(diǎn)。醫(yī)院規(guī)定由采購(gòu)部在電腦中輸入首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的基本信息,輸出首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種審核表,質(zhì)管部對(duì)供貨方的資質(zhì)進(jìn)行審核,經(jīng)有關(guān)人員和領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn)后才能進(jìn)貨;真正把住藥品購(gòu)進(jìn)的審核表,確保醫(yī)院購(gòu)進(jìn)藥品為合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的合格藥品。
①所購(gòu)中藥飲片必須是合法生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品;
②所購(gòu)中藥飲片應(yīng)有包裝,包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期,實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)有藥品批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào);
③購(gòu)進(jìn)進(jìn)口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件;
④該炮制而未炮制的中藥飲片不得購(gòu)入。
⑤不得外購(gòu)散裝飲片,加工包裝等行為。
2、強(qiáng)化中藥飲片入庫(kù)驗(yàn)收管理
在藥品驗(yàn)收環(huán)節(jié)上,為了切實(shí)做到驗(yàn)收按程序規(guī)范操作,把好藥品入庫(kù)第一關(guān)。醫(yī)院首先從資源配備入手,由質(zhì)管部對(duì)驗(yàn)收人員進(jìn)行培訓(xùn),給驗(yàn)收員講解制度和程序文件,提高驗(yàn)收員的質(zhì)量意識(shí)。同時(shí)加大監(jiān)督管理力度,質(zhì)管部人員到驗(yàn)收第一線(xiàn),抓質(zhì)量管理制度、程序的實(shí)施和落實(shí),養(yǎng)成規(guī)范操作的習(xí)慣。重點(diǎn)對(duì)驗(yàn)收員進(jìn)行崗位檢查和考核。
①驗(yàn)收員應(yīng)按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)的.中藥飲片進(jìn)行逐批驗(yàn)收;
②驗(yàn)收時(shí)應(yīng)同時(shí)對(duì)中藥飲片的包裝、標(biāo)簽及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查;
③驗(yàn)收應(yīng)按照規(guī)定的方法進(jìn)行抽樣檢查;
④驗(yàn)收應(yīng)按規(guī)定做好驗(yàn)收記錄,記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠(chǎng)商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容;實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào);
⑤分斗包裝合格證要放在斗里,沒(méi)有合格證就按照假藥處理;
⑥驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于二年;
⑦對(duì)特殊管理的中藥飲片,實(shí)行雙人驗(yàn)收制度。
3、加強(qiáng)中藥飲片儲(chǔ)存管理
在庫(kù)藥品的存放條件和科學(xué)的養(yǎng)護(hù)方法,對(duì)藥品安全的儲(chǔ)存,保證質(zhì)量穩(wěn)定起重要作用。在日常工作中,我們對(duì)在庫(kù)藥品進(jìn)行科學(xué)養(yǎng)護(hù),合理儲(chǔ)存。根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件和藥品的屬性,將藥品分別存放于相應(yīng)的.庫(kù)區(qū)中;按藥品的屬性分類(lèi)存放;養(yǎng)護(hù)工作采取質(zhì)量普查和重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)相結(jié)合的方法,對(duì)倉(cāng)庫(kù)的藥品進(jìn)行科學(xué)養(yǎng)護(hù),在養(yǎng)護(hù)中切實(shí)有效的行使否決權(quán);對(duì)近效期藥品按月報(bào)《近效期藥品催銷(xiāo)表》堅(jiān)持每天兩次定時(shí)檢查,記錄倉(cāng)庫(kù)溫濕度,根據(jù)具體情況采取空調(diào)降溫、除濕或?yàn)⑺鰸竦却胧WC藥品儲(chǔ)存條件符合其儲(chǔ)存的要求,藥品質(zhì)量得到根本保障。
①應(yīng)按照中藥飲片儲(chǔ)存條件的要求專(zhuān)庫(kù)、分類(lèi)儲(chǔ)存,按溫濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)庫(kù)中,易串味藥品應(yīng)單獨(dú)存放;
②中藥飲片應(yīng)按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護(hù),根據(jù)實(shí)際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)等措施;
③中藥飲片定期采取養(yǎng)護(hù)措施,按季度對(duì)飲片全部巡檢一遍。夏防季節(jié),即每年5—9月份,每月要將全部飲片檢查一遍;
④中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行裝斗復(fù)核,不得錯(cuò)斗、串斗,并做好記錄;
⑤中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行凈選、過(guò)篩,定期清理格斗,飲片前應(yīng)寫(xiě)正名、正字,防止混藥;
⑥飲片上柜應(yīng)執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出,易變先出的裝斗原則;
⑦每天應(yīng)校對(duì)所有衡,工作完畢整理營(yíng)業(yè)場(chǎng)所,保持柜內(nèi)外清潔,無(wú)雜物;
⑧不合格中藥飲片的處理按有關(guān)制度執(zhí)行處理,嚴(yán)禁不合格藥品上柜銷(xiāo)售;發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,應(yīng)立即報(bào)告質(zhì)量管理中,并采取有效措施。
有關(guān)質(zhì)量管理自查報(bào)告 篇13
近年來(lái),我院的中醫(yī)藥在上級(jí)部門(mén)的大力督導(dǎo)和支持下,我院同其他兄弟醫(yī)院一道致力于農(nóng)村中醫(yī)藥工作發(fā)展,把農(nóng)村中醫(yī)藥工作作為年度工作的重中之重。根據(jù)《xx省中醫(yī)藥特色鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)及考核評(píng)分表》及衛(wèi)生局相關(guān)文件及指示精神,我院努力加強(qiáng)農(nóng)村中醫(yī)藥工作組織領(lǐng)導(dǎo)和農(nóng)村中醫(yī)藥服務(wù)網(wǎng)絡(luò)建設(shè),進(jìn)一步完善我院和各村衛(wèi)生室的`中醫(yī)藥基本條件建設(shè),并有計(jì)劃有步驟地開(kāi)展中醫(yī)藥人員和鄉(xiāng)村醫(yī)生中醫(yī)藥知識(shí)與適宜技術(shù)培訓(xùn),以提高鄉(xiāng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)中醫(yī)藥服務(wù)能力和質(zhì)量。
一、高度重視,提高認(rèn)識(shí)
自接到相關(guān)文件和通知后,我院高度重視,由醫(yī)院副院長(zhǎng)景喜軍任組長(zhǎng)、院長(zhǎng)宗彥軍、中醫(yī)科主任高慶林、藥房主任杜海軍等六人組成的衛(wèi)生院中醫(yī)工作領(lǐng)導(dǎo)小組,并多次召開(kāi)領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)議,要求醫(yī)院各科室和各村衛(wèi)生室提高重視、落實(shí)措施,認(rèn)識(shí)到創(chuàng)建全國(guó)農(nóng)村中醫(yī)藥工作先進(jìn)單位是更有力地推進(jìn)農(nóng)村中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展、更好地將中醫(yī)藥文化廣泛推廣并普及惠民的良好契機(jī)。大家提高了認(rèn)識(shí),統(tǒng)一了思想,積極響應(yīng),認(rèn)真按照區(qū)各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的要求做好創(chuàng)建工作。
二、制定方案、積極開(kāi)展
醫(yī)院根據(jù)《xx省中醫(yī)藥特色鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)及考核評(píng)分表》、《xx區(qū)創(chuàng)建全國(guó)農(nóng)村中醫(yī)藥工作先進(jìn)區(qū)發(fā)展規(guī)劃》和《全國(guó)農(nóng)村中醫(yī)藥工作先進(jìn)單位檢查評(píng)估細(xì)則》制定了中心衛(wèi)生院農(nóng)村中醫(yī)藥工作實(shí)施方案,整合了自20xx年以來(lái)的各項(xiàng)農(nóng)村中醫(yī)藥工作材料及信息。
三、自查結(jié)果
(一)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)和中醫(yī)藥服務(wù)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)
自創(chuàng)建工作開(kāi)展以來(lái),我鎮(zhèn)黨政領(lǐng)導(dǎo)非常重視農(nóng)村中醫(yī)工作,主動(dòng)承擔(dān)發(fā)展中醫(yī)藥工作的責(zé)任和任務(wù),建立中醫(yī)藥工作領(lǐng)導(dǎo)小組,并成立辦公室,制訂中醫(yī)藥工作年度計(jì)劃和具體實(shí)施方案,并組織落實(shí)。與此同時(shí),我院也成立創(chuàng)建全國(guó)基層中醫(yī)藥工作先進(jìn)單位領(lǐng)導(dǎo)小組和鄉(xiāng)村醫(yī)生中醫(yī)業(yè)務(wù)指導(dǎo)小組。領(lǐng)導(dǎo)小組定期召開(kāi)專(zhuān)門(mén)會(huì)議,具體研究部署中醫(yī)工作,解決實(shí)際問(wèn)題。
(二)完善機(jī)構(gòu)設(shè)臵與設(shè)施設(shè)備
設(shè)臵設(shè)立中醫(yī)科,我院于20xx年10月新設(shè)臵了中醫(yī)館,在裝修裝飾上充分體現(xiàn)了中醫(yī)藥文化特色,并形成相對(duì)獨(dú)立的中醫(yī)藥綜合服務(wù)區(qū),其中設(shè)臵一個(gè)中醫(yī)診療室、一個(gè)中醫(yī)治療室、一個(gè)牽引室、一個(gè)針灸理療室。設(shè)臵中藥房,配備中藥飲片柜(藥斗)、藥品柜、調(diào)劑臺(tái)、藥戥、標(biāo)準(zhǔn)篩及煎藥機(jī)等,我院現(xiàn)配備中藥飲片有280種、中成藥85種;且能夠?yàn)榛颊咛峁┘逅幏⻊?wù)。為了更好地推廣中醫(yī)藥適宜技術(shù)和更廣泛地開(kāi)展中醫(yī)藥業(yè)務(wù),衛(wèi)生局為我院配臵了一批與開(kāi)展中醫(yī)業(yè)務(wù)相適應(yīng)的基本設(shè)施和診療設(shè)備,包括針灸治療床、推拿治療床、TDP神燈、電針治療儀、蠟療儀、頸腰椎牽引床,購(gòu)臵了針灸器具、火罐、刮痧油、刮痧板、純艾條、中頻治療儀、艾灸盒等設(shè)備。
(三)積極推廣適宜技術(shù),廣泛開(kāi)展中醫(yī)業(yè)務(wù)
我院中醫(yī)醫(yī)師根據(jù)“簡(jiǎn)、便、驗(yàn)、廉”的原則,運(yùn)用包括針刺、艾灸、推拿、火罐、敷貼、刮痧、熏洗、穴位注射、蠟療、放血療法、牽引等11種中醫(yī)適宜技術(shù)開(kāi)展多種常見(jiàn)病的診治。其中中醫(yī)門(mén)急診人次占總門(mén)急診人次的34%;中藥收入占藥品總收入的35%,中醫(yī)藥收入占業(yè)務(wù)總收入的33%,中醫(yī)處方書(shū)寫(xiě)合格率在95%以上;中醫(yī)門(mén)診病歷未實(shí)行。
在藥物管理和使用方面,我院嚴(yán)格實(shí)施國(guó)家基本藥物制度,嚴(yán)格中藥飲片、中成藥的使用管理,嚴(yán)格執(zhí)行中醫(yī)藥相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。
在開(kāi)展中醫(yī)體質(zhì)辨識(shí)服務(wù)方面,根據(jù)居民不同體質(zhì)開(kāi)展健康指導(dǎo),并在居民健康檔案中予以記錄。但由于中醫(yī)藥基本知識(shí)的宣傳力度不夠,以至于這方面工作幾乎止步不前,目前我院已經(jīng)積極采取了相應(yīng)的解決措施。
在開(kāi)展中醫(yī)藥康復(fù)服務(wù)方面,我院基本能應(yīng)用中醫(yī)藥傳統(tǒng)康復(fù)手段,結(jié)合現(xiàn)代理療方法,對(duì)頸肩腰腿痛、中風(fēng)后遺癥等疾病進(jìn)行康復(fù)治療。
(四)開(kāi)展健康教育,普及中醫(yī)知識(shí)
健康教育是國(guó)家確定的基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目之一,健康教育在提高廣大人民群眾健康素養(yǎng)、倡導(dǎo)健康的生活方式,預(yù)防和控制傳染病和慢性病等方面起著重要的作用。為了更好地落實(shí)健康教育工作,我院積極制作中醫(yī)藥健康教育資料,包括以中醫(yī)藥內(nèi)容為主的文字資料,設(shè)臵宣傳欄進(jìn)行普及教育。制定中醫(yī)知識(shí)普及教育計(jì)劃,開(kāi)展公眾健康中醫(yī)藥咨詢(xún),引導(dǎo)農(nóng)村居民了解中醫(yī)藥養(yǎng)生保健知識(shí)和方法。
(五)加強(qiáng)業(yè)務(wù)培訓(xùn)和進(jìn)修學(xué)習(xí)
為適應(yīng)我鄉(xiāng)中醫(yī)藥工作發(fā)展需要,我院派1名中醫(yī)專(zhuān)業(yè)人員在定西市中醫(yī)院進(jìn)修針灸理療。根據(jù)上級(jí)相關(guān)文件的要求及醫(yī)院業(yè)務(wù)需要,我院組織高年資醫(yī)師對(duì)新進(jìn)人員和各村衛(wèi)生室的中醫(yī)從業(yè)人員進(jìn)行集中業(yè)務(wù)培訓(xùn)學(xué)習(xí),并取得了一定成效。
四、存在的主要問(wèn)題及困難
通過(guò)此次自查工作,我院在農(nóng)村中醫(yī)藥工作中還存在很多的問(wèn)題及困難。
(一)中藥飲片不足,有些中藥庫(kù)存太久,質(zhì)量較差。
(二)未開(kāi)展門(mén)診病歷書(shū)寫(xiě),中醫(yī)科住院病人少。
(三)在中醫(yī)適宜技術(shù)開(kāi)展方面,由于條件有限或技術(shù)不成熟,至今尚未開(kāi)展穴位敷貼和藥物熏蒸等技術(shù)。其他技術(shù)雖已廣泛開(kāi)展,但在規(guī)范性上還有待加強(qiáng)。
(四)在中醫(yī)服務(wù)區(qū)的整體裝飾上已經(jīng)采取了一定的措施,但仍然不符合要求,尚未形成古色古香、淳樸自然的中醫(yī)藥文化氛圍。
(五)中醫(yī)藥知識(shí)普及、教育力度、深度均有待加強(qiáng),此項(xiàng)工作尚未深入人心,再加上此值農(nóng)忙時(shí)節(jié)居民無(wú)暇顧及,以至于中醫(yī)體質(zhì)辨識(shí)服務(wù)、中醫(yī)藥健康教育、特殊人群中醫(yī)藥保健等多項(xiàng)工作的開(kāi)展受到限制。
五、下一步工作思路
一是積極爭(zhēng)取事業(yè)經(jīng)費(fèi),為中醫(yī)藥工作提供經(jīng)濟(jì)保障;二是繼續(xù)突出抓好農(nóng)村中醫(yī)藥工作這一重點(diǎn)工作,強(qiáng)化督查落實(shí),積極協(xié)調(diào)各方關(guān)系,逐步完成各項(xiàng)指標(biāo),全面推進(jìn)工作進(jìn)度;三是進(jìn)一步規(guī)范各項(xiàng)技術(shù)操作,對(duì)中醫(yī)藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)的從業(yè)人員進(jìn)行再培訓(xùn)、再學(xué)習(xí)、再考察,以提高中醫(yī)藥服務(wù)質(zhì)量和水平。
有關(guān)質(zhì)量管理自查報(bào)告 篇14
為進(jìn)一步提升建設(shè)工地文明施工管理水平,加強(qiáng)工程質(zhì)量和安全生產(chǎn)監(jiān)督管理,進(jìn)一步整頓全縣建筑市場(chǎng)秩序,規(guī)范建筑市場(chǎng)各方主體行為,確保安全生產(chǎn)和社會(huì)穩(wěn)定,根據(jù)市住建局《關(guān)于印發(fā)全市建筑工程質(zhì)量安全及建筑市場(chǎng)監(jiān)督執(zhí)法檢查工作方案的通知》(晉市建建字〔20xx〕38號(hào))精神,我局于5月11日開(kāi)展了全縣建筑工程質(zhì)量安全及市場(chǎng)綜合大檢查活動(dòng)。現(xiàn)將檢查有關(guān)情況報(bào)告如下:
一、基本情況
在綜合大檢查領(lǐng)導(dǎo)組的統(tǒng)一組織領(lǐng)導(dǎo)下,由局建管科牽頭,規(guī)劃、質(zhì)量、安全等相關(guān)科室負(fù)責(zé)人參加,并聯(lián)合縣紀(jì)檢委對(duì)全縣在建工程進(jìn)行了全面檢查。全縣共檢查建筑工程25項(xiàng),總建筑面積22.92萬(wàn)平方米,總投資3.33億元,涉及建設(shè)單位25家,施工單位15家,監(jiān)理單位4家。同時(shí),還對(duì)今年以來(lái)發(fā)現(xiàn)的違規(guī)工程3項(xiàng)進(jìn)行了檢查處理。這次活動(dòng)主要檢查了在建項(xiàng)目的工程建設(shè)基本程序、工程質(zhì)量、安全生產(chǎn)和文明施工及各方主體市場(chǎng)行為。檢查中,對(duì)存在問(wèn)題的項(xiàng)目和單位發(fā)出整改通知書(shū)25份,停工整改通知書(shū)6份;發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)建設(shè)項(xiàng)目3項(xiàng);共出動(dòng)人員120人次,車(chē)輛20余次。從檢查情況看,全縣工程建設(shè)基本程序履行較好,工程質(zhì)量處于受控狀態(tài),安全生產(chǎn)措施基本落實(shí),市場(chǎng)行為不斷規(guī)范。從項(xiàng)目上看,縣城建設(shè)項(xiàng)目好于鄉(xiāng)鎮(zhèn),住宅工程項(xiàng)目、高層建筑項(xiàng)目、規(guī)模較大項(xiàng)目、市場(chǎng)誠(chéng)信較好的企業(yè)所承建的項(xiàng)目好于其他項(xiàng)目,高資質(zhì)、規(guī)模大的企業(yè)好于低資質(zhì)、規(guī)模小的企業(yè)。具體表現(xiàn)在:
1.高度重視,認(rèn)真組織。我局高度重視建筑市場(chǎng)及質(zhì)量安全工作,將開(kāi)展“建筑市場(chǎng)秩序規(guī)范年”活動(dòng)作為今年建筑業(yè)管理工作的重中之重。5月11日,我局聯(lián)合縣紀(jì)檢委召開(kāi)了規(guī)范建筑市場(chǎng)及質(zhì)量安全工作會(huì)議,印發(fā)了《建筑市場(chǎng)及質(zhì)量安全檢查方案》(住建字〔20xx〕27號(hào)),明確了檢查的組織機(jī)構(gòu)、時(shí)間、范圍、重點(diǎn)。建設(shè)各方主體均對(duì)此次檢查高度重視,及時(shí)主動(dòng)配合,使綜合大檢查工作能順利進(jìn)行。
2.意識(shí)增強(qiáng),行為規(guī)范。大多數(shù)建設(shè)、施工、監(jiān)理單位的質(zhì)量、安全意識(shí)明顯提高,市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)行為比較規(guī)范,能較好地履行法律法規(guī)賦予的質(zhì)量、安全責(zé)任和義務(wù),認(rèn)真貫徹落實(shí)工程質(zhì)量、安全管理方面的法律法規(guī)、規(guī)范性文件和工程施工強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。在被檢查的工程中,勘察、設(shè)計(jì)、監(jiān)理、施工單位具有相應(yīng)的資質(zhì),大多數(shù)施工企業(yè)的工程項(xiàng)目管理人員能按照投標(biāo)的承諾到崗盡職。
3.質(zhì)量監(jiān)管,總體受控。絕大多數(shù)工程建設(shè)各方建立了工程質(zhì)量保證體系并能有效運(yùn)轉(zhuǎn),施工圖審查能及時(shí)完成。根據(jù)工程特點(diǎn)能及時(shí)制定工程質(zhì)量保證措施并跟蹤實(shí)施,工程實(shí)體質(zhì)量總體較好。現(xiàn)場(chǎng)檢查的工程質(zhì)量控制資料、工程安全和功能檢驗(yàn)資料比較齊全和規(guī)范,建筑節(jié)能各項(xiàng)措施穩(wěn)步推進(jìn)。
4.安全生產(chǎn),平穩(wěn)發(fā)展。施工現(xiàn)場(chǎng)安全生產(chǎn)責(zé)任能基本落實(shí),安全生產(chǎn)管理網(wǎng)絡(luò)基本形成。各項(xiàng)安全專(zhuān)項(xiàng)方案都能及時(shí)制定和貫徹,大多數(shù)施工現(xiàn)場(chǎng)的建筑起重設(shè)備都能及時(shí)檢測(cè)和使用登記,文明施工水平較好。檢查中發(fā)現(xiàn)的安全隱患能及時(shí)落實(shí)整改。
二、存在問(wèn)題
1.基本建設(shè)程序方面,部分項(xiàng)目基本建設(shè)程序不完善。
一是建設(shè)單位特別是民營(yíng)投資項(xiàng)目的建設(shè)方法律意識(shí)比較淡薄,不按法定程序辦理建設(shè)施工手續(xù),違法施工現(xiàn)象仍然存在。
二是部分建設(shè)單位存在先建設(shè)后補(bǔ)辦、邊建設(shè)邊審圖、重大設(shè)計(jì)變更不及時(shí)審圖或?qū)張D滯后的現(xiàn)象。
2.施工隊(duì)伍管理方面,部分企業(yè)存在管理不到位現(xiàn)
一是部分施工企業(yè)項(xiàng)目經(jīng)理等管理人員不到崗的現(xiàn)象比較普遍。
二是勞務(wù)違規(guī)分包、違法“包工頭”現(xiàn)象依然存在,勞務(wù)臺(tái)帳未建立或已建立但不完善。
三是項(xiàng)目經(jīng)理變更手續(xù)不完善,項(xiàng)目部主要管理人員配備不足,有的項(xiàng)目班子實(shí)際在現(xiàn)場(chǎng)管理人員與投標(biāo)書(shū)承諾的不相符。
3.工程質(zhì)量管理方面,質(zhì)量管理仍然存在瑕疵。
有關(guān)質(zhì)量管理自查報(bào)告 篇15
一、審批權(quán)限
經(jīng)營(yíng)二、三類(lèi)醫(yī)療器械的企業(yè)報(bào)省藥品監(jiān)管局審核批準(zhǔn),核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。
1、省屬企業(yè)(省工商局登記注冊(cè))由省藥品監(jiān)管局直接受理;
2、其他企業(yè)、單位
由各市藥品監(jiān)管部門(mén)受理并初審驗(yàn)收,合格的,寫(xiě)出書(shū)面驗(yàn)收意見(jiàn)和在審查表內(nèi)簽署初審意見(jiàn)后報(bào)省品監(jiān)管局審批。
二、申報(bào)資料:
1、填寫(xiě)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》申請(qǐng)表一式3份(復(fù)印件無(wú)效);
2、申請(qǐng)報(bào)告1份;
3、企業(yè)自查總結(jié)(對(duì)照《廣東省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)資格認(rèn)可實(shí)施細(xì)則》和《廣東省核、換·驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》要求)1份;
4、企業(yè)(公司)章程和最新驗(yàn)資報(bào)告(換證的提供企業(yè)資產(chǎn)負(fù)債表和損益表)各1份;
5、經(jīng)營(yíng)、倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)所產(chǎn)權(quán)證明或租用協(xié)議及平面圖1份;
6、技術(shù)、維修人員一覽表及其畢業(yè)證、職稱(chēng)證復(fù)印件各1份(加蓋單位公章);
7、市藥品監(jiān)管局的詳細(xì)書(shū)面初審驗(yàn)收?qǐng)?bào)告1份(省屬企業(yè)除外);
8、各項(xiàng)管理規(guī)章制度。
(1)質(zhì)量責(zé)任和否決權(quán)制度,
(2)入庫(kù)驗(yàn)收、保管及出庫(kù)復(fù)核制度,
(3)質(zhì)量分析及反饋制度,
(4)有效期管理制度,
(5)門(mén)市銷(xiāo)售質(zhì)量管理制度,
(6)特殊、進(jìn)口醫(yī)療器械管理制度,
(7)售后服務(wù)(安裝、使用技術(shù)培訓(xùn)、保養(yǎng)、維修等)制度,
(8)植入及特殊醫(yī)療器械質(zhì)量跟蹤和不良反應(yīng)報(bào)告制度,
(9)退貨、不合格、失效期或淘汰醫(yī)療器械處理報(bào)告制度,
(10)衛(wèi)生管理制度;
9、企業(yè)名稱(chēng)工商預(yù)登記注冊(cè)證明或《法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》副本復(fù)印件1份;
10、對(duì)所提供資料真實(shí)性的`自我保證聲明。
三、審批程序
1、省藥品監(jiān)管局對(duì)申報(bào)資料齊全和符合報(bào)批程序要求的方可受理。
經(jīng)辦人應(yīng)在受理之日起15個(gè)工作日內(nèi)組織有關(guān)人員或委托市藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)照《廣東省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)資格認(rèn)可實(shí)施細(xì)則》進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括:辦公、經(jīng)營(yíng)、倉(cāng)儲(chǔ)、維修場(chǎng)所,檢測(cè)、維修設(shè)備及安裝維修記錄、質(zhì)量制度執(zhí)行、技術(shù)人員在崗情況,經(jīng)營(yíng)品種及收集保存醫(yī)療器械的法規(guī)、規(guī)章及所經(jīng)營(yíng)品種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證等有關(guān)資料。
2、現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收合格者,10個(gè)工作日內(nèi)填寫(xiě)醫(yī)療器械審批表,提出初審意見(jiàn),按程序報(bào)處、局領(lǐng)導(dǎo)審批。
四、申報(bào)資料要求
1、申請(qǐng)報(bào)告內(nèi)容應(yīng)包括:企業(yè)經(jīng)濟(jì)性質(zhì)、主要負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)介、部門(mén)設(shè)置、分支機(jī)構(gòu)設(shè)置、主要經(jīng)營(yíng)區(qū)域及主要銷(xiāo)售對(duì)象、主要經(jīng)營(yíng)品種、規(guī)格、倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)所及周?chē)h(huán)境。
2、經(jīng)營(yíng)、倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)所平面圖:經(jīng)營(yíng)、倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)所要表明長(zhǎng)、寬(米)、經(jīng)營(yíng)布局及貨架擺設(shè)位置,消防設(shè)備位置、五防設(shè)施等。
3、技術(shù)、維修人員一覽表:是特指理工、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、工程類(lèi)技術(shù)人員,要求列出姓名、性別、年齡、最后畢業(yè)學(xué)校、學(xué)歷、專(zhuān)業(yè)、技術(shù)職稱(chēng)、公司職務(wù)、身份證號(hào)碼。
4、所有申報(bào)資料都必須用A4紙打印,并加蓋企業(yè)、單位或上級(jí)主管單位公章,企業(yè)名稱(chēng)工商預(yù)登記證明或法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本、技術(shù)及維修人員畢業(yè)證、職稱(chēng)證等復(fù)印件,申報(bào)單位應(yīng)在復(fù)印件上注明"復(fù)印件與原件相符"字樣并加蓋公章,按順序裝訂成冊(cè)。
五、其他事項(xiàng)
企業(yè)、單位應(yīng)按上述報(bào)批程序和要求進(jìn)行申報(bào),嚴(yán)禁向經(jīng)辦人員饋贈(zèng)財(cái)物,如遇索要或接受財(cái)物者,請(qǐng)向省藥品監(jiān)管局監(jiān)察室舉報(bào)。
有關(guān)質(zhì)量管理自查報(bào)告 篇16
我鄉(xiāng)今年的食品藥品安全工作,堅(jiān)持以鄧小平理論和“三個(gè)代表”重要思想和科學(xué)發(fā)展觀(guān)為指導(dǎo),認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹黨的__大精神和認(rèn)真貫徹縣食品藥品安全工作會(huì)議精神,加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),完善組織,落實(shí)責(zé)任,強(qiáng)化措施,積極推進(jìn)安全工作,為確保我鄉(xiāng)食品藥品安全,促進(jìn)社會(huì)經(jīng)濟(jì)的協(xié)調(diào)發(fā)展?fàn)I造了良好的社會(huì)環(huán)境。一年來(lái),鄉(xiāng)黨委政府高度重視我鄉(xiāng)的食品藥品安全工作,在縣食品安全協(xié)調(diào)委員會(huì)和食品藥品監(jiān)督局的指導(dǎo)下,通過(guò)全鄉(xiāng)上下的共同努力,扎實(shí)抓好食品衛(wèi)生安全工作,有效保障了農(nóng)民群眾的生命財(cái)產(chǎn)安全和社會(huì)穩(wěn)定。
一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),在全鄉(xiāng)營(yíng)造保障食品藥品安全的良好社會(huì)氛圍。
鄉(xiāng)黨委、政府對(duì)食品安全工作十分重視,及時(shí)調(diào)整了我鄉(xiāng)食品藥品安全領(lǐng)導(dǎo)小組,由鄉(xiāng)人武部長(zhǎng)施良奎為組長(zhǎng),司法所、黨政辦、經(jīng)發(fā)辦、派出所、安辦、衛(wèi)生院、畜牧站等有關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人為成員的xx鄉(xiāng)食品藥品安全協(xié)調(diào)委員會(huì)領(lǐng)導(dǎo)小組,并下設(shè)了辦公室在司法所,由汪福康兼任辦公室主任,并落實(shí)專(zhuān)人負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)全鄉(xiāng)的食品藥品安全工作。同時(shí),從輿論宣傳、政府引導(dǎo)、群眾參與等多方面入手,組織開(kāi)展了一系列“食品醫(yī)藥衛(wèi)生安全”宣傳活動(dòng),組織企業(yè)開(kāi)展創(chuàng)建購(gòu)物放心藥店、放心肉店、放心餐飲店示范店活動(dòng);組織司法所、衛(wèi)生院、經(jīng)發(fā)辦等部門(mén)聯(lián)手在xx街上集貿(mào)市場(chǎng)開(kāi)展“放心菜”、“放心肉”“放心藥”等食品安全知識(shí)宣傳咨詢(xún)活動(dòng)。組織檢查衛(wèi)生院、飯店、學(xué)校食堂食品藥品安全工作,有力地推動(dòng)了食品藥品衛(wèi)生安全工作的深入開(kāi)展。
二、明確重點(diǎn),切實(shí)加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)管。
一是嚴(yán)格食品藥品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入,加強(qiáng)了對(duì)食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)的監(jiān)管和對(duì)食品加工企業(yè)監(jiān)督,實(shí)行食品生產(chǎn)巡查、安全監(jiān)督等監(jiān)管制度。二是加強(qiáng)食品藥品流通,消費(fèi)領(lǐng)域的綜合治理。全面落實(shí)巡查制度,推行餐飲業(yè)、學(xué)校食堂全面實(shí)施食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級(jí)制度。強(qiáng)化畜禽屠宰行業(yè)管理。鼓勵(lì)促進(jìn)質(zhì)量?jī)?yōu)、信譽(yù)好、品牌知名度高的食品在市場(chǎng)上流通。三是采取綜合措施,嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣食品行為。加大對(duì)分散在農(nóng)村各類(lèi)食品銷(xiāo)售點(diǎn),個(gè)體商販、小加工作坊、小食品店、和村衛(wèi)生室的監(jiān)管力度,強(qiáng)化對(duì)餐飲業(yè)、學(xué)校食堂的檢查監(jiān)督。四是嚴(yán)格農(nóng)村家宴聚餐申報(bào)制度。凡是要舉辦家宴聚餐都必須向鄉(xiāng)政府申請(qǐng),方可辦理,在家宴聚餐前,都要對(duì)該農(nóng)戶(hù)進(jìn)行食品安全檢查,并對(duì)其衛(wèi)生條件,廚師是否有健康證,并要求農(nóng)戶(hù)請(qǐng)有健康證的廚師辦理。鄉(xiāng)政府設(shè)立了食品藥品安全專(zhuān)卷,將申請(qǐng)表和檢查記錄歸檔備查。
三、強(qiáng)化措施,集中開(kāi)展食品藥品安全和產(chǎn)品質(zhì)量專(zhuān)項(xiàng)整治。
一是對(duì)食品市場(chǎng)進(jìn)行了集中整治。按照縣上食品安全工作會(huì)議精神和鄉(xiāng)黨委、政府的部署,我們及時(shí)制訂并實(shí)施了食品藥品安全和產(chǎn)品質(zhì)量專(zhuān)項(xiàng)整治方案。全面開(kāi)展糧、肉、食糖、食鹽、肉食加工等食品安全集中整治,重點(diǎn)打擊銷(xiāo)售不合格、冒牌、來(lái)路不明和“三無(wú)”商品等不法流通銷(xiāo)售行為,并在企業(yè)全面自查的基礎(chǔ)上,采取普查與重點(diǎn)查、明查與暗查、定期查與隨機(jī)查相結(jié)合的辦法,對(duì)全鄉(xiāng)鄉(xiāng)村連鎖超市及餐飲業(yè)的食品安全工作進(jìn)行巡查。采取集中整治與日常監(jiān)管相結(jié)合的辦法,嚴(yán)厲打擊私屠濫宰等不法行為,規(guī)范了我鄉(xiāng)的生豬屠宰點(diǎn)。
二是對(duì)藥品市場(chǎng)進(jìn)行了專(zhuān)項(xiàng)整治。嚴(yán)厲查處無(wú)證藥品經(jīng)營(yíng)行為,打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械違法活動(dòng),開(kāi)展了與公安、工商部門(mén)的聯(lián)合打假行動(dòng)。規(guī)范藥品流通經(jīng)營(yíng)秩序,健全了農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)、促進(jìn)農(nóng)村藥品供應(yīng)安全網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。
在今后工作中,我們將進(jìn)一步完善我鄉(xiāng)食品藥品安全制度和無(wú)公害茶園體系建設(shè),保障生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)有章可循,有法可依,提高農(nóng)產(chǎn)品衛(wèi)生安全質(zhì)量;完善多層次的食品藥品安全監(jiān)督體系;加強(qiáng)定點(diǎn)屠宰監(jiān)管工作,進(jìn)一步提高安全食品、藥品上市率,切實(shí)保護(hù)農(nóng)民群眾的切身利益。
有關(guān)質(zhì)量管理自查報(bào)告 篇17
20xx年度藥品質(zhì)量管理自查報(bào)告根據(jù)藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)下發(fā)的20xx年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作的通知,我院按照藥監(jiān)局培訓(xùn)的各項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行了自查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?/p>
一、領(lǐng)導(dǎo)重視,管理組織健全
我院成立了醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì),負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥。藥劑科設(shè)立了藥品質(zhì)量管理員具體負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的管理工作,確定各崗位職能,并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。
二、藥品的管理
1、我院已經(jīng)于20xx年7月通過(guò)醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上集中采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)藥品,藥品采購(gòu)目錄根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》、《合作醫(yī)療基本藥物目錄》及結(jié)合臨床實(shí)際使用確定,并經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審核通過(guò),由藥劑科按照目錄進(jìn)行網(wǎng)上采購(gòu)。
2、建立供貨單位檔案,嚴(yán)格審核供貨單位及銷(xiāo)售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購(gòu)合格藥品。
3、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度:包括藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度等。
4、購(gòu)進(jìn)的麻醉按規(guī)定管理,專(zhuān)柜存放,設(shè)有防盜設(shè)施,實(shí)行雙人雙鎖管理。專(zhuān)賬記錄,賬物相符。
5、實(shí)行藥品效期儲(chǔ)存管理,對(duì)效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示。報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。
6、藥房、藥庫(kù)每日上午、下午定時(shí)對(duì)藥品進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù),進(jìn)行溫濕度檢測(cè)并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時(shí)采取調(diào)控措施。
三、醫(yī)療器械的管理
1、我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械,建立供貨單位檔案,嚴(yán)格審核供貨單位及銷(xiāo)售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購(gòu)合格醫(yī)療器械。
2、建立建全了醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。
3、按照藥品的相關(guān)要求管理在庫(kù)的醫(yī)療器械,按照要求進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和儲(chǔ)存。每日上午、下午定時(shí)對(duì)在庫(kù)醫(yī)療器械進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù),進(jìn)行溫濕度檢測(cè)并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時(shí)采取調(diào)控措施。
四、藥房的管理
1、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品,區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)存放、易串味單獨(dú)存放、危險(xiǎn)品專(zhuān)柜存放。
2、按照要求藥房每月對(duì)陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù),做好養(yǎng)護(hù)記錄臺(tái)賬,每日上、下午定時(shí)監(jiān)測(cè)溫濕度,并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時(shí)采取調(diào)控措施。
3、由藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員對(duì)處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。
4、調(diào)配處方時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對(duì)”制度,確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無(wú)誤。不得擅自更改處方,對(duì)有疑問(wèn)、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配,必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字。
5、嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定,處方開(kāi)具當(dāng)日有效,特殊情況需處長(zhǎng)有效期的,由開(kāi)具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期不得超過(guò)3天,處方藥品劑量一般不超過(guò)7日用量;急診處方一般不超過(guò)3日用量;特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專(zhuān)用處方。
6、嚴(yán)格按照規(guī)定保存處方:普通處方、急診處方、兒科處方保存1年。
7、每年對(duì)直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查。
8、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度,有專(zhuān)人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作。藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大,在下一步的管理工作中,我們將以自檢自查為新起點(diǎn),扎實(shí)有效地開(kāi)展好以下幾個(gè)方面的工作:
(1)加強(qiáng)院與科室兩級(jí)管理,提高藥品質(zhì)量管理,確保用藥安全,確保醫(yī)療安全。
(2)建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長(zhǎng)效機(jī)制,嚴(yán)格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。
(3)加強(qiáng)高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
(4)加強(qiáng)對(duì)新員工的上崗培訓(xùn),及老員工的繼續(xù)教育培訓(xùn)。
(5)加強(qiáng)對(duì)各項(xiàng)管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評(píng)審。
(6)醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),統(tǒng)一思想,提高認(rèn)識(shí),落實(shí)好藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度;認(rèn)真負(fù)責(zé),嚴(yán)密監(jiān)測(cè),及時(shí)報(bào)告。
有關(guān)質(zhì)量管理自查報(bào)告 篇18
圍繞建設(shè)省現(xiàn)代林業(yè)建設(shè)重點(diǎn)縣的目標(biāo),堅(jiān)持生態(tài)建設(shè)產(chǎn)業(yè)化、產(chǎn)業(yè)建設(shè)生態(tài)化的思路,積極營(yíng)造林,認(rèn)真組織實(shí)施退耕還林和天然林保護(hù)兩大生態(tài)工程建設(shè)。XX年度,林業(yè)項(xiàng)目建設(shè)工作推進(jìn)順利,各項(xiàng)指標(biāo)超額完成縣下達(dá)的任務(wù),對(duì)推動(dòng)新農(nóng)村發(fā)展和增加農(nóng)民收入起到了重要作用。現(xiàn)將XX年度農(nóng)田水利基本建設(shè)林業(yè)項(xiàng)目工作匯報(bào)如下:
一、營(yíng)造林工作扎實(shí)推進(jìn),超額完成年度任務(wù)
XX年8月是造林的黃金季節(jié),我局將主要精力投入此項(xiàng)工作,在重質(zhì)量,調(diào)結(jié)構(gòu)上下功夫,實(shí)行人員蹲點(diǎn)負(fù)責(zé)制,加強(qiáng)各工序管理,確保造林質(zhì)量。截至目前,完成造林5.1萬(wàn)畝,占計(jì)劃任務(wù)的182%。其中竹林基地完成1.4萬(wàn)畝,短周期工業(yè)原料林完成1.7萬(wàn)畝,特色經(jīng)濟(jì)林0.5萬(wàn)畝,低產(chǎn)低效林改造1.5萬(wàn)畝。全民義務(wù)植樹(shù)完成82.3萬(wàn)株,占計(jì)劃任務(wù)任務(wù)80萬(wàn)株占計(jì)劃的103%;完成各類(lèi)大田育苗300畝,預(yù)計(jì)產(chǎn)苗1500萬(wàn)株。
項(xiàng)目造林設(shè)計(jì)規(guī)范,施工作業(yè)科學(xué),檢查監(jiān)督到位,項(xiàng)目資金兌現(xiàn)及時(shí)。多次接受省、市、縣相關(guān)職能部門(mén)和上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)檢查、督查,得到一致好評(píng)。目前正加強(qiáng)項(xiàng)目實(shí)施區(qū)域的幼林管理,落實(shí)管護(hù)職責(zé),做到造一片、成林一片,保證群眾及業(yè)主受益。
二、兩大工程管護(hù)
XX年8月,完成兩大工程管護(hù)18.6萬(wàn)畝。
(一)兩大工程目標(biāo)責(zé)任制落實(shí)情況
為了使兩大工程建設(shè)落到實(shí)處,我縣采取簽訂雙線(xiàn)目標(biāo)責(zé)任制:一方面,縣人民政府與各鄉(xiāng)(鎮(zhèn))人民政府簽訂目標(biāo)責(zé)任書(shū),并納入年度工作目標(biāo)考核范圍;另一方面,縣林業(yè)局與各林業(yè)站(國(guó)營(yíng)林場(chǎng))簽訂目標(biāo)責(zé)任書(shū),并列入林業(yè)部門(mén)目標(biāo)考核范圍。
(二)天保工程森林管護(hù)落實(shí)情況
為了強(qiáng)化天保工程森林管護(hù)工作,將我縣森林管護(hù)范圍劃定為8個(gè)森林管護(hù)責(zé)任區(qū)和1個(gè)國(guó)營(yíng)林場(chǎng),落實(shí)管護(hù)責(zé)任人,縣林業(yè)局與各森林管護(hù)站簽訂管護(hù)責(zé)任書(shū),各管護(hù)站與管護(hù)責(zé)任人簽訂了管護(hù)合同,定期每季度和不定期進(jìn)行檢查督促,實(shí)行年度考核,兌現(xiàn)獎(jiǎng)懲,加強(qiáng)了全縣天保森林管護(hù)面積管理。
(三)退耕還林管護(hù)制度建立情況
為了進(jìn)一步鞏固退耕還林成果,根據(jù)退耕還林階段性驗(yàn)收的要求,今年對(duì)全縣補(bǔ)助政策到期的退耕還林工程開(kāi)展了全面的自查驗(yàn)收工作,重點(diǎn)是面積損失情況、保存(成活)率,針對(duì)存在的問(wèn)題,縣人民政府專(zhuān)題研究并發(fā)文提出退耕還林工程鞏固成果的工作意見(jiàn),并與各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府簽訂整改責(zé)任書(shū),限期完成整改任務(wù)。完成了退耕還林階段性驗(yàn)收國(guó)家核查準(zhǔn)備工作,面積保存率達(dá)100%。
三、主要工作措施
(一)高度重視、認(rèn)真組織,樹(shù)立永爭(zhēng)第一的信念
為全面推進(jìn)我縣農(nóng)田水利基本建設(shè),林業(yè)項(xiàng)目建設(shè)是重要組成部分之一。我局認(rèn)真落實(shí)縣委、縣府對(duì)農(nóng)田水利基本建設(shè)的要求。研究出了在速度、質(zhì)量、規(guī)模、形象等方面的各種工作措施,在整個(gè)項(xiàng)目建設(shè)實(shí)施過(guò)程中貫徹始終。
(二)成立專(zhuān)門(mén)組織機(jī)構(gòu),統(tǒng)籌全縣林業(yè)項(xiàng)目實(shí)施
為確保農(nóng)田水利基本建設(shè)工作的順利完成,我局成立以局長(zhǎng)為組長(zhǎng),副局長(zhǎng)為副組長(zhǎng),全體班子成員和相關(guān)股室負(fù)責(zé)人為成員的領(lǐng)導(dǎo)小組,全面領(lǐng)導(dǎo)林業(yè)項(xiàng)目建設(shè)工作。各片區(qū)林業(yè)站也落實(shí)了專(zhuān)人負(fù)責(zé)此項(xiàng)工作。確保了項(xiàng)目工程的組織領(lǐng)導(dǎo)。
(三)堅(jiān)持以質(zhì)量取勝,工程規(guī)模化為前提
農(nóng)田水利基本建設(shè)林業(yè)項(xiàng)目有著自身的特點(diǎn),林業(yè)局堅(jiān)決貫徹“質(zhì)量為先”的工作方針,加強(qiáng)對(duì)工程造林質(zhì)量的管理,擬定了加強(qiáng)林業(yè)工程質(zhì)量管理的規(guī)定。使我縣造林質(zhì)量向制度化、規(guī)模化方向發(fā)展。同時(shí)在造林規(guī)劃時(shí)注重規(guī)模化的體現(xiàn),造林地塊相對(duì)集中成片,便于管理,有利于新品種、新技術(shù)的推廣使用,從而達(dá)到規(guī)模效應(yīng)。
(四)堅(jiān)持工程造林與產(chǎn)業(yè)化建設(shè)的有機(jī)結(jié)合
堅(jiān)持造林綠化與林業(yè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展相結(jié)合。今年積極推進(jìn)現(xiàn)代林業(yè)產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)縣建設(shè),在造林樹(shù)種方面上盡量選擇木質(zhì)工業(yè)原料林樹(shù)種,據(jù)統(tǒng)計(jì)今年?duì)I造的造林面積有17000畝是木質(zhì)工業(yè)原料林,為推進(jìn)林業(yè)產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)縣建設(shè)奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。今年涉林項(xiàng)目建設(shè)中,鼓勵(lì)支持林農(nóng)或業(yè)主進(jìn)行規(guī)模造林,建立產(chǎn)業(yè)基地(或原料基礎(chǔ))。把國(guó)家的投入作為帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展重要補(bǔ)充,為今后的收益打下基礎(chǔ)。
(五)開(kāi)展造林示范點(diǎn)建設(shè)
今年重點(diǎn)開(kāi)展了造林示范點(diǎn)建設(shè),選擇交通方便的可視范圍且立地條件較好面積在100畝以上的宜林地或其他土地作為示范點(diǎn)。XX年春季造林綠化在全縣6個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn),涉及10村,高質(zhì)量、高標(biāo)準(zhǔn)完成造林示范基地10000畝。把農(nóng)田水利建設(shè)與省現(xiàn)代林業(yè)重點(diǎn)縣建設(shè)中的“萬(wàn)畝林,億元錢(qián)”高效示范基地相結(jié)合。
(六)多渠道引進(jìn)資金投資林業(yè)項(xiàng)目建設(shè)
XX年,上級(jí)下達(dá)我縣農(nóng)田水利建設(shè)林業(yè)項(xiàng)目總投資3230萬(wàn)元(中央投資2550萬(wàn)元),其中營(yíng)造林780萬(wàn)元,兩大工程管護(hù)2450萬(wàn)元。截止目前,共計(jì)完成投資6515萬(wàn)元,其中營(yíng)造林完成投資4065萬(wàn)元(中央資金300萬(wàn)元,省級(jí)投資200萬(wàn)元,市級(jí)100萬(wàn)元,縣級(jí)投資1000萬(wàn)元,其余2465萬(wàn)元資金由群眾投工投勞折算);兩大工程管護(hù)完成投資2450萬(wàn)元,全部為中央投資。同時(shí)積極引導(dǎo)和鼓勵(lì)社會(huì)各界人士流轉(zhuǎn)土地投資造林。據(jù)統(tǒng)計(jì)XX年春季造林綠化成片造林面積100畝以上的私營(yíng)林業(yè)企業(yè)、大戶(hù)(林場(chǎng))達(dá)15個(gè),造林面積達(dá)10000畝,私營(yíng)企業(yè)(林場(chǎng))投入的資金達(dá)300萬(wàn)元以上,同時(shí)林業(yè)局在林業(yè)項(xiàng)目資金上重點(diǎn)傾斜扶持,所造林全部納入各級(jí)項(xiàng)目資金安排,達(dá)到規(guī)模化和集約化經(jīng)營(yíng)。
(七)強(qiáng)化造林質(zhì)量管理,提高造林成效,樹(shù)立造林質(zhì)量第一和重造重管意識(shí)
今年在造林綠化中將開(kāi)展林業(yè)項(xiàng)目造林質(zhì)量考核評(píng)比活動(dòng),并制訂了詳細(xì)的考核內(nèi)容及評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)細(xì)則。考核工作采取一看(造林現(xiàn)場(chǎng))、二查(查資料、調(diào)查樣地)、三聽(tīng)(介紹)、四定(打分)的方式,由各林業(yè)站分管站長(zhǎng)、業(yè)務(wù)人員、林業(yè)局相關(guān)人員組成考核工作組進(jìn)行綜合評(píng)定,對(duì)考核成績(jī)突出單位,林業(yè)局獎(jiǎng)補(bǔ)一定的工作經(jīng)費(fèi)。
(八)注重示范和宣傳報(bào)道,積極展示建設(shè)成效
我局在農(nóng)田水利基本建設(shè)中,各片區(qū)首先做好造林示范點(diǎn)建設(shè),在造林規(guī)劃、造林作業(yè)、苗木新品種選擇、現(xiàn)代林業(yè)重點(diǎn)縣建設(shè)以及管理措施等上做出示范,組織面上實(shí)施參觀(guān)學(xué)習(xí),起到了以點(diǎn)帶面的作用,全縣工程作業(yè)質(zhì)量較往年有明顯提升。在扎實(shí)做好自身工作的前提下,認(rèn)真總結(jié)和提煉,把有益的經(jīng)驗(yàn)和取得的成效信息及時(shí)向相關(guān)部門(mén)報(bào)送,半年相關(guān)報(bào)道達(dá)50余條,中央、省、市各種政務(wù)渠道和媒體都有縣的聲音,我縣天保及退耕還林保護(hù)的宣傳工作得到市兩大工程領(lǐng)導(dǎo)小組通報(bào)表?yè)P(yáng),有效展示了縣林業(yè)項(xiàng)目建設(shè)形象。
(九)建立有效的激勵(lì)機(jī)制,促進(jìn)基層單位的工作主動(dòng)性、積極性
我局把農(nóng)田水利基本建設(shè)納入了基層單位和職能股室的年度單項(xiàng)目標(biāo)考核,獎(jiǎng)勵(lì)與處罰并舉。有效調(diào)動(dòng)了單位與個(gè)人的工作主動(dòng)性和積極性。
四、農(nóng)田水利基本建設(shè)林業(yè)工作下一步打算
下一步將根據(jù)市、縣農(nóng)田水利基本建設(shè)相關(guān)要求,緊緊圍繞縣特色農(nóng)業(yè)縣建設(shè)的奮斗目標(biāo),以鞏固退耕還林成果專(zhuān)項(xiàng)建設(shè)為重點(diǎn),加快推進(jìn)現(xiàn)代林業(yè)產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)縣建設(shè),抓好各類(lèi)造林的掃尾工作,鞏固退耕還林成果,努力實(shí)現(xiàn)生態(tài)增效,林農(nóng)增收。