藥店藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范自查報(bào)告范文(通用3篇)
藥店藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范自查報(bào)告范文 篇1
食品藥品監(jiān)督管理局:
我企業(yè)藥店已嚴(yán)格按照廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局制定的《開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)(試行)》籌建完畢,現(xiàn)按照該標(biāo)準(zhǔn)的要求自查,結(jié)果均符合規(guī)定,并達(dá)到了“七統(tǒng)一”的管理標(biāo)準(zhǔn)。現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下:
一、企業(yè)的基本情況:
門店經(jīng)營(yíng)地址設(shè)在x新區(qū)二路世紀(jì)花園南區(qū)1樓門1—6、1—7、1—8鋪面,周邊環(huán)境整潔、無污染源,店堂明亮、干凈整潔,通風(fēng)良好,具備經(jīng)營(yíng)藥品的條件。門店服從我企業(yè)七統(tǒng)一管理(統(tǒng)一采購、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一裝修形象、統(tǒng)一質(zhì)量管理、統(tǒng)一服裝、統(tǒng)一培訓(xùn)、統(tǒng)一實(shí)現(xiàn)計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)化控制),擬定的經(jīng)營(yíng)范圍為:中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(血液制品、疫苗除外)。
(一)機(jī)構(gòu)與人員
門店配備從業(yè)人員6人,企業(yè)負(fù)責(zé)人,大學(xué)本科畢業(yè)。,質(zhì)量負(fù)責(zé)人兼處方審核員,藥師,中專學(xué)歷。,質(zhì)量管理人兼處方審核員,駐店藥師,中專學(xué)歷。,驗(yàn)收員兼營(yíng)業(yè)員,大專畢業(yè)。,養(yǎng)護(hù)員兼營(yíng)業(yè)員,中專學(xué)歷。,營(yíng)業(yè)員,中專學(xué)歷。企業(yè)從業(yè)人員均無違反《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形,均經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)合格執(zhí)證上崗,并經(jīng)x人民醫(yī)院體檢合格。
(二)設(shè)施與設(shè)備
門店經(jīng)營(yíng)面積有100平方米,不設(shè)倉庫,藥店?duì)I業(yè)場(chǎng)所、營(yíng)業(yè)用貨架、柜臺(tái)齊備,銷售柜組標(biāo)志醒目。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、辦公生活等區(qū)域已分開。藥品的陳列已劃分藥品與非藥品區(qū)、內(nèi)服與外用藥品區(qū),易串味藥品柜。貨柜下面設(shè)置了藥品暫存柜和不合格藥品存放柜。設(shè)置了清潔衛(wèi)生的西藥袋、研缽、藥匙、包藥紙等以及中藥飲片調(diào)劑工具。藥店已配置了電腦等設(shè)備。
店堂內(nèi)明示服務(wù)公約,公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿。
(三)制度與管理
門店制定了能保證質(zhì)量的規(guī)章制度:
1、質(zhì)量管理制度20個(gè);
2、崗位職責(zé)6個(gè);
3、質(zhì)量管理工作程序6個(gè)及相應(yīng)的表格及檔案。
以上是我企業(yè)x大藥房驗(yàn)收自查工作報(bào)告的主要情況,懇請(qǐng)貴局領(lǐng)導(dǎo)現(xiàn)場(chǎng)檢查,給予指導(dǎo)并提出寶貴意見,以促進(jìn)我企業(yè)的建設(shè)和發(fā)展。
20xx年xx月xx日
藥店藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范自查報(bào)告范文 篇2
廈門市社保管理中心:
我藥店收到(閩人文【20__】212號(hào))文件后,高度重視,認(rèn)真學(xué)習(xí)該文件,深刻領(lǐng)會(huì)文件精神,并結(jié)合《福建省人力資源和社會(huì)保障廳關(guān)于開展定點(diǎn)醫(yī)療服務(wù)行為專項(xiàng)檢查的通知》要求,對(duì)照本藥店的實(shí)際情況,進(jìn)行醫(yī)保服務(wù)工作自查。本店遵照“醫(yī)保協(xié)議”和相關(guān)法律法規(guī),從各方面嚴(yán)格遵守,達(dá)到規(guī)定的要求,現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下:
一、人員資質(zhì)條件方面:因本店經(jīng)營(yíng)有處方藥、甲類非處方藥,質(zhì)量負(fù)責(zé)人,本店的銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書》,取得了上崗資格。
二、在經(jīng)營(yíng)方式、范圍方面:沒有超范圍經(jīng)營(yíng),本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內(nèi),沒有銷售屬國(guó)家嚴(yán)令禁止銷售的藥品、器械。
三、藥品的分類管理方面:嚴(yán)格遵照國(guó)家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時(shí)設(shè)立非處方藥品專柜,貼有明顯的區(qū)域標(biāo)識(shí)。
四、藥品廣告及咨詢服務(wù)方面:首先遵照?qǐng)?zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定,不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告,不銷售因嚴(yán)重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門采取強(qiáng)制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷售的藥品,在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng),沒有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。
五、藥品質(zhì)量管理方面:根據(jù)市醫(yī)保中心制定的管理制度,本店認(rèn)真制定有關(guān)藥品管理制度,嚴(yán)格按照細(xì)則運(yùn)行,建立健全
各項(xiàng)藥品質(zhì)量管理記錄,同時(shí)建立各項(xiàng)藥品質(zhì)量管理檔案,確保經(jīng)營(yíng)的藥品質(zhì)量,店堂明示處懸掛《服務(wù)公約》,公布監(jiān)督電話,設(shè)顧客意見薄,保證服務(wù)質(zhì)量。
在今后,我藥店將進(jìn)一步強(qiáng)化本店員工的有關(guān)醫(yī)保刷卡方面法律意識(shí)、責(zé)任意識(shí)和自律意識(shí),自覺、嚴(yán)格遵守和執(zhí)行基本醫(yī)療保險(xiǎn)各項(xiàng)政策規(guī)定,加強(qiáng)內(nèi)部管理,為建立我市醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店醫(yī)保險(xiǎn)刷卡誠(chéng)信服務(wù)、公平競(jìng)爭(zhēng)的有序環(huán)境起模范帶頭作用,切實(shí)為廣大參保人員提供高效優(yōu)質(zhì)的醫(yī)保刷卡服務(wù),確保藥店的健康運(yùn)行。
×店
藥店藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范自查報(bào)告范文 篇3
xx市食品藥品監(jiān)督管理局:
按照市局關(guān)于印發(fā)《xx市藥品流通領(lǐng)域?qū)m?xiàng)整治行動(dòng)工作方案》的通知及省藥品流通領(lǐng)域?qū)m?xiàng)整治行動(dòng)的精神和要求,我公司對(duì)照文件要求,認(rèn)真進(jìn)行自查,現(xiàn)將自查情景匯報(bào)如下:
1、企業(yè)“掛靠”、“走票”等出租出借證照的違法違規(guī)行為。
2、企業(yè)對(duì)購銷方資質(zhì)審查不嚴(yán)格,進(jìn)貨來源把關(guān)不嚴(yán),從非法渠道購進(jìn)藥品、回收藥品及不按規(guī)定銷售藥品的違法違規(guī)行為。
3、企業(yè)購銷藥品未按照規(guī)定開具稅票;《增值稅普通發(fā)票》未做到隨貨同行;稅票上未列明購銷藥品的名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、金額、購銷單位名稱、購銷雙方的開戶行及賬號(hào)等資料;票、賬、貨、款不一致等違法違規(guī)行為。
4、超范圍、超方式經(jīng)營(yíng)和無證經(jīng)營(yíng)的違法違規(guī)行為。
5、未經(jīng)過新修訂GSP認(rèn)證、應(yīng)當(dāng)停止經(jīng)營(yíng)而未停止經(jīng)營(yíng)的行為。
6、執(zhí)業(yè)藥師未在職在崗、未按要求銷售處方藥、含特殊藥品復(fù)方制劑等國(guó)家有明確管理規(guī)定的藥品。
7、藥品零售連鎖門店從零售連鎖總部以外的公司購進(jìn)藥品,未嚴(yán)格審查資質(zhì),未實(shí)施計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理,未索取稅票,未查驗(yàn)、保存《藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或其他違反新修訂GSP的違法違規(guī)行為。
8、中藥飲片購進(jìn)渠道不合法,銷售無包裝標(biāo)示中藥飲片等違法違規(guī)行為。
9、經(jīng)營(yíng)企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)未使用或未按新版GSP要求對(duì)藥品購銷存各環(huán)節(jié)進(jìn)行有效控制的行為。
自查人(公章):
日期:年日月