藥品自查報告（精選24篇）

藥品自查報告 篇1

　　20xx-9-6我科學習了《20xx》12號文件精神。我科上下聯系自身的工作實際，對照高州市人民醫院部分人員收受藥品回扣等有關問題通報的通知，做到邊學習、邊檢查、邊核實，著重對五大行為重點關注：

　　一是醫療機構領導及有關工作人員，在藥品、醫用設備、醫用耗材等采購活動中，收受生產、經-營企業及其經銷人員以各種名義給予的財物或回扣的行為；

　　二是醫療機構的醫務人員在臨床活動中，收受藥品、醫用設備、醫用耗材等生產、經營企業或經銷人員以各種名義給予的財物、回扣或提成的行為；

　　三是醫療機構接受藥品、醫用設備、醫用耗材等生產、經營企業或經銷人員以各種名義給予的財物，不按照行政事業財務會計制度規定明確如實記載、私設小金庫、用于少數人私分的行為；

　　四是醫療衛生機構有關人員在基建工程、物資采購、招標等活動中，收受有關企業和經銷人員以各種名義給予的財物的行為；

　　五是衛生行政機關工作人員利用權力，在醫藥購銷和工程招標等活動中，收受有關企業或經銷人員以各種名義給予的財物的行為。進行了自查自糾。

　　現將近階段自查情況匯報如下：

　　一、醫療機構領導及有關工作人員，在藥品、醫用設備、醫用耗材等采購活動中，收受生產、經營企業及其經銷人員以各種名義給予的財物或回扣的行為。

　　經查我科在醫用設備、醫用耗材等采購活動中能夠嚴格執行本院的有關規定，均通過院采購辦辦理各項采購業務，無利用職權進行“吃”“拿”“卡”“要”等不正當交易的行為。

　　二、醫療機構的醫務人員在臨床活動中，收受醫用設備、醫用耗材等生產、經營企業或經銷人員以各種名義給予的財物、回扣或提成的行為。

　　三、醫療機構接受醫用設備、醫用耗材等生產、經營企業或經銷人員以各種名義給予的財物，不按照行政事業財務會計制度規定明確如實記載、私設小金庫、用于少數人私分的行為。

　　四、醫療衛生機構有關人員在基建工程、物資采購、招標等活動中，收受有關企業和經銷人員以各種名義給予的財物的行為。

　　五、衛生行政機關工作人員利用權力，在醫藥購銷和工程招標等活動中，收受有關企業或經銷人員以各種名義給予的財物的行為。

　　經查我科無上述的行為。

　　自查情況總結：

　　通過此階段治理商業賄賂專項工作的開展，從自查的情況看，我科的醫務人員在臨床活動中，在藥品處方、檢查開單等活動中，沒有收受醫藥經銷人員給予的回扣、提成，為企業高價銷售醫藥產品、謀取不正當利益提供方便的行為。從自查的情況看，我科各項內控制度能夠覆蓋各項業務，各項業務操作均能夠按照有關規定辦理，無集體和工作人員為了獲得利益向藥商索賄的行為；也無藥商為了獲得利益，向集體和工作人員贈送且被接受的現金、物品或者其他有價證券等受賄和索賄的行為。我們堅持“五個嚴禁”：嚴禁醫藥代表進入醫療醫務場所、干擾正常醫療秩序；嚴禁管理人員和醫務人員以任何形式索要或收受藥品、設備、耗材回扣；嚴禁任何個人參與藥商提供的考察、旅游、宴請、娛樂等活動；嚴禁科室設立帳外帳和“小金庫”；嚴禁科室分配、個人獎金與藥品、檢查等業務收入直接掛鉤。

　　但是，目前這些不正當行為沒有發生并不代表將來也一定不會發生，從這一點上，我們認識到治理商業賄賂專項工作將是一項長期的工作，同樣需要我科上下在今后的工作中防微杜漸，不斷完善。

藥品自查報告 篇2

　　一、藥店基本概況：

　　本藥店成立于x年，地址在：。經營范圍及方式為：中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(除疫苗)、生物制品(除血液藥品)零售。我店于x年12月15日通過江蘇省藥品監督管理局的gsp認證，并再次通過跟蹤檢查，《藥品經營許可證》有效期至x年12月31日。為了配合這次換證工作，我們根據《藥品經營質量管理規范》和《藥品零售企業gsp認證檢查評定標準》對本店進行了自查。

　　1、管理職責：

　　目前我藥店人員崗位分工為：企業負責人趙丙辰;藥店經理，全面負責藥店日常行政和業務活動，對本店經營藥品的質量管理體系和正常運行全面負責，同時兼采購員、營業員。質量管理員;全面負責藥店的質量管理，貫徹執行gsp，確保經營順利進行并保證經營藥品質量符合要求，同時兼處方審核員、營業員;營業員孟春玲兼養護員。

　　2、人員與培訓：

　　積極組織員工參加各級藥監部門及公司內部主辦的培訓，提高員工質量意識、專業技能，同時進行藥品法律法規和職業道德的培訓，建立員工培訓檔案。

　　3、設施與設備：

　　我店自認證以來就完全按照gsp的要求配備了電腦1臺、空調1臺、冰箱1臺、風扇2臺、溫濕度計1個、粘鼠板4個，并對其設備進行定期檢修更換，非處方藥與處方藥分貨架存放，非藥品也另設貨架，目前營業廳面積40m2，有柜臺6個、貨架7個、拆零有專柜。

　　4、進貨、驗收流程：

　　自x年以來，隨著對gsp的實施，我市各商業公司的不斷成熟，我店藥品驗收人員經過專業培訓，熟悉藥品知識和理化性能，了解各項驗收標準。藥品在進貨驗收中，根據送貨單，有冷藏要求的藥品優先驗收，對照實物、對品名、規格、劑型、生產廠商、批號、批準文號、生產日期、有效期、數量逐項進行檢查，對藥品的包裝、標簽說明書及有關的證明進行核對，重點驗收標識、外觀質量和包裝。進口藥品驗收時，詳細審核蓋有供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》。

　　5、陳列與養護：

　　我店對陳列的藥品按功能、劑型分類擺放、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開陳列、內服與外用藥、性質互相影響易串味藥品分開擺放，同時按要求對藥品進行養護，即每一個月養護一遍，并做好記錄，包括對空調、溫濕度計等養護設備的.養護和記錄。

　　6、銷售與售后服務：

　　藥品銷售直接面對顧客和患者，營業員上崗前要經內部業務培訓考核合格，并每年進行健康檢查，取得健康證后方可上崗工作。營業期間，營業員都能做到統一著裝，并佩戴注明工號、職務職稱的崗位牌，做到微笑服務，正確介紹藥品用途和性能、使用方法、注意事項，不夸大誤導消費者。我店還為顧客和患者提供測量血壓、開水、咨詢、缺藥代購等免費服務，并受到了廣大消費者的認可和贊同，自x年1月1日起我店將國家規定需憑處方銷售的藥品嚴格憑處方銷售，并認真做好銷售記錄。

　　7、信息化管理：

　　為了配合我市藥品零售企業的監督管理，推動和促進藥品市場誠信體系的建設，保障人民用藥安全、有效，我店安裝了鹽城索普藥械質量遠程管理系統。

　　以上是我店的自查報告，在此鄭重向藥品監督管理部門提出換證申請，請予換證。

藥品自查報告 篇3

　　一、藥店基本概況：

　　本店成立于20xx年11月21日店，位于田苑新村17棟12號網點，企業負責人吳，質量負責人吳。經營范圍：處方藥與非處方藥、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等。現有職工4人，其中從業藥師1人，已取得上崗證有3人，營業面積106平方米。經營品種有800多種。

　　二、質量管理與制度

　　由于我店規模小、人員少、業務少，鑒于此種情況只是設立質量管理組，由4名同組成：分別是藥店法人：吳艷、質量管理負責人：吳愛枝(兼駐店藥師)、驗收員：沈蕓蕓、養護員：李芳。營業伊始，我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實際情況的藥品經營質量管理文件，經營過程中，我藥房嚴格按照GSP要求去做。在營業的初期，有些制度執行的不好、存在過工作不規范的現象，后經過幾次整改現在制度已完全得到落實，已完全符合新版《GSP》要求。

　　三、人員與培訓

　　為了不斷提高全體員工的專業技術素質，制定了學習培訓計劃，定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規和專業技術知識，每六個月進行一次考核，并建立培訓檔案。

　　四、設施與設備

　　本企業根據新版GSP要求配備了電腦及符合相關管理要求的藥品進銷存管理軟件，在營業場所配置了檢測溫濕度的設備，現備有溫濕度計、空調。并配置了防鼠、防蟲、防火設備等。營業場所清潔、明亮，營業貨架、柜臺齊備。

　　五、藥品進貨、驗收管理

　　根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》等有關法律法規要求，對購進藥品進行質量與合法資格的審核，并索取加蓋企業公章的藥品GSP認證書、藥品經營許可證(批發)和營業執照復印件，委托書應明確規定授權范圍和授權期限;藥品銷售人員的身份證復印件;購進進口藥品，向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件，并加蓋供貨單位質量管理機構的原印章;進口藥品應有中文標識的說明書。對首營企業和首營藥品實行審核制度。企業建立了藥品購進臺帳，臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況，做到票、帳、物相符，再根據相關程序錄入電腦做好各項基礎工作。

　　驗收管理：驗收人員對購進的藥品，根據原始憑證及稅票，嚴格按照有關規定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀質量標準規定。(1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規格、生產廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。(2)內包裝每件中是否有產品合格證，容器是否合理，有無破損，封口嚴密是否合格，包裝字跡應清晰，品名、規格、批號等不得缺項;瓶簽要粘貼牢固。(3)藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規格、生產企業名稱、批準文號、生產批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。(4)驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號，有中文說明書，并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》，并加蓋供貨單位質量管理機構紅印章的復印件。及時收集藥品不良反應情況，出現不良反應馬上上報藥監部門。

　　六、藥品儲存、養護與陳列(零售)管理。

　　我企業在始建時就嚴格按GSP要求，高標準地營造了儲存及陳列環境，按市局最新標準裝修了營業區，做到了營業場所寬敞明亮。購物方便，標志醒目，根據經營情況和GSP的要求，對藥品進行了分類。并根據藥品性能和性質進行了分區，分類、實行了色標管理，將倉庫劃分為待驗區(黃色)、合藥品區(綠色)、不合格藥品區(紅色)和退貨區(黃色)，做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區存放，做到了便于操作、防止差錯、污染事件發生添置了貨架，溫室度儀，避光設施(窗簾)，防鼠設施(門縫密封)達到了“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了符合照明要求的照明設備。營業區都置有空調可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養護與陳列管理制度”進行管理，如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列，含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列，并標明警示標語，拆零區專柜配備相關拆零工具。另外每天上下午測量營業區及庫房的溫濕度，出現不符合要求時及時采取措施進行調控;每月定時對庫存及陳列藥品進行養護檢查，并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質量

　　七、銷售與售后服務

　　為了給消費者提供放心的藥品與優質的服務，企業對從事藥品零售工作的營業員，進行業務培訓考核。銷售藥品，針對顧客要求所購藥品，核對無誤后將藥品交與顧客，并開具銷售憑證，同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等;在營業場所明示服務公約、公布監督電話和設置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決，對顧客反映的藥品質量問題，認真對待，詳細記錄，及時處理。

　　八、計算機軟件系統

　　計算機系統為國內知名大公司：深圳萬國思訊軟件有限公司開發。相關模塊符合新版GSP應用要求，每天對庫存量自動提醒，每月對庫存近效期產品可做催銷提醒，到期企業及到期藥品自動限制相關采購驗收銷售等活動，對含麻制劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。

　　九、自查情況

　　我藥房成立自查組，由經理吳艷帶隊、質量負責人主抓，對本店實施GSP管理情況進行自查和整改：

　　一是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理;二是對貨架上銷售標簽規范填寫;三是對店面衛生重新打掃;四是對分類管理的情況進行進一步檢查并規范。通過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。

　　通過GSP自查，我們認為已初步達到標準要求，現提出認證申請，歡迎各位領導前來檢查指導。

藥品自查報告 篇4

　　本藥店更加重視，根據國家食品藥品管理法和GSP管理規定，認真進行自查自糾匯報如下；

　　1加強領導組織涉藥人員集中學習，領會文件精神，按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關法律，法規，守法經營；

　　2在經營方式范圍方面，沒有超越范圍經營，本店所有藥品都在合理規定范圍內，沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統一從公司進貨，不從非法渠道購進藥品，確保藥品質量，不經營假、劣藥品；

　　3職員與培訓，全體人員經嘉定縣食品藥品藥監管理局培訓后，特定店員培訓計劃，對員工進行【藥品管理法】【質量管理制度】【業務知識 】等有關法律法規和規章制度培訓，建立員工教育檔案；

　　4 設施，設備的養護，陳列和儲存，如濕溫度計的調節，計量進行檢查，空調的排風除濕，蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養護。按日期做好養護記錄；

　　5 藥品的養護，進貨驗收和養護，根據驗收和養護的專業培訓。對藥品的規格，劑型，生產廠家，批準文號，注冊商標，有效期數量進行檢查，標簽說明說及相關文件檢查，并做好記錄，

　　藥品的分類擺放，如發現處方藥與非處方藥不標準，及時改正，藥品養護和檢查在32以上，并做好記錄；

　　6藥品銷售與服務，藥店以質量服務第一，銷售人員健康檢查合格持證上崗，營業時對客戶熱情，佩戴胸卡并有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者，對消費者說明藥品禁忌，注意事項。本店售出藥品按有關規定售出藥時，必須憑執業藥師或職業藥師助理開具有處方才出售處方藥。

　　總之，通過這次檢查，我們對工作的問題以檢查為契機，認真整改努力工作，將嚴格按照縣局指示精神領會文件的宗旨，讓顧客滿意，讓每個人吃上安全有效放心的藥，藥店全體員工感謝市，縣食品管理局的領導對工作的認真。

　　特此報告

藥品自查報告 篇5

　　為了貫徹落實教育部、省教育廳、縣教育局《關于開展中小學藥品、食品、預防傳染病檢查的通知》 現就我校藥品、食品、預防傳染病自查情況做以匯報。

　　一、校園周邊環境。

　　我校地處宛川河畔，夏方公路橫穿黃村、郭村兩村。因此，學校成立藥品、食品、預防傳染病領導小組。目前，藥品、食品、預防傳染病工作秩序良好。

　　二、校園內部藥品、食品、預防傳染病一切正常。

　　我校為了保證師生藥品、食品、預防傳染病安全正常，成立了以校長為組長的領導小組。組長、副組長分工明確，職責清楚。根據上級要求，完善了一切藥品、食品、預防傳染病方面的制度。校內實行教師輪流值班制度，并做好藥品、食品、預防傳染病登記記載。

　　目前，校園藥品、食品、預防傳染病無任何危險存在。學校領導小組每周進行一次藥品、食品、預防傳染病檢查。學校宣傳關于藥品、食品、預防傳染病安全知識，從而使保障全體學生身體健康發展。對校園內外門市部的“三無”食品堅決禁止食用，對學校的實驗藥品嚴格檢查，過期藥品嚴格登記封存。預防傳染病工作做到日日有記載，對缺勤人員嚴格進行登記檢查，對廁所、教室每天進行消毒，杜絕外來人員進入校園。外來人員進入校園的，進行登記。教育學生飯前、便后使用流動水。學校水窖安裝了封閉性鐵蓋，安全可靠。教師飲用水是凈化的黃河水，符合國家安全標準。學校食堂經過改建后，干凈整潔，學校購買的菜、肉按標準定點購買。食堂工作人員身體健康，定期檢查。目前校內藥品、食品、預防傳染病安全隱患基本排除。

　　三、師生管理。

　　我校師生按教育局、衛生局的要求定期進行體檢，大部分師生基本健康，對由乙肝等疾病的同學通知家長進行了及時治療。目前校內無傳染病現象。對學校藥品、食品、預防傳染病的設施及時檢查，發現問題及時報告，及時處理。目前全校師生團結一心，校園氣氛和諧統一。

　　以上就我校藥品、食品、預防傳染病自查情況請上級領導監督檢查，對藥品、食品、預防傳染病方面我們將仍以高度的責任感重視它，保證師生生命財產安全。

藥品自查報告 篇6

　　一、公司基本情況

　　公司成立于20xx年10月1日，注冊資金100萬元，經營范圍有：批發：生化藥品、中藥材、中藥飲片、生物制品（不含預防性生物制品）、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑。醫療器械，預包裝食品、乳制品（含嬰幼兒配方乳粉）（以上依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可展開經營活動），化妝品及衛生用品。公司以“質量第一、顧客至上、誠信經營”為質量方針，依法依規從事藥品經營活動，嚴把質量關，杜絕假劣藥品進入本公司，開業至今從未發生過經營假劣藥品行為。

　　二、質量體系運行情況

　　自20xx年1月通過新版GSP認證后，為公司能合理、規范的經營，公司領導高度重視，在內部開展了《藥品經營質量管理規范》知識培訓，以提高全體員工對新版GSP的認識和了解，同時組織人員重新修訂了公司各部門各崗位職責、管理制度和各項操作規程，完善了的質量管理體系。

　　（一）、質量管理體系

　　公司制定有質量風險評估、控制、溝通和審核制度，采取前瞻式的方式對公司質量管理體系、藥品采購、收貨、驗收、儲存、銷售、運輸、售后服務等各個環節進行質量風險識別、風險評估、控制、溝通等活動，對經營過程中存在的風險進行評價，防止風險產生，采取恰當的預防措施，切實消除潛在的隱患或缺陷，有效控制藥品經營過程中的質量風險。

　　公司的質量管理體系與經營范圍和規模相適應，包括組織機構、人員、設施設備、質量管理體系文件及相應的計算機系統等。依據分析結論制定相應的質量管理體系改進措施，不斷提高質量控制水平，保證質量管理體系持續有效運行。

　　公司對供貨、購貨單位的質量管理體系進行了審核、評價，對主要供貨、購貨單位采取實地考察的方式進行質量體系評估。對所有供應商、采購商均實行動態管理，定期更新有關資料證明文件，保證供貨、購貨單位相關資質時刻處于合法有效的控制狀態，保證藥品來源、去向渠道合法。

　　（二）、機構質量管理職責

　　公司設有和公司經營規模相適應的組織機構和職能部門。目前，公司設有六1個部門：質管部、行政部、儲運部、業務部、信息管理部、財務部，每個職能部門和崗位都有明確的職責、權限、相互關系和質量管理職責，各部門能夠在各自的職責范圍內獨立履行職責，開展相應的職責活動。

　　公司設有獨立的質量管理部，現有人員XX人，都是公司全職在編人員，質量管理部在日常工作中能夠履行相關職責：能夠及時督促公司相關部門和崗位人員執行藥品管理的法律法規及藥品經營質量管理規范；組織制訂（修訂）公司質量管理體系文件，并指導、監督文件的執行；負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行審核，并根據審核內容的變化進行動態管理，必要時組織對藥品供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的考察和評價；負責質量信息的收集和管理，并建立藥品質量檔案；負責藥品的質量驗收工作，指導并監督藥品采購、儲存、養護、銷售、退貨、運輸等環節的質量管理工作；負責不合格藥品的確認，對不合格藥品的處理過程實施監督；負責藥品質量投訴和質量事故的調查、處理及報告；負責假劣藥品的報告；負責藥品質量查詢；負責指導設定計算機系統質量控制功能；負責計算機系統操作權限的審核和質量管理基礎數據的建立及更新；組織驗證、校準相關設施設備；負責藥品召回的管理；負責藥品不良反應的報告；定期組織開展質量管理體系的內審和風險評估；督促有關部門開展質量管理教育、培訓和員工健康體檢工作，建立相關檔案；履行藥品監督管理部門及公司領導安排的其他職責。

　　（三）、人員與培訓

　　公司現有員工XX人，藥學及相關專業技術人員共XX人，其中執業藥師XX人，藥師XX人。總經理（法定代表人兼企業負責人），藥學專業、本科學歷、從事藥品經營18年；質量副總經理（企業質量負責人），藥劑學專業、本科學歷、執業藥師、從事藥品經營9年；質量機構負責人，藥學專業、大專學歷、執業藥師、從藥年限8年；業務部經理，醫學專業、本科學歷、從藥年限23年；質量管理員，中藥學專業，藥師，從事藥品經營多年；驗收員，藥學專業、大專學歷；中藥驗收員蔣仁強，主管中藥師；養護員，中藥學專業、中專學歷；兼中藥養護員；采購員，藥學專業、大專學歷。公司從事收貨、驗收、儲存、銷售、運輸員等工作的人員具有高中（或中專）以上學歷；會2計人員及司機按國家規定持證上崗。公司從事藥品經營和質量管理工作的人員，符合有關法律法規及GSP規定的資格要求，沒有相關法律法規禁止從業的情形。

　　公司按照質量教育、培訓考核管理制度制定了年度培訓計劃并開展培訓，對各崗位人員進行與其職責和工作內容相關的崗前教育培訓和繼續教育培訓，培訓內容包括相關法律法規、職業道德、質量管理制度、部門崗位職責、操作規程、藥品專業知識及技能等培訓并考核。使相關人員能正確理解并履行職責。所有培訓均進行考核，建立培訓檔案，取得較為明顯的培訓效果。

　　公司制定了環境衛生、人員健康管理制度，對儲存、運輸等崗位人員的著裝應當符合勞動保護和產品防護的要求。公司每年組織在質量管理、驗收、養護、保管、銷售等直接接觸藥品崗位的工作人員進行一次健康檢查，新員工崗前體檢，并建立健康檔案。患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的，不得從事直接接觸藥品的工作。身體條件不符合相應崗位特定要求的，不得從事相關工作。現各崗位直接接觸藥品的工作人員均取得體檢合格證。

　　（四）、質量管理體系文件

　　公司按照《藥品經營質量管理規范（20xx年版）》的要求，結合公司實際經營情況，制訂了符合公司實際的完整的質量管理體系文件，文件內容包括：質量管理制度、部門及崗位職責、操作規程、檔案、報告、記錄和憑證等。

　　公司制定有質量管理文件管理制度，對質量管理文件的起草、修訂、審核、批準、分發、保管、文件的撤銷、替換、銷毀等管理程序以及文件的題目、編號、目的、文字內容等作了明確的規定。公司現行使用的文件為現行有效的文本。各文件均按要求，分發到有關部門、崗位。公司制定有相關的質量管理制度，部門及崗位職責符合法律法規要求。

　　公司建立了涉及到藥品采購、驗收、養護、銷售、出庫復核、銷后退回等環節均有記錄，記錄真實、完整、準確、有效和可追溯。公司所有人員一律憑計算機系統授權及密碼，方可登錄計算機系統進行數據的錄入或者復核；數據的更改需經過質量管理部門權限審核，更改過程留有記錄。

　　（五）、設施與設備

　　公司為完善經營場所和倉庫條件，在陰涼庫增添空調設備，保證藥品儲存安全有效。庫房的設計、布局應合理、有效劃分收貨、驗收、退貨、儲存、發貨等3各狀態區域并標識。常溫庫、陰涼庫、冷庫、中藥材、中藥飲片庫等的建造、改造和維護應符合藥品儲存溫濕度控制、安全管理的要求，便于堆垛、搬運、裝卸等操作。

　　公司各功能區域布局合理，辦公區域、生活區域和藥品收貨、儲存、發貨等功能區域嚴格分開。庫房內外環境整潔，無污染源，庫房內墻、頂光潔，地面平整，門窗結構嚴密。對儲運部工作人員以外的人員進入實行可控管理，可以防止藥品被盜、替換或者混入假藥。所有倉庫均安裝了符合要求的照明設備，并根據需要配置了底架和貨架、防鼠板、防鳥護網、遮光簾等必要的設備和用品。庫內有符合要求的消防安全設施。常溫庫、陰涼倉庫安裝了空調15臺，可以保證藥品儲存溫度、濕度符合要求。公司設有冷庫1個，容積為22平方米，為整體結構，整潔、嚴密，冷庫安裝了制冷機組，自動控制溫度，常年溫度保持在2-8℃范圍內。

　　冷藏庫、陰涼庫、常溫庫內均安裝了藥品儲運溫濕度自動監測系統，系統與公司計算機系統聯網，能夠對庫房環境溫濕度的自動監測和數據采集，對庫房溫濕度實行24小時連續、自動的監測和實時記錄。倉庫配備能有效調控溫濕度的設備，溫濕度自動監測系統應具備控制節點指令輸出功能。當庫房內溫濕度平均值接近規定的上下限臨界值或超出規定范圍時，系統應能實現就地及指定地點聲光報警功能。養護員根據系統的提示，及時啟動溫濕度調控設備或采取相應措施進行溫濕度的有效調控，直至庫房環境溫濕度達到規定的范圍。已通過了第二次驗證。

　　倉庫按照“三色五區”的要求，劃分了待驗區（黃色）、發貨區、合格區（綠色）、退貨區（黃色）、不合格區（紅色），各區均設有明顯標志。倉庫設有發貨復核區域，可以滿足零貨揀選、拼箱等作業要求。收貨、退貨設置專用場所。所有營業、辦公、倉庫設有自動監控報警系統，并和公安機關聯網。冷庫、特殊藥品庫設立了相應的功能區域。公司配備了備用發電機組2臺，作為停電應急處置使。公司現有廂式江鈴牌送貨車2輛，廂式金龍牌送貨車1輛，福田牌冷藏運輸車1輛，保溫箱1個。

　　（六）、校準與驗證

　　公司制定有設備設施驗證管理制度，規定對計量器具、設備進行年度校驗或檢驗；冷庫、冷藏運輸車輛、保溫箱等設備進行性能驗證。凡是沒有驗證或驗證不合格的，不得使用，并形成驗證控制文件。驗證文件包括驗證方案、報告、評價、偏差處理和預防措施等。公司根據驗證確定的參數及條件，正確、合理使用相關設施設備。

　　（七）、計算機系統

　　公司藥品經營的所有環節均實行計算機系統控制和管理，能夠實現藥品質量可追溯性，并能和藥品電子監管碼聯網。公司質量管理部門負責計算機系統監管功能及其相關權限的設定指導，信息中心依據質量管理部門的要求，設置計算機系統功能。

　　公司計算機管理系統采用“用友時空”軟件系統。該系統對公司所有的在庫藥品分類、存放和相關質量信息進行檢索和管理，同時對藥品的采購、收貨、驗收、儲存、養護、銷售、出庫復核等環節進行記錄和管理，對藥品質量情況及所處的狀態進行及時準確的記錄，實現質量管理工作的科學信息化。

　　公司計算機系統對接近失效的質量管理基礎數據能進行提示、預警，提醒相關部門及崗位及時索取、更新相關資料；任何質量管理基礎數據失效時，系統都應當對與該數據相關的業務功能自動鎖定，直至該數據更新、生效后相關功能方可恢復；質量管理基礎數據能自動跟蹤、識別、控制供貨單位或購貨單位的經營范圍、產品的合法性、有效性等信息。

　　公司計算機系統能夠實現信息共享和數據傳輸，相關業務能夠自動實現票據生成、打印、保管功能。公司計算機系統能夠對所有數據做到實時自動備份保持，備份數據存放在安全場所，記錄類數據的保存期限至少保存5年。

　　計算機系統的使用嚴格按照各崗位人員授權，在受權范圍內憑使用名稱、密碼登陸，進行數據錄入、修改、保持等相關操作。對實行電子監管碼監管的藥品，在驗收、復核出庫時，對藥品電子監管碼進行掃碼，采集電子監管碼條碼信息，并及時將數據上傳至中國藥品電子監管網系統平臺。做到見碼必掃，確保做好核注核銷工作。

　　（八）、采購方面

　　公司嚴格按照《藥品經營許可證》的經營范圍進行經營活動。根據“按需購進、擇優選購”的原則，以藥品質量為標準，市場銷售需求為依據，進行藥品采5購。

　　公司藥品采購行為嚴格執行公司藥品采購操作規程，所有采購一律從經質量管理部審核、質量負責人批準的合格供貨單位中進行，確保從合法的供貨單位處采購合法生產經營的`藥品，把好藥品經營第一關和藥品來源渠道合法。所有涉及到首營企業、首營品種的，業務部均按規定提交相關資料報經質量管理部審核、質量負責人批準后實施采購。

　　公司質量管理部門對首營企業資質和首營品種合法性進行審查，認真審查供貨單位的法定資格、銷售人員的合法資格及經營范圍和質量保證協議，考察其履行合同的能力，必要時要進行現場考察，以便對供貨單位質量管理體系進行評價。

　　經質量管理部審查合格的供貨單位、首營品種，質量管理部建立供貨單位檔案、首營品種檔案；首營品種檔案應歸入藥品質量檔案。公司收集了所有供貨單位的相關印章原印章式樣，作為有關票據審核、藥品驗收的核對依據。公司所有采購均簽有質量保證協議，明確了各自的質量責任，質量保證協議內容符合有關規定。

　　所有采購藥品均及時錄入計算機系統，生成采購記錄，經審核無誤后上傳，作為藥品收貨的依據。采購記錄符合規定。

　　業務部、財務部共同審核供貨單位的銷售票據及貨款支付，保證做到發票上的購銷單位名稱、金額、品名和付款流向、品名相一致。所采購藥品均有合法票據，按規定建立完整采購記錄并進行歸檔保存，所有的記錄按規定保存。

　　業務部有專人負責采購國家有專門管理要求的藥品的采購工作。

　　質量管理部每年度根據制定的進貨情況質量質量評審計劃，會同業務部、儲運部等相關人員對每年度所采購藥品的供貨單位進貨質量情況進行質量評審。確保了公司所購進藥品的合法性和規范性，保證了購進藥品的質量。

　　（九）、藥品的收貨、驗收

　　公司制定有藥品收貨、藥品驗收、藥品退貨管理制度和操作規程，對所有采購到貨藥品、銷售退回藥品進行逐批檢查收貨、驗收，確保入庫藥品質量。

　　采購藥品到貨時，藥品收貨員在計算機系統查詢采購記錄，確認是公司采購藥品的，辦理收貨手續。銷售退回藥品收貨時，首先在計算機系統上核對銷售記錄，確認是公司銷售藥品后辦理收貨手續。

　　收貨時，藥品收貨員首先核對藥品運輸方式是否符合要求，查驗隨貨同行單（票），并依據隨貨同行單（票）核對采購記錄、到貨藥品實物，確認票、賬、物相一致后，方可進行收貨。凡是隨貨通行單式樣、書寫、或內容與實物等不符合的，一律拒絕收貨，由質量部門查明原因后處理。符合收貨要求的藥品，按藥品特性要求，將藥品放于相應待驗區域或指定區域，設置明顯的待驗狀態標志等候質量驗收。藥品收貨員在隨貨同行單（票）上簽名后，將隨貨同行單移交給質量驗收員，進行藥品質量驗收。國家有專門管理要求的藥品實行雙人收貨，放置在特殊藥品庫等候驗收；冷藏藥品在冷庫等候驗收。

　　在規定的待驗區內，驗收員應對照隨貨同行單（票）與到貨藥品進行逐批驗收，按照藥品驗收操作規程進行逐批抽樣檢查，核對藥品外觀、包裝、標簽、說明書等是否符合要求，按照藥物批號查驗同批號的藥品檢驗報告書，如果發現藥品檢驗報告書等相關證明文件不全或內容與到貨藥品不符的,一律拒絕驗收。

　　藥品檢查驗收結束后，驗收員將抽樣檢查后的完好樣品放回原包裝，并在抽樣的整件包裝上粘貼封口膠。

　　驗收員在驗收單上填寫驗收結論并簽字，同時做好驗收記錄。藥品質量驗收記錄內容符合有關要求。凡是驗收不合格的藥品，移入不合格品庫，登記不合格品記錄，按照不合格品處置。公司未發現有不合格藥品入庫。

　　對實施電子監管的藥品，驗收員應進行藥品電子監管碼掃碼，進行數據采集并交給信息員及時將數據上傳至中國藥品電子監管網系統平臺。

　　（十）、藥品儲存養護

　　藥品保管員依據驗收合格通知單，核對、確認入庫的藥品品名、規格、數量、批號等，按照計算機系統中自動生成的藥品儲存區域，將驗收合格的藥品移至相應的合格品庫（區）相應的區域存放，或將藥品狀態標識由黃色待驗標識換成綠色合格標識，同時在計算機系統上確認藥品入庫，藥品進入可以銷售狀態。藥品儲存按批號堆碼存放，垛間距離以及與墻壁、設備、地面距離符合要求。藥品與非藥品嚴格分區存放，外用藥與其他藥品分開存放；公司設有獨立的中藥材庫和中藥飲片庫。藥品儲存環境清潔衛生；藥品儲存區域沒有儲存管理和藥品無關的物品，所有藥品均按溫、濕度要求儲存。養護員按照計算機系統生成的養護計劃對藥品進行養護，并指導倉庫保管員合理存放藥品。

　　養護員每天檢查倉庫溫濕度情況，當溫濕度超過規定時及時采取措施進行調控，使溫濕度恢復到規定的數值區域，做好每天的溫濕度記錄；檢查溫濕度調節設備運行情況，發現異常情況及時處理。

　　對重點品種、效期較短的品種、儲存條件特殊的品種，進行重點養護。養護中如發現質量可疑藥品，可以在計算機系統及時鎖定并記錄，懸掛明顯標志，暫停銷售，通知質量部門處理。采取符合中藥要求的方法，對中藥飲片進行養護。

　　公司計算機系統能夠對藥品有效期進行自動跟蹤、預警，對超過有效期的藥品能自動鎖定，禁止銷售。公司定期對庫存藥品進行盤存，并按規定對盤盈盤虧進行處理，做到賬、貨相符。

　　對庫存藥品養護情況定期進行匯總分析。公司建有藥品養護檔，公司制定有藥品突發事件應急處置方案，可以保證藥品儲存過程中突然出現停電、冷庫運行故障等突發事件的應急處置，確保藥品儲存安全。

　　（十一）、銷售

　　公司制定有采購商及其采購人員資格審查制度。質量管理部門負責對購貨單位的生產范圍、經營范圍或者診療范圍等資格審核批準，建立合格采購商檔案，實行動態管理，定期更新相關內容。所有銷售藥品，均建立銷售記錄，開具發票，做到票、賬、貨、款一致，票據、記錄按規定保存。含麻制劑藥品禁止現金交易，銷售時嚴格審核采購人員相關資料，確保藥品取向合法安全。

　　（十二）、出庫

　　公司藥品銷售出庫時，出庫復核員首先在計算機系統上核對銷售記錄，無誤后對照藥品實物進行出庫復核。凡是發現藥品包裝出現破損、標簽脫落、標識內容與實物不符、藥品已超過有效期等情況不出庫，并報告質量管理部門處理。

　　公司建有藥品出庫復核記錄，記錄內容符合要求。所有拼箱發貨的藥品，包裝箱上都有明顯、醒目的拼箱標志。國家有專門管理要求的藥品，實行指定專人雙人復核出庫。

　　冷藏、冷凍藥品的裝箱在冷庫內進行，車載冷藏車或者保溫箱的溫度達到要求后，將藥品裝箱或裝車，同時做好運輸記錄，內容包括運輸工具和啟運時間等。

　　所有藥品出庫時，都附有加蓋公司藥品出庫專用章的隨貨同行單（票）及相關資料。

　　8實行電子監管碼監管的藥品，在復核出庫時，對藥品電子監管碼進行掃碼，采集電子監管碼條碼信息，并及時將數據上傳至中國藥品電子監管網系統平臺。做到見碼必掃，確保做好核注核銷工作。

　　（十三）、運輸與配送

　　公司制定有藥品運輸與配送管理制度和操作規程，能夠有有效措施保證運輸過程中的藥品質量與安全。

　　嚴格按照藥品儲藏要求及藥品外包裝標示要求的配裝、堆放和運輸。對冷鏈藥品運輸，在冷藏車按照溫濕度在線監控系統，能夠全程跟蹤冷藏藥品運輸過程中的溫度，并保存在途溫度數據記錄，確保溫度符合要求。

　　公司制定有藥品運輸應急預案管理制度，可以處理運輸中的突發事件。

　　（十四）、售后服務

　　公司制定有藥品質量投訴、不良反應管理制度和操作規程，配備專職人員負責售后投訴管理，對投訴的質量問題查明原因，采取有效措施及時處理和反饋，并做好記錄。建立了質量跟蹤與不良反應報告制度，并按規定執行。

　　公司發現已售出藥品有嚴重有質量問題，能夠立即通知所有采購單位停售，追回并做好記錄，同時向食品藥品監督管理部門報告。

　　公司制定有藥品召回管理制度，協助藥品生產企業履行召回義務，按照召回計劃的要求及時傳達、反饋藥品召回信息，控制和收回存在安全隱患的藥品。保證用藥安全。公司質量管理部門有專人負責藥品不良反應監測工作，能夠及時上報藥品不良反應報告。

　　通過自查，我公司嚴格按照《藥品經營質量管理規范》、《中華人民共和國藥品管理法》及其實施細則等相關法律、法規要求，守法經營，使得公司穩步發展。

　　四川藥業有限公司

　　20xx年04月09日

藥品自查報告 篇7

　　接你處的通知，市三力藥業公司及時開會傳達布置工作，要求我們下屬各經營企業在本部門內部抓緊開展自查自糾工作，對照國家食品藥品監督管理法和GSP管理的規定，嚴格自查，并根據各自的情況寫出自查報告。我們三力藥業五部按照要求，認真進行了自查，現將自查結果匯報如下：

　　我們接到通知后，全體員工行動起來，在我部負責人的帶領下，對門店內部進行了全面的檢查，檢查用了一天的時間，最后我們匯總了檢查結果發現有如下問題：

　　1、門店提示、警示顧客的牌子老化，失去美觀了。我們及時進行了更改,現在已經更換了新的警示轉自： 。

　　2、整體藥店衛生還可以，但有些死角衛生打掃不夠干凈。比如各柜臺的最下面一格，里面衛生打掃不徹底。當場對售貨員進行了批評教育，并要求他以后一定改正。

　　3、近效期藥品沒有及時關注，以至顧客看到時才發現了問題。以后一定認真進行陳列檢查。

　　4、溫濕度記錄書寫不夠規范，字體有的潦草看不清。

　　總之，通過這次檢查，我們發現了我們工作中存在的這樣和那樣的問題。我們一定要以這次檢查為契機，認真整改，努力工作，把我門店的經營工作做的更好，讓顧客滿意，讓群眾真正用上放心藥。

藥品自查報告 篇8

　　為了貫徹Xx縣教育局下發的相關文件精神，進一步加強學校危險化學品的使用、管理，保障學校和師生的生命財產安全，我校近期對化學品安全使用、管理進行了一次徹底檢查，現就檢查情況匯報如下：

　　一、組織機構健全

　　為了加強對學校危險化學品使用、管理的監督檢查工作，我校成立了監督檢查工作領導小組：組長：副組長：成員：要求檢查組成員采用定期檢查與不定期抽查相結合的方法，加強對化學品安全管理的檢查力度，發現問題，及時糾正和整改。

　　二、建立完善的制度

　　儀器室、實驗室各種制度齊全，均上墻公示。具體有《危險化學品管理制度》、《危險化學品使用制度》、《實驗室管理人員職責》、《儀器室管理人員職責》、《化學品使用登記制度》、《化學實驗應急處理辦法》等。

　　三、明確任務，責任到人

　　學校為了加強對化學藥品的管理，實行問責制，誰主管誰負責，出現問題，一查到底。科學儀器室、科學實驗室由辦公室主管，檢查組督促。

　　四、危險、劇毒藥品的管理與使用

　　1、學校應建立危險、劇毒藥品帳冊，從購進、入庫、領用、使用、處理都必須及時、準確做好記錄，做到帳物、帳帳相符。

　　2、學校應將危險品（建立專門的櫥柜）。實驗室管理人員應對危險品要作經常性檢查。

　　3、實驗室管理人員應將危險分類存放，相互保持安全距離，嚴禁混放；強酸、強堿要上鎖保管，放在不為外人輕易獲取的地方。嚴格保管好各類化學危險品和劇毒品，做到人離門鎖。

　　4、任課教師領用危險、劇毒藥品時，必須填寫“危險及劇毒藥品領用單”，獲批后，才能向管理員按所需數量領取。領用的危險及劇毒藥品在使用后，如有剩余仍由任課教師繳還實驗室，并在原領用單上注明繳還藥品的數量。使用危險化學藥品的教師及實驗人員，必須遵守操作規程，嚴格落實安全防護措施。

　　5、化學危險、劇毒藥品一旦發現丟失、被盜時，應當立即報告學校領導、教育主管部門和當地公安部門。

　　五、廢棄危險、劇毒藥品的處置

　　試驗后的危險及劇毒藥品廢液或殘渣等應集中存放，由學校教師定期安全處理或銷毀。在處理過程中盡量減少對環境的污染。

　　六、檢查情況

　　1、化學藥品都能按照要求存放保管。

　　2、易燃品、易爆品有專門的柜子存放并加鎖。

　　3、危險化學品有專柜，柜上加鎖。

　　4、實驗室、儀器室均有鎖。

藥品自查報告 篇9

　　自接到寧縣食品藥品監督管理局關于印發《全縣食藥監系統開展不作為慢作為問題專項整治活動實施方案》的通知后，我所全體工作人員高度重視，根據方案的要求，組織召開專題會議，認真組織職工學習方案精神，根據要求對我所各個方面的工作進行了自查自糾。現將我所存在的問題及整改措施匯報如下：

　　一、工作作風、精神面貌方面存在的問題

　　1、有時只是為了工作而工作，對本職工作有放松懈怠現象。只滿足于完成手頭上領導交辦的工作，不能開拓性的開展工作，缺乏工作主動性和能動性。部分職工得過且過、進取心、責任感、主動性不強。需進一步增強工作責任感、緊迫感、危機感，增強服務意識。部分工作人員精神面貌差，工作期間不穿工作服、脫崗、聊天、精神萎靡不振不能夠以昂揚的工作狀態投入到食品藥品監督工作當中去。

　　2、學習積極性不夠高，只滿足于單位組織的一些要求學習的內容，很少主動去學一些東西，特別是涉及到食品、藥品等一系列的法律法規學習不夠，再加上基層食藥監工作繁雜瑣碎，更不愿意抽出時間去充電學習。

　　3、工作紀律有待于進一步加強，工作時間偶爾有閑談、玩電腦等不良現象。

　　二、整改措施

　　1、明確責任、端正作風

　　我所屬于縣食品藥品監督管理局派出機構，肩負著保障轄區內人民群眾飲食用藥安全的重擔。我們應當端正態度，明確職責，對春榮鄉人民群眾負責。樹立做好食品藥品安全監管的信心，增強責任意識，兢兢業業踏踏實實的干好本職工作。爭取給轄區內人民群眾交一份滿意的答卷。

　　2、加強學習，提升自身素質

　　加強學習“黨的群眾路線”和黨的十八大精神等理論知識，注重學以致用，理論聯系實際，全面提高自身素質。并加強學習食品藥品相關專業知識及法律法規知識，增強處理問題的能力。

　　3、加強工作紀律，增強工作熱情

　　事事從大處著眼，從小事著手，在隨意中把握有序，在被動中把握主動，努力做到不以事小而不為，不以事大而亂為，不以事亂而盲為，不以事難而怕為，凡事謹慎考慮，小心運作，確保各項工作零擱置、零積壓、零失誤，推動工作打開新局面。確保春榮鄉食品藥品監管工作再上一個新的臺階。

藥品自查報告 篇10

　　一、企業概況及歷史沿革情況

　　制藥有限公司座落于，是一家專業從事中成藥制劑研發、生產與銷售的現代化制藥企業。

　　公司始建于XX年月，原名，經XX月改制，經省局批準存的制藥有限公司，竣工，并于通過國家食品藥品監督管理局組織的GMP認證現場檢查，順利通過認證。 公司建有液體制劑車間、固體制劑車間與中藥提取車間，擁有片劑、口服液、顆粒劑與膠囊劑生產線，其中年產量為片、支、袋、粒等。

　　二、生產質量管理情況

　　（一）機構與人員

　　1、公司人員情況

　　公司現有員工XX人，具有高中、中專以上學歷XX人，占總人數的%，其中高級職稱X人，占職工總數的X%，中級職稱X人，占職工總數的X%，初級職稱X人，占職工總數的X%。

　　2、機構設置

　　公司實行董事長兼總經理負責制，全面主持公司工作，并分管質量管理工作，公司下設質量管理部、生產技術部、等，其中質量管理部下設質量保證（QA）和質量控制（QC），生產技術部下設口服液體制劑車間、口服固體制劑車間、提取車間與技術實驗室，并配備有相應的管理經驗人員和技術人員。

　　3公司主要管理人員簡介

　　董事長兼總經理，專業、學歷、職稱、從事藥品相關工作X年，熟悉國家和醫藥行業有關法律、法規，有豐富的專業管理經驗，是公司生產、經營和和實施GMP的主要組織者。 總經理，專業、學歷、職稱、從事藥品相關工作X年，，熟悉國家和醫藥行業有關法律、法規，有豐富的專業管理經驗。

　　副總經理，專業、學歷、職稱、從事藥品相關工作X年，，熟悉國家和醫藥行業有關法律、法規，有豐富的專業知識與制藥經驗。

　　質量管理部經理專業、學歷、職稱、從事藥品相關工作X年，有較強的專業知識及制藥和質量管理經驗，熟悉國家和醫藥行業有關法律、法規，能堅持原則，為公司質量管理的主要實施者，在質量管理上具有否決權。

　　生產部經理

　　物資供應部經理

　　動力設備部經理

　　辦事室主任

　　4、質量管理人員

　　質量管理部共有質量管理人員和質量檢驗人員17人，文化程序及比例，都經過相關專業培訓并有質量管理和質量檢驗工作實踐經驗，能勝任本崗位工作。

　　5生產人員

　　生產技術部共有員工X人，文化層次及比例，全部經過崗前崗位培訓，能勝任本崗位工作。

　　6、人員培訓

　　公司人員培訓采用聘請專家及由公司管理人員工授課、現場培訓及外送等形式進行，每年都制定處度培訓計劃，并按計劃實施。XX年共進行XX人次培訓，其中外訓XX人次，內訓XX人次。

　　對于新招員工或調動原崗位者一律實行上崗前培訓，培訓經考核合格后方能上崗。

　　（二）廠房與設施

　　1、廠區環境

　　公司廠址位于，方位情況，附近無煙塵、噪音污染源，衛生狀況良好，空氣質量優良，周圍道路通暢，交通運輸方便。

　　公司占地面積，其中建筑面積綠化面積，綠化率X%；廠區內環境整潔，種植有無花灌木與草坪，無雜草，無露土地面，無垃圾積土，積水與明溝等蛟蠅滋生地；廠區內道路平整、暢通，路面為水泥路面，不起灰，不積水，并設有專門的物流通道；不同用途的廠房，根據主流風向進行合理布局，能有效避免交叉污染。

　　2、生產車間

　　（1）制劑車間

　　公司制劑車間包括口服液體制劑車間和口服固體制劑車間，其中口服固體制劑車間包括片劑生產線、顆粒劑、硬膠囊劑生產線，完全按照產品工藝流程及所要求的空氣潔凈度級別進行布局，同一廠房內的生產操作和相鄰廠房之間的生產操作不存在互相妨礙，生產區與貯存區有與生產規模相適應的面積與空間用于安裝設備成、貯存物料、中間產品與成品，能有效的防止差錯與交叉污染。

　　制劑車間廠房根據各劑型的空氣潔凈度級別要求分為一般生產區，30萬級區與10萬級區，以分別滿足口服固體制劑與口服液體制劑的生產要求，其中固體制劑車間面積，30萬級面積液體制劑車間面積，10萬級潔凈區面積。

　　潔凈區與一般區裝修均采用彩鋼板隔斷，環氧沙漿涂層地面，地面、墻壁、天花板的交界處成弧形，建筑物平整光滑、不產塵、易清潔消毒，保證藥品生產環境符合要求。

　　潔凈室內的管道、燈具、風口等設施表面平整光滑，易清潔，與墻壁或天棚的連接部位密封嚴密，潔凈室與非潔凈室之間設置緩沖設施，人員和物料分別按人凈和物凈程序進出潔凈區。進入潔凈室的空氣經過凈化，濕度控制在18-26，相對濕度控制在45-65%，潔凈區經檢測達到潔凈級別的要求；配料、粉碎、制粒、壓片等產塵量的功能間與相鄰房間保持負壓，并采用空氣直排方式，避免了交叉污染，廠房內照明在300以上，廠房內設有應急照明設施。 電氣照明、工程設備配線及各類管道均置于技術夾層內，與機器連接的各種管路采用316L或304不銹鋼。

　　（2）提取車間

　　位于廠區東側，為獨立廠房，總面積為，其中參照30萬級管理的面積為，提取兩國間的墻壁等內表面平整，無脫落，無霉跡，藥材凈選間設有不銹鋼工作臺以及排氣扇等設施，用于直接入藥的凈藥材和干膏的配料、粉碎、混合、過篩的功能間設有通風除塵設施，并參照30萬級管理。

　　3、公用系統

　　生產所用工藝用水為飲用水和純化水，純化水采用二級反滲透制水工藝制備，貯罐及環形輸送管道采用316L不銹鋼材質，經驗證水質符合中國藥典20xx年版質量要求。

　　凈化空調采用集中空調機組三級過濾，送入潔凈區的空氣質量和壓差控制經驗證測試符合潔凈區的要求。

　　壓縮空氣系統均使用304管道安裝，經除油、除塵、0.22微米微孔濾膜過濾，質量符合潔凈區空氣質量要求。

　　4、倉儲設施

　　總倉儲面積為，其中化學原料庫，中藥材庫（含陰涼庫、凈料庫），包材庫、成品庫，危險品庫，中間品庫，并設有特殊藥品專柜、毒性藥材專柜和貴細藥材專柜以及不合格品專區與退貨專區，能滿足公司所有物料與生產產品的貯藏要求，并與生產規模相適應。倉庫安裝有空調、排氣扇等通風、除濕與降溫設施，設置有擋鼠板、滅蠅燈等防蟲防鼠設施，并有完備的消防設施。

　　5、檢驗設施

　　公司檢驗室面積，設有化學分析室、天平室、精密儀器室、微生物限度檢查一竅不通 、標定室、高溫室、中藥標本室、陰涼留樣室與試劑倉庫等功能間。

　　（三）設備

　　公司所有設備均能滿足公司產品的生產需要，其與藥品接觸部位的材質均為不銹鋼，表面平整光潔，清潔消毒方便，與藥物直接接觸的各類貯槽、容器、輸送泵及物料管道的材質均采用優質低碳不銹鋼316L并經拋光和鈍化處理。

　　工藝用純化水采用飲用水作為制備水源，經過多介質過濾、活性炭吸附、二級反滲透處理制得，其輸送管道和貯罐均采用優質低碳不銹鋼316L加工而成，管道的設施和安裝無死角、盲管，安裝后均經過鈍化處理，經驗證水質符合中國藥典20xx年版二部純化水項下的要求。 根據生產品種的藥品質量標準要求，公司配備有高效液相色譜儀、氣相色譜儀、原子吸收分光光度計、藥物溶出儀、酸度計、電子天平等精密檢測儀器，能滿足生產產品與原輔料的全部檢驗項目需要。

　　所有用于生產和檢驗的儀器、儀表、量器與衡器，全部經過質量技術監督部門校驗合格，并貼有校驗合格標簽，其適用范圍與精度完全能夠滿足公司產品生產與檢驗需要。

　　所有設備均制訂有標準操作規程、清潔規程和維護保養規程，操作人員和保養人員均嚴格按照操作規程作業，設備的使用、維修與保養均予以記錄并入檔保存。

　　（四）物料

　　物料的購入、驗收、儲存、發放與使用嚴格按照公司相關文件進行，所購入物料按批取樣檢驗，其質量完全符合國家藥品標準、包裝材料標簽或其它有關標準。

　　公司所有物料按照其質量標準規定的貯藏條件按批號、規格進行存放，其中固體與液體分開，原藥材與凈藥材分開；物料分別按其狀態情況（待驗、合格、不合格）等用狀態標識牌或都圍繩進行區分管理，其中不合格物料設專區管理。

　　藥品標簽說明書嚴格按照國家食品藥品監督管理部門批準的內容、樣式與文字進行印刷，按品種、規格與批號專庫存放，專人管理，經質量管理部校對無誤后計數發放使用，殘損標簽計數銷毀，其發放、使用與銷毀均記錄在案。

　　有機溶劑等危險品存放在危險品庫，庫內外按消防要求備有專用滅火器材，并有相應的管理制度。

　　（五）衛生

　　公司按照生產和空氣潔凈等級的村注制定了廠區區、不同生產區域以及個人衛生管理制度和廠房、設備與容器清潔規程，并配備了足夠數量的清潔工人負責廠區環境及車間的清潔衛生工作。廠區、生產車間、設備、管道、容器均按照規定方法、程序與時間間隔進行清潔，衛生狀況符合規定要求，并定期對潔凈區進行消毒，消毒劑的配制有詳細記錄。

　　對進入生產區的人員與物品進行嚴格管理，非生產用品、生活用品與私人雜物不得進入生產區，進入潔凈的臨時人員都經過了指導，并嚴格控制人數。

　　工作服按照生產操作與空氣潔凈度等級要求進行選材，并有明顯的樣式或顏色qu分，避免了混用，不同潔凈級別的工作服，按照規定的清洗周期，由專人進行清洗整理。

　　公司給后有員工建立了健康檔案，定期組織體檢，建立了身體不適應生產情況主動報告制度，及時把患有傳染病、皮膚病及體表有傷口員工調離直接接觸藥品崗位。

　　（六）驗證

　　公司每年根據驗證管理制度成立驗證領導機構，制定年度驗證計劃，并根據驗證對象成立驗證小組，提出驗證項目，制定驗證方案并按計劃組織實施。每年驗證的主要內容包括空氣凈化系統、工藝用水系統、生產工藝及其變更、設備清洗、主要原輔材料變更，其驗證方案、驗證記錄與驗證報告等驗證文件及時進行了歸檔保存。

　　（七）文件

　　按照GMP要求，公司建立了GMP文件體系，其主要內容包括廠房、設施、設備使用、維護、檢修管理制度與記錄，物料采購、驗收、生產操作、檢驗、發放、成品銷售和用戶投訴管理制度與記錄，不合格品管理、物料退庫和報廢、緊急情況處理管理制度與記錄，物料、中間產品和成品質量標準及檢驗操作規程與批檢驗記錄，產品質量穩定性考察計劃、原始數據和分析匯總報告，文件的起草、修訂、審查、批準、撤銷、印制、分發、回收及保管管理制度，廠房、設備、人員衛生管理制度與記錄，人員培訓管理制與記錄。

　　正式生產的產呂均有藥品申請與審批文件，并制定了相應質量標準、工藝規程和標準操作規程及批生產記錄與批檢驗記錄。

　　公司GMP文件由質量管理部負責頒發與日常管理，每季度對現有文件進行檢查，確保了使用的文件為現行版本，并根據國家藥事法規與國家藥品質量標準的變化以及公司內部管理制度的變化等情況及時組織相關文件的修訂工作。

　　（八）生產管理

　　公司所用產品均嚴格按照注冊批準的生產工藝制定工藝規程、崗位操作法或標準操作規程，并嚴格按照批準的工藝規程、崗位標準操作規程組織生產，工藝規程、崗位標準操作規程的修改嚴格按照文件管理的程序進行，無隨意更改情況。

　　固體制劑在成型或者分裝前的混合工序、液體制劑在灌裝的混合工序劃定批次并編制批號，在生產過程中嚴格控制塵埃的產生與擴散，并及時進行清場、物料平衡檢查與批記錄的填寫，液體制劑的配制、過濾、灌封、滅菌等過程都在規定的時間內完成。

　　中間產品均制定了公司內控質量標準，規定了貯存期與貯存條件，生產過程生產的不合格中間品實行專區管理、醒目標識，不直接流入下一道工序，并在規定的期限內按照不合格品處理程序進行處理。

　　中藥制劑生產過程中，中藥材在使用前均按規定進行揀選、整理、剪切、洗衣滌等加工處理，直接入藥的藥材粉末在使用前均進行了滅菌處理，經檢驗微生物限度均符合公司內控質量標準，毒性貴細藥材的投料均進行監控并有監控記錄。

　　工藝用水除制劑的配料用水以及直接接觸藥品的設備與容器的最后一次洗滌用水均使用純化水。工藝用水根據驗證結果制定了檢驗周期，并定期按時檢驗。

　　（九）質量管理

　　公司設立質量管理部負責藥品生產全過程的質量管理和檢驗，由總經理直接領導，獨立履行物料和中間產品使用、成品放行的決定權。

　　質量管理部下設檢驗室，配制有高效液相色譜儀等儀器，制定了檢驗用設備、儀器、試劑、試液、標準品（或對照品）、滴定液、培訓基等管理辦法。

　　質量管理部門負責制定和修訂物料、中間產品和成品的內控標準和檢驗標準操作規程、取樣和留樣制度，并對物料、中間產品和成品進行取樣、檢驗、留樣，并按試驗原始數據如實出具檢驗報告。

　　質量管理部根據驗證結果定期監測潔凈室的塵粒數的微生物數，評估主要物料供應商質量體系、審核不合格品處理程序、審核批記錄、并及時評價原料、中間產品及成品的質量穩定性。

　　（十）產品銷售與收回

　　公司產品只有檢驗合格并經過批記錄審核合格批準予以放行后，方可銷售。

　　公司制定了藥品銷售、退化和收回管理制度與記錄，建立了客戶檔案，所有產品均有完整的銷售記錄，能追查每批藥織品的銷售情況，并保存至藥品有效期后一年。

　　（十一）投訴與不良反應報告

　　公司制定了質量投訴、藥品不良反應監測和報告管理制度、處理程序與記錄，并批定質量管理部負責藥品不良反應信息的收集整理與報告，以及質量投訴的處理，建立了完整的產品投

　　訴與不良反應檔案，確保患者用藥安全。

　　（十二）自檢

　　公司制定了自檢管理制度，規定了自檢的范圍、周期以及參與人員。公司每年年初制定年度自檢計劃與實施方案，并按期完成。自檢過程中及時填寫自檢記錄，自檢完成后及時出具自檢報告，批出存在的偏差，提出整改的措施和期限并責任到人，同時對整改的項目進行定期回檢。

　　XX年公司進行的自檢情況，基本達到GMP要求。

　　三、軟、硬件變化情況

　　（一）GMP文件變化情況

　　根據藥典版式本的變更，公司對相關物料與產品的質量標準、檢驗標準操作規程以及工藝規程進行了修訂，同時根據GMP執行過程中的實際情況，對GMP文件體系進行了調整，完善了文件系統，規范管理流程，強化了對藥品生產全過程的控制，同時對各類文件按照一定的規則進行了重新排序，方便了文件的檢索與查找。

　　（二）硬件的變化情況

　　1、廠房設施的變化情況

　　2、生產設備的變化情況

　　3、檢驗設備的變化情況

　　四、前次認證缺陷項目的整改情況

　　五、小結

　　在公司通過認證以來，通過不斷培訓、自檢與整改，強化了全體員工的GMP意識，提高了員工對GMP的理解，梳理了管理流程，規范了日常管理，加大并規范了對藥生產過程的監控，有效地保證了產品質量。

藥品自查報告 篇11

　　根據《醫療機構藥品監督管理辦法（試行）》及上級有關規定，對本門診的藥品質量管理情況進行了年度自查，現將自查情況匯報如下：

　　一、制定并完善了《藥品首次購進企業和品種合法資質審核制度》、《藥品購進和驗收管理制度》、等管理制度。

　　二、為了強化從源頭防止假劣藥品流入醫院，嚴把藥品購進關，從正規渠道購進藥品，確保人民用藥安全有效。

　　三、認真做好藥品的驗收、入庫、日常養護和藥品的效期管理。出入庫記錄、養護記錄及溫濕度、冰箱溫度登記規范。

　　四、認真做好藥品不良反應事件監測報告工作。

　　五、接受藥品監督管理部門的監督檢查及整改落實情況：

　　通過對使用藥品各個環節，質量管理工作進行自查，從人員機構、管理制度、硬件設施、管理記錄等方面進行全面細致的自查，基本上能達到藥品使用質量管理規要求，但也發現了些不足之處，藥品排列不整齊，排序不夠規范，書寫記錄不夠詳細等不足之處。責令各相關人員務必按制度認真整改，并落實到人。

　　在實際工作與實施中，可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問題，望上級領導對我院的工作提出寶貴意見。今后，我們要進一步加強對門診藥品質量的管理工作，組織醫務人員認真學習《醫療機構藥品監督管理辦法（試行）》、《醫療機構管理條例》等相關法律法規知識，建立健全相關管理制度和獎罰措施，明確責任義務，做到依法行醫，確保醫療安全。

藥品自查報告 篇12

　　20xx年以來在縣委、縣政府的正確領導下，在縣食品藥品監督安全領導小組的精心指導下，鎮政府高度重視食品藥品安全工作。根據縣里統一部署下，我們努力解決我鎮食品安全存在的問題，保障了群眾飲食安全和身體健康。使我鎮食品安全工作取得明顯成效，現將工作匯報如下：

　　一、 領導重視，機構健全,落實責任

　　1、加強領導，落實食品藥品安全工作責任。為加強食品安全工作的領導，鎮領導班子專門召開黨政聯席及專題會議研究部署食品藥品安全工作，將食品藥品安全工作列入鎮級考核內容，建立了由鎮長同志擔任主任，副鎮長擔任副主任，安全辦、經貿辦、衛生院、工商所等部門負責人為成員的食品藥品安全委員會，成立了由三人組成的安全辦公室，配備了專門的車輛和辦公室，從組織上保證了全鎮食品藥品安全工作的有效有序開展。

　　2、落實食品藥品安全責任制，簽訂監管責任書。為了進一步落實食品藥品安全責任制，鎮政府與各村、食品生產加工企業及餐飲服務單位簽訂了食品藥品質量安全監管責任書，落實食品企業安全主體責任。

　　3、完善食品藥品安全監管網絡。為了更好的完善理順食品藥品監管機制，鎮里明確我們三人負責日常食品藥品安全工作，配備了專門的辦公室，在各村選擇具有一定基本素質、消息靈通、積極性高的人員擔任食品藥品協管員和信息員，具體管理本村的食品安全和食品消費維權，鎮村兩級食品安全監管網絡得到完善。

　　4、制訂規范食品安全事故應急處理機制。為了進一步完善工作機制，鎮政府制定了《食品安全事故應急預案》、《鎮關于確保重大節假日期間食品安全保障工作實施方案》以及《鎮關于節假日期間的食品安全保障工作應急預案》，指導和規范全鎮食品安全事故的應急處置工作。

　　二、明確目標，落實任務，扎實工作

　　近年來，圍繞縣里下達的目標任務，認真執行目標要求，從本鎮實際出發，有計劃、分階段認真組織實施，專項整治與日常監管有機結合，預防和控制食品安全事故。

　　1、開展專項整治，改善食品藥品各個環節的安全狀況。 根據縣藥監局統一要求，我鎮安全辦每年組織餐飲服務行業及食品從業人員進行查體。在縣局統一安排后,我們對全鎮藥品經營業戶、餐飲服務單位定期進行檢查，對違規現象進行查處并限期整改，有效保證了我鎮人民的用餐用藥安全。

　　2、加強日常監管，預防食品安全事故發生。

　　加強食品安全管理是一項長期艱巨的任務，由于食品生產涉及多個環節，相應的涉及多個管理職能部門，按照一個監管環節由一個部門監管的原則，鎮食品藥品安全委員會統一領導，按照年度工作計劃，各職能部門協調配合，切實加強各環節的日常管理。特別做好元旦、春節、五一等重大節日期間食品安全保障工作，重點抓好節前食品安全監督檢查工作，尤其是圣母月期間，我們專門成立圣母月期間食品安全安全領導小組，加強了對餐飲服務單位的監管，指派專人盯靠在重點崗位，確保來朝拜人員的用餐安全。今年以來，我鎮的食品安全管理始終堅持做好初級農產品生產環節、食品生產加工環節、食品流通環節、食品消費環節等的齊抓共管。通過宣傳教育，深入現場檢查，食品消費維權監督等多種渠道做好管理。鎮食品藥品安全委員會每逢節日期間組織各相關部門、集中人力、時間開展全面檢查。三年來來累計食品專項檢查100余次，出動檢查人員400多 人次，責令整改偽劣變質食品經營單位47家。有效維護食品市場，消除食品安全隱患。

　　3、加強監管學校、企業食堂食品安全。近幾年來，我鎮多次聯合文教、工商、衛生、供銷社等部門組成食品安全執法隊伍，重點整治全鎮餐飲店、學校食堂以及學校周邊的食品店、流動攤檔，著重檢查食品生產經營單位的衛生許可、從業人員的健康狀況、食品加工經營場所的布局及環境衛生、采購食品及食品原料索證和入庫登記、餐飲用具的清洗消毒、落實食品衛生安全責任制等情況。近期我們對學校食堂進行了檢查，并對其下達了整改通知。有效保證了我鎮企業職工及學生的用餐安全；食品市場經營秩序明顯好轉；食品安全監管人員崗位培訓實現規范化、制度化，科學監管能力明顯增強。

　　三、加強宣傳教育培訓，提高全社會維護食品安全的意識和能力

　　宣傳教育培訓也是一種監管，通過宣傳教育培訓，提高廣大人民群眾對食品安全的參與權、知情權，增強維權意識，提高自我保護能力。鎮里制訂食品安全宣傳工作方案，采用上街咨詢，分發宣傳單，制訂宣傳展板，懸掛橫幅等形式開展廣泛宣傳。通過掛標語、宣傳車、分發傳單資料等手段廣泛宣傳食品安全的法律法規，提高生產者、經營者對實施“食品放心工程”的重要性的認識，科學引導正確的消費觀，提高人民群眾自我保護能力。共出動宣傳車14次、張貼標語900多張，分發宣傳資料8000多份，舉辦培訓班4期形成了全社會重視食品安全的良好氛圍。

　　通過近幾年的工作發現當前食品安全存在幾方面問題：

　　1、人員嚴重不足，食品安全工作涉及面廣點多，執法檢查壓力大，人員多是兼職，無法保證精力。

　　2、缺乏執法力度，當前人員無法辦理執法證件，雖已有執法裝備卻無執法資格，在執法中力不從心。

　　3、群眾維權意識淡薄，明知被侵權卻無法保存證據，給黑心商販可乘之機。

　　以上是我單位工作，幾年來我們取得了一些成績，但和兄弟單位還有一些差距，我們將努力學習，加強我鎮執法人員素質，強化執法，力爭為我鎮人民提供更好的食品藥品環境。

藥品自查報告 篇13

　　根據藥監局領導下發的xx年醫療機構藥品安全專項整治工作的通知，我院按照藥監局培訓的各項內容進行了自查，現將自查結果匯總如下：

　　一、領導重視，管理組織健全

　　我院成立了醫院藥事管理小組，負責監督、指導本院規范管理藥品和合理用藥。設立了藥品質量管理員具體負責藥品質量管理的管理工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質量管理各環節制度。

　　二、藥品的管理

　　1、建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業采購合格藥品。

　　2、根據《藥品管理法》及相關藥品法律法規并結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度：包括藥品的購進、驗收、養護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。

　　3、購進的麻醉及藥品按規定管理，專柜存放，設有防盜設施，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。

　　4、實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用。

　　5、藥房、藥庫每日上午、下午定時對藥品進行巡查與養護，進行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規定范圍，及時采取調控措施。

　　三：藥房的管理

　　1、按照藥房規范化建設要求擺放藥品，區域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專柜存放。

　　2、按照要求藥房每月對陳列的藥品進行養護，做好養護記錄臺賬，每日上、下午定時監測溫濕度，并做好記錄，如超出規定范圍，及時采取調控措施。

　　3、由藥學專業技術人員對處方進行審核、調配、發藥以及安全用藥指導。

　　4、調配處方時嚴格執行“四查十對”制度，確保發出藥品的準確無誤。不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配，必要時經處方醫師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配人員均應在處方上簽字。

　　5、嚴格執行處方管理的相關規定，處方開具當日有效，特殊情況需處長有效期的，由開具處方的醫師注明有效期限，但有效期不得超過3天，處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應嚴格使用專用處方。

　　6、嚴格按照規定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;藥品處方保存2年;麻醉處方保留3年。

　　7、每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查。

　　8、認真執行藥品不良反應監測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作。

　　四、藥品質量和管理責任重大，在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點，扎實有效地開展好以下幾個方面的工作：

　　1、加強院與科室兩級管理，提高藥品質量管理，確保用藥安全，確保醫療安全。

　　2、 建立醫院藥品質量科學管理的長效機制，嚴格貫徹執行藥品質量管理法律法規。

　　3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。

　　4、加強對新員工的上崗培訓，及老員工的繼續教育培訓。

　　5、加強對各項管理制度執行情況的檢查考核及評審。

　　6、醫院藥品不良反應監測和報告領導小組要加強領導，統一思想，提高認識，落實好藥品不良反應報告制度;認真負責，嚴密監測，及時報告。

藥品自查報告 篇14

　　自接到寧縣食品藥品監督管理局關于印發《全縣食藥監系統開展不作為慢作為問題專項整治活動實施方案》的通知后，我所全體工作人員高度重視，根據方案的要求，組織召開專題會議，認真組織職工學習方案精神，根據要求對我所各個方面的工作進行了自查自糾。現將我所存在的問題及整改措施匯報如下：

　　一、工作作風、精神面貌方面存在的問題

　　（一）有時只是為了工作而工作，對本職工作有放松懈怠現象。只滿足于完成手頭上領導交辦的工作，不能開拓性的開展工作，缺乏工作主動性和能動性。部分職工得過且過、進取心、責任感、主動性不強。需進一步增強工作責任感、緊迫感、危機感，增強服務意識。部分工作人員精神面貌差，工作期間不穿工作服、脫崗、聊天、精神萎靡不振不能夠以昂揚的工作狀態投入到食品藥品監督工作當中去。

　　（二）、學習積極性不夠高，只滿足于單位組織的一些要求學習的內容，很少主動去學一些東西，特別是涉及到食品、藥品等一系列的法律法規學習不夠，再加上基層食藥監工作繁雜瑣碎，更不愿意抽出時間去充電學習。

　　（三）、工作紀律有待于進一步加強，工作時間偶爾有閑談、玩電腦等不良現象。

　　二、整改措施

　　（一）明確責任、端正作風

　　我所屬于縣食品藥品監督管理局派出機構，肩負著保障轄區內人民群眾飲食用藥安全的重擔。我們應當端正態度，明確職責，對春榮鄉人民群眾負責。樹立做好食品藥品安全監管的信心，增強責任意識，兢兢業業踏踏實實的干好本職工作。爭取給轄區內人民群眾交一份滿意的答卷。

　　（二）加強學習，提升自身素質

　　加強學習“黨的群眾路線”和黨的十八大精神等理論知識，注重學以致用，理論聯系實際，全面提高自身素質。并加強學習食品藥品相關專業知識及法律法規知識， 增強處理問題的能力。

　　（三）加強工作紀律，增強工作熱情

　　事事從大處著眼，從小事著手，在隨意中把握有序，在被動中把握主動，努力做到不以事小而不為，不以事大而亂為，不以事亂而盲為，不以事難而怕為，凡事謹慎考慮，小心運作，確保各項工作零擱置、零積壓、零失誤，推動工作打開新局面。確保春榮鄉食品藥品監管工作再上一個新的臺階。

藥品自查報告 篇15

　　尊敬的楊主任、各位副主任、秘書長，同志們：

　　今天，市人大常委會領導蒞臨我局調研食品藥品監管工作，充分體現了對食品藥品安全的高度重視。首先，我代表市食品藥品監督管理局全體干部職工，表示熱烈地歡迎！對各位領導長期以來，對食品藥品安全工作的關心、關注和支持表示衷心感謝！下面，我向各位領導簡要匯報一下近年來的工作情況。

　　在市委、市人大、市政府和省局的正確領導下，全市食品藥品監管系統緊緊圍繞“確保人民群眾飲食用藥安全”這一中心任務，以科學發展觀為指導，嚴格按照高境界、高標準、高效率、高效益“四高”工作要求，著力提升食品藥品監管能力，全面推進醫藥經濟發展，食品藥品監管工作取得了明顯成效，完成了“爭創一流”工作目標。

　　一、落實決議，真抓實干，全面做好食品安全綜合監管工作

　　市人大常委會連續兩年視察食品安全工作，并作出《關于加強食品安全和安全生產工作的決議》。我們在市政府的領導下，認真抓好落實，重點加強了以下幾方面工作。一是加強宣傳教育，提高公眾食品安全意識。我局牽頭集中開展了《食品安全法》“進機關、進鄉村、進社區、進學校、進企業”宣傳活動。在牡丹體育廣場牽頭組織了全市食品安全法宣傳周活動啟動儀式，市委常委、常務副市長劉勇出席活動儀式并作重要講話。大力開展《食品安全法》培訓，邀請專家全面解讀，并分批、分層次對食品安全監管人員、企業負責人、質量管理人員、從業人員進行安全教育和業務知識輪訓。二是進一步強化食品基礎監管建設，提升監管水平。爭取20__年上半年，市級建立農產品質量檢測中心，縣級建立農產品質量檢測站，農產品批發市場、標準化生產基地建立檢測點。在20__年7月底前，利用我市藥品檢驗所在人員、技術、設備、管理等方面的優勢，建成市食品藥品檢測中心。并從食品添加劑、農產品、水產品、畜產品、保健食品、食品生產加工、食品流通、餐飲服務、定點屠宰等九個方面規范食品生產經營秩序，加大監管力度，加強應急能力建設，不斷提升食品安全監管水平。三是加強食品安全隊伍建設，強化經費保障能力。隊伍建設方面，通過公務員招錄、事業單位公開招聘等途徑，引進高層次人才。市政府要求兩級財政安排好相關經費預算，確保食品藥品監管經費逐年適度增長，同時對市食品藥品檢測中心、市農產品檢測中心建設給予重點經費保障。

　　我們落實人大決議推動食品綜合監管工作，提高食品安全水平，取得了顯著成效。一是年初全面安排部署全年工作目標任務。我們召開了全市食品藥品安全工作會議，印發了《XX市20__年度食品安全責任目標》及《XX市20__年度食品安全責任目標考核實施細則》，與各縣區、各食品藥品安全委員會成員單位簽訂了《20__年度食品藥品安全責任書》。市食品藥品安全委員會制定了《XX市食品藥品安全委員會辦公例會制度》。二是抓好食品安全專項整治。按照國家和省食品安全整頓工作實施方案要求，結合我市實際，制定印發了《XX市食品安全整頓工作實施方案》，確定用2年的時間在全市開展食品安全專項整治。自20__年12月份開始，我們認真組織開展了為期4個月的打擊違法添加非食用物質和濫用食品添加劑專項整治工作。全市出動各級執法人員30497人次，檢查各類食品生產經營單位20657戶次，出具衛生監督文書407份次，取締無照經營或超范圍經營16戶，查處違法經營案件7件。4月15日至4月20日，我們組織市專項整治工作領導小組對各縣區專項整治工作從八個方面進行考核評估；4月22日，全市專項整治工作得到省考核評估組的充分肯定，順利通過驗收。按照市委趙書記的指示，我們組織質監、工商、衛生、糧食等部門，在全市開展了為期兩個月的小麥小麥粉小麥粉制品專項整治行動，全市共出動執法人員6063人次，檢查生產經營使用單位5069家，抽樣檢查庫存小麥樣品234個，下發行政建議書56份，規范生產經營戶203家，取締無照經營戶5家。全市小麥粉抽驗合格率由專項整治前的77.2%上升到92.7%，嚴厲打擊了無證生產經營小麥粉及其制品、濫用食品添加劑等違法行為。三是扎實推進食品安全示范縣、示范鄉鎮創建工作。市政府領導童彩云帶隊，多次到曹縣、鄆城檢查督導省、市級食品安全示范縣創建工作，切實抓好各項創建任務目標的落實。目前，XX縣已順利通過省級食品安全示范縣考核驗收，鄆城縣順利完成了市級食品安全示范縣創建任務，18個示范鄉鎮均達到了食品安全示范鄉鎮驗收標準。

　　二、創新機制，重拳出擊，嚴厲打擊各類制售假劣藥品行為

　　今年以來，全市藥品稽查工作以市縣聯動機制為抓手，始終保持打假治劣的高壓態勢，狠抓大案要案的查處，有力打擊了各類藥械違法犯罪行為。一是暢通舉報渠道。在公開舉報電話和局長電話基礎上，我們又增開了網絡舉報渠道，對舉報問題保證24小時內查處并及時反饋，充分發揮鄉鎮食品藥品監管站監管員、協管員和信息員作用，提高舉報獎勵標準，調動全社會積極參與藥品打假。二是完善藥品打假長效機制。充分發揮打擊非法經營藥品違法犯罪聯合辦公室的堅強壁壘作用，加強與公安部門的合作，積極尋求工商、衛生、交通、郵政等部門支持，建立橫向聯動協作關系。利用七省一市藥品稽查協作網平臺，與周邊兄弟地市建立了信息交流制度和工作互訪制度，進一步提高辦案效率。三是開展了非藥品冒充藥品、降糖類藥物、假冒人血白蛋白、化學藥品制劑生產企業原料藥等專項檢查。以城鄉結合部、農村藥品市場為重點，開展了打擊義診、義賣、藥品宣傳等變相銷售假劣藥品的違法行為。四是集中破獲了一批大案要案。聯合公安部門先后查辦了涉案貨值上千萬元的龐某無證經營疫苗案，劉某無證生產、銷售假藥案，程某銷售假藥案等涉案貨值較大、足以嚴重危害人體健康的多起大案要案，并依法移送公安機關立案偵查。查處了注射用頭孢曲松鈉、硝苯地平緩釋片、婦炎靈膠囊等一批直接危害群眾利益的假藥案件，有力地震懾了犯罪份子的囂張氣焰。截至10月底，全市共出動執法人員20312人次，檢查各類藥品器械生產、經營和使用單位9175家，查處各類違法案件5222起。五是完善藥品抽驗機制，提高藥品監督技術支撐能力。年初，制定下發了《XX市藥品質量監督抽驗管理辦法》和《XX市藥品抽驗計劃實施方案》，明確職責分工、任務目標及實施步驟，制定了獎懲標準，細化了抽驗合格剩余藥品退回制度。截至10月31日，完成藥品抽驗2680批，其中計劃抽驗367批，日常監督抽驗2313批。計劃性抽驗合格率96.4%；日常監督抽驗不合格藥品檢出率52.68%，其中化學藥、抗生素、中成藥日常監督抽檢不合格藥品檢出率大幅度提高，由去年同期的13.2%提高到今年的28.2%。提高了日常監督抽驗的靶向性，節約了監管資源。通過抽驗依法認定了2起制售假藥足以嚴重危害人體健康的案件，對犯罪嫌疑人依法追究了刑事責任。

　　三、創新服務，跟蹤幫扶，大力促進醫藥經濟又好又快發展

　　我們在抓好藥品打假工作的同時，不斷強化服務意識，建立全方位服務機制，努力營造醫藥經濟快速、健康、可持續發展的軟環境，推動醫藥產業又好又快發展。

　　今年以來，我們全力支持醫藥工業發展，相繼完成了對山東華信膠劑車間、山東方明原料藥車間、睿鷹原料藥車間增加藥品許可證范圍的現場檢查；指導山東鑫齊、睿鷹、山東健民、山東希力、山東華信的膠劑二車間、軟袋塑瓶車間順利通過GMp認證。我們積極融入經濟社會發展大局，內引外聯，招商引資，醫藥大項目建設成效顯著。一是今年2月份，我們主動牽線上海醫藥集團與睿鷹制藥就紅霉素、棒酸及頭孢類原料藥達成合資合作事宜，項目投資8億元人民幣，是迄今為止山東省引進的.最大一個醫藥項目。我局安排專門人員正在為企業變更名稱提供相關服務。二是5月份，我們在市政府的領導下，會同牡丹區政府赴北京招商引資。通過協商洽談，譽衡醫藥集團確定到投資建廠，成立山東譽衡藥業有限公司，該企業投資近3億元新建原料藥項目、中西藥制劑項目、銀杏內酯B注射液項目，3個項目投產后，將實現銷售收入50億元。三是促成了睿鷹制藥與珠海行通制藥公司的潤澤藥業項目。珠海行通制藥同意整體搬遷到進行改造，投資5000萬元，達到年生產3億支粉針劑和3億片（粒）固體制劑的能力。該項目與睿鷹制藥具有的原料藥文號吻合，形成一條從原料藥到制劑的產品鏈條，具有較強的市場競爭實力。目前已辦理了《藥品生產許可證》和39個批準文號的轉移手續，正在申請GMp認證，預計年底可投產見效。四是積極推進步長集團的得力生項目。步長制藥的四期工程抗腫瘤項目采取了將北京德力生制藥公司整體搬遷到進行改造的方案。我局向省局進行了專題匯報，得到省局領導的大力支持，工程已進入竣工階段。同時，我們還積極與美國歸國教授創建的濟南藍金藥業公司聯系，爭取項目合作，為企業后續發展提供支持。20__年全市醫藥工業銷售收入預計可達65億元，實現利稅12億元，年增長率超過50%，成為全省繼淄博、濟南、臨沂、濟寧之后的第五個醫藥大市和醫藥強市，為實現20__年銷售收入100億元的目標奠定了堅實的基礎。

　　為加快我市藥品流通服務業發展，優化企業經營結構、提高流通效率和服務水平，我們采取提前介入、重點指導、跟蹤服務等措施，助推醫藥流通服務業發展。一是加強對步長天地通藥品銷售公司的幫扶，現場辦公，積極為企業注冊提供政策、法規咨詢服務。目前，該公司已全面進入開工建設階段，建成后將成為我市第一家輻射蘇魯豫皖四省的藥品現代物流企業。二是加大對舜王城中藥科技園建設、審批及認證過程中的政策扶持。我們定期檢查調度科技園建設工地，幫助該公司負責人調整思路，解決困難，督促其按計劃完成公司化改造。三是引導牡丹醫藥有限公司向規模化、集約化方向發展，鼓勵企業做大、做強，提高企業綜合競爭力。

　　四、標準兼治，注重規范，全方位強化藥械日常監管

　　我市藥品、醫療器械日常監管能力不斷增強，保持了全省一流水平，有力地保障了藥械產品安全有效。一是以中藥注射劑為重點，切實強化藥品生產企業的全過程監管和動態監管。我們加大對高風險品種丹紅注射液的隱患排查，增派駐廠監督員，邀請GMp專家指導。局長進行現場辦公，從企業原材料入廠、生產過程控制、工藝參數調整以及不良反應監測等方面層層把關，督促步長制藥積極排除丹紅注射液安全隱患34項，確保了該產品安全，今年該產品單品種銷售收入可達20億元。二是召開了全市醫藥工業監管與發展工作座談會，開展全市醫藥工業發展調研，認真了解各企業發展形勢，分析研究存在的問題，有針對性地改進監管和服務。三是認真開展醫療機構制劑再注冊工作。我們對全市18家醫療機構制劑室的264份申報材料進行審核，扶優扶強，淘汰了一批不具備配制條件、安全隱患較大的品種。四是采取現場檢查和電子網絡監管相結合的方式，加強特殊藥品管理，嚴防特殊藥品流入非法渠道。五是加強藥品流通環節日常監管；加大對違法藥械廣告的監測，全年共監測違法藥械廣告51個，違法保健食品廣告17個，全部移送工商部門查處，對甲乙抗栓麝香心腦通膠囊等5種嚴重違法廣告采取了行政強制措施。六是加強藥品使用環節監管。按照《山東省藥品使用條例》要求，推進《藥品使用質量管理規范》的確認工作，目前，巨野、鄄城、東明、鄆城、單縣已完二級以上醫療機構的確認工作。七是積極做好防治手足口病和甲型H1N1流感藥械安全保障工作。我們聯合市衛生、物價等部門，緊急下發通知，重點檢查抗病毒、流感類藥品、中藥飲片和防護用品的質量及購銷渠道，請求省局支援，組織防治藥械保障供應。

　　五、突出重點，強化措施，全力做好十一運會賽區食品藥品安全保障工作

　　按照市委市政府統一部署，我們細化責任目標，倒排工期，掛圖作戰，全力保障十一運會食品藥品安全。一是加強領導，落實方案。我們牽頭制定了《十一運賽區籌辦工作領導小組食品藥品安全工作組工作方案》，并立即協調16個部門制定了具體實施方案，并精編成冊印發給各成員；成立了全運會（賽區）食品藥品安全保障組，從市食品藥品監督管理局、經貿委、衛生局抽調5名同志組建了食品藥品安全工作組辦公室，在市食藥監局集中辦公。二是落實責任，嚴格過程控制。與各級各有關部門,監管部門與企業、個人之間層層簽訂責任書、保證書，對食品供應各環節實行駐場（點）全程監督。對供應全運會的食品進行批批檢驗，并設立專供食品周轉倉庫。市藥檢所全體同志放棄“雙節”假期，加班加點完成了79個批次全運藥品的檢驗任務，并將高風險醫療器械產品送省所檢驗。三是加強整治，強化督導。全面加強食品安全各環節監管；召開了6次食品藥品安全工作組全體會議，市政府領導童彩云3次帶隊到縣區查看供應基地建設情況，到接待單位檢查衛生防治情況，有力地促進了安全保障工作的落實。四是全力做好興奮劑專項治理工作。我們通過召開約談會，簽定承諾書，切實增強企業自律意識和反興奮劑意識。我們狠抓責任落實，實行網格化管理，人盯人幫促整改，以蛋白同化制劑、肽類激素為重點品種，對訓練場館周邊等重點區域反復排查，對轄區內8縣1區的興奮劑治理工作進行督導。全運會專項治理期間，全市共出動監督執法人員15056人次，查處藥品違法案件4451起，對21家違法經營藥品企業依法進行了處罰。完善的工作機制和強有力的工作措施確保了全運會期間食品藥品安全充足，保障工作受到省督導組的高度贊揚，國家局和省市媒體予以專題報道。

　　六、抓基礎，強隊伍，穩步推進機關內涵建設

　　首先，大力加強干部隊伍建設。調整了部分縣局的領導干部，優化了領導班子結構。加強機關干部學習培訓，完善人事檔案，積極開展食品藥品監管體制改革調研，制定改革方案，并順利完成食品藥品監督管理體制下劃工作。

　　第二，堅持依法行政，繼續推進規范化建設。市縣局主要領導高度重視基礎工作，認真落實依法行政責任制，建立重大行政決策的公開、聽證、集體決定、跟蹤反饋、責任追究制度，對行政處罰自由裁量權進行了規范，對案卷進行公開考評，大力推進機關規范化建設。法制工作、文秘管理、信息宣傳、應急管理工作先后受到市委市政府表彰，在政府法制工作會議上推廣經驗。

　　第三，積極推進機關文化建設。我們在全系統開展了具有藥監文化特色的“五室”建設活動，即藥品檢驗室、假劣藥品展示室、檔案室、圖書閱覽室和文體活動室。市局對原有機關工作制度進行了修訂、補充、完善，形成了行政機關管理規則、行政執法運行規則兩大類共計89項工作制度。在考察學習外地先進文化建設經驗的基礎上，聘請山東大學專家制定機關文化建設方案，建設了文化長廊，制作了學習園地、監督臺，將工作職責和工作理念上墻，努力打造食品藥品監管品牌。

　　第四，強化基礎建設，進一步提高監管保障能力。在省局和市委、市政府的大力支持下，在全系統廣大干部職工的共同努力下，市局和8縣局新建監督檢驗樓已全部建成并投入使用，總建筑面積2.6萬平方米，總投資超過4000萬元。市局監督檢驗樓按照“如期、優質、廉價、廉潔”的八字建設方針，倒排工期，落實責任，局長靠前督導協調，破解難題，今年4月16日順利竣工并立即投入使用，食品藥品監管能力和機關形象進一步提升。

　　第五，堅持不懈抓黨風廉政和政風行風建設。3月份，召開了全系統黨風廉政建設工作會議，對20__年全系統黨風廉政建設和反腐敗工作任務進行了分解，并層層簽訂了黨風廉政建設責任書。10月份，對全系統執法情況進行了回訪。5月份，在全系統認真開展了“小金庫”治理活動，加大行政監察力度。聘請會計師事務所，對離任局長開展審計和財務監督。工作中，嚴格落實承諾制、限時辦結制、局長公開電話“三項制度”，認真辦理群眾反應問題，答復人大建議和政協提案，積極參加“行風熱線”、“陽光政務熱線”和“市長熱線”欄目。去年，在全市政風行風評議中，市局取得了行政執法類第5名的成績，在全省食品藥品監管系統行評中取得了綜合得分第3名，受到省局的通報表彰和獎勵。

　　雖然我們取得了一定的成績，但還有不少困難和差距。食品藥品監管體制需要進一步完善；藥品市場打假和檢驗經費不足；基礎設施建設資金壓力較大。借此機會，懇請各位領導指導我們的工作，一如既往地支持食品藥品監管事業的發展。我們將以此為動力，進一步振奮精神，努力工作，奮發有為，以更好的成績回報各位領導的關心和厚愛！

　　謝謝大家。

藥品自查報告 篇16

　　根據上級要求開展藥品動態監測與超常預警管理工作、陽光采購、新藥引進等一系列自查自糾的通知，我院立即組織相關科室對藥品日常工作進行自查，現將自查情況匯報如下：

　　一、為加強對藥品使用的管理，預防和遏制醫藥購銷中的不正之風，切實降低醫藥費用，根據《余姚市衛生系統藥品使用動態監測與超常預警管理辦法》，我院制定了適合本院的藥品動態監測與超常預警制度，并嚴格按制度實行。

　　藥劑科人員每月月初對上一個月的藥品進行一次使用情況統計（藥品使用數量、金額），并對使用金額排名前10位的西藥和前5位的中成藥使用情況綜合比較和分析，形成書面分析報告，書面報告于月初上交院辦、醫教科，醫教科對存在的情況召集藥事管理小組召開會議進行討論。

　　藥事管理小組根據每月使用藥品動態監測與分析報告，發現以下兩種情況之一的，啟動預警機制：

　　1、近兩個月用量對比上升勢頭明顯的藥品。

　　2、個別科室、個別醫生異常使用的藥品。

　　3、對列入預警的藥品，由醫教科向各科室發出預警，并做好密切監測。

　　藥事管理小組根據每月使用藥品動態監測與分析報告，當出現超常情況時，分別采取以下措施：

　　1、發現以下情況之一的，作出暫停使用該藥品3個月或以上的決定：

　　（1）本用使用金額第一的藥品且無正當理由的；

　　（2）連續2個月使用金額前三位的西藥藥品和第一位的中成藥品且無正當理由的；

　　（3）連續3個月使用金額居前五的西藥藥品和前三位的中成藥且無正當理由的；

　　（4）與上月相比使用金額明顯增加，增幅達50%以上，且根據科室用量走勢、按病種用量走勢分析未發現合理的；

　　（5）藥事管理小組認為為異常使用的藥品。

　　發現以下情況之一的，作出暫停使用該藥品1年以上的決定：

　　（1）發放手續費、勞務費、開單費、處方費等名義的變相回扣；

　　（2）贈送貴重禮品、禮金、各種有價證券等行為；

　　（3）出資組織旅游或高消費娛樂活動。

　　我院積極響應余姚市衛生系統的各項文件，自20xx年10月份實行基本藥品以來，各藥品按正常渠道采購與配送，未出現過1例藥品在兩個月內用量對比上升勢頭異常明顯的情況，也未出現過1例個別科室或者個別醫生異常使用某藥品的情況，未出現過任何醫生或科室因使用藥品收受回扣或變相回扣、禮品、消費活動的情況；

　　我院每月藥品使用金額與數量都維持在一個相當穩定的水平。從藥品動態分析的宏觀看，藥品排名居前的這些藥品都是治療指數高、毒性小、無明顯不良反應，較安全的藥品。

　　因衛生院規模的限制，單位用藥相對單一，我院用量（金額）居前的西藥主要以抗菌藥、老年人心腦血管慢性病用藥為主，前者是因為細菌的多樣化和耐藥性，一般聯合用抗生素較多，后者主要因慢性病藥需長期使用且價格相對較高，其次用量（金額）居前西藥主要為胃病腸道、感冒用藥，因為這些為常見病，且這些藥療效相對較好藥品。用量（金額）居前中成藥主要以心腦血管病為主。

　　當出現西藥連續2個月使用金額排前三位或連續3個月使用金額居前五，中成藥連續2個月使用金額排第一位或連續3個月使用金額前三位的，我院立即組織藥事管理小組進行了會議討論，20xx年至今，在臨床合理用藥的基礎上，先后共停用過喜炎平注射液、松齡血脈康膠囊、穩心顆粒、獨一味膠囊等藥品，每次停用時間分別為3個月，停用期限之后藥品管理小組再次召開會議討論是否繼續使用，經過討論，因醫院藥品臨床用藥的需要，再次進行了使用。

　　二、根據省、市有關醫改會議精神，結合我院系統實際，為進一步加強新藥引進制度執行及相關程序的管理，規范藥品采購和使用等行為，我院認真按照新藥引進管理辦法引進新藥。

　　我院引進新藥堅持合理分工、明確責任、權力制約、流程規范的.原則，使采購與使用分離、醫生評審與領導審核分離，保證藥劑管理、臨床家醫生、單位領導、采購人員獨立行使各自的職權，保證新藥引進的合理性、科學性。在同時具備以下兩個條件：一是醫院未曾使用過的藥品；二是該藥的引進能提升醫院臨床用藥水平，切實滿足臨床需要的基礎上引進新藥。

　　我院引進新藥按收集新藥資料→藥劑科作相關性評價→資料和相關性評價在一定范圍內發布→臨床科室填寫新藥申請單→臨床醫生組獨立評審→藥事管理小組審核→根據最佳性價比選擇→簽訂新藥試用承諾→由采購部門少量試用采購→由藥劑科發布新藥試用信息→臨床科室試用→由申請臨床科室提供新藥試用評價報告→藥事管理小組重新評價審核→簽訂新藥引進承諾→進入用藥目錄，采購使用的程序嚴格實施，

　　20xx年至今先后引進新藥泮托拉唑腸溶膠囊、苯磺酸左旋氨氯地平片、氯雷他定糖漿、喜炎平注射液、小兒柴桂退熱顆、青鵬軟膏藥、血府逐瘀膠囊等，引進新藥后，藥劑科在臨床試用3個月至半年內向藥事管理小組提供了臨床試用情況的報告，并進行了重新評估，試用通過后才進入了我院現行基藥目錄。

　　三、我院積極響應陽光用藥的號召，自20xx年11月1日起，所用藥品全部按規定在浙江省藥械采購平臺統一采購，按規定供應商統一配送，零差率銷售，絕不弄虛作假。我院對基本藥物貨款支付及時規范，絕不挪用和違規使用藥款。財務科按要求及時向市衛生局上報每次陽光用藥情況。

　　目前我院電子信息系統軟件已初步建成，所以合理用藥管理、陽光用藥電子監管系統實現了網上監管，用藥實行了更加透明化，更加規范化。

　　20xx年至今，實行基本藥品將近整整四年，在市領導的指導下，在院成員的共同努力下，我院實現了用藥更加合理化，采購更加透明化、醫療各項工作更加規范化，相信在這基礎上，我院的工作將會做的更完善，醫療水平與質量將得到更大的提高。

藥品自查報告 篇17

　　1 加強領導組織涉藥人員集中學習，領會文件精神，按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關法律，法規，守法經營

　　2 在經營方式范圍方面，沒有超越范圍經營，本店所有藥品都在合理規定范圍內，沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統一從公司進貨，不從 非 法渠道購進藥品，確保藥品質量，不經營假。劣藥品

　　3 職員與培訓，全體人員經食品藥品藥監管理局培訓后，特定店員培訓計劃，對員工進行【藥品管理法】【質量管理制度】【業務知識】等有關法律法規和規章制度培訓，建立員工教育檔案。

　　4 設施，設備的養護，陳列和儲存，如濕溫度計的調節，計量進行檢查，空調的排風除濕，蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養護。按日期做好養護記錄

　　5 藥品的養護，進貨驗收和養護，根據驗收和養護的專業培訓。對藥品的規格，劑型，生產廠家，批準文號，注冊商標，有效期數量進行檢查，標簽說明說及相關文件檢查，并做好記錄，藥品的分類擺放，如發現處方藥與非處方藥不標準，及時改正，藥品養護和檢查在32以上，并做好記錄。

　　6 藥品銷售與服務，藥店以質量服務第一，銷售人員健康檢查合格持證上崗，營業時對客戶熱情，佩戴胸卡并有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者，對消費者說明藥品禁忌，注意事項。本店售出藥品按有關規定售出藥時，必須憑執業藥師或職業藥師助理開具有處方才出售處方藥。

　　總之，通過這次檢查，我們對工作的問題以檢查為契機，認真整改努力工作，將嚴格按照縣局指示精神領會文件的宗旨，讓顧客滿意，讓每個人吃上安全有效放心的藥，藥店全體員工感謝市，縣食品管理局的領導對工作的認真。

藥品自查報告 篇18

　　根據市衛生局市藥監局“放心藥房”專項檢查通知及檢查標準，我院嚴格按照標準認真貫徹落實，并開展自查。現將自查結果匯報如下：

　　一、加強管理，明確責任。

　　我院成立了專門的藥事管理小組，組成人員符合有關規定，制定了藥事管理工作制度，并定期召開會議。嚴格執行藥品招標采購的規定，新藥臨床使用有申請。

　　二、按照各項制度嚴格執行，嚴抓質量管理，確保安全。

　　（一）藥品購進制度執行情況

　　1、渠道合法：我院嚴格遵守《醫療機構藥品管理規范》，從具有相應藥品經營資格的合法企業購進藥品，保證藥品渠道合法、安全。

　　2、證照齊全：我院購進藥品前，先行驗明、核實供貨單位的藥品經營許可證、營業執照、授權委托書，以及所購藥品的批準文件等有效證明文件。

　　3、網上集中采購：根據市衛生局指示和要求，我院已全面實行網上集中采購。

　　4、票據管理：我院購進的藥品每批次都索取合法的票據（稅票及詳細清單）并留存。

　　（二）驗收管理制度執行情況

　　1、驗收藥品：驗收藥品時，驗收員除了對藥品品名、規格、批準文號、數量、批號、效期、生產企業和供貨單位，還要對外觀質量和包裝進行感官檢查；到貨藥品必須附有同批號的出廠質量報告單。

　　2、特殊藥品驗收：實行保管員和驗收員雙人驗收。

　　（三）儲存和養護管理制度執行情況

　　1、分類存放：藥庫藥品按照藥品的屬性和功能分別存放。過期、破損等藥品放置在退藥區。均按相關規定存管理，專柜存放，專賬記錄，賬物相符。

　　2、儲存條件：均按照藥品說明書標明的儲存條件儲存藥品。

　　3、養護工作：藥品養護員嚴格執行藥品保管、養護管理制度，定期檢查藥品避光、通風、防火、防蟲、防鼠、防污染等條件是否合理，并建立相應的養護檔案，從而保證藥品質量。

　　4、近效期藥品管理：我們建立效期藥品管理制度，每月20日對藥品進行盤點，藥品效期提前3個月下架，嚴格杜絕過期藥品的存在。藥品發放也嚴格遵循“先進先出”、“近效期先出”的原則。

　　（四）藥品調配、發放制度

　　1、調配衛生要求：用于調配藥品的藥匙、包裝用品以及調配藥品的區域，完全符合衛生要求及相應的調配要求。

　　2、拆零要求：需要對原最小包裝的藥品拆零調配的，拆零藥品的包裝袋上注明“請在醫囑使用期限內服用”字樣，并標明藥品通用名稱、規格、批號，效期和患者姓名等內容

　　（五）藥品不良反應報告和監測

　　1、不良反應監測：藥劑科負責不良反應報告的收集。不定期檢查和督促臨床醫師發現并填寫不良反應報告，由藥劑科匯總并網絡匯報上級藥監部門。

　　2、臨床指導：藥劑科通過不定期下到臨床科室對臨床醫師進行指導。

　　三、精心組織，加強人員培訓。

　　加強制度建設，積極開展人員培訓，及時掌握有關法律、法規知識。對抗菌藥物合理使用進行了全員定期培訓，對具有處方權的醫師和藥學人員定期培訓。

　　通過自查也發現了不足之處，我們將改進完善自己的工作，以便使自己的工作更規范。總之在今后的工作中，我們將不懈努力為患者提供放心的藥品和優質的服務。

藥品自查報告 篇19

　　一、藥店概況

　　我店成立于200xx年xx月,位于，營業面積xx平方米。藥店現有職工xx人，其中藥師人，藥士xx人，藥學學歷xx人。經營中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品等共xx個品種，年銷售總額xx萬元，擁有固定資產xx萬元。

　　二、自查情況

　　(一)管理職責：

　　在一年的經營工作中，gsp質量管理制度是藥店藥品經營的行為準則，因此我店按照gsp及其實施細則的要求制定了質量方針目標、藥品購進管理、首營企業和首營品種質量審核管理、藥品養護管理、藥品驗收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調配管理、不合格藥品管理及人員培訓、衛生和人員健康管理等xx項管理制度，并把學習和制度執行情況納入綜合考核，每季度對制度執行情況進行一次檢查，并對檢查情況進行記錄，對檢查中存在的問題制定了改進措施，并責令相關崗位限期整改，保證了制度的貫徹實施。

　　(二)人員與培訓

　　質量負責人為職稱，處方審核員為職稱，符合gsp規定，企業負責人為文憑，曾參加市xx次培訓，對直接接觸藥品人員，每年進行一次健康檢查，并建立了健康檔案，未發現可能污染藥品的疾病患者。

　　為提高職工對實施gsp的認識、提高全員素質，我們開展了職業道德、法律法規、專業知識等多內容、多形式的學習培訓，并建立了員工培新檔案，對新上崗的的員工進行了崗前專業技能和法規的培訓，經考試合格后上崗。通過一系列的教育培訓，員工的質量意識、業務素質、法制、法律觀念都有了長足的進步和提高，為我店實施gsp打下了堅實的基礎。

　　(三)設施與設備

　　經過改造建設，目前我店辦公營業場所及輔助設施達到了與gsp相適應的要求，做到了寬敞、明亮、整潔，配備了符合規定的`消防、防盜設備并建立了定期檢查、保養、使用檔案。確保了藥品經營過程中的質量，達到了gsp的要求。

　　(四)進貨與驗收

　　為防止假劣藥品進入我店，購進中我店重點加強了對供貨單位銷售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位，明確規定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規生產企業、經營企業進貨，其次是認真審核藥品的合法性和質量的可靠性，對購進的藥品及進口藥品，均嚴格按照gsp要求和規定的內容進行審核。對首營品種重點審核。按照要求嚴格簽訂進貨合同，合同質量條款明確，藥品附產品合格證;藥品包裝符合有關規定和貨物運輸要求;購進的藥品均具有合法票據，按照規定建立了藥品購進記錄，做到了票、帳、貨相符。

藥品自查報告 篇20

　　根據縣人大常委會下發的關于《印發聽取和審議縣人民政府關于全縣食品藥品安全監管工作情況報告的工作方案》的通知安排，我鄉迅速組織人力，會同各相關鄉直單位對我鄉的食品藥品安全監管工作展開自查，并形成如下自查報告。

　　一、基本情況

　　本鄉地處山區鄉鎮，為了工作便利，在20xx年將原連村鄉并入xx鄉，當前全鄉共計15個行政村，人口達2萬余人，版圖面積大，人員分布廣。并有中心衛生院1所，村級衛生室10個，初級中學1所，中心小學1所，村級小學4所，集鎮街道幼兒園2所，村級幼兒園3所，給食品、藥品安全監管工作帶來很大壓力。

　　為了保障廣大人民群眾的食品藥品安全，我鄉黨委、政府高度重視食品藥品安全監督管理工作，堅持按照“統一領導、部門分工、社會參與、齊抓共管”的工作原則，以綜合改革為動力，創新機制，規范管理，大力展開食品藥品安全監督檢查工作，使我鄉人民群眾用上放心的食品藥品，連續幾年來轄區內沒有發生任何食品藥品安全事故，工作效率整體全面得到了提升。

　　二、主要做法及成效

　　一是建立健全組織機構，突出部門協作，提升監管效率。我鄉為統一部署此項工作，專門成立了食品藥品安全工作領導小組，并由各村文書或村主任擔任食品藥品信息員，形成鄉、村、組三級聯防格局，從組織上保證工作的展開。鄉黨委、政府年初便制定工作方案、工作計劃，建立健全食品藥品安全綜合協調機制，通過與鄉直相關單位和各村委會簽訂目標責任書，以落實食品藥品安全監管責任。落實工作例會制度，做到一月一次，將各村信息員上報月報表實行匯總。并針對上報信息實行研究分析，摸底調查，作出部署。要求各相關單位按部門職責，分工合作，深入到轄區內食品小作坊、生豬屠宰場、養殖場及其它生產經營類實行食品安全監察，從生產、銷售、消費等渠道堵塞食品安全漏洞。對存有安全隱患的商店、學校、村衛生室，由鄉安監站下發整改指令書，xx年下發整改指令達35條。確保我鄉食品生產經營秩序良好，食品、藥品經濟健康發展，人民群眾消費安全感進一步增強。

　　二是重視增強宣傳引導，突出營造氛圍，提升防范意識。全鄉通過墻報標語，發放傳單資料等方式廣泛宣傳食品、藥品安全知識，科學引導準確的消費觀、飲食觀，提升群眾自我保護意識。xx年在集鎮街道懸掛橫幅6條，在村級活動場所顯著位置刷寫標語35條，分發宣傳資料1200余份。形成了全社會重視食品、藥品安全的良好氛圍，提升了群眾的食品藥品安全意識。

　　三是積極采取有利措施，突出重點領域，提升預防水平。近年來，我鄉堅持由鄉安監站、中心衛生院、工商分局、中小學抽調人員組成聯合檢查組，定期、不定期對轄區內的食品、藥品加工、銷售、流通消費領域，針對村衛生室、商店、超市、學校食堂等重點區域實行深入細致的檢查。

　　1、嚴厲打擊無證生產和制售假劣食品的違法行為。協助相關部門針對肉類、糕點、豆制品、酒水、飲料、兒童食品等展開重點檢查。從嚴審查企業生產條件，強化日常監督。

　　2、增大對農藥、化肥等農資產品的監管力度。我鄉是一個農業大鄉，為全縣的主要產糧區之一，把好農產品用藥的安全關，按照《農藥管理條例》及《危險化學品生產經營管理辦法》的相關規定。我鄉每年會同縣工商局聯合舉辦從事銷售種子、農藥、話費的經銷商實行業務培訓，堅決杜絕銷售假冒偽劣產品坑害農民行為，發現一起，嚴厲打擊一起。

　　3、做好動物防疫工作，從源頭上把好食品安全關。我鄉將此項工作納入村級目標管理考評，明確了村主任作為動物防疫工作第一責任人，對本村動防工作負總責。建立疫情報告制度，由村信息員負責收集本村信息并上報至鄉動檢站。

　　4、嚴格執行節日期間值班制度。在春節、端午、中秋等節日期間，鄉安監站結合自身實際，認真謀劃，及早部署，全面檢查，特別對豬肉銷售全部經過防疫檢疫，才能上市，一旦發現無防疫單位印章，一律沒收，牢固樹立“以人為本，安全第一，預防為主”的理念，有效凈化節日食品市場，對發現問題即時處理，消除各種安全隱患。

　　5、增強對村級便民銷售點、小商店的整治。鄉安監辦要求各村信息員經常對商店實行安全檢查，從銷售渠道確保群眾的身體健康。同時鄉安監辦不定期實行抽檢，一旦發現安全隱患，立即嚴查問責，以確保群眾人身安全。

　　6、增強學校、食堂、校內商店安全監管。由鄉安監辦對幼兒園、小學、中學的食堂、商店每學期實行2次安全檢查。要求食堂保持整潔衛生，及安全衛生管理制度，建立食品購銷渠道登記，對炊事員的身體實行檢查，以保證學生、老師健康安全。

　　三、意見建議

　　一是鄉鎮食品藥品監督管理機構松散，無辦公場所，無專職人員，缺乏食品、藥品監管專業知識。建議縣局每年度展開一次業務培訓，提升鄉鎮業務人員的整體素質和監管水平。

　　二是建議縣食品藥品管理局與鄉鎮食品藥品監管辦公室工作應增強協調溝通，多指導鄉鎮展開業務工作。

　　三是建議給鄉安監辦配置一定的辦公經費，以利于工作的展開。

藥品自查報告 篇21

　　xx區食品藥品和工商局：

　　為了確保我院中藥材、中藥飲片科學、合理、安全、準確經營，杜絕銷售假藥、劣藥，根據《食品藥品和工商局關于開展中藥材、中藥飲片專項整治“回頭看”的實施方案》文號，文件精神及要求，我院立即行動，召開專題會議，組織相關人員對我院中藥材、中藥飲片進行自查，現將自查情況匯報如下：

　　一、自查情況

　　（一）自查時間：

　　（二）自查范圍：我院使用的中藥材、中藥飲片。

　　（三）自查結果：

　　1、我院的中藥材、中藥飲片全部x醫藥貿易有限公司購進，購入后均嚴格按照國家藥品標準和省級藥品監督管理部門制定的標準和規范進行驗收，驗收不合格嚴禁入庫。

　　2、嚴格按照《中藥飲片管理規范》的規定，將采購的

　　中藥材、中藥飲片存放于通風良好，溫濕度適宜的中草藥庫房，具有防蟲、防鼠等條件設施，保證了在儲存、調劑過程中無霉爛、變質、蟲蛀、假劣的中草藥、中藥飲片在臨床中使用。

　　二、整改措施

　　在日常工作中，根據藥品的儲存條件和屬性,將藥品分別存放在相應的柜架，養護工作采取質量審查和重點養護相結合的.方法，對在架柜的中藥飲片進行科學養護、合理儲存，根據我院的實際情況，采取通風、降溫、除濕或灑水增濕并做好記錄溫濕度等措施，保證藥品儲存條件符合要求，藥品質量得到根本保障。

　　1、對中藥飲片按其特征采取干燥、防潮、晾曬等方法養護。根據實際需要采取防潮、防塵、防霉變及防蛀、防鼠等措施，并做好相應記錄。

　　2、對中藥飲片裝斗前進行裝斗復核，做到不錯斗、串斗并做好記錄；對中藥飲片裝斗前進行凈選、過篩，定期清理格斗。

　　x醫院

　　20xx年x月x日

藥品自查報告 篇22

　　近日，XX市食品藥品監管局對規劃時期各項工作進行了總結，對20xx年的工作和“十二五”規劃制定了具體的工作目標和實施項目，為努力在新的起跑線上譜寫食品藥品監管新篇章。

　　在即將過去的期間，是我局在食品藥品監管事業上有著不平凡的5年，在上饒市食品藥品監督管理局和XX市委、市政府的正確領導下，以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導，以科學發展觀統領全局，認真履行食品安全綜合協調和藥品、醫療器械安全監管職能，把保障公眾飲食安全和用藥安全有效作為中心任務，推動了食品藥品監管事業的健康發展。以服務地方經濟發展為要務，恪盡職守，求真務實，各項工作保持了良好的發展勢頭，為我市社會經濟發展做出了應有的貢獻。

　　在過去的五年里，我局在科學發展觀的統領下，形成了科學監管食品藥品的監管理念。正確處理好群眾利益與商業利益、局部利益與全局利益、社會利益與經濟利益的關系，將維護好、實現好、發展好食品藥品安全這一群眾最直接、最現實、最關心的利益作為工作的出發點和落腳點，采取有力措施加強食品藥品安全監管，實現了食品藥品安全水平的進一步好轉。

　　農村藥品“兩網”建設工作取得明顯成效。成功創建農村藥品“兩網”建設示范縣，實現了100℅的藥品網點配送覆蓋的藥品供應體系，消除了全市藥品供應盲點，達到了“農民買藥不出村”的目標，藥品質量整體水平明顯上升，藥品價格普遍下降，供應體系建設逐步完善，公眾對以“臨床必須、質量穩定、價格低廉、供應保障”特征的基本藥物可獲得性明顯提高，100℅的鄉鎮衛生院實施了基本藥物制度；建立了橫向到邊、縱向到底的藥品監管網絡，消除了監管盲區，藥品監管覆蓋率達100℅。20xx年獲全省農村藥品“兩網”先進單位。

　　藥品監管方式向科學化轉變。由過去的人海戰術、救火式監管轉向電子化、預防性為主的良性監管，有效杜絕了藥害事件的發生。為適應新形勢，我局積極探索監管新思路，加強信息技術在日常監管工作中的應用，提高監管的技術含量，降低監管成本，提高監管效率。通過實施藥品生產經營企業質量管理遠程在線監控，對藥品生產、經營企業藥品質量管理，進行實時動態監控；利用信息技術開展藥品稽查，以“藥品質量監督綜合管理系統”為載體，稽查人員通過無線通信網絡現場快速檢索藥品質量信息，排查藥品安全隱患，有效地提高稽查工作效能，降低藥品安全風險，提高藥品安全水平；建立藥品快檢室，添置必備的`快檢設備，利用現場快檢技術篩查可疑品種，有針對性抽樣，提高藥品抽檢陽性率，為查處假劣藥品提供技術支撐。

　　依法行政能力進一步提高。加強食品藥品監管隊伍建設，提升監管人員綜合素質，打造學習型、服務型、創新型、效能型、和諧型、廉政型機關。幾年來，我局始終堅持把創建一流班子、打造一流隊伍作為目標，通過抓班子建設、抓學習培訓、抓制度建設等措施，不斷加強干部隊伍建設，提高隊伍的整體綜合素質。在執法工作中，我局嚴格按照《行政處罰法》、《藥品管理法》等法律法規的規定，依法查處假劣藥品和醫療器械違法案件。在案件初審與重大案件集體討論時，認真做到“十看”，“四把關”及“人性化執法”， 實行調查取證與審核決定分離制度，規范自由裁量權的使用，對每個案件的處理從立案、處罰到最終結案都層層把關，確保行政處罰決定的合法性。幾年來辦理的行政處罰案件，未發現有重大差錯，無一起行政復議、行政訴訟案件，無一起因不作為和亂作為引起不良影響的案件。

　　建立食品藥品安全事故應急處置機制。按照控制源頭、分層管理、反應快捷、控制到位的原則，我局圍繞各鄉鎮食品藥品安全工作站、衛生院和藥械批發企業，利用電子監管網絡，建立了分層分級管理的快速排查模式，做到在第一時間內將核查信息通知到所有涉藥涉械單位，快速控制“問題食品藥品”的應急處置機制，制定了《XX市重大食品安全事故應急預案》、《XX市食品藥品監管局藥品、醫療器械不良事件應急預案》，并成功舉辦了“XX市重大食品安全事故（Ⅳ級）應急演練”，“XX市食品藥品監管局藥品安全事件應急演練”活動。

　　深入開展食品藥品安全整治。五年來，我局共出動檢查人員3000余人次，轄區藥品、醫療器械生產經營企業和醫療機構監督檢查覆蓋面100℅，查處藥品、醫療器械違法案件272件，涉案物品總值42萬余元，查獲假藥73批次，劣藥 128批次。堅持日常監督和專項檢查相結合，針對藥品市場存在的突出問題，采取措施，重拳出擊。幾年來先后組織開展了藥品GMP和GSP專項檢查、藥品質量、藥品購銷渠道、違法藥品廣告、非藥品冒充藥品、醫療器械等專項整治工作，取得明顯成效。切實做好藥品、醫療器械不良反應（事件）監測報告工作，對市、鄉、村三級藥品經營、醫療網點實行藥品不良反應監測報告全覆蓋。五年來共收集上報藥品不良反應報告525份，醫療器械不良事件報告41份。

　　在食品安全綜合監管方面，我局積極開展創建省級“食品安全示范縣（市）”和“食品安全放心鄉鎮”工作，認真組織協調各食品安全監管職能部門開展食品安全專項整治活動，協調農業、質監、衛生、工商等部門開展食品質量檢驗工作，五年來檢驗食品及餐具13000余批次，對不合格食品依法進行了處理，使我市食品安全水平有了明顯提高。在市政府的統一指揮下，我局與政府辦、衛生、工商等部門聯合成功處置了“三鹿”奶粉事件。

　　對今后的五年，我局在食品藥品監管作了進一步的規劃。進一步完善食品藥品監管、行政執法、政務管理和效能建設等各項制度的落實；進一步完善藥品生產監管機制；強化藥品經營企業監管；進一步鞏固藥品“兩網”建設成果；完善藥品不良反應、醫療器械不良事件監測體系和重大藥品安全事故應急管理機制；完善特殊藥品和疫苗的監管機制及信息網絡，實現對特殊藥品和疫苗的經營、使用的全程監控。在食品方面，進一步完善食品安全事故應急管理運行機制；加強食品安全檢驗檢測工作和能力建設；完善食品安全信息服務平臺。建立健全餐飲消費環節、保健食品、化妝監管等相關配套制度和監管機制；加大對餐飲消費環節、保健食品、化妝品從業人員的教育和培訓，提高從業人員的法制觀念和安全責任意識，為努力在“十二五”時期開創我市食品藥品監管開創新局面續寫新的篇章。

藥品自查報告 篇23

　　根據縣人大常委會下發的關于《印發聽取和審議縣人民政府關于全縣食品藥品安全監管工作情況報告的工作方案》的通知安排，我鄉迅速組織人力，會同各有關鄉直單位對我鄉的食品藥品安全監管工作展開自查，并形成如下自查報告。

　　一、基本情況

　　本鄉地處山區鄉鎮，為了工作便利，在20xx年將原連村鄉并入**鄉，目前全鄉共計15個行政村，人口達2萬余人，版圖面積大，人員分布廣。并有中心衛生院1所，村級衛生室10個，初級中學1所，中心小學1所，村級小學4所，集鎮街道幼兒園2所，村級幼兒園3所，給食品、藥品安全監管工作帶來很大壓力。

　　為了保障廣大人民群眾的食品藥品安全，我鄉黨委、政府高度重視食品藥品安全監督管理工作，堅持按照“統一領導、部門分工、社會參與、齊抓共管”的工作原則，以綜合改革為動力，創新機制，規范管理，大力開展食品藥品安全監督檢查工作，使我鄉人民群眾用上放心的食品藥品，連續幾年來轄區內沒有發生任何食品藥品安全事故，工作效率整體全面得到了提升。

　　二、主要做法及成效

　　一是建立健全組織機構，突出部門協作，提升監管效率。我鄉為統一部署此項工作，專門成立了食品藥品安全工作領導小組，并由各村文書或村主任擔任食品藥品信息員，形成鄉、村、組三級聯防格局，從組織上保證工作的開展。鄉黨委、政府年初便制定工作方案、工作計劃，建立健全食品藥品安全綜合協調機制，通過與鄉直有關單位和各村委會簽訂目標責任書，以落實食品藥品安全監管責任。落實工作例會制度，做到一月一次，將各村信息員上報月報表進行匯總。并針對上報信息進行研究分析，摸底調查，作出部署。要求各有關單位按部門職責，分工合作，深入到轄區內食品小作坊、生豬屠宰場、養殖場及其它生產經營類進行食品安全監察，從生產、銷售、消費等渠道堵塞食品安全漏洞。對存在安全隱患的商店、學校、村衛生室，由鄉安監站下發整改指令書，**年下發整改指令達35條。確保我鄉食品生產經營秩序良好，食品、藥品經濟健康發展，人民群眾消費安全感進一步增強。

　　二是重視加強宣傳引導，突出營造氛圍，提升防范意識。全鄉通過墻報標語，發放傳單資料等方式廣泛宣傳食品、藥品安全知識，科學引導正確的消費觀、飲食觀，提高群眾自我保護意識。**年在集鎮街道懸掛橫幅6條，在村級活動場所顯著位置刷寫標語35條，分發宣傳資料1200余份。形成了全社會重視食品、藥品安全的良好氛圍，提高了群眾的食品藥品安全意識。

　　三是積極采取有利措施，突出重點領域，提升預防能力。近年來，我鄉堅持由鄉安監站、中心衛生院、工商分局、中小學抽調人員組成聯合檢查組，定期、不定期對轄區內的食品、藥品加工、銷售、流通消費領域，針對村衛生室、商店、超市、學校食堂等重點區域進行深入細致的檢查。

　　1、嚴厲打擊無證生產和制售假劣食品的違法行為。協助相關部門針對肉類、糕點、豆制品、酒水、飲料、兒童食品等開展重點檢查。從嚴審查企業生產條件，強化日常監督。

　　2、加大對農藥、化肥等農資產品的監管力度。我鄉是一個農業大鄉，為全縣的.主要產糧區之一，把好農產品用藥的安全關，按照《農藥管理條例》及《危險化學品生產經營管理辦法》的有關規定。我鄉每年會同縣工商局聯合舉辦從事銷售種子、農藥、話費的經銷商進行業務培訓，堅決杜絕銷售假冒偽劣產品坑害農民行為，發現一起，嚴厲打擊一起。

　　3、做好動物防疫工作，從源頭上把好食品安全關。我鄉將此項工作納入村級目標管理考評，明確了村主任作為動物防疫工作第一責任人，對本村動防工作負總責。建立疫情報告制度，由村信息員負責收集本村信息并上報至鄉動檢站。

　　4、嚴格執行節日期間值班制度。在春節、端午、中秋等節日期間，鄉安監站結合自身實際，認真謀劃，及早部署，全面檢查，特別對豬肉銷售全部經過防疫檢疫，才能上市，一旦發現無防疫單位印章，一律沒收，牢固樹立“以人為本，安全第一，預防為主”的理念，有效凈化節日食品市場，對發現問題及時處理，消除各種安全隱患。

　　5、加強對村級便民銷售點、小商店的整治。鄉安監辦要求各村信息員經常對商店進行安全檢查，從銷售渠道確保群眾的身體健康。同時鄉安監辦不定期進行抽檢，一旦發現安全隱患，立即嚴查問責，以確保群眾人身安全。

　　6、加強學校、食堂、校內商店安全監管。由鄉安監辦對幼兒園、小學、中學的食堂、商店每學期進行2次安全檢查。要求食堂保持整潔衛生，及安全衛生管理制度，建立食品購銷渠道登記，對炊事員的身體進行檢查，以保證學生、老師健康安全。

　　三、意見建議

　　一是鄉鎮食品藥品監督管理機構松散，無辦公場所，無專職人員，缺乏食品、藥品監管專業知識。建議縣局每年度開展一次業務培訓，提升鄉鎮業務人員的整體素質和監管水平。

　　二是建議縣食品藥品管理局與鄉鎮食品藥品監管辦公室工作應加強協調溝通，多指導鄉鎮開展業務工作。

　　三是建議給鄉安監辦配置一定的辦公經費，以利于工作的開展。

藥品自查報告 篇24

　　辛苦的工作在不經意間已告一段落了，回顧一段時間工作的付出，總體情況有好有壞，我想這個時候，你需要寫一份自查報告了。自查報告怎么寫才不會千篇一律呢？以下是我整理的藥品管理自查報告范文，希望能夠幫助到大家。

　　為了進一步提高醫療機構的管理水平，保證人民群眾用上安全有效的藥品。根據縣衛生局和縣食品藥品監管局聯合下發的相關文件要求，為做好藥品規范化管理工作，我們依照《藥品管理法實施條例》、《藥品經營質量管理規范》等有關文件要求認真進行了自查，現將有關情況報告如下：

　　一、基本情況

　　我院位于奉節縣龍橋鄉，是一家公辦非營利性醫療機構，承擔著全鄉一萬余人口的疾病防控、健康教育及基本醫療服務工作。藥品使用范圍嚴格按照相關規定和制度實施。我院自成立以來，即秉承一切以病人為中心的服務理念。堅持誠信為本、依法經營、優質優價的辦院原則，無藥品經營違法行為，所經營藥品無質量事故發生。藥房管理2 人，主要從事藥品質量管理、驗收及日常養護工作。藥房使用面積為 20 平方米。成立了以院長為組長的藥品管理小組，先后制定了 10余項規章管理制度，積極采取有效措施，不斷加強學習培訓，提高藥房管理人員的綜合素質。堅持依法經營，強化內部管理，建立了藥品

　　管理的長效機制，確保了藥品質量，為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻。

　　二、主要實施過程和自查情況

　　（一）管理職責

　　1、我院成立了“藥品質量管理工作領導小組”，明確各人員職責，制定了藥房質量管理方針、目標，編制了質量管理程序文件和操作規程，實施定期檢查與常規檢查相結合，使我院藥事質量管理工作做到有據可依，有章可循。

　　2、我院藥械堅持實行專職驗收、專人養護。設立了專職質量管理員和質量驗收員，對門診藥房的藥品使用及藥品周轉庫的出入庫均能夠貫徹執行有關藥品法律法規及我院質量管理文件。

　　3、我院制定了質量管理體系內部審核制度，定期對規范運行情況進行內部審核，以確保質量體系的正常運轉。

　　（二）加強教育培訓，提高藥事從業人員的整體質量管理素質

　　1、為提高全體員工綜合素質，我院除積極參加上級醫藥行政管理部門組織的各種培訓外，還堅持內部崗位培訓。其中包括法律法規培訓、本院制度、工作程序、責任制培訓、崗位技能培訓、藥品分類知識培訓及從業人員道德教育等。所有培訓均進行考核，建立培訓檔案及考核檔案，取得較為明顯的培訓效果。醫院對直接接觸藥品的從業人員定期安排體檢，并建立健康檔案。

　　2、我院對從事質量管理、驗收、養護、保管和銷售等直接接觸藥品的’人員進行了健康查體，堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能

　　污染藥品的工作人員均實行先查體后上崗。

　　（三）設施設備

　　1、我院力求在現有的基礎上，進一步加大力度，依照相關要求，提升和改造藥房。配備和更換干濕度計、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風和恒溫設施。達到環境明亮、整潔、布局合理。

　　2、在現有的基礎上對藥房進行升級改造，能適應我院所儲存藥品的要求。做到合理布局，地面平整，門窗嚴密，無污染源，具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、設備、設施，具符合要求的防火安全設施。

　　（四）進貨管理

　　1、嚴把藥品購進關。認真執行國家藥品采購政策，確保采購藥品合法性 100%。執行"質量第一，規范經營"的質量方針，嚴把藥品采購質量關。

　　2、驗收人員依照法定標準對購進藥品按照規定比例逐批進行藥品質量驗收，保證入庫藥品驗收合格率 100%，對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準予入庫的藥品逐一進行登記。

　　（五）儲存于養護

　　1、認真做好藥品養護。嚴格按藥品理化性質和儲存條件進行存放和在庫養護，確保在庫藥品質量完好。

　　2、每天做好溫濕度記錄，及時調整倉庫溫濕度，發現問題及時上報。

　　（六）特殊藥品的管理

　　使用的特殊藥品實行專人專柜管理。嚴格核對資料后發放藥品。

　　（七）藥品的調撥與處方的調配

　　1、藥房嚴格按照有關法律法規和本院的質量管理制度進行銷售活動，認真核對醫師處方、藥品的規格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息，確保藥品準確付給。

　　2、做到藥品付給均符合相關規定。保存好醫師處方，建立完整的銷售記錄。

　　3、保證服務質量，執行質量查詢制度，做好售后服務。

　　4、對藥品質量信息及時傳遞反饋，定期匯總，建立藥品質量查詢記錄和質量信息傳遞反饋記錄。

　　（八）藥品不良反應工作的實施

　　對藥品不良反應發生情況進行跟蹤監測，一旦發現有藥品不良反應的現象發生，及時上報國家藥品不良反應監測網，并及時追回藥品，并對患者進行跟蹤服務。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。

　　三、自查總結及存在問題的解決方案

　　一直以來，在縣藥品主管部門的關懷指導下，經過全體人員的共同努力，完善了質量管理體系，加強了自身建設。經過自查認為：基本符合藥品主管部門規定的條件。

　　1、具有合法有效的《醫療機構執業許可證》；

　　2、無違法經營假劣藥品行為

　　3、改善藥品儲存條件和溫度調節設施，滿足藥品儲存溫度要求。

　　4、同時，我們對發現的一些問題與不足將采取得力措施認真整改。

　　主要表現：一是對員工的培訓還有待進一步加強；二是各崗位對質量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強；三是服務工作的力度還需要加強，要進一步做好藥品質量查詢和藥品不良反應調查工作。

　　我院一定會根據在自查和內審過程中發現的問題，逐一落實，不斷檢查、整改，使本院的藥品經營質量管理更加規范化、標準化。

　　我院對照相關規定進行自查內審，認為基本符合藥監部門的要求。