公司經(jīng)營管理自查報告范文(通用3篇)
公司經(jīng)營管理自查報告范文 篇1
根據(jù)綜合經(jīng)營公司通知要求,為了做好迎接公司經(jīng)營管理檢查工作,提高公司經(jīng)營管理水平,我司結(jié)合經(jīng)營情況,對經(jīng)營管理工作進(jìn)行了自查,F(xiàn)將自查自糾情況報告如下:
一、檢查經(jīng)營管理體系、經(jīng)營管理制度的建設(shè),建立高效、科學(xué)的經(jīng)營管理機(jī)制。
根據(jù)綜合經(jīng)營公司及本單位實際工作需要,我司建立了相應(yīng)的多項經(jīng)營管理辦法。其中主要包括:合同管理辦法、合同評審制度、項目施工預(yù)算制度、材料進(jìn)場的驗收管理、項目責(zé)任追究辦法、施工現(xiàn)場材料的保管等。各項經(jīng)營管理管理辦法的制定為我公司今后工作的開展提供了依據(jù),也為提高項目經(jīng)營管理水平做了鋪墊。我司計劃通過各種途徑作好經(jīng)營管理制度的學(xué)習(xí)、宣傳與貫徹工作。并通過多種方式開展的經(jīng)營管理知識宣傳活動,提高管理工作的透明度。通過完善內(nèi)部控制制度,進(jìn)一步加強(qiáng)經(jīng)營監(jiān)督和經(jīng)營管理,使經(jīng)營工作的開展有據(jù)可依。
二、經(jīng)營管理招投標(biāo)管理、采購管理制度及辦法的執(zhí)行。
根據(jù)公司及本單位相關(guān)制度,對經(jīng)營管理采購合同的簽訂和要求進(jìn)行了重新核實,重新檢查了合同的嚴(yán)密性、規(guī)范性和準(zhǔn)確性;根據(jù)20xx年以來簽訂的采購合同,對各類采購經(jīng)營管理的數(shù)量、名稱、價格、金額等基本情況進(jìn)行重新核實;針對主要經(jīng)營管理的采購,對訂貨次數(shù)、產(chǎn)品名稱、數(shù)量、價格、供應(yīng)商等基本情況進(jìn)行了摸底,對資源市場內(nèi)同一產(chǎn)品進(jìn)行詢價比較;認(rèn)真分析市場走勢,對所用經(jīng)營管理材料進(jìn)行了價格評估,對采購時機(jī)進(jìn)行了重新統(tǒng)籌安排,采用規(guī)模、批量采購的方式,降低采購成本;對經(jīng)營管理結(jié)算過程中的付款方式和付款流程進(jìn)行了自檢自查,杜絕了違反合同約定方式和額度擅自對外付款,付款手續(xù)不全進(jìn)行結(jié)算等問題;對采購經(jīng)營管理的質(zhì)量進(jìn)行了徹底檢查,確保了產(chǎn)品質(zhì)量。
三、做好經(jīng)營預(yù)算及評價、落實經(jīng)營公司管理規(guī)定。
根據(jù)綜合經(jīng)營公司與我司簽訂的經(jīng)營目標(biāo)責(zé)任書,認(rèn)真對成本、費用目標(biāo)進(jìn)行分解、控制、分析與評價。定期進(jìn)行經(jīng)營綜合分析,及時提出經(jīng)營控制措施和建議;定期對各項目的經(jīng)營情況進(jìn)行評價。
四、工作策略反思及監(jiān)管制度運行情況。
我司作為實體經(jīng)營公司,努力做好本職工作,為綜合經(jīng)營當(dāng)好先鋒。根據(jù)需要,我司適時牽頭制定新的經(jīng)營管理制度,作為公司經(jīng)營管理的依據(jù)。同時抓責(zé)任落實,加強(qiáng)政治學(xué)習(xí),提高管理者理論水平、思想意識及業(yè)務(wù)能力。夯實廉潔自律精神,20xx年,我司做到無違規(guī)使用資金、無“小金庫”、無違規(guī)使用公車、無違規(guī)公款接待、無“兩本賬”問題。
五、存在的問題及原因。
1、在制度健全方面,制定的相應(yīng)管理制度與現(xiàn)實的工作存在不相符,需要進(jìn)一步的完善。管理制度是相對比較刻板,不是很靈活,而經(jīng)營管理的日常管理工作多面向于現(xiàn)場管理,這就存在于制定的制度在現(xiàn)場實際操作起來難免會發(fā)生沖突,現(xiàn)場管理的靈活性正好與制度的不靈活、死板相互制約,如車間產(chǎn)品庫存與現(xiàn)場對接滯后、設(shè)計部門與現(xiàn)場管理消息滯后等情況。所以現(xiàn)有的管理制度只有在不斷的現(xiàn)實管理實踐中才能得以完善,得以推廣和發(fā)展。
2、經(jīng)營管理計劃的不及時性。項目經(jīng)營管理臨時計劃變化較多,同時,施工現(xiàn)場施工計劃無法及時提交公司,導(dǎo)致經(jīng)營管理計劃也無法按照規(guī)定實施,與項目管理產(chǎn)生沖突。
3、對市場上材料價格的了解渠道相對比較單一,難免會造成成本的增加,F(xiàn)在我們了解的方式主要就是通過網(wǎng)絡(luò)、供應(yīng)商報價、造價信息,在以后的工作中需多多走出去加強(qiáng)市場調(diào)查,充分的了解各種經(jīng)營管理的價格、性能等信息。
4、公司對經(jīng)營產(chǎn)業(yè)掌控力不足,公司產(chǎn)業(yè)鏈屬剛性需求,而公司產(chǎn)品對于該產(chǎn)業(yè)鏈不屬于剛性需求,市場同類產(chǎn)品生產(chǎn)廠家及生產(chǎn)力過剩。
六、今后努力的方向。
1、進(jìn)一步完善各項管理制度度。在現(xiàn)有制度的基礎(chǔ)上,學(xué)習(xí)綜合經(jīng)營公司以及其他公司先進(jìn)的經(jīng)營管理管理辦法,取其精華來充實完善各項制度。
2、加強(qiáng)經(jīng)營管理計劃管理。為了確保經(jīng)營管理計劃的嚴(yán)肅性,提高經(jīng)營管理計劃的準(zhǔn)確率,杜絕計劃隨意性,本著“經(jīng)營管理進(jìn)場,計劃先行”的原則,嚴(yán)格要求計劃的制定,合理降低生產(chǎn)損耗。
3、按照要求選定合格供應(yīng)商、分包商,嚴(yán)格招、議標(biāo)流程,以達(dá)到降低成本,提高利潤空間的目的。
4、強(qiáng)化項目成本制度控制,細(xì)化成本分析,做到對標(biāo)管理,制定詳細(xì)的采購計劃,并強(qiáng)化執(zhí)行控制力度。
5、加強(qiáng)項目負(fù)責(zé)人經(jīng)營管理意識,提升項目現(xiàn)場成本控制能力。
6、加強(qiáng)經(jīng)營管理各部門之間工作協(xié)調(diào)的力度。
7、加強(qiáng)業(yè)務(wù)能力,在我司現(xiàn)有技術(shù)的基礎(chǔ)上,學(xué)習(xí)先進(jìn)企業(yè)技術(shù),讓我司擁有屬于自己的高端產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù),進(jìn)一步加強(qiáng)門窗產(chǎn)業(yè)的市場份額。
公司經(jīng)營管理自查報告范文 篇2
按照廠黨政開展為期一個月的作風(fēng)紀(jì)律整頓活動,供水站根據(jù)后勤服務(wù)科的安排,召開“作風(fēng)建設(shè)月”活動動員會,組織學(xué)習(xí)“作風(fēng)建設(shè)月”活動實施方案,宣傳“作風(fēng)建設(shè)月”活動的目的和意義,對活動進(jìn)行全面部署。
結(jié)合供水站自身工作實際,對照整頓內(nèi)容進(jìn)行全面自查,發(fā)現(xiàn)存在以下問題:
1、線路凌亂,部分未穿管。
2、衛(wèi)生不達(dá)標(biāo)(排水溝、斜板池、罐頂、玻璃、設(shè)備、泵房)。
3、加藥桶清洗困難。
4、車間設(shè)備部分除銹防腐。
5、車間上房頂梯子,無警示標(biāo)志。
6、車間沒有打掃衛(wèi)生的水源。
7、泵房、轉(zhuǎn)水點設(shè)備部分生銹嚴(yán)重。
8、員工年齡偏大,技術(shù)力量薄弱,日常維修保養(yǎng)專業(yè)人員短缺。
9、工房房頂漏水。
10、潔具擺放不規(guī)范,工作鞋不規(guī)范。
針對以上自查出來的 問題,供水站干部職工開展了討論,首先開展自我批評,尋找自身問題,其次,互相提出問題,解決每個人身上的不足和缺點,分析產(chǎn)生以上問題的根源。
一是干部職工對6S認(rèn)識不足,只認(rèn)識到供好水,正常供水的基礎(chǔ)層面,沒有認(rèn)識到平常的衛(wèi)生、設(shè)備保養(yǎng)得重要性。
二是建設(shè)過程中對規(guī)范了解不清,監(jiān)督不嚴(yán),造成許多設(shè)備設(shè)施在使用之初就不達(dá)標(biāo),不合乎6S的要求。
三是平常只檢查落實少,有時涉及人員和成本壓力,得過且過,設(shè)備臟亂差。
通過全體干部職工討論,結(jié)合后勤服務(wù)科及供水站的實際,提出以下解決方案及建議:
1、聯(lián)系供電車間解決線路凌亂、部分未穿管的問題。
2、聯(lián)系施工隊解決加藥桶清洗難題,解決打掃衛(wèi)生的水源問題。
3、從供應(yīng)科領(lǐng)取油漆、砂紙,自己動手給設(shè)備除銹,重新刷油漆,刷警示標(biāo)志線。
4、向基建工程科報廠房漏水,催促在質(zhì)保范圍的施工隊伍及時維修。
5、規(guī)范工衣著裝,物品擺放。
6、集體進(jìn)行大掃除活動,打掃工房設(shè)備衛(wèi)生,并建立長效機(jī)制,將衛(wèi)生打掃、保持常態(tài)化。
7、向廠里匯報人員的實際情況,即將退休人員,技術(shù)力量薄弱等情況,請求廠里解決人員問題。
8、組織學(xué)習(xí)各項規(guī)范、各項制度,讓每個成員都了解熟悉,同時,制度落實進(jìn)行定期檢查和不定期抽查,對檢查出的問題及時整改,涉及工作不到位的工作人員,根據(jù)情況在績效工資中予以考核。
公司經(jīng)營管理自查報告范文 篇3
一、企業(yè)概況
1、企業(yè)的性質(zhì)及類型:
醫(yī)藥有限公司”原名“醫(yī)藥公司”,該公司成立于1992年,原隸。經(jīng)營地址是市號。公司在總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下,嚴(yán)格按照gsp的要求規(guī)范經(jīng)營行為,公司從藥品的購進(jìn)、儲存、銷售一直按照gsp要求管理,堅決落實質(zhì)量管理職責(zé)和質(zhì)量管理程序,通過不斷的培訓(xùn)讓員工知道在其崗位上做什么、怎樣做,責(zé)任落實到人。
2、營業(yè)場所、倉庫、辦公及輔助區(qū)面積:
公司現(xiàn)有辦公場所面積300㎡,經(jīng)營場所面積90㎡,倉儲面積1232㎡,其中陰涼庫:982㎡,常溫庫214㎡,冷藏庫14m2,易串味庫22㎡。另設(shè)有40m2的驗收養(yǎng)護(hù)室。
倉庫按要求劃分為:待驗區(qū)、退貨區(qū)、發(fā)貨區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū),分別用黃色、綠色、紅色明顯標(biāo)志。行政辦公區(qū)與倉庫完全分開。
3、人員概況:
公司現(xiàn)有職工80人,其中:執(zhí)業(yè)藥師1人,從業(yè)藥師2人,藥1師人,其他技術(shù)人員4人。藥學(xué)技術(shù)人員占員工總數(shù)的10%。從事藥品質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護(hù)工作人員7人。
公司主要負(fù)責(zé)人具有相關(guān)學(xué)歷和職稱,熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章及所經(jīng)營藥品的知識。質(zhì)管部經(jīng)理具有執(zhí)業(yè)藥師資格,大專學(xué)歷。從事質(zhì)量管理的人員,均為大專以上學(xué)歷,且專職在崗。
4、企業(yè)經(jīng)營狀況:
。1)經(jīng)營方式范圍:經(jīng)營范圍為:中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。
。2)公司注冊資金100萬元,20xx年經(jīng)營品種660多種,20xx年完成銷售額約8000萬元。
二、公司gsp質(zhì)量體系內(nèi)部評審情況
為了貫徹執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細(xì)則,公司建立了以總經(jīng)理為首,包括質(zhì)管部、辦公室、業(yè)務(wù)部、儲運部、財務(wù)部負(fù)責(zé)人在內(nèi)的gsp管理小組,成員有等,并明確了具體職能。同時進(jìn)行了軟件整理、硬件改造。為使我公司質(zhì)量管理符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),我們于20xx年1月12日——1月14日進(jìn)行了全面的內(nèi)部評審。通過制定方案,召開會議布置任務(wù),提出要求,組織檢查,綜合評審,下達(dá)整改通知書,制定措施,實施整改,最后做出企業(yè)自查內(nèi)審報告。
具體內(nèi)容如下:
1、建立了質(zhì)量管理組織,制定了質(zhì)量管理制度,發(fā)布了質(zhì)量方針目標(biāo)。
。1)質(zhì)量管理組織情況
設(shè)立了由總經(jīng)理直接領(lǐng)導(dǎo)下的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)。機(jī)構(gòu)下設(shè)質(zhì)量管理組、質(zhì)量驗收養(yǎng)護(hù)組。企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人為執(zhí)業(yè)藥師;質(zhì)管、驗收、養(yǎng)護(hù)和銷售人員均具有中專以上學(xué)歷,經(jīng)藥品監(jiān)督局培訓(xùn)并考試合格。從事質(zhì)管、驗收、養(yǎng)護(hù)人員7人,占員工總數(shù)的9%。
。2)藥品經(jīng)營質(zhì)量文件的制定及運行情況:
公司制定了質(zhì)量方針及目標(biāo),成為公司進(jìn)行質(zhì)量管理、開展各項質(zhì)量活動的基本準(zhǔn)則。
由總經(jīng)理及質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人牽頭組織編寫的質(zhì)量管理職責(zé)、程序文件,規(guī)范了相關(guān)記錄,明確了規(guī)范各部門職責(zé)及崗位責(zé)任制。
程序文件包括:
質(zhì)量方針和目標(biāo)管理;
質(zhì)量體系的審核;
質(zhì)量責(zé)任;
質(zhì)量否決;
質(zhì)量信息管理;
首營企業(yè)和首營品種的審核;
質(zhì)量驗收;
倉儲保管、養(yǎng)護(hù)和出庫復(fù)核的管理;
記錄和憑證的管理;
有效期藥品、不合格藥品和退貨藥品的管理;
質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴的管理;
藥品不良反應(yīng)報告的規(guī)定;
衛(wèi)生和人員健康狀況的管理;
質(zhì)量方面的教育、培訓(xùn)及考核規(guī)定等。
20xx年根據(jù)內(nèi)外部環(huán)境的變化,我們對質(zhì)量管理文件進(jìn)行修訂和頒布,其中修訂和頒布了質(zhì)量職責(zé)16項,質(zhì)量管理制度36項,操作程序21項。
其中包括:對興奮劑藥品管理,如興奮劑的分區(qū)管理、驗收以及對銷售客戶和人員資質(zhì)的索取審核。通過不斷的改進(jìn)質(zhì)量管理制度,從而保證公司經(jīng)營的進(jìn)一步規(guī)范。
20xx年我們制定的質(zhì)量方針是“質(zhì)量第一,用戶至上”。
質(zhì)量目標(biāo)為:
1、確保公司經(jīng)營行為的規(guī)范性、合法性;
2、確保所經(jīng)營藥品質(zhì)量的安全有效;
3、確保質(zhì)量管理體系的有效運行及持續(xù)改進(jìn);
4、不斷提升公司的質(zhì)量信譽;
5、最大限度的滿足客戶需求。
同時分解為:
1、首營企業(yè)、首營品種審批率100%;
2、庫存藥品合格率100%;
3、購銷合同均有質(zhì)量條款或100%簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。
4、直接接觸藥品員工每年體檢一次,并建立健康檔案;
5、相關(guān)崗位均要持證上崗;
6、新錄入員工均進(jìn)行崗前培訓(xùn);
7、入庫藥品驗收合格率為100%;
8、質(zhì)量查詢和投訴受理、處理率100%;
9、質(zhì)量信息、不良反應(yīng)及時上報率100%;
10、全年重大事故為0;
11、質(zhì)量培訓(xùn)每季度一次。通過質(zhì)量方針和目標(biāo)的制定、發(fā)布,有力的推動了公司質(zhì)量管理全面開展,收到了良好的效果。
。3)質(zhì)量體系的實施與運行
公司定期進(jìn)行質(zhì)量管理程序?qū)嵤┛己耍构芾沓绦蚵鋵嵉綄嵦帲l(fā)現(xiàn)問題及時糾正。每年對公司藥品進(jìn)貨質(zhì)量進(jìn)行評審和總結(jié)。
2、人員與培訓(xùn)
。1)培訓(xùn):公司為提高人員素質(zhì),采取請進(jìn)來或送出去的多種方式對人員進(jìn)行繼續(xù)教育。積極參加各級藥品監(jiān)督管理局的各種培訓(xùn),質(zhì)管、驗收、養(yǎng)護(hù)、保管等相關(guān)人員都進(jìn)行了培訓(xùn)并考試合格。公司辦公室和質(zhì)管部共同制定了年度培訓(xùn)計劃,由辦公室按計劃組織培訓(xùn),每季度培訓(xùn)一次并考核。培訓(xùn)內(nèi)容包括藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和藥品專業(yè)知識及專業(yè)技術(shù)、管理程序及管理職責(zé),培訓(xùn)及考核均記錄存檔。通過培訓(xùn)使員工提高了質(zhì)量意識,保障了質(zhì)量管理體系的有效運行。20xx年我公司共培訓(xùn)4次,10個學(xué)時,考核4次,均為優(yōu)、良。
(2)健康檢查:質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護(hù)、保管等崗位人員不但在專業(yè)素質(zhì)方面須達(dá)到要求,健康狀況也須符合要求。新上崗人員須經(jīng)體檢合格方可上崗,在崗人員按規(guī)定每年體檢一次。通過體檢以上人員均未患有皮膚病、傳染病、精神病。辦公室建立了“健康檢查匯總表”及健康檔案。
3、設(shè)施與設(shè)備
環(huán)境質(zhì)量是保證藥品在經(jīng)營中其安全有效的基礎(chǔ)。公司現(xiàn)有辦公面積300㎡,經(jīng)營面積90㎡,倉儲面積1232㎡,其中陰涼庫:982㎡,常溫庫214㎡,冷藏庫14m2,易串味庫22㎡。另設(shè)有40m2的驗收養(yǎng)護(hù)室。
庫區(qū)地面平整、無積水和無污染源,辦公區(qū)與倉儲區(qū)嚴(yán)格分開。庫內(nèi)墻壁、頂棚、地面光潔平整,門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密,并有良好的通風(fēng)系統(tǒng)和排水設(shè)施。庫區(qū)內(nèi)配置有溫濕度調(diào)節(jié)系統(tǒng)、消防系統(tǒng)、溫濕度計。冷藏庫配備了雙電源,安裝了溫濕度自動記錄設(shè)備。當(dāng)庫房溫濕度超出范圍時,及時采取調(diào)控措施,以使保持合格范圍。除此之外,庫區(qū)設(shè)置有通風(fēng)、驅(qū)鼠、防蟲、防蚊蠅等設(shè)施,以及符合安全的照明設(shè)施和拆零、拼箱等工作場所。
驗收養(yǎng)護(hù)室內(nèi)配置有:千分之一天平、標(biāo)準(zhǔn)比色液、澄明度檢測儀、空調(diào),室內(nèi)溫度嚴(yán)格按要求調(diào)控。
公司對所用的設(shè)備和設(shè)施制定有檢查、維修、保養(yǎng)和操作規(guī)程并建立了使用記錄及檔案。
營業(yè)大廳寬敞明亮,設(shè)有電腦8臺,購銷業(yè)務(wù)全部實行微機(jī)管理。
4、藥品購進(jìn)
公司嚴(yán)格按制定的《藥品購進(jìn)程序》、《藥品購銷合同評審程序》、《首營企業(yè)和首營品種審核制度》對供方進(jìn)行審核,建立供貨企業(yè)檔案。以確保購進(jìn)的藥品是合法企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營的、符合質(zhì)量要求的合格藥品。
在審核確定供貨企業(yè)的同時,對其與本企業(yè)聯(lián)系的銷售人員進(jìn)行合法資格的確認(rèn)。即:收取銷售人員的身份證復(fù)印件,檢查其所持有的法人委托書及委托書期限。
公司與供貨企業(yè)所簽訂的購貨合同中有質(zhì)量條款并按質(zhì)量條款執(zhí)行。購銷合同中明確:藥品質(zhì)量應(yīng)符合其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求;藥品附產(chǎn)品合格證;藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求。業(yè)務(wù)部建立了合同管理臺帳。質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)監(jiān)督購貨合同中質(zhì)量條款的執(zhí)行。
目前已完成首營企業(yè)審批580家,首營品種審批387種,F(xiàn)供方資質(zhì)齊全,質(zhì)量合格,票據(jù)齊備。
5、藥品驗收
公司均按國家法定標(biāo)準(zhǔn)和進(jìn)貨合同中的質(zhì)量條款以及《藥品驗收管理制度》、《銷后退回藥品管理制度》、《藥品質(zhì)量驗收操作規(guī)程》對購進(jìn)藥品、銷后退回藥品的質(zhì)量逐批驗收,包括藥品外觀的性狀檢查和藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識的檢查,建立了《藥品驗收記錄》。驗收記錄記載了供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項內(nèi)容。驗收記錄按要求存檔。
對銷后退回藥品,驗收人員按進(jìn)貨“驗收細(xì)則”的規(guī)定逐批驗收。并填寫《銷后退回藥品檢查驗收記錄》,記錄按要求存檔。
驗收在規(guī)定的時限內(nèi)完成,驗收時抽樣按《驗收抽樣細(xì)則》進(jìn)行抽樣,確保抽取的樣品具有代表性。首營品種須有該批號藥品的質(zhì)量檢驗報告書。倉庫保管員憑驗收員簽字收貨。對貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況,拒收并上報有關(guān)部門處理。
用于藥品驗收養(yǎng)護(hù)用儀器、計量器具,按規(guī)定登記、使用和定期校驗并記錄。
發(fā)現(xiàn)不合格藥品按《不合格藥品管理制度》上報,經(jīng)確認(rèn)的不合格藥品,移入不合格品區(qū)存放,并懸掛紅色不合格品標(biāo)志牌。
不合格藥品按《不合格藥品管理制度》、《銷貨藥品管理制度》進(jìn)行確認(rèn)、報告、報損、銷毀并填寫相應(yīng)的記錄。
xx年改制后已驗收藥品1493批,驗收率100%,驗收合格率100%,均有記錄。
6、藥品儲存與養(yǎng)護(hù)
。1)嚴(yán)格實行色標(biāo)及“分開”管理。庫房內(nèi)劃出了待驗區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、退貨藥品區(qū)、發(fā)貨區(qū),并有色標(biāo)標(biāo)記。養(yǎng)護(hù)員及庫管員嚴(yán)格按要求擺放藥品。做到藥與非藥分開;內(nèi)服藥與外用藥分開;易串味藥與一般藥分開。并達(dá)到“五距”要求。
。2)嚴(yán)格控制庫區(qū)溫、濕度。養(yǎng)護(hù)人員隨時檢查在庫藥品的儲存條件。配合保管員進(jìn)行庫房溫、濕度的監(jiān)測和管理。每日上、下午各一次定時對庫房的溫、濕度進(jìn)行記錄。若庫房的溫、濕度超出規(guī)定范圍時采取調(diào)控措施。
(3)養(yǎng)護(hù)員對庫房藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情況定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和檢查,并做好養(yǎng)護(hù)記錄,建立了藥品養(yǎng)護(hù)檔案!端幤佛B(yǎng)護(hù)管理制度》規(guī)定了養(yǎng)護(hù)員對由于異常原因可能出現(xiàn)問題的藥品、易變質(zhì)藥品、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號藥品、儲存時間較長的藥品,養(yǎng)護(hù)中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題懸掛明顯標(biāo)志和暫停發(fā)貨,養(yǎng)護(hù)員對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時通知質(zhì)量管理部復(fù)查處理。藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期匯總、分析和上報養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長時間儲存的藥品等質(zhì)量信息。
(4)效期藥品管理。公司制定《藥品效期管理程序》,保管員對距有效期終止不足6個月的藥品,即時填制《近效期藥品催銷單》,上墻管理及催銷。出庫復(fù)核時嚴(yán)禁過期藥品出庫。
。5)不合格藥品管理。公司制訂了《不合格藥品管理制度》,對不合格藥品的確定、保管、報損、銷毀做了明確規(guī)定。
。6)退庫藥品管理。公司制訂了《退貨藥品管理制度》,對購進(jìn)退出、銷后退回藥品管理作了規(guī)定。
7、出庫、復(fù)核與運輸
藥品出庫進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢查。藥品出庫時,復(fù)核員按出庫單對實物進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項目的核對,尤其須做到藥品出庫“先產(chǎn)先銷”“先進(jìn)先出”“易變先出”“近期先出”和按批號發(fā)貨。藥品出庫時,有下列問題時停止發(fā)貨,并報養(yǎng)護(hù)員處理:藥品包裝內(nèi)有異常響動和液體滲漏;外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象;包裝標(biāo)識模糊不清或脫落;藥品已超出有效期。
對每批出庫藥品復(fù)核員均須填寫復(fù)核記錄。復(fù)核記錄內(nèi)容包括:購貨單位、品名、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、銷售日期、質(zhì)量情況、驗收結(jié)論和復(fù)核人等項目。復(fù)核記錄按要求保存。
對有溫度要求的藥品運輸,養(yǎng)護(hù)員根據(jù)季節(jié)和運程采取必要的保溫或冷藏措施。搬運和裝卸藥品時,嚴(yán)格按外包裝圖示標(biāo)志輕拿、輕放和堆碼,并針對藥品的包裝條件以及道路情況,采取相應(yīng)的防護(hù)措施,防止藥品混淆和破損。
8、銷售與售后服務(wù)
公司嚴(yán)格控制藥品銷售渠道,確保藥品銷售給具有合法資格的單位。我公司堅持了索取客戶有效的《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》并建立檔案。目前已建立客戶檔案1400余家,銷售員開具合法票據(jù),做到票、帳、貨相符。公司按規(guī)定建立藥品銷售記錄,記載藥品的品名、劑型、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商、購貨單位、銷售數(shù)量、銷售日期等項內(nèi)容。銷售記錄按要求保存。
公司對質(zhì)量查詢、投訴、抽查和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題及時查明原因,分清責(zé)任,采取有效的處理措施,并做好了記錄。
公司制訂了《藥品不良反應(yīng)報告的制度》,注意收集本企業(yè)售出藥品的不良反應(yīng)情況,發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)情況,由質(zhì)量管理部按規(guī)定上報告主管部門。目前尚未發(fā)生。
三、內(nèi)部評審結(jié)論
通過內(nèi)部評審認(rèn)為,我公司在質(zhì)量管理體系的執(zhí)行過程中,不斷改進(jìn),在質(zhì)量管理制度、人員與培訓(xùn)、設(shè)備與設(shè)施、藥品購進(jìn)、藥品驗收、儲存與養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核與運輸、銷售與售后服務(wù)等各方面較以往有了明顯進(jìn)步,基本符合gsp認(rèn)證要求,因此申請認(rèn)證。