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藥房自查自糾報告

發布時間:2023-09-27

藥房自查自糾報告(精選12篇)

藥房自查自糾報告 篇1

  根據《中華人民共和國藥品管理法》和新版《藥品經營質量管理規范》及《藥品經營質量管理規范實施細則》的'要求,我藥房對實施GSP工作高度重視,并進行了認真準備和全面檢查,現將我藥房實施GSP認證工作及自查情況報告如下:

  一、企業概況:

  本店成立于年11月21日店,位于田苑新村17棟12號點,企業負責人吳愛枝,質量負責人吳愛枝。經營范圍:處方藥與非處方藥、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等。現有職工4人,其中從業藥師1人,已取得上崗證有3人,營業面積106平方米。經營品種有800多種。

  二、質量管理與制度

  由于我店規模小、人員少、業務少,鑒于此種情況只是設立質量管理組,由4名同組成:分別是藥店法人:吳艷、質量管理負責人:吳愛枝(兼駐店藥師)、驗收員:沈蕓蕓、養護員:李芳。營業伊始,我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實際情況的藥品經營質量管理文件,經營過程中,我藥房嚴格按照GSP要求去做。在營業的初期,有些制度執行的不好、存在過工作不規范的現象,后經過幾次整改現在制度已完全得到落實,已完全符合新版《GSP》要求。

  三、人員與培訓

  為了不斷提高全體員工的專業技術素質,制定了學習培訓計劃,定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規和專業技術知識,每六個月進行一次考核,并建立培訓檔案。

  四、設施與設備

  本企業根據新版GSP要求配備了電腦及符合相關管理要求的藥品進銷存管理軟件,在營業場所配置了檢測溫濕度的設備,現備有溫濕度計、空調。并配置了防鼠、防蟲、防火設備等。營業場所清潔、明亮,營業貨架、柜臺齊備。

  五、藥品進貨、驗收管理

  根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》等有關法律法規要求,對購進藥品進行質量與合法資格的審核,并索取加蓋企業公章的藥品GSP認證書、藥品經營許可證(批發)和營業執照復印件,委托書應明確規定授權范圍和授權期限;藥品銷售人員的身份證復印件;購進進口藥品,向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件,并加蓋供貨單位質量管理機構的原印章;進口藥品應有中文標識的說明書。對首營企業和首營藥品實行審核制度。企業建立了藥品購進臺帳,臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況,做到票、帳、物相符,再根據相關程序錄入電腦做好各項基礎工作。

  驗收管理:驗收人員對購進的藥品,根據原始憑證及稅票,嚴格按照有關規定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀質量標準規定。

  (1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規格、生產廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。

  (2)內包裝每件中是否有產品合格證,容器是否合理,有無破損,封口嚴密是否合格,包裝字跡應清晰,品名、規格、批號等不得缺項;瓶簽要粘貼牢固。

  (3)藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規格、生產企業名稱、批準文號、生產批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。

  (4)驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號,有中文說明書,并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》,并加蓋供貨單位質量管理機構紅印章的復印件。及時收集藥品不良反應情況,出現不良反應馬上上報藥監部門。

  六、藥品儲存、養護與陳列(零售)管理。

  我企業在始建時就嚴格按GSP要求,高標準地營造了儲存及陳列環境,按市局最新標準裝修了營業區,做到了營業場所寬敞明亮。購物方便,標志醒目,根據經營情況和GSP的要求,對藥品進行了分類。并根據藥品性能和性質進行了分區,分類、實行了色標管理,將倉庫劃分為待驗區(黃色)、合藥品區(綠色)、不合格藥品區(紅色)和退貨區(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區存放,做到了便于操作、防止差錯、污染事件發生。添置了貨架,溫室度儀,避光設施(窗簾),防鼠設施(門縫密封)達到了“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。

  安裝了符合照明要求的照明設備。營業區都置有空調可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養護與陳列管理制度”進行管理,如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列,含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列,并標明警示標語,拆零區專柜配備相關拆零工具。另外每天上下午測量營業區及庫房的溫濕度,出現不符合要求時及時采取措施進行調控;每月定時對庫存及陳列藥品進行養護檢查,并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質量

  七、銷售與售后服務

  為了給消費者放心的藥品與優質的服務,企業對從事藥品零售工作的營業員,進行業務培訓考核。銷售藥品,針對顧客要求所購藥品,核對無誤后將藥品交與顧客,并開具銷售憑證,同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等;在營業場所明示服務公約、公布監督電話和設置顧客意見簿。對顧客的和投訴及時加以解決,對顧客反映的藥品質量問題,認真對待,詳細記錄,及時處理。

  八、計算機軟件系統

  計算機系統為國內知名大公司:深圳萬國思訊軟件有限公司開發。相關模塊符合新版GSP應用要求,每天對庫存量自動提醒,每月對庫存近效期產品可做催銷提醒,到期企業及到期藥品自動限制相關采購驗收銷售等活動,對含麻制劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。

  九、自查情況

  我藥房成立自查組,由經理吳艷帶隊、質量負責人主抓,對本店實施GSP管理情況進行自查和整改:

  一是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和;二是對貨架上銷售標簽規范填寫;三是對店面衛生重新打掃;四是對分類管理的情況進行進一步檢查并規范。通過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。

  通過GSP自查,我們認為已初步達到標準要求,現提出認證申請,歡迎各位前來檢查指導。

  為貫徹藥監局今年下發的《通知》要求,我單位對內部中藥飲片管理進行了自查,情況如下:

  1、中藥飲片質量管理人員狀況:

  負責中藥飲片的質量管理員是中藥藥劑師、中藥師,具有多年從事中藥飲片管理工作經驗,應對中藥飲片質量問題有一定的判斷能力,可監督、檢查和指導藥品購進、驗收、養護、保管、銷售、運輸等各個環節存在或反饋的質量問題。在藥品質量檢查和養護工作中,藥房員工一貫堅持預防為主的原則,根據庫存藥品流轉情況和季節變化,確定重點養護工作。在中藥飲片驗收過程中,驗收員在我單位從事驗收工作多年,工作認真、仔細,能及時準確完成所購進藥品的質量檢查驗收工作,并已做過中藥飲片驗收工作的崗前培訓。

  2、中藥飲片購進管理:

  (1)將執行“按需進貨、擇優選擇、質量第一”的原則,注重藥品購進時的時效性和合理性,力求做到供應及時,結構合理。

  (2)必須從具有資質的生產、經營企業采購中藥飲片,驗證生產、經營企業的《藥品經營(生產)許可證》、《企業法人營業執照》、《藥品經營(生產)質量管理規范認證證書》、《藥品GMP認證書》、藥品質量保證協議和銷售人員授權委托書,資格證明、身份證,并將復印件存檔備查。

  (3)所購的中藥飲片要求有包裝,包裝上除有品名、生產企業、產地、生產日期外,實施文號管理的中藥飲片必須注明批準文號。

  (4)供貨企業須有中藥飲片的檢驗報告復印件,簽訂合同都注明質量條款、產地、等級標準等。

  (5)不購入該炮制而未炮制的中藥飲片。

  3、中藥飲片驗收管理:

  (1)驗收人員嚴格按照法定的藥品質量標準和《藥典》對中藥飲片質量進行逐批驗收。

  (2)中藥飲片的驗收若發現問題,及時向上級匯報,盡快處理。

  (3)驗收時仔細核對品名、規格、數量、產地、生產企業、生產批號、生產日期、合格證等,同時對中藥飲片的包裝、標簽以及有關要求的證明文件均進行逐一檢查。

  (4)中藥飲片進貨時,及時讓供貨廠家飲片檢驗報告,以便留存備查。

  (5)驗收時對與貨單不符、質量、包裝、標志內容不符合規定等存在疑問的品種,采取拒收,并與進貨廠家及時溝通聯系,盡快處理。

  (6)驗收完畢,驗收員在驗收貨證上簽字,驗收記錄保存存檔。

  4、中藥飲片的儲存、養護管理:

  (1)在庫中藥飲片應定期采取養護措施,每季度要將全部中藥飲片檢查一遍,遇到潮濕季節,每月要將中藥飲片檢查一遍,出現質量問題,立即采取補救措施。

  (2)中藥飲片儲存于陰涼處,避光、陰涼、干燥、通風,與其他藥品分開存放,并有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲、防鼠等設施。

  (3)中藥飲片容易發生質量變異,養護過程中嚴格按照其不同性質和儲存條件分別養護。

  (4)性質相互影響容易串味的重要飲片分開存放。在此次自查行動中,仍然存在一些問題和不足,應及時進行糾正,具體情況如下:

  1、中藥飲片到貨時,由于工作有時繁忙,沒有及時對全部飲片進行仔細驗收,上賬不夠及時,今后還應注意,利用空閑時間抓緊登記上賬,做到賬貨相符,保證藥品質量。

  2、處方核查簽字不夠及時,今后應嚴格按照“四查十對”原則統一管理,做到工作態度嚴謹、認真。

  以上是我單位依據《藥品質量管理規范實施細則》及《通知》等文件進行的中藥飲片質量管理自查,請局藥品核查處檢查指導!

藥房自查自糾報告 篇2

  尊敬的食品藥品監督管理局領導:

  您好!

  20xx年11月08日,貴局食品藥品質量管理小組依據《藥品經營質量管理規范》對我單位的各項情況進行了全面的檢查。針對檢查記錄情況,我單位高度重視,立即組織全體員工認真學習《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等相關法律法規知識,對存在的問題進行整改。情況如下:

  一、gsp管理

  1.《藥品經營許可證》、gsp證書未懸掛在店內;整改措施:責令相關人員按規定把相關營業證件懸掛在店內。整改情況:已整改到位。

  2.現場未見該企業員工上崗培訓證明、健康檔案;整改措施:已安排營業員參加培訓報名,等待貴局通知;并已安排員工參加體檢,按規定建立健全員工健康檔案。

  3.現場檢查發現近效期藥品:雙黃消炎片(藥業、批號100601、有效期至20xx.5)1盒,(、批號1106012、有效期至20xx.5)未作促銷;整改措施:已責令相關人員按規定對消炎片(藥業、批號100601、有效期至20xx.5)1盒,(、批號1106012、有效期至20xx.5)效期促銷。整改情況:已整改到位

  4.質量負責人曹瑩不在崗;整改措施:已責令質量負責人曹瑩按時上崗整改情況:已整改到位

  5.溫濕度記錄不全,截止至20xx年4月10日;整改措施:已責令員工按規定及時補充并每日準確記錄溫濕度記錄檔案,整改情況:已整改到位。

  6.現場溫濕度計現實相對濕度為38%,現場工作人員未做相關調控措施;整改措施:

  已安排工作人員認真學習《藥品經營質量管理規范》,并在相應情況下開啟空調,做好調控措施。

  7.現場未能提供進口藥品:阿司匹林腸溶片(x有限公司,批號bj09307);

  波立維硫酸氯吡格雷片(民生,批號2a636)進口藥品檢驗報告書;整改措施:已責令相關人員查找阿司匹林腸溶片(x有限公司,批號bj09307);波立維硫酸氯吡格雷片(民生,批號2a636)進口藥品檢驗報告書;并注意妥善保存。

  二、含麻黃制劑管理

  1.銷售記錄不全,部分記錄未填寫藥品名稱;整改措施:已責令相關工作人員按規范做好含麻黃制劑藥品的銷售記錄。整改情況:已整改到位。

  三、遠程監管

  1.該企業遠程監管軟件已損壞,相關工作未正常開展。

  整改措施:已責令相關人員立即維護遠程監管軟件,保證遠程監管相關的工作順利開展。

藥房自查自糾報告 篇3

  xx縣食品藥品監督管理局:

  xx縣xx醫院,按照以往慣例和上級要求,現將20xx年自查自糾報告匯報如下:

  1、依法經營,在醒目位置懸掛證照,并按規定接受年檢。

  2、嚴格按照經營范圍,依法經營。

  3、依照相關標準,已制定一整套藥品質量管理制度,嚴格執行規章制度,定期檢查。

  4、已設立醫院負責人,并負責處方的審核,從事藥品經營管理,保管,養護;醫院全體員工,都進行健康檢查,并建立健康檔案,要求憑處方銷售的藥品,按處方銷售和登記。

  5、醫院藥房寬敞明亮,清潔衛生,用于銷售藥品的'陳列,溫控,調配設備齊全,在用的劑量,器具按規定檢測合格。

  6、已建立首營品種和首營企業檔案,從合法企業進貨,并簽訂了有明確質量保障條款的協議書,購進完整。

  7、購進的藥品,嚴格按照規定逐一驗收,并建立真實完整的藥品購進驗收記錄。

  8、藥品儲存按要求分類陳列和陳放,處方藥和非處方藥、內用藥和外用藥、藥品和非藥品,都逐一分開存放。

  9、經常組織員工開展業務及法規知識學習,并有記錄

  10、工作人員著裝整齊,佩戴服務卡,做到文明熱情周到的服務。

  不足之處:

  1、藥房針劑散亂

  2、藥庫的整體沒有完善整改之處:

  我院將在縣食品藥品監督局的大力支持下用一個月的時間整改好。讓每個患者吃上安全有效放心的藥。

藥房自查自糾報告 篇4

  尊敬的院領導:

  中西藥房是醫院的一線服務窗口,其服務質量的好壞直接影響到醫院的形象。本人藥房日常工作自查自糾總結如下:

  一、調配、審核處方時注意微小細節,例如門診醫生開具處方和病歷不一致,病歷開具不必要皮試或免試藥物,處方開具必須進行皮試的頭孢類藥物。如果藥房工作人員不認真負責,嚴格把關,有可能造成嚴重后果或不必要麻煩。

  二、由此可見,認真審核處方,準確調配藥品,調劑處方必須做到“四查十對”、嚴格執行處方調配操作規程的重要性。再如常見門診醫生開具頭孢類藥物口服藥,例行公事書寫“免試”或“皮試”字樣,沒有慎重詢問有無過敏史。藥房工作人員提示此類藥物為青霉素過敏者禁用,就有一患者因使用青霉素類藥物發生休克進行過搶救措施而拒用藥此類口服藥,經藥房工作人員協調另行開具藥物。

  三、嚴格按照《處方管理辦法》要求進行審方司藥,強調藥師審方,確保患者安全用藥。

  四、加強與臨床科室協作和溝通,及時解決臨床用藥難題。定期開展處方點評和抗菌藥物使用情況分析,對不合理用藥、不規范用藥進行通報,監督促進臨床安全合理用藥,提高處方書寫質量。

  五、加強特殊藥品管理,嚴格執行特殊藥品管理程序,進行定期檢查,確保特殊藥品的安全使用和管理。

  六、藥品供應中偶爾有供應脫節現象。

  提高服務質量,保證醫療安全,保障患者用藥安全有效,維護人民群眾權益是醫院永恒的主題,也是我們努力的方向。加強藥房管理,查缺補漏,確保藥房服務質量安全。保持高度責任感和強烈的使命感,為患者創造一個開心、舒心、放心和安心的`診療環境,保障患者用藥安全有效。

  

  二〇一五年六月十六日

藥房自查自糾報告 篇5

  尊敬的醫院領導:

  中西藥房是醫院的一線服務窗口,服務質量直接影響醫院的形象。我在藥房的日常工作總結如下:

  一、調配、審核處方時注意小細節,如門診醫生處方與病歷不符,病歷中不必要的皮試或豁免藥,處方中必須皮試的頭孢菌素等。如果藥房工作人員不認真負責,可能會造成嚴重后果或不必要的麻煩。

  二,可以看出,認真審核處方,準確調配藥品,開處方必須“四張支票和十雙”嚴格執行處方調配操作規程的重要性。再比如普通門診醫生開頭孢菌素口服,常規寫“免除測試”或者皮膚測試”話說,沒仔細問過敏。藥房工作人員建議對青霉素過敏者禁用此類藥物,有一位患者因使用青霉素類藥物引起休克而拒絕服用此類口服藥物,藥房工作人員協調開了另一種藥物。

  三、嚴格按照《處方管理辦法》的要求審核處方藥,強調藥師審核處方,確保患者安全。

  四、加強與臨床科室的合作與溝通,及時解決臨床用藥問題。定期對抗菌藥物使用情況進行處方點評和分析,報告不合理和不規范用藥情況,監督和促進臨床安全合理用藥,提高處方書寫質量。

  五、加強特殊藥品管理,嚴格執行特殊藥品管理程序,定期檢查,確保特殊藥品的安全使用和管理。

  不及物動詞偶爾會出現藥品供應脫節的情況。

  提高服務質量,保障醫療安全,保障患者用藥安全有效,維護人民權益,是醫院永恒的主題,也是我們努力的方向。加強藥學管理,查補空白,確保藥學服務質量和安全。保持高度的責任感和強烈的使命感,為患者創造快樂、舒適、安全、放心的診療環境,確保患者安全有效用藥。

  

  20xx年6月16日

藥房自查自糾報告 篇6

  為規范我縣礦產資源勘查開發利用秩序,及時制止并查處礦產資源違法違規行為,我局認真對照江西省國土資源廳辦公室《關于印發礦產資源執法巡查工作方案的通知》(贛國土資辦發〔20xx〕44號)要求,從7月初開始對全縣歷年來所有省、市、縣發證的礦山開采、勘查情況進行了排查,現將自查情況報告如下:

  一、全縣歷年來省、市、縣采礦權、探礦權審批情況

  截止20xx年底全縣持采礦證企業數31家(其中:省廳發證12家,市局發證15家,縣局發證4家),勘查證企業數25家(其中:4家勘查許可證到期未辦理延續手續,省廳已注銷,實際數應為21家)。

  二、全縣礦山企業巡查情況

  (一)對取得采礦權證礦山企業巡查情況

  1、對7家省廳發證企業(省廳下文的礦山企業名單)巡查情況。其中鐵礦企業6家:除峽江縣馬埠鎮禾家鐵礦有限公司20xx年取得采礦權一直未開采外,其余5家從20xx年礦價下跌后至今未進行開采;礦泉水企業1家:該企業取得采礦權后,只開采過一年,后因產品含量問題被迫停產,且沒有按照規定的時間進行延期。

  2、對15家市局發證企業巡查情況。鐵質礦巖礦企業3家:1家因20xx年礦價下跌后至今未開采,其余2家取得采礦權后未進行過開采;硅石礦企業1家:(峽江縣金江鄉南坑硅石礦),發證后一直未進行開采;鉀長石礦企業1家:(峽江縣金江鄉王竹鉀長石礦),正常開采;橄欖巖礦企業1家:20xx年因礦價下跌后至今未開采;飾面用花崗巖礦企業3家:峽江縣金江鄉廟前飾面花崗巖礦、峽江縣雷溪面用花崗巖礦(因礦石裂縫太多,生產成材率底,企業虧損,20xx年至今尚未生產)、峽江縣羅田鎮曾家飾面用花崗巖礦(因資源缺乏,生產不正常),除峽江縣金江鄉廟前飾面用花崗巖礦因資源缺乏,20xx年停采外,其余2家目前尚在開采;高嶺土礦企業6家:2家發證后從未開采(峽江縣桐林孔元高嶺土礦、峽江縣黑虎高嶺土礦),3家正常開采,另有1家存在越界開采(峽江縣宏利高嶺土廠,我局巡查發現該礦存在越界開采行為后,立即進行了立案,并與縣局、屬地政府成立了聯合調查組,正按程序進行處理)。

  3、對4家縣局發證企業的巡查情況。均為普通建筑砂巖企業,全部為正常開采。

  (二)對取得勘查許可證礦山企業巡查情況

  我縣取得勘查許可證的礦山企業數為25家,其中4家因到期未參加年檢而自動放棄(峽江縣金鵬礦業有限公司的銅多金屬礦普查3家、新余市鴻利物質有限公司的銅多金屬礦普查1家),21家礦山企業進行了初步勘查。

  三、下步工作打算

  1、加強礦山執法巡查,切實加強對礦產資源開發各個環節的動態巡查,與、森林派出所、交警等相關部門協調配合,嚴厲打擊各類違法違規開采行為。

  2、加強礦產資源合理開發、綜合利用檢查。不定期開展礦山開發利用方案執行情況監督檢查。

  3、加宣傳力度,通過各種形式的廣泛宣傳,進一步提高礦權人依法規范開采礦產資源。

藥房自查自糾報告 篇7

  廈門市社保管理中心:

  我藥店收到(閩人文【20xx】212號)文件后,高度重視,認真學習該文件,深刻領會文件精神,并結合《福建省人力資源和社會保障廳關于開展定點醫療服務行為專項檢查的通知》要求,對照本藥店的實際情況,進行醫保服務工作自查。本店遵照“醫保協議”和相關法律法規,從各方面嚴格遵守,達到規定的要求,現將自查情況匯報如下:

  一、人員資質條件方面:

  因本店經營有處方藥、甲類非處方藥,質量負責人,本店的銷售人員持有食品藥品監督局頒發的《職業資格證書》,取得了上崗資格。

  二、在經營方式、范圍方面:

  沒有超范圍經營,本店所有品種都在合理規定范圍內,沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械。

  三、藥品的分類管理方面:

  嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規定醫生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時設立非處方藥品專柜,貼有明顯的區域標識。

  四、藥品廣告及咨詢服務方面:

  首先遵照執行《藥品廣告安全審查辦法》等規定,不發布任何未經許可審批的各種藥品廣告,不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監督部門采取強制措施暫停在轄區內銷售的藥品,在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、

  禁忌及注意事項,沒有夸藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。

  五、藥品質量管理方面:

  根據市醫保中心制定的管理制度,

  本店認真制定有關藥品管理制度,嚴格按照細則運行,建立健全各項藥品質量管理記錄,同時建立各項藥品質量管理檔案,確保經營的藥品質量,店堂明示處懸掛《服務公約》,公布監督電話,設顧客意見薄,保證服務質量。

  在今后,我藥店將進一步強化本店員工的有關醫保刷卡方面法律意識、責任意識和自律意識,自覺、嚴格遵守和執行基本醫療保險各項政策規定,加強內部管理,為建立我市醫療保險定點零售藥店醫保險刷卡誠信服務、公平競爭的有序環境起模范帶頭作用,切實為廣參保人員提供高效優質的醫保刷卡服務,確保藥店的健康運行。

  

  20xx年xx月xx日

藥房自查自糾報告 篇8

  收到【關于印發全國藥品聲場流通領域集中行動】的通知本藥店更加重視,根據國家食品藥品管理法和GSP管理規定,認真進行自查自糾匯報如下:

  1、加強領導組織涉藥人員集中學習,領會文件精神,按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關法律,法規,守法經營

  2、在經營方式范圍方面,沒有超越范圍經營,本店所有藥品都在合理規定范圍內,沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統一從公司進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質量,不經營假。劣藥品

  3、職員與培訓,全體人員經淮北市食品藥品藥監管理局培訓后,特定店員培訓計劃,對員工進行【藥品管理法】【質量管理制度】【業務知識】等有關法律法規和規章制度培訓,建立員工教育檔案。

  4、設施,設備的養護,陳列和儲存,如濕溫度計的調節,計量進行檢查,空調的排風除濕,蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養護。按日期做好養護記錄

  5、藥品的養護,進貨驗收和養護,根據驗收和養護的專業培訓。對藥品的規格,劑型,生產廠家,批準文號,注冊商標,有效期數量進行檢查,標簽說明說及相關文件檢查,并做好記錄,藥品的分類擺放,如發現處方藥與非處方藥不標準,及時改正,藥品養護和檢查在10以上,并做好記錄。

  6、藥品銷售與服務,藥店以質量服務第一,銷售人員健康檢查

  合格持證上崗,營業時對客戶熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者,對消費者說明藥品禁忌,注意事項。本店售出藥品,按有關規定售出藥時,必須憑執業藥師或職業藥師助理開具有處方才出售處方藥。

  7、銷售處方藥品,特殊藥品時必須憑處方銷售,并做好處方藥銷售登記,藥師不在崗時停售處方藥。

  總之,通過這次檢查,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照市局指示精神領會文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市食品管理局的領導對工作的認真。特此敬禮

  特此報告

  xx市淑梅大藥房

藥房自查自糾報告 篇9

  為更好地加強藥店經營管理,提高經營質量及服務水平,適應市場競爭,藥店質量負責人陳立合對20xx年3月份以來藥店經營管理情況對照《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》進行評定和,并依據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》重新修訂了藥店《質量管理制度》,進一步明確了藥店各崗位職責,大力提高了藥店的硬件及質量管理水平。現藥店質量負責人陳立合對照《藥品零售GSP認證檢查評定標準(試行)》對藥店執行GSP的情況進行自我檢查,匯報如下:

  一、管理職責

  1、藥店嚴格按《藥品經營許可證》和《營業執照》核準的經營范圍和方式經營,零售經營化學藥制劑、生化藥品、抗生素、中成藥及中藥飲片,在藥店的顯著位置懸掛《藥品經營許可證》、《營業執照》和從業人員情況簡介、服務承諾、便民措施,公布了監督電話,設置了顧客意見簿和服務監督臺。

  2、藥店質量負責人陳立合對藥店藥品質量負和直接責任。陳立合為藥品驗收員、養護員、負責藥店驗收、養護、陳列等一系列工作。顧金榮為營業員。

  3、根據本店實際情況及發展需要,質量負責人重新制訂了藥店各崗位質量責任、質量管理制度、管理程序,并于20xx年3月起實施。

  二、人員與培訓

  1、藥店負責人、質量負責人陳立合中醫大專畢業,具有執業中藥師職稱,全面負責藥店質量管理工作。

  2、藥店任命顧金榮(中專畢業)為營業員;陳立合(中醫大專畢業)為驗收、養護員(包括中藥飲片)兼營業員;顧金榮為采購員、電腦管理員。

  3、所有人員都經藥監部門培訓考核取得上崗證。

  4、藥店每年組織直接接觸藥品人員進行健康檢查并建立健康檔案,未發現患有病、傳染病和其它可能污染藥品疾病的人員。

  5、開展藥店內部組織的培訓及藥監部門組織培訓相結合的員工職工繼續教育,并建立了教育培訓檔案。

  三、設施和設備

  1、本藥店營業面積50平方米,藥店的營業場所、辦公區、生活區分開管理,符合小型藥品零售企業的設置要求。

  2、營業場所寬敞、整潔;貨架、柜臺整齊。藥品分類、導購標志齊全、醒目。

  3、有調節溫濕度的設備——空調、溫濕度計。

  4、衡器完好并定期到法定部門進行檢測。藥品調劑工具、包裝藥袋清潔。

  5、店堂內明亮、清潔、貨架齊全,實行處方藥和非處方藥分柜擺放。按規定設立合格品區(綠色)和不合格品區(紅色),并配備了必要的養護設備——空調、溫濕度計,冰箱。

  6、計量器具、養護設備能夠做到每半年養護檢查一次,并記錄完整。

  四、進貨與驗收方面

  1、藥品的購進能嚴格按照藥店《質量管理制度》和程序性文件執行。質量負責人負責審核查驗加蓋供貨企業原印章的《藥品經營(生產)許可證》、《營業執照》復印件以及供貨企業銷售人員的法人委托書原件、身份證,確保供貨企業資格合法,簽訂明確質量條款的購銷合同,質量負責人負責質量條款的執行。購進藥品及時驗收、填寫購進記錄(注:本藥店購進記錄與入庫質量驗收記錄合并填寫),并按要求保存。

  2、藥品由質量負責人進行驗收,能嚴格按照藥店《質量管理制度》的程序性文件,對到貨藥品及時進行驗收,并按照生產廠家、品名、外包裝、標簽、說明書、批準文號、生產批號、規格等項逐批驗收,做好《藥品購進與質量驗收記錄》,20xx年以來,藥品入庫合格率為100﹪,未發現不合格藥品情況,程序符合要求,記錄完整。

  3、能嚴格執行首營企業審核制度,首營企業臺帳健全。審核程序符合藥店《質量管理制度》中程序性文件要求。首營品種管理制度、管理程序、臺帳簿冊健全。

  五、陳列儲存方面

  1、藥品陳列儲存按用途分類,對近效期的藥品養護員能按月填報近效期報表,并使用近效期標志。

  2、不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀有完整的程序和記錄簿冊,到目前為止未發現不合格藥品。

  3、營業場所的溫濕度堅持每天上午9:00,下午3:00各一次進行監測、管理和記錄(店堂溫度保持在0℃—25℃,相對濕度保持在45%—75%),發現超出范圍,能及時采取調控措施,并且記錄完整。

  4、陳列藥品能夠按照用途分類存放,做到藥品與非藥品、內服藥與外用藥分開存放;易串味藥品與一般藥品分開存放;處方藥與非處方藥分區存放;拆零藥品存放于拆零專柜,并保留原包裝標簽至銷售結束,并且記錄完整。

  5、陳列藥品的貨架、貨柜內能保持清潔衛生,無雜物、私人物品等。

  6、陳列藥品能按月養護檢查,重點養護品種及拆零、近效期藥品按半月養護檢查,養護檢查記錄完整。養護中未發現有質量問題的藥品。

  六、銷售與服務方面

  1、藥店營業時間內,能確保藥師在崗,考勤記錄完整。方便患者咨詢。

  2、營業人員在崗時都能身著工作服,注意儀表,保持個人衛生,文明服務。銷售藥品時,能嚴格遵守有關法律、法規和制度,正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項。

  3、藥品銷售能嚴格按照"藥品銷售和處方管理制度"的規定;藥品銷售沒有有獎銷售、附贈藥品或禮品等情況;處方藥銷售能做好記錄,且記錄完整,處方審核、調配、復核人章印齊全,并按月裝訂保存。處方所列藥品未出現擅自更改或代用的情況發生。對非處方藥銷售,根據顧客需要藥師能對其購藥、用藥進行指導。

  4、銷售拆零藥品使用衛生清潔的包裝藥袋,藥袋上藥品名稱、規格、用法、用量、原包裝有效期等項目齊全,拆零操作規范,記錄完整。

  5、經營中藥飲片符合國家藥品標準及省級藥監部門制定的中藥飲片炮制規范,調配工具齊全。在銷售中營業人員能力求做到計量標準。

  6、營業場所服務公約、非處方藥忠告語、處方藥警示語及服務監督齊全,位置醒目。《藥品經營許可證》、《營業執照》、駐店藥師公示牌等都已懸掛上墻。

  7、藥品不良反應報告制度健全,有臺帳簿冊。

  8、營業場所設置了顧客意見簿,公布了監督電話,建立健全了服務質量管理制度。

  七、計算機藥品電子監管的管理

  我店負責人負責指導計算機系統的操作及質量管理基礎數據的維護;通過計算機系統記錄數據時,按照操作規程進行數據的錄入,保證數據原始、真實、準確、安全和可追溯。

  整改措施:通過積極聯系電信運營商絡維護,請教計算機專業人員,認真研究學習,操作人員現已能夠獨立完成操作。

  八、其它方面

  1、本藥店自開業以來未出現經營假劣藥品以及被藥監部門查處的情況。

  2、注意收集質量信息,能經常從各級藥監部門下發的文件和通知、絡、報刊等方面了解藥品質量信息,并建立了質量信息檔案。

  3、建立了藥品質量檔案。

  4、對《質量管理制度》的執行情況能按照制度要求定期考核,并有考核記錄。

  5、本藥店未經營二類藥品及毒性中藥材。

  九、存在問題

  通過自查,發現本藥店仍存在不足之處,如藥店營業員醫藥專業知識有待提高,營銷水平尚不夠高等,但總的來說已基本達到《藥品經營質量管理規范》的要求,現申請GSP認證,請受理指正。

藥房自查自糾報告 篇10

  按照《中共鹽山縣辦公室、鹽山縣人民政府辦公室關于全面建立“三個公開、三個清單”制度進一步優化發展環境的實施方案》的總體部署,鹽山縣交通運輸局緊緊圍繞進一步推進簡政放權,加快政府職能轉變,強化權力運行制度監管,優化發展環境這一主題,牢牢把握交通工作重點,貼近人民群眾需求,體現我縣交通特色,切實加強領導、強化制度建設、豐富三個公開內容、創新公開形式、完善監督機制,確保我局“三個公開、三個清單”工作取得顯著成效。現將自查情況匯報如下:

  一、機構健全制度完善。

  按照上級總體要求,為確保工作落到實處,我局及時成立了由分管局長任組長,各站、科室主要負責人為成員的“三個公開、三個清單”工作領導小組。領導小組研究制定了“三個公開、三個清單”工作要點,明確了工作目標和各項工作措施,完善了各項制度。同時,為切實提高我局各站、科室工作的透明度,提高工作效率,局先后召開黨會、局長辦公會,研究部署此項工作,要求各有關部門將工作職責、辦事依據、辦事程序和辦事要求全部上墻,并安排專人負責“三個公開、三個清單”工作的日常事務,每個季度在局長辦公會上進行專題匯報。

  二、載體建設發揮功能。

  一直以來,我局始終按規定簡化行政審批程序,提高服務質量和辦事效率,各類行政許可項目已全部按要求進行公開,極地方便了人民群眾。同時,進一步完善了各類公開目錄和公開指南,在市交通網站、縣政務公開網絡等網絡媒介上公開了服務承諾、年度工作目標和局班子全體成員的分工及辦公電話等,并利用電視臺、人民廣播電臺、報紙等多家新聞媒體向社會公開政務信息。

  三、內容時限規范及時。

  及時向社會公布全縣交通基礎設施建設重點工程資金投入、建設標準、建設進展,全年工作目標完成情況,以及為城鄉群眾辦實事等情況,凡是干部選拔任用都在單位內部予以公示。

  四、宣傳活動氛圍濃厚。

  我們始終本著“依法公開、真實公開、注重實效、方便群眾、有利監督”的原則,主要在“搞好宣傳、因時造勢、掌握政策、耐心咨詢、樹立形象、為民服務”上做文章,取得了較好的效果。一是主要領導帶頭走上街頭宣傳咨詢。二是截至目前,共舉辦政務公開宣傳活動16起,共接待咨詢人658人,向群眾散發宣傳單6000多份,現場答復280人次,答復滿意率100%。三是豐富了公開內容,創新了公開模式,達到了方便群眾的目的。

  五、走進社區見成效。

  我局本著“民有所呼,我有所應,民有所求,我有所用”的原則,走進社區、走進工廠、走進群眾、服務上門,扎實開展了“服務企業百日行動”活動,深入企業認真宣傳交通法規和政策,耐心解決人民群眾對交通工作映出來的突出問題,經過深入的宣傳和不斷地探索,使交通各項工作都取得了明顯的成效,贏得了社會各界對交通工作的理解和支持。

  六、權力運行公開透明。

  根據省、市、縣相關權力公開透明的文件精神,我局認真抓好行力運行過程公開工作,召開專題會議、明確工作職責、提出具體要求,組織人員認真編寫了行力目錄、行力運行流程圖和行政職權依據對照表,并及時在各個媒介公開,主動接受群眾的監督。

藥房自查自糾報告 篇11

  藥品經營質量管理規范》的規定,從各方面嚴格遵守,達到規定的要求,現將自查整改報告如下:

  一、人員資質條件方面:因本店經營有處方藥、甲類非處方藥,質量負責人,本店的銷售人員持有食品藥品監督局頒發的《職業資格證書》,取得了上崗資格。

  二、在經營方式、范圍方面:沒有超范圍經營,本店所有品種都在合理規定范圍內,沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械,沒有出租或轉讓柜臺,以代銷產品,非本店營業人員不得銷售或宣傳推銷藥品。

  三、藥品的分類管理方面:嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規定醫生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時設立非處方藥品專柜,貼有明顯的區域標識。

  四、藥品廣告及咨詢服務方面:首先遵照執行《藥品廣告安全審查辦法》等規定,不發布任何未經許可審批的各種藥品廣告,不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監督部門采取強制措施暫停在轄區內銷售的藥品,在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,沒有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。

  五、藥品購進渠道方面:原則上向所屬的連鎖公司配送,在貨源不齊的情況下,向附近取得GSP認證的、有合法經營資格的企業采購,并索要供貨企業的相關資質及合法票證備查,同時做好藥品的購進驗收記錄。

  在以后的經營工作中,本藥店一定將更加嚴格要求,做好各項工作。

  藥房xx縣連鎖店

  x年xx月xx日

藥房自查自糾報告 篇12

  xx縣食品藥品監督管理局:

  xx縣xx醫院,按照以往慣例和上級要求,現將20xx年自查自糾報告匯報如下:

  1、依法經營,在醒目位置懸掛證照,并按規定接受年檢。

  2、嚴格按照經營范圍,依法經營。

  3、依照相關標準,已制定一整套藥品質量管理制度,嚴格執行規章制度,定期檢查。

  4、已設立醫院負責人,并負責處方的審核,從事藥品經營管理,保管,養護;醫院全體員工,都進行健康檢查,并建立健康檔案,要求憑處方銷售的藥品,按處方銷售和登記。

  5、醫院藥房寬敞明亮,清潔衛生,用于銷售藥品的陳列,溫控,調配設備齊全,在用的劑量,器具按規定檢測合格。

  6、已建立首營品種和首營企業檔案,從合法企業進貨,并簽訂了有明確質量保障條款的協議書,購進完整。

  7、購進的藥品,嚴格按照規定逐一驗收,并建立真實完整的藥品購進驗收記錄。

  8、藥脾存按要求分類陳列和陳放,處方藥和非處方藥、內用藥和外用藥、藥品和非藥品,都逐一分開存放。

  9、經常組織員工開展業務及法規知識學習,并有記錄

  10、工作人員著裝整齊,佩戴服務卡,做到文明熱情周到的服務。

  不足之處:

  1、藥房針劑散亂

  2、藥庫的整體沒有完善整改之處:

  我院將在縣食品藥品監督局的力支持下用一個月的時間整改好。讓每個患者吃上安全有效放心的藥。

  

  20xx年xx月xx日

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