企業年度報告（通用3篇）

企業年度報告 篇1

　　自《醫療器械監督管理條例》頒布實施以來，一系列醫療器械管理法律法規相繼出臺，有力地促進了醫療器械市場的規范和監管工作，為確保公眾用械安全、凈化醫療器械市場秩序發揮了重要作用。但是，隨著醫療器械經營市場的高速發展和政府監督管理工作的不斷深入，一些醫療器械經營企業逐漸暴露出存在的問題。為此，xx市食品藥品監督管理局在xx市民生工程向縱深開展的背景下，xx市食品藥品監督管理局依據國務院《醫療器械監督管理條例》和國家藥監局《醫療器械經營企業許可證管理辦法》有關內容，于20xx年5月至20xx年7月期間采用日常檢查、問卷調查、座談討論等方式，對轄區醫療器械經營企業進行了全面的調研。對醫療器械經營管理方面做了一些調研工作和初步的探索。通過對醫療器械監管工作實際情況進行深入調查，力求找出問題存在的原因，進而提出解決問題的對策，使醫療器械經營企業的管理逐步走上良性發展的軌道。

　　一、器械生產經營企業基本情況

　　1、醫療器械經營企業20xx年經營情況

　　我市目前正在生產的醫療器械企業共有16家。其中三類器械生產企業2家，二類生產企業12家，一類生產企業2家。截止到20xx年7月1日，我市醫療器械零售企業一共是436家。20xx年的經營情況見下表。

　　2、20xx年醫療器械經營企業發展情況

　　與20xx年相比，20xx年，我市年銷售收入超過100萬元的醫療器械大型經營企業數量有所增加，但總數量不多。我市醫療器械經營企業仍以中小型企業為主，主營業務趨向于單一化。經營范圍往往包涵較廣，但實際經營過程中傾向于某一類產品的專營，比如三類的植入器材和人工器官，二類的口腔科設備及器具等。20xx年，我市新增三類醫療器械批發企業6家，二類零售企業40家，主要經營品種都比較單一，規模不大，市場份額有限。

　　3、器械零售企業在鄉鎮、村覆蓋情況：

　　我市醫療器械零售企業近年來發展迅速，全市目前有零售企業436家，已基本覆蓋鄉、鎮、村。特別是鄉鎮器械經營企業和零售藥店相結合，貨源供應充分，完全能滿足當地供求。

　　二、我市醫療器械經營企業存在的問題及原因分析。

　　1、經營人員素質問題。

　　醫療器械行業對從業人員有特殊的要求，但從目前調研情況來看，從業人員的總體素質與國家當前對醫療行業要求相差甚遠，我市很多醫療器械經營企業缺少專業質量管理人員、維修人員，企業營銷人員對器械基本知識也不夠熟悉，從業人員總體素質偏低。突出表現在企業法人及負責人、質量管理人員、售后服務人員對醫療器械監管法規以及基本業務知識了解掌握程度較低，尤其是企業法人和負責人，過分追求經濟利益，對器械生產、經營及使用管理不重視，自身不學習，內部不培訓。

　　2、企業隨意增加變更人員和超范圍經營。

　　新辦器械經營企業剛開始人員配備較少，隨著經營活動的發展，時間一長，企業的法人、負責人和質量管理人等關鍵崗位人員隨意增加或變動，卻不到藥監部門履行相應增加或變更手續，造成企業實際人員與申辦許可證時的人員檔案嚴重不符。同時，部分醫療器械經營企業超出醫療器械經營許可證的規定范圍違法經營現象較為嚴重。伴隨著企業業務的發展，出現了這種情況：企業能和客戶談成什么就做什么，什么能賺錢就做什么，導致部分醫療器械企業超范圍經營。

　　3、部分企業申辦許可證，無經營活動。

　　醫療器械經營許可屬于項前置審批，醫療器械經營企業必須先取得《醫療器械經營企業許可證》后，才可以向工商行政管理部門申請辦理《營業執照》。但實際上，由于經營企業申辦《醫療器械經營企業許可證》實行低收費辦理，辦理過程中，只收取辦證工本費10元，導致一部分企業抱著試試看的心理，先辦一個《醫療器械經營企業許可證》和工商《營業執照》，取得醫療器械經營資質。其是否真正經營，則是看以后的情況再說；甚至還有的企業只拿著一個《醫療器械經營企業許可證》，未去工商部們申辦《營業執照》，等有生意再說。在我局的監督檢查中，全市436家醫療器械經營企業中，目前發現有部分企業無經營活動。這樣就導致了《醫療器械經營企業許可證》滯留在一部分企業中，缺乏監管及退出機制。

　　4、質量管理人員形同虛設。

　　按照《安徽省醫療器械經營企業現場驗收審查標準》要求，器械企業必須設有取得醫學、藥學、機械、電子等相關學歷的質量管理人，并要求在日常經營過程中必須在職在崗。日常檢查結果顯示，大部分取得《醫療器械經營企業許可證》的企業質量管理人員實際不在崗，有的臨時通知質量管理人員來企業應付檢查，有的則強調各種理由，推脫責任。但目前現行醫療器械管理法律法規對企業質量管理人員不在崗沒有明確的處罰要求。

　　5、部分器械企業經營面積、倉庫面積擅自降低縮水。

　　我市目前醫療器械經營企業的銷售對象主要是各級的醫療機構，企業大多采取上門推銷的服務模式。這樣對企業而言，固定的經營地址和庫房對企業似乎形同虛設。因此，有部分企業在辦理完《醫療器械經營企業許可證》以后，立即退掉部分或全部經營房屋或庫房，或者有的企業將大的經營地改換成小的辦公地點。我局日常監管或監督檢查時發現部分器械經營企業存在面積萎縮，按原址無法查詢，聯系電話變為空號等等問題。以前驗收合格的經營面積后來居然嚴重縮水,有的甚至將經營場所或倉庫改作他用。

　　6、部分企業無庫存產品，難以有效監管。

　　有些醫療器械經營企業是根據醫療機構采購要求，直接向生產廠家或外地經營企業訂貨后送往醫療機構，其本身無產品庫存。企業的`產品質量驗收記錄也不登記，產品及供應商資質不全，導致監管部門對企業經營產品的合法性難以判斷。導致違法違規行為難查處。還有一些醫療器械經營企業異地設置倉庫，當地監管部門對其經營行為難監督，違法難發現。

　　三、監管對策

　　只有采取切實有效的措施，才能解決醫療器械經營企業存在的問題，更好地保證廣大人民群眾用械安全。

　　1、提高認識，擴大宣傳，加大對從業人員的培訓力度。為提高器械經營企業的管理能力，藥監部門要通過召開會議、舉辦培訓、日常監督檢查等方式，促使相關涉械人員熟悉相應的法律法規，增強法制意識，自覺做到依法經營。形成知法、懂法、守法的良好法制氛圍。對從業人員的培訓和考核，不僅要重視崗前培訓，也要強調日常管理中的培訓和考核，提高相關人員的法規意識和相關專業知識技能。要通過多種形式，廣泛宣傳《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營企業許可證管理辦法》等器械法律法規，為這些法律法規的貫徹實施打下良好的基礎。同時對培訓人員進行嚴格考試，避免培訓流于形式，讓從業人員真正掌握醫療器械管理基本規定，提高理論水平和管理水平。

　　2、嚴厲查處器械經營企業違法違規行為，實行退出淘汰機制。

　　目前，《醫療器械監督管理條例》對經營行為不符合要求的企業，并沒有明確要求建立強制注銷的退出機制。建議監管部門在嚴厲查處企業違法違規行為的同時，對多次出現違規行為以及軟硬件條件多項不符合要求的企業，建立強制注銷退出機制，逐步淘汰不規范企業，同時逐步提高經營企業的門檻。這樣既有利于凈化醫療器械市場，又有利于規范企業的發展。

　　3、將經營企業質量管理人員在職在崗情況納入企業誠信檔案。

　　現行醫療器械管理法律法規對企業質量管理人員不在職在崗問題沒有做出明確的強制要求和處罰。有鑒于此，藥監部門可結合日常監督檢查，將器械經營企業質量管理人員在職在崗情況納入企業誠信檔案內容，連續兩次或幾次以上檢查時質量管理人員不在崗的企業將納入黑名單。

　　4、嚴把器械經營企業準入標準，從源頭控制提高企業開辦條件。

　　目前，xx市醫療器械經營企業的市場準入標準是依照《安徽省醫療器械經營企業現場檢查驗收標準》，在設施設備、機構、培訓、人員、管理制度與記錄，醫療器械質量管理檔案、經營場所與儲存條件方面做了明確規定。藥監部門要嚴格按照法定職責和程序管理，確保企業開辦驗收時候軟硬件條件的具備，從源頭上把準器械經營企業的準入關。在企業申請開辦時，要求企業必須與質量管理人員簽訂勞動部門認可的合同，從源頭上控制住質量管理人員形同虛設的問題。

　　5、建立經營器械誠信檔案管理機制，提高監管效能。結合誠信考評和年終安全分類等級，對轄區內的醫療器械生產、經營、使用單位劃分不同管理類別。對誠信意識差、安全風險大的單位，加大日常監督檢查頻次，對誠信守法、安全風險低的企業，減少日常監督檢查頻次。同時，建立衛生、醫院與監管部門之間的信息通報機制，真正把醫療器械經營使用行為納入監管視線，防止出現監管盲區。

　　6、藥監部門要完善醫療器械法規體系，規范醫療器械流通行為。

　　醫療器械經營與藥品經營相比較，有著明顯的不同。藥品經營以門市經營為主要經營方式，而大多數醫療器械公司一般是帶著器械經營許可證以及相關的一些資質，拿著各種醫療器械的樣品甚至圖片到各醫療機構上門推銷談妥品種和價格后再提供實物。這種經營模式就要求藥監部門制定出一整套適應醫療器械經營規律的監督體系來對應。為確保醫療器械安全有效，監管部門應完善相關法規，對保證醫療器械安全的主要制度、記錄、票據及采購、銷售、運輸、管理等內容作出較為詳細的規定，杜絕掛靠經營、串貨等違法行為的發生，提高使用醫療器械的安全性。尤其要對基層醫療器械的物流配送做出明確規定，建立醫療器械物流配送的登記、限制制度，杜絕違法經營行為。同時針對不斷暴露出的問題不斷完善相關法規制度，使監管人員在醫療器械經營管理規律下有法可依、有據可循。對醫療器械經營企業規律及存在的問題要經常進行研究探討，及時總結經驗教訓，制定出行之有效的可操作性的規章制度，從而確保將依法監管落到實處。

　　7、探索建立器械流通、使用領域相互銜接、相互配合的醫療器械監管機制。

　　建立醫療器械經營信用體系，對信用較差的企業加大現場核查和監督檢查的頻度、力度。完善醫療器械不良事件監測、報告制度，加強醫療器械再評價和不良事件監測報告制度的建立，將醫療器械不良事件、生產經營違法記錄與流通環節的監管措施相銜接，依法淘汰無法保證安全、違法情節嚴重以及過時的醫療器械產品。

　　醫療器械的質量安全關系到人民群眾的生命健康，是當前xx市各級政府加強市場監管的重點內容之一。藥監部門要著眼于源頭管理和長效機制建設，切實做好“有效監管”的文章，從根本上促進xx市醫療器械市場健康發展，保證人民群眾用械安全有效。

企業年度報告 篇2

　　市縣公安局墩頭鎮派出所轄區面積為116平方公里，轄金融、化纖、紡織、機械、醫院、學校等100余家企事業單位、18個行政村，常住人口萬人，暫住人口萬人。近年來，我們派出所所堅持科學發展觀為統領，堅持“立警為公，執法為民”，充分發揮公安派出所堅強戰斗堡壘的職能作用，全力打造平安墩頭，有力地維護了轄區的政治穩定和社會安定，促進了轄區企業的可持續發展。結合自己的工作感受和體會，我認為新的形勢下基層派出所服務企業必須做好“五個創新”。

　　一、創新工作理念，實行零距離、立體式服務

　　全力打造平安有序、和諧經營的治安環境，服從服務區域經濟發展，推進社會和諧進步是我們應盡的職責。創新工作理念，首先要在思想意識上明確工作重點，那就是必須圍繞企業發展這個中心，當好主力軍，打好主動仗。其次，要創新服務理念，緊緊盯住治安情況復雜的企業單位，全方位服務企業，有求必應，排憂解難。甘當企業的“守護神”和“平安盾”，全力為企業發展提供“保姆式”、“零距離”服務，讓企業家安心、省心，讓墩頭成為遠近聞名的投資者的安全區、放心區、文明區與和諧區。

　　二、創新工作載體，與轄區企業保持全天候聯系

　　為了警企聯系方便，在派出所創建一個熱線電話平臺，暢通警企交流渠道。結合“大走訪”開門評警活動，應充分利用熱線電話互動交流功能，專門配合組建一個QQ群，企業可以通過熱線電話與個QQ群的聯系、討論功能、留言功能與我們進行隨時溝通等，也可以對派出所工作提出意見和建議，同時由派出所民警輪流擔任群主和熱線電話值機，24小時在線接受企業干部職工的詢問，解答干部職工疑難。

　　三、創新防控制度，確保企業生產生活秩序穩定

　　建立和健全一個打擊與防控的制度，提升企業干部職工的安全感。組建警民聯防巡邏隊、企業內部保衛、與企業家屬區群防三級聯防機制，嚴厲打擊現行犯罪，做到有警必接，有案必破，有患必消。值班民警采取車巡與步巡相結合的方式開展企業周圍街面巡邏，提高街面見警率，擠壓犯罪空間，依托走訪主動摸排各類違法犯罪線索，有針對性的打擊整治一批群眾反映強烈、社會影響惡劣的突出治安問題，始終保持對嚴重刑事犯罪的高壓態勢。

　　四、創新工作作風，深入企業現場辦公

　　轉變工作作風，提高工作效率。針對轄區企業情況，專門制定一系列便企利企措施，拓寬為企業干部職工的服務渠道。為方便群眾，實行首問負責制，對來所辦理戶口、治安業務的，誰受理，誰就為第一負責人，熱情接待好群眾，解答好群眾的每一項業務咨詢。同時，打造陽光基層派出所，每年該所都定期征求企業對派出所的建議和意見，把民警的執法活動置于企業的廣泛監督之下，促進公安執法活動的公開、公正。

　　五、創新調解機制，消除不穩定因素

　　建立糾紛調處機制，及時消除不穩定因素。針對各類矛盾糾紛高發的特點，圍繞企業勞資糾紛等熱點敏感問題，派出所應成立維穩工作小組，主動深入企業、重點工程項目等地，集中開展走訪，全面摸清各類矛盾糾紛苗頭，重點掌握有可能導致的上訪事件、惡性案件的不穩定因素，及時做好疏導化解工作。特別是眾多企業的家屬區，是我市的治安防范要害部位，各種矛盾突出，維穩責任重大。堅持創新調解機制，突出維穩重點，把各種矛盾苗頭消滅在萌芽狀態。

　　眾所周知，由于派出所處在公安工作的最前沿，被稱為公安工作的基礎和窗口單位。為了適應新形勢下公安工作的需要，必須加大創新力度，使全所警員的思想、作風、方法等方面逐步做到適應新形勢的需要，為企業發展保駕護航。作為基層派出所負責人，自己決心大膽改革，銳意創新，發揮派出所的“窗口”作用，為維護企業發展，為維護一方社會穩定做出新的貢獻。

企業年度報告 篇3

　　20xx年，在新鄉縣教育體育局的領導、關心支持下，通過我園全體教職員工的共同努力，幼兒園各項工作有了一定的提升，現將我園20xx年各項工作總結于下：

　　一、遵守法律法規和國家政策情況

　　我園一直以來認真貫徹落實黨的教育方針政策，嚴格遵守各項法律法規，努力踐行社會主義核心價值體系重要內容，嚴格按照《幼兒園教育指導綱要》和《3-6歲兒童學習與發展指南》的要求，實施教育工作。

　　二、幼兒園人員和機構變動情況

　　我園是經新鄉縣教育體育局批準成立的全日制幼兒園。建筑場地獨立完整，設備完善。園址附近無污染，無噪音及安全隱患，20xx年未變動場地。

　　20xx年我院共有教職工10人，其中園長2人，教師7人，廚師1人，教職工各項福利待遇好。20xx年無人員流失。

　　三、財務管理情況

　　我園經費投入主要保證幼兒園保教工作的需要，將有限經費全部投入到校園改造、設備設施的增添與更換上。堅持做到專款專用，有計劃開支，將有限的經費投入到教育教學工作中去。

　　四、組織開展各項活動

　　20xx年我園組織開展了各項家園共育活動，組織了家長開放日和慶六一聯歡活動、親子運動會等活動。既有效地宣傳了幼兒園，又加強了幼兒園與家長的聯系。 總之，我園一切教育、管理工作能認真貫徹黨的各項教育方針政策，嚴格遵守法律法規，切實做了教育教學工作。