藥品產品質量分析報告范文（通用6篇）

藥品產品質量分析報告范文 篇1

　　xx年2季度，宜昌市質量技術監(jiān)督局對我市生產的工業(yè)類、食品類產品進行了監(jiān)督抽查，同時完成了湖北省質量技術監(jiān)督局下達的省級專項監(jiān)督抽查任務。現(xiàn)將抽查結果及原因分析報告如下:

　　一、市級產品質量監(jiān)督抽查狀況

　　(一)抽查結果。

　　2季度共抽查670批次產品，其中合格637批次，不合格33批次，抽查合格率為95%。抽查合格率環(huán)比上升5個百分點，同比上升6、05個百分點。

　　其中，抽查工業(yè)產品類254批次產品，合格246批次，不合格8批次。抽查合格率為96、8%，環(huán)比上升4、8個百分點，同比上升6、8個百分點。

　　抽查食品類416批次產品，合格391批次，不合格25批次。抽查合格率為94%，環(huán)比上升7個百分點，同比上升6、2個百分點。

　　總體來看，我市今年2季度工業(yè)產品、食品類產品監(jiān)督抽查合格率，環(huán)比、同比均有明顯提高。

　　(二)原因分析。

　　1、不合格產品原因分析

　　工業(yè)類不合格產品，主要有家具和部分紙制品等，不合格指標分別是尺寸和強度。家具的尺寸不合格主要是由于生產和加工過程中加工精度不夠以及不夠細致所造成。紙制品強度不合格的原因主要是生產工藝控制不嚴以及少數(shù)企業(yè)為了降低成本偷工減料，不按規(guī)定使用相應的原料所造成。少量化工產品出現(xiàn)了細度等指標的不合格，主要是因為加工工藝不完善所造成。

　　食品類不合格產品，主要是糕點、飲料以及小食品，不合格的主要指標是衛(wèi)生指標中的細菌和外包裝標簽。造成微生物指標超標的因素很多，主要有企業(yè)的生產環(huán)境較差；滅菌、灌裝設備不貼合要求；生產人員個人衛(wèi)生差；包裝材料不貼合相關規(guī)定等。企業(yè)對相關產品標簽等知識缺乏，忽視了產品的外包裝要求，個性是剛取得食品生產許可證的企業(yè)，對于證后監(jiān)管的工作不太熟悉，普遍忽視了對產品外包裝的要求，對標簽上的相關資料標注不夠完善等原因，導致了整個產品不合格。部分企業(yè)對相關產品的標準知識學習程度不夠，外包裝標識依然使用的是過期或者作廢的標準造成了標簽不合格。

　　2、產品抽查合格率上升原因分析

　　今年2季度產品質量監(jiān)督抽查合格率上升的原因，主要在于:

　　一是市政府“質量興市”戰(zhàn)略的深入實施，有力地推動了宜昌全市的質量工作。

　　二是生產企業(yè)的質量安全意識和生產過程控制有所提高和加強。

　　三是質監(jiān)等職能部門切實加大了服務力度，嚴格開展產品質量監(jiān)督抽查后處理工作，取得了較好效果。

　　二、省級專項監(jiān)督抽查狀況

　　根據(jù)湖北省質量技術監(jiān)督局《關于開展飲料及乳制品等11類產品質量監(jiān)督抽查的通知》(鄂質監(jiān)監(jiān)函[]84號)精神，2季度宜昌市產品質量監(jiān)督檢驗所對宜昌、荊門區(qū)域生產企業(yè)及流通領域飲料、乳制品，開展了專項監(jiān)督抽查任務。

　　(一)抽查結果。

　　本次共抽查49家企業(yè)各種飲料108批次，涉及到大型企業(yè)7家；中型企業(yè)6家；小型企業(yè)36家。不合格14批次，批次合格率87、0%，按照新統(tǒng)計方法計算合格率98、9%。

　　(二)原因分析。

　　此次抽查結果共有14批次產品不合格，主要不合格指標是標簽(9批次)、可溶性固形物(5批次)、總酸(4批次)、酵母(1批次)。標簽不合格主要集中在部分企業(yè)未能按照gb7718-20xx標準的要求標示配料清單，產品中添加了防腐劑、甜味劑、色素但是標簽上卻沒有明示，這主要是企業(yè)對相關標準規(guī)定的學習不夠所致。可溶性固形物和總酸是飲料中的重要指標，主要由白砂糖和檸檬酸的含量來體現(xiàn)，對于改善飲料的口感起著極其重要的作用，這兩個指標不合格主要是企業(yè)為了節(jié)約成本，不按規(guī)定添加檸檬酸和白砂糖造成的。酵母不合格可能是由于企業(yè)在生產過程中消毒殺菌環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題或者是在包裝運輸環(huán)節(jié)二次污染所造成的。

　　本次專項監(jiān)督抽查狀況證明，宜昌和荊門區(qū)域飲料質量狀況比較穩(wěn)定，個性是宜昌流通領域僅有1批次產品標簽不合格，其中大型企業(yè)的合格率為100%。這一結果說明，經過多年的發(fā)展以及政府的引導、服務，宜昌絕大多數(shù)企業(yè)能夠規(guī)范自己的生產行為并對國家相關規(guī)定的要求進行學習和改善，少部分中小型企業(yè)則需要加強這方面的學習和管理，以求生產出合格的產品。

　　三、下一步工作的主要措施

　　2季度我市產品質量監(jiān)督抽查合格率環(huán)比同比均有上升，呈現(xiàn)良好態(tài)勢，但我們不能盲目樂觀。能否持續(xù)這一良好勢頭，確保全市產品質量安全，還需要繼續(xù)抓緊抓好各項工作。

　　(一)進一步深入貫徹實施“質量興市”戰(zhàn)略，充分發(fā)揮各相關部門職能作用，全面加強全市產品質量工作。

　　(二)依法開展后處理工作，對后處理結果進行檢查分析，向所在地政府報告后處理工作落實狀況。

　　(三)組織監(jiān)督抽查不合格企業(yè)負責人進行質量工作培訓，著重宣講《中華人民共和國產品質量法》、《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》等法律法規(guī)及“質量興市”戰(zhàn)略，使企業(yè)負責人進一步明確自己從事生產經營活動所承擔的法定質量職責和義務，不斷強化各企業(yè)從業(yè)人員的質量意識，以自覺行動，從源頭抓起，保證產品質量的穩(wěn)定和提升。

藥品產品質量分析報告范文 篇2

　　市質監(jiān)局:

　　上半年，在市局黨組和縣委、縣政府的堅強領導下，按照“抓質量、保安全、促發(fā)展、強質檢”總要求，緊緊圍繞打造“中國簫笛名城、新型工業(yè)重鎮(zhèn)、黔東經濟發(fā)展極”的奮斗目標，深入貫徹落實國務院《質量發(fā)展綱要(20xx—20xx)》、省人民政府《關于貫徹落實《質量發(fā)展綱要(20xx-20xx年)》全面推進質量興省工作的意見》和市人民政府《關于印發(fā)《銅仁市全面推進質量興市工作實施意見》的通知》(銅府發(fā)[20xx]19號)文件精神，認真履行質監(jiān)職能，扎實開展產品質量監(jiān)管工作。現(xiàn)將上半年質量監(jiān)督與管理的有關狀況分析如下:

　　一、基本狀況

　　(一)工業(yè)產品方面

　　目前，全縣共有工業(yè)產品生產企業(yè)(小作坊)56家，涉及的產品主要為建筑模板、水泥、肥料、燒結磚、眼鏡和硫酸、棉絮制品、冶金、混凝土輸水管、透水磚、家私、塑膠管等，其中屬于工業(yè)產品許可證產品目錄內的生產企業(yè)7家，現(xiàn)獲證企業(yè)7家。

　　上半年，我縣共完成8類11家企業(yè)16個批次產品的抽樣工作，合格11個批次產品，不合格3個批次產品，2個批次產品正在檢驗中，合格率79%，同比上升23個百分點。

　　(二)食品安全方面

　　目前，我縣共有食品生產企業(yè)(小作坊)59家，涉及的產品主要為白酒、大米、植物油、豆腐、面條、糕點、醬腌菜、米粉、醬油及醋、飲用水、肉制品和雪菜等，其中獲證企業(yè)10家，生產許可證11張。

　　上半年，共抽取縣內46家企業(yè)及小作坊產品抽檢樣品76批次，其中合格72批次，其中包括兩個委托檢驗樣品，不合格4批次，合格率為95%。

　　(三)特種設備監(jiān)察方面

　　截止6月25日，全縣共有特種設備使用單位52家，特種設備總數(shù)205臺，比20xx年增加17臺，增長8、3%。未發(fā)生一齊安全事故，無人員傷亡。

　　(四)計量工作

　　1.計量器具檢定工作。

　　上半年，省市縣計量檢定機構共對我縣的強制檢定計量器具檢定284臺件，檢定率95%

　　2.計量管理工作。

　　一是民生計量工作。用心開展集貿市場計量器具專項整治行動和金銀首飾計量專項整治。共免費檢定集貿市場106臺計量器具，并對6家金銀首飾銷售店進行了計量檢查，在集貿市場現(xiàn)場查獲5臺(件)作弊計量器具，責令整改計量器具12臺(件)，責令整改2家。

　　二是能源計量工作。加大對納入萬家用能企業(yè)和市、縣人民政府確定的重點用能單位監(jiān)管工作，并與重點用能企業(yè)簽訂《共同推進節(jié)能降耗能源計量工作職責書》，按照市局文件要求，制定玉屏縣萬家企業(yè)“重點用能單位能源計量審查”實施方案，將貴州科特林水泥有限公司確定為今年首批審查企業(yè)。

　　(五)標準化工作

　　全力推進農業(yè)標準化工作。按照《玉屏侗族自治縣農業(yè)標準化示范區(qū)項目建設實施方案》的要求，一是用心申報玉屏油茶地理標志標志產品。二是用心配合省林科院加快制定《貴州省油茶生產與加工標準體系建設》。大力推進《簫笛》國家標準申報工作。從制定的原因和目的、制定的優(yōu)勢、制定關鍵控制點、制定后的社會經濟效益四個方面編制了《簫笛》國家標準的編制說明，并已提交申報申請書。

　　(六)執(zhí)法打假

　　半年來共辦理行政執(zhí)法案件6個，其中一般程序案件2個，簡易程序4個，涉及食品、計量器具和組織機構代碼方面。

　　(七)產品質量投訴

　　截止6月25日，共受理質量投訴1起，已責令整改完畢。

　　三、產品抽查結果及分析

　　(一)抽查狀況表

　　(二)存在的問題及原因分析

　　工業(yè)產品方面。主要不合格產品為混凝土模板膠合板、裝配眼鏡、預拌混凝土，不合格項分別為順紋、柱鏡軸位偏差、坍落度，經分析不合格原因:一是企業(yè)未對生產工藝進行嚴格把關，標準不熟，質量意識不強；二是從業(yè)人員職責心不強，素質不高；三是沒有按照標準生產。食品安全方面。從抽樣結果來看此次抽樣不合格產品為白酒，白酒不合格原因為甜蜜素和糖精鈉超標，主要是由于小作坊生產者對食品添加劑的認識不夠、對食品安全不夠重視，沒有嚴格執(zhí)行標準，在生產加工過程中非法使用食品添加劑，白酒中非法使用甜蜜素、糖精鈉，主要原因是為降低成本和調節(jié)產品口感。特種設備監(jiān)察方面。主要存在企業(yè)主體職責意識不強，許多企業(yè)主要負責人對監(jiān)察機構和檢驗機構的意見僅是塘塞、被動消極地應付檢查，沒有作好特種設備至關重要的后續(xù)管理；未辦理安裝告知手續(xù)、未經檢驗使用或者超檢驗周期使用、未辦理特種設備使用證、未建立特種設備技術檔案資料、部分操作人員特種設備作業(yè)證或者未掛證上崗和設備安全附件超檢驗周期使用或者未經檢驗使用等違法現(xiàn)象。計量方面。主要存在計量器具檢定的自覺性不強，檢定率還有待提高等問題，其原因主要是計量器具的使用者對計量法律法規(guī)的認識不夠，計量意識不強；標準化方面。

　　農業(yè)標準化工作推動難度大，主要是企業(yè)對農業(yè)標準化工作的重要性和緊迫性認識不足，缺乏明確的指導思想和工作目標；農民的傳統(tǒng)生產習慣慣性大；標準管理工作還有待進一步加強，標準備案和標準登記工作開展力度小，主要是企業(yè)自覺性不高，標準化法律法規(guī)意識不強等原因；行政執(zhí)法方面。主要是食品生產企業(yè)濫用添加劑，組織機構代碼方面主要是超期未換證問題。

　　三、改善措施

　　一是繼續(xù)幫忙企業(yè)解決產品質量檢驗中的困難，加大宣貫《產品質量法》、《食品安全法》、《計量法》、《標準化法》和《特種設備安全監(jiān)察條例》等法律法規(guī)的力度，提高法制意識，加強從業(yè)人員培訓，個性是小作坊從業(yè)人員的培訓，提高從業(yè)素質，增強安全意識和法律意識。

　　二是加大查處力度和用心開展不合格企業(yè)的后處理工作，對抽查產品質量不合格的生產企業(yè)按照有關法律法規(guī)的相關規(guī)定予以行政處罰。針對抽查反映出的質量問題，結合本轄區(qū)實際，透過舉辦產品質量分析會、不合格廠長經理培訓班或進行重點約談等方式，嚴格管理，提高產品質量，努力把質量安全問題解決在萌芽狀態(tài)。

　　三是以服務指導企業(yè)為主，幫忙企業(yè)消除隱患，堅持在服務中監(jiān)管、在監(jiān)管中規(guī)范、在規(guī)范中消除隱患；對拒不整改的企業(yè)報縣政府和縣安委會或縣食安委，提請縣安委會或縣食安委掛牌督辦，堅決依法查處各類違法行為，加大力度打擊各類違法行為。

　　藥品產品質量分析報告（五）：

　　中國研究所和xx公司色織廠共同研制的新產品——防靜電仿毛華達呢，已試生產出。織物的主要質量指標到達了紡織工業(yè)部標準，

　　防靜電性能指標明顯優(yōu)于日本工業(yè)標準和《靜電安全指南》所列舉的性能指標。下面就試制中的質量問題作如下分析。

　　一、質量管理體系

　　xx公司色織廠生產系統(tǒng)有紡紗、染紗、準備、織造、整理等主要車間。產品質量分析報告。從紡紗到成品構成了一條較完整的生產線，多年來以外貿出口產品為主，今年為100%出口。20xx年出口合格率為%，20xx年1-6月份出口合格率為95%，比去年同期增長6.01%。多年來，從生產和質量管理上積累了較豐富的經驗。公司有一套與生產相適應的質量管理體系，有專職質量管理和檢驗人員200人，占全公司在職人數(shù)的13.3%，由廠長和工程師主抓質量工作。質量檢查科具體負責各車間的產品質量，各生產車間的關鍵環(huán)節(jié)均設有質量檢查網點。同時，由質量檢查科派出人員專職監(jiān)督和抽查，實行三級檢驗，并在原傳統(tǒng)的管理基礎上吸取了先進的全面質量管理方法，把質量工作同經濟職責制結合起來，同時建立了百分考核制，并在中層科室和車間干部中舉辦了全面質量管理學習班。

　　二、質量保證措施

　　為對以后的試產帶給依據(jù)，公司從原料、原紗一進廠就進行化驗、測試，同時為嚴格控制保證產品質量，特制定了《防靜電新產品質量管理條例》。產品質量分析報告。在新產品試制中，全廠充分發(fā)揮車間和[[職能科室]]的配合作用和各檢測網點的把關作用，同時廣泛宣傳防靜電新產品的好處，啟發(fā)員工的主人翁職責感。每周定期召開一次質量分析會，預測分析和處理生產中發(fā)生的問題。為了及時了解到新產品的質量狀況，紡織科學研究所總工程師親訪用戶，及時把質量信息反饋給色織廠。

　　三、質量水平分析

　　(一)下機質量及入庫質量(略)

　　(二)物理指標(略)

　　(三)染色牢度(略)

　　(四)防靜電性能指標(略)

　　上述狀況說明，本產品的主要指標到達了紡織工業(yè)部的標準，防靜電性能指標明顯優(yōu)于日本同類產品，具有良好的防靜電性能。因此，防靜電仿毛華達呢的生產工藝是可行的，試制是成功的，水平是先進的。

　　四、問題和方向

　　防靜電仿毛華達呢的試制雖然取得了較好的效果，但也還存在一些問題。例如，初試時由于批量較小，受加工條件和經驗的限制，在后整理加工中出現(xiàn)了一些色差，使制成品并不十分完莢，沒有百分之百的到達預期目標。目前，此問題已找到解決的辦法。今后工作重點是在嚴把質量關的基礎上，加大對產品的結構、性能方面的研究，增加[[產品功能]]使之更適應市場需求。

　　xx公司

　　x年x月x日

　　藥品產品質量分析報告（六）：

　　產品質量分析調研報告

　　-xx年，在市局的統(tǒng)一領導和統(tǒng)籌安排下，全市各市、縣、分局及直屬單位認真貫徹《藥品管理法》和《藥品質量監(jiān)督抽驗管理規(guī)定》，堅持監(jiān)督檢查和抽樣檢驗相結合，加強抽樣的靶向性、針對性，嚴格藥品抽驗程序，以最小的抽驗成本，到達了最大的抽驗效能。按照省局下達的任務，對全市范圍內藥品生產、經營企業(yè)和醫(yī)療機構進行了監(jiān)督抽樣，保證了人民群眾用藥的安全有效。為了進一步提高工作效率，提高藥品監(jiān)督抽驗的不合格率，為今后的藥品抽驗工作帶給科學可靠的依據(jù)，現(xiàn)將我市-xx年度藥品質量狀況分析如下:

　　一、藥品抽驗完成狀況

　　-xx年總計抽驗化學藥、生化藥、抗生素、中成藥、中藥材、中藥飲片2620批。其中不合格藥品277批，抽驗不合格率10、6%。其中計劃性抽驗2210批，不合格藥品84批，不合格率3、8%。日常監(jiān)督抽驗410批，不合格藥品193批，不合格率47、1%。

　　鐵力市抽驗藥品496批，不合格藥品66批，不合格率13、3%。

　　嘉蔭縣抽驗藥品183批，不合格藥品24批，不合格率13、1%。

　　一分局抽驗藥品172批，不合格藥品31批，不合格率18、0%。

　　二分局抽驗藥品380批，不合格藥品26批，不合格率6、8%。

　　三分局抽驗藥品182批，不合格藥品41批，不合格率22、5%。

　　稽查隊抽驗藥品388批，不合格藥品56批，不合格率14、4%。

　　藥檢所抽驗藥品818批，不合格藥品33批，不合格率4、0%。

　　藥品抽驗不合格率由高到低依次是:

　　三分局＞一分局＞稽查隊＞鐵力市＞嘉蔭縣＞二分局＞藥檢所

　　(一)計劃抽驗

　　三年共完成計劃抽驗2210批，不合格藥品84批，不合格率3、8%。

　　按抽驗單位分類:

　　1、從生產單位抽驗2批，不合格率為0、

　　2、從經營單位抽驗1330批，不合格藥品48批，不合格率為3、6%。

　　3、從使用單位抽驗880批，不合格藥品36批，不合格率為4、1%。

　　按藥品分類:

　　1、抽驗化學藥品648批，不合格率為0、

　　2、抽驗抗生素藥品274批，不合格率為0、

　　3、抽驗生化藥品9批，不合格率為0、

　　4、抽驗中成藥708批，不合格藥品35批，不合格率為4、9%。

　　5、抽驗中藥材、中藥飲片571批，不合格藥品49批，不合格率8、6%。

　　(二)日常監(jiān)督抽驗

　　三年共完成日常監(jiān)督抽驗410批，不合格藥品193批，不合格率47、1%。

　　按抽驗單位分類:

　　1、從生產單位抽驗37批，不合藥品8批，不合格率為21、6%。

　　2、經營單位抽驗192批，不合藥品76批，不合格率為39、6%。

　　3、從使用單位抽驗181批，不合格藥品109批，不合格率為60、2%。

　　按藥品分類:

　　1、抽驗化學藥品81批，不合藥品15批，不合格率為18、5%。

　　2、抽驗抗生素藥品24批，不合藥品3批，不合格率為12、5%。

　　3、抽驗生化藥品2批，不合格率為0、

　　4、抽驗中成藥115批，不合格藥品37批，不合格率為32、2%。

　　5、抽驗中藥材、中藥飲片188批，不合格藥品138批，不合格率73、4%。

　　二、藥品抽驗質量分析

　　(一)計劃抽驗質量分析

　　以抽驗單位分類:

　　使用單位不合格率為4、1%，經營單位不合格率為3、6%，生產單位不合格率為0、不合格率由高到低依次是:使用單位＞經營單位＞生產單位

　　以藥品分類:

　　中藥材、中藥飲片不合格率8、6%。中成藥不合格率為4、9%、化學藥品、生化藥品、抗生素不合格率均為0、不合格率由高到低依次是:中藥飲片＞中成藥＞抗生素、化學藥品、生化藥品

　　(二)日常監(jiān)督抽驗質量分析

　　以抽樣單位分類:

　　使用單位不合格率為60、2%，經營單位不合格率為39、6%，生產單位不合格率為21、6%。不合格率由高到低依次是:使用單位＞經營單位＞生產單位

　　以藥品分類:

　　中藥材、中藥飲片不合格率為73、4%，中成藥不合格率32、2%，化學藥品不合格率為18、5%、抗生素不合格率為12、5%、生化藥品不合格率為0、不合格率由高到低依次是:中藥飲片＞中成藥＞化學藥品＞抗生素＞生化藥品

　　從三年的藥品抽驗結果來看，藥品生產企業(yè)的藥品抽驗合格率較高，主要是因為近年來對藥品生產企業(yè)實施gmp認證的結果和生產企業(yè)儀器設備和質量管理水平的提高。

　　藥品經營企業(yè)中批發(fā)企業(yè)的藥品抽驗合格率較高，也是因為透過gsp認證，企業(yè)的質量觀念逐漸增強，藥品質量有了顯著提高。而個體藥店的藥品抽驗不合格率偏高的主要原因是藥店人員業(yè)務素質偏低，專業(yè)人員缺乏，質量意識不強所致。

　　醫(yī)療機構中的藥品不合格率較高，也主要集中在中藥材、中藥飲片，主要原因為醫(yī)療機構中的中藥專業(yè)人員偏少，業(yè)務潛力差，把關不嚴造成的；基層醫(yī)療機構存在的問題尤為突出。

　　所有的涉藥單位存在的共性問題:一是中藥專業(yè)人才緊缺，人員素質偏低，中藥鑒別力量薄弱是導致中藥飲片假劣藥頻發(fā)的主要因素。二是基層單位對藥品外包裝識別潛力較差，構成一種只注重進貨渠道，不問藥品質量的現(xiàn)象嚴重。三是藥品購進儲存保管不能按照藥品性能進行陰涼、冷藏保管。達不到要求，無溫控養(yǎng)護設備。

　　三、假劣藥品狀況分析

　　1、縣及縣級以下藥品經營、使用單位的假劣藥品依然較多。

　　2、中藥飲片假劣藥品明顯超過其它藥品。

　　3、炮制不合格及貯存變質不合格率較高。

　　4、邊遠山區(qū)、村、屯、個體診所化學藥品、抗生素假劣藥多于一般藥品。

　　5、名優(yōu)廠家生產的名牌藥品假冒多于普通廠家生產的藥品。

　　6、常用暢銷藥品多于滯銷藥品。

　　7、非藥品冒充藥品，他種藥品冒充此種藥現(xiàn)象在鄉(xiāng)以下診所(林場衛(wèi)生所)多見。

　　四、防止假劣藥發(fā)生的措施

　　1.加強調研工作，深入藥品生產，經營，使用單位，了解該企業(yè)基本狀況，掌握薄弱環(huán)節(jié)，全方位為企業(yè)帶給技術服務。

　　2、針對我市中藥飲片假劣藥高發(fā)及中藥專業(yè)人才不足等特點，廣泛開展技術培訓，方式有集中培訓，現(xiàn)場實物教學等，義務為企業(yè)培養(yǎng)專業(yè)人才，全面提高各企業(yè)專業(yè)素質。

　　3、建立常用藥品、正品、偽品實物檔案，為鑒別藥品的真?zhèn)螏Ыo科學可靠的依據(jù)。

　　五、今后藥品抽驗工作應采取的對策

　　根據(jù)對三年來我市藥品質量狀況統(tǒng)計分析，我們認為在今后的藥品抽驗工作中，應采取以下對策進行抽驗，以提高藥品監(jiān)督抽驗的不合格率。

　　1、應以邊遠山區(qū)、村、屯、個體診所(林場衛(wèi)生所)為重點抽驗對象。這些單位化學藥品、抗生素假劣藥多于一般藥品。

　　2、應以條件較差的個體藥店(尤其是經營中藥飲片的)和個體中醫(yī)診所為重點抽驗對象。這些單位是假劣中藥飲片的高發(fā)區(qū)。

　　3、對中成藥，個性是降糖類、調血脂類、補腎壯陽類進行重點抽驗，以防不法分子非法添加化學藥。

　　4、充分利用好藥品快檢箱來進行藥品快速鑒別篩查工作，用以提高工作效率和降低檢驗成本。

　　5、根據(jù)現(xiàn)已掌握的信息，針對藥品的某項進行抽驗，如對釋放度(阿司匹林腸溶片、河北瑞森)、裝量差異(維生素e煙酸酯膠囊、哈藥六廠)、含量測定(多潘立酮片、標識西安楊森)、微生物限度(舒肝健胃丸、河南鶴壁)、(防風通圣丸、河南百泉)、(三七傷藥片、吉林跨海)等進行專項考察抽驗，既可減少藥品的抽驗數(shù)量，又能降低檢驗成本。

　　今后在藥品抽驗工作中，我們應將繼續(xù)加大對中藥材、中藥飲片、抗生素類藥品和醫(yī)療單位的抽驗力度，加大對基層藥品抽驗力度，擴大抽驗覆蓋面。

藥品產品質量分析報告范文 篇3

　　醫(yī)藥產業(yè)被稱為當今的“朝陽產業(yè)”，具有科技含量高、產品附加值高、市場前景廣闊等特點。近年來，工業(yè)園區(qū)全面貫徹落實科學發(fā)展觀，積極轉變經濟增長方式，優(yōu)化產業(yè)發(fā)展結構，著力引進和培育了一批科技含量高、投資規(guī)模大、發(fā)展后勁足的醫(yī)藥工業(yè)項目，形成了梯次跟進、集約發(fā)展的醫(yī)藥產業(yè)集群。目前，園區(qū)擁有高新技術醫(yī)藥企業(yè)10余家，xx年，規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)完成的銷售占園區(qū)總量的87.6%，實現(xiàn)利稅占園區(qū)總量的92.8%，成為園區(qū)特色突出的優(yōu)勢支柱產業(yè)。在xx年中國社科院組織的產業(yè)集群普查中，入圍“中國縣域產業(yè)集群競爭力百強”

　　一、醫(yī)藥產業(yè)現(xiàn)狀

　　目前，工業(yè)區(qū)園區(qū)先后引進醫(yī)藥加工項目28個，醫(yī)療器械、醫(yī)藥設備、醫(yī)藥物流、醫(yī)藥包裝等關聯(lián)項目6個，形成了特色鮮明的醫(yī)藥產業(yè)集群，突出呈現(xiàn)以下三個特點。

　　一是產業(yè)鏈條長，產品門類多。醫(yī)藥企業(yè)產品涵蓋了中藥、西藥、生物制劑、醫(yī)療器械等多個門類、千余品種，山東步長制藥和睿鷹制藥躋身全國制藥企業(yè)百強。在工業(yè)園南部形成了以山東步長制藥、山東丹紅制藥、步長制藥、山東健民藥業(yè)、山東華信制藥、山東天草藥業(yè)等中西藥制劑為主的中醫(yī)藥工業(yè)組團，形成了從中藥材種植、飲片加工、制劑生產到市場物流的中成藥生產體系；北部形成了以睿鷹制藥、睿源制藥、金翼生物制藥、中亞制藥為主的醫(yī)藥工業(yè)組團，形成了從優(yōu)質產品種植、生物發(fā)酵、化學合成到無菌原料藥的生產體系，成為目前國內規(guī)模較大、技術先進、產品純度高、產業(yè)鏈條長的頭孢類、大環(huán)內酯類醫(yī)藥中間體、原料藥生產基地。

　　二是企業(yè)膨脹快，帶動能力強。近年來，園區(qū)的醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展迅速，效益良好，實現(xiàn)了連續(xù)投入，快速膨脹。睿鷹制藥集團先后和上海新先鋒藥業(yè)、美國輝氏、富萊汶等知名公司合作，三年累計投資近10億元，新上高新技術項目10個。陜西步長集團在4年內連續(xù)投資建設山東步長、山東神州、步長、步長中醫(yī)藥工業(yè)園四個項目，步長集團計劃再用2年時間，在園區(qū)建設成一個涉及天然植物藥類、生物藥類及保健食品類三大領域，以心腦血管病藥為主的口服固體制劑、注射劑及抗癌藥注射劑，以婦科藥為主的口服及外用藥制劑、口服液制劑，及保健食品等生產基地和一個醫(yī)藥研究所，形成一個多領域、劑型全的現(xiàn)代化步長醫(yī)藥工業(yè)園。

　　三是科技含量高，發(fā)展前景好。園區(qū)積極鼓勵和引導醫(yī)藥企業(yè)進行技術創(chuàng)新，研發(fā)具有自主知識產權的產品，有多項成果填補國內空白。睿鷹制藥集團有20多項科研成果獲山東省科技成果獎，8項為國內獨創(chuàng)，達到國際先進水平，其中醫(yī)藥中間體gcle的研發(fā)生產被列入國家火炬計劃，步長制藥集團的產品穩(wěn)心顆粒是國內第一個批準治療心律失常和室性早搏等病癥的純天然植物藥，被列入國家火炬計劃；丹紅注射液是具有自主知識產權的“數(shù)字中藥”，得力生注射液是目前國內唯一批準的二類抗癌植物類新藥，是世界首創(chuàng)復方抗癌中藥注射劑。中亞制藥采用國際上先進的無高壓加氫還原裝置，建成了全國較大的大環(huán)內脂類原料藥生產線，新研發(fā)產品乳糖酸卡拉霉素解決了大環(huán)內脂類原料藥不溶于水的難題，填補國內空白。

　　二、發(fā)展醫(yī)藥產業(yè)的主要做法

　　工業(yè)園區(qū)的醫(yī)藥產業(yè)從一個企業(yè)到形成集群，主要得益于“建平臺、優(yōu)服務、重招商、強科技、壯龍頭”五項措施。

　　一是建平臺。重點在工業(yè)園區(qū)南部和北部的兩大優(yōu)勢區(qū)域規(guī)劃了中藥加工、生物制藥兩大醫(yī)藥工業(yè)區(qū)，在投入上重點配套，先后投資7億多元，確保了區(qū)域范圍率先實現(xiàn)道路、供排水、通訊、電力、燃氣等“七通一平”，打造了項目落地建設的優(yōu)質平臺。目前，在園區(qū)南部形成了以中西藥制劑為主的中醫(yī)藥工業(yè)組團，北部形成了以生物制藥為主的工業(yè)組團。

　　二是優(yōu)服務。為進一步加快醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展，營造醫(yī)藥企業(yè)聚集“洼地”，園區(qū)管委會實施了客商來訪首問制、工作落實目標制、聯(lián)系項目責任制、反映問題備案制等，設立了企業(yè)服務“110”，為客商提供“全天候、零障礙”服務，形成了高效快捷的創(chuàng)業(yè)服務和支撐體系。對醫(yī)藥項目堅持“一事一議、一企一策、特事特辦”的原則，給予投資者最優(yōu)惠的政策。提出了“只要項目區(qū)中建、一切手續(xù)我們辦”的工作承諾，做到所有入?yún)^(qū)項目均由工業(yè)園管委會“一門受理”，各項手續(xù)由管委會結合有關部門聯(lián)合審批“一站式辦結”。陜西步長制藥是園區(qū)的大戶，當初步長集團看重的是原制藥廠的一個藥號——穩(wěn)心顆粒，企業(yè)落戶園區(qū)后，當?shù)貎?yōu)質的環(huán)境、優(yōu)良的服務、優(yōu)惠的政策使山東步長制藥集團迅速崛起，集團董事長趙步長坦言自己是在被感動之后才做出這么重大決策的：“在其他地方跑手續(xù)一年時間也不一定夠用，在園區(qū)建廠，從動議到施工不到兩個月。”他力排眾議把原本計劃在上海、西安等地投資的項目轉移到園區(qū)。

　　三是重招商。園區(qū)始終將對醫(yī)藥項目的引進作為招商引資的“重頭戲”，抽調專業(yè)招商人員緊盯醫(yī)藥產業(yè)，研究發(fā)展方向，掌握轉移趨勢，積極鼓勵醫(yī)藥企業(yè)采用合作、入股等多種形式，進一步延深產業(yè)鏈條。并對引進的醫(yī)藥項目實行領導掛牌包保機制，強化服務，現(xiàn)場辦公，加快了醫(yī)藥項目的落地建設和投產運行。在引進的34個醫(yī)藥及關聯(lián)項目中，屬于招商引資項目的30個，占88.23%。山東健民藥業(yè)公司積極響應園區(qū)鼓勵企業(yè)“走出去、引進來戰(zhàn)略”，在建設了健民醫(yī)藥物流項目后，又吸引區(qū)外技術、資金，上馬了遠東海創(chuàng)生物科技項目，日前，公司又和新西蘭沃森公司簽約了合資1000萬美元建設麥路卡制藥項目的合同，而且，健民藥業(yè)公司在完成該項目的建設生產后，將“走出國門”和沃森公司合作在新西蘭注冊新公司，充分利用當?shù)刎S富的原材料資源擴大生產，進一步占領其他國際市場。華信制藥集團收購了曾經是全國最大的維生素c生產企業(yè)的江蘇華源藥業(yè)后，成為擁有六大劑型、200多個品種的大型制藥企業(yè)。

　　四是強科技。園區(qū)大力實施科技促進和品牌帶動戰(zhàn)略，不斷提升醫(yī)藥產業(yè)集群的核心競爭力和持續(xù)發(fā)展力。一方面，為鼓勵企業(yè)爭創(chuàng)品牌，園區(qū)對榮獲省以上名牌產品或著名商標的企業(yè)，給予一定的物質和精神獎勵。目前，園區(qū)有10家醫(yī)藥企業(yè)榮獲了“山東省著名商標”，2家獲“中國馳名商標”，2家企業(yè)的產品評為省名牌產品，丹紅注射液榮獲國家“百姓安全用藥”稱號。另一方面，園區(qū)積極搭建產學研合作橋梁，加快了醫(yī)藥企業(yè)產學研合作創(chuàng)新步伐。山東遠東海創(chuàng)生物科技公司先后與工業(yè)大學、商業(yè)大學合作，取得了具有技術領先性、專利獨占性的“直投式發(fā)酵劑”、“棉酚精提”等國家重大科技成果項目；睿鷹制藥與山東大學、西南交大、青島科技大、上海醫(yī)工院等科研院所合作，成功解決了在7—aca、7—awa等生物制藥領域的環(huán)保難題；自主研發(fā)的埃坡霉素b脂質體制劑，埃坡霉素緩釋植入組合物及應用，獲國家專利發(fā)明授權。

　　五是壯龍頭。園區(qū)的醫(yī)藥產業(yè)集群不是簡單的同質企業(yè)“扎堆”，而是關聯(lián)較高的“醫(yī)藥谷”，從一個到一群，醫(yī)藥企業(yè)的成長經歷了“培育一個、引來一批、繁榮一片”的過程。睿鷹制藥集團是在原鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)的基礎上，經改制發(fā)展起來的省級高新技術企業(yè)，區(qū)委、區(qū)政府將其作為園區(qū)期間的一號工程，市、區(qū)聯(lián)動，幫助企業(yè)解決發(fā)展中的困難和問題。幾年間，睿鷹制藥集團相繼建設了睿鷹粉針制劑、出口哌拉西林、7—aca、gcle等10個高新技術項目，已機身全國醫(yī)藥企業(yè)百強，建成了全國甚至國際上有較大影響力的頭孢類醫(yī)藥中間體和原料藥生產基地，產品結構已經涵蓋了醫(yī)藥中間體、無菌原料藥、生物制藥及抗腫瘤藥物四個產品平臺，共八大系列100多個品種，形成了從較為完整的產業(yè)鏈。園區(qū)精心培養(yǎng)的這“一個”為醫(yī)藥企業(yè)的大規(guī)模引進創(chuàng)造了一個基礎環(huán)境。正是看好了園區(qū)的“醫(yī)藥產業(yè)集群”，一批客商紛紛前來投資，上海新先鋒、陜西步長以及美國的輝氏、富萊汶、賽金等知名醫(yī)藥公司先后合作落戶園區(qū)，特色鮮明、主導產業(yè)突出的醫(yī)藥產業(yè)格局正在形成。

藥品產品質量分析報告范文 篇4

　　8月中下旬，省政協(xié)副主席馮月菊帶領部分省政協(xié)委員，會同省食品藥品監(jiān)督管理局、省中醫(yī)藥管理局，就我省基層中醫(yī)藥服務能力建設情況先后深入略陽、城固、佛坪、漢濱、紫陽、白河等6縣(區(qū))，實地查看了市縣中醫(yī)醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室、中藥產業(yè)基地、中成藥制藥企業(yè)等20余家單位，召開了3次座談會。

　　我局中藥辦、市場處在楊智海副巡視員的帶領下，積極參與、協(xié)助政協(xié)完成了調研任務，并借此機會，對我省中藥材種植養(yǎng)殖、產地初加工和流通、使用環(huán)節(jié)的現(xiàn)狀和存在問題進行了初步調研。現(xiàn)就有關中藥材產業(yè)初步調研情況報告如下：

　　一、基本情況

　　(一)中藥材資源分布和GAP種植情況

　　我省野生中藥材資源豐富，全國364個重點中藥材品種中，我省涵蓋283種，成商品規(guī)模的優(yōu)勢中藥材品種約60種。尤其位于長江、黃河兩大水系之間的秦嶺、巴山山區(qū)，被譽為“地球同一緯度生態(tài)環(huán)境最好的區(qū)域”，形成植物南北共生的特點和生物種群的多樣性，素有“生物資源寶庫”、“天然物種基因庫”之稱。據(jù)統(tǒng)計，我省的天麻、杜仲、山茱萸、葛根、丹參、柴胡、黃芩、黃芪、延胡索、甘草、沙苑子、連翹、西洋參、金銀花等品種無論在數(shù)量上還是在品質上都在全國處于優(yōu)勢地位，出產的柴胡、沙苑子、延胡索、天麻、杜仲等藥材市場占有率達50%～80%。

　　我省GAP種植面積較大，主要分布在漢中、安康、商洛、寶雞、榆林、延安、渭南等7個地區(qū)。全省現(xiàn)有中藥材種植基地22家，絞股藍、丹參、天麻、山茱萸、黃連、玄參6個品種通過國家中藥材規(guī)范化種植(GAP)認證。(全國通過中藥材認證的品種有20多個)

　　(二)中藥材專業(yè)市場情況

　　中藥材銷售是中藥材產業(yè)的下游產業(yè)，是中藥材產業(yè)價值的最終體現(xiàn)。這一環(huán)節(jié)由批發(fā)和零售部門進行，實現(xiàn)最終消費。這其中還包括流通和進出口等方面。

　　西安萬壽路

　　中藥材市場是全國十七個中藥材專業(yè)批發(fā)市場之一，是西北地區(qū)最大的中藥材集散地，共有經營戶600余家，經營中藥材品種500余種，市場年經營額過2億元，主要銷往省內及周邊地區(qū)。萬壽路中藥材市場在全國十七個中藥材專業(yè)批發(fā)市場中屬于規(guī)模較小的。

　　(三)中藥生產企業(yè)基本情況

　　截止到20xx年7月，我省共有藥品生產企業(yè)218家，其中中藥飲片生產企業(yè)33家(中成藥生產企業(yè)集團內部5家，經營批發(fā)企業(yè)集團內部4家)。我省年銷售額超過5000萬元的中藥飲片生產企業(yè)有3家，超過20xx萬元的有8家，超過1000萬元的有6家，1000萬元以下的有8家。我省中藥飲片的平均利潤率大約在7.8%，低于20xx年全國“八大工業(yè)支柱產業(yè)”平均利潤率(13.2%)5.4個百分點。

　　33家企業(yè)主要地區(qū)分布為西安7家、咸陽4家、寶雞5家、商洛4家、渭南3家、漢中6家、安康2家、延安1家、榆林1家；其中有5家已取得新版GMP證書。

　　二、產業(yè)現(xiàn)狀與存在的問題

　　中藥行業(yè)是盈利能力較強的行業(yè)，產品利潤率高。中藥作為我國的民族醫(yī)藥產業(yè)，長期以來都是我國醫(yī)藥政策扶持的重要領域。隨著多年來我國經濟的高速發(fā)展，中醫(yī)藥產業(yè)保持了良好的發(fā)展勢頭。中藥因為藥食同源的基礎和臨床功效，具有很大市場潛力和開發(fā)空間，隨著回歸自然思潮影響，市場需求還會不斷增長。中藥除了治療藥品，還可以開發(fā)保健品、食品、飲料、化妝品、中藥獸藥、中藥飼料添加劑等等，將會帶來更大經濟和社會效益。預計到20xx年，包括中藥工業(yè)、中藥農業(yè)、中藥商業(yè)、中藥保健品、中藥食品以及中藥加工裝備制造業(yè)等在內的大中藥產業(yè)產值將達到1萬億元。

　　20xx年上半年，受益于政府出臺的鼓勵使用中藥產業(yè)發(fā)展的政策，我國中藥行業(yè)保持穩(wěn)步增長。當前，政府仍在積極加強各層級醫(yī)療機構的中醫(yī)藥服務能力，并鼓勵中醫(yī)及中藥產品在疾病治療中的使用比例，同時，在中成藥產品的招標、定價等各個環(huán)節(jié)均給予政策扶持。陜西省政府也出臺了各種支持產業(yè)發(fā)展的政策，但目前仍存在一些問題需要進一步完善：

　　中藥材產業(yè)鏈以中藥材種植為核心，上游為選種和研發(fā)機構如藥用植物資源的研究和開發(fā)等，下游為銷售部門如藥品的批發(fā)和零售等，其中一部分中藥材在長成后可直接銷售，一部分中藥材則需經過初加工如飲片生產等再作為產品銷售。中藥材產業(yè)鏈的諸多環(huán)節(jié)是由多種經營主體或參與者所組成。選種和研發(fā)的環(huán)節(jié)是整條產業(yè)鏈創(chuàng)新的源頭，目前我國政府屬于這一環(huán)節(jié)的主體經營者，包括高校、科研單位、部分企業(yè)的研發(fā)部門等。

藥品產品質量分析報告范文 篇5

　　根據(jù)藥監(jiān)局領導下發(fā)的20年醫(yī)療機構藥品安全專項整治工作的通知，我院按照藥監(jiān)局培訓的各項內容進行了自查，現(xiàn)將自查結果匯總如下：

　　一、領導重視，管理組織健全

　　我院成立了醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會，負責監(jiān)督、指導本機構科學管理藥品和合理用藥。藥劑科設立了藥品質量管理員具體負責藥品質量管理的管理工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質量管理各環(huán)節(jié)制度。

　　二、藥品的管理

　　1、我院已經于20xx年7月通過醫(yī)療機構網上集中采購平臺采購藥品，藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》、《合作醫(yī)療基本藥物目錄》及結合臨床實際使用確定，并經醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會審核通過，由藥劑科按照目錄進行網上采購。

　　2、建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。

　　3、根據(jù)《藥品管理法》及相關藥品法律法規(guī)并結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度：包括藥品的購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。

　　4、購進的麻醉按規(guī)定管理，專柜存放，設有防盜設施，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。

　　5、實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用。

　　6、藥房、藥庫每日上午、下午定時對藥品進行巡查與養(yǎng)護，進行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時采取調控措施。

　　三、醫(yī)療器械的管理

　　1、我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購進醫(yī)療器械，建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格醫(yī)療器械。

　　2、建立建全了醫(yī)療器械購進驗收記錄。

　　3、按照藥品的相關要求管理在庫的醫(yī)療器械，按照要求進行養(yǎng)護和儲存。每日上午、下午定時對在庫醫(yī)療器械進行巡查與養(yǎng)護，進行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時采取調控措施。

　　四、藥房的管理

　　1、按照藥房規(guī)范化建設要求擺放藥品，區(qū)域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專柜存放。

　　2、按照要求藥房每月對陳列的藥品進行養(yǎng)護，做好養(yǎng)護記錄臺賬，每日上、下午定時監(jiān)測溫濕度，并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時采取調控措施。

　　3、由藥學專業(yè)技術人員對處方進行審核、調配、發(fā)藥以及安全用藥指導。

　　4、調配處方時嚴格執(zhí)行“四查十對”制度，確保發(fā)出藥品的準確無誤。不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配，必要時經處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配人員均應在處方上簽字。

　　5、嚴格執(zhí)行處方管理的。相關規(guī)定，處方開具當日有效，特殊情況需處長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期不得超過3天，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應嚴格使用專用處方。

　　6、嚴格按照規(guī)定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處方保存1年；

　　7、每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查。

　　8、認真執(zhí)行藥品不良反應監(jiān)測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作。

　　藥品質量和管理責任重大，在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點，扎實有效地開展好以下幾個方面的工作：

　　1、加強院與科室兩級管理，提高藥品質量管理，確保用藥安全，確保醫(yī)療安全。

　　2、建立醫(yī)院藥品質量科學管理的長效機制，嚴格貫徹執(zhí)行藥品質量管理法律法規(guī)。

　　3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。

　　4、加強對新員工的上崗培訓，及老員工的繼續(xù)教育培訓。

　　5、加強對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審

　　6、醫(yī)院藥品不良反應監(jiān)測和報告領導小組要加強領導，統(tǒng)一思想，提高認識，落實好藥品不良反應報告制度；認真負責，嚴密監(jiān)測，及時報告。

藥品產品質量分析報告范文 篇6

　　X年第三季度，在省局和州委、州政府的正確領導下，我局結合本地經濟發(fā)展狀況和產業(yè)結構狀況，切實加強產品質量監(jiān)管，提高企業(yè)質量管理水平和產品質量水平，采取監(jiān)督抽查的方式，重點對建材、農資、日用消費品等工業(yè)產品進行監(jiān)督檢查，促進了全州產品質量穩(wěn)步提高。現(xiàn)將我州產品質量狀況分析報告如下。

　　一、產品質量安全狀況

　　第三季度，工業(yè)產品質量狀況穩(wěn)中向好，沒有出現(xiàn)區(qū)域性、行業(yè)性和系統(tǒng)性的重大產品質量安全問題。全州工業(yè)企業(yè)1000多家，全國工業(yè)產品生產許可證企業(yè)39家40張證書（其中，水泥7家7張證書，人造板6家6張證書，溶解乙炔3家3張證書，復混肥4家4張證書，磷肥3家3張證書，碳化鈣2家2張證書，鈦及鈦合金加工1家1張證書，鋼筋混凝土排水管7家7張證書，鋼筋1家1張證書，食品包裝容器工具等制品5家6張證書）。第三季度，我州開展了對非金屬礦物制品、橡膠和塑料制品、化學原料和化學制品制造等3大類11種產品的監(jiān)督抽查，涉及101家企業(yè)109批次產品，合格91家99批次產品，批次合格率為9008%。

　　二、主要問題及原因分析

　　（一）工業(yè)產品質量監(jiān)督抽查狀況1、省級監(jiān)督抽查第三季度對我州葷腥混凝土電配裝眼鏡2大類2種產品進行省級監(jiān)督抽查，其中合格產品2種，占抽查產品種數(shù)100%。2、州級監(jiān)督抽查第三季度，完成了對水泥包裝袋、混凝土普通磚、燒結普通磚、燒結多孔磚等3大類9種產品的監(jiān)督抽查，共抽查了92家企業(yè)100批次產品，合格82家企業(yè)90批次產品，合格率為90%。

　　（二）工業(yè)產品質量不合格原因分析第三季度不合格產品主要出此刻州級監(jiān)督抽查中，不合格原因分析如下：1、1個批次的燒結多孔磚不合格。不合格指標是抗壓強度和密度等級。不合格原因：一是使用的粘土雜質較多，質量不高；二是煤炭價格上漲，生產者為節(jié)省成本，縮短燒制時間；三是工人素質不高，無專人負責質量管理工作，未嚴格執(zhí)行產品標準，對原料的屬性未進行分析，致使磚機出口尺寸控制無法滿足最終產品的尺寸偏差要求，加上憑經驗對產品進行決定，無科學的方法解決產品尺寸就應控制的允許偏差范圍。四是生產設備比較落后，達不到標準規(guī)定要求。2、7個批次的混凝土普通磚不合格。不合格指標是抗凍性和強度等級。不合格原因：生產企業(yè)基本屬于小作坊，生產設備落后，生產工藝大多是模仿操作過程而不是學習方法，以致混凝土普通磚達不到質量要求。3、2個批次的水泥包裝袋不合格。不合格指標是物理力學性能（經向、緯向），不合格原因：企業(yè)為降低生產成本，在原材料進口上把關不嚴，工藝過程控制不到位，出廠檢驗潛力差，造成水泥包裝袋拉力不夠。

　　三、采取的工作措施和成效

　　（一）采取的工作措施

　　產品質量不合格后處理工作是質量監(jiān)督工作中的一個重要環(huán)節(jié)。針對20xx年第三季度州級產品質量監(jiān)督抽查中出現(xiàn)不合格的狀況，我局高度重視，采取四項有力措施，督促幫忙抽查不合格企業(yè)解決監(jiān)督抽查中發(fā)現(xiàn)的產品質量問題，有效消除質量安全隱患。一是及時向抽查不合格企業(yè)通報狀況，提高其質量主體職責意識。針對每一份涉及不合格企業(yè)的監(jiān)督抽查報告，在第一時間向企業(yè)發(fā)出《產品質量監(jiān)督抽查不合格后處理通知書》，告知企業(yè)監(jiān)督抽查不合格的項目、整改復查的時限和工作要求，使企業(yè)對整改工作做到心中有數(shù)。二是幫扶企業(yè)整改落實。充分發(fā)揮機關科室、技術機構的力量，幫忙企業(yè)分析原因，制定行之有效的整改措施，并嚴格落實，指導企業(yè)嚴把生產各環(huán)節(jié)質量關，建立健全質量管理體系，努力提高質量管理水平，避免發(fā)生不合格的問題。三是認真組織復查驗收。企業(yè)整改完成后，根據(jù)申請對抽查不合格企業(yè)的整改工作進行現(xiàn)場核查和產品復查檢驗，使復查工作做到規(guī)范、有序。四是建立后處理工作檔案。將企業(yè)整改通知書、企業(yè)整改報告和復查申請、企業(yè)整改狀況驗證記錄、整改工作現(xiàn)場核查表、企業(yè)產品監(jiān)督抽查不合格報告及復查報告等相關文書和記錄進行歸檔，做到一企一檔。

　　（二）取得的成效

　　目前，我州已經完成對監(jiān)督抽查不合格的10家企業(yè)的后處理。透過后處理整改工作有效有序的開展，提高了企業(yè)的質量管理水平和產品質量意識，促進了企業(yè)的健康發(fā)展。

　　四、質量安全隱患和預警分析

　　從抽查狀況看，有少部分企業(yè)質量主體職責落實不夠。主要表此刻：一是部分企業(yè)質量管理薄弱，沒有建立完善的質量管理制度，過程控制記錄和出廠檢驗等落實不夠。二是從業(yè)人員素質較低，在工藝操作過程中不嚴格按照作業(yè)指導書和安全技術規(guī)范要求執(zhí)行的狀況時有發(fā)生。三是原材料把關不嚴，對原材料查驗工作落實不到位，致使其他物質帶入到成品，導致企業(yè)產品質量不合格。針對企業(yè)質量主體職責落實不到位的狀況，我局擬采取以下措施：一是成立產品質量安全監(jiān)控領導小組，責成相關部門加強業(yè)務協(xié)調配合，加大對重點產品的監(jiān)督力度，變事后監(jiān)督為事前防范。二是加大對不合格企業(yè)的后處理力度，對量大面廣的企業(yè)要進行適時跟蹤，增加監(jiān)督抽查頻次，嚴厲打擊偷工減料、無證生產狀況。三是加大對企業(yè)的幫扶，充分發(fā)揮質監(jiān)職能和技術機構技術潛力，幫忙企業(yè)完善產品出廠檢驗制度和質量體系建設。

　　五、下一步措施和推薦

　　（一）加強《質量發(fā)展綱要》和相關法律法規(guī)的宣貫培訓。構建新聞宣傳平臺，用心宣傳質量法律法規(guī)、名牌發(fā)展戰(zhàn)略和質量安全知識。分批對企業(yè)法定代表人、質量負責人逐次開展《質量發(fā)展綱要》和質量管理相關法律法規(guī)培訓，強化企業(yè)質量主體意識。以“進學校、進社區(qū)、進市場”等多種形式對廣大群眾進行質量普及教育，提高全社會質量意識，使“轉變經濟發(fā)展方式，走質量效益型道路”的思想意識深入人心。

　　（二）深化質量誠信體系建設。建立獲證生產企業(yè)不良行為記錄卡，對巡查和監(jiān)督檢驗不合格的企業(yè)記入企業(yè)不良行為檔案，作為制定巡查、監(jiān)督檢驗頻次和企業(yè)年審的重要依據(jù)，增強工業(yè)生產企業(yè)的自律意識；加強對獲得質量信用等級企業(yè)的巡查回訪，督查企業(yè)在原材料把關、生產工藝過程關鍵點控制、出廠檢驗等方面的自律行為，促進企業(yè)質量信用的持續(xù)性和有效性。

　　（三）著力提高工業(yè)產品安全監(jiān)管的有效性。一是圍繞打擊無證生產、假冒偽劣生產的行為，加強與各部門聯(lián)合執(zhí)法，加大懲戒力度；二是加大對重點產品、重點企業(yè)、重點區(qū)域的整治力度，對安全風險性行業(yè)和人們生活密切相關的產品開展重點整治；三是充分發(fā)揮產品質量安全特邀員和大學生志愿者的作用，注重聯(lián)合檢查、定期溝通和信息共享，動態(tài)掌握區(qū)域內生產企業(yè)運行狀況，及時發(fā)現(xiàn)安全風險隱患，預防安全職責事故的發(fā)生。