連城白鴨產業構建策劃方案
附件1:國產保健食品申報資料項目:
。ㄒ唬┍=∈称纷陨暾埍。
。ǘ┥暾埲松矸葑C復印件或營業執照復印件。
(三)提供申請注冊的保健食品的通用名稱與藥品通用名稱不重名的檢索材料。
。ㄋ模┊a品品牌名為注冊商標的應當提供商標注冊證明文件。
。ㄎ澹┊a品研發報告(包括研發思路,功能篩選過程,預期效果等)。
。┊a品配方(原料和輔料)及配方依據。原料和輔料的來源及使用的依據和質量標準。
。ㄆ撸┕πС煞、含量及功效成份的檢驗方法。
。ò耍┥a工藝簡圖及說明和有關的研究資料。
(九)產品質量標準(企業標準)及起草說明。
。ㄊ┲苯咏佑|產品的包裝材料的配方及選擇依據、質量標準。
。ㄊ唬z驗機構出具的檢驗報告,包括:
1、試驗申請表;
2、檢驗單位的簽收通知書;
3、安全性毒理學試驗報告;
4、功能學試驗報告;
5、興奮劑檢驗報告(僅限于申報緩解體力疲勞、減肥、改善生長發育功能的注冊申請);
6、功效成份檢測報告;
7、穩定性試驗報告;
8、衛生學試驗報告;
。ㄊ┊a品標簽、說明書樣稿。
。ㄊ┢渌兄诋a品評審的資料。
(十四)未啟封的完整產品或樣品小包裝2件。
注:
1、以真菌、益生菌為原料的產品的注冊申請,還應當應按照有關規定提供相關的申報資料。
2、以國家限制使用的野生動植物為原料的產品的注冊申請,還應當由原料供應方提供政府有關主管部門出具的允許該原料開發、利用的證明文件和購銷合同。
3、營養素補充劑的注冊申請,不需提供產品研發報告以及動物功能評價試驗報告和/或人體試食試驗報告。
4、申報的功能不在國家食品藥品監督管理局公布的功能名稱范圍內的,除根據使用原料的情況提供上述資料外,還必須提供以下與新功能相關的資料:(1)功能研發報告:包括功能名稱及申請的理由和依據,功能學評價方法及主要評價指標和依據、功能學評價方法的驗證過程以及相關的檢驗數據、基礎研究和科學文獻資料等,其中功能學評價方法,包括評價方法的原理、評價程序(儀器材料、實驗步驟)、數據處理及結果判定、編制說明等;(2)檢驗機構出具的對申報功能的功能學評價方法的驗證報告。
5、同一申請人申請同一個產品的不同劑型的注冊,如果其中的一個劑型已經按照規定進行了全部檢驗,并且檢驗機構已經出具了檢驗報告,其他劑型的注冊可以免作功能學和安全性毒理學試驗,但必須提供已經進行過的功能學和安全性毒理學試驗檢驗報告的復印件。
。3)加工環節應注意的事項:生產加工過程對農產食品的污染是多方面的,幾乎每個生產加工環節都能造成肉食品的微生物污染。如在畜禽屠宰過程中,由于屠畜經長途運輸或過度疲勞,細菌容易經消化道進入血液。未經休息而立即宰殺時,其肌肉和實質性器官有細菌侵入;在剝皮時,有可能受外界污染,造成胴體表面的微生物污染;去內臟時,內臟破裂帶來交叉污染;沖洗過程中,沖洗不徹底造成致病菌生長;在冷卻階段,溫度不當也會造成致病菌生長;在最后的包裝階段,會受到包裝材料中有害化學物的污染。
此外,農產食品加工中,添加劑的使用對農產食品也造成污染。一部分化學合成的添加劑具有一定的毒性和致癌性,危害人體健康。食品加工和運輸業是評價食品生產和運輸過程的食品安全可能受到危害的關鍵環節,因此必須采取有關措施控制這些潛在的危害。