2024制藥實(shí)習(xí)報(bào)告（通用5篇）
2024制藥實(shí)習(xí)報(bào)告 篇1
前言
認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí)是大學(xué)生實(shí)習(xí)過程中的一個(gè)重要環(huán)節(jié)，也是制藥工程專業(yè)的一個(gè)跟重要的實(shí)踐環(huán)節(jié)，它不僅讓我學(xué)到了很多在課堂上學(xué)不到的知識(shí)，還使我們開闊了視野，真正認(rèn)識(shí)和了解了藥廠是如何生產(chǎn)的，增長(zhǎng)了很多制藥專業(yè)方面的見識(shí)，為我們以后更好的把所學(xué)的知識(shí)運(yùn)用于實(shí)際工作中打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)，通過認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí)，是我深入的接觸到了專業(yè)知識(shí)，進(jìn)一步了解制藥廠的生產(chǎn)操作環(huán)境，了解基本的工藝流程，是我對(duì)制藥工程專業(yè)有了更深刻的認(rèn)識(shí)，并實(shí)現(xiàn)了理論與實(shí)際相結(jié)合。
三天來(lái)，通過對(duì)xx大學(xué)、xx公司、北京雙鶴藥業(yè)三個(gè)地方的實(shí)習(xí)參觀，鞏固、擴(kuò)大和加深我們從課堂上所學(xué)的理論知識(shí)，更讓我們認(rèn)識(shí)了：
(1)了解藥廠廠區(qū)布局，車間布局，熟悉相關(guān)原則;
(2)熟悉藥品生產(chǎn)工藝流程(從原料到成品)，學(xué)習(xí)各車間物料流程，加強(qiáng)GMP知識(shí)和安全知識(shí)的學(xué)習(xí)，把理論與實(shí)踐相結(jié)合;
(3)了解各部門日常工作;
(4)提高溝通及人際關(guān)系處理能力;
(5)體驗(yàn)上班族生活。豐富專業(yè)知識(shí)，積累工作經(jīng)驗(yàn)，為以后走上工作崗位打基礎(chǔ);
(6)找到自身不足之處，早日彌補(bǔ)，增強(qiáng)自己適應(yīng)社會(huì)能力。
二、實(shí)習(xí)時(shí)間
xx年4月9日參觀xx大學(xué)
xx年4月11日參觀xx公司
xx年4月12日參觀北京雙鶴藥業(yè)
三、實(shí)習(xí)地點(diǎn)
xx大學(xué)生化學(xué)院實(shí)訓(xùn)基地
xx公司
xx公司
四、實(shí)習(xí)內(nèi)容
GMP在國(guó)際上，GMP已成為藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，是一套系統(tǒng)的、科學(xué)的管理制度。實(shí)施GMP，不僅僅通過最終產(chǎn)品的檢驗(yàn)來(lái)證明達(dá)到質(zhì)量要求，而是在藥品聲場(chǎng)的全過程中實(shí)施科學(xué)的全面管理和嚴(yán)密的監(jiān)控來(lái)獲得預(yù)期質(zhì)量。實(shí)施GMP可以防止生產(chǎn)過程中藥品的污染、混藥和錯(cuò)藥。GMP是藥品生產(chǎn)的一種全面質(zhì)量管理制度。當(dāng)今時(shí)代，競(jìng)爭(zhēng)愈來(lái)愈激烈，產(chǎn)品質(zhì)量是各個(gè)制藥企業(yè)恪守的、苦心經(jīng)營(yíng)的競(jìng)爭(zhēng)法寶。而GMP提供了保證藥品質(zhì)量的制藥企業(yè)的基本制度。
xx大學(xué)生化學(xué)院實(shí)訓(xùn)基地于1997年底正式立項(xiàng)建設(shè)，北京市教委重點(diǎn)投資支持，與xx大學(xué)的辦學(xué)宗旨"發(fā)展應(yīng)用性教育、培養(yǎng)應(yīng)用性人才、創(chuàng)辦應(yīng)用型大學(xué)"相配套的基礎(chǔ)上發(fā)展成長(zhǎng)起來(lái)的，它是應(yīng)用型人才培養(yǎng)的關(guān)鍵一環(huán)。xx年底至xx年上半年，為了進(jìn)一步體現(xiàn)學(xué)院辦學(xué)理念，加強(qiáng)實(shí)踐教學(xué)，強(qiáng)化人才基地建設(shè)，在北京市教委、xx大學(xué)的支持下，學(xué)院投入55萬(wàn)多元，建設(shè)一流的30萬(wàn)級(jí)潔凈GMP車間工程，真實(shí)再現(xiàn)了制藥工程的科學(xué)管理、嚴(yán)格監(jiān)控從而保證藥品質(zhì)量這一情景，為重點(diǎn)學(xué)科生物化工提供了充分的支持，有力的促進(jìn)了人才培養(yǎng)。
xx大學(xué)生化學(xué)院實(shí)訓(xùn)基地具有仿真性、靈活性、開放性、技術(shù)性等特點(diǎn)。通過GMP車間，可以給制藥工程專業(yè)提供綜合實(shí)訓(xùn)，實(shí)訓(xùn)基地GMP制藥車間具有一系列配套的儀器：這些儀器在車間形成從粉碎—提取—濃縮—造粒—干燥—膠囊填充—拋光—包裝—檢驗(yàn)合格出廠一條線。同時(shí)，還可以提供制藥機(jī)械、生物工程的實(shí)訓(xùn)。
此次參觀我們主要看了壓片機(jī)、鋁塑包裝機(jī)、封口機(jī)、膠囊制作機(jī)和沸騰制粒機(jī)等幾種機(jī)器的運(yùn)轉(zhuǎn)。進(jìn)入車間之前，我們?nèi)紦Q上的白大褂，并穿上了一次性鞋套，這讓我們感覺到了科研工作的嚴(yán)謹(jǐn)，并提升了科研在我們心中的崇高地位。
然后我們就跟著我們的帶隊(duì)老師——李老師一起去了壓片機(jī)房觀看了壓片的過程，壓片機(jī)是一個(gè)占地面積大約一平方米的機(jī)器，最高的壓片速度8000片每小時(shí)，只需在上面的入料口倒入藥物的顆粒，啟動(dòng)機(jī)器的按鈕，壓片機(jī)就可以正常工作了，我們眼看著藥物顆粒進(jìn)入到槽內(nèi)，然后被擠壓成型，最后我們平時(shí)所見到的藥片就從出藥口出來(lái)了，我們端著一個(gè)裝藥的圓盤，看著藥片一片一片的落下，隨手拿幾片藥片，竟有一種制藥工作很神圣的感覺。
2024制藥實(shí)習(xí)報(bào)告 篇2
一、實(shí)習(xí)目的
1.1 實(shí)習(xí)單位簡(jiǎn)介
珠海保稅區(qū)麗珠合成制藥有限公司是麗珠醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司下屬子公司，成立于1993年，固定資產(chǎn)投資1億多元，占地面積5萬(wàn)多平方米，是依據(jù)GMP（已通過認(rèn)證）標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的頭孢菌素和半合成抗生素原料藥生產(chǎn)企業(yè)。地址位于珠海保稅區(qū)內(nèi)，1996年被市政府授予"花園式企業(yè)"稱號(hào)。20xx年兄弟公司珠海保稅區(qū)麗達(dá)醫(yī)藥有限公司成立并由麗珠合成制藥有限公司管理、固定資產(chǎn)投資1億多元，占地面積4.3萬(wàn)多平方米，一期工程枸櫞酸鉍鉀生產(chǎn)車間現(xiàn)已落成，500MT頭孢新車間，中試車間、中心化驗(yàn)室等相繼落成，麗珠合成及麗達(dá)將成為合成原料藥生產(chǎn)及中試基地。
公司現(xiàn)有員工近300人，主要產(chǎn)品為年產(chǎn)700噸的 6-apa， 600噸氨芐西林、阿莫西林，160噸頭孢曲松鈉，30噸頭孢他啶及頭孢呋辛鈉，其工藝和經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)均已達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平，產(chǎn)品質(zhì)量均符合國(guó)際最新藥典標(biāo)準(zhǔn)。年產(chǎn)值和銷售額均已近4億元，現(xiàn)已成為國(guó)內(nèi)最具規(guī)模的青霉素三水酸原料藥和頭孢類無(wú)菌原料藥生產(chǎn)基地之一。同時(shí)為了適應(yīng)企業(yè)的持續(xù)發(fā)展，對(duì)原有品種擴(kuò)展的同時(shí)開發(fā)頭孢類原料藥頭孢匹胺、頭孢尼西、頭孢米諾等，心血管類藥辛伐汀，消化系統(tǒng)藥枸櫞酸鉍鉀。
本公司以市場(chǎng)為依托，以高新技術(shù)為動(dòng)力，以現(xiàn)代管理為手段，以創(chuàng)名牌、上規(guī)模為目標(biāo)，以“超越自我，挑戰(zhàn)極限”的企業(yè)理念，迎接新經(jīng)濟(jì)時(shí)代的到來(lái)。
1.2 實(shí)習(xí)目的及意義
（1）了解藥廠廠區(qū)布局，車間布局，熟悉相關(guān)原則；
（2）熟悉藥品生產(chǎn)工藝流程（從原料到成品），學(xué)習(xí)各車間物料流程，加強(qiáng)GMP知識(shí)和安全知識(shí)的學(xué)習(xí)，把理論與實(shí)踐相結(jié)合；
（3）了解各部門日常工作，親自體驗(yàn)，并自我總結(jié)；
（4）提高溝通及人際關(guān)系處理能力；
（5）體驗(yàn)上班族生活。豐富專業(yè)知識(shí)，積累工作經(jīng)驗(yàn)，為以后走上工作崗位打基礎(chǔ)；
（6）找到自身不足之處，早日彌補(bǔ)，增強(qiáng)自己適應(yīng)社會(huì)能力。
二、實(shí)習(xí)內(nèi)容
2.1 公司生產(chǎn)部門介紹
合成部分：合成一車間，合成二車間，合成三車間，500MT車間，負(fù)責(zé)頭孢粗品的合成，離心干燥。
精制部分：精制一車間，精制二車間，精制三車間，精制四車間，負(fù)責(zé)對(duì)頭孢類粗品進(jìn)行精制加工無(wú)菌處理，得無(wú)菌粉，再送進(jìn)包裝車間包裝就得到成品。
（1）合成部生產(chǎn)一車間
合成生產(chǎn)一車間是麗珠合成有限公司四個(gè)合成車間中重要車間之一，該車間共有正式員工30人，車間主任1人，工站長(zhǎng)1人，技術(shù)員2人，分四個(gè)班，車間的主要生產(chǎn)產(chǎn)品為頭孢曲松鈉粗品，年產(chǎn)量300MT，車間員工操作崗位分為：反應(yīng)崗位和離心干燥崗位。
2.2 崗位實(shí)習(xí)內(nèi)容
(1) 離心干燥崗位職責(zé)和工作制度；了解離心干燥崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，熟悉產(chǎn)品和半成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；掌握該崗位主要設(shè)備的性能和使用注意事項(xiàng)
(2) 熟悉車間布局和管線流向
(3) 根據(jù)“上部料式離心機(jī)標(biāo)準(zhǔn)離心操作規(guī)程”，對(duì)頭孢曲松鈉粗品及中間體7-ACT進(jìn)行放料，離心，洗滌操作，掌握離心機(jī)速度的控制和放料閥門的切換
(4) 掌握設(shè)備的清潔保養(yǎng)技能（離心機(jī)雙錐，粉碎機(jī)，出料車，濾包等清潔保養(yǎng)）
(5) 使用搖擺式顆粒機(jī)進(jìn)行產(chǎn)品的粉碎操作
（一）離心機(jī)
工作原理：
離心機(jī)是立式刮刀卸料自動(dòng)過濾離心機(jī)，待分離的物料經(jīng)進(jìn)料管進(jìn)入高速旋轉(zhuǎn)的離心機(jī)轉(zhuǎn)鼓內(nèi)，在離心機(jī)力場(chǎng)的作用下，物料通過濾布（濾網(wǎng)）實(shí)現(xiàn)過濾，液相經(jīng)液管排出，固相則截留在轉(zhuǎn)鼓內(nèi)，待轉(zhuǎn)鼓內(nèi)濾餅達(dá)到機(jī)器規(guī)定的裝料量，停止裝料，對(duì)濾餅進(jìn)行洗滌，同時(shí)將洗滌液濾出，達(dá)到分離要求后，離心機(jī)低速運(yùn)轉(zhuǎn)，刮刀裝置動(dòng)作，將濾餅刮下，完成一次工作循環(huán)。
（二）搖擺式顆粒機(jī)
工作原理：
電動(dòng)機(jī)直接針齒減速機(jī)，通過偏心凸輪帶動(dòng)齒條，驅(qū)動(dòng)制粉軸往復(fù)旋轉(zhuǎn)，使固體物料進(jìn)入刮粉軸內(nèi)倉(cāng)，再由齒輪頂角將物料推出篩網(wǎng)成粒，粉型固體物。
2024制藥實(shí)習(xí)報(bào)告 篇3
我們x學(xué)院30名同學(xué)在學(xué)校的組織下到制藥有限公司進(jìn)行為期7個(gè)月的實(shí)習(xí)，實(shí)習(xí)是對(duì)一個(gè)應(yīng)屆大學(xué)畢業(yè)生來(lái)說(shuō)非常重要的經(jīng)歷，同學(xué)心里都清楚大家這次遠(yuǎn)行不輕易，每個(gè)人的工作熱情都很高，也非常重視這次實(shí)習(xí)。
一、實(shí)習(xí)目的
1.1 實(shí)習(xí)單位簡(jiǎn)介
保稅區(qū)合成制藥有限公司是醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司下屬子公司，成立于1993年，固定資產(chǎn)投資1億多元，占地面積5萬(wàn)多平方米，是依據(jù)GMP（已通過認(rèn)證）標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的頭孢菌素和半合成抗生素原料藥生產(chǎn)企業(yè)。地址位于保稅區(qū)內(nèi)，1996年被市政府授予花園式企業(yè)稱號(hào)。～年兄弟公司保稅區(qū)麗達(dá)醫(yī)藥有限公司成立并由合成制藥有限公司治理、固定資產(chǎn)投資1億多元，占地面積4.3萬(wàn)多平方米，一期工程枸櫞酸鉍鉀生產(chǎn)車間現(xiàn)已落成，500MT頭孢新車間，中試車間、中心化驗(yàn)室等相繼落成，合成及麗達(dá)將成為合成原料藥生產(chǎn)及中試基地。
公司現(xiàn)有員工近300人，主要產(chǎn)品為年產(chǎn)700噸的 6-apa， 600噸氨芐西林、阿莫西林，160噸頭孢曲松鈉，30噸頭孢他啶及頭孢呋辛鈉，其工藝和經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)均已達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平，產(chǎn)品質(zhì)量均符合國(guó)際最新藥典標(biāo)準(zhǔn)。年產(chǎn)值和銷售額均已近4億元，現(xiàn)已成為國(guó)內(nèi)最具規(guī)模的青霉素三水酸原料藥和頭孢類無(wú)菌原料藥生產(chǎn)基地之一。同時(shí)為了適應(yīng)企業(yè)的持續(xù)發(fā)展，對(duì)原有品種擴(kuò)展的同時(shí)開發(fā)頭孢類原料藥頭孢匹胺、頭孢尼西、頭孢米諾等，心血管類藥辛伐汀，消化系統(tǒng)藥枸櫞酸鉍鉀。
本公司以市場(chǎng)為依托，以高新技術(shù)為動(dòng)力，以現(xiàn)代治理為手段，以創(chuàng)名牌、上規(guī)模為目標(biāo)，以“超越自我，挑戰(zhàn)極限”的企業(yè)理念，迎接新經(jīng)濟(jì)時(shí)代的到來(lái)。
1.2 實(shí)習(xí)目的及意義
（1）了解藥廠廠區(qū)布局，車間布局，熟悉相關(guān)原則；
（2）熟悉藥品生產(chǎn)工藝流程（從原料到成品），學(xué)習(xí)各車間物料流程，加強(qiáng)GMP知識(shí)和安全知識(shí)的學(xué)習(xí)，把理論與實(shí)踐相結(jié)合；
（3）了解各部門日常工作，親自體驗(yàn)，并自我總結(jié)；
（4）提高溝通及人際關(guān)系處理能力；
（5）體驗(yàn)上班族生活。豐富專業(yè)知識(shí)，積累工作經(jīng)驗(yàn)，為以后走上工作崗位打基礎(chǔ)；
（6）找到自身不足之處，早日彌補(bǔ)，增強(qiáng)自己適應(yīng)社會(huì)能力。
二、實(shí)習(xí)內(nèi)容
2.1 公司生產(chǎn)部門介紹
合成部分：合成一車間，合成二車間，合成三車間，500MT車間，負(fù)責(zé)頭孢粗品的合成，離心干燥。
精制部分：精制一車間，精制二車間，精制三車間，精制四車間，負(fù)責(zé)對(duì)頭孢類粗品進(jìn)行精制加工無(wú)菌處理，得無(wú)菌粉，再送進(jìn)包裝車間包裝就得到成品。
（1）合成部生產(chǎn)一車間
合成生產(chǎn)一車間是合成有限公司四個(gè)合成車間中重要車間之一，該車間共有正式員工30人，車間主任1人，工站長(zhǎng)1人，技術(shù)員2人，分四個(gè)班，車間的主要生產(chǎn)產(chǎn)品為頭孢曲松鈉粗品，年產(chǎn)量300MT，車間員工操作崗位分為：反應(yīng)崗位和離心干燥崗位。
2.2 崗位實(shí)習(xí)內(nèi)容
(1) 離心干燥崗位職責(zé)和工作制度；了解離心干燥崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，熟悉產(chǎn)品和半成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；把握該崗位主要設(shè)備的性能和使用注重事項(xiàng)
(2) 熟悉車間布局和管線流向
(3) 根據(jù)“上部料式離心機(jī)標(biāo)準(zhǔn)離心操作規(guī)程”，對(duì)頭孢曲松鈉粗品及中間體7-ACT進(jìn)行放料，離心，洗滌操作，把握離心機(jī)速度的控制和放料閥門的切換
(4) 把握設(shè)備的清潔保養(yǎng)技能（離心機(jī)雙錐，粉碎機(jī)，出料車，濾包等清潔保養(yǎng)）
(5) 使用搖擺式顆粒機(jī)進(jìn)行產(chǎn)品的粉碎操作
（一）離心機(jī)
工作原理：
離心機(jī)是立式刮刀卸料自動(dòng)過濾離心機(jī)，待分離的物料經(jīng)進(jìn)料管進(jìn)入高速旋轉(zhuǎn)的離心機(jī)轉(zhuǎn)鼓內(nèi)，在離心機(jī)力場(chǎng)的作用下，物料通過濾布（濾網(wǎng)）實(shí)現(xiàn)過濾，液相經(jīng)液管排出，固相則截留在轉(zhuǎn)鼓內(nèi)，待轉(zhuǎn)鼓內(nèi)濾餅達(dá)到機(jī)器規(guī)定的裝料量，停止裝料，對(duì)濾餅進(jìn)行洗滌，同時(shí)將洗滌液濾出，達(dá)到分離要求后，離心機(jī)低速運(yùn)轉(zhuǎn)，刮刀裝置動(dòng)作，將濾餅刮下，完成一次工作循環(huán)。
（二）搖擺式顆粒機(jī)
工作原理：
電動(dòng)機(jī)直接針齒減速機(jī)，通過偏心凸輪帶動(dòng)齒條，驅(qū)動(dòng)制粉軸往復(fù)旋轉(zhuǎn)，使固體物料進(jìn)入刮粉軸內(nèi)倉(cāng)，再由齒輪頂角將物料推出篩網(wǎng)成粒，粉型固體物。
（三）回轉(zhuǎn)真空干燥機(jī)（雙錐）
工作原理：
干燥設(shè)備通過對(duì)設(shè)備夾套的加熱加溫，內(nèi)膽不停地翻滾攪和，同時(shí)對(duì)設(shè)備內(nèi)膽進(jìn)行真空抽濕，達(dá)到對(duì)物料的進(jìn)一步干燥與混合的目的，本廠生產(chǎn)的干燥機(jī)廣泛應(yīng)用在化工，醫(yī)藥，染料，食品等行業(yè)。
產(chǎn)品生產(chǎn)流程：
7-氨基頭孢三嗪（7-ACT）反應(yīng)—→離心干燥—→7-氨基頭孢三嗪濕料粉碎—→真空干燥—→7-氨基頭孢三嗪干料粗品—→貼產(chǎn)品標(biāo)簽—→頭孢曲松鈉（CTR）反應(yīng)—→離心干燥—→濕料粉碎
2024制藥實(shí)習(xí)報(bào)告 篇4
第一章 緒論
1.1 實(shí)習(xí)目的
生產(chǎn)實(shí)習(xí)是高等工科院校教學(xué)計(jì)劃中一門重要的實(shí)踐性課程。是學(xué)生將藥學(xué)理論知識(shí)同生產(chǎn)實(shí)踐相結(jié)合的有效途徑及重要途徑。是加強(qiáng)學(xué)生對(duì)制藥行業(yè)認(rèn)識(shí)及相知識(shí)的學(xué)習(xí)，使學(xué)生學(xué)習(xí)和了解藥品的生產(chǎn)過程，并培養(yǎng)學(xué)生的責(zé)任心和使命感過程。
通過認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí)，使學(xué)生學(xué)習(xí)和了解藥品批量生產(chǎn)全過中程，以及生產(chǎn)組織管理，在實(shí)踐中對(duì)理論知識(shí)加以考驗(yàn)，并能盡量深化和提高。并通過禮物呢聯(lián)系實(shí)際，把理論與實(shí)際聯(lián)系起來(lái)，并通過實(shí)際驗(yàn)證理論知識(shí)，并使學(xué)生在實(shí)際生產(chǎn)中培養(yǎng)學(xué)生實(shí)際工作能力。同時(shí)為潔凈車間設(shè)計(jì)和畢業(yè)設(shè)計(jì)以及論文收集一些必要的數(shù)據(jù)和資料，為畢業(yè)時(shí)做論文設(shè)計(jì)打下基礎(chǔ)。
1.2 前期準(zhǔn)備
自20xx年9月9號(hào)起我們一直在為實(shí)習(xí)準(zhǔn)備，期間有專業(yè)課梁老師主持的實(shí)習(xí)動(dòng)員及要求講座，齊市食品和藥物管理局丁局長(zhǎng)的藥廠安全教育講授以及期間各專業(yè)老師對(duì)我們相關(guān)知識(shí)的輔導(dǎo)和同學(xué)對(duì)GMP及相關(guān)規(guī)范的自學(xué)拓展。
1.3習(xí)需掌握的工作技能
（1）了解藥廠廠區(qū)布局，車間布局，熟悉相關(guān)原則；
（2）熟悉中藥提取流程，加強(qiáng)GMP知識(shí)和安全知識(shí)的實(shí)習(xí)，把理論與實(shí)踐相結(jié)合；
（3）了解各部門日常工作，親自體驗(yàn)，并自我總結(jié)；
（4）找到不足之處，早日彌補(bǔ)，增強(qiáng)自己適應(yīng)社會(huì)能力；
（5）通過實(shí)際的生產(chǎn)勞動(dòng)，進(jìn)一步樹立勞動(dòng)觀念、經(jīng)營(yíng)觀念、現(xiàn)代化生產(chǎn)及管理觀念和市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)觀念等；
（6）獲取實(shí)際生產(chǎn)知識(shí)和技能，為學(xué)習(xí)后續(xù)專業(yè)理論課程奠定基礎(chǔ)；
第二章 藥廠實(shí)地實(shí)習(xí)
2.1習(xí)單位簡(jiǎn)介
呼倫貝爾松鹿制藥有限公司始建于1954年，是內(nèi)蒙古自治區(qū)最早建廠的制藥企業(yè)之一，是以生產(chǎn)中成藥為主、中西藥產(chǎn)品兼?zhèn)涞木C合性制藥企業(yè)。國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，內(nèi)蒙古自治區(qū)科技名牌企業(yè)，內(nèi)蒙古自治區(qū)級(jí)農(nóng)牧業(yè)產(chǎn)業(yè)化重點(diǎn)龍頭企業(yè)，松鹿牌商標(biāo)是內(nèi)蒙古自治區(qū)著名商標(biāo)。其生產(chǎn)的養(yǎng)陰清肺口服液是企業(yè)自行研制開發(fā)的國(guó)家級(jí)新藥，發(fā)明專利產(chǎn)品；烏龍養(yǎng)血膠囊是企業(yè)自行研制的發(fā)明專利產(chǎn)品；小兒胃寶片、回生第一丹膠囊是國(guó)家中藥保護(hù)品種；20xx年，養(yǎng)陰清肺口服液和烏龍養(yǎng)血膠囊被評(píng)為內(nèi)蒙古自治區(qū)名牌產(chǎn)品。
藥廠廠區(qū)占地10萬(wàn)平方米，建筑面積2萬(wàn)平方米，擁有國(guó)內(nèi)一流的廠房和設(shè)備，完全按照GMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)。現(xiàn)有綜合制劑和中藥提取前處理車間，生產(chǎn)丸劑、散劑、片劑、膠囊、口服液、糖漿劑、顆粒劑等七個(gè)劑型一百九十余種產(chǎn)品，多個(gè)品種已列入國(guó)家醫(yī)保目錄。企業(yè)現(xiàn)有員工260余人，各類專業(yè)技術(shù)人員60余人，執(zhí)業(yè)藥師8人。企業(yè)技術(shù)力量雄厚，擁有國(guó)內(nèi)先進(jìn)的中藥制藥機(jī)械設(shè)備、完善的檢測(cè)儀器、嚴(yán)格的質(zhì)量管理和高素質(zhì)的技術(shù)及科研開發(fā)隊(duì)伍。企業(yè)依托內(nèi)蒙古獨(dú)特的中藥、民族藥資源優(yōu)勢(shì)，經(jīng)過五十多年的不懈努力，不斷調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，創(chuàng)造了良好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。企業(yè)始終恪守“真材實(shí)料、質(zhì)量第一、用戶至上”的經(jīng)營(yíng)宗旨 ，以“誠(chéng)信、務(wù)實(shí)、創(chuàng)新、簡(jiǎn)潔”的經(jīng)營(yíng)理念，致力于為全社會(huì)提供質(zhì)量合格、療效確切、價(jià)格合理的藥品，為人類健康做貢獻(xiàn)，努力將自身建設(shè)成為一流的制藥企業(yè)。
2.2 程及崗位安排
20xx年9月23號(hào)綜合制劑口服液車間參觀
20xx年9月24號(hào)中藥材提取車間參觀
20xx年9月25號(hào)綜合分析化驗(yàn)室
20xx年9月26號(hào)綜合片劑口服液車間參觀
2.2.1 口服液車間實(shí)習(xí)
該車間是口服液綜合制劑生產(chǎn)車間，我們的主要任務(wù)是分析掌握工藝流程，車間潔凈區(qū)與一般生產(chǎn)區(qū)的劃分，配液方式和相關(guān)管道布置以及人物流的走向規(guī)劃。
為口服液生產(chǎn)工藝流程：
2.通過參觀，結(jié)合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及本項(xiàng)目生產(chǎn)工藝特點(diǎn)，我學(xué)習(xí)到了口服液車間平面布局的特點(diǎn)和必須的要求：
a.按生產(chǎn)工藝流向合理布置，避免人物流交叉，減少污染。
b.車間內(nèi)區(qū)域劃分清楚，潔凈區(qū)域相對(duì)集中，使生產(chǎn)、管理方便。
c.充分利用廠房高度，利用位差使物料在管道內(nèi)垂直輸送，盡量縮短物料輸送距離，節(jié)約能源，降低消耗。
本車間物流門設(shè)在車間西南與東南角入口，生產(chǎn)中使用的原料，輔料，包裝材料由此進(jìn)入車間，經(jīng)外清處理，通過物料氣閘運(yùn)至個(gè)生產(chǎn)崗位。車間的生產(chǎn)成品由西北側(cè)的物流門運(yùn)送至倉(cāng)庫(kù)；人流由車間東入口經(jīng)緩沖，消毒，換衣，換鞋，再緩沖進(jìn)入各潔凈區(qū)生產(chǎn)崗位，繞車間各工段呈逆時(shí)針單向流動(dòng)。整個(gè)車間工藝布局合理，區(qū)域劃分清晰，人，物流向分明，沒有交叉污染，符合“GMP”要求。
3. 通過參觀，以下是配液的簡(jiǎn)易圖：
框圖均為配液設(shè)備，包括配液管，除菌過濾器以及重要的管道線程。
2.2.2 提取車間實(shí)習(xí)
中藥有效成分的提取是中藥生產(chǎn)過程重要的.單元操作，其工藝特點(diǎn)、工藝流程的選擇和設(shè)備配置都直接關(guān)系到被提取有效成分的數(shù)量和質(zhì)量，從而進(jìn)一步影響到產(chǎn)品的質(zhì)量、經(jīng)濟(jì)效益等。因此探明中藥提取的機(jī)理、優(yōu)化提取工藝參數(shù)等逐漸成為中藥生產(chǎn)和研究的重點(diǎn)內(nèi)容。
廣義的中藥提取也稱為分離，是指從中藥材原料開始，經(jīng)過一道或多道操作工序，最終的到所需要的藥物或其半成品的全過程。按照分離手段的不同，溶質(zhì)分離方法重要包括機(jī)械方式和化工傳質(zhì)方式。機(jī)械方式即是榨取發(fā)法，通過機(jī)械方法使含液固體組織發(fā)生體積變化和破裂，進(jìn)而分離液體和固體。化工傳質(zhì)方式是用液體溶媒從固體藥材中浸出有效成分的操作過程，稱為浸提、浸出或浸取，它是現(xiàn)代中藥生產(chǎn)的重要提取方法 由于中藥材的藥性、有效派成分的不同，所適用的浸取方式顯然不同，選擇合適的浸取方法與工藝對(duì)浸出生產(chǎn)是保持中藥有效成分的生物活性非常重要。目前浸取生產(chǎn)的傳統(tǒng)方法按固液接觸狀態(tài)可分為靜態(tài)方式和動(dòng)態(tài)方式，有煎煮法、浸漬法、滲漉法、回流法等。
本次參觀的提取車間實(shí)習(xí)車間提取的方法為水浸醇法，即系指將藥材中的可溶物到適宜溶劑中的過程。此法是中藥提取工藝中的重要單元操作，是多數(shù)制劑制備工藝的第一步，將直接影響臨床療效，在中藥制劑生產(chǎn)中占重要的地位。如下是提取的工藝流程框圖：
除了以上工藝以，提取車間是管道排布較為密集的地方，因此合理的管道布局是非常重要的。車間布局應(yīng)滿足GMP的要求,還要滿足消防、環(huán)保、職業(yè)安全衛(wèi)生的要求,同時(shí)要盡量減輕勞動(dòng)強(qiáng)度。
2024制藥實(shí)習(xí)報(bào)告 篇5
基乙二胺和苯基酰二氯共同做氧化劑，再用七甲基二硅氮烷作為胺化劑來(lái)合成甲氨基阿維菌素的工藝路線，由于第一條工藝路線在實(shí)施時(shí)有一定的難度：原料不易得到、收率較低、反應(yīng)控制條件苛刻、工藝流程長(zhǎng)、產(chǎn)品質(zhì)量較低，所以目前國(guó)內(nèi)絕大多數(shù)廠家是用第二種工藝路線生產(chǎn)。其生產(chǎn)關(guān)鍵技術(shù)在于氨化、還原、脫C5-OH保護(hù)工序。
現(xiàn)國(guó)內(nèi)廠家已經(jīng)突破了此關(guān)鍵技術(shù)，各生產(chǎn)廠家2-氯-5-氯甲基吡啶的生產(chǎn)技術(shù)水平基本相當(dāng)，競(jìng)爭(zhēng)十分激烈，價(jià)格也由20xx年12000元/kg降到20xx年的3500元/kg，已處于微利階段，但是通過市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)，技術(shù)也在不斷的進(jìn)步，以阿維菌素計(jì)2-氯-5-氯甲基吡啶的總收率已達(dá)到75%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道的技術(shù)水平(文獻(xiàn)報(bào)道中收率為55%)，這充分顯示國(guó)內(nèi)甲氨基阿維菌素的整體技術(shù)水平已達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。
據(jù)了解，最近出現(xiàn)了阿維菌素經(jīng)過生物酶法，轉(zhuǎn)化為2-氯-5-氯甲基吡啶的新技術(shù)，并且取得一定效果，如果此技術(shù)能夠?qū)崿F(xiàn)工業(yè)化生產(chǎn)，將大大提高產(chǎn)能，且生產(chǎn)安全，環(huán)境污染少。我國(guó)的小麥、蔬菜、煙草、棉花種植面很大，且鱗翅目害蟲發(fā)生危險(xiǎn)較重。目前國(guó)家在禁用或限用一批高毒、劇毒農(nóng)藥，而甲胺基阿維菌素苯甲酸鹽是高效生物殺蟲劑，以特有的環(huán)保功能，符合國(guó)家重點(diǎn)鼓勵(lì)發(fā)展產(chǎn)業(yè)政策。甲胺基阿維菌素苯甲酸鹽市場(chǎng)前景被行業(yè)內(nèi)專業(yè)人士看好。
隨著近年來(lái)化工產(chǎn)業(yè)的迅速發(fā)展，化工已經(jīng)得到了廣泛的應(yīng)用，尤其是在生物制藥，由于其生產(chǎn)收率高、設(shè)備簡(jiǎn)易、市場(chǎng)需求等特點(diǎn)，使各生物公司能大規(guī)模的生產(chǎn)各種生物制劑。我們這次實(shí)習(xí)下了車間，切實(shí)感受到了工廠的大規(guī)模操作，認(rèn)識(shí)，了解了大部分的儀器，掌握了少數(shù)設(shè)備的操作。明確了工廠生產(chǎn)的細(xì)節(jié)操作和整體的工藝流程，尤有體會(huì)的是工廠生產(chǎn)時(shí)的嚴(yán)密操作。為我們?cè)趯?shí)驗(yàn)室的細(xì)節(jié)操作加深了影響，也將為我們以后從事的工作打下扎實(shí)的基礎(chǔ)。這次實(shí)習(xí)的地點(diǎn)很有針對(duì)性，讓我們真正學(xué)習(xí)到了在課本和實(shí)驗(yàn)室學(xué)習(xí)不到的東西，是一次非常成功的實(shí)習(xí)。實(shí)習(xí)時(shí)間：
實(shí)習(xí)目的：
經(jīng)過大學(xué)三年的理論性教育，使我們對(duì)生物制藥這門學(xué)科有了理論上的大體認(rèn)識(shí)，在大三下半年學(xué)校安排了我們實(shí)習(xí)。實(shí)習(xí)是在校大學(xué)生唯一一次接觸工廠大規(guī)模生產(chǎn)的機(jī)會(huì)，是學(xué)生走上社會(huì)的良好過渡，走向工作崗位的入門之課。實(shí)習(xí)讓我們了解到理論和實(shí)踐之間的差異，找到了工廠大規(guī)模生產(chǎn)和實(shí)驗(yàn)室小量操作的異同。加深我們對(duì)所學(xué)知識(shí)的理解和消化，同時(shí)也學(xué)習(xí)到各工廠的許多技術(shù)細(xì)節(jié)，掌握了生產(chǎn)的基本工藝原理。這次實(shí)習(xí)提高了自己培養(yǎng)發(fā)現(xiàn)，分析，解決問題的能力，受益非淺，達(dá)到了實(shí)習(xí)的效果。
實(shí)習(xí)地點(diǎn)： 鹽城龍匯精細(xì)化工有限責(zé)任公司
鹽城龍匯精細(xì)化工有限責(zé)任公司是以開發(fā)和生產(chǎn)高技術(shù)含量的醫(yī)藥原料、精細(xì)化工產(chǎn)品和農(nóng)藥中間體為主業(yè)的股份制民營(yíng)化工企業(yè)。幾年來(lái)，公司秉承科技服務(wù)綠色的發(fā)展方針，全面致力于環(huán)保生態(tài)型，國(guó)際趨向型產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。
技術(shù)方面，公司在不斷壯大自身科研力量的同時(shí)，與國(guó)內(nèi)外多所高校和科研機(jī)構(gòu)緊密合作，為公司快速發(fā)展提供了有力后盾。產(chǎn)品方面，公司緊跟國(guó)際環(huán)保潮流，使多個(gè)先進(jìn)的科研成果實(shí)現(xiàn)規(guī)模化生產(chǎn)。目前公司主要產(chǎn)品有 2，6-二氯-4-三氟甲基苯胺、三氟甲基亞磺酸鈉、2，3-二氰丙酸乙酯、2-氯-5-氯甲基-1，3-噻唑、七甲基二硅氮烷、2-氯-5-甲基吡啶、2-氯-5-氯甲基吡啶、伊維菌素、乙酰氨基阿維菌素等一系列高技術(shù)含量的醫(yī)藥、生物農(nóng)藥、生物獸藥相關(guān)產(chǎn)品。并在拳頭產(chǎn)品2-氯-5-氯甲基吡啶生產(chǎn)過程中通過不斷的經(jīng)驗(yàn)總結(jié)和技術(shù)優(yōu)化，首先在國(guó)內(nèi)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品含量90%以上的規(guī)模化生產(chǎn)。質(zhì)量方面，公司擁有先進(jìn)的檢測(cè)設(shè)備，匯集了高素質(zhì)的技術(shù)人才，為產(chǎn)品質(zhì)量提供了可靠的保證。
“以質(zhì)量求生存，以技術(shù)求發(fā)展”是公司的戰(zhàn)略方針。龍匯公司將始終秉承科技服務(wù)綠色的發(fā)展方向，愿以全新的經(jīng)營(yíng)理念，優(yōu)質(zhì)環(huán)保的產(chǎn)品和良好的商業(yè)信譽(yù)服務(wù)社會(huì)，并與各界同仁一起真誠(chéng)合作，共同發(fā)展，共創(chuàng)未來(lái)!
實(shí)習(xí)內(nèi)容：2-氯-5-氯甲基吡啶的生產(chǎn)工藝
2-氯-5-氯甲基吡啶(簡(jiǎn)稱甲維鹽)，商品名procloim(banleptm)。是一種超高效綠色殺蟲劑。2-氯-5-氯甲基吡啶是由阿維菌素經(jīng)化學(xué)半合成而得，阿維菌素系列產(chǎn)品在醫(yī)藥、農(nóng)藥、獸藥領(lǐng)域廣泛應(yīng)用，被譽(yù)為是繼青霉素之后的又一次藥物革命。而從阿維菌素B 1a出發(fā)，經(jīng)化學(xué)改性合成的甲維鹽，與母體阿維菌素相比，活性提高了10-1000倍，具有超高效、廣譜、近無(wú)毒、無(wú)殘留、不產(chǎn)生抗藥性的特點(diǎn)。被業(yè)內(nèi)認(rèn)定將取代其他殺蟲劑成為21世紀(jì)殺蟲劑主導(dǎo)產(chǎn)品。甲維鹽殺蟲劑目前世界上工業(yè)發(fā)達(dá)國(guó)家已廣泛用于糧食、經(jīng)濟(jì)作物和蔬菜害蟲的防治。甲氨基阿維菌素是通過抑制害蟲運(yùn)動(dòng)神經(jīng)內(nèi)的氨基丁酸傳遞使害蟲幾小時(shí)內(nèi)迅速麻痹、拒食、緩慢或不動(dòng)，且在24-28小時(shí)內(nèi)死亡，是目前最高效的綠色農(nóng)藥。甲氨基阿維菌素的作用方式以胃毒為主兼有觸殺作用，對(duì)作物無(wú)內(nèi)吸性能，但能有效滲入施用作物表皮組織，因而具有較長(zhǎng)殘效期。對(duì)防治棉鈴蟲等鱗翅目害蟲、螨蟲、鞘翅目及同翅目害蟲有極高活性，且不易使害蟲產(chǎn)生抗藥性，與其他農(nóng)藥無(wú)交叉抗性，對(duì)于其他農(nóng)藥已產(chǎn)生抗性的害蟲仍有高效。在土壤中易降解、無(wú)殘留，不污染環(huán)境，在常規(guī)劑量范圍內(nèi)對(duì)有益昆蟲及天敵、人、畜安全，可與大部分農(nóng)藥混用。
目前，國(guó)內(nèi)甲氨基阿維菌素的生產(chǎn)能力達(dá)到150～200t/Y，產(chǎn)品的含量不等，多為60%～70%、另有80%、90%、95%等幾個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。甲氨基阿維菌素為白色或類白色結(jié)晶性粉末，熔點(diǎn)141-146℃，溶于丙醇和甲醇中，微溶于水(在PH=5-6的水中的溶解度為300ppm)，不溶于正己烷，對(duì)紫外光不穩(wěn)定，其產(chǎn)品需要遮光、密閉保存。
阿維菌素的結(jié)構(gòu)式中含有三個(gè)-OH，這三個(gè)-OH 分別是C″4-OH 、C″5-OH、C″7-OH，其中只有C″4-OH和C″5-OH發(fā)生變化，因C″7-OH不活潑，其結(jié)構(gòu)不發(fā)生變化，加入保護(hù)劑將C″5-OH進(jìn)行結(jié)構(gòu)保護(hù)，使之不參加反應(yīng)，加入氧化劑將C″4-OH 氧化成C″4=O，將所得的氧化產(chǎn)物用醋酸異丙酯溶解，向溶液中加入胺化劑進(jìn)行胺化反應(yīng)，反應(yīng)完畢得到亞甲胺基，再向其中加入還原劑得到甲胺基以上得到的是含有帶保護(hù)劑的甲胺基，然后加入脫保 護(hù)劑將C″5-OH的保護(hù)脫掉，得到含量低的游離甲胺基，然后將得到的低含量的游離甲胺基進(jìn)行洗提濃縮，得到高含量的游離甲胺基，最后加入苯甲酸在一定的溶劑情況下得到高含量的甲胺基阿維菌素苯甲酸鹽。
國(guó)內(nèi)2-氯-5-氯甲基吡啶有兩種生產(chǎn)工藝路線，一種是用叔丁基二甲基氯硅烷作為保護(hù)劑，用草酰氯作為氧化劑。再用CH3NH2作為胺化劑來(lái)合成甲胺基阿維菌素的工藝路線，另一種是氯甲酸烯丙酯作為保護(hù)劑用二甲基亞砜，四甲基