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關于零售藥店自查報告

發(fā)布時間:2023-08-14

關于零售藥店自查報告(精選18篇)

關于零售藥店自查報告 篇1

  在接到《關于印發(fā)全國藥品聲場流通領域集中行動的通知》后,藥房更加重視。根據(jù)《國家食品藥品管理法》和《普惠制管理規(guī)定》,認真進行了如下自查自糾報告;

  1.加強領導,組織涉毒人員深入學習,領會文件精神,按照《中華人民共和國藥品管理法》等相關法律法規(guī)進行操作;

  2在運營模式范圍上,沒有超出范圍的運營。我店所有藥品都在合理范圍內,沒有國家明令禁止銷售的藥品。從公司統(tǒng)一采購,不從非法渠道采購藥品,保證藥品質量,不經(jīng)營假劣藥品;

  3員工及培訓:所有員工經(jīng)美國食品藥品監(jiān)督管理局嘉定培訓后,接受《藥品管理法》、《質量管理體系》、《業(yè)務知識》等相關法律法規(guī)及規(guī)章制度的培訓,建立員工教育檔案;

  設施設備的維護、展示和存放,如濕溫度表的調整、測量和檢查、空調除濕、蚊蠅燈的清洗等。冰箱的維護。根據(jù)日期維護記錄;

  5 .藥品維修、進貨驗收和維修,按專業(yè)培訓驗收和維修。檢查藥品的規(guī)格、劑型、生產廠家、批準文號、注冊商標、有效期和數(shù)量,檢查標簽說明及相關文件,并做好記錄。把毒品分門別類。如果發(fā)現(xiàn)處方藥和非處方藥不合格,及時糾正。藥品的保養(yǎng)和檢驗均在32項以上,并做好記錄;

  6.藥品銷售與服務,藥店以優(yōu)質服務為先,銷售人員體檢合格持證上崗,營業(yè)期間對顧客熱情,佩戴胸卡,有名字,有服務。不要通過介紹藥物誤導消費者,向消費者說明藥物禁忌和注意事項。我店銷售的藥品按有關規(guī)定銷售時,處方藥必須憑執(zhí)業(yè)藥師或專業(yè)藥師助理開具的處方銷售。

  總之,通過這次檢查,我們以檢查為契機,認真整改,努力工作。我們會嚴格按照縣局的指示來理解文件的目的,讓客戶滿意,讓大家都能吃到安全、有效、可靠的藥。藥房全體工作人員感謝市、縣食品管理部門領導的認真工作。

關于零售藥店自查報告 篇2

  一、現(xiàn)代終端推廣情況

  隨著行業(yè)不斷發(fā)展,零售終端建設好還越來越起到至關重要的作用,區(qū)局(公司)領導高度重視,召開多次專題會議,對現(xiàn)代終端建設工作的實施推進周密部署并提出具體要求:一是嚴格按照市局整體規(guī)劃和時間進度要求,穩(wěn)妥推進零售終端建設并做好推進進度的監(jiān)督工作;二是努力提升客戶服務水平,加強對零售戶的指導,切實提高零售客戶的經(jīng)營能力;三是積極引導客戶主動參與,實時掌握零售終端卷煙購銷存信息,發(fā)揮終端信息采集價值,為營銷決策提供準確充分的依據(jù)。

  二、終端建設完成情況

  區(qū)局(公司)結合20xx年工作業(yè)績考核辦法組織開展現(xiàn)代終端建設工作,按照建設規(guī)劃和實施方案穩(wěn)步推進,轄區(qū)現(xiàn)已建成現(xiàn)代零售終端客戶戶,占比%,符合現(xiàn)代終端形象標準的客戶戶,占比%。區(qū)局(公司)共建成兩個形象街區(qū),分別和兩個街區(qū),形象街區(qū)現(xiàn)代終端客戶分布數(shù)量達到%以上;目前應用天津卷煙零售終端管理軟件的客戶為戶,占比%,目前應用終端管理軟件的數(shù)據(jù)上傳情況良好,上傳率達到100%。總體看,今年終端建設工作按照部署,把零售終端建設工作與卷煙市場化取向改革試點工作緊密結合,實現(xiàn)雙推進。建設中,我們積極完善服務策略,堅持公平原則,實行統(tǒng)一服務標準,根據(jù)客戶需求不同努力實現(xiàn)差異化和個性化服務,促進了客戶滿意度全面提升。

  三、20xx年工作安排

  1、堅定現(xiàn)代終端推廣的信心,合理利用好終端營銷平臺這一有利資源,牢牢把握市場,使之成為卷煙營銷的有效工具;

  2、加強終端客戶管理工作,結合零售客戶終端營銷平臺使用情況,認真分析工作中存在的問題,積極改進,穩(wěn)步推進;

  3、加強對現(xiàn)有終端的維護工作,打造一批精品終端,按照建設方案,擴大推廣面和建設力度,鼓勵客戶自主投入,使終端建設工作步入良性循環(huán)。

關于零售藥店自查報告 篇3

  xx縣醫(yī)藥有限責任公司第八門市部,根據(jù)xx縣醫(yī)保中心要求,結合年初《定點零售藥店服務協(xié)議》認真對照量化考核標準,組織本店員工對上半年來履行《服務協(xié)議》工作開展情況做了逐項的自檢自查,現(xiàn)將自檢自查情況匯報如下:

  基本情況:我店經(jīng)營面積80平方米,實現(xiàn)銷售任務9.80萬元,其中醫(yī)保刷卡2.7萬元,目前經(jīng)營品種3000多種,經(jīng)營醫(yī)療器材10多種,保健品20多種,藥店共有店員2人,其中,從業(yè)藥師1人,藥師協(xié)理1人。

  自檢自查中發(fā)現(xiàn)有做得好的一面,也有做得不足之處。

  優(yōu)點:(1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》及《楚雄州城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療和療保險暫行規(guī)定》;(2)認真組織和學習醫(yī)保政策,正確給參保人員宣傳醫(yī)保政策,沒有出售任何其它不符合醫(yī)保基金支付范圍的物品;(3)店員積極熱情為參保人員服務,沒有出售假劣藥品,至今無任何投訴發(fā)生;(4)藥品擺放有序,清潔衛(wèi)生,嚴格執(zhí)行國家的藥品價格政策,做到一價一簽,明碼標價。

  存在問題和薄弱環(huán)節(jié):

  (1)電腦技術使用掌握不夠熟練,特別是店內近期新調入藥品品種目錄沒能及時準確無誤維護進電腦系統(tǒng);(2)在政策執(zhí)行方面,店員對相關配套政策領會不全面,理解不到位,學習不夠深入具體,致使實際上機操作沒有很好落實到實外;(3)服務質量有待提高,尤其對剛進店不久的新特藥品,保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠;(4)對店內設置的醫(yī)保宣傳欄,更換內容不及時。

  針對以上存在問題,我們店的整改措施是:

  (1)加強學習醫(yī)保政策,經(jīng)常組織好店員學習相關的法律法規(guī)知識、知法、守法;(2)提高服務質量,熟悉藥品的性能,正確向顧客介紹醫(yī)保藥品的用法、用量及注意事項,更好地發(fā)揮參謀顧問作用;(3)電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓練。(4)及時并正確向參保人員宣傳醫(yī)保政策,全心全意為參保人員服務。

關于零售藥店自查報告 篇4

  為推動我店實施GSP認證工作,根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》和省藥品監(jiān)督管理局關于做好GSP認證工作的要求,結合本店的實際情況,以質量管理為重點,對業(yè)務流程和各環(huán)節(jié)整改、完善,使藥店的藥品經(jīng)營質量管理各項工作得到全面的落實和加強,質量管理水平有了較大的提高,并認真組織自查,現(xiàn)將我店實施GSP認證自查工作情況匯報如下:

  一、藥店概況

  我藥店成立于20xx年2月7日,企業(yè)性質為個人獨資企業(yè),注冊地址為珠海市唐家灣鎮(zhèn)金鼎北京師范大學珠海分校海華苑6棟1號鋪B區(qū),注冊資金為3萬元。藥店經(jīng)營范圍為中成藥、化學藥制劑、抗生素、生物制品(預防性生物制品除外),經(jīng)營藥品品種達695個,開業(yè)以來實現(xiàn)銷售4.5萬元,屬小型企業(yè)。

  本店目前共有人員5人,其中藥學專業(yè)技術人員3人,質量管理員(兼驗收員)1人,大專學歷,職稱為藥師,養(yǎng)護員1人,高中學歷。藥師分別負責質量管理和處方審核等項工作。藥店營業(yè)場所60平方米,無倉庫。配備有空調、冰箱、用于調配處方和拆零的設備設施等。

  藥店自從開展藥品經(jīng)營業(yè)務以來,按照國家及行業(yè)制定的法律、法規(guī)和GSP認證的要求,堅持"質量第一"的經(jīng)營宗旨,抓管理,促經(jīng)營,求發(fā)展。加強軟、硬件的建設和改造,公司從經(jīng)營業(yè)務到藥品質量管理實現(xiàn)了電腦化、系統(tǒng)化管理,并建立了一套完善的質量經(jīng)營管理等規(guī)章制度,嚴把質量關,杜絕一切不合格和偽劣藥品流入市場,確保市民用藥安全,樹立起良好的形象。

  二、實施GSP認證工作自查情況:

  (一)、設立質量管理組織、制定質量管理體系

  為了保證GSP的有效運行,藥店成立了由全體員工為成員的質量小組,負責研究、決策藥房質量管理工作的重大問題。質量管理體系文件是藥房質量管理工作滿足GSP要求的具體規(guī)定、依據(jù)和規(guī)范,建立健全質量管理體系文件是實施GSP的前提條件。質量負責人制定管理制度、質量管理程序、質量職責,使藥房的質量活動“有法可依、有章可循、有據(jù)可查”杜絕了質量管理的隨意性,使所有員工都能把好藥品質量關。并由具有藥師資格的專業(yè)人員擔任質量負責人。健全質量管理機構及相應的質管、驗收、養(yǎng)護崗位等,明確崗位職責。制定了企業(yè)質量方針、質量目標、質量管理制度,做到GSP認證實施工作有步驟、有計劃、有措施、有落實。

  (二)、加強培訓,合理配備人員

  圍繞質量管理這個中心,根據(jù)GSP的要求,全員培訓,不斷強化質量意識,采取崗位培訓、繼續(xù)教育培訓、上崗培訓等方式進行職工教育,提高職工整體業(yè)務技術素質和職業(yè)道德素質。藥店制定內部培訓計劃,做好培訓記錄及考核,重點培訓《藥品管理法》、GSP及崗位知識,質量管理員、養(yǎng)護員、驗收員等相關崗位人員全部符合上崗要求。并對直接接觸藥品崗位的人員進行嚴格健康檢查,每一員工均建立了健康檔案。重點崗位配備了符合GSP認證要求的人員。

  (三)、狠抓軟件,規(guī)范管理

  藥店制定了質量體系文件,包括管理制度(24項)、管理程序(8項)以及相應崗位責任制(7項),并落實到各個崗位,規(guī)范各項操作和記錄,并對崗位職責定期考核,使每個員工各司其職、各盡其責,保證了藥品的質量。

  (四)、設施、設備完善全面藥店設備齊全,具備了與經(jīng)營規(guī)模相適應的營業(yè)場所、養(yǎng)護設施及現(xiàn)代化電腦辦公管理系統(tǒng)。

  (五)、依據(jù)規(guī)范,嚴格實施1、控制源頭,把好進貨質量關

  做好藥品采購工作是保證藥品質量的第一環(huán)節(jié)。為了確保購進藥品質量,藥店制定了《藥品購進管理制度》、《首營企業(yè)與首營品種審核制度》等控制藥品采購活動的文件。

  藥店在藥品購進時嚴格按照藥品質量的進貨管理程序進行,堅持從證照齊全的合法企業(yè)進貨,嚴格審核所購入藥品的合法性和可靠性,對供貨單位銷售人員均要求對方提供具有法人代表簽字或印章的委托書的原件及上崗證復印件,并簽訂質量保證協(xié)議。首營品種和首營企業(yè)填寫"首營品種申報審批表"和"首營企業(yè)審批表",并索取有關的資料,首營品種、首營企業(yè)經(jīng)質量管理組和公司領導審批后方可開展業(yè)務。購貨合同的質量條款符合法定標準。

  藥店購進藥品均有合法的票據(jù),并建立完整的購進記錄,做到票、賬、貨相符。2、規(guī)范藥品驗收程序

  質量驗收工作是直接關系到入庫藥品質量的關鍵環(huán)節(jié)。藥房制定了《藥品驗收管理制度》,對藥品質量驗收時藥品的驗收方法、藥品檢查項目、首營品種和整件藥品的驗收要求做了嚴格的規(guī)定,具有很強的可行性、操作性。質量驗收員努力掌握國家有關藥品質量驗收的方法和標準等知識。

  藥店配備了符合要求的驗收員,按GSP要求對采購藥品的供貨單位、到貨日期、品名、規(guī)格、劑型、生產企業(yè)、數(shù)量、批準文號、生產批號、有效期、質量狀況等逐項進行驗收,并按規(guī)定做好驗收記錄,經(jīng)驗收合格的藥品上架陳列,對貸與單不符和包裝異常、破損等不合格藥品驗收員有權拒收,其處理按程序執(zhí)行,從驗收環(huán)節(jié)把好藥品質量關。

  首營品種須有該批號藥品的檢驗報告書,進口藥品須提供加蓋供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》/《醫(yī)藥產品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》/《通關單》。

  其驗收記錄保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。

  (六)、預防為主,把好養(yǎng)護關藥房制定了《藥品養(yǎng)護管理制度》、《藥品陳列管理制度》、《藥品拆零管理制度》、《效期藥品管理制度》等質量管理文件。藥品按GSP要求分類陳列,藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味藥品等分開存放,區(qū)域劃分合理。

  拆零藥品和易串味藥品專柜陳列,商品擺放整齊美觀,類別標簽放置準確,字跡清晰。

  我店每月對儲存藥品巡檢一次,并建立養(yǎng)護記錄,對有效期在6個月內的藥品按月填報近效期藥品催銷表。每天上下午各一次定時對庫房溫濕度進行監(jiān)測并記錄,發(fā)現(xiàn)超出規(guī)定范圍,及時采取調控措施。對養(yǎng)護用儀器設備定期檢查維修,建立設備檔案。

  貨柜設置了待驗區(qū)、退貨區(qū)和不合格品區(qū)。并按要求實行了色標管理。

  (七)、一絲不茍,把好銷售復核關

  藥品遵循"先產先出"、"近期先出"和按批號銷售的原則,對于有特殊要求的藥品,如需要冷藏或保溫藥品均采取相應的措施,以保證藥品的質量。

  (八)、銷售合法,重視售后服務

  我店在銷售中,遵守有關法律、法規(guī)和制度,營業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項,營業(yè)時間內有藥師在崗。營業(yè)場所內設有咨詢臺,店堂內明示服務公約,公布監(jiān)督電話,設置了顧客意見簿。對顧客提出的批評或投訴能夠認真對待,及時處理并做好記錄。店堂內無非法藥品廣告。

  藥店藥品銷售對象均為顧客,在藥品銷售流程中,堅持GSP要求,實事求是,不做非法宣傳,虛假夸大誤導用戶。與顧客開具合法的票據(jù),做到票、賬、貨相符,建立完整的銷售記錄。

  同時重視藥品售出的質量查詢投訴、服務質量投訴的反饋情況,對銷售過程中發(fā)現(xiàn)的藥品質量問題,必須詳細查明原因,分清責任,采取有效的處理措施。對于客戶的藥品查詢問題、服務質量問題的投訴,應耐心了解,做好記錄,采取補救方法。

  三、自查評估

  我們于20xx年3月23日進行內部評審,本次內審共108項,對質量方針目標、質量管理文件、組織機構的設置、人力資源的配置、硬件設施設備、質量活動全程控制、客戶服務及外部環(huán)境評價等進行了檢查,詢問了相關人員及查閱了相關記錄資料。認為本店在實施GSP認證工作中,在藥品質量管理工作、人員素質和技術職能、經(jīng)營管理等整體水平都有了較大的提高,基本符合GSP的要求。但仍存在2個小問題:①所經(jīng)營藥品并包含質量標準等的質量檔案;②藥品擺放不整齊;對以上的問題已進行整改,并已驗收合格。

  經(jīng)過本店全體員工的共同努力,我們質量領導小組按GSP認證條款逐項自查,對不符合項限期整改,我們認為基本符合GSP認證的條件,特提出GSP認證申請。

關于零售藥店自查報告 篇5

  元謀縣醫(yī)藥有限責任公司第八門市部,根據(jù)元謀縣醫(yī)保中心要求,結合年初《定點零售藥店服務協(xié)議》認真對照量化考核標準,組織本店員工對上半年來履行《服務協(xié)議》工作開展情況做了逐項的自檢自查,現(xiàn)將自檢自查情況匯報如下:

  基本情況:我店經(jīng)營面積80平方米,實現(xiàn)銷售任務9。80萬元,其中醫(yī)保刷卡2。7萬元,目前經(jīng)營品種3000多種,經(jīng)營醫(yī)療器材10多種,保健品20多種,藥店共有店員2人,其中,從業(yè)藥師1人,藥師協(xié)理1人。

  自檢自查中發(fā)現(xiàn)有做得好的一面,也有做得不足之處。優(yōu)點:

  (1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》及《楚雄州城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療和療保險暫行規(guī)定》;

  (2)認真組織和學習醫(yī)保政策,正確給參保人員宣傳醫(yī)保政策,沒有出售任何其它不符合醫(yī)保基金支付范圍的物品;

  (3)店員積極熱情為參保人員服務,沒有出售假劣藥品,至今無任何投訴發(fā)生;

  (4)藥品擺放有序,清潔衛(wèi)生,嚴格執(zhí)行國家的藥品價格政策,做到一價一簽,明碼標價。

  存在問題和薄弱環(huán)節(jié):

  (1)電腦技術使用掌握不夠熟練,特別是店內近期新調入藥品品種目錄沒能及時準確無誤維護進電腦系統(tǒng);

  (2)在政策執(zhí)行方面,店員對相關配套政策領會不全面,理解不到位,學習不夠深入具體,致使實際上機操作沒有很好落實到實外;

  (3)服務質量有待提高,尤其對剛進店不久的新特藥品,保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠;

  (4)對店內設置的醫(yī)保宣傳欄,更換內容不及時。

  針對以上存在問題,我們店的整改措施是:

  (1)加強學習醫(yī)保政策,經(jīng)常組織好店員學習相關的法律法規(guī)知識、知法、守法;

  (2)提高服務質量,熟悉藥品的性能,正確向顧客介紹醫(yī)保藥品的用法、用量及注意事項,更好地發(fā)揮參謀顧問作用;

  (3)電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓練。

  (4)及時并正確向參保人員宣傳醫(yī)保政策,全心全意為參保人員服務。

關于零售藥店自查報告 篇6

  根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質星管理規(guī)范》等相關法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求,保證我院藥房所經(jīng)營藥品的質量合格、使用安全,我院藥房藥品經(jīng)營的相關環(huán)節(jié)進行自查,其自查情況如下:

  一、各崗位人員培訓考核制度和定期體檢制度管理情況

  1、根據(jù)藥品相關管理法律、法規(guī)及市、區(qū)藥監(jiān)局對藥品調劑員的培訓要求,藥房人員按時參加藥監(jiān)局組織的法律法規(guī)及專業(yè)知識的培訓,將理論與實際相結合,更好的服務與人民群眾。

  2、為了保證我院所經(jīng)營藥品的質量安全,每年對直接接觸藥品的工作人員進行至少一次健康體檢,只有體檢合格的員工方可繼續(xù)從事藥房工作。

  二、質量管理體系制度概況

  為了執(zhí)行新版GSP認證的管理工作,我們制定以下質量管理體系制度:

  1、藥房管理規(guī)范

  2、藥劑師職責

  3、人員培訓體檢管理制度

  4、藥品儲存與養(yǎng)護管理制度

  5、藥品購進驗收管理制度

  6、藥品分發(fā)與調劑管理制度

  7、醫(yī)療器械管理制度

  8、特殊藥品管理制度

  三、設施設備情況:

  按照經(jīng)營藥品的相關規(guī)定及要求,藥房內嚴格實行分區(qū)管理,標志明顯。根據(jù)藥品相關管理法律、法規(guī)及市、區(qū)藥監(jiān)局對藥品調劑員的培訓要求配置有適宜藥品儲存的設施設備:空調、貨架、貨柜、中藥櫥、電腦、打印機、粘鼠板、滅火器、冷柜、直讀式溫濕度計、稱支、避光窗簾。

  四、藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、分發(fā)等方面的工作

  1、藥品的購進嚴格按照藥監(jiān)局的質量管理制度執(zhí)行,加強對供貨企業(yè)質量保證體系的審核,要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經(jīng)營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》復印件,建立供貨企業(yè)檔案,加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核,并與供貨方簽訂質量保證的協(xié)議。

  2、藥品的驗收關

  我們根據(jù)相應的法律法規(guī)、合同的質量條款以及質量標準,對藥品的外觀形狀、包裝及標識嚴格的驗收,不符合要求的堅決予以拒收。對購進的中藥嚴格要求配備驗收報告,無驗收報告堅決拒收。

  3、重視藥品的養(yǎng)護工作

  根據(jù)藥店的質量管理制度,根據(jù)藥品儲存條件對藥品進行合理的儲存及陳列,每日上午、下午準時記錄藥房及冷柜的溫濕度情況,在溫濕度不符合藥品儲存要求時,及時采取調控措施。同時按月對庫存藥品進行循檢,養(yǎng)護記錄做到真實、完善、規(guī)范。

  4、做好藥品的分發(fā)工作

  為規(guī)范藥品安全給消費者提供放心的藥品和優(yōu)質的服務,處方藥調配經(jīng)處方審核復核,做到認真核對病人姓名、性別、年齡,病情,交代服法、用量、注意事項,根據(jù)病人所購藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后,將藥品交與病人,確保用藥安全有效。并提供咨詢服務,指導顧客安全合理用藥。

  5、藥品及器械不良反應報告制度

  ①、概念明確、職責清晰、程序規(guī)范。

  ②、有效收集藥品的不良反應信息。

  ③、發(fā)現(xiàn)藥品不良反應及時上報。

  ④、記錄齊全、準確、規(guī)范。

  五、處方及票據(jù)管理制度

  1、加強票據(jù)處方管理,杜絕單據(jù)及處方遺失。

  2、票據(jù)及處方妥善保管。

  六、主要問題及整改措施

  通過本次自查,我們認為已基本符合《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》及其《實施細則》的要求,但在某些方面仍然存在著一定的差距:

  1、是藥房人員對藥品理論知識缺乏;

  2、是服務質量還不夠規(guī)范;

  3、服務態(tài)度有待提高;

  4、人員體檢信息未存檔。

  對上述存在的問題,藥房人員認真的反思,制定了措施,要求藥房人員加強業(yè)務學習自覺性,力爭在較短的時間內熟悉掌握各項業(yè)務知識,努力提高服務質量及態(tài)度,同時我們將以這次GSP認證為契機進一步增強質量管理意識,加大質量管理的工作力度,更好的服務于廣大人民群眾,加強用藥安全有效作出應有的貢獻。

關于零售藥店自查報告 篇7

  食品藥品監(jiān)督管理局 根據(jù)這次區(qū)局召開的“藥品經(jīng)營單位藥品安全責任人”約談會議:

  1、藥品經(jīng)營企業(yè)超出《藥品經(jīng)營許可證》核準的經(jīng)營范圍或擅自改變經(jīng)營方式、經(jīng)營地址從事藥品經(jīng)營活動的;2、未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》經(jīng)營第三類醫(yī)療器械或經(jīng)營二類醫(yī)療器械未備案的;3、未按照《藥品管理法》實施藥品安全崗位責任制,明確藥品安全管理人員職責的,落實執(zhí)業(yè)藥師掛牌上崗制度的;4、未建立健全藥品、醫(yī)療器械進貨索證索票制度及進貨查驗制度的;5、從無《藥品生產許可證》《藥品經(jīng)營許可證》及《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》等企業(yè)購進藥品、醫(yī)療器械的;6、藥品未按規(guī)定存儲銷售的;7、銷售假劣藥品的;8、未按規(guī)定配備消防實施。我店人員領會會議精神,認真對我門店藥品經(jīng)營的相關環(huán)節(jié)進行自檢自查,其自查情況如下:

  1、本店嚴格遵照所獲得的《藥品經(jīng)營許可證》核準的經(jīng)營范圍,在經(jīng)營方式范圍方面,沒有超越范圍經(jīng)營,本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內,沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從公司進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質量,不經(jīng)營假、劣藥品。

  2、關于醫(yī)療器械方面,沒有經(jīng)營二類:心電診斷儀器、恒溫培養(yǎng)箱、玻璃拔罐器 。三類:對人體有潛在危險,對其安全性,有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。如:植入式心臟起博器、人工晶體、一次性使用無菌注射器或輸液管等。

  3、我店負責人(質量負責人執(zhí)業(yè)藥師/處方審核員);質量負責人(執(zhí)業(yè)藥師/處方審核員);經(jīng)理(采購員);驗收員;養(yǎng)護員/銷售員婷等工作人員嚴格按照《藥品管理法》實施藥品安全崗位責任制,明確藥品安全管理人員職責,認真、負責、細致工作。 4、我店嚴格按照本藥店的質量管理制度執(zhí)行,加強對供貨企業(yè)質量保證體系的審核,要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經(jīng)營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》復印件,建立供貨企業(yè)檔案,加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核,并與供貨方簽訂質量保證的協(xié)議;

  5、購進的藥品、器械一直從“XX公司”“XX公司”“醫(yī)療器械有限公司”具有經(jīng)營許可證和正規(guī)發(fā)票公司購進。

  6、根據(jù)藥店的質量管理制度和藥品儲存條件對藥品進行合理的儲存及陳列,每日上午、下午準時記錄營業(yè)場所的溫濕度情況,在溫濕度不符合藥品儲存要求時,及時采取調控措施。重點養(yǎng)護品種還建立養(yǎng)護檔案,養(yǎng)護記錄做到真實、完善、規(guī)范。

  7、定時定期對藥品的效期和劣質藥品進行檢查處理,不經(jīng)營假劣藥品。

  8、根據(jù)國家安全消防要求配備滅火器,對電器線路定期檢查,防范安全隱患。

  總之,通過這次檢查,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照市、區(qū)局傳達的文件精神領讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市、區(qū)食品管理局的領導對工作的認真。特此敬禮!

  特此報告

  年 月 日

關于零售藥店自查報告 篇8

  藥店接到通知后,立即行動起來,對門店內部進行了全面檢查,嚴格按照依法批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事經(jīng)營活動,制訂了嚴格的質量管理制度,并定期對質量管理制度的實施情況進行逐一檢查。在此,認真進行自查自糾匯報如下:

  1、我店于x年x月x日成立,屬單體藥店,其性質為藥品零售企業(yè),現(xiàn)藥店有企業(yè)負責人和質量負責人各1人,質量負責人負責處方的審核。

  2、本店依法經(jīng)營,在醒目位置懸掛證照,嚴格按照經(jīng)營范圍,依法經(jīng)營,沒有國家嚴禁銷售的藥品,統(tǒng)一從正規(guī)醫(yī)藥供貨商(如:x有限公司)進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質量,不經(jīng)營假、劣藥品。

  3、依據(jù)GSP標準制定了藥品質量管理制度,嚴格執(zhí)行規(guī)章制度,并定期檢查。

  4、營業(yè)場所寬敞明亮,清潔衛(wèi)生,用于銷售藥品的陳列。店內配置了溫濕度計,每日兩次進行監(jiān)測并做好記錄。

  5、嚴格把好藥品質量購進驗收關,建立合格供貨方檔案,在藥品的養(yǎng)護、進貨驗收中,對藥品的規(guī)格、劑型、生產廠家、批準文號、注冊商標、有效期、數(shù)量進行檢查;藥品的儲存按照要求分類陳列和存放,如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥擺放不標準,及時的糾正,內用藥和外用藥;藥品和非藥品已分開存放;要求憑處方銷售的藥品,按處方銷售和登記。

  6、藥房內沒有違法藥品廣告和宣傳資料。

  7、藥品銷售與服務中做到文明、熱情、周到的服務,介紹藥品不誤導消費者,對消費者說明藥品的禁忌、注意事項等。

  8、從事藥品經(jīng)營、保管、養(yǎng)護人員都已經(jīng)過縣藥監(jiān)局專業(yè)培訓,并考核合格,其員工都進行了健康體檢取得了健康合格證。

  同時,本店在進行全面的自查自糾中,存在著一定的差距,但通過本次的自查,本藥店會將盡快整改和完善不足之處。

  對上述存在的問題,做了認真的分析研究,制定了一定的措施:

  1、加強業(yè)務學習的自覺性,掌握各項業(yè)務知識。

  2、加大質量管理的工作力度,對軟、硬件的管理和學習不斷加強和完善,努力使本店的質量管理工作和其它業(yè)務知識逐步走向現(xiàn)代化;規(guī)范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。

  總之,通過本次自檢,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改、糾正,積極努力工作,將嚴格按照縣局指示精神,按照國家及行業(yè)制定的法律、法規(guī)和GSP認證的要求,堅持 “質量第一”的經(jīng)營宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥。

關于零售藥店自查報告 篇9

  一、藥店基本概況:

  本店成立于20__年10月13日,位于商洛市商州區(qū)州城路垃圾處理成樓下,企業(yè)負責人張揚,質量負責人張闖。經(jīng)營范圍:處方藥與非處方藥、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等。現(xiàn)有職工2人,其中執(zhí)業(yè)藥師1人,已取得上崗證有2人,健康證有2人,營業(yè)面積130平方米。經(jīng)營品種有1000多種。

  二、質量管理與制度

  由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務少,鑒于此種情況只是設立質量管理組,由6名同組成:分別是藥店法人:張揚、質量管理負責人:張闖(兼駐店藥師)、驗收員:王雷毅、養(yǎng)護員:胡宏燕、營業(yè)員:王青、采購員:張博。我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實際情況的藥品經(jīng)營質量管理文件,經(jīng)營過程中,我藥房嚴格按照GSP要求去做。在營業(yè)的初期,有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象,后經(jīng)過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實,已完全符合新版《GSP》要求。

  三、人員與培訓

  為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術素質,制定了學習培訓計劃,定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術知識,每六個月進行一次考核,并建立培訓檔案。

  四、設施與設備

  本企業(yè)根據(jù)新版GSP要求配備了電腦及符合相關管理要求的藥品進銷存管理軟件,在營業(yè)場所配置了檢測溫濕度的設備,現(xiàn)備有溫濕度計、空調。并配置了防鼠、防蟲、防火設備等。營業(yè)場所清潔、明亮,營業(yè)貨架、柜臺齊備。

  五、藥品進貨、驗收管理

  根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》等有關法律法規(guī)要求,對購進藥品進行質量與合法資格的審核,并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認證書、藥品經(jīng)營許可證(批發(fā))和營業(yè)執(zhí)照復印件,委托書應明確規(guī)定授權范圍和授權期限;藥品銷售人員的身份證復印件;購進進口藥品,向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件,并加蓋供貨單位質量管理機構的原印章;進口藥品應有中文標識的說明書。對首營企業(yè)和首營藥品實行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進臺帳,臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況,做到票、帳、物相符,再根據(jù)相關程序錄入電腦做好各項基礎工作。驗收管理:驗收人員對購進的藥品,根據(jù)原始憑證及稅票,嚴格按照有關規(guī)定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀質量標準規(guī)定。

  (1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。

  (2)內包裝每件中是否有產品合格證,容器是否合理,有無破損,封口嚴密是否合格,包裝字跡應清晰,品名、規(guī)格、批號等不得缺項;瓶簽要粘貼牢固。

  (3)藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產企業(yè)名稱、批準文號、生產批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。

  (4)驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號,有中文說明書,并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》,并加蓋供貨單位質量管理機構紅印章的復印件。及時收集藥品不良反應情況,出現(xiàn)不良反應馬上上報藥監(jiān)部門。

  六、藥品儲存、養(yǎng)護與陳列(零售)管理。

  我企業(yè)在始建時就嚴格按GSP要求,高標準地營造了儲存及陳列環(huán)境,按市局最新標準裝修了營業(yè)區(qū),做到了營業(yè)場所寬敞明亮。購物方便,標志醒目,根據(jù)經(jīng)營情況和GSP的要求,對藥品進行了分類。并根據(jù)藥品性能和性質進行了分區(qū),分類、實行了色標管理,劃分為待驗區(qū)(黃色)、合藥品區(qū)(綠色)、不合格藥品區(qū)(紅色)和退貨區(qū)(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區(qū)存放,做到了便于操作、防止差錯、污染事件發(fā)生。添置了貨架,溫室度儀,避光設施(窗簾),防鼠設施(門縫密封)達到了“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了符合照明要求的照明設備。營業(yè)區(qū)都置有空調可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養(yǎng)護與陳列管理制度”進行管理,如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列,含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列,并標明警示標語,拆零區(qū)專柜配備相關拆零工具。另外每天上下午測量營業(yè)區(qū)及庫房的溫濕度,出現(xiàn)不符合要求時及時采取措施進行調控;每月定時對庫存及陳列藥品進行養(yǎng)護檢查,并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質量

  七、銷售與售后服務

  為了給消費者提供放心的藥品與優(yōu)質的服務,企業(yè)對從事藥品零售工作的營業(yè)員,進行業(yè)務培訓考核。銷售藥品,針對顧客要求所購藥品,核對無誤后將藥品交與顧客,并開具銷售憑證,同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等;在營業(yè)場所明示服務公約、公布監(jiān)督電話和設置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決,對顧客反映的藥品質量問題,認真對待,詳細記錄,及時處理。

  八、計算機軟件系統(tǒng)計算機系統(tǒng)為國內知名大公司:

  亞創(chuàng)軟件股份有限公司開發(fā)。相關模塊符合新版GSP應用要求,每天對庫存量自動提醒,每月對庫存近效期產品可做催銷提醒,到期企業(yè)及到期藥品自動限制相關采購驗收銷售等活動,對含麻制劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。

  九、自查情況

  我藥房成立自查組,由質量負責人主抓,對本店實施管理情況進行自查和整改:

  一是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理;二是對貨架上銷售標簽規(guī)范填寫;三是對店面衛(wèi)生重新打掃;四是對分類管理的情況進行進一步檢查并規(guī)范。五是現(xiàn)藥店從業(yè)人員配有上崗證,健康證;六是藥品銷售與服務,藥店以質量服務第一,銷售人員健康檢查合格持證上崗,營業(yè)時對客戶熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者,對消費者說明藥品禁忌,注意事項。本店售出藥品按有關規(guī)定售出藥時,必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。通過自查,管理水平得到進一步提高。

關于零售藥店自查報告 篇10

  上蔡縣鴻康零售藥店,根據(jù)上蔡縣人勞局要求 ,結合年初《定點零售藥店服務協(xié)議》認真對照量化考核標準,組織本店員工對全年來履行《定點零售藥店服務協(xié)議》工作開展情況做了逐項的自檢自查,現(xiàn)將自檢自查情況匯報如下:

  基本情況:我店經(jīng)營面積40平方米,全年實現(xiàn)銷售任務萬元,其中醫(yī)保刷卡萬元,目前經(jīng)營品種3000多種,保健品多種,藥店共有店員2人,其中,從業(yè)藥師1人,藥師協(xié)理1人。

  自檢自查中發(fā)現(xiàn)有做得好的一面,也有做得不足之處。

  優(yōu)點:

  (1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》及《上蔡城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療和療保險暫行規(guī)定》;

  (2)認真組織和學習醫(yī)保政策,正確給參保人員宣傳醫(yī)保政策,沒有出售任何其它不符合醫(yī)保基金支付范圍的物品;

  (3)店員積極熱情為參保人員服務,沒有出售假劣藥品,至今無任何投訴發(fā)生;

  (4)藥品擺放有序,清潔衛(wèi)生,嚴格執(zhí)行國家的藥品價格政策,做到一價一簽,明碼標價。

  存在問題和薄弱環(huán)節(jié):

  (1)電腦技術使用掌握不夠熟練,特別是店內近期新調入藥品品種目錄沒能及時準確無誤維護進電腦系統(tǒng);

  (2)在政策執(zhí)行方面,店員對相關配套政策領會不全面,理解不到位,學習不夠深入具體,致使實際上機操作沒有很好落實到實外;

  (3)服務質量有待提高,尤其對剛進店不久的新特藥品,保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠;

  (4)對店內設置的醫(yī)保宣傳欄,更換內容不及時。

  針對以上存在問題,我們店的整改措施是:

  (1)加強學習醫(yī)保政策,經(jīng)常組織好店員學習相關的法律法規(guī)知識、知法、守法;

  (2)提高服務質量,熟悉藥品的性能,正確向顧客介紹醫(yī)保藥品的用法、用量及注意事項,更好地發(fā)揮參謀顧問作用;

  (3)電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓練。

  (4)及時并正確向參保人員宣傳醫(yī)保政策,全心全意為參保人員服務。

  最后希望上級主管部門對我們藥店日常工作給予進行監(jiān)督和指導,多提寶貴意見和建議。謝謝!

關于零售藥店自查報告 篇11

  接你處的通知,市三力藥業(yè)公司及時開會傳達布置工作,要求我們下屬各經(jīng)營企業(yè)在本部門內部抓緊開展自查自糾工作,對照國家食品藥品監(jiān)督管理法和gsp管理的規(guī)定,嚴格自查,并根據(jù)各自的情況寫出自查報告。我們三力藥業(yè)五部按照要求,認真

  為推動我店實施gsp認證工作,根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》和省藥品監(jiān)督管理局關于做好gsp認證工作的要求,結合本店的實際情況,以質量管理為重點,對業(yè)務流程和各環(huán)節(jié)整改、完善,使藥店的藥品經(jīng)營質量管理各項工作得到全面的落實和加強,質量管理水平有了較大的提高,并認真組織自查,現(xiàn)將我店實施gsp認證自查工作情況匯報如下:

  一、藥店概況

  我藥店成立于20xx年2月7日,企業(yè)性質為個人獨資企業(yè),注冊地址為珠海市唐家灣鎮(zhèn)金鼎北京師范大學珠海分校海華苑6棟1號鋪b區(qū),注冊資金為3萬元。藥店經(jīng)營范圍為中成藥、化學藥制劑、抗生素、生物制品(預防性生物制品除外),經(jīng)營藥品品種達695個,開業(yè)以來實現(xiàn)銷售4.5萬元,屬小型企業(yè)。

  本店目前共有人員5人,其中藥學專業(yè)技術人員3人,質量管理員(兼驗收員)1人,大專學歷,職稱為藥師,養(yǎng)護員1人,高中學歷。藥師分別負責質量管理和處方審核等項工作。藥店營業(yè)場所60平方米,無倉庫。配備有空調、冰箱、用于調配處方和拆零的設備設施等。

  藥店自從開展藥品經(jīng)營業(yè)務以來,按照國家及行業(yè)制定的法律、法規(guī)和gsp認證的要求,堅持"質量第一"的經(jīng)營宗旨,抓管理,促經(jīng)營,求發(fā)展。加強軟、硬件的建設和改造,公司從經(jīng)營業(yè)務到藥品質量管理實現(xiàn)了電腦化、系統(tǒng)化管理,并建立了一套完善的質量經(jīng)營管理等規(guī)章制度,嚴把質量關,杜絕一切不合格和偽劣藥品流入市場,確保市民用藥安全,樹立起良好的形象。

  二、實施gsp認證工作自查情況:

  (一)、設立質量管理組織、制定質量管理體系

  為了保證gsp的有效運行,藥店成立了由全體員工為成員的質量小組,負責研究、決策藥房質量管理工作的重大問題。質量管理體系文件是藥房質量管理工作滿足gsp要求的具體規(guī)定、依據(jù)和規(guī)范,建立健全質量管理體系文件是實施gsp的前提條件。質量負責人制定管理制度、質量管理程序、質量職責,使藥房的質量活動“有法可依、有章可循、有據(jù)可查”杜絕了質量管理的隨意性,使所有員工都能把好藥品質量關。并由具有藥師資格的專業(yè)人員擔任質量負責人。健全質量管理機構及相應的質管、驗收、養(yǎng)護崗位等,明確崗位職責。制定了企業(yè)質量方針、質量目標、質量管理制度,做到gsp認證實施工作有步驟、有計劃、有措施、有落實。

  (二)、加強培訓,合理配備人員

  圍繞質量管理這個中心,根據(jù)gsp的要求,全員培訓,不斷強化質量意識,采取崗位培訓、繼續(xù)教育培訓、上崗培訓等方式進行職工教育,提高職工整體業(yè)務技術素質和職業(yè)道德素質。藥店制定內部培訓計劃,做好培訓記錄及考核,重點培訓《藥品管理法》、gsp及崗位知識,質量管理員、養(yǎng)護員、驗收員等相關崗位人員全部符合上崗要求。并對直接接觸藥品崗位的人員進行嚴格健康檢查,每一員工均建立了

  健康檔案。重點崗位配備了符合gsp認證要求的人員。

  (三)、狠抓軟件,規(guī)范管理

  藥店制定了質量體系文件,包括管理制度(24項)、管理程序(8項)以及相應崗位責任制(7項),并落實到各個崗位,規(guī)范各項操作和記錄,并對崗位職責定期考核,使每個員工各司其職、各盡其責,保證了藥品的質量。

  (四)、設施、設備完善全面

  藥店設備齊全,具備了與經(jīng)營規(guī)模相適應的營業(yè)場所、養(yǎng)護設施及現(xiàn)代化電腦辦公管理系統(tǒng)。

  (五)、依據(jù)規(guī)范,嚴格實施

  1、控制源頭,把好進貨質量關

  做好藥品采購工作是保證藥品質量的第一環(huán)節(jié)。為了確保購進藥品質量,藥店制定了《藥品購進管理制度》、《首營企業(yè)與首營品種審核制度》等控制藥品采購活動的文件。

  藥店在藥品購進時嚴格按照藥品質量的進貨管理程序進行,堅持從證照齊全的合法企業(yè)進貨,嚴格審核所購入藥品的合法性和可靠性,對供貨單位銷售人員均要求對方提供具有法人代表簽字或印章的委托書的原件及上崗證復印件,并簽訂質量保證協(xié)議。首營品種和首營企業(yè)填寫"首營品種申報審批表"和"首營企業(yè)審批表",并索取有關的資料,首營品種、首營企業(yè)經(jīng)質量管理組和公司領導審批后方可開展業(yè)務。購貨合同的質量條款符合法定標準。

  藥店購進藥品均有合法的票據(jù),并建立完整的購進記錄,做到票、賬、貨相符。

  2、規(guī)范藥品驗收程序

  質量驗收工作是直接關系到入庫藥品質量的關鍵環(huán)節(jié)。藥房制定了《藥品驗收管理制度》,對藥品質量驗收時藥品的驗收方法、藥品檢查項目、首營品種和整件藥品的驗收要求做了嚴格的規(guī)定,具有很強的可行性、操作性。質量驗收員努力掌握國家有關藥品質量驗收的方法和標準等知識。

  藥店配備了符合要求的驗收員,按gsp要求對采購藥品的供貨單位、到貨日期、品名、規(guī)格、劑型、生產企業(yè)、數(shù)量、批準文號、生產批號、有效期、質量狀況等逐項進行驗收,并按規(guī)定做好驗收記錄,經(jīng)驗收合格的藥品上架陳列,對貸與單不符和包裝異常、破損等不合格藥品驗收員有權拒收,其處理按程序執(zhí)行,從驗收環(huán)節(jié)把好藥品質量關。

  首營品種須有該批號藥品的檢驗報告書,進口藥品須提供加蓋供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》/《醫(yī)藥產品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》/《通關單》。

  其驗收記錄保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。

  (六)、預防為主,把好養(yǎng)護關

  藥房制定了《藥品養(yǎng)護管理制度》、《藥品陳列管理制度》、《藥品拆零管理制度》、《效期藥品管理制度》等質量管理文件。藥品按gsp要求分類陳列,藥品與非藥品、

  內服藥與外用藥、易串味藥品等分開存放,區(qū)域劃分合理。

  拆零藥品和易串味藥品專柜陳列,商品擺放整齊美觀,類別標簽放置準確,字跡清晰。

  我店每月對儲存藥品巡檢一次,并建立養(yǎng)護記錄,對有效期在6個月內的藥品按月填報近效期藥品催銷表。每天上下午各一次定時對庫房溫濕度進行監(jiān)測并記錄,發(fā)現(xiàn)超出規(guī)定范圍,及時采取調控措施。對養(yǎng)護用儀器設備定期檢查維修,建立設備檔案。

  貨柜設置了待驗區(qū)、退貨區(qū)和不合格品區(qū)。并按要求實行了色標管理。

  (七)、一絲不茍,把好銷售復核關

  藥品遵循"先產先出"、"近期先出"和按批號銷售的原則,對于有特殊要求的藥品,如需要冷藏或保溫藥品均采取相應的措施,以保證藥品的質量。

  (八)、銷售合法,重視售后服務

  我店在銷售中,遵守有關法律、法規(guī)和制度,營業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項,營業(yè)時間內有藥師在崗。營業(yè)場所內設有咨詢臺,店堂內明示服務公約,公布監(jiān)督電話,設置了顧客意見簿。對顧客提出的批評或投訴能夠認真對待,及時處理并做好記錄。店堂內無非法藥品廣告。

  藥店藥品銷售對象均為顧客,在藥品銷售流程中,堅持gsp要求,實事求是,不做非法宣傳,虛假夸大誤導用戶。與顧客開具合法的票據(jù),做到票、賬、貨相符,建立完整的銷售記錄。

  同時重視藥品售出的質量查詢投訴、服務質量投訴的反饋情況,對銷售過程中發(fā)現(xiàn)的藥品質量問題,必須詳細查明原因,分清責任,采取有效的處理措施。對于客戶的藥品查詢問題、服務質量問題的投訴,應耐心了解,做好記錄,采取補救方法。

  三、自查評估

  我們于20xx年3月23日進行內部評審,本次內審共108項,對質量方針目標、質量管理文件、組織機構的設置、人力資源的配置、硬件設施設備、質量活動全程控制、客戶服務及外部環(huán)境評價等進行了檢查,詢問了相關人員及查閱了相關記錄資料。認為本店在實施gsp認證工作中,在藥品質量管理工作、人員素質和技術職能、經(jīng)營管理等整體水平都有了較大的提高,基本符合gsp的要求。但仍存在2個小問題:①所經(jīng)營藥品并包含質量標準等的質量檔案;②藥品擺放不整齊;對以上的問題已進行整改,并已驗收合格。

  經(jīng)過本店全體員工的共同努力,我們質量領導小組按gsp認證條款逐項自查,對不符合項限期整改,我們認為基本符合gsp認證的條件,特提出gsp認證申請.

關于零售藥店自查報告 篇12

  x市場監(jiān)督管理局:

  x公司主要從事中成藥,化學藥制劑,抗生素,生化藥品,生物制品(除疫苗),醫(yī)療器械的銷售經(jīng)營。企業(yè)成立于年月日,企業(yè)性質為有限責任公司(法人獨資),注冊地址為,注冊資金萬元整,公司于年月日取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》,法定代表人:,許可證號:,年月日公司向市場監(jiān)管局申請換發(fā)《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》,變更法定代表人為,備案編號:

  x公司營業(yè)場所面積平方米,通風條件良好,溫濕度適宜,有必要的安全、消防設施。公司開業(yè)至今從未變更過經(jīng)營場所地址,沒有擅自設立庫房,經(jīng)營范圍均嚴格按照許可證和備案憑證允許的經(jīng)營范圍經(jīng)營。x公司沒有出現(xiàn)過停業(yè)情況,所經(jīng)營產品均來自合格的生產企業(yè),公司從未發(fā)生過質量事故、沒有受到過行政處罰。

  x公司嚴格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范》的要求制定了《x公司醫(yī)療器械管理體系制度》,保證公司醫(yī)療器械經(jīng)營活動符合國家法律法規(guī)。公司設有質量負責人,確保企業(yè)按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范》要求經(jīng)營醫(yī)療器械,質量負責人負責醫(yī)療器械質量管理工作,獨立履行職責,在企業(yè)內部對醫(yī)療器械質量管理具有裁決權。

  x公司法定代表人、負責人、質量管理人員均熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范和所經(jīng)營醫(yī)療器械的相關知識,并符合有關法律法規(guī)及《規(guī)范》規(guī)定的資格要求。企業(yè)法定代表人、負責人、質量管理人員沒有相關法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。企業(yè)質量管理、采購、驗收、存儲養(yǎng)護、銷售崗位都是具有藥學專業(yè)技術職稱的專業(yè)人員。公司質量負責人及各崗位人員都進行與其職責和工作內容相關的`崗前培訓和繼續(xù)培訓,并且建立了培訓記錄,經(jīng)考核合格后方可上崗。培訓內容包括相關法律法規(guī)、醫(yī)療器械專業(yè)知識及技能、質量管理制度、職責及崗位操作規(guī)程等。x公司員工都建立了相應的健康檔案,公司要求員工每年進行一次健康檢查,身體條件不符合相應崗位特定要求的,不得從事相關工作。

  x公司醫(yī)療器械均實行分區(qū)管理,包括待驗區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)等,并有明顯區(qū)分,退貨產品單獨存放。公司沒有設立庫房,醫(yī)療器械貯存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)與辦公區(qū)和生活區(qū)分開一定距離。醫(yī)療器械的陳列、儲存溫度、濕度符合所經(jīng)營醫(yī)療器械說明書或標簽標示的要求。對有特殊溫濕度貯存要求的醫(yī)療器械,公司配備有效調控及監(jiān)測溫濕度的設備和儀器。公司定期對陳列、存放的醫(yī)療器械進行檢查(每日動碰盤點,每月最后一天全盤),對近效期醫(yī)療器械實行重點檢查。在盤點過程中若發(fā)現(xiàn)有質量疑問的醫(yī)療器械,檢查人員及時停止該醫(yī)療器械銷售,由質量管理人員確認和處理,并保留相關記錄。公司的基礎設施及相關設備都安排有相應責任人,責任人定期對責任區(qū)進行檢查、清潔和維護,并建立記錄和檔案。公司按照國家有關規(guī)定,對溫濕度監(jiān)測設備等計量器具定期進行校準和檢定,并保存校準或檢定記錄。公司配備電子計算機九臺用于醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理,電子計算機管理系統(tǒng)根據(jù)人員崗位設置不同的管理權限,憑借賬號、密碼登錄管理系統(tǒng)進行管理。

  x公司采購的醫(yī)療器械均來自有合法資格的供貨企業(yè)。公司在采購前審核、備案了供貨企業(yè)的相關資質,簽署采購合同和協(xié)議,在采購合同和協(xié)議中,與供貨企業(yè)約定質量責任和售后服務責任,以保證醫(yī)療器械售后的安全使用。購購的醫(yī)療器械要求供貨單位提供相關證明文件或復印件并加蓋公章。公司采購記錄明確標注醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格(型號)、注冊證號或備案憑證號、單位、數(shù)量、單價、金額、供貨者、購貨日期等。

  驗收人員在驗收醫(yī)療器械時,按照公司的驗收流程核實運輸方式及產品是否符合要求,并對照相關采購記錄和隨貨同行單與到貨的醫(yī)療器械進行核對。驗收合格后,交貨和收貨雙方對交運情況當場簽字確認。對不符合要求的貨品立即報告質量負責人并拒收。

  隨貨同行單包括供貨企業(yè)、生產企業(yè)、醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格(型號)、注冊證號或者備案憑證編號、生產批號或者序列號、數(shù)量、儲運條件、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內容,并加蓋供貨企業(yè)出庫專用印章。

  公司對驗收合格的醫(yī)療器械及時入庫,建立入庫記錄。驗收不合格的,注明不合格事項,并放置在不合格品區(qū),按照有關規(guī)定采取退貨、銷毀等處置措施。驗收完成后根據(jù)要求按醫(yī)療器械的質量特性進行合理貯存。公司通過計算機系統(tǒng)對庫存醫(yī)療器械有效期進行跟蹤和控制,采取近效期、滯銷預警。近效期、滯銷醫(yī)療器械按規(guī)定進行催銷、退貨,并保存相關記錄。超過有效期的醫(yī)療器械,禁止銷售。 x公司在醫(yī)療器械銷售過程中給消費者開具銷售憑據(jù),記錄醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格(型號)、生產企業(yè)名稱、數(shù)量、單價、金額、零售單位、電話、銷售日期等,以方便進行質量追溯。

  x公司銷售人員應樹立為用戶服務,維護用戶利益的觀念,優(yōu)質服務,做好醫(yī)療器械產品售后服務工作,收集用戶對醫(yī)療器械產品質量、工作質量和服務質量的評價并對照改進。依據(jù)醫(yī)療器械的使用說明,正確介紹醫(yī)療器械的用途,不得虛假夸大療效和治療范圍,以免誤導用戶。銷售員應廣泛收集客戶對醫(yī)療器械質量、工作質量、服務質量的意見及建議。積極做好售后服務工作,及時向質量管員反饋客戶質量查詢、投訴信息及銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質量問題,并落實相關質量改進措施。

  公司在營業(yè)場所醒目位置粘貼有食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話,設置顧客意見簿,及時處理顧客對醫(yī)療器械質量的投訴。

  公司配備專職人員,按照國家有關規(guī)定承擔醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和報告工作,積極配合醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測機構、食品藥品監(jiān)督管理部門開展的不良事件調查。

  x公司《醫(yī)療器械管理體系制度》中規(guī)定:發(fā)現(xiàn)經(jīng)營的醫(yī)療器械有嚴重質量問題,或者不符合強制性標準、經(jīng)注冊或者備案的醫(yī)療器械產品技術要求的,立即停止經(jīng)營,通知相關生產經(jīng)營企業(yè)、使用單位、購貨者,并記錄停止經(jīng)營和通知情況。同時,立即向企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門報告。

  x公司建立了《醫(yī)療器械召回管理制度》協(xié)助醫(yī)療器械生產企業(yè)履行召回義務,按照召回計劃的要求及時傳達、反饋醫(yī)療器械召回信息,控制和收回存在安全隱患的醫(yī)療器械,并建立醫(yī)療器械召回記錄。

  x公司提交的質量體系自查報告內容和相關數(shù)據(jù)均真實、有效,并承諾對申請材料內容的真實性負責。

  x公司

  法定代表人:

  年月日

關于零售藥店自查報告 篇13

  20xx年新都區(qū)藥品零售企業(yè)工作部署暨業(yè)務培訓會議精神,要求我們抓緊開展自查自糾工作,對照國家《食品藥品監(jiān)督管理法》和CSP管理的規(guī)定,嚴格自查,回家我們認真進行了自查,結果如下:

  一、警示顧客的牌子老化,失去了美觀,我們及時進行了更改,現(xiàn)已更換了新的警示牌。

  二、整體藥店衛(wèi)生好,但有些死角衛(wèi)生打掃不夠干凈,比如各柜臺的下面一格,里面衛(wèi)生打掃不徹底,當場對營業(yè)員進行了批評教育,并要求他以后改正。

  三、近效期藥品沒有及時關注,以致顧客看到時才發(fā)現(xiàn)問題,以后一定認真進行陳列檢查。

  四、溫濕度記錄做得不夠規(guī)范,已進行糾正。

  五、電腦技術使用掌握不夠熟練,特別是店內近期新調入藥品品種目錄,沒能及時準確無誤維護進電腦系統(tǒng),目前已進行糾正。

  總之,通過這次檢查,我們發(fā)現(xiàn)了工作中存在這樣那樣的問題,我們一定以這次檢查為契機,認真整改,努力工作,把我們店的經(jīng)營工作做得更好,讓顧客滿意,讓群眾真正吃上放心藥。

  新都區(qū)斑竹園鎮(zhèn)順興藥店

  20xx年5月6日

關于零售藥店自查報告 篇14

  藥店接到通知后,立即行動起來,對門店內部進行了全面檢查,嚴格按照依法批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事經(jīng)營活動,制訂了嚴格的質量管理制度,并定期對質量管理制度的實施情況進行逐一檢查。在此,認真進行自查自糾匯報如下:

  1、我店于x年x月x日成立,屬單體藥店,其性質為藥品零售企業(yè),現(xiàn)藥店有企業(yè)負責人和質量負責人各1人,質量負責人負責處方的審核。

  2、本店依法經(jīng)營,在醒目位置懸掛證照,嚴格按照經(jīng)營范圍,依法經(jīng)營,沒有國家嚴禁銷售的藥品,統(tǒng)一從正規(guī)醫(yī)藥供貨商(如:x有限公司)進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質量,不經(jīng)營假、劣藥品。

  3、依據(jù)GSP標準制定了藥品質量管理制度,嚴格執(zhí)行規(guī)章制度,并定期檢查。

  4、營業(yè)場所寬敞明亮,清潔衛(wèi)生,用于銷售藥品的陳列。店內配置了溫濕度計,每日兩次進行監(jiān)測并做好記錄。

  5、嚴格把好藥品質量購進驗收關,建立合格供貨方檔案,在藥品的養(yǎng)護、進貨驗收中,對藥品的規(guī)格、劑型、生產廠家、批準文號、注冊商標、有效期、數(shù)量進行檢查;藥品的儲存按照要求分類陳列和存放,如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥擺放不標準,及時的糾正,內用藥和外用藥;藥品和非藥品已分開存放;要求憑處方銷售的藥品,按處方銷售和登記。

  6、藥房內沒有違法藥品廣告和宣傳資料。

  7、藥品銷售與服務中做到文明、熱情、周到的服務,介紹藥品不誤導消費者,對消費者說明藥品的禁忌、注意事項等。

  8、從事藥品經(jīng)營、保管、養(yǎng)護人員都已經(jīng)過縣藥監(jiān)局專業(yè)培訓,并考核合格,其員工都進行了健康體檢取得了健康合格證。

  同時,本店在進行全面的自查自糾中,存在著一定的差距,但通過本次的自查,本藥店會將盡快整改和完善不足之處。

  對上述存在的問題,做了認真的分析研究,制定了一定的措施:

  1、加強業(yè)務學習的自覺性,掌握各項業(yè)務知識。

  2、加大質量管理的工作力度,對軟、硬件的管理和學習不斷加強和完善,努力使本店的質量管理工作和其它業(yè)務知識逐步走向現(xiàn)代化;規(guī)范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。

  總之,通過本次自檢,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改、糾正,積極努力工作,將嚴格按照縣局指示精神,按照國家及行業(yè)制定的法律、法規(guī)和GSP認證的要求,堅持“質量第一”的經(jīng)營宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥。

  我藥店收到文件后,高度重視,認真學習該文件,深刻領會文件精神,并結合《福建省人力資源和社會保障廳關于開展定點醫(yī)療服務行為專項檢查的通知》要求,對照本藥店的實際情況,進行醫(yī)保服務工作自查。本店遵照“醫(yī)保協(xié)議”和相關法律法規(guī),從各方面嚴格遵守,達到規(guī)定的要求,現(xiàn)將自查情況匯報如下:

  一、人員資質條件方面:因本店經(jīng)營有處方藥、甲類非處方藥,質量負責人,本店的銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書》,取得了上崗資格。

  二、在經(jīng)營方式、范圍方面:沒有超范圍經(jīng)營,本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內,沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械。

  三、藥品的分類管理方面:嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時設立非處方藥品專柜,貼有明顯的區(qū)域標識。

  四、藥品廣告及咨詢服務方面:首先遵照執(zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定,不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告,不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門采取強制措施暫停在轄區(qū)內銷售的藥品,在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,沒有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。

  五、藥品質量管理方面:根據(jù)市醫(yī)保中心制定的管理制度,本店認真制定有關藥品管理制度,嚴格按照細則運行,建立健全各項藥品質量管理記錄,同時建立各項藥品質量管理檔案,確保經(jīng)營的藥品質量,店堂明示處懸掛《服務公約》,公布監(jiān)督電話,設顧客意見薄,保證服務質量。

  在今后,我藥店將進一步強化本店員工的有關醫(yī)保刷卡方面法律意識、責任意識和自律意識,自覺、嚴格遵守和執(zhí)行基本醫(yī)療保險各項政策規(guī)定,加強內部管理,為建立我市醫(yī)療保險定點零售藥店醫(yī)保險刷卡誠信服務、公平競爭的有序環(huán)境起模范帶頭作用,切實為廣大參保人員提供高效優(yōu)質的醫(yī)保刷卡服務,確保藥店的健康運行。

關于零售藥店自查報告 篇15

  為推動我店實施gsp認證工作,根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》和省藥品監(jiān)督管理局關于做好gsp認證工作的要求,結合本店的實際情況,以質量管理為重點,對業(yè)務流程和各環(huán)節(jié)整改、完善,使藥店的藥品經(jīng)營質量管理各項工作得到全面的落實和加強,質量管理水平有了較大的提高,并認真組織自查,現(xiàn)將我店實施gsp認證自查工作情況匯報如下:

  一、藥店概況

  我藥店成立于XX年2月7日,企業(yè)性質為個人獨資企業(yè),注冊地址為珠海市唐家灣鎮(zhèn)金鼎北京師范大學珠海分校海華苑6棟1號鋪b區(qū),注冊資金為3萬元。藥店經(jīng)營范圍為中成藥、化學藥制劑、抗生素、生物制品(預防性生物制品除外),經(jīng)營藥品品種達695個,開業(yè)以來實現(xiàn)銷售4。5萬元,屬小型企業(yè)。

  本店目前共有人員5人,其中藥學專業(yè)技術人員3人,質量管理員(兼驗收員)1人,大專學歷,職稱為藥師,養(yǎng)護員1人,高中學歷。藥師分別負責質量管理和處方審核等項工作。藥店營業(yè)場所60平方米,無倉庫。配備有空調、冰箱、用于調配處方和拆零的設備設施等。

  藥店自從開展藥品經(jīng)營業(yè)務以來,按照國家及行業(yè)制定的法律、法規(guī)和gsp認證的要求,堅持"質量第一"的經(jīng)營宗旨,抓管理,促經(jīng)營,求發(fā)展。加強軟、硬件的建設和改造,公司從經(jīng)營業(yè)務到藥品質量管理實現(xiàn)了電腦化、系統(tǒng)化管理,并建立了一套完善的質量經(jīng)營管理等規(guī)章制度,嚴把質量關,杜絕一切不合格和偽劣藥品流入市場,確保市民用藥安全,樹立起良好的形象。

  二、實施gsp認證工作自查情況:

  (一)、設立質量管理組織、制定質量管理體系

  為了保證gsp的有效運行,藥店成立了由全體員工為成員的質量小組,負責研究、決策藥房質量管理工作的重大問題。質量管理體系文件是藥房質量管理工作滿足gsp要求的具體規(guī)定、依據(jù)和規(guī)范,建立健全質量管理體系文件是實施gsp的前提條件。質量負責人制定管理制度、質量管理程序、質量職責,使藥房的質量活動“有法可依、有章可循、有據(jù)可查”杜絕了質量管理的隨意性,使所有員工都能把好藥品質量關。并由具有藥師資格的專業(yè)人員擔任質量負責人。健全質量管理機構及相應的質管、驗收、養(yǎng)護崗位等,明確崗位職責。制定了企業(yè)質量方針、質量目標、質量管理制度,做到gsp認證實施工作有步驟、有計劃、有措施、有落實。

  (二)、加強培訓,合理配備人員

  圍繞質量管理這個中心,根據(jù)gsp的要求,全員培訓,不斷強化質量意識,采取崗位培訓、繼續(xù)教育培訓、上崗培訓等方式進行職工教育,提高職工整體業(yè)務技術素質和職業(yè)道德素質。藥店制定內部培訓計劃,做好培訓記錄及考核,重點培訓《藥品管理法》、gsp及崗位知識,質量管理員、養(yǎng)護員、驗收員等相關崗位人員全部符合上崗要求。并對直接接觸藥品崗位的人員進行嚴格健康檢查,每一員工均建立了健康檔案。重點崗位配備了符合gsp認證要求的人員。

  (三)、狠抓軟件,規(guī)范管理

  藥店制定了質量體系文件,包括管理制度(24項)、管理程序(8項)以及相應崗位責任制(7項),并落實到各個崗位,規(guī)范各項操作和記錄,并對崗位職責定期考核,使每個員工各司其職、各盡其責,保證了藥品的質量。

  (四)、設施、設備完善全面藥店設備齊全,具備了與經(jīng)營規(guī)模相適應的營業(yè)場所、養(yǎng)護設施及現(xiàn)代化電腦辦公管理系統(tǒng)。

  (五)、依據(jù)規(guī)范,嚴格實施

  1、控制源頭,把好進貨質量關

  做好藥品采購工作是保證藥品質量的第一環(huán)節(jié)。為了確保購進藥品質量,藥店制定了《藥品購進管理制度》、《首營企業(yè)與首營品種審核制度》等控制藥品采購活動的文件。

  藥店在藥品購進時嚴格按照藥品質量的進貨管理程序進行,堅持從證照齊全的合法企業(yè)進貨,嚴格審核所購入藥品的合法性和可靠性,對供貨單位銷售人員均要求對方提供具有法人代表簽字或印章的委托書的原件及上崗證復印件,并簽訂質量保證協(xié)議。首營品種和首營企業(yè)填寫"首營品種申報審批表"和"首營企業(yè)審批表",并索取有關的資料,首營品種、首營企業(yè)經(jīng)質量管理組和公司領導審批后方可開展業(yè)務。購貨合同的質量條款符合法定標準。

  藥店購進藥品均有合法的票據(jù),并建立完整的購進記錄,做到票、賬、貨相符。

  2、規(guī)范藥品驗收程序

  質量驗收工作是直接關系到入庫藥品質量的關鍵環(huán)節(jié)。藥房制定了《藥品驗收管理制度》,對藥品質量驗收時藥品的驗收方法、藥品檢查項目、首營品種和整件藥品的驗收要求做了嚴格的規(guī)定,具有很強的可行性、操作性。質量驗收員努力掌握國家有關藥品質量驗收的方法和標準等知識。

  藥店配備了符合要求的驗收員,按gsp要求對采購藥品的供貨單位、到貨日期、品名、規(guī)格、劑型、生產企業(yè)、數(shù)量、批準文號、生產批號、有效期、質量狀況等逐項進行驗收,并按規(guī)定做好驗收記錄,經(jīng)驗收合格的藥品上架陳列,對貸與單不符和包裝異常、破損等不合格藥品驗收員有權拒收,其處理按程序執(zhí)行,從驗收環(huán)節(jié)把好藥品質量關。

  首營品種須有該批號藥品的檢驗報告書,進口藥品須提供加蓋供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》/《醫(yī)藥產品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》/《通關單》。

  其驗收記錄保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。

  (六)、預防為主,把好養(yǎng)護關藥房制定了《藥品養(yǎng)護管理制度》、《藥品陳列管理制度》、《藥品拆零管理制度》、《效期藥品管理制度》等質量管理文件。藥品按gsp要求分類陳列,藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味藥品等分開存放,區(qū)域劃分合理。

  拆零藥品和易串味藥品專柜陳列,商品擺放整齊美觀,類別標簽放置準確,字跡清晰。

  我店每月對儲存藥品巡檢一次,并建立養(yǎng)護記錄,對有效期在6個月內的藥品按月填報近效期藥品催銷表。每天上下午各一次定時對庫房溫濕度進行監(jiān)測并記錄,發(fā)現(xiàn)超出規(guī)定范圍,及時采取調控措施。對養(yǎng)護用儀器設備定期檢查維修,建立設備檔案。

  貨柜設置了待驗區(qū)、退貨區(qū)和不合格品區(qū)。并按要求實行了色標管理。

  (七)、一絲不茍,把好銷售復核關

  藥品遵循"先產先出"、"近期先出"和按批號銷售的原則,對于有特殊要求的藥品,如需要冷藏或保溫藥品均采取相應的措施,以保證藥品的質量。

  (八)、銷售合法,重視售后服務

  我店在銷售中,遵守有關法律、法規(guī)和制度,營業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項,營業(yè)時間內有藥師在崗。營業(yè)場所內設有咨詢臺,店堂內明示服務公約,公布監(jiān)督電話,設置了顧客意見簿。對顧客提出的批評或投訴能夠認真對待,及時處理并做好記錄。店堂內無非法藥品廣告。

  藥店藥品銷售對象均為顧客,在藥品銷售流程中,堅持gsp要求,實事求是,不做非法宣傳,虛假夸大誤導用戶。與顧客開具合法的票據(jù),做到票、賬、貨相符,建立完整的銷售記錄。

  同時重視藥品售出的質量查詢投訴、服務質量投訴的反饋情況,對銷售過程中發(fā)現(xiàn)的藥品質量問題,必須詳細查明原因,分清責任,采取有效的處理措施。對于客戶的藥品查詢問題、服務質量問題的投訴,應耐心了解,做好記錄,采取補救方法。

  三、自查評估

  我們于XX年3月23日進行內部評審,本次內審共108項,對質量方針目標、質量管理文件、組織機構的設置、人力資源的配置、硬件設施設備、質量活動全程控制、客戶服務及外部環(huán)境評價等進行了檢查,詢問了相關人員及查閱了相關記錄資料。認為本店在實施gsp認證工作中,在藥品質量管理工作、人員素質和技術職能、經(jīng)營管理等整體水平都有了較大的提高,基本符合gsp的要求。但仍存在2個小問題:①所經(jīng)營藥品并包含質量標準等的質量檔案;②藥品擺放不整齊;對以上的問題已進行整改,并已驗收合格。

  經(jīng)過本店全體員工的共同努力,我們質量領導小組按gsp認證條款逐項自查,對不符合項限期整改,我們認為基本符合gsp認證的條件,特提出gsp認證申請。

關于零售藥店自查報告 篇16

  結合我中心的實際情況,根據(jù)“兩打兩建”要求,積極開展了細致徹底的自查自糾工作,在檢查中發(fā)現(xiàn)了幾方面的問題。針對存在的問題,我藥房及時組織人員逐一進行整改糾正,現(xiàn)將整改情況報告如下:

  一、主要實施過程和自查情況

  (一)管理職責

  1、在藥品質量管理工作領導小組的帶領下,明確各人員職責,制定了藥房質量管理方針、目標,編制了質量管理程序文件和操作規(guī)程,實施定期檢查與常規(guī)檢查相結合,使我中心藥事質量管理工作做到有據(jù)可依,有章可循。

  2、我中心藥品和材料實行專職驗收、專人養(yǎng)護。設立了專職質量管理員和質量驗收員,對藥房的藥品使用能夠貫徹執(zhí)行有關藥品法律法規(guī)及我中心質量管理文件。

  3、我院制定了質量管理體系內部審核制度,定期對規(guī)范運行情況進行內部審核,以確保質量體系的正常運轉。

  (二)加強教育培訓,提高藥事從業(yè)人員的整體質量管理素質。1、為提高全體員工綜合素質,我院除積極參加上級醫(yī)藥行政管理部門組織的各種培訓外,還堅持內部崗位培訓。其中包括法律法規(guī)培訓、藥品分類知識培訓及從業(yè)人員道德教育等。

  2、我中心將對從事質量管理、驗收、養(yǎng)護、保管和銷售等直接接觸藥品的人員進行了健康體檢,堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實行先體檢后上崗。

  (三)進貨管理

  1、嚴把藥品購進關,堅持正規(guī)渠道采購,確保采購藥品合法性100%執(zhí)行,與供貨單位100%簽訂藥品質量保證協(xié)議書,藥品購進憑證完整真實,嚴把藥品采購質量關。

  2、驗收人員依照法定標準對購進藥品按照規(guī)定比例逐批進行藥品質量驗收,對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準予入庫的藥品逐一進行登記。

  (四)儲存于養(yǎng)護:認真做好藥品養(yǎng)護。嚴格按藥品理化性質和儲存條件進行存放,確保藥品質量完好。

  (五)藥品的調撥與處方的調配

  1、藥房嚴格按照有關法律法規(guī)和本中心的質量管理制度進行銷售活動,認真核對醫(yī)師處方、藥品的規(guī)格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息,確保藥品準確付給。

  2、做到藥品付給均符合相關規(guī)定。保存好醫(yī)師處方,建立完整的銷售記錄。

  二、自查總結及存在問題的解決方案,中心至接管以來,在區(qū)藥品主管部門的關懷指導下,經(jīng)過全體人員的共同努力,完善了質量管理體系,加強了自身建設。經(jīng)過自查認為:基本符合藥品主管部門規(guī)定的條件。

  1、無違法經(jīng)營假劣藥品行為

  2、質量負責人和質量管理負責人均持有相關證件,沒有發(fā)現(xiàn)無證上崗的現(xiàn)象。

  3、同時,我們對發(fā)現(xiàn)的一些問題與不足將采取得力措施認真整改。

  主要表現(xiàn):一是對員工的培訓還有待進一步加強;二是各崗位對質量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強。

  我中心一定會根據(jù)在自查過程中發(fā)現(xiàn)的問題,逐一落實,不斷檢查、整改,使本中心的藥品經(jīng)營質量管理更加規(guī)范化、標準化。

關于零售藥店自查報告 篇17

  根據(jù)墊江縣人力資源和社會保障局的要求,根據(jù)《關于開展醫(yī)療工傷生育保險定點服務機構專項檢查的通知》(于人社發(fā)[20xx]99號)和《實施市人力資源和社會保障局六部門關于開展醫(yī)療工傷生育保險定點服務機構專項檢查的通知的實施方案》(渝社法顯[20xx]49號),重慶市社會保障局,

  基本情況:我店掛定點零售藥店證書,公布服務承諾,按規(guī)定公布社保投訴電話;《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質量管理良好執(zhí)業(yè)證書》均在有效期內;每季度按時提交《定點藥店服務自評表》;藥店有3名店員,包括1名藥劑師和2名售貨員,他們都簽訂了勞動合同,并按規(guī)定參加了社會保險。自查自糾發(fā)現(xiàn)有好的方面,也有缺點。

  做得好的是:

  (1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》,嚴格執(zhí)行醫(yī)療保險刷卡管理的相關規(guī)定;(2)認真組織學習醫(yī)療保險政策,向被保險人正確宣傳醫(yī)療保險政策,不得銷售其他不符合醫(yī)療保險基金支付范圍的物品;(3)店員積極熱情地為被保險人服務,不賣假劣藥品。到目前為止,沒有發(fā)生投訴;(4)門店整潔,嚴格執(zhí)行國家藥品價格政策,價格明碼標價。

關于零售藥店自查報告 篇18

  一、企業(yè)概況

  本企業(yè)成立于20xx年3月,是一家個體藥品零售企業(yè)。本企業(yè)以GSP為準則,編制并完善企業(yè)質量管理體系。

  目前本企業(yè)員工4人,其中藥師2人、藥士1人,藥學專業(yè)技術人員占總人數(shù)的100%。藥學技術人員配置能適應藥品經(jīng)營質量管理的要求。

  二、GSP組織人員機構

  企業(yè)設置企業(yè)負責人、采購、養(yǎng)護員、倉管員為;質量負責人為;質理管理員、驗收員為;審方員為、;營業(yè)員為、明確專職質量人員的質量責任。

  三、人員與培訓

  為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術素質,制定了學習培訓計劃,定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術知識,每六個月進行一次考核,并建立培訓檔案。

  四、設施與設備

  本企業(yè)根據(jù)新版GSP要求配備了電腦及符合相關管理要求的藥品進銷存管理軟件,在營業(yè)場所配置了檢測溫濕度的設備,現(xiàn)備有溫濕度計、空調。并配置了防鼠、防蟲、防火設備等。營業(yè)場所清潔、明亮,營業(yè)貨架、柜臺齊備。

  五、藥品進貨、驗收管理

  根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》等有關法律法規(guī)要求,對購進藥品進行質量與合法資格的審核,并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認證書、藥品經(jīng)營許可證(批發(fā))和營業(yè)執(zhí)照復印件,委托書應明確規(guī)定授權范圍和授權期限;藥品銷售人員的身份證復印件;購進進口藥品,向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件,并加蓋供貨單位質量管理機構的原印章;進口藥品應有中文標識的說明書。對首營企業(yè)和首營藥品實行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進臺帳,臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況,做到票、帳、物相符,再根據(jù)相關程序錄入電腦做好各項基礎工作。

  驗收管理:驗收人員對購進的藥品,根據(jù)原始憑證及稅票,嚴格按照有關規(guī)定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀質量標準規(guī)定。(1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。(2)內包裝每件中是否有產品合格證,容器是否合理,有無破損,封口嚴密是否合格,包裝字跡應清晰,品名、規(guī)格、批號等不得缺項;瓶簽要粘貼牢固。(3)藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產企業(yè)名稱、批準文號、生產批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。(4)驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號,有中文說明書,并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》,并加蓋供貨單位質量管理機構紅印章的復印件。及時收集藥品不良反應情況,出現(xiàn)不良反應馬上上報藥監(jiān)部門。

  六、藥品儲存、養(yǎng)護與陳列(零售)管理。

  我企業(yè)在始建時就嚴格按GSP要求,高標準地營造了儲存及陳列環(huán)境,按市局最新標準裝修了營業(yè)區(qū),做到了營業(yè)場所寬敞明亮。購物方便,標志醒目,根據(jù)經(jīng)營情況和GSP的要求,對藥品進行了分類。并根據(jù)藥品性能和性質進行了分區(qū),分類、實行了色標管理,將倉庫劃分為待驗區(qū)(黃色)、合藥品區(qū)(綠色)、不合格藥品區(qū)(紅色)和退貨區(qū)(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區(qū)存放,做到了便于操作、防止差錯、污染事件發(fā)生。添置了貨架,溫室度儀,避光設施(窗簾),防鼠設施(門縫密封)達到了“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了符合照明要求的照明設備。營業(yè)區(qū)都置有空調可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養(yǎng)護與陳列管理制度”進行管理,如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列,含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列,并標明警示標語,拆零區(qū)專柜配備相關拆零工具。另外每天上下午測量營業(yè)區(qū)及庫房的溫濕度,出現(xiàn)不符合要求時及時采取措施進行調控;每月定時對庫存及陳列藥品進行養(yǎng)護檢查,并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質量

  七、銷售與售后服務

  為了給消費者提供放心的藥品與優(yōu)質的服務,企業(yè)對從事藥品零售工作的營業(yè)員,進行業(yè)務培訓考核。銷售藥品,針對顧客要求所購藥品,核對無誤后將藥品交與顧客,并開具銷售憑證,同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等;在營業(yè)場所明示服務公約、公布監(jiān)督電話和設置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決,對顧客反映的藥品質量問題,認真對待,詳細記錄,及時處理。

  八、計算機軟件系統(tǒng)

  計算機系統(tǒng)為國內知名大公司。相關模塊符合新版GSP應用要求,每天對庫存量自動提醒,每月對庫存近效期產品可做催銷提醒,到期企業(yè)及到期藥品自動限制相關采購驗收銷售等活動,對含麻制劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。

  九、自查情況

  我藥房成立自查組,由帶隊、質量負責人主抓,對本店實施GSP管理情況進行自查和整改:

  一是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理;二是對貨架上銷售標簽規(guī)范填寫;三是對店面衛(wèi)生重新打掃;四是對分類管理的情況進行進一步檢查并規(guī)范。通過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。

  通過GSP自查,我們認為已初步達到標準要求,現(xiàn)提出認證申請,歡迎各位領導前來檢查指導。

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