藥品經營企業自查報告(精選3篇)
藥品經營企業自查報告 篇1
一轉眼,時光飛逝如電,工作已經告一段落,回看這段時間的工作,有著一些問題,好好地做個總結并寫一份自查報告吧。自查報告怎么寫才不會千篇一律呢?下面是小編幫大家整理的藥品經營企業自查報告范文,希望對大家有所幫助。
我公司于20xx年3月9日參加關于珠海市藥品經營企業“三打兩建”和集中整治行動工作會議后,立即成立“三打兩建”專項行動領導小組,由總經理鄭水標任組長,副總經理羅榮松任副組長,成員包括各部門經理。并開展自查自糾工作。具體工作內容如下:
首先,組織相關人員進行培訓,學習“三打兩建”內容(打擊欺行霸市、打擊制假售假、打擊商業賄賂,建設社會信用體系、建設市場監管體系)和相關法律法規內容精神。具體有:
(1)關于進一步規范藥品經營企業經營行為的通知(粵食藥監通[20xx]104號);
(2)關于規范藥品購銷活動中票據管理有關問題的通知(國食藥監安[20xx]283號);
(3)關于加強中藥飲片監督管理的通知(國食藥監安[20xx]25號);
(4)關于切實加強部分含特殊藥品復方制劑銷售管理的通知(國食藥監安[20xx]503號);
(5)關于進一步做好部分含特殊藥品復方制劑電子監管工作的通知(食藥監辦[20xx]4號);
(6)《刑法修正案(八)》法律條款學習。
公司購銷藥品現以與廣東藥監網聯網,確保票、帳、貨、款相符。購銷票據已按照有關規定載明購銷單位、購銷品種、購銷金額等項目。保證購買付款的單位、金額與銷售票據載明的單位、金額相一致,貨款匯到供貨單位的單位帳戶,不得匯到個人帳號。
公司購銷藥品,由質管部嚴格審核供貨單位或購貨單位的經營資質、銷售人員或采購人員的資格,確保其合法有效。未向未通過GSP認證的藥品經營企業購進藥品。
針對含特殊藥品復方制劑銷售,首先建立客戶檔案,核實并留存購銷方資質證明復印件、采購人員(銷售人員)法人委托書和身份證明復印件、核實記錄等;指定專人(質管員陳秋英)負責采購(銷售)、出(入)驗收、簽訂買賣合同等。公司購買含特殊藥品復方制劑時,嚴格按照《關于規范藥品購銷中票據管理有關問題的通知》規定索要銷售票據,核實購買付款的。單位、金額與銷售票據載明的單位、金額是否相一致。嚴格執行出庫復核制度,認真核對實物與銷售出庫單是否相符,并確保藥品送達購買方《藥品經營許可證》所載明的倉庫地址、藥品零售企業注冊地址,或者醫療機構的藥庫。藥品送達后,購買方應在隨貨同行單上簽字。隨貨同行單原件留存,復印件加蓋公章后及時返回公司。業務部門查驗返回的隨貨同行單復印件記載內容有無異常,發現問題應立即暫停向對方銷售含特殊藥品復方制劑。
公司采購的中藥飲片主要從梅州恒祥醫藥有限公司購進,個別品種從九州通購進,無外購散裝飲片,加工包裝等行為。驗收中藥飲片由中藥師曾延良詳細核對品名、產地、生產企業、規格、等級、生產批號、生產日期、產品合格標志等信息。
公司對所經營的賦碼產品進行核注核銷,并通過電子監管網實現數據上傳。無賦碼產品,通過標注藥品本位碼,在廣東藥監網上傳,因前期工作準備充分,公司可于4月份完成全購銷藥品聯網上傳。
藥品經營企業自查報告 篇2
我公司遵照國家食品藥品監督管理總局關于施行醫療器械經營質量管理規范的公告(20xx年第58號)文件精神,組織相關人員重點就我公司經營的所有醫療器械進行了全面檢查,現將具體情況如下:
一、強化制度管理,健全質量管理體系,保障經營過程中產品的質量安全
公司成立了以總經理為主要領導核心、各部門經理為主要組織成員、全體員工為主要監督執行成員的安全管理組織,把醫療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。加強領導、強化責任,增強質量責任意識。公司建立、完善了一系列醫療器械相關管理制度:醫療器械采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務等環節采取有效的質量控制措施,以制度來保障公司經營活動的安全順利開展。
二、明確崗位職責,嚴格管理制度,完善并保存相關記錄或檔案管理制度
公司從總經理到質量負責人到各部門員工每個環節都嚴格按照醫療器械經營質量管理規范制定相應管理制度,對購進的醫療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質做出了嚴格的規定,保證購進醫療器械的質量和使用安全,杜絕不合格醫療器械進入醫院。保證入庫醫療器械的合法及質量,認真執行出入庫制度,確保醫療器械安全使用。
企業質量負責人負責醫療器械質量管理工作,具有獨立裁決權,主要組織制訂質量管理制度,指導、監督制度的執行,并對質量管理制度的執行情況進行檢查、糾正和持續改進,及時收集與醫療器械經營相關的法律、法規等有關規定,實施動態管理。針對不合格醫療器械的確認,不良事件的收集和報告以及質量投訴和器械召回等事件實時監督,定期組織或者協助開展質量管理培訓。
公司已經按照新版器械經營質量管理規范的要求對所有計算機系統進行改造和升級,安裝有最新版新時空軟件系統能夠滿足醫療器械經營全過程管理及質量控制,并建立有相關記錄和檔案,針對以前在部分留檔供應商資質不完善情況也及時索要補充做進一步的完善保存。
三、人員管理
我公司醫療器械工作由專業技術人員擔任,并定期進行相關法律法規及相關制度的培訓,確保工作的`順利進行;每年組織直接接觸醫療器械的工作人員進行健康檢查,并建有健康檔案。
四、倉儲管理
公司具有符合所經營醫療器械倉儲、驗收和儲運要求的硬件設施設備,醫療器械獨立存儲、分類存放、器械和非器械分開存放,并且建立了最新的倉儲管理制度及醫療器械養護制度,加強儲存器械的質量管理,有專管人員做好器械的日常維護工作。防止不合格醫療器械進入市場,并制訂不良事故報告制度。
我公司始終堅持質量第一,客戶至上的質量方針,嚴格按照《醫療器械經營質量管理規范》要求,增加庫房醫療器械安全項目檢查,及時排查醫療器械隱患,定期自查,保證各項系統有效執行。
藥品經營企業自查報告 篇3
公司在建設之初即嚴格按照“三同時”要求認真做好了各項環保工作,公司環保制度建全,各類煙塵、噪聲和污水處理環保設施運行平穩,所有廢氣、廢水均達標排放,有效的保護了周邊環境。
一、20xx年的經營情況
20xx年,全年計劃生產水泥110萬噸,20xx年1-12月份,公司實際生產水泥108.2萬噸,完成年計劃的98.36%,實現銷售收入190426萬元,上繳稅金2343萬元。單位產品標煤耗83.49kg/t,xx年單位產品標煤耗86.54kg/t,同比下降了3.05 kg/t。20xx年1-12月份,累計節約標煤0.33萬噸。與20xx年省政府下達給公司的節能目標0.29萬噸標煤相比,超出目標值0.04萬噸。由此可見,公司順利并超額完成了省政府下達的節能目標。
二、節能組織機構
為進一步貫徹執行和落實國家節能減排政策,強化企業節能主體責任,20xx年初,公司在去年能源管理組織、機構基礎上,進一步完善了企業能源管理工作,調整了能源計量、節能領導小組和節能工作小組,積極采用節能新技術等,加強企業能源管理工作。
(一)進一步完善健全節能管理、組織、標準體系。
公司責成一名副總具體負責節能管理和領導工作,各相關部門負責人為成員的節能管理和領導小組,設立了公司節能辦公室,各職能部門、單位明確了節能專、兼職負責人,形成了三級節能管理網絡,由生產綜合處相關人員具體負責節能工作,同時,建立了節能工作機構和管理體系,成立了節能工作管理和領導小組,公司總經理任能源管理領導小組組長;在完善組織體系的基礎上進一步貫徹執行國家的能源政策、法規及標準,組織貫徹、制定能源管理標準,編制節能規劃及計劃,貫徹執行能源管理中的技術標準,負責組織節能檢查,對用能計量、統計進行監督,組織節能技術培訓和宣傳,發出節能倡議,進一步完善公司能源管理制度。
(二)分解節能目標,落實節能職責制定產品消耗定額,并對各部門進行考核。
對生產中各項工序、產品的能源消耗進行定額管理,簽訂節能目標責任書,將節能任務目標層層分解,把能源消耗與工資薪酬、效能掛鉤,力爭噸熟料、噸水泥能耗達到同行業先進水平;節能技術管理部門建立成本控制管理體系,制定成本考核制度,考核指標細化分解到有關車間、部門、責任人,定期評價和考核;制定車間消耗指標,考核指標執行情況;設立能源統計崗位,專人負責建立能源消耗和成本臺帳。對現有生產工藝系統進行優化平衡改造,窯溫熱效率利用、單機臺時較上年有明顯提高;在立窯安裝變頻器,對磨機選粉系統進行改造,制定消除跑、冒、滴、漏的有效措施,并付諸實施,相關部門進行監督和定期檢查。
(三)加強能源計量管理,嚴格執行高耗能產品能耗限額標準。能源的管理和節約離不開計量,能源消耗以計量檢測為基礎,而能源計量檢測以能源的消耗和供能為服務對象,兩者密切結合,互相協調。公司利用計算機技術、erp網絡通信技術和dcs集散控制技術實現對諸多能源數據的自動采集、統計,并在重要計量崗位安裝監控系統,保證計量的準確性與客觀性。通過公司電腦局域網實現信息共享,提高了工作效率。公司認真貫徹落實《加強能源計量工作的意見》,進一步完善能源計量組織機構加強能源計量管理,制定了《能源測量和監控裝置管理制度》,按照《企業能源計量器具配備和管理通則》要求配置計量器具,設專人負責能源計量和測試及計量器具的日常管理,計量部門采用一級管理的管理機制,由公司專門成立組織機構承擔公司的生產、辦公所需要的能源及載能工質的節能降耗的管理和推進工作,實行對供配電、煤炭的.統一調配和計量統計。按照《用能單位能源計量器具配備和管理通則》的要求,進一步完善主要耗能崗位、設備的計量器具配備,以滿足能源計量和管理考核的要求。加強了計量管理人員業務培訓,增強其工作責任心,完善了能源計量器具、原始記錄、基礎臺帳,加強用能的計量和檢測,提高企業計量檢測的能力,充分發揮計量檢測數據在節能降耗中的作用等,計量部門負責能源計量器具測量的適應性配備、檢定、校驗、計量確認工作,計量管理體系的審核由節能辦公室統一制定,通過有效實施,不但增強了全體員工的能源計量意識,提高了員工對節能降耗的積極性,提升了企業能源計量的地位。
公司積極組織開展節能協議與能效對標活動。
(四)加強能源統計管理。
完善能源統計管理體系,對各種能源的消耗進行統計。設立能源統計崗位,建立各種能源消耗臺帳;按照上級和能源管理部門的要求,定期填報能源報表;按照國家有關的統計管理規定,進行能源統計管理。統計部門對數據報送涉及部門、時間、內容、計算方法等做了明確界定與規范,并將該項工作納入日常考核范圍,與個人績效掛鉤,提高統計人員的積極性和工作責任心。公司還收集整理國家、省、市各類相關制度與規定,掌握相關信息,利用電腦使信息實現共享,對各分廠提供的基礎數據進行確認、匯總、整理,登記統計臺帳,編報能源報表。建立健全各種能源的購入量、消耗量、庫存量等記錄,能源質量的化驗記錄,建立和完善能源統計臺帳。
(五)開展節能宣傳活動、能源計量和統計的培訓工作。
公司認真貫徹執行千家企業節能工作精神,深入開展“節能降耗、降本增效”和“節約光榮、浪費可恥”活動活動,將節能作為一項重要指標強力推動,同時對職工加強節能宣傳,增強了全體員工的節能意識,同時建立激勵機制,鼓勵節能降耗,充分發揮員工的積極性、主動性和創造性,使全體員工真正意識到節約能源與切身利益息息相關。
20xx年4月份,公司從市安監局聘請專家來公司,對看火工煅燒理論和現場操作技能進行直到和考核,進一步提高了看火工的業務水平和操作技能;加強了能源管理、統計人員的業務培訓,公司先后兩次安排能源計量和能源統計人員外出學習,增強其工作責任心,提高了能源統計管理的能力;建立和完善能耗定額、能源計量與統計、節能獎懲、問責制、一票否決制等各項規章制度,并認真組織實施。四、層層分解節能目標、逐月考核和落實。
公司將年初與省政府簽訂的節能目標層層分解到各分廠,分廠又層層分解到車間和班組,使人人肩上有擔子,有壓力、有責任,并逐月考核,優獎劣罰。
三、建立節能專項資金,進行節能技術改造
(1)公司加大節能技術改造工作管理力度和節能研發資金投入力度。進一步優化工藝配方,采用無煙煤、天然焦搭配配料,立窯采用小料球、淺暗火煅燒,熟料煤耗由原來的160g/t降至150kg/t左右。熟料臺時產量也明顯增加,出廠水泥指標優于國家標準,節能也較為明顯。該方案經過試驗達到優質、高產、節能之目的,目前正在公司內推廣使用,年可節約原煤近0.3萬噸;
(2)針對各分廠進行節能技術改造,加大節能減排力度。在南分廠安裝2臺水泥大磨∮3.2×13m替代原∮2.2×7m水泥磨;20xx年初,公司投資144萬元,在南分廠1#、2#窯安裝磚混收塵器,由南京旋立集團設計安裝;20xx年7月至9月,投資358.2萬元,將原3#—11#窯使用濰坊除塵設備廠,型號:fscm8x127,大布袋除塵器,更換為先進淄博鑫鵬環保設備有限公司除塵器,型號:ldc-442-1000;與此同時,對兩磨和窯底熟料破碎收塵設施進行更換和改造,投資210.4萬元。以上技改工程于20xx年10底全部安裝完畢。
期間節能目標:完成節能量1.43萬噸標準煤;20xx年完成1.15萬噸標準煤;主要產品單位能耗指標xx年達到省內先進水平,20xx年達到國內先進水平,并于20xx年12月與山東省人民政府簽訂了這一目標責任書。公司將該節能任務及目標層層落實到各個分廠,分解到車間、班組,使得人人身上有壓力、肩上有擔子,心中有目標、頭上有責任,形成全員參與、齊抓共管良好的節能氛圍,20xx年底,公司根據各分廠節能目標的完成情況,給予完成公司既定節能目標的北分廠和陰平分廠獎勵,并在全公司范圍內開展向其學習。
期間公司節能思路:緊緊圍繞“節能降耗、降本增效、清潔生產”的主題、目標開展工作,認真分析自身存在的問題和制約生產的瓶頸,正視自身存在的差距,繼續發揮技改優勢,力爭通過扎實有效的節能管理和公司全體員工的共同努力,使公司處于全國同行業先進水平。追求公司利益最大化和綜合利用最大化,以技術改造、技術創新來支撐,以管理機制來保障,創建資源節約型、環境友好性企業。