食品藥品監督管理局年度工作總結
1、扎實開展各類專項檢查。市、縣兩級局以專項整治為切入點,認真貫徹落實省上一系列部署,先后開展各類專項檢查21次;各縣(市)局還根據本轄區不同的藥品市場情況,開展了各類專項檢查..次。
2、增強藥品市場整規意識。5月份,市局專門召開班子成員會議和全市視頻會議,提出了進一步統一思想、提高認識,重新樹立大稽查觀念,集中力量、突出重點,繼續開展交叉執法活動,充分發揮技術支撐作用,充分發揮監督網的協管作用,保證辦案質量、依法行政、文明執法等七條意見,著力抓好藥品市場整規。
3、強化督查。x年,市局主要領導和分管領導多次帶領各科室業務骨干深入縣(市)明察暗訪,對重點涉藥單位進行現場督查,有效地挖掘一批案源,查處了一批案件。
4、開展多形式協作稽查。9月份,市局采取換位執法,抽調市、縣兩級..多名執法人員,組成醫療機構、藥品經營企業、醫療器械生產經營企業、農村涉藥單位、藥品抽樣等5個執法檢查組,對市兩區部分涉藥單位開展了換位執法專項檢查;臨近縣交叉執法,縣(市)局與相鄰縣(市)局開展交叉執法活動,市局派人指導協助,相互學習,相互促進;邊界縣聯防執法,建寧局、大田局、寧化局分別與周邊省、市兄弟縣(市)局建立了邊界藥品聯防機制,實現農村藥品“兩網”對接互聯。通過多形式聯防聯控,創新了打假治劣機制,強化了稽查隊伍能力建設,營造了整治聲威,推進了藥械市場整規工作,提升了科學監管水平,取得了良好的成效。
5、開展抽驗檢查。市局將藥品抽驗任務分解到各縣(市)局、市藥檢所,并對其實行“兩率”量化管理。截至目前,全市共完成藥品抽樣 ...批次,其中,市藥檢所完成585批,縣(市)局完成...批,檢驗完成 ... 批,檢出不合格 .. 批次。同時,全市系統也積極開展藥品快速鑒別專用車的初篩工作,抽查涉藥單位 ..余家,經車載檢測系統篩查藥品 ...批,確定不合格藥品 ..批次。此外,結合日常監督檢查開展了醫療器械抽樣工作,共抽樣 35批送省藥檢所檢驗。
(三)強化監管,保藥品市場穩定
1、建立藥品市場日常監管長效機制。市、縣兩級局不斷探索新方法,進一步建立健全事前監管體系、事中監控體系和運行管理體系的日常監管體系,完善分片監管、分類管理、勸導約談、日常巡查、建立企業檔案、簽訂誠信承諾書、信用等級評價、電子監管、網上實時監控、短信提醒等有效的日常監管方法。
2、認真開展駐廠監督工作。x年,駐廠監督員共發現了32條一般缺陷,并及時向企業反饋、督促企業及時整改。同時,按照要求,對轄區內藥品生產企業每年至少開展一次全面檢查,并按要求對尤溪仙錦藥業進行gmp跟蹤檢查。
3、扎實做好gsp認證及跟蹤檢查工作。抓好藥品批發企業新一輪gsp認證督促指導,全市新一輪認證的4家企業全部通過省局組織的現場檢查。有序開展藥品零售企業gsp認證及跟蹤檢查,x年,完成3家藥品批發企業跟蹤檢查工作,完成135家新辦(含換證)零售企業gsp認證工作,完成77家藥品零售企業的跟蹤檢查。同時,加強gsp認證檢查員培訓,舉辦了2期認證檢查員培訓班,建立了檢查員qq群,并采取“崗位操作練兵和以老帶新”的方式,對新檢查員進行培訓。