食品藥品監督管理局年度工作總結

　　4、強化藥品流通渠道管理。按照省局XX年下發的“...”、“..號”和國家局x年下發的“...號”通知要求，采取專題教育、自查自糾、專項督查等措施，逐一抓好貫徹落實。市局專門下發通知，強化包干責任制，堅持對全市4020多家涉藥單位進行“不漏一村一所”的檢查。通過注冊、認證、換證、日常檢查等發現共發現案件線索210件，依法進行了處理。同時，強化企業第一責任人意識，加強藥品經營企業質量管理意識，先后召開多次藥品經營企業、藥品生產企業負責人會議，組織學習藥品相關法律法規、收看全省視頻會議和學習國家局、省局相關文件，全面落實企業的藥品安全主體責任。

　　5、加強特殊藥品日常監管。嚴格執行特殊藥品監管責任制度和巡查制度，充分利用特殊藥品監控網絡平臺，對特殊藥品實行動態監管，對轄區內區域性批發企業、第二類精神藥品批發企業、蛋白同化制劑肽類激素批發企業執行法律法規及特殊藥品進貨、銷售、庫存、流向等情況進行日常監督檢查，并及時督促企業整規存在的問題。

　　6、加強醫療器械經營企業日常監管。重點抓好一次性使用注輸器具、植入材料、體外診斷試劑等經營企業的日常監督檢查，強化證后監管，共檢查醫療器械法人經營企業 94家次，非法人經營企業179家次，辦理變更或上報省局變更醫療器械經營企業許可事項24家次（非法人10家次），企業申請注銷12家（非法人企業注銷11家），查處擅自降低經營條件2家。同時，著力抓規范骨科植入材料等高風險醫療器械經營使用行為，促進經營使用單位加強醫療器械產品采購管理，規范購進質量驗收等記錄，確保產品質量可追溯。

　　7、加強adr及藥品廣告監測。成立了市藥械安全監測評價暨應急管理專家委員會，確定泰寧縣朱口鎮衛生院、尤溪縣洋中鎮衛生院及寧化縣安樂鄉衛生院為省局新的老少邊漁島監測試點，開展監測試點工作。今年先后開展了藥械不良反應、事件監測、突發事件應急處置等培訓班.期。全市共上報藥品不良反應...例，完成年度計劃的...％。其中新的嚴重的報告312例，完成年度計劃的...%，對嚴重的藥品不良反應做到及時報告，及時處置。同時，加強藥品廣告監測，市、縣兩級局均有專人負責藥品廣告監測工作，全市向工商部門依法移送違法藥品廣告37起。

　　8、全力做好防控甲型h1n1流感藥品監管。5月份以來，市局加強對轄區內防控甲型h1n1流感疫情藥品、醫療器械生產經營使用單位進行監督檢查，組織開展防控甲型h1n1流感醫藥用品的監督抽樣，認真做好應急值守和信息報送工作，實行24小時值班制度，安排專人值班。目前，全系統共出動執法人員...人次，檢查涉藥單位1420家次，發出整改通知38條，確保了防控藥品、醫療器械的質量安全和防控工作順利進行。

　　（四）強化綜合協調監督，保食品安全

　　認真履行市食安辦和食品安全的組織協調、綜合監督職能，制訂工作意見，積極牽頭組織食品安全各監管部門狠抓各項措施的落實，全年沒有發生重大食品安全事故，在全省治理“餐桌污染”建設“食品放心工程”督查評價中，我市及被抽查的尤溪、沙縣都得到很高的評價。

　　1、發揮抓手作用，協調部署食品安全監管工作。召集食品安全各監管單位召開各類會議，研究部署各項工作；制訂下發年度食品安全工作意見，提出了年度食品安全的目標、措施和要求，及時下發和轉發食品安全有關文件，認真貫徹落實上級精神；隨著《食品安全法》的貫徹落實和省機構改革方案的出臺，根據省上的通知精神，及時做好食品安全監管職能的調整和移接交工作，全市食品安全職能調整移交全部到位，保證了相應的監管職能不脫節；積極向政府申請工作經費補助，做好經費的安排和監督使用；牽頭組織辦理人大建議和政協提案，及時、高效答復了3件涉及食品安全問題的政協提案。