鉻超標藥用膠囊及膠囊劑產品自查報告(精選3篇)
鉻超標藥用膠囊及膠囊劑產品自查報告 篇1
縣食品藥品監督管理局:
鉻超標藥用膠囊事件被媒體曝光以來,引起公眾廣泛關注。為確保公眾用藥安全,我院按照縣食品藥品監督管理局統一部署,迅速在我轄區開展了鉻超標藥用膠囊及膠囊劑產品清理查處工作,暫停銷售使用、下架、封存了涉案企業生產的所有膠囊劑藥品。現將查處情況通報如下:
1、高度重視、組織領導到位
按照《城固縣食品藥品監督管理局關于進一步做好鉻超標藥用膠囊及膠囊劑產品整治工作的緊急通知(城食藥監發【】號)》的文件精神,我院第一時間組織我院職工、轄區村衛生室及個體診所工作人員學習了上級有關文件精神,并將已經公布的15個廠家33個品種的鉻超標膠囊劑產品目錄印發給每個衛生室及個體診所工作人員,使所有相關人員明確了認識。結合我院實際,成立了以院長熊有春任組長、副院長張軍、焦宏任副組長、彭麗、寧海如、尚鳳同志為成員的鉻超標藥用膠囊及膠囊劑產品清理查處工作領導小組,確保了此項工作順利進行。
2、強化責任、自查到位
我們在第一時間要求我院藥劑科、轄區村衛生室及個體診所,對目前通報的15家藥品生產企業的33個批次的鉻超標膠囊藥品和其他膠囊劑藥品進行自查,全面清理、領導小組于本月6日對我院藥房、藥庫、轄區村衛生室及個體診所的所有藥品進行了檢查,根據目前清查情況,我院及轄區村衛生室及個體診所無通報的15家藥品生產企業的33個批次的鉻超標膠囊藥品,清查出該15家藥品生產企業的其他膠囊劑藥品共6個廠家的6個品種:修正藥業集團股份有限公司批號為110403的維生素E煙酸酯膠囊34盒、丹東市通遠藥業有限公司批號為20120117的頭孢氨芐甲氧芐啶膠囊27盒及批號為20120208的頭孢氨芐甲氧芐啶膠囊4盒、長春海外制藥集團有限公司批號為20110902的安神膠囊147粒、通化金馬藥業集團股份有限公司批號為20111114的天麻膠囊100粒、桂林市維威制藥有限公司批號為20111103的咳特靈膠囊300粒、四川蜀中制藥股份有限公司批號為120102的諾氟沙星膠囊200板,以上藥品均已下架、登記備案、責令暫停銷售使用。
3、迅速行動、鄭重承諾
本次"毒膠囊"事件得到了黨和政府及廣大人民群眾的廣泛重視,用藥安全事關人民群眾的身體健康,事關社會和諧穩定,事關黨和政府的公信力,也事關醫院的誠信和形象,我院承諾絕不銷售、使用通報的鉻超標膠囊藥品,積極接受人民群眾的監督和上級藥品監督管理部門的'檢查,絕不允許隱瞞事實、弄虛作假等影響清查的事件發生。在以后的工作中,我們會一如既往的嚴把藥品質量關,始終把患者的身體健康放在第一位,確保人民群眾的用藥安全。
鉻超標藥用膠囊及膠囊劑產品自查報告 篇2
根據《20xx年XX縣有機產品示范縣創建工作目標考核評分辦法》(X工質〔20xx〕32號)要求,我局高度重視,切實增添措施,推動我縣有機產品認證示范縣創建工作,現將20xx年工作總結如下。
一、高度重視,加強組織領導
成立由科知局局長為組長,副局長副組長的有機示范縣創建工作領導小組。及時召開職工會傳達學習相關文件會議精神,切實推進有機示范縣創建工作。
二、制定方案,科技扶貧
制定《XX縣科技扶貧幫扶方案》著力扶持壯大一批優質農牧業企業和農業合作社,推廣“公司+農業合作社+農戶”的黑山羊產業發展模式,大力支持黑山羊產業鏈建設,引導農戶
健康有序地參與市場競爭。結合沙壩河村產業發展基礎,整合縣農業局、縣扶貧移民局等部門的項目、資金,充分發揮科技部門優勢,將該村建成科技扶貧示范村,并確立5戶科技扶貧示范戶,掛牌并建立科技扶貧示范戶檔案。
三、深化產學研合作,加強科技合作與交流
一是積極參加省、市組織的成果對接會。積極參加“農業大學新農村發展研究院工作匯報暨成果對接會”、“片區農業科技園區產學研對接會”,進一步深化縣校、校企合作,通過項目實施,提升農業產業現代化水平。二是加大縣校合作基地建設力度,目前獼猴桃病蟲害防治基地、天麻有性繁殖技
術基地建設取得了階段性成果。三是精心組織,嚴格項目資金管理高山農業省科技富民強縣計劃項目“天麻有性繁殖及規范化種植技術示范與推廣”順利驗收。
四、科技引領產業重建,助力農村產業發展
一是穩步推進縣校合作和科學技術培訓指導工作。結合“天麻專家大院”、“長毛兔專家大院”等技術合作載體,邀請農業大學相關專家教授到我縣開展現場指導、培訓活動10次,集中培訓活動5次,指導及培訓種養殖戶1000人次以上,推動優勢農業產業發展。二是落實經費保障,幫助鄉鎮開展技術培訓。向9個天麻種植重點鄉鎮劃撥技術培訓補助經費4萬余元,由各鄉鎮組織天麻種植戶培訓天麻種植技術,提高技術水平。三是扎實開展精準扶貧工作,制定《XX縣科技扶貧幫扶方案》,深入推進扶貧開發工作,加快貧困群眾脫貧致富步伐,促進農村經濟社會全面發展。
五、拓寬科技普及范圍,營造良好的科普氛圍
成功舉辦第二十屆以“科技創新驅動農村發展”為主題的“科技之春”活動和全國“科普日宣傳”活動。5月,在XX鄉開展以“創新創業,科技惠民”為主題的科技活動周宣傳。累計發放各類科普書籍5000余冊,宣傳資料10000余份,義務就診400余人,免費發放藥品500余盒。
鉻超標藥用膠囊及膠囊劑產品自查報告 篇3
我公司是四川省廣漢市境內的一家以生產復混肥、有機-無機復混肥、摻混肥、過磷酸鈣為主的一家化工企業。自取得生產必須的工業產品生產許可證以來,我公司一直按照工業產品生產許可證的要求來嚴格要求。公司領導具有很強的質量管理知識和意識,具有一定的專業技術知識,熟悉ISO9001:20xx質量管理體系,并一貫奉行絕不生產假冒偽劣產品的宗旨。
我公司有負責質量工作的領導,設置有相應的由專人負責的質量管理機構-質監部,該部門主要負責產品質量的監督管理工作,收集與質量相關的資料以及參照ISO9001:20xx質量管理體系起草、制定質量管理制度以及檢驗、試驗、計量設備管理制度,規范與質量相關的部門、人員的質量職責、權限和相互關系,并考核。配合生技部制訂不合格品的控制程序,有效防止不合格品出廠。按照國家相關規定制定備案公司的企業標準文本。
我公司擁有滿足生產所需要的工作場所和設施,且維護完好。生產用廠房的`地面做了水泥硬化,并修建有固定的配套完善的廠房,原輔材料、半成品、成品、工裝器具均按公司規定規范堆碼擺放,并采取相應措施防止出現損傷或變質。我公司擁有必備的生產設備和工藝裝備,其性能、精度和數量能完全滿足生產合格產品的要求且維護保養完好,廢水、廢氣、固體廢物均達標排放。
我公司嚴格按照國家有關法律法規制定安全生產制度并實施。生產設施、設備的危險部位設有安全防護裝置,車間、庫房等地應配備消防器材,易燃、易爆等危險品應進行隔離和防護,定期和不定期的進行全面的安全檢查。對員工定期和不定期的進行安全生產和勞動防護培訓和提供必要的勞動保護,新進員工必須通過培訓后方能上崗。
我公司有專業的化驗室,負責對公司原材料和產成品的檢驗工作,直接由公司質監部負責監管,配置有4~5人的從業人員,從業人員必須通過國家相關的資格考試并取得相關證書和熟悉ISO9001:20xx質量管理體系相關規定后方能上崗,并要求完整、準確、真實的按相關標準的要求對原材料、半成品、產成品進行進、出廠檢驗和型式檢驗,做好原始記錄,并出具相應的檢驗報告和產品合格證書,在生產過程中要按規定開展產品質量檢驗,做好檢驗記錄,并對產品的檢驗狀態進行標識。公司根據實施細則的要求配備了化驗所需的檢驗、試驗和計量設備,其性能、精度和數量能完全滿足生產合格產品的要求,并在檢定或校準的有效期內。
我公司設有專門負責生產管理的生技部,主要負責產品的生產過程控制和參照ISO9001:20xx制定工藝管理制度、操作規程、作業指導書等工藝文件,起草、制定關鍵質量控制點的操作控制程序,設置關鍵質量控制點,對生產中的重要工序或產品關鍵特性進行質量控制。以及對生產技術人員、生產工人的專業技術質量管理知識進行培訓、考核。監督考核中生產過程中生產工人、技術人員是否按照工藝管理制度,按操作規程、作業指導書等工藝文件進行生產操作。
我公司設有供銷部根據ISO9001:20xx質量管理體系負責制定采購原、輔材料的質量制度、產品銷售管理、售后服務制度,對影響產品質量的主要原、輔材料的供方及外協單位依據規定進行評價,保存供方及外協單位名單和供貨、協作記錄,根據正式批準的采購文件或銷售合同進行采購。
根據上述各部門的自查,我公司在本次的工業產品生產許可證年度監督審查自查工作為合格。